Návod na použitie ceftazidímu. Ceftazidim, prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie

Zlúčenina

Každá injekčná liekovka obsahuje: účinná látka- ceftazidím - 1,0 g, pomocná látka- uhličitan sodný (118 mg na 1 gram ceftazidímu).

Popis

Biely alebo svetložltý prášok.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne látky na systémové použitie. Iné beta-laktámové antibiotiká. Cefalosporíny tretej generácie.
ATC kód: J01DD02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Mechanizmus akcie
Ceftazidím inhibuje syntézu väzbových proteínov závislých od penicilínu (PBP) v bakteriálnej bunkovej stene. To vedie k narušeniu biosyntézy bunkovej steny, lýze a bunkovej smrti.
Farmakokinetické parametre ceftazidímu korelujú s jeho účinnosťou vivo. Percento času, počas ktorého koncentrácia neviazaného ceftazidímu zostáva nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) pre jednotlivé mikroorganizmy (t.j. % T>MIC), určuje dávkovací interval.
Mechanizmus odolnosti
Bakteriálna rezistencia na ceftazidím môže byť spojená s jedným z nasledujúcich mechanizmov:
- hydrolýza beta-laktamázami: ceftazidím je účinne hydrolyzovaný beta-laktamázami s rozšíreným spektrom (ESBL), vrátane SHV enzýmov ESBLs a AmpC, ktoré môžu produkovať určité aeróbne gramnegatívne bakteriálne druhy;
- zníženie afinity proteínov viažucich penicilín k ceftazidímu;
- porušenie permeability membrány, čo obmedzuje prístup ceftazidímu k proteínom viažucim penicilín v gramnegatívnych mikroorganizmoch;
- aktivácia antibiotických púmp v bakteriálnej stene.
Referenčné hodnoty zastavenia rastu na detekciu mikróbovnoah citlivosť
Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Poznámka: S - citlivosť, I - stredne citlivá, R - stabilita.
1 - pri liečbe vysokými dávkami (2 g × 3-krát denne).
2 - koncentrácie boli stanovené hlavne na základe PK/PD údajov a nezávislej analýzy MIC rôznych druhov. Sú určené na použitie s druhmi mikroorganizmov, ktoré nie sú uvedené v tabuľke.
Mikrobiologická náchylnosť. Prevalencia získanej rezistencie sa môže meniť geograficky a v priebehu času. Túto informáciu treba brať do úvahy najmä pri liečbe závažných infekcií. Ak je lokálna prevalencia rezistencie taká, že účinnosť podávania ceftazidímu je otázna, je potrebné vyhľadať konzultáciu.
Zvyčajne náchylné druhy
Gram-pozitívne mikroorganizmy: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella cataralis, Neisseria meningitidis, Proteus spp.., počítajúc do toho Proteus mirabilis, Providensiaspp., Pasteurella multocida.
Druhy, u ktorých je možná získaná rezistencia:
Gramnegatívne mikroorganizmy: Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp., vrátane. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii;
Grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pneumoniae 2, streptokok skupiny Viridans;
Anaeróbne mikroorganizmy: grampozitívne - Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; gramnegatívny - Fusobacterium spp..
Vrodená rezistencia na ceftazidím je spôsobená:
Gram-pozitívne aeróby:
Bakteriálne druhy enterokokov, vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium, druhy baktérií Listeria.
Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.
Gramnegatívne anaeróby: Typy baktérií Bacteroides(veľa kmeňov baktérií Bacteroides fragilis sú stabilné).
Iné:
Druhy baktérií Chlamydia.
Druhy baktérií Mykoplazma.
Druhy baktérií Legionella.
1 Predpokladá sa, že baktérie S. aureus, ktoré sú citlivé na meticilín, majú nízku prirodzenú citlivosť na ceftazidím. Všetky baktérie S. aureus rezistentné na meticilín sú odolné voči ceftazidímu.
2 Očakáva sa, že S. pneumoniae, ktoré sú stredne alebo rezistentné na penicilín, budú vykazovať aspoň zníženú citlivosť na ceftazidím.
Farmakokinetika
Odsávanie. C max po intramuskulárna injekcia v dávkach 0,5 g a 1 g - 18 mg / la 37 mg / l, v tomto poradí, TC max - 1 hodina C max po intravenóznom bolusovom podaní v dávkach 0,5 g, 1 g a 2 g - 46 mg / l, 87 mg/l a 170 mg/l. Koncentrácia liečiva, ktorá sa rovná 4 μg / ml, pretrváva 8-12 hodín.
Distribúcia. Väzba ceftazidímu na sérové ​​proteíny je nízka a je približne 10 %. Koncentrácie nad MIC pre bežne používané patogénne mikroorganizmy možno dosiahnuť v tkanivách kostí, srdca, ako aj v žlči, spúte, vnútroočných, synoviálnych, pleurálnych a peritoneálnych tekutinách. Ceftazidim ľahko prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Prienik cez hematoencefalickú bariéru je slabý, čo vedie k nízke úrovne ceftazidím v cerebrospinálnej tekutine v neprítomnosti zápalový proces. Pri zápale mozgových blán sa však v mozgovomiechovom moku dosahujú koncentrácie 4 až 20 mg/l alebo vyššie.
Biotransformácia. Ceftazidím sa nemetabolizuje.
Odstúpenie. T 1/2 pri normálnej funkcii obličiek je 1,8 hod.. Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami až 80-90 % počas dňa tzv. glomerulárnej filtrácie. Pri poruche funkcie obličiek sa rýchlosť vylučovania ceftazidímu znižuje. Menej ako 1 % liečiva sa vylučuje žlčou. U novorodencov je polčas 3-4 krát dlhší ako u dospelých.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Zhoršená funkcia obličiek
Vylučovanie ceftazidímu je u pacientov s poruchou funkcie obličiek znížené a dávka sa má znížiť (pozri časť „Spôsob podávania a dávky“).
Zhoršená funkcia pečene
Prítomnosť miernej až stredne závažnej hepatálnej dysfunkcie neovplyvňuje farmakokinetiku ceftazidímu u pacientov s podávaním 2 g intravenózne každých 8 hodín počas 5 dní za predpokladu, že funkcia obličiek nebola poškodená (pozri časť „Spôsob aplikácie a dávkovanie“) .
Starší pacienti
Znížený klírens pozorovaný u starších pacientov bol spôsobený predovšetkým vekom podmieneným znížením renálneho klírensu ceftazidímu. Priemerný polčas eliminácie bol 3,5 až 4 hodiny po jednorazovej dávke alebo 7-dňovom opakovanom podaní 2 g intravenóznej bolusovej injekcie dvakrát denne u starších pacientov vo veku 80 rokov alebo starších.
deti
Polčas ceftazidímu sa u predčasne narodených novorodencov predlžuje o 4,5 – 7,5 hodiny po podaní dávok 25 – 30 mg/kg. Vo veku 2 mesiacov je však polčas eliminácie v rozmedzí pre dospelých.

Indikácie na použitie

Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia):
- nozokomiálna pneumónia;
- bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze;
- bakteriálna meningitída;
- chronický hnisavý zápal stredného ucha;
- zhubný otitis externa;
- komplikované infekcie močových ciest;
- Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;
- Komplikované intraabdominálne infekcie;
- infekcie kostí a kĺbov;
- peritonitída spojená s dialýzou u pacientov na permanentnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD).
Liečba pacientov s bakteriémiou, ak je preukázaná alebo existuje podozrenie na súvislosť s akoukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
Ceftazidím sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropenickou horúčkou, ak je podozrenie na bakteriálnu infekciu.
Perioperačná prevencia infekcií močových ciest u pacientov podstupujúcich transuretrálnu resekciu prostaty (TURP).
Pri výbere ceftazidímu je potrebné vziať do úvahy jeho antibakteriálne spektrum, ktoré je obmedzené najmä na aeróbne gramnegatívne baktérie. Ceftazidím sa má používať spolu s inými antibakteriálne látky vždy, keď možný rozsah patogénov nespadá do jeho spektra aktivity.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia o správnom používaní antibakteriálnych liekov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ceftazidím, akýkoľvek iný cefalosporín alebo pomocnú látku, ktorá je súčasťou lieku. Prípady závažnej precitlivenosti (anafylaktické reakcie) na akýkoľvek iný typ beta-laktámových antibakteriálnych látok (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).

Dávkovanie a podávanie

Spôsob aplikácie
Ceftazidim sa podáva intravenóznou injekciou alebo infúziou alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou. Odporúčané miesta intramuskulárnej injekcie sú horný vonkajší kvadrant gluteus maximus alebo laterálna strana stehna. Liečivo sa môže podávať priamo do žily alebo do infúznej linky, ak pacient dostáva parenterálne tekutiny.
Štandardným odporúčaným spôsobom podávania je intravenózna prerušovaná injekcia alebo kontinuálna intravenózna infúzia. Intramuskulárna cesta podania sa má použiť len vtedy, ak intravenózne podanie nie je možné alebo je pre pacienta kontraindikované.
Dávka závisí od závažnosti, citlivosti, miesta a typu infekcie, veku a funkcie obličiek pacienta.
Dávkovanie u dospelých a detí s hmotnosťou 40 kg alebo viac
Kontinuálna infúzia pri neutropenickej horúčke, nozokomiálnej pneumónii, bronchopulmonálnych infekciách pri cystickej fibróze, bakteriálnej meningitíde, bakteriémii, infekciách kostí a kĺbov, komplikovaných infekciách kože a mäkkých tkanív, komplikovaných intraabdominálnych infekciách, peritonitíde u dialyzovaných pacientov na CAPD: nárazová dávka 2,0 g nasleduje kontinuálne podávanie v dávke 4-6 g každých 24 hodín.
U dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek sa použili dávky do 9 g/deň bez vedľajších účinkov.
Intermitentné intravenózne podanie podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Infekcia	Dávkovací režim
Bronchopulmonálna infekcia pri cystickej fibróze	100 až 150 mg/kg/deň každých 8 hodín, maximálne do 9 g denne 1
Febrilná neutropénia, nozokomiálna pneumónia, bakteriálna meningitída, bakteriémia*	Nasycovacia dávka 2 g
Infekcie kostí a kĺbov, komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, komplikované intraabdominálne infekcie; peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s CAPD	1-2 g každých 8 hodín
Komplikované infekcie močových ciest	1-2 g každých 8 hodín alebo 12 hodín
Perioperačná prevencia infekcií močových ciest u pacientov podstupujúcich resekciu prostaty	1 g pri úvode do anestézie, ako aj druhá dávka, keď sa katéter odstráni
Chronický hnisavý zápal stredného ucha, malígny zápal stredného ucha	1 g až 2 g každých 8 hodín
1 Použitie u dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek v dávke 9 g/deň nespôsobilo vedľajšie účinky.

Dávkovanie u detí s hmotnosťou menej ako 40 kg a dojčatá staršie ako 2 mesiace
Kontinuálna infúzia pri neutropenickej horúčke, nozokomiálnej pneumónii, bronchopulmonálnych infekciách pri cystickej fibróze, bakteriálnej meningitíde, bakteriémii, infekciách kostí a kĺbov, komplikovaných infekciách kože a mäkkých tkanív, komplikovaných intraabdominálnych infekciách, peritonitíde u dialyzovaných pacientov na CAPD: nárazová dávka 60-100 mg/kg a následne kontinuálne podávanie 100-200 mg/kg/deň, maximálne 6 g/deň.
Intermitentné intravenózne podanie podľa nižšie uvedenej tabuľky:

Infekcia	Dávkovací režim
Komplikované infekcie močových ciest, chronický hnisavý zápal stredného ucha, malígny vonkajší zápal stredného ucha, infekcie kostí a kĺbov, komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, komplikované intraabdominálne infekcie; peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s CAPD	100-150 mg/kg/deň v troch rozdelených dávkach, maximálne 6 g/deň
Bronchopulmonálna infekcia pri cystickej fibróze, neutropénia s horúčkou, bakteriálna meningitída, bakteriémia*.	150 mg/kg/deň v troch rozdelených dávkach, maximálne 6 g/deň
* V prípadoch, keď je podozrenie alebo je potvrdená súvislosť s infekciami uvedenými v časti „Indikácie na použitie“.

Dávkovanie u detí vo veku ≤ 2 mesiacov
Bezpečnosť a účinnosť kontinuálnej infúzie u novorodencov a dojčiat mladších ako 2 mesiace sa neskúmali. Na liečbu väčšiny infekcií uvedených v časti Indikácie na použitie sa odporúča prerušované podávanie 25-60 mg/kg/deň v 2 rozdelených dávkach. U novorodencov a dojčiat mladších ako 2 mesiace môže byť polčas ceftazidímu tri až štyrikrát dlhší ako u dospelých.
Starší vek. U pacientov starších ako 80 rokov v dôsledku zníženého klírensu ceftazidímu denná dávka by nemala presiahnuť 3 g.
So zlyhaním pečene.Úprava dávky nie je potrebná pri miernom až stredne ťažkom poškodení funkcie pečene, ako aj u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou. Odporúča sa však klinické sledovanie bezpečnosti a účinnosti.
So zlyhaním obličiek. Počiatočná nasycovacia dávka je 1 g Odporúča sa klinické sledovanie bezpečnosti a účinnosti. Udržiavacie dávky sa vypočítajú s prihliadnutím na klírens kreatinínu. Odporúčané udržiavacie dávky ceftazidímu pri zlyhaní obličiek formou intermitentnej infúzie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg.

Klírens kreatinínu, ml/min			Interval dávkovania (hodina)
	150-200 (1,7-2,3)
	200-350 (2,3-4,0)
	350-500 (4,0-5,6)
	>500 (>5,6)

U pacientov so závažnými infekciami sa má jedna dávka alebo frekvencia podávania zvýšiť o 50 %.
U detí sa má klírens kreatinínu vypočítať na základe plochy povrchu tela alebo telesnej hmotnosti.
Deti s hmotnosťou

Klírens kreatinínu, ml/min*	Sérový kreatinín, µmol/l (mg/dl)**		Interval dávkovania (hodina)
	150-200 (1,7-2,3)
	200-350 (2,3-4,0)
	350-500 (4,0-5,6)
	>500 (>5,6)
*Klírens kreatinínu vypočítaný z plochy povrchu tela alebo nameraný. ** Hodnoty kreatinínu v sére sú orientačné a nemusia presne odrážať stupeň poklesu funkcie obličiek.

Odporúčané udržiavacie dávky ceftazidímu u pacientov s renálnou insuficienciou v dôsledku kontinuálnej infúzie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg

Klírens kreatinínu, ml/min	Sérový kreatinín, µmol/l (mg/dl)	Dávkovací režim (hodina)
	150-200 (1,7-2,3)	Nasycovacia dávka 2 g a udržiavacia dávka 1 g až 3 g/24 hodín
	200-350 (2,3-4,0)	Nasycovacia dávka 2 g a udržiavacia dávka 1 g /24 hodín
	>350 (>4,0)	Neboli ohodnotené

Deti s telesnou hmotnosťou
Bezpečnosť a účinnosť ceftazidímu vo forme kontinuálnej infúzie u detí s poruchou funkcie obličiek nebola stanovená. Ak deti s zlyhanie obličiek sa používa kontinuálna infúzia, klírens kreatinínu sa musí upraviť podľa plochy povrchu tela alebo telesnej hmotnosti.
Hemodialýza. Eliminačný polčas počas hemodialýzy je 3 až 5 hodín. Po každom období hemodialýzy sa má znovu zaviesť udržiavacia dávka ceftazidímu uvedená v tabuľke nižšie.
Pre pacientov s renálnou insuficienciou na kontinuálnej arteriovenóznej hemodialýze alebo vysokoprietokovej hemofiltrácii na jednotkách intenzívnej starostlivosti: 1 g denne v jednej dávke alebo v rozdelených dávkach. Pri nízkoprietokovej hemofiltrácii sa používajú dávky odporúčané pri zlyhaní obličiek.
Pre pacientov na veno-venóznej hemofiltrácii a veno-venóznej hemodialýze sa používajú dávky uvedené v tabuľkách nižšie.
Tabuľka. Dávkovanie s kontinuálnou veno-venóznou ultrafiltráciou.

Klírens kreatinínu (ml/min)	Udržiavacia dávka (mg) pre rýchlosť ultrafiltrácie (ml/min) podávaná každých 12 hodín

Tabuľka. Dávkovanie pri kontinuálnej veno-venóznej hemodialýze.

Klírens kreatinínu (ml/min)	Udržiavacia dávka (mg) v závislosti od rýchlosti dialýzy každých 12 hodín
	1,0 l/h			2,0 l/h
				Rýchlosť ultrafiltrácie (l/h)

peritoneálna dialýza. Ceftazidim sa môže použiť pri peritoneálnej dialýze a ambulantnej kontinuálnej peritoneálnej dialýze (CAPD). Okrem intravenózneho použitia možno ceftazidím podať injekčne do dialyzačnej tekutiny (zvyčajne 125 až 250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku).
Príprava roztokov
*Poznámka: rozpustenie by sa malo uskutočniť v dvoch fázach.
Roztoky sa môžu líšiť farbou od svetložltej po jantárovú v závislosti od koncentrácie, rozpúšťadla a podmienok skladovania. Ako sa odporúča, takéto farebné zmeny neovplyvňujú účinnosť produktu.
Ceftazidim v koncentráciách od 1 mg/ml do 40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi rozpúšťadlami:
- 0,9 % chlorid sodný,
- 0,9% chlorid sodný a 5% dextróza,
- 10% dextróza.
Ceftazidim v koncentráciách medzi 0,05 mg/ml a 0,25 mg/ml je kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát).
Výsledné roztoky by sa mali použiť ihneď po príprave.
Malé bublinky oxidu uhličitého vo výslednom roztoku možno ignorovať.
Príprava bolusových roztokov intravenózne podanie
1. Zasuňte ihlu injekčnej striekačky do zátky injekčnej liekovky a vstreknite odporúčaný objem rozpúšťadla. Odstráňte ihlu injekčnej striekačky.
2. Pretrepte do zriedenia: asi za 1-2 minúty sa uvoľní oxid uhličitý a vznikne číry roztok.
3. Otočte injekčnú liekovku. S úplne stlačeným piestom injekčnej striekačky prepichnite ihlu cez zátku injekčnej liekovky a natiahnite celý objem roztoku do injekčnej striekačky (tlak v injekčnej liekovke môže pomôcť pri aspirácii). Uistite sa, že ihla zostala v roztoku a nevnikla do voľného priestoru nad kvapalinou. Odobratý roztok môže obsahovať malé bublinky oxidu uhličitého; môžu byť zanedbané.
Tieto roztoky sa môžu podávať priamo do žily alebo do infúznej linky, ak pacient dostáva tekutinu dávkové formy na parenterálne použitie. Ceftazidim je kompatibilný s najbežnejšie používanými intravenóznymi tekutinami.
Príprava roztokov na intravenóznu infúziu
Pripravte roztok pomocou Celkom 50 ml kompatibilného rozpúšťadla sa pridalo v dvoch krokoch nasledovne.
1. Vložte ihlu injekčnej striekačky do zátky injekčnej liekovky a vstreknite 10 ml rozpúšťadla.
2. Odstráňte ihlu a pretrepte injekčnú liekovku, aby ste získali číry roztok.
3. Ihlu na uvoľnenie plynu nezasúvajte, kým sa produkt nerozpustí. Vložte ihlu na uvoľnenie plynu, aby ste uvoľnili vnútorný tlak.
4. Preneste rekonštituovaný roztok do konečného infúzneho zariadenia, pričom celkový objem upravte na minimálne 50 ml a podávajte intravenóznou infúziou počas 15 až 30 minút.
Poznámka: Aby sa zachovala sterilita produktu, je dôležité, aby ihla na uvoľňovanie plynu nebola zasunutá cez zátku injekčnej liekovky skôr, ako sa liek rozpustí.

Vedľajší účinok"type="checkbox">

Vedľajší účinok

Najčastejšími nežiaducimi reakciami sú eozinofília, trombocytóza, flebitída alebo tromboflebitída pri intravenóznom podaní, hnačka, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov, makulopapulárna alebo žihľavková vyrážka, bolesť a/alebo zápal po intramuskulárnej injekcii a pozitívny test Coombs.
Informácie o Nežiaduce reakcie prezentované v súlade s klasifikáciou systém-orgán a frekvenciou výskytu. Kategórie frekvencie boli definované podľa nasledujúcej klasifikácie: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a Infekcie a nákazy:často - kandidóza (vrátane vaginitídy a afty).
Poruchy krvi a lymfatický systém: často - eozinofília, trombocytóza; zriedkavo - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia; frekvencia neznáma - lymfocytóza, hemolytická anémia agranulocytóza.
Porušenia zo strany imunitný systém: frekvencia neznáma - anafylaxia (vrátane bronchospazmu alebo hypotenzie).
Porušenia zo strany nervový systém: zriedkavo - bolesť hlavy, závraty; frekvencia neznáma - neurologické komplikácie 1, parestézia.
Gastrointestinálne poruchy:často - hnačka, zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka spojená s antibiotikami, kolitída; frekvencia neznáma - poruchy chuti.
Poruchy pečene a žlčových ciest:často - dočasné zvýšenie hladiny transamináz, frekvencia nie je známa - žltačka.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:často - makulopapulárna vyrážka, žihľavka, zriedkavo - pruritus; frekvencia nie je známa - toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), angioedém, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS syndróm) 2.
Poruchy obličiek a močové cesty: zriedkavo - zvýšenie hladiny močoviny, kreatinínu, zriedkavo - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu:často - flebitída alebo tromboflebitída s intravenóznym podaním; s intramuskulárnou injekciou - bolestivosť, pálenie, indurácia v mieste vpichu.
Laboratórne a inštrumentálne údaje: falošne pozitívny test moču na glukózu, hyperbilirubinémia, falošne pozitívny priamy Coombsov test, zvýšený protrombínový čas.
1 Vyskytli sa prípady neurologických komplikácií, vrátane tremoru, myoklonu, kŕčov, encefalopatie a kómy u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u ktorých nebola dávka ceftazidímu adekvátne znížená.
2 Zriedkavo sa vyskytli prípady, kedy sa počas užívania ceftazidímu vyvinula lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami.
Hlásenie nežiaducich reakcií
Po registrácii lieku je dôležité hlásiť podozrenia na nežiaduce reakcie, aby sa zabezpečilo nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Zdravotnícki pracovníci odporúča sa zaslať informácie o akomkoľvek podozrení na nežiaduce účinky a neúčinnosť lieku na adresu: Republikánská jednotná spoločnosť "Centrum odbornosti testov v zdravotníctve", Tovarishchesky per., 2a, 220037, Bieloruská republika

Preventívne opatrenia

Tak ako pri iných beta-laktámových antibakteriálnych látkach, boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti. Ak sa pri použití ceftazidímu rozvinie výrazná reakcia z precitlivenosti, jeho podávanie sa má okamžite zastaviť a majú sa prijať primerané pomocné opatrenia (zavedenie beta-agonistov a glukokortikosteroidov). Pred začatím liečby ceftazidímom sa odporúča objasniť pacientovu alergickú anamnézu v súvislosti s ceftazidímom a inými cefalosporínmi. U pacientov s miernymi reakciami z precitlivenosti na beta-laktámy sa má ceftazidím podávať s mimoriadnou opatrnosťou.
Ceftazidim má obmedzené spektrum antimikrobiálnej aktivity. Nemal by sa používať ako monoterapia pri liečbe infekcií, pokiaľ pacient nebol izolovaný od patogénu citlivého na ceftazidím alebo nie je úplne isté, že infekciu spôsobuje takýto patogén. Toto upozornenie je obzvlášť dôležité pri liečbe pacientov s bakteriémiou, bakteriálnou meningitídou, infekciami kože a mäkkých tkanív, infekciami kostí a kĺbov. Ceftazidim je hydrolyzovaný beta-laktamázami s rozšíreným spektrom (ESBL), takže lekár by mal brať do úvahy prevalenciu ESBL kmeňov mikroorganizmov v danej oblasti.
Po použití antibiotík (vrátane ceftazidímu) boli hlásené prípady miernej až ťažkej (život ohrozujúcej) kolitídy vyvolanej antibiotikami alebo pseudomembranóznej kolitídy. Je potrebné starostlivo zhodnotiť pravdepodobnosť tejto komplikácie pri liečbe ceftazidímom u pacientov, u ktorých sa počas liečby alebo po liečbe ceftazidímom rozvinie hnačka. S rozvojom tejto komplikácie sa má liečba ceftazidímom prerušiť a má sa začať špecifická liečba. Clostridium difficile infekcií. U takýchto pacientov nie je povolené používať lieky, ktoré potláčajú peristaltiku (loperamid, butylskopolamín, atropín atď.).
Súčasné podávanie vysokých dávok cefalosporínov, nefrotoxických liekov (aminoglykozidy, kľučkové diuretiká - furosemid) môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek.
Ceftazidím sa vylučuje obličkami, preto sa má jeho dávka upraviť, ak sa funkcia obličiek zhorší. U pacientov s renálnou insuficienciou sa má starostlivo sledovať účinnosť a bezpečnosť liečby. Existujú ojedinelé správy o vývoji neurologických komplikácií pri použití neupravených dávok ceftazidímu u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Dlhodobé užívanie Ceftazidim môže viesť k rastu necitlivej flóry (enterokoky, plesne), čo si môže vyžadovať prerušenie liečby alebo iné opatrenia. Títo pacienti by mali byť prehodnotení.
Ceftazidim nemení výsledky enzymatických testov na posúdenie glukozúrie, ale môže zmeniť výsledky (falošne pozitívne reakcie) testov založených na použití testu redukcie medi (Benedict, Fehling, Clinitest). Ceftazidim neinteraguje s činidlami (alkalické pikrátové činidlo) na stanovenie hladín kreatinínu. U 5 % pacientov je pri použití ceftazidímu možná falošne pozitívna Coombsova reakcia.
Dôležitá informácia ohľadne pomocných látok: 1 g ceftazidímu obsahuje 2,26 mmol sodíka. Táto informácia sa má brať do úvahy pri liečbe pacientov, u ktorých je kontrolované množstvo sodíka v strave.

Tehotenstvo a laktácia

Údaje o použití ceftazidímu u gravidných žien sú obmedzené. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame dôkazy škodlivých účinkov na graviditu, pôrod, embryonálny/fetálny vývoj alebo postnatálny vývoj.
Ceftazidím sa má podávať tehotným ženám len vtedy, ak prínos pre ženu preváži riziko pre plod a dieťa.
Ceftazidím preniká v malých množstvách do materské mlieko Pri predpisovaní lieku dojčiacim ženám je preto potrebné postupovať opatrne.

Súčasné užívanie vysokých dávok s nefrotoxickými liekmi môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).
Chloramfenikol je antagonista ceftazidímu a iných cefalosporínov. in vitro. Klinický význam tohto zistenia nie je známy, ak sa však navrhuje súbežné podávanie ceftazidímu s chloramfenikolom, je potrebné vziať do úvahy možnosť antagonizmu.

účinná látka: ceftazidím;

1 injekčná liekovka obsahuje ceftazidím (vo forme pentahydrátu ceftazidímu) 1,0 g;

pomocná látka: uhličitan sodný.

Lieková forma. Prášok na injekčný roztok.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biely alebo svetložltý prášok.

Farmakoterapeutická skupina. Antibakteriálne látky na systémové použitie. Beta-laktámové antibiotiká. cefalosporíny 3. generácie. ATX kód J01D D02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Ceftazidím je baktericídne cefalosporínové antibiotikum, ktorého mechanizmus účinku je spojený s narušením syntézy bakteriálnych bunkových stien.

Získaná rezistencia na antibiotiká sa líši od regiónu k regiónu a môže sa časom meniť a môže sa výrazne líšiť pre jednotlivé kmene. Je žiaduce použiť lokálne (miestne) údaje o citlivosti na antibiotiká a údaje o distribúcii mikroorganizmov, ktoré produkujú širokospektrálne beta-laktamázy, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Citlivé mikroorganizmy

Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Gramnegatívne aeróby: Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Kmene s možnou získanou rezistenciou

Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.

Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, streptokok skupiny Viridans.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium perfringens, Peptococcus spp.., Peptostreptococcus spp.

Gramnegatívne anaeróby: Fusobacterium spp.

Necitlivé mikroorganizmy

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., počítajúc do toho E. faecalis a E. faecium, Listeria spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.

Gramnegatívne anaeróby: Bacteroides spp., počítajúc do toho B. fragilis.

Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Farmakokinetika.

U pacientov po intramuskulárnej injekcii 500 mg a 1 g sa rýchlo dosiahnu priemerné maximálne koncentrácie 18 a 37 mg/l. 5 minút po intravenóznom boluse 500 mg, 1 g alebo 2 g dosahujú sérové ​​koncentrácie priemerne 46, 87 alebo 170 mg/l. Terapeuticky účinné koncentrácie zostávajú v krvnom sére aj 8-12 hodín po intravenóznom a intramuskulárnom podaní. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 10 %. Koncentrácia ceftazidímu, ktorá presahuje minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu bežných patogénov, sa dosahuje v tkanivách a médiách, ako sú kosti, srdce, žlč, spútum, vnútroočné, synoviálne, pleurálne a peritoneálne tekutiny. Ceftazidim rýchlo prechádza placentou a do materského mlieka. Liečivo nepreniká dobre cez neporušenú hematoencefalickú bariéru, pri absencii zápalu je koncentrácia liečiva v CNS malá. Avšak so zápalom mozgových blán koncentrácia ceftazidímu v centrálnom nervovom systéme je 4-20 mg / l a viac, čo zodpovedá úrovni jeho terapeutickej koncentrácie.

Ceftazidím sa v tele nemetabolizuje. Po parenterálne podanie dosiahne sa vysoká a stabilná koncentrácia ceftazidímu v krvnom sére. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny. Liečivo sa vylučuje nezmenené, aktívna forma s močom glomerulárnou filtráciou; asi 80 – 90 % dávky sa vylúči močom do 24 hodín. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je eliminácia ceftazidímu znížená, preto sa má dávka znížiť. Menej ako 1 % liečiva sa vylučuje žlčou, čo značne obmedzuje množstvo liečiva, ktoré vstupuje do čreva.

klinické charakteristiky.

Indikácie

Liečba nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov:

• nozokomiálna pneumónia;
• bakteriálna meningitída;
• chronický zápal stredného ucha;
• malígny vonkajší otitis;
• komplikované infekcie močových ciest;
• komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív;
• komplikované infekcie brušnej dutiny;
• infekcie kostí a kĺbov;
• peritonitída spojená s dialýzou u pacientov, ktorí sú na nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýze.

Liečba bakteriémie, ktorá sa vyskytuje u pacientov v dôsledku niektorej z vyššie uvedených infekcií.

Ceftazidim sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropéniou a horúčkou v dôsledku bakteriálnej infekcie.

Ceftazidim sa môže použiť na prevenciu infekcií močových ciest počas operácie prostaty (transuretrálna resekcia).

Pri predpisovaní ceftazidímu treba brať do úvahy jeho antibakteriálne spektrum, zamerané najmä proti gramnegatívnym aeróbom (pozri časti "Funkcie aplikácie" a "Farmakologické vlastnosti").

Ceftazidim sa má používať s inými antibakteriálnymi látkami, ak sa očakáva, že množstvo mikroorganizmov, ktoré spôsobili infekciu, nespadá do spektra účinku ceftazidímu.

Liek sa má predpisovať v súlade s existujúcimi oficiálnymi odporúčaniami týkajúcimi sa vymenovania antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ceftazidím alebo na iné zložky lieku.

Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.

Anamnéza ťažkej precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na iné beta-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Súčasné užívanie vysokých dávok lieku s nefrotoxickými liekmi môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť „Osobitnosti použitia“).

Chloramfenikol in vitro je antagonista ceftazidímu a iných cefalosporínov. Klinický význam tohto javu nie je známy, ak sa však navrhuje súčasné použitie ceftazidímu s chloramfenikolom, má sa zvážiť možnosť antagonizmu.

Tak ako iné antibiotiká, aj ceftazidím môže ovplyvniť črevnú flóru, čo má za následok zníženie reabsorpcie estrogénu a zníženie účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Ceftazidim neovplyvňuje výsledky stanovenia glukozúrie enzymatickými metódami, avšak pri použití metód redukcie medi (Benedict, Felling, Klinitest) možno pozorovať mierny vplyv na výsledky analýzy.

Ceftazidím neovplyvňuje alkalickú pikrátovú metódu na stanovenie kreatinínu.

Funkcie aplikácie

Tak ako pri iných beta-laktámových antibiotikách boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa má liečba ceftazidímom okamžite prerušiť a majú sa zaviesť vhodné núdzové opatrenia.

Pred začatím liečby sa má u pacienta zistiť anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti na ceftazidím, cefalosporínové antibiotiká alebo iné beta-laktámové antibiotiká. S opatrnosťou sa má liek predpisovať pacientom, ktorí mali mierne reakcie z precitlivenosti na iné beta-laktámové antibiotiká.

Ceftazidim má obmedzené spektrum antibakteriálnej aktivity. Nie je prijateľným činidlom na monoterapiu určitých typov infekcií, pokiaľ nie je známe, že pôvodca je citlivý na liečbu, alebo ak neexistuje veľká možnosť, že potenciálny patogén bude citlivý na liečbu ceftazidímom. Toto je obzvlášť dôležité pri zvažovaní liečby pacientov s bakteriémiou, bakteriálnou meningitídou, infekciami kože a mäkkých tkanív a infekciami kostí a kĺbov. Okrem toho je ceftazidím citlivý na hydrolýzu niektorými širokospektrálnymi beta-laktamázami. Preto pri výbere ceftazidímu na liečbu treba brať do úvahy informácie o šírení mikroorganizmov, ktoré produkujú širokospektrálne beta-laktamázy.

Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek. Skúsenosť klinická aplikácia ceftazidím ukázal, že tento jav je nepravdepodobný, ak sa dodržiava odporúčané dávkovanie. Neexistujú dôkazy o tom, že by ceftazidím pri zvyčajných terapeutických dávkach nepriaznivo ovplyvňoval funkciu obličiek.

Ceftazidím sa vylučuje obličkami, preto sa má dávka znížiť podľa stupňa poškodenia obličiek. Boli hlásené prípady neurologických komplikácií, keď sa dávka primerane neznížila (pozri časti „Spôsob aplikácie a dávka“ a „Nežiaduce účinky“).

Tak ako pri iných širokospektrálnych antibiotikách, dlhodobá liečba ceftazidímom môže viesť k nadmernému rastu necitlivých organizmov (napr. Candida, Enterokoky); v tomto prípade môže byť potrebné ukončiť liečbu alebo prijať iné potrebné opatrenia. Je veľmi dôležité neustále sledovať stav pacienta.

Pri užívaní antibiotík boli hlásené prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorých závažnosť sa môže líšiť od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité venovať pozornosť stanoveniu tejto diagnózy u pacientov, u ktorých sa počas alebo po užívaní antibiotík objaví hnačka. V prípade dlhotrvajúcej a silnej hnačky alebo ak sa u pacienta objavia kŕče v bruchu, liečba sa má okamžite ukončiť, má sa vykonať ďalšie vyšetrenie pacienta a v prípade potreby sa má predpísať špecifická liečba. Clostridium difficile. by nemali byť priradené lieky ktoré spomaľujú črevnú motilitu.

Rovnako ako u iných širokospektrálnych cefalosporínov a penicilínov, niektoré predtým citlivé kmene Enterobacter spp. a Serratia spp. sa počas liečby ceftazidímom môže stať rezistentným. V takýchto prípadoch by sa mali pravidelne vykonávať štúdie citlivosti.

Liečivo obsahuje asi 50 mg sodíka na 1 g ceftazidímu. Toto treba vziať do úvahy u pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.

Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.

Údaje o liečbe gravidných žien ceftazidímom sú obmedzené. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny alebo postnatálny vývoj. Liek sa má predpisovať tehotným ženám len vtedy, keď prínos jeho použitia preváži možné riziko.

Ceftazidim sa vylučuje do materského mlieka v malých množstvách, ale pri terapeutických dávkach sa účinok na dojča, ktorý je na dojčenie, neočakávané. Ceftazidím sa môže používať počas dojčenia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.

Relevantné štúdie neboli vykonané. Môžu sa však vyskytnúť určité nežiaduce reakcie (napríklad závraty), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo iné mechanizmy (pozri časť „Nežiaduce reakcie“).

Dávkovanie a podávanie

Ceftazidím sa má podávať parenterálne. Dávka závisí od závažnosti ochorenia, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie, ako aj od telesnej hmotnosti a funkcie obličiek pacienta. Pred použitím lieku by ste mali kožný test k prenosnosti!

Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg

stôl 1

Prerušovaný úvod
Infekcia	Podaná dávka
infekcií dýchacieho traktu u pacientov s cystickou fibrózou	100 – 150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň každých 8 hodín, maximálne do 9 g denne 1
febrilná neutropénia	2 g každých 8 hodín
nozokomiálnej pneumónie
bakteriálna meningitída
bakteriémia*
infekcie kostí a kĺbov	1-2 g každých 8 hodín
	1-2 g každých 8 hodín alebo 12 hodín
prevencia infekčných komplikácií pri operácii prostaty (transuretrálna resekcia)	1 g počas uvedenia do anestézie a druhá dávka v čase odstránenia katétra
chronický zápal stredného ucha	1-2 g každých 8 hodín
malígny zápal vonkajšieho ucha
Nepretržitá infúzia
Infekcia	Podaná dávka
febrilná neutropénia	Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 4 až 6 g každých 24 hodín 1
nozokomiálnej pneumónie
respiračné infekcie u pacientov s cystickou fibrózou
bakteriálna meningitída
bakteriémia*
infekcie kostí a kĺbov
komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
komplikované intraabdominálne infekcie
peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou
1 U dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek sa použilo 9 g denne bez nežiaducich reakcií.

deti< 40 кг

tabuľka 2

Dojčatá a deti vo veku > 2 mesiace a podváhou< 40 кг	Infekcia	Obvyklá dávka
Prerušovaný úvod
	komplikované infekcie močových ciest
	chronický zápal stredného ucha
	malígny zápal vonkajšieho ucha
	neutropénia u detí	150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 3 dávkach, maximálne 6 g denne
	bakteriálna meningitída
	bakteriémia*
	infekcie kostí a kĺbov	100-150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 3 dávkach, maximálne 6 g denne
	komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Nepretržitá infúzia
	febrilná neutropénia	Podáva sa nárazová dávka 60 – 100 mg/kg telesnej hmotnosti, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 100 – 200 mg/kg telesnej hmotnosti denne, až do maximálnej dávky 6 g denne
	nozokomiálnej pneumónie
	respiračné infekcie u pacientov s cystickou fibrózou
	bakteriálna meningitída
	bakteriémia*
	infekcie kostí a kĺbov
	komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
	komplikované intraabdominálne infekcie
	peritonitída spojená s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou
Dojčatá a deti ≤ 2 mesiace	Infekcia	Obvyklá dávka
Prerušovaný úvod
	Väčšina infekcií	25-60 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v 2 rozdelených dávkach 1
1 U dojčiat a detí vo veku ≤ 2 mesiace môže byť polčas v sére 2-3 krát dlhší ako u dospelých

*ak je spojená alebo existuje podozrenie, že súvisí s infekciami uvedenými v časti Indikácie.

deti

Bezpečnosť a účinnosť ceftazidímu formou kontinuálnej intravenóznej infúzie u dojčiat a detí vo veku ≤ 2 mesiace neboli stanovené.

Starší pacienti

Vzhľadom na znížený klírens ceftazidímu u starších pacientov s akútne infekcie, denná dávka zvyčajne nemá prekročiť 3 g, najmä u pacientov nad 80 rokov.

Zlyhanie pečene

U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou nie je potrebné meniť dávkovanie. Klinický výskum u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou sa neuskutočnila. Odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie účinnosti a bezpečnosti používania.

zlyhanie obličiek

Ceftazidím sa vylučuje obličkami nezmenený. Preto sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek dávka znížiť.

Počiatočná nasycovacia dávka má byť 1 g Určenie udržiavacej dávky má vychádzať z klírensu kreatinínu.

Tabuľka 3

Klírens kreatinínu, ml/min	Približná hladina kreatinínu v sére, µmol/l (mg/dl)		Frekvencia dávkovania (hodina)

U pacientov so závažnými infekciami možno jednorazovú dávku zvýšiť o 50 % alebo primerane zvýšiť frekvenciu podávania. Takýmto pacientom sa odporúča sledovať hladinu ceftazidímu v krvnom sére.

U detí sa má klírens kreatinínu upraviť podľa plochy povrchu tela alebo telesnej hmotnosti.

deti< 40 кг

Tabuľka 4

Klírens kreatinínu, ml/min**	Odhadovaný sérový kreatinín*, µmol/l (mg/dl)		Frekvencia dávkovania (hodina)

*Toto je hladina kreatinínu v sére vypočítaná podľa odporúčaní a nemusí presne zodpovedať úrovni poklesu funkcie obličiek u všetkých pacientov s renálnou insuficienciou.

**klírens kreatinínu vypočítaný na základe plochy povrchu tela alebo stanovený.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg

Tabuľka 5

Klírens kreatinínu, ml/min	Odhadovaná hladina kreatinínu v sére, µmol/l (mg/dl)	Frekvencia dávkovania (hodiny)
		Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 1 až 3 g každých 24 hodín
		Podáva sa nárazová dávka 2 g, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia 1 g každých 24 hodín
		Nepreskúmané

Výber dávky sa má robiť opatrne. Odporúča sa dôkladné klinické sledovanie účinnosti a bezpečnosti.

deti< 40 кг

Bezpečnosť a účinnosť ceftazidímu kontinuálnou intravenóznou infúziou u detí s hmotnosťou< 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.

Ak deti s poruchou funkcie obličiek potrebujú užívať liek kontinuálnou intravenóznou infúziou, klírens kreatinínu sa má upraviť podľa povrchu tela dieťaťa alebo telesnej hmotnosti.

Hemodialýza

Sérový polčas ceftazidímu počas hemodialýzy je 3 až 5 hodín.

Po každej hemodialýze sa má podať udržiavacia dávka ceftazidímu, ktorá je odporúčaná v tabuľke nižšie.

Peritoneálna dialýza

Ceftazidim sa môže použiť pri bežnej peritoneálnej dialýze a pri dlhodobej ambulantnej peritoneálnej dialýze.

Okrem intravenózne použitie ceftazidím môže byť zahrnutý do dialyzačnej tekutiny (zvyčajne 125 až 250 mg na 2 litre dialyzačného roztoku).

U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí podstupujú dlhodobú arteriovenóznu hemodialýzu alebo vysokoprietokovú hemofiltráciu na jednotkách intenzívnej starostlivosti, je odporúčaná dávka 1 g denne v jednej dávke alebo v rozdelených dávkach. Pri nízkoprietokovej hemofiltrácii sa majú použiť dávky ako pri poškodenej funkcii obličiek.

Pre pacientov podstupujúcich venovenóznu hemofiltráciu a venovenóznu hemodialýzu sú odporúčania na dávkovanie uvedené v tabuľkách.

Tabuľka 6

	Udržiavacia dávka (mg) v závislosti od rýchlosti ultrafiltrácie (ml/min) a

Tabuľka 7

Zvyšková funkcia obličiek (klírens kreatinínu, ml/min)	Udržiavacia dávka (mg) pre dialyzát pri prietoku (ml/min) a
				Rýchlosť ultrafiltrácie (l/h)

udržiavacia dávka sa má podávať každých 12 hodín.

Úvod.

Ceftazidím sa podáva intravenózne injekciou alebo infúziou alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou. Odporúčané miesta na intramuskulárnu injekciu sú horný vonkajší kvadrant gluteus maximus alebo laterálna strana stehna.

Roztoky ceftazidímu sa môžu podávať priamo do žily alebo do intravenóznej infúzie, ak pacient dostáva tekutiny parenterálne.

Dávka závisí od závažnosti ochorenia, citlivosti, lokalizácie a typu infekcie, ako aj od veku a funkcie obličiek pacienta.

Získaná rezistencia na antibiotiká sa líši od regiónu k regiónu a môže sa časom meniť a môže sa výrazne líšiť pre jednotlivé kmene. Je žiaduce použiť lokálne (miestne) údaje o citlivosti na antibiotiká, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Príprava roztoku.

Ceftazidim je kompatibilný s najbežnejšie používanými intravenóznymi roztokmi. Nemá sa však používať ako rozpúšťadlo pre hydrogénuhličitan sodný na injekciu (pozri časť „Inkompatibility“).

Injekčné liekovky všetkých veľkostí sa vyrábajú pri zníženom tlaku. Keď sa liek rozpúšťa, uvoľňuje sa oxid uhličitý a tlak v liekovke sa zvyšuje. Malé bublinky oxidu uhličitého v rozpustenom prípravku možno ignorovať.

Pokyny na chov: pozri tabuľku 8.

Tabuľka 8

Objem fľaše

Spôsob podávania

Potrebné množstvo rozpúšťadla (ml) Ceftazidim v koncentráciách od 1 mg/ml do 40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: 0,9 % roztok chloridu sodného; M/6 roztok laktátu sodného; Hartmannov roztok; 5 % roztok glukózy, 0,225 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok glukózy; 0,45 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok glukózy; 0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy; 0,18 % roztok chloridu sodného a 4 % roztok glukózy; 10% roztok glukózy; 10% roztok glukózy 40 a 0,9% roztok chloridu sodného; 10% roztok glukózy 40 a 5% roztok glukózy; 6 % roztok dextránu 70 a 0,9 % roztok chloridu sodného; 6 % roztok dextránu 70 a 5 % roztok glukózy. Ceftazidim v koncentráciách od 0,05 mg/ml do 0,25 mg/ml je kompatibilný s tekutinou na intraperitoneálnu dialýzu (laktát). Ceftazidim na intramuskulárne podanie sa môže rozpustiť v 0,5 % alebo 1 % roztoku lidokaín hydrochloridu. Účinnosť oboch liekov sa zachováva pri zmiešaní ceftazidímu v dávke 4 mg / ml s takými látkami: hydrokortizón (hydrokortizón fosforečnan sodný) 1 mg / ml v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu alebo 0,5% roztoku glukózy; cefuroxím (cefuroxím sodný) 3 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu; kloxacilín (kloxacilín sodný) 4 mg/ml v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekciu; heparín 10 IU/ml alebo 50 IU/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu; chlorid draselný 10 meq/l alebo 40 meq/l v 0,9 % roztoku chloridu sodného na injekciu. Ceftazidim zriedený lidokaínom sa nemá používať: na intravenózne podanie; deti do 12 rokov; pacientov s Alergická reakcia na lidokaín; pacienti so srdcovým blokom; pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním. Príprava roztoku na intramuskulárnu alebo intravenóznu bolusovú injekciu. 1. Prepichnite ihlu injekčnej striekačky cez uzáver injekčnej liekovky a vstreknite odporúčaný objem rozpúšťadla. 2. Odstráňte ihlu injekčnej striekačky a pretrepávajte injekčnú liekovku, kým nezískate číry roztok. 3. Otočte injekčnú liekovku. S úplne zasunutým piestom injekčnej striekačky vložte ihlu do injekčnej liekovky. Natiahnite všetok roztok do injekčnej striekačky, pričom ihla musí byť stále v roztoku. Malé bublinky oxidu uhličitého možno ignorovať. Príprava roztoku na intravenóznu infúziu v 2 stupňoch. 1. Prepichnite ihlu injekčnej striekačky cez uzáver injekčnej liekovky a vstreknite 10 ml rozpúšťadla. 2. Odstráňte ihlu injekčnej striekačky a pretrepávajte injekčnú liekovku, kým nezískate číry roztok. 3. Vzduchovú ihlu nezasúvajte, kým sa liek úplne nerozpustí. Vložte vzduchovú ihlu cez uzáver do injekčnej liekovky, aby ste uvoľnili vnútorný tlak v injekčnej liekovke. 4. Pridajte výsledný roztok do intravenózneho infúzneho systému tak, aby celkový objem roztoku bol aspoň 50 ml, a použite na intravenóznu infúziu do 15-30 minút. Poznámka. Na zabezpečenie sterility lieku je veľmi dôležité nevpichovať ihlu cez uzáver injekčnej liekovky, kým sa liek nerozpustí. Hotový roztok je možné skladovať 24 hodín pri teplotách pod 25 °C. deti. Aplikujte na deti od prvých dní života. Predávkovanie Predávkovanie môže viesť k neurologickým komplikáciám, ako je encefalopatia, kŕče a kóma. Príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť u pacientov s renálnou insuficienciou, ak sa dávka primerane nezníži (pozri časti „Spôsob aplikácie a dávka“ a „Osobitnosti použitia“). Plazmatické koncentrácie ceftazidímu možno znížiť hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou. Liečba: symptomatická. Nežiaduce reakcie Vedľajšie účinky boli klasifikované podľa frekvencie ich výskytu - od veľmi častých po zriedkavé, ako aj podľa orgánov a systémov: veľmi často ³1/10; často ³1/100 a<1/10; нечасто ³1/1000 и <1/100; редко ³1/10000 и < 1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна. Infekcie a nákazy Zriedkavo - kandidóza (vrátane vaginitídy a kandidálnej stomatitídy). Z obehového a lymfatického systému. Často - eozinofília a trombocytóza. Zriedkavo - leukopénia, neutropénia a trombocytopénia. Frekvencia neznáma - lymfocytóza, hemolytická anémia a agranulocytóza. Zo strany imunitného systému Frekvencia neznáma - anafylaxia (vrátane bronchospazmu a / alebo arteriálnej hypotenzie). Zo strany nervového systému Zriedkavo - závraty, bolesti hlavy. Frekvencia neznáma - parestézia. Prípady neurologických komplikácií ako tremor, myoklonus, kŕče, encefalopatia a kóma boli hlásené u pacientov s renálnou insuficienciou, u ktorých dávka ceftazidímu nebola primerane znížená. Zo strany plavidiel Často - flebitída alebo tromboflebitída v mieste vpichu. Z gastrointestinálneho traktu Často - hnačka. Zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a kolitída. Tak ako u iných cefalosporínov, kolitída môže byť spojená s Clostridium difficile a môže sa prejaviť ako pseudomembranózna kolitída (pozri časť „Osobitnosti použitia“). Frekvencia neznáma - porucha chuti. Z močového systému Zriedkavo - prechodné zvýšenie hladiny močoviny v krvi. Veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek. Z hepatobiliárneho systému Často - prechodné zvýšenie hladiny jedného alebo viacerých pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza). Frekvencia neznáma - žltačka. Z kože a podkožia Často - makulopapulárne vyrážky alebo žihľavka. Zriedkavo - svrbenie. Frekvencia neznáma - angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu Často - bolesť a / alebo zápal v mieste intramuskulárnej injekcie. Zriedkavo - horúčka. Laboratórne ukazovatele Často pozitívny Coombsov test. Zriedkavo – ako pri použití niektorých iných cefalosporínov, bolo niekedy zaznamenané prechodné zvýšenie hladiny močoviny v krvi, dusíka močoviny v krvi a/alebo kreatinínu v krvnom sére. Pozitívna Coombsova reakcia sa vyskytuje asi u 5 % pacientov, čo môže ovplyvniť stanovenie krvnej skupiny. Dátum minimálnej trvanlivosti Ceftazidim, prášok na injekčný roztok, 1,0 g, - 2 roky. Voda na injekciu, rozpúšťadlo na parenterálne použitie, 10 ml na ampulku - 4 roky. Podmienky skladovania Uchovávajte mimo dosahu detí v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Nekompatibilita. Ceftazidím je menej stabilný v injekcii hydrogénuhličitanu sodného ako v iných intravenóznych roztokoch. Preto sa neodporúča ako rozpúšťadlo. Ceftazidim a aminoglykozidy sa nemajú miešať v rovnakej infúznej súprave alebo injekčnej striekačke. Keď sa roztok vankomycínu pridá k roztoku ceftazidímu, môže dôjsť k precipitácii, preto sa medzi použitím týchto liekov odporúča prepláchnuť infúzne súpravy a intravenózne katétre. Balíček 1 g prášku v injekčnej liekovke; 1 alebo 5 alebo 50 fliaš v balení; 1 fľaša a 1 ampulka s rozpúšťadlom (voda na injekciu, 10 ml na ampulku) v blistri, 1 blister v balení. Na predpis. Výrobca Súkromná akciová spoločnosť "Lekhim-Charkov". Vyrobené vo veľkom balení spoločnosťou Kwilu Pharmaceutical Co., Ltd., Čína. Sídlo výrobcu a adresa miesta jeho činnosti. Ukrajina, 61115, Charkovský región, mesto Charkov, ulica Severina Potockého, 36.

Ceftazidim: návod na použitie a recenzie

latinský názov: ceftazidím

ATX kód: J01DD02

Účinná látka: ceftazidím (ceftazidím)

Výrobca: JSC "Kraspharma" (Rusko), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (India), Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Čína)

Popis a aktualizácia fotiek: 26.11.2018

Ceftazidím je širokospektrálne cefalosporínové antibiotikum.

Forma a zloženie uvoľnenia

• prášok na prípravu roztoku na intravenózne (in/in) a intramuskulárne (i/m) podávanie: kryštalický, žltkastý alebo takmer biely (0,5 g, 1 g alebo 2 g na injekčnú liekovku, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuľke; pre nemocnice - v kartónovej krabici 10 alebo 50 fliaš po 0,5 g alebo 10, 25 alebo 50 fliaš po 1 g);
• prášok na roztok na intravenózne podanie: od bielej po bielu so žltým odtieňom;
• prášok na prípravu injekčného roztoku: kryštalický, od bielej po krémovú farbu (0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g v sklenenej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke).

Zloženie prášku obsiahnutého v 1 injekčnej liekovke:

• účinná látka: ceftazidím (vo forme pentahydrátu) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g;
• prídavná zložka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftazidím je predstaviteľom cefalosporínovej skupiny III generácie; antibakteriálne činidlo so širokým spektrom účinkov. Vykazuje baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov, odolných voči väčšine beta-laktamáz.

Ceftazidím vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

• Gramnegatívne: Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratersia spp. enterobicanet. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); spomedzi cefalosporínov tretej generácie sa ceftazidím vyznačuje najvyššou aktivitou proti nozokomiálnej infekcii a Pseudomonas aeruginosa;
• Grampozitívne: Streptococcus pyogenes (β-hemolytický streptokok skupiny A), Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, skupina B Streptocococcus s. . (okrem Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• anaeróbne baktérie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (prevažná väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je odolná).

Ceftazidim je neaktívny proti nasledujúcim mikroorganizmom: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis a mnohým ďalším enterokokom, meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnych injekciách v dávkach 0,5 a 1 g sa maximálna koncentrácia (Cmax) ceftazidímu v plazme zafixuje po 1 hodine a je 17 a 39 mg/l, v uvedenom poradí, pri intravenóznom bolusovom podaní ceftazidímu v dávke 0,5; 1 a 2 g C max sa zaznamená 5 minút po injekcii a je 46, 87 a 170 mg/l. Terapeuticky účinné plazmatické koncentrácie liečiva pretrvávajú 8-12 hodín po intramuskulárnom a intravenóznom podaní.

Účinná látka lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny o 10-15%. Iba voľná frakcia ceftazidímu vykazuje baktericídny účinok. Plazmatická koncentrácia ceftazidímu neurčuje stupeň väzby na proteíny.

Po intravenóznom podaní sa liek rýchlo distribuuje do väčšiny tkanív a telesných tekutín. V terapeutických koncentráciách sa liek deteguje v pleurálnej, peritoneálnej, perikardiálnej, synoviálnej a vnútroočnej tekutine, ako aj v spúte, žlči a moči. Koncentrácie ceftazidímu prekračujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu patogénov citlivých na liečivo možno pozorovať v myokarde, kostnom tkanive, kostiach, žlčníku a mäkkých tkanivách. Účinná látka ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalu v meningeálnych membránach antibiotikum nepreniká dobre hematoencefalickou bariérou. Na pozadí meningitídy dosahuje koncentrácia látky v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú úroveň 4-20 mg / l alebo viac.

Ceftazidím nie je biotransformovaný v pečeni. Pri normálnej funkcii obličiek dosahuje polčas (T ½) lieku približne 2 hodiny, s funkčnou poruchou obličiek - 2,2 hodiny. Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou až do 80 – 90 % podanej dávky počas 24 hodín (70 % počas prvých 4 hodín). Až 1 % látky sa vylučuje žlčou. U novorodencov T ½ ceftazidímu prevyšuje hodnotu u dospelých 3-4 krát.

Indikácie na použitie

• purulentno-septické stavy v ťažkej forme;
• sepsa (septikémia);
• meningitída;
• bronchitída v akútnej a chronickej forme, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, infikovaná bronchiektázia, pleurálny empyém, pľúcny absces, pľúcne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou;
• sinusitída, zápal stredného ucha, mastoiditída;
• osteomyelitída, artritída, burzitída;
• bakteriálna uretritída, akútna a chronická pyelonefritída, cystitída, pyelitída, prostatitída, obličkový absces;
• enterokolitída, peritonitída, retroperitoneálne abscesy, cholecystitída, divertikulitída, cholangitída, empyém žlčníka;
• infekcie rán, mastitída, trofické vredy, erysipel, flegmóna, infikované popáleniny;
• infekčné choroby ženských pohlavných orgánov (endometritída);
• zápal panvových orgánov;
• kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibiotiká skupiny penicilínov);
• infekcie spojené s dialýzou.

Ceftazidim sa tiež používa na prevenciu komplikácií spôsobených operáciami prostaty (transuretrálna resekcia).

Kontraindikácie

Ceftazidim je kontraindikovaný pri precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek, ako aj na iné antibiotiká zo skupiny penicilínov a cefalosporínov.

Antibakteriálne činidlo by sa malo používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

• novorodenecké obdobie;
• anamnéza krvácania;
• ťažká renálna dysfunkcia;
• ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ulceróznej kolitídy);
• malabsorpčný syndróm (kvôli zvýšenému riziku zníženia aktivity protrombínu, najmä v prípade závažného zlyhania obličiek a / alebo pečene);
• v kombinácii s aminoglykozidmi a slučkovými diuretikami.

Návod na použitie ceftazidímu: spôsob a dávkovanie

Ceftazidim je určený len na parenterálne použitie. Roztok pripravený z liečiva sa podáva intravenózne (prúd / kvapkanie) alebo intramuskulárne (do veľkých svalov) v dávke 0,5-2 g každých 8-12 hodín.Dávka liečiva sa predpisuje individuálne s prihliadnutím na citlivosť patogén, lokalizácia a závažnosť priebehu infekcie, funkcia obličiek, telesná hmotnosť a vek pacienta. Pri väčšine infekčných ochorení je najúčinnejšia dávka 1 g každých 8 hodín alebo 2 g každých 12 hodín.

• kožné infekcie, nekomplikovaná pneumónia: 0,5–1 g IM alebo IV každých 8 hodín;
• komplikované infekčné lézie močového traktu: 0,5-1 g / m alebo / každých 8/12 hodín;
• infekcie kĺbov a kostí: 2 g IV každých 12 hodín;
• pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp., cystická fibróza: 0,1-0,15 g / kg denne, rozdelené do 3 injekcií (použitie dávky do 9 g u pacientov tejto skupiny neviedlo k rozvoju komplikácií);
• neutropénia a ťažké ochorenia (najmä u pacientov s oslabenou imunitou): 2 g každých 8 hodín alebo 3 g každých 12 hodín;
• extrémne závažné alebo život ohrozujúce infekcie: 2 g IV každých 8 hodín;
• operácia prostaty: 1 g IV počas úvodu do anestézie, druhá dávka sa použije po odstránení katétra.

Deťom mladším ako 2 mesiace sa predpisujú intravenózne infúzie v dennej dávke 0,03 g / kg, rozdelené na 2 injekcie, deti od 2 mesiacov do 12 rokov - v dennej dávke 0,03 - 0,05 g / kg, rozdelené na 3 injekcie. Ak majú deti cystickú fibrózu, meningitídu alebo zníženú imunitu, ceftazidím sa podáva v dávke do 0,15 g / kg denne každých 12 hodín, maximálna prípustná denná dávka je 6 g.

Po zavedení úvodnej dávky 1 g u dospelých pacientov s funkčnou poruchou obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu) môže byť potrebné nasledujúce zníženie dávky ceftazidímu, berúc do úvahy klírens kreatinínu (CC):

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / s) - každých 24 hodín, 0,5 g;
• CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / s) - každých 24 hodín, 1 g;
• CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / s) - každých 12 hodín, 1 g;
• CC> 50 ml/min (0,83 ml/s) – zvyčajné odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich po 12 rokoch.

Pacientom indikovaným na hemodialýzu sa odporúča po každom sedení podávať liek v dávke 1 g. Pri peritoneálnej dialýze sa predpisuje každých 24 hodín 0,5 g. Tieto údaje sú približné. U pacientov v tejto rizikovej skupine je potrebné monitorovať sérové ​​koncentrácie lieku, pričom sa treba vyhnúť hodnotám nad 40 mg / l. Počas hemodialýzy je T½ ceftazidímu 3-5 hodín. Po každom období dialýzy sa má zopakovať príslušná dávka.

Počas peritoneálnej dialýzy sa môže do dialyzačnej tekutiny pridať antibakteriálna látka: 0,125 – 0,25 g ceftazidímu na 2 litre dialyzačnej tekutiny. U starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorým je predpísaná kontinuálna hemodialýza pomocou arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie na jednotke intenzívnej starostlivosti, sa odporúča podávať liek denne v dávke 1 g denne. . Ak je pacient indikovaný na hemofiltráciu s nízkou rýchlosťou, ceftazidím sa používa v rovnakých dávkach ako pri porušení obličiek.

Dĺžka liečby ceftazidímom je v priemere 7-14 dní. Pri liečbe meningitídy, pneumónie, infekčných komplikácií na pozadí cystickej fibrózy môže kurz dosiahnuť 21 dní.

Na prípravu intramuskulárneho alebo intravenózneho roztoku sa liečivo obsiahnuté v injekčnej liekovke zriedi v nasledujúcich objemoch rozpúšťadla (primárne riedenie):

• dávka 0,25 g: na intramuskulárnu injekciu - roztok hydrochloridu lidokaínu 1% (bez epinefrínu), voda na injekciu (d / i) 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 0,5 g: na i / m podanie - voda na injekciu 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 1 g alebo 2 g: na intramuskulárnu injekciu - voda na injekciu 3 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 10 ml.

Na intravenóznu kvapkaciu infúziu sa roztok ceftazidímu pripravený vyššie uvedeným spôsobom musí ďalej riediť v jednom z nasledujúcich rozpúšťadiel na intravenózne podanie v objeme 50 – 100 ml: Ringerov roztok, roztok glukózy (dextrózy) 5 % alebo 10 % %, roztok chloridu sodného 0,9 %, roztok glukózy (dextrózy) 5 % s roztokom chloridu sodného 0,9 %, laktátový Ringerov roztok, roztok hydrogénuhličitanu sodného 5 %.

Pri riedení liekovky s liekom je potrebné dôkladne pretrepať, kým sa jej obsah úplne nerozpustí. Je potrebné zadať iba čerstvo pripravený roztok!

Pred začatím injekcie sa musíte uistiť, že vo výslednom roztoku nie je žiadny sediment alebo cudzie častice. Farba tohto závisí od jeho objemu a rozpúšťadla a môže byť od svetložltej až po jantárovú. V pripravenom roztoku je povolená prítomnosť malých bubliniek oxidu uhličitého (neovplyvňuje účinnosť).

Vedľajšie účinky

• hematopoetické orgány: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hypokoagulácia, hemolytická anémia, lymfocytóza, agranulocytóza, zvýšený protrombínový čas;
• nervový systém: nepríjemná chuť v ústach, závrat, bolesť hlavy, parestézia; prevažne u pacientov s renálnou insuficienciou - myoklonus, tremor, kŕče, encefalopatia, kóma;
• genitourinárny systém: kandidálna vaginitída, zvýšená hladina močoviny v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, anúria, oligúria, toxická nefropatia, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zápcha/hnačka, bolesť brucha, plynatosť, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy); zriedkavo - glositída, stomatitída, cholestatická žltačka, orofaryngeálna kandidóza, cholestáza, pseudomembranózna kolitída;
• lokálne reakcie: s a / v úvode - bolesť pozdĺž žily, tromboflebitída alebo flebitída; s i / m podaním - bolesť a infiltrácia v mieste vpichu;
• alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, horúčka/zimnica; zriedkavo - eozinofília, bronchospazmus, znížený krvný tlak, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktický šok;
• iné: krvácanie z nosa, superinfekcia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ceftazidímom môžu zahŕňať: závraty, bolesť hlavy, parestézie, abnormálne laboratórne výsledky (hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, leukopénia, trombocytóza, eozinofília, trombocytopénia, predĺžený protrombínový čas), encefalopatia, kŕče, kóma.

V tomto stave sa vykonáva symptomatická a podporná liečba, špecifické antidotum nie je známe. V prípade neúspešnej konzervatívnej terapie s ťažkým predávkovaním môže byť hladina liečiva v krvi znížená počas hemodialýzy.

špeciálne pokyny

V prítomnosti alergických reakcií na penicilíny v anamnéze sa pozorovala skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidim môže blokovať syntézu vitamínu K v dôsledku inhibície črevnej flóry, čo môže následne viesť k zníženiu koncentrácie faktorov zrážanlivosti krvi závislých od tohto vitamínu a v niektorých prípadoch vyvolať výskyt hypotrombinémie a krvácania. Užívanie vitamínu K vo vhodnej dávke zmierňuje hypotrombinémiu. U podvyživených, oslabených a starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa riziko krvácania zvyšuje.

U niektorých pacientov sa môže počas medikamentóznej terapie alebo po jej ukončení vyskytnúť pseudomembranózna kolitída. S rozvojom tejto komplikácie v miernych prípadoch stačí prestať užívať liek av závažných prípadoch je potrebné obnoviť rovnováhu bielkovín a vody a soli, vymenovať metronidazol, vankomycín alebo bacitracín.

Počas kurzu je použitie etanolu kontraindikované z dôvodu možného výskytu účinkov podobných účinku disulfiramu (návaly tváre, vracanie, kŕče v bruchu, nevoľnosť, bolesti hlavy, tachykardia, znížený krvný tlak, dýchavičnosť).

Ceftazidim v koncentráciách 1-40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: roztok laktátu sodného, ​​roztok chloridu sodného 0,9 %, Hartmanov roztok, roztoky dextrózy 5 % a 10 %, roztok chloridu sodného 0,225 % a dextróza 5 %, chlorid sodný roztoku 0,9% alebo 0,45% a dextrózy 5%, roztoku Dextránu 40 10% alebo Dextránu 70 6% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%, roztoku chloridu sodného 0,18% a dextrózy 4 %, roztok metronidazolu 5 mg/ml.

Pri koncentráciách 0,05 – 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát). Pri intramuskulárnych injekciách sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu.

Ak sa ceftazidím v koncentrácii 4 mg/ml pridá do nasledujúcich roztokov, aktivita sa pozoruje v oboch zložkách: cefuroxím sodný 3 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, hydrokortizón fosforečnan sodný 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo roztoku dextrózy 5 %, kloxacilín sodný 4 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, chlorid draselný 10 alebo 40 miliekvivalentov (meq)/l v roztoku chloridu sodného 0,9 %, heparín 10 alebo 50 medzinárodných jednotiek (IU ) /ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %.

Keď sa spojí roztok ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml), obe zložky si zachovajú svoju aktivitu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti obsluhujúci zložité mechanizmy a zariadenia majú byť opatrní pri vykonávaní týchto prác (vrátane vedenia auta) počas používania ceftazidímu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti lieku u tehotných žien sa doteraz neuskutočnili. Podľa štúdií na zvieratách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky lieku na plod. Vzhľadom na to, že ceftazidím prechádza placentou, jeho použitie počas gravidity je povolené len v nevyhnutných prípadoch, po starostlivom zvážení pomeru očakávaného prínosu liečby pre matku a potenciálneho rizika pre zdravie plodu.

Keďže liek prechádza do materského mlieka, odporúča sa prestať dojčiť, keď je predpísaný počas laktácie.

Aplikácia v detstve

Ak je potrebné podávať ceftazidím deťom mladším ako 1 mesiac, musia sa starostlivo zvážiť prínosy a riziká liečby.

Pri poruche funkcie obličiek

Ceftazidím sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou – odporúča sa zníženie dávky v závislosti od hodnoty CC.

Na zhoršenú funkciu pečene

Poruchy pečene neovplyvňujú farmakokinetické parametre lieku, v dôsledku čoho nie je potrebná zmena dávky.

Použitie u starších ľudí

lieková interakcia

• aminoglykozidy, chloramfenikol, vankomycín - tieto lieky sú nekompatibilné s ceftazidímom; ak je to potrebné, v kombinácii s aminoglykozidmi by sa mali podávať lieky v rôznych oblastiach tela; ak je predpísané podávanie vankomycínu a ceftazidímu cez tú istú hadičku, v intervale medzi ich použitím je potrebné prepláchnuť IV systémy;
• chloramfenikol a iné bakteriostatické antibiotiká - účinok ceftazidímu je oslabený;
• vankomycín, aminoglykozidy, slučkové diuretiká, klindamycín - klírens ceftazidímu klesá, v dôsledku čoho sa zvyšuje hrozba nefrotoxického účinku (je potrebné monitorovanie funkcie obličiek);
• roztok hydrogénuhličitanu sodného - je zakázané používať ako rozpúšťadlo kvôli tvorbe oxidu uhličitého;
• kombinovaná perorálna hormonálna antikoncepcia - reabsorpcia estrogénu a účinnosť týchto kontraceptív je znížená.

Analógy

Analógy ceftazidímu sú: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidine.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom a vlhkosťou pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Farmaceutické spoločnosti vyvíjajú mnoho liekov na liečbu rôznych závažných ochorení. Jedným z účinných liekov je ceftazidím. Návod na použitie vám umožňuje používať liek na liečbu nielen dospelých pacientov, ale aj dojčiat od 2 mesiacov.

Farmakologické účinky ceftazidímu

• Ceftazidím je antibakteriálny liek. Patrí do skupiny cefalosporínov 3. generácie. Ovplyvňuje ľudské telo, vykazuje baktericídne vlastnosti a tiež mení proces syntézy stien buniek mikroorganizmov.
• Liečivo aktívne odstraňuje patogény, ktoré sa vyskytujú v zdravotníckych zariadeniach, a tiež blokuje šírenie Pseudomonas aeruginosa. Odporúča sa používať v prípade zistenia závažných infekcií kurzu, v čase, keď ešte nebol identifikovaný pôvodca ochorenia.
• Baktericídna aktivita účinnej látky sa zisťuje blokovaním syntézy tvorby zložiek membránových buniek. Tento proces vedie k vnútornej deštrukcii patogénnej baktérie. Antibiotikum je odolné voči vplyvu veľkého počtu beta-laktamáz.
• Pri vystavení ceftazidímu na tele sa zablokuje vývoj nasledujúcich mikroorganizmov a patogénnych baktérií uvedených v tabuľke.

Terapeutický vplyv

Liek nemá žiadny účinok na Staphylococcus epidermalis a fecalis, enterokoky, Clostridia difisile a Campylobacter. Zavedenie lieku nemení existujúcu situáciu pri infekcii týmito patogénnymi mikroorganizmami a baktériami.

Pri rôznych ochoreniach sa používajú samostatné dávky. Takže pri intramuskulárnom podaní v dávke 0,5 a 1 g sa najvyššia koncentrácia účinnej látky v lymfe dosiahne po 60 minútach v zodpovedajúcom množstve 17 a 39 mg / l.

Injekcia do žily spôsobuje bolesť, ale keď liek vstúpi do krvného obehu v rovnakej veľkosti, objem hlavnej zložky sa zvýši na 42 a 69 mg / l.

Dôležité! " Terapeutický potenciál lieku sa uskutočňuje do 7-12 hodín od okamihu preniknutia účinnej látky do plazmy.

Výstup tvoria obličky do 24 hodín po ukončení pôsobenia hlavnej zložky. Až 90 % liečiva sa vylučuje nezmenené, iba 1 % sa vylučuje z vnútorných orgánov pomocou žlčových orgánov.

Indikácie na použitie

Užívanie lieku Ceftazidim návod na použitie sa odporúča v niektorých prípadoch:

1. sepsa;
2. Bakteriálna burzitída, osteomyelitída, artritída septického typu;
3. Bronchitída akútnej formy a predĺženého priebehu, pneumónia, empyém a pľúcny absces;
4. Infekčné choroby pohlavného traktu spravodlivého pohlavia (endometritída);
5. Choroby tráviacich orgánov, žlčových ciest a peritonea (cholecystitída, enterokolitída, cholangitída, divertikulitída);
6. meningitída;
7. Infekcie vyžadujúce liečbu oftalmológom (mastoiditída, sinusitída, zápal stredného ucha);
8. peritonitída;
9. Infekcia horných vrstiev epidermis;
10. Choroby močových ciest (prostatitída, pyelonefritída, cystitída, obličkový absces);
11. Kvapavka so zvýšenou individuálnou citlivosťou na zložky lieku, ako aj s negatívnou reakciou na antibakteriálne látky zo skupiny penicilínov.

Dôležité!„Ceftazidim sa používa ako monoterapia na liečbu zápalových a infekčných patológií v prípade ťažkého priebehu. Pozitívne výsledky sa dosiahnu, keď sa liek používa u pacientov so zníženými ochrannými vlastnosťami tela.

Návod na použitie a dávkovanie ceftazidímu

Liečebné predpisy sú založené na Návod na použitie ceftazidímu, injekcie podľa ktorých sú hlavnou metódou zavádzania účinnej látky do organizmu. Injekcie sa podávajú buď do žily alebo do gluteálneho svalu.

Dávkovanie na podávanie by mal určiť ošetrujúci lekár na základe vykonaných testov a zistenej diagnózy a schémy uvedenej v pokynoch. Pri rôznych ochoreniach je požadovaná sadzba rôzna, ako aj pre vekovú kategóriu a hmotnosť pacienta.

Priraďte nasledujúce štandardné dávky na použitie ceftazidímu podľa návodu na použitie.

Dávkovanie na rôzne príležitosti
Dospelí a tínedžeri od 12 rokov
Komplikované infekcie močových ciest	Každých 8-12 hodín, 250 gr.
Nekomplikovaný zápal pľúc, kožné ochorenia	Každých 8 hodín, 500-1000 mg
infekcie horných dýchacích ciest,	100-150 mg na 1 kg, počas dňa je potrebné zadať 3 krát
Cystická fibróza spôsobená Pseudomonas	30-50 mg na 1 kg hmotnosti po 8 hodinách, počas dňa (3 krát)
Infekcie kĺbov a kostí	2-krát denne, s prestávkou 12 hodín, 2 g
Choroby infekčného typu, ktoré sú mimoriadne závažné alebo v akútnej forme	3 krát denne s prestávkou 8 hodín, 2 g
Ako profylaxia pred operáciou prostaty	1000 mg, opakované podanie po odstránení katétra
Patológia obličiek	500-1000 mg v závislosti od klírensu criatenínu
Na peritoneálnu dialýzu	Vstreknite do dialyzačného roztoku od 125 do 250 mg na 2 litre. kontajnerov
Pre deti do 12 rokov
Pre novorodencov do 2 mesiacov	Intravenózna injekcia 30 mg na kg hmotnosti dieťaťa za deň. Najväčšie množstvo za deň - 2 krát
Bábätká od 2 mesiacov až po tínedžerov vo veku 12 rokov	Injekcia do žily, 30-50 mg, v závislosti od hmotnosti dieťaťa. Vstupná frekvencia - 3 krát
Batoľatá so zníženou ochrannou funkciou	Odporúčaná dávka je 150 mg denne na kg hmotnosti pacienta. Frekvencia injekcie - 2 krát, s intervalom 12 hodín

U detí by sa potrebné denné dávkovanie nemalo zvyšovať o viac ako 6 g denne.

Postup

Kontraindikácie

Nepoužívať u pacientov so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo zložky lieku. Okrem toho by sa mali sledovať všetky predchádzajúce ochorenia. V prípade alergickej reakcie alebo iných negatívnych následkov po podaní lieku sa použitie neodporúča.

Úvod do tela inštrukcie ceftazidímu nie je zakázaný v nasledujúcich situáciách:

• Obdobie tehotenstva vyvíjajúceho sa plodu;
• Dojčenie dieťaťa;
• S chorobami tráviacich orgánov a čriev;
• So zlyhaním obličiek;
• Pri súčasnej liečbe s použitím aminoglykozidov, diuretík.

Použitie by sa však malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou, pod neustálym dohľadom ošetrujúceho lekára alebo zdravotníckeho personálu.

Možné vedľajšie účinky a predávkovanie

Podľa pokynov môže ceftazidím počas liečby vykazovať veľké množstvo negatívnych reakcií na organizmus pacienta. Aby ste znížili pravdepodobnosť takýchto javov, presne dodržujte dávkovanie predpísané ošetrujúcim lekárom. Vyskytujú sa tieto druhy vedľajších účinkov:

1. Záchvaty, bolesť v zadnej časti hlavy, závraty, encefalopatia, tremor končatín;
2. Nesprávne fungovanie obličiek, kandidálna vaginitída, toxická nefropatia;
3. Leuko-, trombocyto-, neuropénia, hemorágie, anémia hemolytického typu;
4. kolitída, kandidóza. Črevné ťažkosti (zápcha alebo riedka stolica), nutkanie na vracanie, bolesť žalúdka;
5. V mieste vpichu sa objaví pocit pálenia, vytvorí sa hrudka pripomínajúca hrudku, je bolestivá pri dotyku, je možná flebitída;
6. Angioedém, bronchospazmus, urtikária, horúčka, anafylaktický šok, eozinofília, krvácanie z nosových priechodov.

Pri vyšetrovaní krvi a moču pacienta sa pozoruje zvýšenie objemu močoviny, zvýšenie aktivity obličkových enzýmov. Vyskytuje sa hyperkreatinín a hyperbilirubinémia.

Dôležité! " Ak sa do tela dostane zvýšené množstvo lieku, je možné identifikovať bolesti hlavy, silné závraty, záchvaty, kŕče, parestézie.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pacienti aplikovali terapeutickú liečbu. Keď sa zistia záchvaty, odporúča sa použiť antikonvulzívne lieky. Pri nadmerne vysokej dávke, ktorá vstúpila do tela, by sa mala uchýliť k hemodialýze.

Liekové interakcie s inými liekmi

Pokyny na použitie ceftazidímu neodporúčajú súčasné užívanie liekov obsahujúcich aminoglykozidy. Tento vstup vedie k inaktivácii oboch liečiv. Ak je potrebné podať injekciu vhodných liekov, injekcie by sa mali podávať do rôznych častí tela.

• Nepoužívajte na riedenie účinnej látky v prášku hydrogénuhličitanom sodným. Táto kombinácia spôsobuje tvorbu plynových bublín. V dôsledku toho budete musieť pôsobiť na liek tak, aby vyšiel všetok plyn.
• Pri použití aminoglykozidov, klindamycínu a vankomycínu, ako aj slučkových diuretík, sa zistí zníženie klírensu ceftazidímu. Takýto proces pôsobí na zvýšenie pravdepodobnosti nefrotoxických účinkov.

Dôležité! " Niektoré lieky môžu znížiť účinnosť ceftazidímu počas podávania. Týmito látkami sú určité antibiotiká a chloramfenikol.

Ak potrebujete zadať niekoľko liekov, odporúča sa vydržať čas po injekcii, ako aj zmeniť injekčné striekačky na nové sterilné. Opätovné použitie starej injekčnej striekačky na nový liek je prísne zakázané.

Analógy ceftazidímu

Ak má pacient precitlivenosť na liek alebo alergickú reakciu na užívanie lieku, odporúča sa ukončiť akúkoľvek liečbu a poradiť sa so svojím lekárom. Ak je to možné, mali by ste sa rozhodnúť nahradiť ceftazidím analógmi, ktoré vykonávajú rovnaké funkcie a ovplyvňujú telo podobným spôsobom.

Farmakologické spoločnosti vyvinuli množstvo liekov, ktoré môžu nahradiť ceftazidím:

• Lorakson;
• cefotaxím;
• Medakson;
• Cefogram;
• Oframax;
• Thorocef;
• Sulperazon;
• cefriaxón;
• ceftazidím Akos;
• Zacef;
• Tazid;
• ceftadim.

Takmer všetky lieky majú rovnakú účinnú látku, preto sa vyznačujú nielen identickým spektrom účinku, ale aj vedľajšími účinkami. Preto by ste si pri výbere analógov ceftazidímu mali vybrať najvhodnejší liek.

špeciálne pokyny

• Aby bolo možné použiť ceftazidím, návod na použitie odporúča starostlivo zvážiť riziko vedľajších účinkov s očakávanými pozitívnymi výsledkami. V dojčenskom veku do 2 mesiacov je vhodnejšie odmietnuť liečbu takýmto liekom.
• Pod otázkou potreby terapie sú ľudia s nízkym hemoglobínom, u ktorých sa často vyskytuje krvácanie. Závisí to od toho, že liek znižuje vitamín K. Ten má výrazný vplyv na zrážanlivosť krvi.
• Preto sa ceftazidím odporúča pri mnohých ochoreniach, ktorých pôvodcovia sa dlho nezistia. Účinnosť lieku bola preukázaná veľkým počtom vyliečených ťažkých a akútnych ochorení.
• Pred použitím by ste sa mali oboznámiť s identifikovanými kontraindikáciami. Ak nebudete postupovať podľa pokynov pre ceftazidím, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky alebo predávkovanie. V prípade potreby je možné namiesto ceftazidímu zvoliť analógy.

Indikácie

Antibiotikum tretej generácie, ktoré sa používa na liečbu zápalových a infekčných procesov, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na tento liek. Priraďte v prípade liečby meningitídy, mastitídy, bronchitídy, mastoiditídy, cholecystitídy, chronickej bronchitídy, zápalu pľúc, artritídy. Účinné pri liečbe trofických vredov, infikovaných rán, septikémie, celulitídy, sinusitídy, burzitídy, prostatitídy, retroperitoneálnych abscesov, cystitídy, erysipelu, otitídy, cholangitídy, peritonitídy, divertikulitídy, uretritídy.

Používa sa na liečbu osteomyelitídy, enterokolitídy, obličkového abscesu, infekcií pri cystickej fibróze, ťažkých foriem hnisavých septických stavov, pyelonefritídy, kvapavky, infekcií spôsobených Pseudomonas aeruginosa.

Najaktívnejšie antibiotikum svojej skupiny. Používa sa na liečbu závažných infekcií v prípadoch, keď ešte nebol identifikovaný jej pôvodca. Odporúča sa na liečbu nozokomiálnych infekcií. Baktericídny účinok sa realizuje vďaka vlastnosti lieku narušiť syntetické procesy tvorby zložiek bunkových membrán. To spôsobuje narušenie stability membrán a potom v dôsledku metabolických procesov nakoniec vedie k smrti bakteriálnej bunky. Molekula tohto antibiotika je odolná voči pôsobeniu molekúl beta-laktamázy.

Pôsobí proti Haemophilus influenzae, Neisseria, Citrobacteria, Enterobacteria, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providence, Serratium, Acinetobacteria, Salmonella, Shigella, Parainfluenza hemophilus, Yersinia, Micrococcus, Streptocococcus group a Streocococcus a Streocococcus a Streocococcus a Streocococcus bakterioidy, klostrídie, peptokoky, peptostreptokoky, propiobaktérie. Kmene Staphylococcus aureus, Chlamydia, Clostridium difisile, Enterococci, Listeria, Streptococcus fecalis, Bacteriod fragilis, Staphylococcus epidermalis rezistentné na meticilín vykazujú rezistenciu a v dôsledku toho nereagujú na liečbu ceftazidímom.

Kontraindikácie

Neužívať pri zistení precitlivenosti na antibiotiká skupiny cefalosporínov, do skupiny patrí aj ceftazidím. Buďte opatrní pri zlyhaní obličiek, kolitíde, novorodeneckých ochoreniach.

Dávkovanie a podávanie

Roztok sa podáva intramuskulárne aj intravenózne (prúd a kvapkanie). Intravenózna trysková injekcia sa vykonáva extrémne pomaly, najmenej 5 minút. Pri podávaní kvapkadlom - do 1 hodiny. Priemerná dávka pre dospelého je 1-2 000 mg 2-3 krát denne, s ťažkým priebehom ochorenia - až 6 000.

Pri liečbe ochorení miernej a strednej závažnosti sa podáva 1-2 tis., pričom sa aplikácia rozdeľuje na 2 procedúry. Pri chorých obličkách je prijateľné podávanie 500 mg denne.

Pediatrické dávkovanie pre deti vo veku 2 mesiacov. a starší sa podáva v dávke 50 až 100 mg na 1 kg hmotnosti. Vo veku 2 mesiacov je dávkovanie 25-5 mg na 1 kg denne.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom spôsobuje bolesti hlavy, parestéziu, kŕče, závraty. V tomto prípade sú predpísané antispazmodiká a iné antikonvulzíva. Ak má pacient zlyhanie obličiek, bude účinná hemodialýza, peritoneálna dialýza.

Vedľajšie účinky

Tento liek môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky. Najmä bolesť hlavy, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, kandidomykóza, toxická nefropatia, krvácanie, horúčka, epileptické záchvaty, žalúdočná nevoľnosť - nevoľnosť, riedka stolica, encefalopatia, parestézia, cholestáza, flebitída, tromboflebitída, bolesť v mieste vpichu intramuskulárne. Možné sú aj alergické reakcie - angioedém, anafylaxia, kožná vyrážka.

Podmienky skladovania

Uchovávajte do 2 rokov pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim.htm

Zloženie a forma uvoľňovania

Účinné látky: ceftazidím (500 mg, 1000 mg alebo 2000 mg).

Ceftazidim-AKOS sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku.

Indikácie

Ceftazidim-AKOS je indikovaný na infekčné a zápalové procesy spôsobené mikroorganizmami citlivými na toto antibiotikum:

• na prevenciu infekčných komplikácií po operáciách panvových orgánov, brušnej dutiny, pohybového aparátu, srdca, pažeráka, pľúc, ciev;
• s respiračnými infekciami (absces pľúc, pneumónia, pleurálny empyém);
• s infekciami kĺbov, kostí (artritída, osteomyelitída);
• s infekciami močových ciest (pyelitída, nefritída, pyelonefritída, cystitída, uretritída);
• s infekciou mäkkých tkanív, kože (absces, flegmón, pyodermia);
• s infekčnými a zápalovými procesmi panvových orgánov (salpingitída, ooforitída, endometritída, parametritída);
• s lymskou chorobou;
• na prevenciu / liečbu infekcií po chirurgických zákrokoch;
• s infekciou brušných orgánov (cholangitída, peritonitída, empyém žlčníka);
• s bakteriálnou meningitídou;
• so sepsou;
• s bakteriálnou endokarditídou;
• s akútnymi črevnými infekciami (shigelóza, salmonelóza).

Kontraindikácie

Liek Ceftazidim-AKOS sa nepoužíva:

• s neznášanlivosťou na aktívne / pomocné zložky;
• s alergiami na cefalosporíny, karbapenémy, penicilíny;
• so závažnými poruchami funkcie pečene / obličiek;
• počas tehotenstva, laktácie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Kontraindikované.

V čase liečby sa dojčenie preruší.

Dávkovanie a podávanie

Ceftazidim-AKOS prášok sa používa parenterálne (hlboko do svalu alebo intravenózne) po pridaní rozpúšťadla.

Štandardná dávka pre dospelých je 500-2000 mg každých 8 alebo 12 hodín. Maximálna denná dávka pre dospelých je 6000 mg.

Deťom do dvoch mesiacov sa zobrazuje 25-60 mg / kg / deň, starším ako tri mesiace - 30-100 mg / kg / deň.

Trvanie liečby sa určuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia, charakteristík jeho klinického priebehu a terapeutického účinku.

Predávkovanie

Symptómy: zlyhanie obličiek.

Ak sa vyskytnú nejaké nežiaduce reakcie, výrazné prekročenie dávky, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Vyžaduje stiahnutie lieku, symptomatickú liečbu.

Vedľajšie účinky

Poruchy trávenia: dysbakterióza, nevoľnosť, vracanie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hnačka, žltačka, pseudomembranózna kolitída.

Hematologické poruchy: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, trombocytóza.

Poruchy močenia: zvýšené hladiny kreatinínu.

Neurologické poruchy: bolesť hlavy, parestézia, závraty, záchvaty, fluttering tremor, encefalopatia.

Lokálne reakcie: flebitída (s intravenóznym podaním), bolesť v mieste vpichu, celulitída, infiltrát, parestézia.

Poruchy imunity: prejavy alergií (erytém, žihľavka, svrbenie, vyrážka, bronchospazmus, angioedém), vr.

h) anafylaktický šok.

Ostatné: pozitívny Coombsov test, kandidóza.

Podmienky skladovania

Uchovávajte Ceftazidim-AKOS v pôvodnej nádobe. Teplotné podmienky - do +25°С, relatívna vlhkosť vzduchu - nie vyššia ako 75%. Čas použiteľnosti - dva roky.

https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/tseftazidim-akos.htm

O droge

β-laktámové antibiotikum cefalosporínovej série. Ovplyvňuje bunkovú stenu baktérií. Má baktericídny účinok, vďaka čomu sa používa na infekčné ochorenia.

Indikácie a dávkovanie

Tento liek je predpísaný pre mnohé infekčné a zápalové ochorenia, ktorých pôvodcami sú baktérie citlivé na ceftazidím. Takéto choroby zahŕňajú:

• meningitída,
• akútna forma bronchitídy,
• mastoiditída,
• cholecystitída,
• pyelitída,
• zápal pľúc,
• septikémia,
• flegmóna,
• sinusitída,
• prostatitída,
• burzitída,
• cystitída,
• cholangitída,
• zápal stredného ucha,
• divertikulitída,
• zápal pobrušnice.

Okrem toho môže byť ceftazidím indikovaný na liečbu uretritídy spojenej s bakteriálnou infekciou, infikovanej bronchiektázie, kvapavky, obličkového abscesu, enterokolitídy, chronickej pyelonefritídy, určitých gynekologických infekcií a infekcie Pseudomonas aeruginosa.

Ceftazidim je určený na intramuskulárne aj intravenózne podanie. Štandardná dávka lieku je 1000-2000 mg dvakrát denne. Pri závažných infekciách môže byť denná dávka až 6 000 mg ceftazidímu denne.

V pediatrickej praxi sa dávka lieku vypočíta na základe vzorca 50-100 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Predávkovanie

Prekročenie predpísanej dávky lieku môže viesť k rozvoju predávkovania ceftazidímom. Relevantnými príznakmi sú kŕče, silné bolesti hlavy a parestézie. Liečba predávkovania je vo všeobecnosti symptomatická. Keď sa objavia silné kŕče, odporúča sa predpísať antikonvulzívum.

Vedľajšie účinky

Liečba ceftazidímom môže byť v niektorých prípadoch sprevádzaná rozvojom vedľajších účinkov vrátane:

• časté bolesti hlavy,
• nevoľnosť,
• chvenie,
• zvracať,
• bronchospazmus,
• leukopénia,
• hnačka,
• bolesť v epigastrickej oblasti,
• časté závraty,
• parestézia,
• pseudomembranózna kolitída,
• trombocytopénia.

V zriedkavých prípadoch existuje možnosť vzniku encefalopatie, superinfekcie vo forme kandidózy, hemolytickej anémie.

V mieste intravenózneho podania sa môže vyvinúť flebitída alebo tromboflebitída. S intramuskulárnou injekciou - hyperémia a bolesť.

Ak dôjde k alergickej reakcii na liek, existuje možnosť kožných vyrážok, žihľavky a svrbenia av zriedkavých prípadoch Steven-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.

Kontraindikácie

Ceftazidim nie je indikovaný u pacientov s intoleranciou alebo precitlivenosťou na cefalosporíny. Používajte opatrne, keď:

• zlyhanie obličiek,
• kolitída,
• tehotenstva
• dojčenie.

Interakcia s inými drogami a alkoholom

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ktoré majú bakteriostatický účinok, účinnosť ceftazidímu klesá.

Nekombinujte tento liek s aminoglykozidmi a furosemidom, pretože to zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxického účinku.

Heparín je farmaceuticky nekompatibilný s ceftazidímom.

Zloženie a vlastnosti

Formulár na uvoľnenie

Prášok na injekčný roztok vo fľaštičkách č.1. 1 fľaša obsahuje 1 g pentahydrátu ceftazidímu.

Pomocnou látkou je uhličitan sodný.

Mechanizmus akcie

Ceftazidim je β-laktámové antibiotikum patriace do skupiny cefalosporínov tretej generácie. Tento liek je baktericídny. Keď sa ceftazidím dostane do ľudského tela, pôsobí na membránové receptory bakteriálnych buniek, čím spomaľuje syntézu peptidoglykánov. Liečivo teda narúša stabilitu membrány, čo následne vedie k smrti bakteriálnej bunky. Je potrebné poznamenať, že molekuly ceftazidímu sú odolné voči účinkom molekúl β-laktamázy.

Tento liek je široko používaný v boji proti nozokomiálnym infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa, ako aj iným infekčným agensom. Ceftazidim je účinný proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, vrátane: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Micrococcus spp, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Pseudomobnascherich spp, Enteroacter, Providenciascherich s. spp, Klebsidia coli, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoae, Proteus mirabilis, Salmonella spp, Proteus vulgaris, Shigella spp, Acinetobacter spp a Yersinia spp.

Okrem toho je ceftazidím účinný proti anaeróbnym baktériám, ako sú Bacteroides spp, Clostridium perfringers, Peptococcus spp, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Peptococcus spp a Propionbacterium spp.

Podmienky skladovania

Dôrazne sa odporúča uchovávať prášok v pôvodnom obale bez otvorenia alebo deformácie injekčnej liekovky. Vyhnite sa priamemu vystaveniu lieku slnečnému žiareniu. Odporúča sa skladovať maximálne 3 roky pri teplote do +25°C.

https://www.unian.net/health/pharmacy/c/8497

Forma a zloženie uvoľnenia

• prášok na prípravu roztoku na intravenózne (in/in) a intramuskulárne (i/m) podávanie: kryštalický, žltkastý alebo takmer biely (0,5 g, 1 g alebo 2 g na injekčnú liekovku, 1 injekčná liekovka v kartónovej škatuľke; pre nemocnice - v kartónovej krabici 10 alebo 50 fliaš po 0,5 g alebo 10, 25 alebo 50 fliaš po 1 g);
• prášok na roztok na intravenózne podanie: od bielej po bielu so žltým odtieňom;
• prášok na prípravu injekčného roztoku: kryštalický, od bielej po krémovú farbu (0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g v sklenenej fľaši, 1 fľaša v kartónovej škatuľke).

Zloženie prášku obsiahnutého v 1 injekčnej liekovke:

• účinná látka: ceftazidím (vo forme pentahydrátu) - 0,25 g, 0,5 g, 1 g alebo 2 g;
• prídavná zložka: uhličitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftazidím je predstaviteľom cefalosporínovej skupiny III generácie; antibakteriálne činidlo so širokým spektrom účinkov. Vykazuje baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej steny mikroorganizmov, odolných voči väčšine beta-laktamáz.

Ceftazidím vykazuje aktivitu proti nasledujúcim mikroorganizmom:

• Gramnegatívne: Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas pseudomallei), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Escherichia coli, Morganella morganii, Enterobacter spp., Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Shigella spp., Serratersia spp. enterobicanet. Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae a Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); spomedzi cefalosporínov tretej generácie sa ceftazidím vyznačuje najvyššou aktivitou proti nozokomiálnej infekcii a Pseudomonas aeruginosa;
• Grampozitívne: Streptococcus pyogenes (β-hemolytický streptokok skupiny A), Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, skupina B Streptocococcus s. . (okrem Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis;
• anaeróbne baktérie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (prevažná väčšina kmeňov Bacteroides fragilis je odolná).

Ceftazidim je neaktívny proti nasledujúcim mikroorganizmom: Chlamydia spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis a mnohým ďalším enterokokom, meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus aureus.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnych injekciách v dávkach 0,5 a 1 g sa maximálna koncentrácia (Cmax) ceftazidímu v plazme zafixuje po 1 hodine a je 17 a 39 mg/l, v uvedenom poradí, pri intravenóznom bolusovom podaní ceftazidímu v dávke 0,5; 1 a 2 g C max sa zaznamená 5 minút po injekcii a je 46, 87 a 170 mg/l. Terapeuticky účinné plazmatické koncentrácie liečiva pretrvávajú 8-12 hodín po intramuskulárnom a intravenóznom podaní.

Účinná látka lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny o 10-15%. Iba voľná frakcia ceftazidímu vykazuje baktericídny účinok. Plazmatická koncentrácia ceftazidímu neurčuje stupeň väzby na proteíny.

Po intravenóznom podaní sa liek rýchlo distribuuje do väčšiny tkanív a telesných tekutín. V terapeutických koncentráciách sa liek deteguje v pleurálnej, peritoneálnej, perikardiálnej, synoviálnej a vnútroočnej tekutine, ako aj v spúte, žlči a moči. Koncentrácie ceftazidímu prekračujúce minimálnu inhibičnú koncentráciu (MIC) pre väčšinu patogénov citlivých na liečivo možno pozorovať v myokarde, kostnom tkanive, kostiach, žlčníku a mäkkých tkanivách. Účinná látka ľahko prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Pri absencii zápalu v meningeálnych membránach antibiotikum nepreniká dobre hematoencefalickou bariérou. Na pozadí meningitídy dosahuje koncentrácia látky v cerebrospinálnej tekutine terapeutickú úroveň 4-20 mg / l alebo viac.

Ceftazidím nie je biotransformovaný v pečeni. Pri normálnej funkcii obličiek dosahuje polčas (T ½) lieku približne 2 hodiny, s funkčnou poruchou obličiek - 2,2 hodiny.

Vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou až do 80 – 90 % podanej dávky počas 24 hodín (70 % počas prvých 4 hodín). Až 1 % látky sa vylučuje žlčou. U novorodencov T ½ ceftazidímu prevyšuje hodnotu u dospelých 3-4 krát.

Indikácie na použitie

• purulentno-septické stavy v ťažkej forme;
• sepsa (septikémia);
• meningitída;
• bronchitída v akútnej a chronickej forme, pneumónia spôsobená gramnegatívnymi baktériami, infikovaná bronchiektázia, pleurálny empyém, pľúcny absces, pľúcne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou;
• sinusitída, zápal stredného ucha, mastoiditída;
• osteomyelitída, artritída, burzitída;
• bakteriálna uretritída, akútna a chronická pyelonefritída, cystitída, pyelitída, prostatitída, obličkový absces;
• enterokolitída, peritonitída, retroperitoneálne abscesy, cholecystitída, divertikulitída, cholangitída, empyém žlčníka;
• infekcie rán, mastitída, trofické vredy, erysipel, flegmóna, infikované popáleniny;
• infekčné choroby ženských pohlavných orgánov (endometritída);
• zápal panvových orgánov;
• kvapavka (najmä s precitlivenosťou na antibiotiká skupiny penicilínov);
• infekcie spojené s dialýzou.

Ceftazidim sa tiež používa na prevenciu komplikácií spôsobených operáciami prostaty (transuretrálna resekcia).

Kontraindikácie

Ceftazidim je kontraindikovaný pri precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek, ako aj na iné antibiotiká zo skupiny penicilínov a cefalosporínov.

Antibakteriálne činidlo by sa malo používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach / stavoch:

• novorodenecké obdobie;
• anamnéza krvácania;
• ťažká renálna dysfunkcia;
• ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy, ulceróznej kolitídy);
• malabsorpčný syndróm (kvôli zvýšenému riziku zníženia aktivity protrombínu, najmä v prípade závažného zlyhania obličiek a / alebo pečene);
• v kombinácii s aminoglykozidmi a slučkovými diuretikami.

Návod na použitie ceftazidímu: spôsob a dávkovanie

Ceftazidim je určený len na parenterálne použitie. Roztok pripravený z liečiva sa podáva intravenózne (prúd / kvapkanie) alebo intramuskulárne (do veľkých svalov) v dávke 0,5-2 g každých 8-12 hodín.Dávka liečiva sa predpisuje individuálne s prihliadnutím na citlivosť patogén, lokalizácia a závažnosť priebehu infekcie, funkcia obličiek, telesná hmotnosť a vek pacienta. Pri väčšine infekčných ochorení je najúčinnejšia dávka 1 g každých 8 hodín alebo 2 g každých 12 hodín.

• kožné infekcie, nekomplikovaná pneumónia: 0,5–1 g IM alebo IV každých 8 hodín;
• komplikované infekčné lézie močového traktu: 0,5-1 g / m alebo / každých 8/12 hodín;
• infekcie kĺbov a kostí: 2 g IV každých 12 hodín;
• pľúcne infekcie spôsobené Pseudomonas spp., cystická fibróza: 0,1-0,15 g / kg denne, rozdelené do 3 injekcií (použitie dávky do 9 g u pacientov tejto skupiny neviedlo k rozvoju komplikácií);
• neutropénia a ťažké ochorenia (najmä u pacientov s oslabenou imunitou): 2 g každých 8 hodín alebo 3 g každých 12 hodín;
• extrémne závažné alebo život ohrozujúce infekcie: 2 g IV každých 8 hodín;
• operácia prostaty: 1 g IV počas úvodu do anestézie, druhá dávka sa použije po odstránení katétra.

Deťom mladším ako 2 mesiace sa predpisujú intravenózne infúzie v dennej dávke 0,03 g / kg, rozdelené na 2 injekcie, deti od 2 mesiacov do 12 rokov - v dennej dávke 0,03 - 0,05 g / kg, rozdelené na 3 injekcie. Ak majú deti cystickú fibrózu, meningitídu alebo zníženú imunitu, ceftazidím sa podáva v dávke do 0,15 g / kg denne každých 12 hodín, maximálna prípustná denná dávka je 6 g.

Po zavedení úvodnej dávky 1 g u dospelých pacientov s funkčnou poruchou obličiek (vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu) môže byť potrebné nasledujúce zníženie dávky ceftazidímu, berúc do úvahy klírens kreatinínu (CC):

• QC< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) – каждые 48 часов по 0,5 г;
• CC 6-15 ml / min (0,1-0,25 ml / s) - každých 24 hodín, 0,5 g;
• CC 16-30 ml / min (0,27-0,5 ml / s) - každých 24 hodín, 1 g;
• CC 31-50 ml / min (0,52-0,83 ml / s) - každých 12 hodín, 1 g;
• CC> 50 ml/min (0,83 ml/s) – zvyčajné odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich po 12 rokoch.

Pacientom indikovaným na hemodialýzu sa odporúča po každom sedení podávať liek v dávke 1 g. Pri peritoneálnej dialýze sa predpisuje každých 24 hodín 0,5 g. Tieto údaje sú približné. U pacientov v tejto rizikovej skupine je potrebné monitorovať sérové ​​koncentrácie lieku, pričom sa treba vyhnúť hodnotám nad 40 mg / l. Počas hemodialýzy je T½ ceftazidímu 3-5 hodín. Po každom období dialýzy sa má zopakovať príslušná dávka.

Počas peritoneálnej dialýzy sa môže do dialyzačnej tekutiny pridať antibakteriálna látka: 0,125 – 0,25 g ceftazidímu na 2 litre dialyzačnej tekutiny. U starších pacientov je maximálna denná dávka 3 g U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorým je predpísaná kontinuálna hemodialýza pomocou arteriovenózneho skratu alebo vysokorýchlostnej hemofiltrácie na jednotke intenzívnej starostlivosti, sa odporúča podávať liek denne v dávke 1 g denne. . Ak je pacient indikovaný na hemofiltráciu s nízkou rýchlosťou, ceftazidím sa používa v rovnakých dávkach ako pri porušení obličiek.

Dĺžka liečby ceftazidímom je v priemere 7-14 dní. Pri liečbe meningitídy, pneumónie, infekčných komplikácií na pozadí cystickej fibrózy môže kurz dosiahnuť 21 dní.

Na prípravu intramuskulárneho alebo intravenózneho roztoku sa liečivo obsiahnuté v injekčnej liekovke zriedi v nasledujúcich objemoch rozpúšťadla (primárne riedenie):

• dávka 0,25 g: na intramuskulárnu injekciu - roztok hydrochloridu lidokaínu 1% (bez epinefrínu), voda na injekciu (d / i) 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 0,5 g: na i / m podanie - voda na injekciu 1,5 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 5 ml;
• dávka 1 g alebo 2 g: na intramuskulárnu injekciu - voda na injekciu 3 ml; na intravenózne podanie - voda d / a 10 ml.

Na intravenóznu kvapkaciu infúziu sa roztok ceftazidímu pripravený vyššie uvedeným spôsobom musí ďalej riediť v jednom z nasledujúcich rozpúšťadiel na intravenózne podanie v objeme 50 – 100 ml: Ringerov roztok, roztok glukózy (dextrózy) 5 % alebo 10 % %, roztok chloridu sodného 0,9 %, roztok glukózy (dextrózy) 5 % s roztokom chloridu sodného 0,9 %, laktátový Ringerov roztok, roztok hydrogénuhličitanu sodného 5 %.

Pri riedení liekovky s liekom je potrebné dôkladne pretrepať, kým sa jej obsah úplne nerozpustí. Je potrebné zadať iba čerstvo pripravený roztok!

Pred začatím injekcie sa musíte uistiť, že vo výslednom roztoku nie je žiadny sediment alebo cudzie častice. Farba tohto závisí od jeho objemu a rozpúšťadla a môže byť od svetložltej až po jantárovú. V pripravenom roztoku je povolená prítomnosť malých bubliniek oxidu uhličitého (neovplyvňuje účinnosť).

Vedľajšie účinky

• hematopoetické orgány: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, hypokoagulácia, hemolytická anémia, lymfocytóza, agranulocytóza, zvýšený protrombínový čas;
• nervový systém: nepríjemná chuť v ústach, závrat, bolesť hlavy, parestézia; prevažne u pacientov s renálnou insuficienciou - myoklonus, tremor, kŕče, encefalopatia, kóma;
• genitourinárny systém: kandidálna vaginitída, zvýšená hladina močoviny v krvi, azotémia, hyperkreatininémia, anúria, oligúria, toxická nefropatia, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zápcha/hnačka, bolesť brucha, plynatosť, dysbakterióza, dysfunkcia pečene (hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy); zriedkavo - glositída, stomatitída, cholestatická žltačka, orofaryngeálna kandidóza, cholestáza, pseudomembranózna kolitída;
• lokálne reakcie: s a / v úvode - bolesť pozdĺž žily, tromboflebitída alebo flebitída; s i / m podaním - bolesť a infiltrácia v mieste vpichu;
• alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, horúčka/zimnica; zriedkavo - eozinofília, bronchospazmus, znížený krvný tlak, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), anafylaktický šok;
• iné: krvácanie z nosa, superinfekcia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania ceftazidímom môžu zahŕňať: závraty, bolesť hlavy, parestézie, abnormálne laboratórne výsledky (hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, leukopénia, trombocytóza, eozinofília, trombocytopénia, predĺžený protrombínový čas), encefalopatia, kŕče, kóma.

V tomto stave sa vykonáva symptomatická a podporná liečba, špecifické antidotum nie je známe. V prípade neúspešnej konzervatívnej terapie s ťažkým predávkovaním môže byť hladina liečiva v krvi znížená počas hemodialýzy.

špeciálne pokyny

V prítomnosti alergických reakcií na penicilíny v anamnéze sa pozorovala skrížená precitlivenosť na cefalosporíny.

Ceftazidim môže blokovať syntézu vitamínu K v dôsledku inhibície črevnej flóry, čo môže následne viesť k zníženiu koncentrácie faktorov zrážanlivosti krvi závislých od tohto vitamínu a v niektorých prípadoch vyvolať výskyt hypotrombinémie a krvácania. Užívanie vitamínu K vo vhodnej dávke zmierňuje hypotrombinémiu. U podvyživených, oslabených a starších pacientov a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa riziko krvácania zvyšuje.

U niektorých pacientov sa môže počas medikamentóznej terapie alebo po jej ukončení vyskytnúť pseudomembranózna kolitída. S rozvojom tejto komplikácie v miernych prípadoch stačí prestať užívať liek av závažných prípadoch je potrebné obnoviť rovnováhu bielkovín a vody a soli, vymenovať metronidazol, vankomycín alebo bacitracín.

Počas kurzu je použitie etanolu kontraindikované z dôvodu možného výskytu účinkov podobných účinku disulfiramu (návaly tváre, vracanie, kŕče v bruchu, nevoľnosť, bolesti hlavy, tachykardia, znížený krvný tlak, dýchavičnosť).

Ceftazidim v koncentráciách 1-40 mg/ml je kompatibilný s nasledujúcimi roztokmi: roztok laktátu sodného, ​​roztok chloridu sodného 0,9 %, Hartmanov roztok, roztoky dextrózy 5 % a 10 %, roztok chloridu sodného 0,225 % a dextróza 5 %, chlorid sodný roztoku 0,9% alebo 0,45% a dextrózy 5%, roztoku Dextránu 40 10% alebo Dextránu 70 6% v roztoku chloridu sodného 0,9% alebo v roztoku dextrózy 5%, roztoku chloridu sodného 0,18% a dextrózy 4 %, roztok metronidazolu 5 mg/ml.

Pri koncentráciách 0,05 – 0,25 mg/ml je ceftazidím kompatibilný s intraperitoneálnym dialyzačným roztokom (laktát). Pri intramuskulárnych injekciách sa ceftazidím môže zriediť roztokom 0,5% alebo 1% hydrochloridu lidokaínu.

Ak sa ceftazidím v koncentrácii 4 mg/ml pridá do nasledujúcich roztokov, aktivita sa pozoruje v oboch zložkách: cefuroxím sodný 3 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, hydrokortizón fosforečnan sodný 1 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 % alebo roztoku dextrózy 5 %, kloxacilín sodný 4 mg/ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %, chlorid draselný 10 alebo 40 miliekvivalentov (meq)/l v roztoku chloridu sodného 0,9 %, heparín 10 alebo 50 medzinárodných jednotiek (IU ) /ml v roztoku chloridu sodného 0,9 %.

Keď sa spojí roztok ceftazidímu (500 mg v 1,5 ml vody na injekciu) a metronidazolu (500 mg/100 ml), obe zložky si zachovajú svoju aktivitu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti obsluhujúci zložité mechanizmy a zariadenia majú byť opatrní pri vykonávaní týchto prác (vrátane vedenia auta) počas používania ceftazidímu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti lieku u tehotných žien sa doteraz neuskutočnili. Podľa štúdií na zvieratách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky lieku na plod. Vzhľadom na to, že ceftazidím prechádza placentou, jeho použitie počas gravidity je povolené len v nevyhnutných prípadoch, po starostlivom zvážení pomeru očakávaného prínosu liečby pre matku a potenciálneho rizika pre zdravie plodu.

Keďže liek prechádza do materského mlieka, odporúča sa prestať dojčiť, keď je predpísaný počas laktácie.

Aplikácia v detstve

Ak je potrebné podávať ceftazidím deťom mladším ako 1 mesiac, musia sa starostlivo zvážiť prínosy a riziká liečby.

Pri poruche funkcie obličiek

Ceftazidím sa má používať s opatrnosťou u pacientov s renálnou insuficienciou – odporúča sa zníženie dávky v závislosti od hodnoty CC.

Na zhoršenú funkciu pečene

Poruchy pečene neovplyvňujú farmakokinetické parametre lieku, v dôsledku čoho nie je potrebná zmena dávky.

Použitie u starších ľudí

lieková interakcia

• aminoglykozidy, chloramfenikol, vankomycín - tieto lieky sú nekompatibilné s ceftazidímom; ak je to potrebné, v kombinácii s aminoglykozidmi by sa mali podávať lieky v rôznych oblastiach tela; ak je predpísané podávanie vankomycínu a ceftazidímu cez tú istú hadičku, v intervale medzi ich použitím je potrebné prepláchnuť IV systémy;
• chloramfenikol a iné bakteriostatické antibiotiká - účinok ceftazidímu je oslabený;
• vankomycín, aminoglykozidy, slučkové diuretiká, klindamycín - klírens ceftazidímu klesá, v dôsledku čoho sa zvyšuje hrozba nefrotoxického účinku (je potrebné monitorovanie funkcie obličiek);
• roztok hydrogénuhličitanu sodného - je zakázané používať ako rozpúšťadlo kvôli tvorbe oxidu uhličitého;
• kombinovaná perorálna hormonálna antikoncepcia - reabsorpcia estrogénu a účinnosť týchto kontraceptív je znížená.

Analógy

Analógy ceftazidímu sú: Vicef, Tizim, Fortum, Ceftazidim Kabi, Ceftazidim-Jodas, Bestum, Ceftazidim-Vial, Orzid, Cefzid, Ceftazidim-AKOS, Fortazim, Ceftazidim Sandoz, Ceftidine.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chráňte pred svetlom a vlhkosťou pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Štrukturálny vzorec

Ruské meno

Latinský názov látky ceftazidím

ceftazidím ( rod. ceftazidím)

chemický názov

]-1-[acetyl]amino]-2-karboxy-8-oxo-5-tia-1-azabicyklookt-2-én-3-yl]metyl]pyridíniumhydroxid (vnútorná soľ)

Hrubý vzorec

C22H22N607S2

Farmakologická skupina látky ceftazidím

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

72558-82-8

Charakteristika látky ceftazidím

Cefalosporínové antibiotikum III generácie na parenterálne použitie. Prášok od bielej po žltkastú farbu. Vo vode tvorí roztok svetložltej až jantárovej farby s pH 5,0-8,0. Molekulová hmotnosť 636,65.

Farmakológia

farmakologický účinok- baktericídny, širokospektrálny antibakteriálny.

Interaguje so špecifickými proteínmi viažucimi penicilín (receptory pre beta-laktámové antibiotiká) na povrchu cytoplazmatickej membrány, inhibuje syntézu peptidoglykánu bunkovej steny (inhibuje transpeptidázu a tvorbu krížových väzieb medzi peptidoglykánovými reťazcami) a aktivuje autolytické enzýmy bunkovej steny, čo spôsobuje poškodenie a smrť baktérií.

Aktívne in vitro a pri liečbe klinických infekcií proti gramnegatívnym aeróbom: Citrobacter spp.(počítajúc do toho Citrobacter freundii a Citrobacter diversus), Enterobacter spp.(počítajúc do toho Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae(vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Klebsiella spp.(počítajúc do toho Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp.(počítajúc do toho Pseudomonas aeruginosa),Serratia spp., Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus(vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu a kmeňov neprodukujúcich penicilinázu), Streptococcus agalactiae(beta-hemolytický streptokok skupiny B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes(beta-hemolytický streptokok skupiny A), anaeróbne organizmy: Bacteroides spp.(avšak mnoho kmeňov Bacteroides fragilis odolný).

Ceftazidim je tiež účinný in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (klinický význam neznámy): Acinetobacter spp., Clostridium spp.(nepočítajúc Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp.(počítajúc do toho Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

zobrazené in vitro,že ceftazidím a aminoglykozidy sú synergické pre Pseudomonas aeruginosa a črevné baktérie. Ceftazidim a karbenicilín sú tiež synergické in vitro vo vzťahu Pseudomonas aeruginosa.

Ceftazidím je neaktívny in vitro proti stafylokokom rezistentným na meticilín, Streptococcus faecalis a mnoho ďalších enterokokov, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. a Clostridium difficile.

Po intravenóznom podaní sa C max dosiahne po 20-30 minútach a pohybuje sa od 42 do 170 μg/ml (v závislosti od dávky), pri intramuskulárnej injekcii - C max (17-39 μg/ml) sa zaznamená po 1 hodine. plazmatických bielkovín je 10 %. Preniká takmer do všetkých orgánov a tkanív, vr. kosti, oči, spútum, synoviálne, pleurálne a peritoneálne tekutiny. Zle prechádza cez intaktný BBB, penetrácia do mozgovomiechového moku sa zvyšuje s meningitídou. Ľahko prechádza placentou, v malom množstve preniká do materského mlieka. T 1/2 z plazmy - 1,9 h (in / in) a 2 h (in / m). Nebiotransformuje sa. Vylučuje sa hlavne obličkami (80 – 90 % nezmenených za 24 hodín, pričom 50 % sa vylúči počas prvých 2 hodín, 20 % po 4 hodinách a 12 % po 8 hodinách).

Aktualizácia informácií

Ďalšie informácie o karcinogenite ceftazidímu

Dlhodobé štúdie karcinogénnej aktivity ceftazidímu sa neuskutočnili. Zároveň neboli zistené žiadne mutagénne účinky lieku in vitro v Amesovom teste a v mikronukleovom teste (metóda na výpočet chromozómových aberácií in vivo u myší).

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Ďalšie informácie o teratogenite látky Ceftazidím

Štúdie teratogenity sa vykonali s ceftazidímom na myšiach a potkanoch v dávkach až 40-násobku odporúčaných na použitie u ľudí. Zároveň sa nezistil žiadny negatívny vplyv ceftazidímu na priebeh gravidity a vývoj plodu.

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Použitie látky ceftazidím

Infekčné ochorenia dýchacieho traktu (bronchitída, infikovaná bronchiektázia, pneumónia, pľúcny absces, pleurálny empyém), infekcie u pacientov s cystickou fibrózou; ORL infekcie (vrátane zápalu stredného ucha, malígneho zápalu vonkajšieho ucha, mastoiditídy, sinusitídy), kože a mäkkých tkanív (celulitída, erysipel, infekcia rán, mastitída, kožné vredy), močových ciest (pyelonefritída, pyelitída, cystitída, uretritída, obličkový absces infekcie spojené s močovým mechúrom a obličkovými kameňmi), panvové orgány (vrátane prostatitídy), kosti a kĺby (osteomyelitída, septická artritída), infekcie gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest a brušnej dutiny (cholangitída, cholecystitída, empyém žlčníka, retroperitoneálne abscesy, peritonitída ), CNS, sepsa, meningitída, infekcie spojené s dialýzou; kvapavka, najmä pri precitlivenosti na penicilínové antibiotiká. Spôsobené infekcie Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na iné cefalosporíny.

Obmedzenia aplikácie

Zlyhanie obličiek, kolitída (anamnéza), tehotenstvo (I trimester), dojčenie, novorodenecké obdobie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva (najmä v prvých mesiacoch) je to možné len v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre plod.

Pri dojčení používajte opatrne (preniká do materského mlieka).

Vedľajšie účinky látky ceftazidím

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty, epileptiformné záchvaty, encefalopatia, parestézia, fluttering tremor.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, lymfocytóza, hemolytická anémia, zvýšený protrombínový čas, krvácania.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti, pseudomembranózna kolitída, zvýšená aktivita enzýmov v krvi (AST, ALT, ALP, LDH), hyperbilirubinémia, cholestáza.

Z genitourinárneho systému: renálna dysfunkcia, toxická nefropatia .

Alergické reakcie: kožné vyrážky, horúčka, eozinofília, pruritus, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, bronchospazmus, anafylaktický šok.

Ostatné: kandidóza, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny, falošne pozitívny test na glukózu v moči, falošne pozitívny priamy Coombsov test; reakcie v mieste vpichu - bolestivosť, pálenie, tvorba infiltrátov a abscesov (s intramuskulárnou injekciou), flebitída a tromboflebitída (s intravenóznym podaním).

Interakcia

Bakteriostatické antibiotiká (vrátane chloramfenikolu) znižujú účinok ceftazidímu. Ceftazidím zvyšuje nefrotoxicitu aminoglykozidových antibiotík a furosemidu. Slučkové diuretiká, aminoglykozidy, vankomycín, klindamycín znižujú klírens, čo vedie k zvýšenému riziku nefrotoxicity. Súčasné podávanie vysokých dávok ceftazidímu a nefrotoxických liekov môže mať nepriaznivý vplyv na funkciu obličiek.

Ceftazidim je kompatibilný s väčšinou intravenóznych roztokov, ale je menej stabilný v roztoku hydrogénuhličitanu sodného a neodporúča sa ako riedidlo.

Farmaceuticky inkompatibilný s aminoglykozidmi, heparínom, vankomycínom, chloramfenikolom. Neinteraguje s probenecidom.

Keď sa vankomycín pridá k roztoku ceftazidímu, zaznamená sa precipitácia, preto sa odporúča prepláchnuť infúzny systém medzi podaním týchto dvoch liekov.

Aktualizácia informácií

Viac informácií o súbežnom užívaní ceftazidímu a chloramfenikolu

Ukázalo sa, že chloramfenikol je antagonista voči antibiotikám zo skupiny beta-laktámov, vrátane ceftazidímu. Tieto údaje sú založené na výsledkoch štúdií in vitro a porovnávacej analýze kinetiky smrti gramnegatívnych enterobaktérií. Vzhľadom na potenciál pre liekový antagonizmus in vivo sa ceftazidím a chloramfenikol nemajú podávať súbežne.

[Aktualizované 11.06.2013 ]

Ďalšie informácie o súčasnom užívaní ceftazidímu a kombinovaných perorálnych kontraceptív

Spolu s inými antibakteriálnymi látkami môže ceftazidím ovplyvniť zloženie normálnej rezidentnej mikroflóry, čo následne vedie k zníženiu absorpcie estrogénov v gastrointestinálnom trakte, a tým k zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

[Aktualizované 03.07.2013 ]

Predávkovanie

Symptómy: bolesť hlavy, závrat, parestézia, v závažných prípadoch - generalizované kŕče.

Liečba: udržiavanie vitálnych funkcií, s rozvojom záchvatov - antikonvulzíva, u pacientov s poškodením obličiek - peritoneálna dialýza alebo hemodialýza.

Cesty podávania

V / m, v / v.

Bezpečnostné opatrenia pre látku ceftazidím

S rozvojom alergickej reakcie na ceftazidím sa má okamžite zrušiť, v závažných prípadoch môže byť potrebné použitie adrenalínu, hydrokortizónu, antihistaminík a iných núdzových opatrení.

Pri užívaní vysokých dávok cefalosporínov s nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy a diuretiká (furosemid), je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Keďže ceftazidím sa vylučuje obličkami, u pacientov s renálnou insuficienciou sa má jeho dávka znížiť v súlade so stupňom poruchy funkcie obličiek.

Dlhodobé užívanie širokospektrálnych antibiotík vr. a ceftazidím, môže viesť k zvýšenému rastu necitlivých organizmov (napr. Candida, Enterokoky), čo si môže vyžadovať prerušenie liečby alebo vhodnú liečbu. Počas liečby je potrebné neustále hodnotiť stav pacienta.

Pri liečbe ceftazidímom u niektorých pôvodne citlivých kmeňov Enterobacter a Serratia môže sa vyvinúť rezistencia, preto by sa pri liečbe infekcií spôsobených týmito organizmami malo pravidelne vykonávať testovanie citlivosti na antibiotiká.

Aktualizácia informácií

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u pacientov s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s prechodným alebo trvalým znížením tvorby moču v dôsledku renálnej insuficiencie môžu byť plazmatické koncentrácie ceftazidímu pri zvyčajných dávkach dlhodobo zvýšené. Zvýšenie súčasnej koncentrácie ceftazidímu u takýchto pacientov môže viesť k rozvoju záchvatov, encefalopatie, kómy, asterixis („trepotajúci sa“ tremor), zvýšenej neuromuskulárnej dráždivosti a myoklonu. V súlade s tým sa má u pacientov s renálnou insuficienciou denná dávka ceftazidímu znížiť. Dávkovanie ceftazidímu sa má určiť na základe stupňa zlyhania obličiek, závažnosti infekcie a citlivosti infekčného agens na ceftazidím.

[Aktualizované 24.12.2012 ]

Situácie Predpisovanie ceftazidímu mimo označenia (s odchýlkami od návodu na použitie)

Použitie ceftazidímu pri absencii silného podozrenia alebo potvrdenia bakteriálnej etiológie zápalových zmien, ako aj jeho použitie na profylaktické účely zvyšuje pravdepodobnosť vzniku kmeňov rezistentných na ceftazidím, zatiaľ čo klinický prínos jeho použitia je pochybný .

[Aktualizované 25.01.2013 ]

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze

Ceftazidim sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou indikácií ochorení gastrointestinálneho traktu, najmä zápalových ochorení hrubého čreva.

[Aktualizované 29.04.2013 ]

Ďalšie informácie o spôsoboch podávania ceftazidímu

Ceftazidím sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Menej ako 2 % (1 zo 69 pacientov) prípadov popisovali flebitídu a lokálnu zápalovú reakciu v mieste vpichu.

Liek sa nemá podávať intraarteriálne. Pri tomto spôsobe podávania ceftazidímu sa môže vyvinúť nekróza distálnych segmentov končatín.

[Aktualizované 29.04.2013 ]

Ďalšie informácie o vývoji hnačky v súvislosti s užívaním ceftazidímu

Jedným z najčastejších vedľajších účinkov antibakteriálnych látok, vrátane ceftazidímu, je hnačka, ktorá zvyčajne ustúpi po ukončení antibiotickej liečby. V niektorých prípadoch sa počas užívania lieku alebo po jeho ukončení môže u pacientov objaviť vodnatá alebo krvavá stolica (ktorá môže byť sprevádzaná spastickou bolesťou brucha a horúčkou) – v tomto prípade, aj keď od poslednej dávky lieku uplynuli viac ako dva mesiace. antibakteriálne činidlo, mali by ste okamžite kontaktovať ošetrujúceho lekára.

[Aktualizované 11.06.2013 ]

Vplyv ceftazidímu na výsledky laboratórnych diagnostických metód

Na pozadí používania ceftazidímu je možné získať falošne pozitívne výsledky testov, ktoré zisťujú prítomnosť glukózy v moči. Takýto účinok ceftazidímu sa pozoruje pri použití roztoku Benedikta a Fehlinga na stanovenie glukózy v moči. V tomto ohľade sa na pozadí liečby ceftazidímom odporúča použiť testy založené na enzymatických oxidačných reakciách glukózy na stanovenie glukózy v moči.

[Aktualizované 03.07.2013 ]

Ďalšie informácie o použití ceftazidímu u starších pacientov

Z 2221 jedincov, ktorí sa zúčastnili na 11 klinických štúdiách ceftazidímu, bolo 824 (37 %) starších ako 64 rokov a 391 (18 %) bolo starších ako 74 rokov. Vo všeobecnosti medzi týmito skupinami a mladšími pacientmi neboli žiadne rozdiely v účinnosti a bezpečnosti ceftazidímu. Klinické skúsenosti s použitím ceftazidímu tiež neodhalili žiadne špecifické použitie lieku u starších pacientov v porovnaní s mladými pacientmi. Zároveň si treba uvedomiť zvýšenú citlivosť niektorých starších pacientov na medikamentóznu terapiu. Je známe, že ceftazidím sa vylučuje hlavne obličkami a riziko vzniku toxických účinkov lieku môže byť vyššie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek. Vzhľadom na to, že u starších pacientov sa často zistí porucha vylučovacej funkcie obličiek, pri výbere dávky ceftazidímu u takýchto pacientov sa má postupovať opatrne a môže sa odporučiť sledovanie funkcie obličiek.

[Aktualizované 26.08.2013 ]

Interakcie s inými účinnými látkami

Súvisiace informácie

Ďalšie informácie o možnosti vzniku alergických reakcií v súvislosti s užívaním ceftazidímu

Pred predpísaním ceftazidímu je potrebné starostlivo sa pacienta opýtať na vznik reakcií z precitlivenosti v minulosti v súvislosti s užívaním ceftazidímu, iných cefalosporínov, penicilínov a iných liekov. Pri podávaní ceftazidímu pacientovi s precitlivenosťou na penicilíny je potrebná opatrnosť. Je spoľahlivo známe, že existuje skrížená precitlivenosť na antibakteriálne látky zo skupiny β-laktámov, ktorá sa vyskytuje u viac ako 10 % pacientov s precitlivenosťou na penicilíny v anamnéze. S rozvojom alergickej reakcie v reakcii na užívanie ceftazidímu sa má liek okamžite vysadiť. V prípadoch ťažkých akútnych foriem precitlivenosti môže byť potrebné podanie adrenalínu a naliehavé ďalšie terapeutické opatrenia vrátane oxygenoterapie, infúznej terapie, zavedenia glukokortikosteroidov, presorických amínov, obnovy priechodnosti dýchacích ciest v súlade s klinickými indikáciami.

Vplyv ceftazidímu na koagulačnú väzbu hemostázy

Použitie cefalosporínov, najmä ceftazidímu, môže byť spojené so znížením aktivity protrombínu. Riziková skupina zahŕňa pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou, pacientov so zníženou výživou, ako aj pacientov dlhodobo užívajúcich antibakteriálne látky. V tejto súvislosti je potrebné sledovať protrombínový čas u rizikových pacientov. V prípade potreby je vhodné takýmto pacientom predpísať prípravky s vitamínom K.

Riziko vzniku hnačky spojenej s Cl.difficile (pseudomembranózna kolitída) v súvislosti s užívaním ceftazidímu

Je známe, že pseudomembranózna kolitída môže byť spôsobená použitím väčšiny antibakteriálnych látok, vrátane ceftazidímu. Závažnosť tohto vedľajšieho účinku sa môže meniť od miernej hnačky až po život ohrozujúcu kolitídu.

Antibakteriálna terapia vedie k zmene zloženia normálnej saprofytickej flóry, k nerovnováhe črevnej mikroflóry - zníženiu odolnosti proti kolonizácii čriev - čo je priaznivá podmienka pre rozmnožovanie Cl.difficile.

Hlavnými faktormi patogenity Cl.difficile sú toxíny A a B, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri vzniku hnačky spojenej s Cl.difficile. Kmene Cl.difficile, ktoré majú schopnosť intenzívne syntetizovať tieto toxíny, môžu viesť k rozvoju ťažkých foriem pseudomembranóznej kolitídy, refraktérnych na špecifickú antibiotickú liečbu, v niektorých prípadoch vyžadujúcich subtotálnu alebo totálnu kolektómiu. Infekcie spojené s Cl.difficile by mali byť vždy zahrnuté do diferenciálnej diagnostickej série pri vyšetrovaní pacientov trpiacich hnačkou počas antibiotickej liečby. Okrem toho je potrebné starostlivo zhromaždiť anamnézu, pretože hnačka spojená s Cl.difficile sa môže vyvinúť do dvoch mesiacov po liečbe antibiotikami.

Ak existuje dôvod domnievať sa, že hnačka pacienta je spojená s infekciou Cl.difficile alebo sa tento vzťah preukázal, môže byť potrebné v tom čase ukončiť prebiehajúcu antibiotickú liečbu ceftazidímom, ktorý nemá aktivitu proti Cl.difficile. Je potrebné predpísať špecifickú antibakteriálnu terapiu zameranú na boj proti Cl.difficile, zabezpečiť primeranú korekciu rovnováhy vody a elektrolytov, straty bielkovín, stanoviť potrebu chirurgického zákroku a jeho objem v súlade s klinickými indikáciami.