Legislatívna základňa Ruskej federácie. Predmetové kvantitatívne účtovníctvo Účtovanie alkoholu v zdravotníckych zariadeniach objednávka 378

05.05.2020

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Ministerstvo zdravotníctva Ruska) zo 17. júna 2013 N 378n Moskva „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s obehom lieky pre lekárske využitie zaradených do zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, do osobitných registrov na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie a pravidiel vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie"

Registrácia N 29404

V súlade s odsekom 5.2.171 (3) Predpisov o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, článok 3526; 2013, N 16, článok 1970), objednať:

Schváliť:

pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v osobitných registroch na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, v súlade s s prílohou č.1;

pravidlá vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie v súlade s prílohou č.2.

ministerka V. Skvortsová

Príloha N 1 k Objednávke

Pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v osobitných registroch transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na registráciu operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie zaradených do zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len lieky), ako výsledok z toho ich množstvo a (alebo ) stav.

2. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami alebo ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii 2 vykonávajú subjekty fondov obehu drog v osobitných vestníkoch vo formulároch ustanovených v prílohe č.1 Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu obchodov súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 N 644 3 a Dodatku k Pravidlám vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4 .

3. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov (s výnimkou liekov uvedených v odseku 2 týchto pravidiel) sa vykonáva v osobitných knihách na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov (ďalej len registre):

1) výrobcovia a organizácie liekov veľkoobchodný predaj lieky vo forme podľa Prílohy č. 1 tohto poriadku;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s povolením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) lekárske organizácie a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na lekárska činnosť, vo forme podľa Prílohy č.3 týchto Pravidiel.

4. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku resp. lieková forma) na samostatnom rozšírenom liste registra alebo v samostatnom registri v papierovej alebo elektronickej podobe.

5. Evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené prednostom právnická osoba na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo samostatným podnikateľom, ktorý má licenciu na lekárenskú činnosť alebo na zdravotnícku činnosť.

2 Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiiskoy Federatsii, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, položka 663, N 47, položka 4666; 2006, N 29, položka 3253; 2007, N 28, položka 3439; 2009, N 26, položka 3183, N 502, položka 02 N 3, článok 314, č. 17, článok 2100, č. 24, článok 3035, č. 28, článok 3703, č. 31, článok 4271, č. 45, článok 5864, č. 50, článok 6696, článok 6720 2011, N 10, položka 1390, N 12, položka 1635, N 29, položka 4466, položka 4473, N 42, položka 5921, N 51, položka 7534; 2012, N 10, položka 1232, položka 1 29 19, článok 2400, č. 22, článok 2864, č. 37, článok 5002, č. 48, článok 6686, č. 49, článok 6861; 2013, č. 9, článok 0,953).

3 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, č.41, čl. 5623, č. 51, čl. 7235.

Príloha N 2 k Objednávke

Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných registrov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vedenie a uchovávanie osobitnej evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie zaradených do zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len, resp. - registre , lieky).

2. Tieto pravidlá sa nevzťahujú na vedenie a uchovávanie osobitných registrov transakcií súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami a ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii 2 .

3. Zavedenie a uchovávanie osobitných registrov pre transakcie súvisiace s obehom liekov uvedených v odseku 2 tohto poriadku sa vykonáva v súlade s Pravidlami vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok. látok, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 N 644 3 a Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených Nariadenie vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4 .

4. Účtovné denníky vyplnené na papieri sú pred uschovaním zviazané, očíslované a zapečatené podpisom vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatkou právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

Účtovné denníky sa vydávajú na kalendárny rok.

5. Listy účtovných denníkov vyplnené v elektronickej forme sú mesačne vytlačené, očíslované, podpísané osobou oprávnenou viesť a uchovávať účtovné záznamy a v brožúre s názvom lieku, dávkovaním, liekovou formou.

Zviazané hárky sa na konci kalendárneho roka vypisujú do denníka, zapečatia sa s uvedením počtu listov a osvedčia sa podpisom osoby oprávnenej na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov, vedúceho právnickej osoby (fyz. podnikateľ) a pečiatka právnickej osoby (individuálneho podnikateľa).

6. Zápisy do registrov vykonáva osoba oprávnená viesť a uchovávať register guľôčkovým perom (atramentom) na konci pracovného dňa na základe dokladov potvrdzujúcich uskutočnenie došlých a odoslaných transakcií s liekom.

7. Príjem lieku sa premieta do evidencie pre každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu. Spotreba liekov sa zaznamenáva denne. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia, ktorí majú oprávnenie na lekárenskú činnosť, evidujú dennú spotrebu lieku, osobitne pri vydaných receptoch zdravotníckych pracovníkov a podľa požiadaviek lekárskych organizácií.

8. Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

9. V posledný deň každého mesiaca osoba oprávnená na vedenie a uchovávanie registrov zosúladí skutočnú dostupnosť liekov s ich zostatkom v registri a vykoná príslušné záznamy v registri.

10. Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej má osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

11. Vyplnené účtovné knihy sú uložené v archíve právnickej osoby (fyzickej osoby podnikateľa).

1 Článok 58.1 federálny zákon zo dňa 12. apríla 2010 N 61-FZ "O obehu liekov" (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, čl. 5293, N 49, čl. 6409; 2011, N 50, položka 7351; 2012, N 26, položka 3446; N 53, položka 7587).

Predmetovo-kvantitatívne účtovníctvo (PKU) lieky(LP) vo farmácii a zdravotníckych organizáciách (MO) bola vždy dosť namáhavou časťou práce tak farmaceutických špecialistov, ako aj vedúcich ošetrovateľských služieb.

... Formuláre časopisov pre vecno-kvantitatívne účtovanie liekov

V súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska č.378n sa predmetné kvantitatívne účtovanie drog (s výnimkou omamných, psychotropných a ich prekurzorov) vykonáva vo vestníkoch predmetového kvantitatívneho účtovníctva, ktorého forma závisí od typu organizácie, kde sa droga šíri:

Pre výrobcov liekov a veľkoobchodníkov liekov sa vedie evidencia podľa prílohy č. 1 Pravidiel evidencie operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie, zaradených do zoznamu liekov na medicínske použitie a podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných registroch transakcie súvisiace s obehom liekov na lekárske použitie, schválených nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 378n (ďalej len pravidlá registrácie transakcií);

v organizáciách lekární a fyzických osobách podnikateľov s povolením na lekárenskú činnosť - vo forme podľa prílohy č. 2 Pravidiel evidencie prevádzok;

· v rezorte obrany a pre individuálnych podnikateľov s licenciou na zdravotnícku činnosť - vo forme podľa prílohy č. 3 Pravidiel evidencie prevádzok.

Preto je dnes na ministerstve obrany potrebné viesť na PKU LP tieto časopisy:

· ak má ministerstvo obrany licenciu na prácu s omamnými a psychotropnými látkami zoznamu II a III - Vestník evidencie operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok. Ak sa v rezorte obrany používajú prekurzory omamných a psychotropných látok - Register obchodov, v ktorých sa mení počet prekurzorov omamných a psychotropných látok;

Ak je v MO lekáreň, tak na evidenciu obehu liekov podliehajúcich PKU (s výnimkou omamných, psychotropných a ich prekurzorov) vedie lekáreň Register operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie v SR. formulár uvedený v prílohe 2 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 378n;

· vo všetkých ostatných častiach Moskovskej oblasti sa vykonáva vecné kvantitatívne účtovanie liekov v Registri operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie vo forme uvedenej v prílohe č. 3 k príkazu č. 378n.

Postup vedenia denníkov vecno-kvantitatívneho účtovania liekov

Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste registra alebo v samostatnom registri v papierovej alebo elektronickej podobe.

Evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo fyzická osoba, ktorá má licenciu na farmaceutickú alebo zdravotnícku činnosť.

Zápisy do registrov vykonáva osoba oprávnená viesť a uchovávať register guľôčkovým perom (atramentom) na konci pracovného dňa na základe dokladov potvrdzujúcich uskutočnenie došlých a odoslaných transakcií s liekom.

Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

Všetky formy časopisov pozostávajú z vstupnej a výstupnej časti. V došlej časti sa mesačne premietajú všetky príjemky účtovných liekov s povinným uvedením dodávateľa lieku, dátumom, názvom a číslom došlého dokladu a množstvom prijatého lieku. Vo výdavkovej časti sa mesačne premieta aj to, kedy, komu, podľa akého dokladu a v akom množstve bol liek vydaný.

Zobrazia sa mesačné výsledky pre príjem so zostatkom, celkovými nákladmi za mesiac a vypočíta sa zostatok denníka na konci mesiaca. Skutočné zostatky LP sa kontrolujú na základe provízie k 1. dňu každého mesiaca a tento zostatok sa prevádza k 1. dňu nasledujúceho mesiaca. Všetky príjmové a výdavkové operácie sú osvedčené podpisom osoby zodpovednej za vedenie denníka.

Vo vestníku pre výrobcov (Príloha 1 Pravidiel evidencie transakcií) sa príjmové a výdavkové transakcie zaznamenávajú tak, ako sa vykonávajú, pretože počet transakcií vykonaných počas mesiaca je malý.

Formulár uvedený v prílohe č. 2 k Prevádzkovému poriadku pre organizácie lekární a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na lekárenskú činnosť sa líši v tom, že zápisy do tohto dokladu o spotrebe liekov sa vykonávajú denne na základe predpisov alebo požiadaviek ministerstva obrany, ktoré môže stačiť za deň veľa. Poverená osoba preto denne vypočítava celkové množstvo vydaného lieku podľa primárnych dokladov.

Recepty a požiadavky sa evidujú samostatne a výdavok na ne sa eviduje v denníku na rôznych riadkoch (zvlášť pre recepty, zvlášť pre požiadavky).

Tlačivo denníka MO (príloha 3 Pravidiel evidencie prevádzok) sa od predchádzajúcich tlačív líši tým, že sa v ňom premieta výdavok za každú skutočnosť výdaja liekov na oddelenia MO na základe lekárskych predpisov s uvedením počtu zdravotný doklad (anamnéza, ambulantná karta) a priezvisko pacienta .

Postup pri uchovávaní denníkov vecno-množstevného účtovania liekov

Účtovné denníky sa vydávajú na kalendárny rok. Po roku sa prázdne strany preškrtnú a časopis sa odovzdá do archívu organizácie.

Účtovné denníky vyplnené na papieri sú pred ich vedením zviazané, očíslované a zapečatené podpisom vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatkou právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

Listy účtovných denníkov vyplnené v elektronickej forme sú mesačne vytlačené, očíslované, podpísané osobou oprávnenou viesť a uchovávať účtovné denníky a zostavené podľa názvu lieku, dávkovania, liekovej formy.

Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej má osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

Zoznam liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

K zoznamu liekov podliehajúcich PKU treba povedať, že nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 14. decembra 2005 č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“ je ešte v r. sila, Príloha 1, ku ktorej je Zoznam liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v lekárne(organizácie), veľkoobchodníci s liekmi, zdravotnícke zariadenia a súkromní lekári (príloha 1).

Zoznam obsahuje 5 skupín liekov:

1. Omamné a psychotropné látky zoznamu II (príloha 2). Zoznam III psychotropných látok (príloha 3). Prekurzory omamných a psychotropných látok zahrnuté v tabuľke. 1 zoznamu IV (príloha 4).

2. Drogové látky (6 položiek).

3. Lieky obsahujúce látky (ich soli) v kombinácii s farmakologicky neaktívnymi zložkami bez ohľadu na ich liekovú formu.

4. Kombinované lieky.

5. Iné lieky (6 položiek).

Ako je zrejmé z tejto prílohy, rôzne skupiny liekov uvedené v poradí sa líšia stupňom obmedzenia ich obehu a závažnosťou pravidiel obehu.

V roku 2013 sa tento zoznam výrazne zmenil z dôvodu, že v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 04.02.2013 č.78 „o zmene a doplnení niektorých zákonov vlády Ruskej federácie“ bolo 21 účinných liekov boli vylúčené z tretej skupiny a preradené do zoznamu III psychotropných látok, ktoré sú pod medzinárodnou kontrolou: Alprazolam, Barbital (Sodium Barbital), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamate, Midazolam, Nitrazepam , Oxazepam, Temazepam, Tetrazepam, Fenobarbital, Flunitrazepam, Flurazepam, Chlordiazepoxid, Estazolam.

Pokiaľ ide o prekurzory PKU omamných a psychotropných látok, je potrebné pripomenúť, že hovoríme len o prekurzoroch uvedených v tabuľke. 1 zoznamu IV av určitej koncentrácii - 10 % alebo viac (príloha 4).

Je potrebné poznamenať, že v praxi MO sa tieto prekurzory v koncentráciách 10% alebo viac spravidla nepoužívajú, preto je ich účtovanie pre výrobcov liekov najdôležitejšie.

Keďže vytvorenie zoznamu liekov podliehajúcich PKU v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie č. 342 je výsadou Ministerstva zdravotníctva Ruska, je možné v blízkej budúcnosti zverejniť normatívny dokument definovanie nového zoznamu ZP a postup pri jeho zostavovaní.

„O schválení pravidiel evidencie operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie, zaradených do zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu, do osobitných registrov operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske účely. Používanie a pravidlá vedenia a uchovávania osobitných registrov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie“

Vydanie zo dňa 04.05.2018 - Platí od 14.05.2018

 Zobraziť zmeny

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

OBJEDNAŤ
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

O schválení pravidiel evidencie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske účely podliehajúcich subjektívnej a účtovnej evidencii, v osobitných účtovných denníkoch operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie , a pravidlá udržiavania a uchovávania OSOBITNÝCH ČASNÍKOV ÚČTOVNÍCTVA OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 31. októbra 2017 N 882n, zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

Schváliť:

pravidlá vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie v súlade s prílohou č.2.

minister
IN AND. SKVORTSOVÁ

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na registráciu operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu<1>(ďalej len liečivá), v dôsledku čoho sa mení ich množstvo a (alebo) skupenstvo.

<2>Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, položka 663; N 47, položka 4666; 2006, N 29, položka 3253; 2007, N 28, položka 3439; 2009, N 26, položka 3183, N 512, položka 3 314; N 17, položka 2100; N 24, položka 3035; N 28, položka 3703; N 31, položka 4271; N 45, položka 5864; N 50, položka 6696, položka 6720; 2011, položka N 1390; N 12, položka 1635; N 29, položka 4466, položka 4473; N 42, položka 5921; N 51, položka 7534; 2012, N 10, položka 1232; N 11, položka 1295; N 19; N 2200, položka 2864; N 37, položka 5002; N 48, položka 6686; N 49, položka 6861; 2013, N 9, položka 953; N 25, položka 3159; N 29, položka 3962; N 37, položka 4606; N 4706; položka 5943; N 51, položka 6869; 2014, N 14, položka 1626; N 23, položka 2987; N 27, položka 3763; N 44, položka 6068; N 51, položka 7430; 2015, N 1593, položka 16, položka 2368; N 20, položka 2914; N 28, článok 4232, č. 42, článok 5 805; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N 4, čl. 671, č.10, čl. 1481, č.23, čl. 3330; č. 30, čl. 4664; č. 33, čl. 5182). (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)

<3>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033; 2003, N 2, čl. 167; č. 27, čl. 2700; 2004, N 49, čl. 4845; 2005, N 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; N 44, článok 4535; 2007, N 30, čl. 3748; N 31, čl. 4011; 2008, N 30, čl. 3592; č. 48, čl. 5515; č. 52, čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3588, 3614; 2010, č. 21, čl. 2525; N 31, čl. 4192; 2011, N 1, čl. 16, čl. 29; č. 15, čl. 2039; č. 25, čl. 3532; č. 49, čl. 7019, čl. 7061; 2012, N 10, čl. 1166; č. 53, čl. 7630; 2013, N 23, čl. 2878; č. 30, čl. 4057; č. 48, čl. 6161, čl. 6165; 2014, N 23, čl. 2930; 2015, N 1, čl. 54; č. 6, čl. 885; č. 29, čl. 4388; 2016, N 1, čl. 28; č. 15, čl. 2052; č. 27, čl. 4160; čl. 4238. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)

<4>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002; 2013, N 6, čl. 558, N 51, čl. 6869; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, N 2, čl. 375. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)

<5>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, č.41, čl. 5623, č. 51, čl. 7235; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, N 2, čl. 375. (V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)

1) výrobcovia liekov a veľkoobchodníci s liekmi vo forme podľa Prílohy č. 1 týchto Pravidiel;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s povolením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) zdravotnícke organizácie a fyzické osoby podnikateľov s povolením na zdravotnícku činnosť, vo forme podľa Prílohy č. 3 týchto Pravidiel.

4. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste registra alebo v samostatnom registri v papierovej alebo elektronickej podobe. formulár.

5. Evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo fyzická osoba, ktorá má povolenie na lekárenskú činnosť alebo lekársku činnosť.

________

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Spotreba

Celkové náklady za mesiac

Podpis oprávnenej osoby

Od koho dostal

N a dátum dokladu

Množstvo

Kto je prepustený

N a dátum dokladu

Množstvo

januára

februára

marca

apríla

Smieť

júna atď.

Príloha č.2

lieky na lekárske použitie,

Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

VESTNÍK ÚČTOVANIA OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE
(názov lieku na lekárske použitie)
____________________________________________________________________________
(dávka, lieková forma, merná jednotka)

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Len na mesiac po príchode so zostatkom

Druhy výdavkov

Spotreba

Mesačné náklady pre každý typ zvlášť

Celkovo za mesiac pre všetky typy výdavkov

Zvyšok
podľa denníka na konci mesiaca

Skutočný zostatok na konci mesiaca

Podpis oprávnenej osoby

Predajca, N a dátum dokladu

Množstvo

5 atď.

januára

predpis

podľa požiadaviek

februára
atď.

predpis

podľa požiadaviek

Príloha č.3
k Pravidlám evidencie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
zahrnuté v zozname liekov na lekárske účely
aplikácie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovníctvu,
v špeciálnych denníkoch na účtovanie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
schválený nariadením ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

VESTNÍK ÚČTOVANIA OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE
__________________________________________________________________________
(názov lieku na lekárske použitie)
__________________________________________________________________________
(dávka, lieková forma, merná jednotka)

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Len na mesiac po príchode so zostatkom

Spotreba

Celkové náklady za mesiac

Stav účtu na konci mesiaca

Skutočný zostatok na konci mesiaca

Podpis oprávnenej osoby

Od koho dostal

N a dátum dokladu

Množstvo

dátum vydania

N lekárskeho dokumentu (celé meno pacienta<*>)

Množstvo

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)

januára

februára

marca

apríla

Smieť

júna a

(V znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 04.05.2018 N 149n)

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vedenie a uchovávanie osobitných registrov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu<1>(ďalej v tomto poradí - registre, lieky).

<3>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033; 2003, N 2, čl. 167; č. 27, čl. 2700; 2004, N 49, čl. 4845; 2005, N 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; N 44, článok 4535; 2007, N 30, čl. 3748; N 31, čl. 4011; 2008, N 30, čl. 3592; č. 48, čl. 5515; č. 52, čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3588, 3614; 2010, č. 21, čl. 2525; "N 31, položka 4192; 2011, N 1, položka 16, položka 29; N 15, položka 2039; N 25; položka 3532; N 49, položka 7019, položka 7061; 2012, N 10, položka 15166; N položka 7630; 2013, N 23, položka 2878; N 30, položka 4057; N 48, položka 6161, položka 6165; 2014, N 23, položka 2930; 2015, č. 1, článok 54; 88 5, článok č. 29, článok 4388; 2016, č. 1, článok 28; č. 15, článok 2052; č. 27, článok 4160; článok 4238.

<1>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

<2>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, č.41, čl. 5623, č. 51, čl. 7235.

Účtovné denníky sa vydávajú na kalendárny rok.

7. Príjem lieku sa premieta do evidencie pre každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu. Spotreba liekov sa zaznamenáva denne. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia, ktorí majú licenciu na farmaceutickú činnosť, zaznamenávajú dennú spotrebu lieku, pričom uvádzajú oddelene podľa predpisov vydaných zdravotníckym pracovníkom a podľa požiadaviek lekárskych organizácií.

8. Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

10. Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej má osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

11. Vyplnené účtovné knihy sú uložené v archíve právnickej osoby (fyzickej osoby podnikateľa).

nenadobudol platnosť Vydanie od 17.06.2013

Názov dokumentu	Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 17.06.2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich subjektívnemu účtovaniu, v r. osobitné denníky účtovania operácií súvisiacich s liečbou liečivými LIEKAMI NA LEKÁRSKE POUŽITIE A PRAVIDLÁ VEDENIA A USKLADNENIA ŠPECIÁLNYCH DENNÍKOV ÚČTOVNÝCH OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE“
Typ dokumentu	objednať
Telo hostiteľa	Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie
číslo dokumentu	378N
Dátum prijatia	01.01.1970
Dátum kontroly	17.06.2013
Registračné číslo na ministerstve spravodlivosti	29404
Dátum registrácie na ministerstve spravodlivosti	15.08.2013
Postavenie	nenadobudol platnosť
Publikácia	V čase zaradenia do databázy nebol dokument zverejnený
Navigátor	Poznámky

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 17.06.2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich subjektívnemu účtovaniu, v r. osobitné denníky účtovania operácií súvisiacich s liečbou liečivými LIEKAMI NA LEKÁRSKE POUŽITIE A PRAVIDLÁ VEDENIA A USKLADNENIA ŠPECIÁLNYCH DENNÍKOV ÚČTOVNÝCH OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE“

Tento dokument nadobúda platnosť 10 dní po dni jeho oficiálneho zverejnenia (článok 12 vyhlášky prezidenta Ruskej federácie z 23.5.96 N 763)

objednať

Schváliť:

Pravidlá evidencie operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu v osobitných registroch operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie v súlade s ust. Príloha č. 1;

pravidlá vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie v súlade s prílohou č.2.

minister
IN AND. SKVORTSOVÁ

Aplikácie

Príloha č.1

Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

Príloha 1. Pravidlá evidencie operácií spojených s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do predmetu zoznamu liekov na lekárske použitie – či je to v osobitných denníkoch na účtovanie operácií spojených s liečbou liekmi na lekárske použitie

2. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami alebo ich prekurzormi zaradenými do zoznamov III zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii.<2>, vykonávajú subjekty obehu liekov v osobitných časopisoch podľa vzorov uvedených v prílohe č.1 Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných časopisov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 N 644<3>, a príloha Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419<4>.

<3>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, článok 3178; 2012, N37, čl. 5002.

<4>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, článok 130, N 41, článok. 5623, č. 51, čl. 7235.

1) výrobcovia liekov a veľkoobchodníci s liekmi vo forme podľa Prílohy č. 1 týchto Pravidiel;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s povolením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) zdravotnícke organizácie a fyzické osoby podnikateľov s povolením na zdravotnícku činnosť, vo forme podľa Prílohy č. 3 týchto Pravidiel.

PRÍLOHY K PRAVIDLÁM

Príloha č.1

lieky na lekárske použitie,

Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

Príloha 1

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Spotreba

Celkové náklady za mesiac

Podpis oprávnenej osoby

Od koho dostal

N a dátum dokladu

Množstvo

Kto je prepustený

N a dátum dokladu

Množstvo

januára

februára

marca

apríla

Smieť

júna atď.

Príloha č.2
k Pravidlám evidencie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
zahrnuté v zozname liekov na lekárske účely
aplikácie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovníctvu,
v špeciálnych denníkoch na účtovanie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
schválený nariadením ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

Dodatok 2

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Len na mesiac po príchode so zostatkom

Druhy výdavkov

Spotreba

Mesačné náklady pre každý typ zvlášť

Celkovo za mesiac pre všetky typy výdavkov

Zvyšok
podľa denníka na konci mesiaca

Skutočný zostatok na konci mesiaca

Podpis oprávnenej osoby

Predajca, N a dátum dokladu

Množstvo

5 atď.

januára

predpis

podľa požiadaviek

februára
atď.

predpis

podľa požiadaviek

Dodatok 3

mesiac

Zostatok k 1. dňu v mesiaci

Prichádza

Len na mesiac po príchode so zostatkom

Spotreba

Celkové náklady za mesiac

Stav účtu na konci mesiaca

Skutočný zostatok na konci mesiaca

Podpis oprávnenej osoby

Od koho dostal

N a dátum dokladu

Množstvo

dátum vydania

N lekárskeho dokladu (celé meno pacienta)

Množstvo

januára

februára

marca

apríla

Smieť

júna atď.

Príloha č.2
na príkaz ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

Dodatok 2

<1>Federálny zákon z 12. apríla 2010 N 61-FZ "O obehu liekov" (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, čl. 5293, N 49, 6409; 2011, N 50, položka 7351; 2012, N 26, položka 3446; N 53, položka 7587).

3. Zavedenie a uchovávanie osobitných registrov pre transakcie súvisiace s obehom liekov uvedených v odseku 2 tohto poriadku sa vykonáva v súlade s Pravidlami vedenia a uchovávania osobitných registrov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok. látok, schváleného dekrétom vlády Ruskej federácie zo 4. novembra 2006 N 644<3>, a Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu operácií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419<4>.

<3>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

<4>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, č.41, čl. 5623, č. 51, čl. 7235.

Účtovné denníky sa vydávajú na kalendárny rok.

7. Príjem lieku sa premieta do evidencie pre každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu. Spotreba liekov sa zaznamenáva denne. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia, ktorí majú licenciu na farmaceutickú činnosť, zaznamenávajú dennú spotrebu lieku, pričom uvádzajú oddelene podľa predpisov vydaných zdravotníckym pracovníkom a podľa požiadaviek lekárskych organizácií.

8. Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

10. Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej má osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

11. Vyplnené účtovné knihy sú uložené v archíve právnickej osoby (fyzickej osoby podnikateľa).

Stránka „Zakonbase“ poskytuje príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17.06.2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, ktoré sú zahrnuté v zozname liekov na lekárske účely. používanie podlieha vecnému účtovaniu v osobitných účtovných denníkoch OPERÁCIE SÚVISIACE S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE A PRAVIDLÁ ÚDRŽBY A USKLADNENIA ŠPECIÁLNYCH DENNÍKOV ÚČTOVANIA OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NAJVYŠŠÍCH LEKÁROV“ najnovšie vydanie. Je ľahké splniť všetky zákonné požiadavky, ak sa oboznámite s príslušnými časťami, kapitolami a článkami tohto dokumentu pre rok 2014. Na vyhľadanie potrebných legislatívnych aktov k téme, ktorá vás zaujíma, by ste mali použiť pohodlnú navigáciu alebo pokročilé vyhľadávanie.

Na stránke Zakonbase nájdete príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 17.06.2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov pre lekárske použitie podlieha evidencii predmetu, v špeciálnych časopisoch ZÁZNAM OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE A PRAVIDLÁ UCHOVÁVANIE A UCHOVÁVANIE ŠPECIÁLNYCH ČASOPISOV ZÁZNAMU O OPERÁCIÁCH SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV“ LIEKOV čerstvé a plná verzia v ktorom boli vykonané všetky zmeny a doplnky. To zaručuje relevantnosť a spoľahlivosť informácií.

Zároveň si stiahnite nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 17.06.2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie operácií súvisiacich s liečbou liekmi na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske účely. použitie podlieha subjektívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch účtovanie operácií súvisiacich S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE A PRAVIDLÁ VEDENIA A USKLADNENIA ŠPECIÁLNYCH DENNÍKOV ÚČTOVNÝCH OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE“ úplne zadarmo, a to v plnom rozsahu aj v samostatných kapitolách.

Podobné články: