Zjednotenie informácií, ktoré sa používajú na celom svete, pomáha rýchlejšie riešiť bežné problémy. Systematizovaná ATC klasifikácia liekov prispieva k úspešnému prekonaniu problémov súvisiacich s verejným zdravím.

Princípy a nevyhnutnosť anatomicko – terapeuticko – chemickej klasifikácie liečiv

Medzinárodné klasifikačné systémy sú navrhnuté tak, aby prispôsobili informácie, ktoré používajú rôzne krajiny. Problematika systematizácie je aktuálna najmä pri zdravotnom stave obyvateľstva. Pomocou klasifikácie ATX lieky, odborníci z celého sveta riešia množstvo bežných problémov.

Účel ATC klasifikácie liekov

Dnes takmer každý návod na lekárske použitie lieku obsahuje položku „ATC kód“. Neďaleko sú latinské písmená a čísla. Na aký účel a kto prideľuje liek takýto kód? Aký je jeho účel?

Skratka ATH znamená anatomicko-terapeuticko-chemická systematizácia. lieky. Takáto klasifikácia liekov je výsledkom práce medzinárodných, vo väčšej miere európskych odborníkov. Svetová zdravotnícka organizácia odporúča anatomicko-terapeuticko-chemickú systematizáciu liekov ako jednotný poriadok od začiatku 80. rokov minulého storočia na používanie vo všetkých krajinách.

Anatomická - terapeuticko - chemická klasifikácia liekov je používaná odborníkmi. Vďaka systematizácii sortimentu liekov, ktoré používajú rôzne krajiny, je možné vyhodnocovať štatistické údaje vo viacerých oblastiach. Štruktúra spotreby liekov, identifikácia nedostatkov v ich predpisovaní, využívanie systematizovaných informácií na výskumné a vzdelávacie účely sa posudzuje pomocou špecifických klasifikačných kódov.

Princíp a štruktúra kvalifikácie ATC liekov

Od polovice minulého storočia sa na celom svete pozoroval hmatateľný pokrok vo vývoji a výrobe nových liekov. Rozsah lekárske prípravky exponenciálne. Nastal čas, keď sa odborníkom zaoberajúcim sa medicínskou praxou a farmaceutickou činnosťou ukázalo, že na zvládnutie súčasnej situácie je potrebný určitý kompromis a súhra.

ATC klasifikácia liekov je založená na niekoľkých princípoch a pravidlách. Po prvé, všetky lieky boli navrhnuté tak, aby boli podmienečne rozdelené do skupín na základe ich oblasti použitia, farmakologické pôsobenie ako aj chemická štruktúra.

Orgánový systém alebo jeden anatomický objekt ľudského tela je základným faktorom pre pridelenie písmenového kódu prvej úrovne. V štruktúre klasifikácie je 14 takýchto písmenových označení.

Písmenové kódy A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S sa priraďujú v závislosti od orgánu alebo systému, na ktorý smeruje farmakologický účinok lieku. Lieky, ktoré ovplyvňujú metabolické procesy alebo trávenie, srdce alebo krvné cievy, krvotvorbu, ako aj liečbu patológií urogenitálnych orgánov, mikrobiálne ochorenia, imunomodulačné alebo protirakovinové lieky majú v štandardizovanom systéme rôzne písmenové kódy. Ostatné lieky sú označené písmenom V.

Ďalej pomocou písmen a číslic, podľa chemickej štruktúry, farmakologického účinku látok, sú liekom priradené kódy. Skupiny liekov sú rozdelené do piatich podmienených úrovní. Každá úroveň označuje umiestnenie v celkovej hierarchii medzinárodného systému. Medzinárodná klasifikácia ATX používa iba všeobecné medzinárodné tituly alebo bežné mená.

Kritériá a postup prideľovania kódov

Zvyčajne je lieku pridelené jedno číslo kódu. Výnimkou sú situácie, keď sa liek používa na liečbu niekoľkých patológií alebo rozsah aplikácie sa rozširuje na množstvo orgánov alebo systémov. Ak má liek inú silu účinku alebo formu uvoľňovania, potom sú každému typu lieku priradené rôzne kódy.

Kombinované lieky nemajú v systéme ATC kódové označenie. Keď však niekoľko štátov neustále používa kombináciu viacerých liekov, potom je takémuto nástroju priradený vlastný kód. Celé skupiny drog v mnohých krajinách sveta však nemajú pevný kód. Je to spôsobené mnohými dôvodmi.

Prideľovanie kódov, posudzovanie zmien v klasifikácii vykonáva Svetová zdravotnícka organizácia. Aby liek získal svoj kód podľa medzinárodnej klasifikácie, musia zodpovední zástupcovia podať žiadosť v špecializovanom centre. Akékoľvek úpravy medzinárodnej klasifikácie je možné vykonať len po dôkladnom zvážení všetkých argumentov, ktoré zmeny spôsobili.

Anatomická – terapeuticko – chemická systematizácia, ako každá iná metóda štandardizácie, má svoje výhody aj nevýhody. Klasifikácia ATC je ťažko použiteľná pre široké spektrum obyvateľstva, ale bez nej nie je možné koordinovať činnosť špecialistov na medzinárodnej úrovni.

Úlohou každého lekára je nielen posúdiť stav pacienta a na základe príznakov stanoviť správnu diagnózu, ale aj správne určiť lieky, ktoré pomôžu vzniknuté ochorenie zvládnuť. Pre rýchle nájdenie správneho lieku bol vytvorený medzinárodný štandard pre metodiku všetkých známych liekov - ATC (ATC). Klasifikácia liekov na medzinárodnej úrovni znie ako „Anatomický terapeuticko-chemický klasifikačný systém“. Systém založený

Účel systému

Hlavným účelom systému je zlepšenie kvality protidrogovej liečby a jej dostupnosti v rozdielne krajiny. Na tento účel sa na celom svete vedú štatistiky o charakteristikách spotreby drog a všetky výskumné údaje sa zhromažďujú v systéme ATC. Klasifikácia liekov je založená na rozdelení liekov podľa účinnej látky. Všetky produkty s rovnakou účinnou látkou a rovnakým terapeutickým účinkom majú priradený rovnaký afiliačný kód.

Liek môže mať viacero kódov, ak ich má rôzne formy uvoľňovanie s rôznymi koncentráciami aktívnej zložky. Všetky lieky sú rozdelené do skupín, ktoré sú v kóde definované písmenami a arabskými číslicami. To umožňuje kóderom určiť vlastníctvo a terapeutický účinok akýkoľvek liek registrovaný v systéme. Klasifikácia liekov (ATC) poskytuje jeden kód pre jeden liek, aj keď existujú rovnako dôležité indikácie. Rozhodnutie o tom, ktorá indikácia by sa mala považovať za hlavnú, prijíma pracovná skupina WHO.

Kritériá pre zaradenie do systému

Výrobcovia, výskumné ústavy a agentúry na kontrolu liečiv žiadajú o zadanie údajov o produkte. Nasleduje postup pre zavedenie nového článku do systému. Nie všetky lieky sú zahrnuté v ATC. Klasifikácia liekov neobsahuje údaje o kombinované prípravky s výnimkou látok s fixnou kombináciou aktívnych zložiek, ako sú blokátory b-adrenergných receptorov a diuretiká. V systéme tiež nie sú zahrnuté pomôcky. tradičná medicína a nelicencované lieky.

Upozornenia

Klasifikácia liekov (ATC) nemôže byť považovaná za odporúčanie na použitie alebo hodnotenie účinnosti konkrétneho lieku. Lekárske ošetrenie musí vymenovať špecialista.

Nové informačné možnosti referenčných kníh série RLS

Vyshkovsky G.L.

Dnes si už ťažko predstaviť lekáreň resp liečebný ústav bez adresárov radarov. Encyklopédia liekov, RLS-Doctor a RLS-Aptekar sú tradične referenčné publikácie pre ruských lekárnikov a lekárov. Ako ukazuje prax, odborníci najčastejšie používajú referenčné knihy na vyhľadávanie analógov a synoným liekov, ako aj na objasnenie farmakologického účinku, indikácií na použitie, kontraindikácií a vedľajšie účinky drogy. Publikácie RLS navyše uspokojujú rastúce potreby odborníkov na informácie o doplnkoch stravy, ktoré zaujímajú popredné miesto v sortimente mnohých lekární.

V systéme radarových adresárov má špeciálne miesto RLS-Aptekar, ktorý kombinuje všetky kľúčové informácie o liekoch obsiahnutých v Štátnom registri liečiv, Federálnom registri biologických aktívne prísady, normatívnu dokumentáciu, referenčné knihy synoným a iné zdroje. Všetky informácie sú koordinované s výrobcami liekov. Ako svedčia listy čitateľov, RLS-Aptekar plne uspokojuje informačné potreby farmaceuta a lekárnika.

Referenčné knihy o radaroch sú výsledkom dlhej a starostlivej práce veľkého vedeckého tímu, ktorý každoročne zhromažďuje a kontroluje najnovšie informácie o liekoch. Redakčná rada RLS starostlivo upravuje každé pole popisu lieku a účinnej látky, pričom zohľadňuje informácie publikované v zahraničnej a domácej vedeckej literatúre. Príručky pripravuje viac ako 300 vysokokvalifikovaných odborníkov v oblasti farmakológie a iných odvetví medicíny. Vedecká a redakčná rada RLS zahŕňa najuznávanejších vedcov Ruska, ktorí vykonávajú vedeckú expertízu informácií uverejnených v referenčných knihách.

Adresáre radarov sa každoročne zlepšujú a dopĺňajú nové informácie. S prihliadnutím na želania odborníkov obsahuje Encyklopédia liekov 2002 predmetový register, ktorý umožňuje urýchliť vyhľadávanie liekov podľa ich názvu. Okrem toho boli do adresára zavedené kódy anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC) pre lieky. Na základe analýzy listov lekárov a lekárnikov bolo rozhodnuté o zavedení označovania, že účinné látky patria do zoznamov silných a toxických látok a do zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov. Vyššie uvedené označenia uľahčujú hľadanie potrebných informácií lekárnikom, lekárnikom, ale aj anestéziológom, resuscitátorom, psychiatrom, narkológom, onkológom a ďalším odborníkom.

V roku 2001 začala redakčná rada RLS plánovanú revíziu popisov účinných látok. Toto rozhodnutie súvisí s požiadavkami štátnej informačnej normy na uvádzanie informácií o liekoch a so zmenami, ktoré výrobcovia robia v úradných dokumentoch, najmä v návodoch na použitie liekov. Špecialisti radarových staníc upravili popisy účinných látok ôsmich farmakologických skupín (81 článkov). Táto okolnosť výrazne ovplyvnila obsah Encyklopédie liekov, referenčnej knihy RLS-Pharmacist a elektronickej verzie RLS-CD: Encyklopédia liekov, ktoré obsahujú aj podrobné popisy účinných látok. Opisy účinných látok predstavujú integráciu a zhrnutie oficiálnych informácií o vlastnostiach a použití všetkých liekov registrovaných v Rusku s obsahom týchto látok na jednej strane a poznatkov o farmakologické látky, s iným. Rozsah indikácií, kontraindikácií a vedľajších účinkov atď. v opise účinnej látky je oveľa širší ako pri konkrétnom lieku. Práca na príprave popisov účinných látok je založená na princípoch: encyklopedické, oficiálne, aktuálne.

Vďaka odporúčaniam lekárov došlo k zásadným zmenám v referenčnej knihe RLS-Doctor, ktorú podľa VTsIOM používa 54 % lekárov a 45 % lekárnikov. 5. vydanie príručky obsahuje nozologický index založený na Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10), čo špecialistovi výrazne uľahčuje vyhľadávanie informácií o liekoch používaných na liečbu konkrétneho ochorenia. Lekárenské organizácie sú tradične aktívnymi používateľmi počítačovej verzie RLS-CD: Encyklopédia liekov, ktorá farmaceutovi výrazne uľahčuje vyhľadávanie potrebných informácií. Program je certifikovaný Ministerstvom zdravotníctva Ruska na použitie odborníkmi, podnikmi a organizáciami v oblasti obehu liekov. RLS-CD: Encyklopédia liekov je: aktuálny zoznam liekov registrovaných v Rusku, výživových doplnkov a množstva parafarmaceutických produktov, ktorý obsahuje asi 50 000 liekových foriem a viac ako 16 000 obchodné názvy viac ako 5500 podrobných popisov liekov vrátane 30 informačných polí informácie o regulačnej a právnej dokumentácii, čiarové kódy, obaly, dátumy spotreby a podmienky skladovania adresy a logá asi 1000 zahraničných a domácich spoločností informácie o licenciách na výrobu domácich liekov na základe nozologického indexu o stanovení medzinárodnej štatistickej klasifikácie chorôb (MKCH-10) anatomicko-terapeuticko-chemickej (ATC) klasifikácie liekov registračné osvedčenia farebné obrázky liekov rýchle a jednoduché vyhľadávanie informácií o zložitých dopytoch informácie zo Štátneho registra cien liekov štvrťročná aktualizácia elektronického adresára.

S cieľom uľahčiť postup doplňovania špecializovaných referenčných kníh o liekoch v automatizovaných kontrolných systémoch pre farmaceutické podniky začal Register liekov Ruska v roku 2000 implementovať nový informačný projekt RLS-Nomenklatúra liekov. Nomenklatúra liekov je úplný zoznam liekov a doplnkov stravy registrovaných v Rusku. Každá položka nomenklatúry RLS obsahuje unikátnu (neopakujúcu sa) kombináciu vlastností, ktoré popisujú komerčné balenie farmaceutického výrobku: obchodný názov, názov účinnej látky, lieková forma, dávkovanie, balenie, čiarový kód, registrovaná cena, expirácia dátum, farmakologická skupina, výrobca a pod. Nomenklatúra radaru poskytuje možnosť automatického prístupu k popisom liekov a akýmkoľvek ďalším informáciám obsiahnutým na radare-CD: Encyklopédia drog, z kancelárskych a výrobných programov užívateľov, ako aj k popisom liekov zverejnených na stránke www.site Prechod na nomenklatúru radaru prispieva k úplná kompatibilita informačný systém farmaceutickej resp lekárska organizácia s ostatnými informačné systémy pomocou nomenklatúry radaru.

V súčasnosti nomenklatúru RLS používa viac ako 150 popredných farmaceutických organizácií v Rusku, vrátane. distribútorov, internetových spoločností, informačných centier a zariadení masové médiá. Spoločný projekt radarovej stanice a spoločnosti Analyt, počas ktorého sa uskutočnila informačná komunikácia pre špecializovanú konfiguráciu radarového CD: Encyklopédia liekov s nastaveniami spoločnosti Analyt pre veľkoobchodné a maloobchodné farmaceutické organizácie v 1C: Enterprise Programový systém Operatívne účtovníctvo 7.7 poskytoval používateľom systémov „Analyt-Apteka“ a „1C: Enterprise“ prístup k podrobné popisy lieky z databázy RLS. Sme otvorení spolupráci na tomto projekte so všetkými účastníkmi trhu. Využitie radarovej nomenklatúry vybudovanej na základe štátneho informačného štandardu umožní všetkým spojom komoditnej distribučnej siete úspešne riešiť svoje úlohy. RLS dúfa, že jednotný komunikačný jazyk skutočne povedie k vytvoreniu jednotného informačného priestoru a pomôže prekonať následky „babylonského pandemónia“ na ruskom farmaceutickom trhu.

Šéfredaktor "Registra liekov Ruska", akademik MAI G.L. Vyškovského

Úvod

V súčasnosti sa na farmaceutickom trhu prezentuje veľké množstvo liekov. Aby sa systematizovala a zjednodušila práca s rôznymi liekmi, musia byť klasifikované a kódované. Klasifikácia a kódovanie sa používa na opis nomenklatúry drog krajiny alebo regiónu a pomáha zbierať a sumarizovať údaje o spotrebe drog. Klasifikácia pomáha vytvoriť potrebnú nomenklatúru pre každú skupinu liekov, vyvinúť spoločné metódy testovania a kontroly kvality a racionálne organizovať príjem a skladovanie liekov. Kódovanie vám umožňuje racionálne plánovať nákup liekov a zjednodušiť ich inventár.

Účelom tejto práce bolo určiť úlohy a požiadavky na systémy klasifikácie drog, určiť najbežnejšie prístupy ku klasifikácii a kódovaniu drog.

Systémy klasifikácie liekov

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia ( Anatomický terapeuticko-chemický klasifikačný systém) je akceptovaný WHO as medzinárodný štandard metodika určená na vykonávanie štatistických prieskumov v oblasti spotreby drog v rôznych krajinách.

V systéme ATC sú lieky klasifikované podľa ich hlavného terapeutického použitia (teda podľa hlavnej účinnej látky). Základným princípom je, že pre každú hotovú liekovú formu je definovaný iba jeden ATC kód. Liek môže mať viac ako jeden kód, ak obsahuje rôzne dávky účinnej látky alebo je prezentovaný v niekoľkých dávkové formy, terapeutické indikácie, pre ktoré sú rôzne. Ak má liek dve alebo viac dôležitých indikácií alebo svoju hlavnú terapeutické využitie sa v jednotlivých krajinách líši, je na Technickej pracovnej skupine WHO, aby rozhodla, ktorá indikácia by sa mala považovať za primárnu indikáciu, a tento agent má zvyčajne pridelený iba jeden kód. Keď sú nové lieky zaradené do oficiálneho indexu ATC kódov, centrum WHO najprv zvažuje jednoduché lieky (obsahujúce jednu účinnú látku), ale fixné kombinácie účinných látok, široko používané v rôznych krajinách, sú tiež priradené kódy ATX.

Samostatné kódy ATX nie sú priradené:

b Kombinované lieky (s výnimkou široko používaných kombinácií účinných látok);

b Nové látky pred podaním žiadosti o udelenie licencie;

b Doplnkové lieky alebo tradičné lieky.

Výhody ATX systému:

• 1. Umožňuje identifikovať liek vrátane účinnej látky, určiť spôsob jeho podania a v príslušných prípadoch denná dávka jeho spotreba.
• 2. Na rozdiel od väčšiny ostatných klasifikácií ATC zohľadňuje terapeutické vlastnosti liečiv aj ich chemické vlastnosti.
• 3. Má hierarchickú štruktúru, ktorá uľahčuje logické rozdelenie drog do určitých skupín.