Ofloxacín je účinný liek proti hnisavým ochoreniam genitourinárneho systému. Antimikrobiálne liečivo ofloxacín Návod na použitie injekcie ofloxacínu

Ofloxacín je antibakteriálny liek zo skupiny fluorochinolónov, ktorý má baktericídny účinok proti širokému spektru mikroorganizmov. Jeho cieľom je enzým DNA gyráza vylučovaný baktériami, bez ktorého naopak bakteriálna DNA stráca schopnosť supercoil a nakoniec stráca svoju stabilitu. A destabilizácia DNA, ako viete, je totožná so smrťou mikrobiálnej bunky, ktorá sa v skutočnosti vyžaduje od antibakteriálneho lieku.

Ofloxacín nachádza kľúč k baktériám, ktoré sa bránia proti penicilínom, cefalosporínom a množstvu ďalších antibiotík produkciou beta-laktamázových enzýmov, ako aj k atypickým rýchlo rastúcim mykobaktériám. Citlivosť na ofloxacín vykazuje Staphylococcus spp. (vrátane druhov aureus a epidermidis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (vrátane druhu pneumoniae), Enterobacter spp. (vrátane druhov cloacae), Proteus spp. (vrátane druhov mirabilis a vulgaris), Hafnia, Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane sonnei), Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (vrátane druhov trachomatis), Serratia spp., Legionella spp., Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Propionibacterium acnes.

S rôznym úspechom (s predbežným biologickým testom na citlivosť) sa ofloxacín môže použiť pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Acinetobacter, Serratia marcescens, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominitumbacterium, Mycoplasma tuminitumbacterium, Mycobacterium forcobacterium Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp.

Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes.

Ofloxacín je dostupný v troch dávkové formy: tablety, očná masť a infúzny roztok (posledná forma sa používa najmä v nemocničnom prostredí). Dávkovanie, frekvencia a dĺžka podávania sú určené vekom pacienta, ochorením a závažnosťou jeho priebehu. Autor: všeobecné odporúčania trvanie užívania ofloxacínu by nemalo presiahnuť 2 mesiace. Ofloxacín má fotosenzibilizačný účinok, preto by ste sa počas antibiotickej liečby mali chrániť pred slnečným žiarením a návštevami solária. Alkohol by mal byť tiež tabu. Kombinované použitie ofloxacínu s tampónmi Tampax nie je žiaduce, pretože. môže vyvolať vývoj drozdov. Pri liečbe očných infekcií ofloxacínovou oftalmologickou masťou sa treba vyhnúť mäkkým kontaktným šošovkám.

Ofloxacín sa spravidla nepoužíva na pneumóniu spôsobenú pneumokokmi, ako aj na akútnu tonzilitídu.

Farmakológia

Antimikrobiálne činidlo zo skupiny fluorochinolónov so širokým spektrom účinku. Baktericídny účinok ofloxacínu je spojený s blokádou enzýmu DNA gyrázy v bakteriálnych bunkách.

Vysoko účinný proti väčšine gramnegatívnych baktérií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella aspplamy pneumophila spp. spp.

Aktívne proti niektorým grampozitívnym mikroorganizmom (vrátane Staphylococcus spp., Streptococcus spp., najmä beta-hemolytických streptokokov).

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., sú stredne citlivé na ofloxacín.

Anaeróbne baktérie (okrem Bacteroides ureolyticus) nie sú citlivé na ofloxacín.

Odolný voči pôsobeniu β-laktamáz.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedenie mierne ovplyvňuje stupeň absorpcie, ale môže spomaliť jeho rýchlosť. C max v krvnej plazme sa dosiahne po 2 hodinách.

Väzba na bielkoviny - 25%. Ofloxacín je široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách (orgány močového systému, pohlavné orgány, prostata, pľúca, orgány ORL, žlčníka, kosti, koža).

Vylučuje sa močom v nezmenenej forme (asi 80 % za 24 hodín). Koncentrácie ofloxacínu v moči výrazne prekročili MIC 90 pre väčšinu mikroorganizmov po poslednej dávke (300 mg 2-krát denne počas 14 dní). malá časť účinná látka(asi 4 %) sa vylučuje stolicou. T 1 / 2 je 6 hodín U senilných pacientov s CC v priemere 50 ml / min je možné zvýšenie T 1 / 2 na 13,3 hodiny.

Formulár na uvoľnenie

Tablety, potiahnuté filmový plášť biele alebo takmer biela farba, okrúhle, bikonvexné; na zlome tablety sú viditeľné dve vrstvy: jadro je biele alebo biele so žltkastým odtieňom a filmový obal.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 139 mg, zemiakový škrob 60 mg, povidón 32 mg, sodná soľ kroskarmelózy 13 mg, magnéziumstearát 6 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza 8,5 mg, makrogol-4000 2,2 mg, oxid titaničitý 4,3 mg.

5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
5 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (2) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (3) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (4) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (5) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistrové balenia (hliník/PVC) (10) - kartónové balenia.
10 kusov. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.
20 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.
30 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.
40 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.
50 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.
100 kusov. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Individuálne. Denná dávka je 200-800 mg, frekvencia použitia je 2-krát denne. U pacientov s poruchou funkcie obličiek (CC 20-50 ml/min) je prvá dávka 200 mg, potom 100 mg každých 24 hodín. Pri CC menej ako 20 ml/min je prvá dávka 200 mg, potom 100 mg každých 24 hodín. 48 hodín.

Interakcia

Pri súčasnom použití s ​​antacidami s obsahom vápnika, horčíka alebo hliníka, so sukralfátom, s prípravkami obsahujúcimi dvoj- a trojmocné katióny, ako je železo alebo s multivitamínmi obsahujúcimi zinok, môže dôjsť k zhoršeniu absorpcie chinolónov, čo vedie k zníženiu ich koncentrácie v telo. Tieto lieky sa nemajú užívať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití ofloxacínu.

Pri súčasnom použití ofloxacínu a NSAID sa zvyšuje riziko vzniku stimulačného účinku na centrálny nervový systém a záchvatov.

Pri súčasnom použití s ​​teofylínom je možné zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme (vrátane v rovnovážnom stave), zvýšenie T 1/2. To zvyšuje riziko nežiaducich reakcií spojených s účinkom teofylínu.

Pri súčasnom použití ofloxacínu s beta-laktámovými antibiotikami, aminoglykozidmi a metronidazolom bola zaznamenaná aditívna interakcia.

Vedľajšie účinky

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha a kŕče, strata chuti do jedla, sucho v ústach, plynatosť, gastrointestinálna dysfunkcia, zápcha; zriedkavo - abnormálna funkcia pečene, nekróza pečene, žltačka, hepatitída, perforácia čreva, pseudomembranózna kolitída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, poruchy slizníc ústnej dutiny, pálenie záhy, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov vrátane GGT a LDH, zvýšené hladiny bilirubínu v sére.

Zo strany nervový systém: nespavosť, závraty, únava, ospalosť, nervozita; zriedkavo - kŕče, úzkosť, kognitívne zmeny, depresia, patologické sny, eufória, halucinácie, parestézie, synkopa, tras, zmätenosť, nystagmus, samovražedné myšlienky alebo pokusy, dezorientácia, psychotické reakcie, paranoja, fóbia, agitácia, agresivita, emočná labilita, periférne neuropatia, ataxia, poruchy koordinácie, exacerbácia extrapyramídových porúch, poruchy reči.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie; zriedkavo - angioedém, žihľavka, vaskulitída, alergická pneumonitída, anafylaktický šok, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema nodosum, exfoliatívna dermatitída, toxická epidermálna nekrolýza, konjunktivitída.

Z reprodukčného systému: svrbenie v oblasti vonkajších genitálií u žien, vaginitída, vaginálny výtok; zriedkavo - pálenie, podráždenie, bolesť a vyrážka v oblasti genitálií u žien, dysmenorea, menorágia, metrorágia, vaginálna kandidóza.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zástava srdca, edém, arteriálnej hypertenzie, arteriálna hypotenzia, palpitácia, vazodilatácia, cerebrálna trombóza, pľúcny edém, tachykardia.

Z močového systému: zriedkavo - dyzúria, zvýšené močenie, retencia moču, anúria, polyúria, obličkové kamene, zlyhanie obličiek, nefritída, hematúria, albuminúria, kandidúria.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - artralgia, myalgia, tendinitída, svalová slabosť, exacerbácia myasthenia gravis.

Zo strany metabolizmu: zriedkavo - smäd, strata hmotnosti, hyper- alebo hypoglykémia (najmä u pacientov s cukrovka užívanie inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok), acidóza, zvýšené sérové ​​TG, cholesterol, draslík.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, výtok z nosa, zastavenie dýchania, dýchavičnosť, bronchospazmus, stridor.

Na strane zmyslov: zriedkavo - porucha sluchu, hučanie v ušiach, diplopia, nystagmus, zhoršená jasnosť zrakového vnímania, zhoršená chuť, čuch, fotofóbia.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - fotosenzitivita, hyperpigmentácia, vezikulo-bulózne vyrážky.

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, krvácanie, pancytopénia, agranulocytóza, leukopénia, reverzibilná inhibícia hematopoézy kostnej drene, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, petechie, ekchymóza, predĺženie protrombínového času.

Iné: bolesť na hrudníku, faryngitída, horúčka, bolesť tela; zriedkavo - asténia, zimnica, celková nevoľnosť, krvácanie z nosa, zvýšené potenie.

Indikácie

infekčné- zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na ofloxacín, vrátane: ochorení dolných častí dýchacieho traktu, ucho, hrdlo, nos, koža, mäkké tkanivá, kosti, kĺby, infekčné a zápalové ochorenia orgánov brušná dutina(s výnimkou bakteriálnej enteritídy) a panvy, infekcie obličiek a močové cesty, prostatitída, kvapavka.

Kontraindikácie

Tehotenstvo, laktácia, deti a dospievania do 18 rokov, precitlivenosť na ofloxacín alebo iné deriváty chinolónu.

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Nenašiel sa v experimentálnych štúdiách negatívny vplyv na plodnosť u potkanov.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.

Počas obdobia liečby je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne sledovať funkciu obličiek, pečene, obraz periférnej krvi.

Pri užívaní ofloxacínu treba zabezpečiť dostatočnú hydratáciu organizmu, pacient by nemal byť vystavený ultrafialovému žiareniu.

V experimentálnych štúdiách sa nezistil mutagénny potenciál. Dlhodobé štúdie na stanovenie karcinogenity ofloxacínu sa neuskutočnili.

V štúdiách na mladých zvieratách niekoľkých druhov spôsobil ofloxacín artropatiu a osteochondrózu.

Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Používajte opatrne u pacientov, ktorých aktivity sú spojené s potrebou vysokej koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.

INN: Ofloxacín

Výrobca: Himfarm JSC

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: Ofloxacín

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 022352

Obdobie registrácie: 23.08.2016 - 23.08.2021

Inštrukcia

Obchodné meno

Ofloxacín

Medzinárodný nechránený názov

Ofloxacín

Lieková forma

Infúzny roztok 2 mg/ml

Zlúčenina

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka - ofloxacín 200 mg (ako ofloxacín hydrochlorid 220 mg)

Pomocné látky: chlorid sodný, 0,5 M kyselina chlorovodíková, 0,05 M roztok hydroxidu sodného, ​​dihydrát edetátu disodného, ​​voda na injekciu.

Popis

Transparentný roztok svetlo žltozelenej farby.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Antimikrobiálne látky- deriváty chinolónu. Fluorochinolóny. Ofloxacín.

ATX kód J01MA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po jednorazovej 60-minútovej intravenóznej infúzii 200 mg ofloxacínu je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 2,7 μg/ml; 12 hodín po podaní je koncentrácia 0,3 μg / ml. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po štyroch dávkach.

Priemerné maximálne a minimálne koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahnu po intravenóznom podaní 200 mg ofloxacínu každých 12 hodín počas 7 dní a sú 2,9 a 0,5 µg/ml.

Ofloxacín dobre preniká do mnohých telesných tekutín a tkanív, vrátane slín, bronchiálnych sekrétov, žlče, slzného a cerebrospinálneho moku, hnisu, pľúc, prostaty a kože. Ofloxacín podlieha čiastočnému (5 %) metabolizmu v pečeni. Väzba na plazmatické bielkoviny je 20-25%. Polčas ofloxacínu je 6-7 hodín. Až 80 % lieku užívaného perorálne sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, malá časť účinnej látky sa vylučuje aj stolicou.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 ml alebo menej) sa polčas ofloxacínu zvyšuje.

Farmakodynamika

Širokospektrálne antimikrobiálne činidlo zo skupiny fluorochinolónov, pôsobí na bakteriálny enzým DNA hydráza, ktorý zabezpečuje supercoiling a tým aj stabilitu bakteriálnej DNA (destabilizácia reťazcov DNA vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok.

Aktívne proti mikroorganizmom produkujúcim beta-laktamázu a rýchlo rastúcim atypickým mykobaktériám. Citlivé: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitívny a indol negatívny), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersini enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Borde spp., Borde Providenciella paraphilai pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Rôznu citlivosť na liečivo majú: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae a viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis a pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, ako aj Mycobacterium fortuberrealum, Ureopyneplasmatuming, Ureopyneplasmatuming, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Väčšinou necitlivé: Nocardia asteroides, anaeróbne baktérie (napr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Neúčinkuje na Treponema pallidum.

Indikácie na použitie

Ofloxacín je antibakteriálne syntetické liečivo, baktericídny 4-fluórchinolón so širokým spektrom citlivosti voči gramnegatívnym a grampozitívnym mikroorganizmom.

Ofloxacín je indikovaný na:

Infekcie dolných dýchacích ciest: akútne a chronické

Infekcie horných a dolných močových ciest: akútne a chronické, vrátane pyelonefritídy

Infekcie kože a mäkkých tkanív

dolných dýchacích ciest

Nekomplikovaná uretrálna a cervikálna kvapavka

Negonokoková uretritída a cervicitída

Infekčné ochorenia kože a mäkkých tkanív

Mikrobiologické výsledky naznačujú, že tieto patogény možno považovať za citlivé: Staphylococcus aureus (vrátane stafylokokov rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis, Neisseria spp., Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, kmeň Hafnia, Proteus (indol-negatívny a indol-negatívny in ), Salmonella, Shigella, Acinetobacter, Yersinia enterocolitis, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella, Gardenerella.

Premenlivá citlivosť sa pozoruje u Streptococcus, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridia a Mycoplasmas.

Anaeróbne baktérie (napr. kmene Fusobacterium, Bacteroides, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus) sú vo všeobecnosti rezistentné.

Ofloxacín nie je účinný proti treponema pallidum.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie ofloxacínu závisí od typu a závažnosti infekcie. Denná dávka môže byť 400 mg ako jedna dávka, najlepšie ráno.

Dávky vyššie ako 400 mg sa majú rozdeliť do dvoch dávok.

Vo všeobecnosti sa jednotlivé dávky majú užívať v približne rovnakých intervaloch.

dospelých

Typické intravenózne dávky pre dospelých sú:

Komplikované infekcie močových ciest - 200 mg/deň

Infekcie dolných dýchacích ciest - 200 mg dvakrát denne

Sepsa - 200 mg dvakrát denne

Infekcie kože a mäkkých tkanív - 400 mg dvakrát denne

Roztok ofloxacínu sa podáva len ako intravenózna infúzia POMALY raz alebo dvakrát denne. Trvanie infúzie by malo trvať najmenej 30 minút pre 200 mg. Je to dôležité najmä pri predpisovaní liekov, ktoré spôsobujú hypotenziu alebo súčasne anestetík s obsahom barbiturátov. Pri ťažkých alebo komplikovaných infekciách možno dávky zvýšiť na 400 mg dvakrát denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

*v závislosti od indikácie alebo dávkovacieho intervalu.

** je potrebné sledovať koncentráciu ofloxacínu v sére u pacientov s ťažkým zlyhanie obličiek a pacientov na dialýze.

Ak nie je možné merať CC, je potrebné vypočítať obsah kreatinínu u dospelých pacientov pomocou Cockcroftovho vzorca:

Muži CC (ml/min) = 72 x sérový kreatinín (mg/dl)

Hmotnosť (kg) x (140 – vek v rokoch)

CC (ml/min) \u003d 0,814 x sérový kreatinín (µmol/l)

QC pre ženy (ml/min) = 0,85 x (vyšší objem)

deti

Ofloxacín nie je indikovaný u detí a dospievajúcich.

Starší

Vek nemá vplyv na dávku ofloxacínu, ale u starších pacientov je potrebné venovať zvláštnu pozornosť funkcii obličiek, podľa toho je potrebné upraviť dávkovanie.

Trvanie liečby

Dĺžka liečby závisí od odpovede mikróbov a klinický obraz. Podobne ako iné antibakteriálne lieky, liečba ofloxacínom pokračuje najmenej 3 dni po normalizácii telesnej teploty a ústupe klinických symptómov.

Vo väčšine prípadov, kedy akútna infekcia priebeh liečby je 7 - 10 dní. Po zlepšení stavu pacienta sa má pacient previesť z parenterálneho na perorálne podávanie (zvyčajne v rovnakej dennej dávke).

Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 2 mesiace.

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií sa odhaduje takto: « Často» (> 1/10) , « často» (od > 1/100 až< 1 /10) , "zriedka" ( od > 1/1000 až < 1 /100) , « zriedka» ( od > 1/10 000 až < 1/1000) , « veľmi zriedka» ( < 1/10000), "frekvencianeznámy"(nedá sa určiť z dostupných údajov).

Často

Reakcia v mieste infúzie (bolesť, začervenanie)

Zriedkavo

Plesňová infekcia, odolnosť voči patogénom

Úzkosť (agitovanosť), poruchy spánku, nespavosť

Bolesť hlavy, závrat

Podráždenie očí

Vertigo

Kašeľ, nazofaryngitída

Bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie

Kožná vyrážka, svrbenie

Málokedy

Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie*, angioedém*

Anorexia

Psychické poruchy (napr. s halucináciami), úzkosť, zmätenosť, nočné mory, depresia

Ospalosť, parestézia, zmeny chuti, zhoršený čuch

zrakové postihnutie

Tachykardia

hypotenzia

Dýchavičnosť, bronchospazmus

Enterokolitída, niekedy hemoragická

zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (AST, ALT, ALP a/alebo alkalická fosfatáza), zvýšené hladiny bilirubínu a kreatinínu v krvi

Urtikária, návaly horúčavy, hyperhidróza, pustulárne erupcie

Tendinitída

Zvýšenie sérového kreatinínu

Veľmi zriedka

anémia, hemolytická anémia leukopénia, eozinofília, trombocytopénia

Anafylaktický šok*, anafylaktoidný šok*

Periférna senzorická neuropatia*, periférna senzorická motorická neuropatia*, záchvaty*, extrapyramídové symptómy alebo iné poruchy svalovej koordinácie

Zvonenie v ušiach, strata sluchu

Pseudomembranózna kolitída, cholestatická žltačka

Multiformný erythrema, toxická epidermálna nekrolýza, fotosenzitívne reakcie*, lieková dermatitída, vaskulárna purpura, hypersenzitívna vaskulitída (vo výnimočných prípadoch môže viesť k nekróze kože)

Artralgia, myalgia, ruptúra ​​šľachy (napr. Achillovej šľachy)

Akútne zlyhanie obličiek

Frekvencia neznáma

Agranulocytóza, pancytopénia, hematopoéza alebo útlm kostnej drene

Hyperglykémia, nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) u diabetických pacientov užívajúcich antidiabetiká, hypoglykemická kóma

Duševné poruchy a depresie sprevádzané život ohrozujúcim správaním, vrátane samovražedných myšlienok a sklonov, nervozita

Tremor, dyskinéza, strata chuti, synkopa

Poruchy sluchu

Ventrikulárna arytmia, flutter-fibrilácia (predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu)

Tachykardia a hypotenzia intravenózne podanie

Alergický zápal pľúc, ťažká dýchavičnosť

Dyspepsia, plynatosť, zápcha, pankreatitída, stomatitída

Hepatitída (ktorá môže byť závažná)*

Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, lieková vyrážka, stomatitída

Rabdomyolýza a/alebo myopatia, svalová slabosť (ktorá môže byť obzvlášť dôležitá u pacientov s myasthenia gravis), svalová tamponáda, natrhnutie svalov, natrhnuté väzy, artritída

Akútna intersticiálna nefritída

Exacerbácia záchvatov u pacientov s porfýriou

Asténia, horúčka (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)

* pozorovania po uvedení lieku na trh

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ofloxacín a iné chinolónové liečivá alebo na pomocné látky liečiva

Tendonitída v anamnéze spojená s fluorochinolónmi

Epilepsia alebo znížený prah záchvatov

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Tehotenstvo

obdobie laktácie

Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy v dôsledku rizika hemolytickej reakcie

Liekové interakcie

lieky, ktoré predlžujúQT - interval

Ofloxin, podobne ako iné fluorochinolónové lieky, sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval (napríklad antiarytmiká triedy 1A a 3, tricyklické antidepresíva, makrolidy a antipsychotiká). Pri súčasnom podávaní ofloxacínu a antikoagulancií sa pozorovalo predĺženie času krvácania.

Teofylín, fenbufén a iné NSAID

Nezistili sa žiadne farmakokinetické interakcie ofloxacínu s teofylínom. K výraznému zníženiu prahu záchvatov však môže dôjsť, ak sa chinolóny podávajú súbežne s teofylínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo inými látkami, ktoré znižujú prah záchvatov. Ak sa objavia záchvaty, liečba ofloxacínom sa má prerušiť.

glibenklamid

Pri súčasnom použití ofloxacínu môže dôjsť k miernemu zvýšeniu sérových koncentrácií glibenklamidu. Pacienti, ktorí dostávajú túto kombináciu liekov, majú byť starostlivo sledovaní.

Probenecid, cimetidín, furosemid a metotrexát

O simultánne podávanie vysoké dávky chinolónov a liekov, ktoré sa vylučujú tubulárnou sekréciou (napríklad probenecid, cimetidín, furosemid alebo metotrexát), zvyšujú koncentráciu ofloxacínu a zhoršujú uvoľňovanie chinolónov, preto je potrebné dávať pozor pri súčasnom predpisovaní týchto liekov.

Antagonisty vitamínu K

Pri súčasnom užívaní s antagonistami vitamínu K je potrebné kontrolovať zrážanlivosť krvi možné zvýšenie koagulačné testy (protrombínový čas) alebo výskyt krvácania, ktoré môže byť závažné a malo by byť hlásené napríklad v prípade liečby ofloxacínom v kombinácii s antagonistami K, ako je warfarín.

špeciálne pokyny

Ofloxacín nie je prvou voľbou pri pneumónii spôsobenej pneumokokmi/mykoplazmami alebo angíne spôsobenej beta-hemolytickým streptokokom.

Prípady precitlivenosti a alergické reakcie po prvej dávke fluorochinolónov. Anafylaktické a anafylaktoidné reakcie sa môžu vyskytnúť už po prvom použití lieku a môžu prejsť až do život ohrozujúcich šokových stavov. V týchto prípadoch sa má užívanie ofloxacínu prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba (napr. protišoková).

Meticilín-rezistentný streptokok S. aureus môže byť tiež odolný voči fluorochinolónom vrátane ofloxacínu. Preto sa ofloxacín neodporúča na liečbu známych alebo suspektných infekcií rezistentných na meticilín. Staphylococcus aureus(MRSA) až do laboratórneho potvrdenia citlivosti organizmu na ofloxacín.

Odolný voči fluorochinolónom baktéria E. coli najčastejším patogénom infekčné močových ciest, sa líši v rôznych geografických oblastiach. Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti predpisujúci lieky by mali brať do úvahy lokálnu prevalenciu rezistencie E. coli na fluorochinolóny.

V súvislosti s ofloxacínom boli hlásené závažné bulózne kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť „ Vedľajšie účinky"). Ak sa tieto nežiaduce reakcie vyskytnú, pacienti majú pred pokračovaním v liečbe kontaktovať svojho lekára.

Hnačka, najmä ak je závažná, pretrvávajúca a/alebo krvavá počas alebo po liečbe ofloxacínom, môže byť príznakom pseudomembranóznej kolitídy. V tomto prípade je nevyhnutné vysadenie lieku a okamžitá adekvátna podporná liečba a špecifická antibiotická liečba (napr. perorálny vankomycín alebo metranidazol). V tomto klinickom prípade sú lieky, ktoré zlepšujú peristaltiku, kontraindikované.

choroby,Súvisiace Clostridium difficile

Hnačka, obzvlášť závažná, pretrvávajúca a/alebo krvavá počas alebo po liečbe ofloxacínom (vrátane niekoľkých týždňov po liečbe), môže byť príznakom pseudomembranóznej kolitídy, ktorá môže byť rôznej závažnosti. Ak je hnačka závažná, liek sa má vysadiť a okamžite sa má začať vhodná podporná liečba a špecifická antibiotická liečba (napr. perorálny vankomycín alebo metranidazol). V tomto klinickom prípade sú lieky, ktoré zlepšujú peristaltiku, kontraindikované.

Pacienti náchylní na záchvaty

Tak ako iné chinolóny, Ofloxacín môže znižovať alebo vyvolávať záchvaty, a preto sa má používať s veľkou opatrnosťou u pacientov náchylných na záchvaty, ako sú pacienti s ochorením CNS; pacienti užívajúci fenbufén a iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a lieky, ktoré znižujú prah mozgových záchvatov, ako je teofylín. V prípade záchvatov sa má liečba prerušiť.

zápal šliach

Zriedkavo môže tendinitída viesť k pretrhnutiu šľachy (hlavne Achillovej šľachy). Tendinitída a ruptúry šľachy, niekedy bilaterálne, sa môžu vyskytnúť do 48 hodín po začatí liečby ofloxacínom. Niekoľko mesiacov po vysadení lieku boli hlásené prípady pretrhnutia šľachy. Riziko zápalu šliach a ruptúry šľachy je zvýšené u pacientov nad 60 rokov a pri užívaní kortikosteroidov. U starších pacientov sa má denná dávka upraviť na základe klírensu kreatinínu (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“). V prípade vymenovania ofloxacínu je potrebné starostlivé sledovanie takýchto pacientov.

V prípade príznakov zápalu šliach alebo podozrenia na zápal šliach je potrebné liečbu ofloxacínom okamžite ukončiť, postihnutú šľachu znehybniť a okamžite konzultovať s ošetrujúcim lekárom.

Pacienti s renálnou insuficienciou

Vzhľadom na to, že ofloxacín sa vylučuje hlavne obličkami, je potrebné upraviť dávku u pacientov s renálnou insuficienciou.

Predĺženie intervalu QT

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u pacientov užívajúcich fluorochinolóny zaznamenalo predĺženie QT intervalu. Fluorochinolóny vrátane ofloxacínu používajte opatrne u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu, ako sú:

Vrodený syndróm dlhého QT intervalu

Súbežné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká)

Nerovnováha tekutín a elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia)

Ochorenie srdca (napr. zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia)

Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky, ktoré predlžujú QT interval, čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní ofloxacínu týmto populáciám.

Pacienti s anamnézou psychotických porúch

U pacientov liečených fluorochinolónmi, niekedy po prvej dávke lieku, boli hlásené psychotické reakcie vrátane samovražedných myšlienok/pokusov. Ak sa u pacienta objavia takéto reakcie, podávanie ofloxacínu sa má prerušiť a majú sa zabezpečiť vhodné protiopatrenia. Ofloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou psychotických porúch alebo u pacientov s psychiatrickým ochorením.

Pacienti so zlyhaním pečene

Ofloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene vzhľadom na možnosť poškodenia pečene. Vyskytli sa prípady fulminantnej hepatitídy, ktorá mohla viesť k zlyhaniu pečene (vrátane smrti) po liečbe fluorochinolónmi. V prípade pečeňových príznakov, ako je anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie, okamžite prerušte liečbu ofloxacínom a poraďte sa so svojím lekárom.

Pacienti užívajúci antagonisty vitamínu K

U pacientov liečených fluorochinolónmi vrátane ofloxacínu v kombinácii s vitamínom K (antagonista) je možné predĺženie koagulačných testov (CT/INR) a/alebo krvácanie, preto je potrebné pravidelne monitorovať čas zrážania.

myasthenia gravis

Fluorochinolóny, vrátane ofloxacínu, majú neuromuskulárnu blokujúcu aktivitu a môžu sa zhoršiť svalová slabosť u pacientov s myasthenia gravis. Závažné nežiaduce reakcie vrátane úmrtí a potreby mechanickej ventilácie spojené s použitím fluorochinolónov u pacientov s myasténiou gravis boli identifikované počas postmarketingových pozorovaní. Ofloxacín sa neodporúča pacientom s myasthenia gravis v anamnéze.

Prevencia fotosenzitivity

Pri predpisovaní ofloxacínu sa vyskytli prípady fotosenzitivity, preto treba pacientov upozorniť, aby sa počas liečby a 48 hodín po ukončení liečby nevystavovali nadmernému slnečnému žiareniu alebo umelému UV žiareniu (napr. kremenná lampa, solárium).

Superinfekcia

Užívanie antibiotík, najmä dlhodobé užívanie, môže viesť k rastu rezistentných mikroorganizmov. Stav pacienta sa má pravidelne monitorovať. V prípade sekundárnej infekcie je potrebné prijať vhodné opatrenia.

Periférna neuropatia

Senzorická alebo senzomotorická periférna neuropatia bola hlásená u pacientov užívajúcich fluorochinolóny vrátane ofloxacínu. Ofloxacín sa má vysadiť pri najmenšie príznaky neuropatia, aby sa zabránilo rozvoju nezvratného stavu.

hypoglykémia

Tak ako pri všetkých chinolónoch, aj pri ofloxacíne boli hlásené poruchy glukózy v krvi, vrátane hypoglykémie a hyperglykémie, ktoré sa často vyskytujú u diabetických pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi hypoglykemickými látkami (ako je glibenklamid) alebo inzulínom. Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy. U pacientov s cukrovkou sa odporúča starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi.

Pacienti s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy

Pacienti s latentným alebo zjavným deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy môžu byť pri liečbe chinolónovými antibiotikami predisponovaní k hemolytickým reakciám. Ofloxacín sa má u týchto pacientov používať s opatrnosťou.

zrakové postihnutie

V prípade prudkého zhoršenia zraku alebo akéhokoľvek iného vplyvu na oči treba ihneď vyhľadať očného lekára.

Odchýlky v laboratórnych štúdiách

U pacientov užívajúcich ofloxacín môžu hladiny opiátov v moči vykazovať falošne pozitívne výsledky. pozitívne výsledky. Môže byť potrebné potvrdiť pozitívne výsledky opiátov iným špecifickejším spôsobom.

Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami

Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie Lapp nesmú užívať tento liek.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

V dôsledku akútneho predávkovania sú najčastejšími príznakmi CNS symptómy (zmätenosť, závraty, poruchy vedomia a epileptické záchvaty), predĺženie QT intervalu, ako aj nauzea a erózia slizníc.

Nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému (zmätenosť, kŕče, halucinácie, tras) boli zaznamenané v postmarketingových štúdiách.

Vylučovanie ofloxacínu možno zvýšiť nútenou diurézou.

V prípade predávkovania je potrebná symptomatická liečba: je potrebné monitorovanie EKG kvôli možnosti predĺženia QT intervalu. Na ochranu výstelky žalúdka sa môžu použiť antacidá.

Frakcia ofloxacínu sa môže z tela odstrániť počas hemodialýzy. Peritoneálna dialýza a CAPD nie sú účinné pri odstraňovaní ofloxacínu z tela. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Informácie o prípadoch predávkovania ofloxacínom sú extrémne obmedzené.

Uvoľňovacia forma a balenie

100 ml lieku v polyetylénových fľašiach.

Každá fľaša je označená štítkom alebo písacím papierom.

Každá fľaša spolu so schválenými pokynmi pre lekárske využitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom balení. Balíky s liekom sa vkladajú do kartónových škatúľ na spotrebiteľské balenie alebo vlnitej lepenky.

Obaly s liekom (bez pripevnenia k obalu) je možné vkladať do kartónových škatúľ na spotrebiteľské balenie alebo vlnitej lepenky s prepážkami vyrobenými z rovnakej lepenky spolu so schváleným návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku v množstve rovnajúcom sa počtu balení.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote od 10°C do 25°C. Nezmrazujte!

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis

Výrobca/balič

JSC "Khimfarm", Kazašská republika, Shymkent, ul. Rašidová 81

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Chimpharm JSC, Kazašská republika

Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

Názov, adresa organizácie na území Kazašskej republiky zodpovednej za poregistračný dohľad nad bezpečnosťou lieku

JSC "Khimfarm", Kazašská republika, Shymkent, ul. Rashidová, 81,

Telefónne číslo +7 7252 (561342) Faxové číslo +7 7252 (561342)

Adresa Email [e-mail chránený]

Priložené súbory

461780381477976153_en.doc	76,29 kb
622234401477977440_kz.doc	150,5 kb

Ofloxacín je širokospektrálne antimikrobiálne činidlo patriace do skupiny fluorochinolónov. Chuť je horká, bez zápachu. Jeho princípom činnosti je zmena štruktúry molekuly bakteriálnej DNA.

Uvoľňovacia forma - tablety bielej farby alebo so žltkastým odtieňom. Jedna tableta obsahuje 200 mg alebo 400 mgúčinná látka.

Ako pomocné zložky - mastenec, škrob, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý alebo horečnatý, polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou.

Liečivo sa tiež vyrába vo forme roztoku na intravenózne podanie, očných mastí a kvapiek, roztoku na inhaláciu.

Antibiotikum Ofloxacín: oficiálny návod na použitie

Indikácie na použitie lieku sú infekčné zápalové ochorenia:

• Orgány ENT a dýchacie cesty(otitída, faryngitída, laryngitída, sinusitída, bronchitída, pneumónia);
• kĺby a kosti,
• koža, mäkké tkanivo(popáleniny a infikované rany);
• močové cesty, obličky(pyelonefritída, uretritída, cystitída);
• brušná dutina a žlčové cesty;
• pohlavné orgány a panvové orgány(endometritída, ooforitída, salpingitída, prostatitída, orchitída, epididymitída, kolpitída);
• oko(keratitída, konjunktivitída, blefaritída);
• meningitída, septikémia;
• chlamýdie, ureaplazmóza;
• kvapavka;
• tuberkulóza(ako súčasť komplexnej terapie multirezistentných foriem).

Používa sa na chemoterapiu u ľudí s ťažkou imunitnou nedostatočnosťou s onkologické ochorenia a AIDS.

Dávkovanie a spôsob perorálneho podávania lieku pri 200, 400, 500 mg počas liečby počas 10 dní

Ofloxacín sa užíva perorálne s jedlom. Tableta sa nežuje, zapíja sa veľkým množstvom vody.

Dávkovanie určuje ošetrujúci lekár individuálne. Vymenovanie závisí od závažnosti a typu ochorenia, stavu ľudského tela ako celku, zdravia pečene a obličiek. Ako denná celková dávka lieku množstvo 200 - 800 mgúčinná látka.

dávka až 400 mcg Podľa návodu užite raz ráno. Dávkovanie viac ako 400 - 500 mcg rozdelené do dvoch dávok. Priemerný priebeh liečby 7-10 dní. Odporúča sa užívať liek na 2-3 dni po odstránení príznakov ochorenia.

Foto 1. Antibiotikum Ofloksin, 10 tabliet po 200 mg od výrobcu "Zentiva".

Konzumácia potravín a liečba liekmi obsahujúcimi soli železa, vápnik, horčík alebo hliník znižujú rýchlosť absorpcie lieku. Je to spôsobené tvorbou nerozpustných zlúčenín. Preto by interval medzi užívaním takýchto liekov a ofloxacínom mal byť aspoň dve hodiny.

Pri intravenóznom podaní je dávka lieku predpísaná podľa 200 mg raz. Trvanie každého úvodu - 30-60 minút. Po zlepšení stavu pacienta sa antibiotikum predpisuje perorálne alebo perorálne. Biologická dostupnosť lieku v rôzne formy identické, preto nevyžaduje úpravu dávkovania.

Masť sa aplikuje vo vnútri spojivkového vaku trikrát denne. 1 cm. pri zápalových ochoreniach oka.

Ako užívať deti a tehotné ženy

Ofloxacín je predpísaný v pediatrii s ohrozením života a nemožnosťou použitia iného lieku. Dávkovanie sa vypočíta v priemere na základe telesnej hmotnosti dieťaťa 7,5 mg látky na 1 kg telesná hmotnosť. Za maximálnu dávku sa považuje 15 mg denne.

Pre tehotné ženy sa považuje za bezpečné používať masť pod lekárskym dohľadom. Tablety a injekcie sa nepoužívajú.

Dôležité! Ak je potrebné podať liek dojčiacej matke, dojčenie je nevyhnutné zastaviť počas liečby a obdobie úplnej eliminácie.

Koľko dní vziať v súvislosti s chorobami

Pri infekcii dýchacích orgánov, uší, hrtana, tráviaceho traktu, urogenitálneho systému, kože, kĺbov, mäkkých tkanív, 400 mg Ofloksin za deň. Ak ochorenie prebieha s vysokým stupňom závažnosti, lekár môže predpísať zvýšenú až 600 mg dávka.

V akútnom priebehu je predpísaná kvapavka 400 mg liek. Dávka sa musí užiť raz.

Pri nekomplikovanej cystitíde je predpísaná jedna tableta 20 mg denne. Koľko dní užívať, predpisuje lekár.

So zavedením sa liečia infekcie močového a reprodukčného systému s ťažkým priebehom 100 ml antibiotikum 1-2 krát denne intravenózne.

Pri chlamýdiách sú injekcie a tablety rovnako účinné. súhlasiť 1-2 krát jedna tableta denne alebo podávaná 1 injekcia. Na pozadí užívania Ofloxacínu nie je možné liečiť liekmi, ktoré znižujú kyslosť žalúdka.

Toto antimikrobiálne činidlo sa považuje za jedno z najlepších pri liečbe ureaplazmózy. mikróby, choroboplodný, prenikajú do buniek tela a sú neprístupné pre iné lieky. V tomto prípade napíšte 400 mg prostriedky dvakrát denne.

Liečba brušného týfusu trvá 10-14 dní, kým je dávkovanie 200 mg 2-krát denne.

Pacientom s poruchou funkcie obličiek sa predpisuje polovica priemernej odporúčanej dávky dvakrát denne. Pri ťažkej renálnej insuficiencii je dávka indikovaná 100 mg každý 24 hodín.

Pre ľudí so zlyhaním pečene denná sadzba menej ako 400 mg liek.

Tiež vás bude zaujímať:

Ofloxacín v liečbe tuberkulózy

Liek sa nepoužíva u pacientov s tuberkulózou, diagnostikovanou prvýkrát. Fluorochinolóny sa podávajú, keď je Mycobacterium tuberculosis rezistentné voči iným lieky.

Pri komplexnej terapii rezistentných foriem tuberkulózy sa tablety užívajú nalačno, zapíjajú sa vodou. Počas dňa pite veľa tekutín. Liek je predpísaný v množstve 500-800 mg za deň, ale výpočet sa vykonáva na základe telesnej hmotnosti pacienta. S hmotnosťou pod 55 kg- norma ofloxacínu 15 mg na 1 kg. S telesnou hmotnosťou nad 55 kg- vymenovať 800 mg za deň.

Dávka je rozdelená na dve dávky denne s prestávkou 12 hodín. Obdobie liečby liekom nie je kratšie ako 90 dní. V závažnejších prípadoch sa dĺžka liečby zvyšuje na jeden a pol roka.

Pri ťažkých a akútnych stavoch je indikovaná infúzna terapia antibiotikum. Táto forma je vhodná na lokálnu a intrakavernóznu aplikáciu ofloxacínu.

Pri zlyhaní obličiek sa sleduje klírens kreatinínu a pacientom s tuberkulózou sa predpisuje dávka ofloxacínu. 200-600 mg za deň.

Pri intravenóznom predpisovaní lieku je potrebné vziať do úvahy, že rýchle podanie vedie k rýchly pokles krvný tlak.

Kontraindikácie

AT oficiálne pokyny uviedol, že liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou, tehotných žien, detí vo veku do 15 rokov a osoby s intoleranciou na fluorochinolóny. Liek nie je predpísaný na konvulzívny syndróm v dôsledku mŕtvice, traumatického poranenia mozgu alebo poškodenia centrálneho nervového systému.

S opatrnosťou je liek predpísaný na aterosklerózu mozgu. Dojčiace ženy môžu antibiotiká užívať len v nevyhnutných prípadoch, deti do 18 rokov.

Opatrne! Použitie Ofloxacínu deťmi môže viesť k nedostatočný rozvoj ich kostného tkaniva.

Liek, podobne ako iné antibiotiká, nezlučiteľné s alkoholom. Ich súčasné použitie vedie k zvýšeniu prejavov nežiaducich reakcií. Telo je nadmerne zaťažované. Viac ako iné orgány trpia pečeň, obličky, gastrointestinálny trakt. Okrem toho sa znižuje účinok užívania antibiotika, liečba sa oneskoruje.

Fotografia 2. Liečivo Ofloxacín, 10 tabliet po 100 mg od výrobcu "Henan Tiangong Pharmaceufical".

Počas obdobia užívania Ofloxacínu dochádza k poklesu koncentrácie a pozornosti, preto sa neodporúča viesť vozidlo. Je možná exacerbácia autoimunitných ochorení (myosténia, porfýria).

Dôležité! U starších pacientov existuje riziko zápalu šliach s pretrhnutím väzov, najmä ak je toto ochorenie v anamnéze.

Možné nežiaduce reakcie

Telo dospelého človeka liek dobre znáša. Pri dodržaní predpisu špecialistu sa nežiaduce reakcie nevyskytnú.

Ošetrujúci lekár bude mať prospech z informácií o tom, že pacient užíva iné lieky počas liečby Ofloxacínom.

• Bolesť žalúdka a čriev, vracanie, hnačka, nevoľnosť, strata chuti do jedla.
• Poruchy spánku, halucinácie, bolesti hlavy. Takéto príznaky sa zvyčajne objavujú od prvého dňa užívania lieku.
• Kožné javy vo forme vyrážky, svrbenia, erytému, petechiálnych krvácaní.
• Reakcie obehový systém - zníženie funkcie kostnej drene, čo má za následok anémiu, leukopéniu, trombocytopéniu, agranulocytózu.
• patológia pečene a žlčových ciest sa vyskytujú zriedkavo a sú mierne.
• Reakcia obličiek zriedkavé, ale môže sa prejaviť akútnym zlyhaním obličiek.
• Kandidóza.
• Tachykardia.
• Slabosť.
• Bolesť svalov a kĺbov.
• V niektorých prípadoch ostré zvýšenie alebo zníženie hladiny cukru v krvi najmä u pacientov s diabetes mellitus.

Použitie očnej masti niekedy sprevádza pálenie, suchosť spojovky, fotofóbia.

Ak sa objavia, tak ihneď kontaktujte svojho lekára. Zvyčajne tieto javy vymiznú ihneď po zrušení Ofloxacínu.

Pacientom, najmä starším ľuďom, sa spolu s antimikrobiálnym činidlom odporúča užívať doplnky vitamínu K na udržanie zloženia krvi.

Nežiaduce reakcie pri liečbe tuberkulózy sú rovnaké ako pri iných ochoreniach. Môžete byť alergický na slnko. V tomto ohľade je potrebné sa počas obdobia liečby vyhnúť slnečnému žiareniu a vystaveniu ultrafialovému žiareniu.

Antibakteriálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov Liečivo: OFLOKSACIN (OFLOXACIN)Účinná látka: ofloxacín
ATX kód: J01MA01
CFG: Antibakteriálny liek zo skupiny fluorochinolónov
Kódy ICD-10 (indikácie): A39, A54, A56.0, A56.1, A56.4, G00, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, Z29.2
Reg. číslo: R č.002204/01
Dátum registrácie: 07.08.08
Vlastníkom reg. Ocenenie: SYNTÉZA (Rusko)LIEKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE takmer biele, okrúhle, bikonvexné; na priereze je viditeľná takmer biela vrstva Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón, stearát vápenatý, aerosil (koloidný oxid kremičitý) Zloženie plášťa: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), mastenec, oxid titaničitý, propylénglykol, makrogol 4000 ( polyetylénoxid 4000).10 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky. Filmom obalené tablety takmer biele, okrúhle, bikonvexné; na priereze je viditeľná takmer biela vrstva Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón (nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón), stearát vápenatý, aerosil (koloidný oxid kremičitý) Zloženie obalu: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), mastenec, oxid titaničitý, propylénglykol , makrogol 4000 (polyetylénoxid 4000).10 ks. - obaly s komôrkovým obrysom (1) - obaly z lepenky. NÁVOD NA POUŽITIE PRE ODBORNÍKA.
Popis lieku bol schválený výrobcom v roku 2005.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

Širokospektrálne antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov. Pôsobí na bakteriálny enzým DNA gyrázu, ktorý zabezpečuje supercoiling a tým aj stabilitu bakteriálnej DNA (destabilizácia reťazcov DNA vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok.

Liečivo je účinné proti mikroorganizmom produkujúcim β-laktamázu a rýchlo rastúcim atypickým mykobaktériám.

Citlivé na liek: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitívnych a indol-negatívnych kmeňov), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratiaper, Bordemiphilsis spp., Bordedecret spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Rôznu citlivosť na liek majú: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumotuculosis, Mycoplasmerubacterium tuberereal Gardnerella vaginalis.

Nocardia asteroides, anaeróbne baktérie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile) sú rezistentné voči lieku.

Liek je neúčinný proti Treponema pallidum.

Po užití lieku vo vnútri je absorpcia rýchla a úplná (95%). Biologická dostupnosť - viac ako 96%.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 25%. Cmax po perorálnom užití lieku v dávke 100 mg, 300 mg a 600 mg je 1 mg/l, 3,4 mg/la 6,9 mg/l a dosiahne sa po 1-2 hodinách. Cmax liečiva v dávke 200 mg a 400 mg je 2,5 ug/ml a 5 ug/ml. Jedenie môže spomaliť absorpciu, ale významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť.

Zjavný Vd - 100 l. Ofloxacín je distribuovaný v leukocytoch, alveolárnych makrofágoch, koži, mäkkých tkanív kosti, orgány brušnej dutiny a malej panvy, dýchací systém, moč, sliny, žlč, sekrécia prostaty. Dobre preniká cez BBB, placentárnu bariéru, vylučuje sa s materské mlieko. Preniká do mozgovomiechového moku zapálené aj nezapálené mozgových blán(14-60 %). Nehromadí sa.

Metabolizuje sa v pečeni (asi 5 %) s tvorbou N-oxidu ofloxacínu a dimetylofloxacínu.

T1 / 2 - 4,5-7 hodín (bez ohľadu na dávku). Vylučuje sa obličkami nezmenené - 75-90%, s žlčou - asi 4%. Extrarenálny klírens – menej ako 20 %.

Po jednorazovej aplikácii v dávke 200 mg sa zistí v moči do 20-24 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri renálnej alebo hepatálnej insuficiencii sa vylučovanie môže spomaliť.

Infekčné a zápalové ochorenia dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia);

Infekčné a zápalové ochorenia orgánov ORL (sinusitída, faryngitída, zápal stredného ucha laryngitída);

Infekčné a zápalové ochorenia kože a mäkkých tkanív;

Infekčné a zápalové ochorenia kostí a kĺbov;

Infekčné a zápalové ochorenia brušnej dutiny (vrátane infekcií gastrointestinálneho traktu) a žlčových ciest;

Infekčné a zápalové ochorenia obličiek (pyelonefritída) a močových ciest (cystitída, uretritída);

Infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov (endometritída, salpingitída, ooforitída, cervicitída, parametritída, prostatitída) a pohlavných orgánov (kolpitída, orchitída, epididymitída);

Prevencia infekcií u pacientov s poruchou imunitného stavu (vrátane neutropénie).

REŽIM DÁVKOVANIA

Dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj od citlivosti mikroorganizmov, Všeobecná podmienka pacienta a funkcie pečene a obličiek.

Liečivo sa podáva perorálne dospelých- 200-800 mg / deň, frekvencia použitia - 2-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní. Dávky do 400 mg/deň sa môžu podávať ako jednorazová dávka, najlepšie ráno.

Pri akútnej kvapavke - 400 mg raz.

O pacienti s poruchou funkcie obličiek (s CC od 50 do 20 ml/min) jedna dávka by mala predstavovať 50 % priemernej dávky s viacerými stretnutiami 2-krát denne alebo celá jednorazová dávka vymenovať 1 krát / deň. O QC<20 мл/мин jedna dávka - 200 mg, potom - 100 mg / deň každý druhý deň.

O hemodialýza a peritoneálna dialýza liek je predpísaný 100 mg každých 24 hodín.

Maximálna denná dávka pre zlyhanie pečene- 400 mg / deň.

Priemerná denná dávka pre deti pri závažných infekciách - 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti, maximálna dávka je 15 mg / kg.

Tablety sa majú užívať celé s vodou, pred jedlom alebo počas jedla.

Trvanie priebehu liečby je určené citlivosťou patogénu a klinickým obrazom; liečba by mala pokračovať ešte 3 dni po vymiznutí príznakov ochorenia a úplnej normalizácii teploty.

Pri liečbe salmonelózy je priebeh liečby 7-8 dní, pri nekomplikovaných infekciách dolných močových ciest - 3-5 dní.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Z tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, bolesť brucha (vrátane gastralgie), zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka, pseudomembranózna enterokolitída.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty, neistota pohybov, triaška, kŕče, necitlivosť a parestézia končatín, intenzívne sny, nočné mory, psychotické reakcie, úzkosť, podráždenosť, fóbie, depresia, zmätenosť, halucinácie, zvýšená intrakraniálna tlak; porušenie vnímania farieb, diplopia, poruchy chuti, čuchu, sluchu a rovnováhy.

Z muskuloskeletálneho systému: tendinitída, myalgia, artralgia, tendosynovitída, ruptúra ​​šliach.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: tachykardia, vaskulitída, kolaps.

Na strane kože: bodové krvácanie (petechie), bulózna hemoragická dermatitída, papulózna vyrážka, vaskulitída.

Na strane hematopoetických orgánov: leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Z močového systému: akútna intersticiálna nefritída, zhoršená funkcia obličiek, hyperkreatininémia, zvýšená hladina močoviny.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, alergická pneumonitída, alergická nefritída, eozinofília, horúčka, angioedém, bronchospazmus, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, fotosenzitivita, multiformný erytém; zriedkavo - anafylaktický šok.

Ostatné: dysbakterióza, superinfekcia, hypoglykémia (u diabetikov), vaginitída.

Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;

Epilepsia (vrátane anamnézy);

Zníženie konvulzívneho prahu (vrátane po traumatickom poranení mozgu, mŕtvici alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme);

Vek do 18 rokov (pretože rast kostry nie je dokončený);

laktácia (dojčenie);

Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na aterosklerózu mozgových ciev, cerebrovaskulárne príhody (v anamnéze), chronické zlyhanie obličiek, organické lézie centrálneho nervového systému.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).

ŠPECIÁLNE POKYNY

Nie je liekom voľby pri zápaloch pľúc spôsobených pneumokokmi. Nie je indikované pri liečbe akútnej tonzilitídy.

V prípade vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, alergických reakcií, pseudomembranóznej kolitídy sa má liek vysadiť. Pri pseudomembranóznej kolitíde potvrdenej kolonoskopiou a/alebo histológiou je indikované perorálne podávanie vankomycínu a metronidazolu.

Treba mať na pamäti, že pri použití Ofloxacinu-AKOS môže zriedkavo sa vyskytujúca tendinitída viesť k ruptúre šľachy (hlavne Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov. V prípade príznakov zápalu šliach je nutné okamžite ukončiť liečbu, znehybniť Achillovu šľachu a poradiť sa s ortopédom.

Na pozadí liečby sa môže zhoršiť priebeh myasthenia gravis, častejšie záchvaty porfýrie u predisponovaných pacientov.

Pri použití lieku sú možné falošne negatívne výsledky pri bakteriologickej diagnostike tuberkulózy (bráni izolácii Mycobacterium tuberculosis).

U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek je potrebné kontrolovať koncentráciu ofloxacínu v plazme. Pri ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa zvyšuje riziko vzniku toxických účinkov (je potrebná úprava dávky).

Počas liečby liekom je potrebné vyhnúť sa alkoholu.

Pediatrické použitie

U detí sa Ofloxacin-AKOS predpisuje iba vtedy, keď je ohrozený život, berúc do úvahy očakávaný prínos a potenciálne riziko vedľajších účinkov, keď nie je možné použiť iné, menej toxické lieky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Príznaky: závraty, zmätenosť, letargia, dezorientácia, ospalosť, vracanie.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Potravinové výrobky, antacidá obsahujúce soli hliníka, vápnika, horčíka alebo železa znižujú absorpciu ofloxacínu a tvoria nerozpustné komplexy (preto by interval medzi vymenovaním Ofloxacínu-AKOS a týmito liekmi mal byť aspoň 2 hodiny).

Ofloxacín znižuje klírens teofylínu o 25 %. Preto sa má pri súčasnom použití dávka teofylínu znížiť.

Cimetidín, furosemid, metotrexát a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú plazmatické koncentrácie ofloxacínu.

Ofloxacín zvyšuje plazmatickú koncentráciu glibenklamidu.

Pri užívaní ofloxacínu s antagonistami vitamínu K je potrebné kontrolovať systém zrážania krvi.

Pri predpisovaní Ofloxacínu-AKOS s NSAID, nitroimidazolovými derivátmi a metylxantínmi sa zvyšuje riziko vzniku neurotoxických účinkov.

Pri súčasnom vymenovaní Ofloxacínu-AKOS s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko ruptúry šľachy, najmä u starších ľudí.

Pri predpisovaní Ofloxacinu-AKOS s liekmi, ktoré alkalizujú moč (inhibítory karboanhydrázy, citráty, hydrogénuhličitan sodný), sa zvyšuje riziko vzniku kryštalúrie a nefrotoxických účinkov.

PODMIENKY SKLADOVANIA

Zoznam B. Liek sa má uchovávať na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Ofloxacín je antimikrobiálne liečivo so širokým spektrom baktericídneho účinku. Patrí do skupiny fluorochinolónov.

Forma a zloženie uvoľnenia

Ofloxacín je dostupný v nasledujúcich formách:

• Filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, takmer biele; vrstva na priečnom reze takmer bielej farby (10 kusov v blistrových baleniach, v kartónovom zväzku 1 balenie);
• Infúzny roztok: priehľadný, zelenožltý (100 ml vo fľašiach z bezfarebného alebo tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
• Očná masť 0,3 %: biela, biela so žltkastým nádychom alebo žltá (po 5 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovom zväzku).

Účinná látka: ofloxacín - 200 mg alebo 400 mg v 1 tablete; 2 mg v 1 ml roztoku; 3 mg v 1 g masti.

Pomocné komponenty:

• Filmom obalené tablety: mastenec, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza, povidón; filmový obal: oxid titaničitý, makrogol 4000, hypromelóza, propylénglykol, mastenec;
• Infúzny roztok: destilovaná voda a chlorid sodný;
• Očná masť: propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, vazelína.

Indikácie na použitie

Ofloxacín vo forme tabliet a infúzneho roztoku sa používa pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

• Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest (laryngitída, faryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
• Infekčné a zápalové ochorenia dýchacieho systému (pneumónia, bronchitída);
• Infekčné a zápalové ochorenia žlčových ciest a brušnej dutiny (vrátane infekcií gastrointestinálneho traktu);
• Infekčné a zápalové ochorenia pohlavných orgánov (orchitída, kolpitída, epididymitída) a panvových orgánov (ooforitída, parametritída, endometritída, prostatitída, salpingitída, cervicitída);
• Infekčné a zápalové ochorenia močových ciest (uretritída, cystitída) a obličiek (pyelonefritída);
• Infekčné a zápalové ochorenia kĺbov a kostí;
• Infekčné a zápalové ochorenia mäkkých tkanív a kože;
• meningitída;
• chlamýdie;
• kvapavka;
• Prevencia infekcií u pacientov s narušeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

Ofloxacínová masť sa používa v oftalmologickej praxi pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

• chlamýdiové očné infekcie;
• Dakryocystitída, meibomit (jačmeň);
• Bakteriálne ochorenia rohovky, spojovky a očných viečok (konjunktivitída, blefaritída, blefarokonjunktivitída, bakteriálna keratitída a vredy rohovky);
• Prevencia infekčných komplikácií v pooperačnom období po operácii poranenia oka a odstránení cudzieho predmetu.

Kontraindikácie

Na perorálne a intravenózne podanie:

• Epilepsia (vrátane anamnézy);
• Nedostatok enzýmu glukóza-6fosfátdehydrogenázy;
• Znížený prah záchvatov (vrátane po mŕtvici, traumatickom poranení mozgu alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme);
• Deti a dospievajúci do 18 rokov (keďže rast kostry nie je dokončený);
• Precitlivenosť na zložky Ofloxacínu.

Liek sa predpisuje opatrne na poruchy cerebrálnej cirkulácie (v anamnéze), aterosklerózu mozgových ciev, organické lézie centrálneho nervového systému a chronické zlyhanie obličiek.

Pre vonkajšie použitie:

• Chronická nebakteriálna konjunktivitída;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Vek detí do 15 rokov;
• Precitlivenosť na zložky Ofloxacínu a iných derivátov chinolónu.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Dávky liečiva sa vyberajú individuálne na základe celkového stavu pacienta, funkcie obličiek a pečene, závažnosti priebehu a lokalizácie infekcie a citlivosti mikroorganizmov.

Obalené tablety

Tablety sú určené na perorálne podanie pred jedlom alebo počas jedla. Mali by sa prehltnúť celé, bez žuvania, s vodou.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 200-800 mg denne v 2 rozdelených dávkach. Dĺžka liečby je 7-10 dní. Ak denná dávka nepresahuje 400 mg, môže sa podať jednorazovo, najlepšie ráno.

Pri akútnej kvapavke sa Ofloxacín používa v dávke 400 mg jedenkrát.

Infúzny roztok

Roztok sa podáva intravenózne po kvapkách.

Počiatočná dávka Ofloxacínu je 200 mg intravenózne (počas 30-60 minút). Keď sa stav pacienta zlepší, prejdú na perorálne užívanie lieku v rovnakej dennej dávke.

• Infekcie pohlavných orgánov a obličiek - 100-200 mg 2-krát denne;
• Infekcie močových ciest - 100 mg 1-2 krát denne;
• Septické infekcie a infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, brušnej dutiny, mäkkých tkanív a kože, kĺbov a kostí - 200 mg 2-krát denne (v prípade potreby je možné zvýšiť dávku na 400 mg 2-krát denne) ;
• Prevencia infekcií u pacientov s narušeným imunitným stavom - 400-600 mg denne.

V prípade poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20-50 ml/min) sa má jedna dávka znížiť o 50 % priemernej dávky (ak sa liek užíva 2-krát denne) alebo sa má predpísať celá jednorazová dávka, ale 1x denne. Pri klírense kreatinínu menej ako 20 ml/min je jedna dávka 200 mg a potom 100 mg denne každý druhý deň.

Pri peritoneálnej dialýze a hemodialýze sa Ofloxacín predpisuje každých 24 hodín, 100 mg.

Pri zlyhaní pečene je maximálna denná dávka 400 mg.

Pre deti so závažnými infekciami sa liek predpisuje v priemernej dennej dávke 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti, pričom maximálna dávka je 15 mg / kg.

Dĺžka liečby závisí od citlivosti patogénu a klinického obrazu ochorenia. V liečbe sa pokračuje ešte 3 dni po vymiznutí príznakov infekčno-zápalového ochorenia a normalizácii telesnej teploty. Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest je priebeh liečby 3-5 dní, pri salmonelóze - 7-8 dní.

Masť

Ofloxacínová masť sa aplikuje lokálne. Liečivo sa umiestni za dolné viečko postihnutého oka (pásik masti dlhý 1 cm, čo zodpovedá 0,12 mg ofloxacínu) 2-3 krát denne. Pri chlamýdiových infekciách sa liek užíva 5-6x denne.

Priebeh liečby nie je dlhší ako 2 týždne (chlamýdiové infekcie vyžadujú dlhšiu liečbu - od 4 do 5 týždňov).

Vedľajšie účinky

Systémové vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém: bolesť brucha (vrátane gastralgie), vracanie, nauzea, anorexia, plynatosť, hnačka, hyperbilirubinémia, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestatická žltačka;
• Kardiovaskulárny systém: vaskulitída, tachykardia, kolaps, zníženie krvného tlaku;
• Centrálny nervový systém: tras, parestézia a necitlivosť končatín, bolesť hlavy, psychotické reakcie, závraty, nočné mory, intenzívne sny, úzkosť, neistota pohybov, fóbie, zmätenosť, kŕče, halucinácie, podráždenosť, depresia, diplopia, zhoršené vnímanie farieb, zvýšená intrakraniálny tlak, zhoršený sluch, čuch, chuť a rovnováha;
• Močový systém: zhoršená funkcia obličiek, zvýšený obsah močoviny, akútna intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
• Muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia, ruptúra ​​šliach, zápal šliach, tendosynovitída;
• Hematopoetický systém: anémia, pancytopénia, leukopénia, aplastická a hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza;
• Alergické reakcie: alergická pneumonitída, svrbenie, kožná vyrážka, horúčka, eozinofília, urtikária, bronchospazmus, angioedém, alergická nefritída, fotosenzitivita, Lyellov syndróm, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm; zriedkavo - anafylaktický šok;
• Dermatologické reakcie: bulózna hemoragická dermatitída, bodové krvácanie, papulózna vyrážka;
• Ďalšie reakcie: superinfekcia, vaginitída, dysbakterióza, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus).

Lokálne reakcie:

• Tromboflebitída, začervenanie a bolesť v mieste vpichu (na roztok);
• Svrbenie a suchosť spojovky, slzenie, nepríjemný pocit a pocit pálenia v očiach, fotofóbia, hyperémia (na masť).

špeciálne pokyny

Ofloxacín nie je liekom voľby pri pneumokokovej pneumónii. Nie je určené na liečbu akútnej tonzilitídy.

Počas liečby sa treba vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a UV žiareniu (solárium, ortuťovo-kremenné lampy).

V prípade alergických reakcií a vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému sa má Ofloxacín vysadiť. Pri potvrdenej pseudomembranóznej kolitíde sa odporúča perorálny metronidazol a vankomycín.

Ak sa vyskytnú príznaky tendinitídy, liečba sa má okamžite ukončiť, nasleduje imobilizácia Achillovej šľachy a konzultácia s ortopedickým lekárom.

Počas používania Ofloxacínu sú možné falošne negatívne výsledky pri bakteriologickej metóde diagnostiky tuberkulózy.

U predisponovaných pacientov počas liečby liekom môže dôjsť k zvýšeniu záchvatov porfýrie a zhoršeniu priebehu myasthenia gravis.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa má monitorovať plazmatická koncentrácia ofloxacínu. Pri ťažkej hepatálnej alebo renálnej insuficiencii je riziko vzniku toxických účinkov vyššie.

Počas liečby sa treba vyhýbať alkoholu.

V detstve sa Ofloxacín používa iba v prípadoch, keď existuje ohrozenie života a nie je možné použiť iné, menej toxické látky. V tomto prípade je potrebné vziať do úvahy pomer zamýšľaného prínosu a potenciálneho rizika vedľajších účinkov.

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností a vedenia vozidiel.

Počas používania masti Ofloxacín nenoste mäkké kontaktné šošovky. Vzhľadom na možný rozvoj fotofóbie sa odporúča používať slnečné okuliare a vyhýbať sa dlhodobému vystavovaniu sa ostrému slnečnému žiareniu.

Masť sa neaplikuje do prednej očnej komory alebo do subkonjunktiválnej oblasti.

lieková interakcia

Ofloxacín zvyšuje koncentráciu glibenklamidu v plazme, znižuje klírens teofylínu o 25 %.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, furosemid, cimetidín a metotrexát zvyšujú plazmatickú koncentráciu ofloxacínu.

Pri súčasnom použití s ​​derivátmi metylxantínov a nitroimidazolu a nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku neurotoxických účinkov.

Pri kombinácii s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko vzniku šliach, najmä u starších ľudí.

Citrát, inhibítory karboanhydrázy a hydrogénuhličitan sodný zvyšujú riziko nefrotoxických účinkov a kryštalúrie.

Pri súčasnom vymenovaní s nepriamymi antikoagulanciami - antagonistami vitamínu K je potrebné monitorovať stav systému zrážania krvi.

Roztok ofloxacínu je farmaceuticky kompatibilný s Ringerovým roztokom, 5 % roztokom glukózy (dextrózy), izotonickým roztokom NaCl a 5 % roztokom fruktózy.

Pri použití lieku vo forme masti súčasne s inými očnými masťami / kvapkami je potrebné dodržať interval najmenej 15 minút, zatiaľ čo Ofloxacín sa používa ako posledný.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti tabliet a roztoku - 2 roky, masť - 3 roky.