Ceny za lieky. Stanovenie cien
Súčasná legislatíva, ktorá určuje postup pri regulácii cien liekov, je napriek úsiliu federálnych a regionálnych zákonodarcov značne neprehľadná a rozporuplná. V zložitých vzostupoch a pádoch normatívne dokumenty o regulácii cien za lieky pôsobiace na federálnej a regionálnej úrovni, nie je vždy možné, aby na to prišiel aj skúsený právnik. Z toho jednoznačne vznikajú a budú vznikať početné spory s odbormi Ministerstva daní a ciel Ruskej federácie a Miestnymi komisiami pre licencovanie farmaceutických činností, ktoré zamotajú hlavu nejednému arbitrážnemu súdu.
K dnešnému dňu ceny liekov na federálnej úrovni regulujú:
1. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. marca 1999 N 347 „O opatreniach štátnej kontroly nad cenami liekov“ (spolu s „Postupom štátnej registrácie“ predajné ceny výrobcov a stanovovanie veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k predajným cenám výrobcov na lieky zaradené do Zoznamu životne dôležitých a základných liekov a zdravotníckych pomôcok“);
2. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 7. marca 1995 N 239 „O opatreniach na zefektívnenie štátnej regulácie cien (tarify)“ (v znení z 30. júna 1997);
3. Nariadenie vlády Ruská federácia zo dňa 8. augusta 2009 N 654 Moskva „O zlepšení štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov
4. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. októbra 2010 N 865 Moskva „O štátnej regulácii cien pre lieky zahrnuté do zoznamu životne dôležitých a základných liekov“
5. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 3. novembra 2010 č. 961 n / 527-a „O schválení metodiky stanovenia maximálnych predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov od výrobcov liekov (v znení do 8. októbra 2012)“
6. Federálny zákon „O obehu liekov“ č. 192 z 27. júla 2010
7. Rozhodnutie Správy územia Altaj pre štátnu reguláciu cien a taríf zo dňa 17.10.2012 č. 132 „O stanovení maximálnych veľkoobchodných prirážok a maximálnych maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcom liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov.
8. Rozhodnutie Úradu územia Altaj pre štátnu reguláciu cien a taríf zo dňa 5. júla 2010 č. 15 „O ustanovení obchodných prirážok k cenám detskej výživy (vrátane potravinových koncentrátov)
Kontrola cien liekov sa vykonáva v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 9. novembra 2001 č. 782 „O štátnej regulácii cien liekov“.
Štát podľa tohto dokumentu reguluje ceny liekov, ktoré sú zaradené do zoznamu základných a životne dôležitých liekov. Ceny za lieky, domáce aj dovážané, podliehajú štátnej registrácii.
Štátna regulácia cien liekov sa vykonáva štátnou registráciou maximálnych predajných cien ruských a zahraničných výrobných organizácií pre lieky a stanovením maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok k cenám týchto liekov.
Dňa 1. januára 2010 nadobudli účinnosť novely zákonov vlády Ruskej federácie o otázkach týkajúcich sa zlepšenia štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov (ďalej len VED). Predovšetkým bolo zmenené a doplnené nariadenie vlády Ruskej federácie č. 782 zo dňa 9.11.2001 „O štátnej regulácii cien liekov“; Nariadenie vlády Ruskej federácie z 8.8.2009 č. 654 „O zlepšení štátnej regulácie cien životne dôležitých a základných liekov“ (v znení nariadenia vlády Ruskej federácie z 30.12.2009 č. 1116); k nariadeniu o udeľovaní licencií na farmaceutickú činnosť, schválenému uznesením vlády Ruskej federácie č. 416 zo dňa 06.07.2006 v zmysle ustanovenia nových licenčných požiadaviek a podmienok na vykonávanie farmaceutických činností tak, aby boli dodržané stanovené maximálne veľkoobchodné a max. maloobchodné prirážky k cenám životne dôležitých a esenciálnych drog (porušenie týchto požiadaviek je klasifikované ako kategórie hrubého porušenia, v dôsledku čoho môže byť držiteľovi licencie pozastavená činnosť).
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Okrem toho bol schválený zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií; zoznam liekov určených na liečbu osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív; minimálny rozsah liekov potrebných na poskytovanie lekárskej starostlivosti. Zistilo sa, že do 1. marca 2015 sa uplatňuje zoznam životne dôležitých a základných liekov na rok 2012 schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo 7. decembra 2011 N 2199-r.
Zmeny nastali aj v predpisoch o udeľovaní licencií na výrobu liekov, schválených nariadením vlády Ruskej federácie č. 415 zo dňa 06.07.2006, - ustanovuje sa nová licenčná požiadavka: pri výrobe liekov zaradených do zoznamu Vital and Essential Drugs, registruje sa maximálna predajná cena výrobcu; Pravidlá dovozu a vývozu liekov schválené uznesením vlády Ruskej federácie zo 16. júla 2005 č. 438 v zmysle poskytovania zahraničných výrobcov pri dovoze životne dôležitých a základných liekov dokladov o stave registrácia ich maximálnej predajnej ceny, ako aj informácie o skutočných cenách dovážaných životne dôležitých a základných liekov; k Predpisu o federálnej službe pre dohľad nad zdravím a sociálnym rozvojom, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 2004 č. 323, - v zmysle udelenia služby oprávnenie sledovať sortiment a ceny životne dôležité a nevyhnutné lieky; k Predpisom o Federálnej tarifnej službe, schváleným nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 2004 č. 332, v zmysle udelenia Službe oprávnenia vypracovať jednotnú metodiku určovania maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok pre životne dôležité drogy výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.
Nová schéma cenovej regulácie zabezpečuje uplatňovanie prirážok k predajným cenám výrobcov, nie dodávateľov. Toto opatrenie zabráni vytváraniu dlhých schém propagácie liekov od výrobcov k spotrebiteľom a viacnásobnému zvýšeniu cien.
Od januára 2010 sa v súlade s nariadením vlády SR č. 654 zo dňa 8. 8. 2010 zavádza povinná štátna registrácia maximálnych predajných cien liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov. Zoznam bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 2135-r. Zoznam obsahuje 500 názvov, z ktorých 222 je z hlavného zoznamu liekov odporúčaných WHO a 278 je zahrnutých priamo ruskými odborníkmi. Z celkového počtu - 76 liekov je len domácej výroby, 261 je vyrobených v ruských aj zahraničných továrňach, 163 je len zahraničnej výroby.
Predchádzajúci Zoznam bol platný od roku 2007 a obsahoval 658 položiek. Platilo ešte do 31.12.2009. Zoznamy sa líšia nielen znížením počtu deklarovaných liekov. "Podiel drog domácej výroby a drog vyrábaných v Rusku aj v zahraničí je v novom zozname 67,8%," poznamenala už skôr vedúca oddelenia Tatyana Golikova. - V aktuálnom (končiacom) Zozname je tento podiel 55 %. Vysvetlila, že pri zostavovaní Zoznamu boli uprednostňované lieky s vyššou úrovňou klinickej účinnosti.
Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liečiv je navrhnutý tak, aby maximálne predajné ceny výrobcov liekov zaradených do tohto zoznamu stanovil štát v osobitnom cenovom registri. Pri liekoch v zozname sa v regiónoch Ruska sledujú ceny a organizuje sa nákup liekov pre zdravotnícke zariadenia a poskytovanie privilegovaných kategórií obyvateľstva na úkor rozpočtových prostriedkov.
Otázky tvorby a registrácie cien liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED) upravuje schválené nariadenie vlády Ruskej federácie z 29. marca 1999 N 347 „Postup pri štátnej registrácii predaja výrobcu ceny a ustanovenie veľkoobchodných a maloobchodných kvót na predajné ceny výrobcov liekov zaradených do Zoznamu životne dôležitých a základných liekov a zdravotníckych pomôcok“ a schválených 10. mája 1999 prvým námestníkom ministra hospodárstva Ruskej federácie pre lieky a zdravotnícke pomôcky. ".
Veľkoobchodné organizácie - dovozcovia, ktorí nakupujú tovar priamo od zahraničného výrobcu, registrujú ceny liekov zo zoznamu Vital and Essential Drugs v cudzej mene a v rubľoch podľa výmenného kurzu Centrálnej banky Ruskej federácie v deň registrácie. V budúcnosti ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie upraví ceny v rubľoch pri ich ďalšom zverejnení, pričom zohľadní zmeny výmenného kurzu. Registrovaná cena za dovážaný liek sa skladá z ceny zahraničného výrobcu za podmienok "dodanie bez platenia cla" a colných nákladov.
Existuje niekoľko dôležitých skupín, ktoré sú súčasťou zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov:
I. Anestetiká, svalové relaxanciá
II. Analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky, lieky na liečbu reumatických ochorení a dny
III. Prostriedky na liečbu alergických reakcií
IV. Prostriedky ovplyvňujúce centrálny nervový systém
V. Prostriedky na prevenciu a liečbu infekcií
VI. Antineoplastické, imunosupresívne a súbežné lieky
VII. Prostriedky na liečbu osteoporózy
VIII. Lieky ovplyvňujúce krv
IX. Lieky ovplyvňujúce kardiovaskulárny systém
X. Diagnostické nástroje
XI. Antiseptiká a dezinfekčné prostriedky
XII. Prostriedky na liečbu chorôb tráviaceho traktu
XIII. Hormóny a lieky, ktoré ovplyvňujú endokrinný systém
XIV. Prostriedky na liečbu ochorení obličiek a močových ciest
XV. Lieky na liečbu očných chorôb, inde nešpecifikované
XVI. Lieky ovplyvňujúce maternicu
XVII. Prostriedky ovplyvňujúce dýchací systém
XVIII. Roztoky, elektrolyty, prostriedky na úpravu rovnováhy kyselín, výživové produkty
XIX. Vitamíny a minerály
Formálne, z právneho hľadiska, pri stanovovaní cien liekov, ktorých ceny podliehajú štátnej registrácii, by sa mal používať vládny zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov. Mnohé miestne regionálne akty, ktoré stanovujú cenový postup, sa však odvolávajú na miestny zoznam základných liekov alebo na zoznam Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.
V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie č.654 sa predaj liekov veľkoobchodníkmi a lekárňami uskutočňuje s povinným vyhotovením protokolu o odsúhlasení cien za dodávku životne dôležitých a nevyhnutných liekov s povinným označením predajnej ceny výrobcu.
Takýto mechanizmus regulácie cien životne dôležitých a nevyhnutných liekov zabezpečí „transparentnosť“ cenotvorby vo všetkých fázach jej tvorby pri prechode tovaru od výrobcu ku konečnému spotrebiteľovi.
Po vydaní nariadenia vlády č. 2135-r zo dňa 30.12.2009 a Metodiky na určovanie maximálnych predajných cien výrobcov základných liekov sa všetky ceny evidované bez použitia metód na určenie predajnej ceny výrobcu v zmysle predchádzajúceho Vyhláška vlády Ruskej federácie z 29. marca 2007 č. 376-r sa stala neúčinnou.
Do 4. 1. 2010 bolo povolené predávať životne dôležité a nevyhnutné lieky, ktoré neprešli štátnou registráciou cien bez protokolov o schvaľovaní cien (vyhláška vlády Ruskej federácie č. 782 zo dňa 9. 11. 2001). Zároveň sa od 1. januára 2010 v súlade s Nariadením o štátnej regulácii cien životne dôležitých a základných liekov, vyhláškou vlády Ruskej federácie č. a maloobchodné prirážky na skutočných predajných cenách výrobcov, ktoré nepresahujú registrovanú cenu, a uvádzajúce údaje o skutočnej predajnej cene výrobcu.
Po 1. 4. 2010 veľkoobchodník a (alebo) lekáreň nebol oprávnený predať zostatky predtým nakúpených životne dôležitých a esenciálnych liekov, ak výrobcovia týchto liekov z rôznych dôvodov neevidovali maximálnu predajnú cenu týchto liekov.
Výkonné orgány musia prijať normatívne akty stanovujúce marginálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky k skutočným výrobným cenám výrobcov životne dôležitých a základných liekov v súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 1116. zakladajúcich subjektov Ruskej federácie do 1. marca 2010. Rozhodnutia prijaté v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie nadobúdajú účinnosť dňom uvedeným v samotnom akte. Kým zakladajúci subjekt Ruskej federácie neprijme nový regulačný akt, veľkoobchodné a maloobchodné organizácie musia uplatňovať veľkoobchodné a maloobchodné prirážky, ktoré boli predtým stanovené v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie, na skutočné predajné ceny výrobcov VED.
Na území Altaj je regulácia cien a liekov zaradených do zoznamu základných liekov upravená rozhodnutím Úradu pre štátnu reguláciu cien a taríf Územia Altaj zo dňa 17. októbra 2012 č. 132 „O zriadení maximálnych veľkoobchodných prirážok a maximálnych maloobchodných prirážok zo skutočných predajných cien stanovených výrobcom liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov.
Rozhodnutie o štátnej regulácii maximálnych veľkoobchodných a maloobchodných prirážok za lieky, ktoré nie sú zahrnuté v zozname životne dôležitých a základných liekov, ako aj za lieky, prijíma výkonný orgán zakladajúcej jednotky Ruskej federácie nezávisle.
Ak sa dodávka životne dôležitých a základných liekov vykonáva mimo územia zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, v ktorom sa veľkoobchodná organizácia nachádza, výška veľkoobchodnej prirážky by nemala presiahnuť úroveň stanovenú v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie. do ktorého sa dodávka uskutočňuje.
Veľkoobchodné organizácie môžu predávať vitálne a esenciálne lieky za cenu nižšiu, ako je skutočná predajná cena výrobcu. Lekárenská inštitúcia, ktorá nakúpila lieky od veľkoobchodnej organizácie za cenu pod úrovňou skutočnej predajnej ceny výrobcu uvedenej v protokole o dohode o cene, vytvorí maloobchodnú cenu súčtom ceny nákupu liekov od veľkoobchodníka a stanovenej maloobchodnej prirážky. v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie vypočítané zo skutočnej ceny výrobcu.
Tvorba predajnej ceny liekov veľkoobchodníkmi a lekárňami sa teda uskutočňuje na základe skutočnej predajnej ceny výrobcu, ktorá nepresahuje registrovanú cenu, a veľkoobchodných a (alebo) maloobchodných prirážok, ktoré nepresahujú maximálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky stanovené v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie.
Liek, ktorého cena je registrovaná, je zapísaný v štátnom registri registrovaných maximálnych cien zo závodu. V tomto prípade je výrobcovi vydané osvedčenie o registrácii.
Predajná cena, za ktorú výrobca liek predáva, môže byť nižšia alebo rovná štátnej registračnej cene. Zo zákona je zakázané predávať lieky za vyššiu cenu, ako je registrovaná.
Okrem toho sú na lieky stanovené okrajové veľkoobchodné a maloobchodné doplatky. Ich veľkosti sú schválené aktmi výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.
Prvoradým problémom súčasnosti teda zostáva cenový systém v lekárenstve, ktorý musí byť daný zákonom. Analýza súčasnej legislatívy a predpisov v tejto oblasti ukázala ich nejednotnosť a roztrieštenosť. Možno tvrdiť, že stále neexistuje systematická a úplná štátna regulácia oblasti cenotvorby a poskytovania liekov a úloha štátnych orgánov je v tomto smere oslabená.
Do 1. júla 2015 by Rusko malo prijať novú cenovú metodiku pre životne dôležité a esenciálne lieky. Jeho návrh, ktorý vypracovalo ruské ministerstvo zdravotníctva a Federálna tarifná služba, bol predložený na verejnú diskusiu. RG pozvala odborníkov na trh, aby sa zúčastnili okrúhleho stola, aby prediskutovali výhody a nevýhody navrhovanej metodiky.
Roza Yagudina, vedúca oddelenia organizácie zásobovania liekmi a farmakoekonomiky, Prvá Moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I.I. ONI. Sechenov:
— Navrhovaná metóda zanecháva nejednoznačný dojem. Na jednej strane má veľa výhod. Nakoniec bola napríklad zavedená požiadavka, že cena reprodukovaného lieku (generika) nemôže byť vyššia ako 80 % ceny referenčného lieku a v prípade biosimilárneho lieku nie vyššia ako 90 %. Koniec koncov, máme prípady, kedy je cena generika vyššia ako cena originálneho lieku. Mnoho krajín má takúto zákonnú požiadavku a niektoré dokonca vyžadujú, aby každé nasledujúce generikum bolo lacnejšie ako predchádzajúce. To vám umožní optimalizovať systém, znížiť počet nepotrebných generík. Zaviedlo sa pravidlo, že pri menších zmenách v registračnej dokumentácii nie je potrebné absolvovať celú registráciu ceny – ukladá sa posledná zaregistrovaná cena. Ďalšou výhodou je, že miestni výrobcovia môžu v niektorých prípadoch zaregistrovať cenu nad mierou inflácie, ak existuje vážne opodstatnenie. A v zásade je dobré, že pred zavedením univerzálneho poistenia proti drogám radikálne nezmenili metodiku – bolo by, samozrejme, ťažké prijať nový systém dvakrát.
Na druhej strane medzi nevýhody patrí fakt, že máme taký veľký „košík“ referenčných krajín – 23 krajín. Zvyčajne ich je 5-7 a nie viac ako 10. Je zlé, že zahŕňa krajiny, kde sú ceny veľmi nízke, a to buď kvôli hrozbe zlyhania, ako napríklad v Grécku, alebo s úplne iným systémom obstarávania , ako v Turecku. Proces opätovnej registrácie cien pre zahraničných výrobcov zostal príliš komplikovaný - môžu zvýšiť priemernú dovoznú cenu o úroveň oficiálnej inflácie, iba ak nie je vyššia ako minimálna cena v „koši“ referenčných krajín. Ale v takom veľkom „koši“ sa vždy nájde vhodná krajina.
Larisa Popovich, riaditeľka Inštitútu pre ekonomiku zdravia, Vysokej školy ekonomickej:
— Je dôležité, aby „košík“ zahŕňal krajiny porovnateľné s našimi z hľadiska HDP na obyvateľa, sociálno-ekonomického rozvoja a systémov zdravotnej starostlivosti. No je tu ešte jedno riziko, ktoré sa, žiaľ, málo berie do úvahy. Faktom je, že ceny za, ktoré máme k dispozícii v otvorených zdrojoch, často nezodpovedajú domácim cenám, za ktoré ich ten či onen štát nakupuje. Existujú nejaké samostatné dohody s výrobcami, zmluvy za špeciálnych podmienok atď. A dávajú úplne iné externé ceny, aby firmy nedumpingovali. Používanie externých referenčných cien u nás pravdepodobne povedie k počiatočnému predraženiu.
Interné referenčné ceny sú vždy náhradné ceny. Jeho význam je v porovnaní ceny s určitým štandardom, ktorý je akceptovaný ako štátna alebo rezortná záruka úhrady nákladov na lieky pacientovi. Druhou súradnicovou osou je tu stav liekov – či ide o generikum alebo originálny liek. Ak sú ruské lieky generiká, potom je pre ne celkom vhodné externé referenčné porovnanie s dovážanými analógmi, ale naše by mali byť lacnejšie. Mala by sa uplatňovať aj zásada zníženia cien pre následné produkty, dovážané aj naše. V mnohých krajinách je cena každého nasledujúceho generika znížená o 5 – 10 %. Mal by ich však byť optimálny počet – nie viac ako 5 a nie 120 alebo 200, ako máme my.
Čo sa týka originálnych liekov, hlavný podiel na ich cene majú náklady na výskum, vývoj a klinické štúdie. Otázka, ktorá znepokojuje celý svet, je, či sú tieto náklady skutočné? Existujú dôkazy, že sa preceňujú. Stanovenie ceny za originálny liek je preto vždy predmetom vyjednávania. Tu sa dajú uplatniť bežné mechanizmy, ktoré výrazne znižujú ceny. Napríklad zdieľanie rizík alebo obmedzovanie ziskov, marketingové náklady atď. Keďže je tu hlavným kupujúcim štát, môže si diktovať svoje podmienky. Okrem iného to povzbudzuje spoločnosti, aby hľadali nákladovo efektívne metódy.
Danil Blinov, generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer v Rusku, podpredseda predstavenstva AIPM:
- Navrhovaný projekt v skutočnosti neobsahuje zásadne nové prístupy. Výnimkou bola len kontrola ziskovosti, ktorá zhoršuje postavenie domácich výrobcov a tých zahraničných firiem, ktoré svoju produkciu lokalizovali. Metodika tvorby cien liekov od zahraničných výrobcov zostala takmer nezmenená, s výnimkou prechodu z porovnávania nákladov na balenie liekov na náklady na jeden.
Návrh odvetvia na prechod na základe aritmetického priemeru ceny spodného segmentu koša nenašiel podporu.
Nová metodika je navrhnutá tak, aby riešila problém minimalizácie cien liekov zo zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov, čo by malo pomôcť zvýšiť dostupnosť liekov a znížiť výdavky štátu. Výrobcov to ale stavia do veľmi prísneho rámca, výroba množstva liekov sa môže stať nerentabilnou, zvýši sa riziko ich odchodu z trhu.
Okrem toho sa proces potvrdenia referenčných cien skomplikuje a čas registrácie sa predĺži. V dôsledku toho môžu utrpieť záujmy pacientov. V strednodobom horizonte môže mať navrhovaná metodika negatívny vplyv na implementáciu stratégie Pharma-2020 pre rozvoj domáceho farmaceutického priemyslu a lokalizáciu výroby.
Dmitrij Efimov, senior viceprezident AG pre Rusko, SNŠ a juhovýchodnú Európu:
- Súčasná metodika nerieši problémy tvorby cien za . Úpravy cien liekov zo Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov pred spustením doplatkového systému sú len „doladením“ existujúceho ekonomického modelu a neriešia problémy cenovej dostupnosti liekov a navyše prinášajú vysoké riziká. pre všetkých účastníkov procesu – regulátora, podnikateľov a pacientov.
Ekaterina Tsekhmistrova, vedúca cenovej a farmakoekonomickej skupiny, Rossiya:
— Zmeny ako možnosť každoročného zvyšovania cien liekov o výšku inflácie, ktorú stanovuje aktualizovaná metodika tvorby cien dovážaných liekov, sú, samozrejme, pozitívne. Ide o opatrenie, na ktoré medzinárodní farmaceutickí výrobcovia čakali niekoľko rokov. Zároveň sa vymyslel obmedzujúci mechanizmus, keďže rast bude obmedzený na minimálnu úroveň cien v referenčných krajinách.
Nové ustanovenia dokumentu zároveň stierajú rozdiely v prístupoch k evidencii cien dovážaných liekov a liekov v procese lokalizácie - horná hranica ceny je určená minimálnou cenou z referenčného koša. V tomto ohľade nebudú výhody lokalizácie, vykonávané po etapách, z hľadiska cien také viditeľné.
David Melik-Guseinov, riaditeľ Centra sociálnej ekonomiky:
- Nové ustanovenia metodiky možno vykladať nejednoznačne. Pre samotného regulátora, ktorého cieľom je brzdiť rast cien liekov, budú možno niektoré novinky pozitívne – ceny budú pod väčšou kontrolou. Treba však brať ohľad na záujmy biznisu a hlavne pacientov. Pre podnikanie je nepohodlie možné v dôsledku rozhodnutia štátu zasahovať do ziskovosti výroby liekov.
Takéto zasahovanie môže vyvolať rozsiahle kontroly farmaceutických spoločností zo strany orgánov dohľadu a orgánov činných v trestnom konaní. Povinné vyhlásenie o ziskovosti je však údaj, ktorý sa dá urobiť tak, že bude prospešný pre výrobcu, vrátane všetkých mysliteľných a nepredstaviteľných obchodných nákladov (napríklad marketingových nákladov atď.).
Táto norma je podľa mňa skôr brzdou ako podnetom. Nová technika však nerieši najdôležitejšiu otázku. Pacient za lieky platil aj bude platiť. Doteraz sme neboli pripravení na radikálnu zmenu cenového systému. K tomu je potrebné evidovať cenu nie balenia, ale jednotky (mg alebo dennej dávky) liečivej látky. Okrem toho je potrebné opustiť systém prirážok pre distribútorov a lekárne a prejsť na tarifný systém.
„Dúfame, že štát bude pokračovať v dialógu s priemyslom a podarí sa nám nájsť najlepšie riešenie na splnenie hlavnej spoločnej úlohy, vrátane novej metodiky cenotvorby, poskytnúť pacientom kvalitné, moderné a cenovo dostupné lieky, “ zhrnul diskusiu Danil Blinov.
338,517 UDC
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
M.O. Olkhovskaya
I.I. Maruschak
Cenové systémy liekov v Rusku av zahraničí
*Marushchak Ilya Ivanovič, kandidát ekonomických vied, docent, vedúci katedry ekonómie Moskovskej štátnej priemyselnej univerzity
**Marina Olegovna Olkhovskaya, prednášajúca na Katedre medzinárodných ekonomických a finančných vzťahov Ruskej štátnej akadémie duševného vlastníctva, uchádzačka o štúdium na Katedre ekonómie Moskovskej štátnej priemyselnej univerzity
Email: [chránený e-mailom]
Autori sa zamýšľajú nad otázkou tvorby cien liekov v Rusku av zahraničí. V súčasnosti existuje niekoľko cenových systémov, z ktorých každý je podporovaný určitými skupinami krajín. Porovnávajú sa rôzne cenové modely, vrátane mechanizmov tvorby cien lieku, ktoré fungujú v ruskej ekonomike.
Kľúčové slová: cenotvorba, lieky, generiká, hraničné ceny, referenčné ceny, kontrola zisku, zoznam základných a základných liekov.
V súčasnosti má takmer každá rozvinutá krajina národný systém stanovovania cien liekov alebo existuje cenová procedúra pre celý región s prihliadnutím na miestne charakteristiky. Na jednej strane je postup pri určovaní ceny liekov úlohou štátu, ktorý vystupuje ako garant sociálnej podpory obyvateľstva, na druhej strane je potrebné prihliadať aj na záujmy výrobcov, ktorých zisky pozitívne ovplyvňujú výrobu nových liekov. V Rusku je dosiahnutie rovnováhy záujmov medzi štátom a podnikmi vo farmaceutickom priemysle komplikované rôznymi cieľmi, ktoré strany sledujú.
Existuje vzťah medzi cenou liekov a objemom ponuky produktov na trhu. V krajinách s nízkou úrovňou obmedzenia ponuky na trhu býva cena lieku vyššia (USA, Japonsko) ako v krajinách, kde je prísnejšia regulácia objemu ponuky (India, Čína, viaceré krajiny v r. stredná a východná Európa).
Okrem toho je potrebné vziať do úvahy nasledujúci faktor: existuje skupina krajín so silnou konkurenciou na trhu generík2 (India), inovatívnych liekov a analógov (USA, členské štáty EÚ), ktorá určuje vývoj cenovej politiky pre konkrétnu kategóriu drog. Cena lieku, ktorý má patentovú ochranu, je a priori vyššia ako cenová kategória generických liekov, na trhu ktorých, ak je cena jedného lieku nadhodnotená, bude dosť ťažké obnoviť lojalitu spotrebiteľov. Aby sa však znížilo riziko predraženia inovatívnych liekov, vlády rôznych krajín môžu odmietnuť ich registráciu. Medzi tieto krajiny patrí Portugalsko, Rakúsko, Švajčiarsko, Grécko, Fínsko, Argentína a Turecko3.
K dnešnému dňu boli vytvorené štyri hlavné prístupy k oceňovaniu a určovaniu vymožiteľnej sumy liekov:
Hraničné ceny;
Referenčné ceny;
Kontrola zisku;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisícročia. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 s.
Generic (eng. Generic) – liek predávaný pod medzinárodným nechráneným názvom alebo pod vlastným názvom, ktorý sa líši od obchodného názvu vývojára lieku.
3 Melik-Guseinov D.V. Informácie od orgánov verejnej moci. Federálna antimonopolná služba Ruskej federácie: Analytická poznámka o vývoji možností referenčných cenových prístupov pre lieky zaradené do skupiny životne dôležité a nevyhnutné [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim prístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (dátum prístupu: 17.07.2011)
Prístup založený na prínosoch (stanovenie cien založené na výhodách konkrétneho lieku v porovnaní s ostatnými)1.
Limitné (maximálne) ceny liekov stanovuje veľa krajín s výnimkou Nemecka, Veľkej Británie a USA (tabuľka 1).
stôl 1
Krajiny, ktoré uplatňujú registráciu hraničných (maximálnych) cien liekov, ktoré sú (in-patent) a nie sú (off-patent) pod patentovou ochranou2
Vrátane cien v zahraničí Krajiny Limitné ceny
In-patent Off-patent
proti Brazílii V v
proti Kanade V -
proti Číne V v
proti Francúzsku V -
Nemecko --
proti Taliansku V -
proti Holandsku V v
proti Španielsku V -
Veľká Británia - -
Významnou nevýhodou tejto metódy je, že výrobca v tomto prípade nemusí byť dostatočne motivovaný vytvárať nové molekuly na výrobu liečiv). V dôsledku toho bude spoločnosť vystavená hrozbe, že na trh krajín s operačným mechanizmom nedostane potrebný liek. A skutočne, väčšinou najnovší medicínsky vývoj pochádza z USA, Veľkej Británie a Nemecka.
Zvážte druhý prístup k cenotvorbe liekov – referenčnú tvorbu cien.
Väčšina krajín EÚ prešla na referenčné ceny.
Referenčná cenotvorba je prvkom štátneho úhradového systému za lieky, ktorý má v prvom rade optimalizovať tieto náklady stanovením ekonomicky opodstatnenej výšky úhrady pre každú skupinu liekov zaradenú do zoznamu uhrádzaných liekov (z úhrady - úhrady nákladov lieky). A po druhé, zvýšiť počet občanov, predovšetkým s nízkymi príjmami a sociálne nechránených, ktorí dostávajú primeranú lekársku starostlivosť.3
Porovnávacie údaje o referenčnom cenovom mechanizme v krajinách EÚ sú uvedené v tabuľke 2.
Nemecko, Dánsko, Veľká Británia, Švédsko tento mechanizmus nepoužívajú. V týchto krajinách existuje voľná tvorba cien, ktorá zahŕňa hľadanie rovnováhy medzi ponukou a dopytom. Nemožno však tvrdiť, že pre tieto krajiny je voľná tvorba cien hlavným mechanizmom stanovovania cien. Keďže farmaceutický priemysel je prevažne sociálne orientovaný, pri niektorých kategóriách liekov by mala prebiehať aj štátna kontrola. V krajinách s prevažne voľnou tvorbou cien teda nevyhnutne existujú oblasti (napríklad veľkoobchod v Nemecku, príjmy firiem, ktoré vyrábajú patentované lieky v Spojenom kráľovstve) alebo programy poskytovania liekov (federálne programy v USA), kde je regulácia cien uskutočnené. Na druhej strane v krajinách s prísnou kontrolou sa bezplatné stanovovanie cien vzťahuje na lieky, ktorých náklady nie sú hradené z verejných zdrojov (napríklad Francúzsko, Švédsko, Japonsko, Španielsko atď.)4.
Štát teda nezasahuje do postupu pri stanovovaní cien samotným podnikom, ale ceny reguluje.
Podstatou metódy je, že ceny stanovené výrobcami sa považujú za voľné, pokiaľ výrobcovia neprekročia maximálny pomer zisku. Ceny sú teda regulované nepriamo – prostredníctvom dohody o výške prijatého zisku. Zároveň sa miera zisku spoločnosti meria na základe návratnosti vloženého kapitálu. V prípade spoločností, ktoré nemajú žiadne významné kapitálové investície v Spojenom kráľovstve, je ocenenie založené na výnosoch z predaja5.
Firmy sú na jednej strane lepšie ako iné subjekty v určovaní miery návratnosti nákladov na výskum v oblasti nových liekov vrátane nákladov v cene, ale ak
Polyakova D. Referenčné oceňovanie: vedľajšie účinky [Elektronický zdroj] // Aptekam online 24.03.2008. Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (dátum prístupu: 27.04.2011)
3 O referenčných cenách na ukrajinskom farmaceutickom trhu z prvých úst: Rozhovory so Solovievom A. a Bortnitským V. [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/136717 (dátum prístupu: 20.07.2011).
4 Telnová E.A. Cena: zahraničné skúsenosti // Farmakoekonomika. 2009. V. 2. Číslo 4. S. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. vyhláška. op.
Pozrime sa na to z druhej strany, štát ako regulátor stojí pred problémom určovania miery návratnosti pre jednotlivé podniky. Navyše všetky podniky majú svoje portfólio sortimentu a marža, ktorú je možné nastaviť pre jednu spoločnosť, bude pre inú nedostatočnú.
tabuľka 2
Aplikácia referenčných cien v rôznych krajinách1
Krajina Prítomnosť SR Rozsah aplikácie Základ pre výpočet referenčnej ceny Spôsob výpočtu referenčnej ceny a referenčné krajiny
Rakúsko + preplácané2 lieky Výrobné ceny (veľkoobchodné ceny pre jednotlivé krajiny) Referenčná cena je vypočítaná ako priemerná cena vo všetkých členských štátoch EÚ okrem Rumunska a Bulharska
Belgicko + všetky lieky Ceny výrobcu Porovnanie so všetkými členskými štátmi EÚ
Bulharsko + lieky na predpis Výrobné ceny Od roku 2010 sa referenčná cena počíta ako priemer 3 najnižších cien v týchto krajinách: Rumunsko, Rusko, Česká republika, Slovensko, Maďarsko, Poľsko, Portugalsko, Španielsko, Rakúsko
Maďarsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcu Pri výpočte referenčnej ceny je najnižšia cena v referenčných krajinách (Francúzsko, Írsko, Nemecko, Portugalsko, Taliansko, Grécko, Poľsko, Česká republika, Slovinsko, Slovensko, Belgicko, Rakúsko a jedna ďalšia krajina). vziať do úvahy
Španielsko + Inovatívne lieky Ceny výrobcov Referenčná cena je vypočítaná ako najnižšia cena spomedzi týchto krajín: Nemecko, Rakúsko, Belgicko, Dánsko, Francúzsko, Holandsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Spojené kráľovstvo, Švédsko
Taliansko + uhrádzané lieky Ceny výrobcu Referenčná cena je vypočítaná ako priemerná cena v referenčných krajinách (nie je definovaná), SR sa používa ako dodatočná informácia pri rokovaní o cene lieku s výrobcom
Lotyšsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcu Referenčná cena je vypočítaná ako tretia najnižšia cena v krajinách EÚ
Poľsko + Uhrádzané lieky Ceny výrobcov Referenčná cena je vypočítaná ako najnižšia v referenčných krajinách (Belgicko, Spojené kráľovstvo, Írsko, Francúzsko, Nemecko, Holandsko, Švédsko, Dánsko, Španielsko, Portugalsko, Taliansko, Grécko, Česká republika, Maďarsko, Luxembursko, Litva )
Portugalsko + Predpis a úhrada voľne predajných liekov (okrem generík) Výrobné ceny, konečné ceny Referenčná cena je vypočítaná ako priemer cien v týchto krajinách: Grécko, Španielsko, Francúzsko, Taliansko
Francúzsko + Inovatívne lieky Ceny výrobcov Porovnanie s cenami výrobcu v týchto krajinách: Nemecko, Španielsko, Taliansko a Spojené kráľovstvo
Pozrime sa na hlavné mechanizmy určovania cien liekov v iných regiónoch. Podľa nášho názoru je vhodné odvolávať sa na skúsenosti takých vyspelých krajín, čo sa týka farmaceutických produktov, ako sú India, Čína, Brazília (partnerské krajiny Ruskej federácie v BRIC).
Indická vláda navrhla zaviesť nový prístup k regulácii nákladov na lieky, najmä obmedziť náklady na lieky pod patentovou ochranou na úroveň určenú pomocou systému externej referenčnej ceny upravenej o HDP od r.
Ako funguje systém referenčných cien? [Elektronický zdroj] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. február, č. 8 (829). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (prístup 30.04.2012).
Úhrada je systém úhrad finančných prostriedkov vynaložených obyvateľstvom na ambulantnú spotrebu liekov.
prepočet na obyvateľa. Ako referenčné krajiny boli vybrané Spojené kráľovstvo, Kanada, Francúzsko, Austrália a Nový Zéland. Navrhuje sa vypočítať hraničné maloobchodné náklady lieku takto: napríklad v Indii sú náklady na liek s patentovou ochranou 35,5 tisíc rupií (636 amerických dolárov) a rovnaký liek v Austrálii a Francúzsku je približne 2 170 dolárov. Zároveň je HDP na obyvateľa v týchto krajinách viac ako 10-krát vyšší ako v Indii. Hraničné náklady na túto drogu v Indii by teda podľa návrhu vlády mali byť toľkokrát nižšie ako v Austrálii a Francúzsku a dosahovať približne 1011 tisíc rupií (185-209 dolárov), čo je takmer 3-násobok. menej v porovnaní s jeho súčasnou hodnotou.
V Brazílii existuje prísny systém cenovej regulácie liekov: keď je liek zaregistrovaný na ministerstve zdravotníctva, jeho cena je oficiálne zaregistrovaná. Proces hodnotenia medicínskych technológií sa sprísňuje (v roku 2008 bolo schválených len 15 % navrhovaných cien liekov, zvyšok bolo navrhnuté na zníženie). Okrem toho sa v súkromných poistných systémoch vytvárajú interné výbory na hodnotenie medicínskych technológií, ktoré využívajú ako model federálnu legislatívu o NTA. Brazílsky národný zoznam drahých liekov obsahuje 106 liekov na liečbu 87 nosológií1.
Prísne kontroly cien v Číne sú obmedzené na lieky preplácané z verejných zdrojov. Zoznam takýchto liekov obsahuje 1500 až 2000 položiek. V priemere 500-1000 z nich sú produkty tradičnej čínskej medicíny a 1000 sú farmaceutické produkty dvoch kategórií: A (lacné generiká) a B (inovatívne lieky). 15 % liekov kategórie B (75 položiek) je hradených z krajských rozpočtov. Lieky, ktoré nie sú zahrnuté v tomto zozname, podliehajú bezplatnej cene. Paradoxne, pokroky čínskej ekonomiky neprispievajú k zlepšeniu zdravotnej situácie, dokonca sa zhoršuje. Podiel poistencov z roka na rok klesá (z 90 % v roku 1981 na 60 % v roku 2008). Vláda si zároveň kladie za cieľ dosiahnuť 100 % do roku 2010, čo je veľmi nepravdepodobné. Zároveň dochádza k obrovskému nárastu nákladov na zdravotnú starostlivosť (už 15 rokov každoročne rastú o 10-15%). Poplatok sa neúčtuje len za výkony, ale aj za návštevu lekára, podiel hotových výdavkov dosahuje 60 %. Charakteristickým nedostatkom čínskej zdravotnej starostlivosti je nepomer medzi mestským a vidieckym obyvateľstvom.
Samostatným blokom je analýza cenotvorby inovatívnych liekov, z ktorej vyplýva, že ceny zásadne nových liekov podliehajúcich úhrade vo väčšine skúmaných krajín sa určujú v súlade s cenami medzinárodného obchodu. Zároveň sa vo Francúzsku zohľadňuje aj ich účinnosť, vo Švédsku - sociálne hľadisko, v Belgicku - ceny liekov v krajinách EHS, v Japonsku - výška výrobných nákladov a pôvod drog, v Číne - patentovaný liek alebo nie. V krajinách ako Nemecko a Spojené štáty americké podliehajú inovatívne lieky bezplatnej cenotvorbe. Spojené kráľovstvo má tiež bezplatné ceny, ale v rámci stanovených príjmov firmy2.
Vyššie uvedené prístupy k cenotvorbe inovatívnych liekov sú dané tým, že náklady na ich vývoj, ako aj miera rizík rôzneho druhu sú pomerne vysoké. Okrem toho často zásadne nový liek nemožno porovnávať s cenou s iným liekom, pretože na určitý čas nebudú existovať žiadne analógy. To samozrejme vedie k špekuláciám s liekmi zo strany výrobcov, ktorí stanovujú pôvodne premrštené ceny, ktoré sa ťažko overujú, no na druhej strane počet nebezpečných patológií každým rokom rastie a život občanov môže závisieť od načasovania. uvedenie lieku na trh.
V súčasnosti sa v našej krajine používa Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2009 č. 2135-r (ďalej len Zoznam č. na ktoré sa dá otvorene pozerať.
Pri všetkých liekoch, ktoré sú uvedené v Zozname č. 2135-r, je cena regulovaná štátom, pričom ceny liekov, domácich aj dovážaných, podliehajú štátnej registrácii. Liek, ktorého cena je registrovaná, je zapísaný v Štátnom registri registrovaných maximálnych predajných cien.
Cena je vypočítaná nasledovne3.
Zákony výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie pre lieky stanovujú maximálne veľkoobchodné a maloobchodné prirážky:
K skutočnej predajnej cene výrobcu lieku. Skutočnou predajnou cenou ruského výrobcu sa zároveň rozumie cena, za ktorú výrobca liek skutočne predáva a ktorá je uvedená v kúpnej zmluve a sprievodnej dokumentácii k tovaru (v nákladných listoch a pod.), a zahraničný výrobca - zmluvná cena lieku, ktorá nepresahuje registrovanú maximálnu predajnú cenu, v rubľoch podľa výmenného kurzu Centrálnej banky Ruskej federácie v deň vyhotovenia colného vyhlásenia o náklade;
1 Tu: klasifikácia a názvoslovie chorôb (moderná medicínska literatúra zvyčajne používa pojem "nosologický prístup", t.j. túžba klinických lekárov a predstaviteľov teoretickej medicíny izolovať nozologickú formu, ktorá sa vyznačuje špecifickou príčinou, jednoznačnou patogenézou, typickou vonkajšie prejavy a špecifické štrukturálne poruchy v orgánoch a tkanivách).
2 Telnova E.A. vyhláška. op.
3 Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12. 09 „O schválení metodiky na určovanie limitu veľkoobchodných a maloobchodných prirážok na skutočné predajné ceny výrobcov pre životne dôležité a esenciálne lieky výkonnými orgánmi subjektov Ruskej federácie“ [Elektronický zdroj] // ZÁRUKA. Informačný a právny portál. 2009. 22. december. Režim prístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (dátum prístupu: 05.09.2013).
K predajnej cene veľkoobchodnej organizácie, ktorá nakupuje lieky na vlastné náklady priamo od výrobcov.
Federálna tarifná služba Ruskej federácie príkazom č. 73-a z 11. marca 2010 schválila formulár na predkladanie údajov o veľkosti maximálnych veľkoobchodných a maloobchodných prirážok stanovených v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie k cenám životne dôležitých a základných liekov, ktorý predstavuje veľkosť maximálnych doplatkov v rozšírenej podobe pre tieto cenové skupiny:
Až 50 rub. vrátane;
Od 50 do 500 rubľov. vrátane;
Viac ako 500 rubľov.
Tabuľka 3
Obmedzte veľkoobchodné a maloobchodné prirážky na skutočnú predajnú cenu (bez DPH)1
Prirážky Skutočná predajná cena výrobcu Marginálna prirážka, %
Maximálna veľkoobchodná prirážka k skutočnej predajnej cene výrobcu Až 50 rubľov. vrátane 20
Viac ako 50 rubľov. až 500 rubľov vrátane 15
Viac ako 500 rubľov. desať
Maximálna maloobchodná prirážka k skutočnej predajnej cene výrobcu Až 50 rubľov. vrátane 32
Viac ako 50 rubľov. až 500 rubľov vrátane 28
Viac ako 500 rubľov. pätnásť
Skutočnou predajnou cenou výrobcu sa rozumie cena (bez dane z pridanej hodnoty) uvedená ruským výrobcom lieku v sprievodnej dokumentácii k tovaru (v nákladných listoch a pod.) a zahraničným výrobcom lieku. produkt - v sprievodnej dokumentácii k tovaru (vo faktúre a pod.), na základe ktorej je vystavené colné vyhlásenie o náklade s prihliadnutím na náklady spojené s preclením nákladu (clo a poplatky za preclenie ), nepresahujúcou registrovanú maximálnu predajnú cenu výrobcu.
Uveďme príklady výpočtu veľkoobchodných a maloobchodných prirážok na príklade Moskvy, v mnohých zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie je podobný postup zavedený2.
Veľkoobchodná organizácia dostala kvapky Corvalol od inej organizácie za cenu 10,5 rubľov. za balenie podlieha 5 % obchodnej prirážke. Cena od výrobcu je 10,2 rubľov.
Vypočítame maximálnu veľkoobchodnú cenu.
Keďže Corvalol je zahrnutý v zozname č. 2135-r, maximálna obchodná prirážka v tomto prípade bude: 15 % (20 % - 5 %), kde 20 % je maximálna suma; 5 % – už uplatnená obchodná marža. Hraničná veľkoobchodná cena sa bude rovnať: 12,03 rubľov. (10,5 rubľov + 10,2 rubľov x 15%).
Lekáreň OOO Zdorovye, ktorá sa nachádza v Moskve, dostala 3% peroxid vodíka od veľkoobchodníka za cenu 5 rubľov. Vypočítajte maximálnu maloobchodnú cenu pre lekáreň za tento liek.
Maximálna maloobchodná cena pre lekáreň bude: 6,6 rubľov. (5 rubľov + 5 rubľov x 0,32), kde 0,32 je koeficient pre výpočet výšky maximálnej maloobchodnej ceny pri sadzbe 32%.Tieto lieky sú zaradené do Zoznamu č.2135.
Spolu s faktúrami dostala lekáreň protokoly o odsúhlasení cien za lieky. Podľa týchto protokolov je cena štátnej registrácie jedného balenia kvapiek "Corvalol" 15 rubľov, jedno balenie lieku "Retinol" - 9 rubľov.
Výsledkom výpočtu bude maloobchodná cena liekov:
- "Corvalol" - 23,75 rubľov. (20 rubľov + 15 rubľov x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rubľov. (12 rubľov + 9 rubľov x 35%).
Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12.2009 „O schválení metodiky určovania maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok výkonnými orgánmi zakladajúcich subjektov Ruskej federácie k skutočným predajným cenám výrobcov životne dôležitých a základné lieky“ poskytuje jasné cenové pokyny pre každého z účastníkov farmaceutického trhu. Spotrebiteľ však v praxi stále nepocítil efektívne zníženie cien liekov.
Viacerí odborníci sa domnievajú, že zoznam základných liekov nie je od začiatku dokonalý, keďže odborníci si nemôžu dovoliť pridávať doň drahé lieky – štát si to jednoducho nemôže dovoliť. Preto zoznam obsahuje predovšetkým domáce a lacné dovážané drogy3.
Z tohto dôvodu lekári často predpisujú nie najúčinnejší, ale najlacnejší liek zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED), pretože iba
2 Lekársky tovar a služby. Ceny liekov, berúc do úvahy najnovšie zmeny, 22.07.2010 [Elektronický zdroj]. Režim prístupu: http://www.referent.ru/50/179984 (dátum prístupu: 01/09/2013).
3 Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť (na základe správy Inštitútu Panos (Londýn) „Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť“, december 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lekárske výstavy a konferencie. Režim prístupu: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (dátum prístupu: 11/10/2012)..
ich v Ruskej federácii podlieha štátnej kontrole vo vzťahu k cenotvorbe.
Ak zhrnieme porovnávaciu analýzu ruského cenového systému pre lieky, je možné poznamenať nasledovné: cenový postup je prísne stanovený len pre jednu kategóriu liekov – životne dôležité a nevyhnutné lieky, miestne ceny sa neporovnávajú s cenami v zahraničí, čo môže viesť k predražovanie liekov, štátna kontrola nad cenami pri kategóriách neživotných liekov, je slabá z dôvodu chýbajúceho cenového mechanizmu pre ne.
Podľa autorov je potrebné preniesť všetky subjekty trhu na cenotvorbu na základe referenčných cien. To môže umožniť znížiť ceny za množstvo tovarov, ktorých analógy sú dostupné v zahraničí, a kontrolovať ceny na všetkých úrovniach od výrobcu až po maloobchodníka. Pre čo najpresnejšie nastavenie ceny lieku podľa referenčnej cenotvorby je však vhodné riadiť sa skúsenosťami z Indie: porovnať ceny liekov v zahraničí a nastaviť úpravu podľa HDP na obyvateľa.
Spomedzi krajín, na základe ktorých by sa malo porovnávať trhové ceny, je vhodné zvážiť Indiu (ako najväčšieho výrobcu generík), USA, Veľkú Britániu, Francúzsko, Nemecko (ako hlavných výrobcov analógov a inovatívnych liekov ).
V Rusku v súčasnosti neexistuje jasná cenová stratégia pre vyvinuté lieky (okrem životne dôležitých a základných liekov), čo vedie k nezávislému stanovovaniu cien liekov výrobcami a distribútormi;
LITERATÚRA
1. Príkaz č. 442-a zo dňa 11.12.2009 „O schválení metodiky určovania predmetov výkonnou mocou č.
Ruská federácia maximálnych veľkoobchodných a maximálnych maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám výrobcov životne dôležitých a základných liekov“ [Elektronický zdroj] // GARANT. Informačný a právny portál. 2009. 22. december. Režim prístupu: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (dátum prístupu: 05.09.2013).
2. Ako funguje systém referenčných cien? [Elektronický zdroj] // Apteka.opNpe.ia 2012. 27. február. č. 8
(829). Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/126957 (prístup 30.04.2012).
3. Lekársky tovar a služby. Ceny liekov, berúc do úvahy posledné zmeny // Právo-
Systém Wai "Referent". 22.07.2010 [Elektronický zdroj]. Režim prístupu: http://www.referent.ru/48/215984 (dátum prístupu: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Informácie od orgánov verejnej moci. Federálna protimonopolná služba Ruskej federácie:
Analytická poznámka o vývoji možností prístupov k referenčnej tvorbe cien liekov, ktoré sú v skupine životne dôležité a nevyhnutné [Elektronický zdroj]. 21. 10. 2011. Režim prístupu: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (dátum prístupu: 17.07.2011)
5. O referenčných cenách na ukrajinskom farmaceutickom trhu z prvých úst: Rozhovor s A. Solovyovom a V. Bortnitsom-
kim [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua. 4. 9. 2012. č. 835 (14). Režim prístupu:
http://www.apteka.ua/article/136717 (dátum prístupu: 20.07.2011).
6. Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť (na základe správy Inštitútu Panos (Londýn) „Patenty, lieky a zdravotná starostlivosť
ochrana“, december 2002) [Elektronický zdroj] // RMS-Expo: lekárske výstavy a konferencie. Režim prístupu: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (dátum prístupu: 11.10.2012).
7. Polyakova D. Referenčné oceňovanie: vedľajšie účinky [Elektronický zdroj] // Apteka.online.ua 24.03.2008.
Režim prístupu: http://www.apteka.ua/article/6385 (dátum prístupu: 27.04.2011)
8. Telnová E.A. Cena: zahraničné skúsenosti // Farmakoekonomika. 2009. V. 2. Číslo 4. S. 14-24.
9. Balotsky E.R. „Kde sa zbližuje stratégia a etika: Cenová politika farmaceutického priemyslu pre medicínu, časť D
príjemcovia“. Journal of Business Ethics 84 (2009): 75-88.
10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Vstup do nového tisícročia. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. „Equity vo farmaceutických cenách a úhradách: Prekonanie rozdielu v príjmoch v Ázii
12. D "Mello B. "Nadnárodné farmaceutické korporácie a neoliberálna obchodná etika v Indii." Journal of Business Ethics
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Konkurencia na nepatentovaných trhoch s drogami: Problémy, regulácia a dôkazy." ekonomické
Politika 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. „Štruktúra trhu a inovácia liekov.“ Zdravotníctvo, január/február 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. „Cenová diferenciácia a transparentnosť na globálnom farmaceutickom trhu“, Farmakoekonomika 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. „Farmaceutické ceny. Použitie externého referenčného určovania cien.“ Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5. júna 2013. Web. 11. okt. 2013.
Citácia podľa GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Systémy oceňovania liekov v Rusku av zahraničí // Priestor a čas. - 2013. - č. 4(14). - S. 44-49.
Životne dôležité lieky (VED) - zoznam liekov schválený vládou Ruskej federácie na účely štátnej regulácie cien liekov.
Vital and Essential Drug List obsahuje zoznam liekov pod medzinárodnými generickými názvami a pokrýva takmer všetky druhy lekárskej starostlivosti poskytovanej občanom Ruskej federácie v rámci štátnych záruk.
Od roku 2012 je v platnosti Zoznam životne dôležitých a esenciálnych drog schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 7.12.2011 č.2199-r.
V roku 2013 zostal zoznam podľa príkazu č. 1378-r z 30. júla 2012 nezmenený.
Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2015
Ministerstvo zdravotníctva Ruska vytvorilo zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov (VED) na rok 2015. V blízkej budúcnosti ho bude musieť schváliť vláda Ruskej federácie.
„Zásadným stanoviskom ministerstva zdravotníctva je, že zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov sa neznižuje, naopak, je doplnený o množstvo liekov,“ povedal vedúci príslušného odboru ministerstva Andrej Gayderov. of Health of Russia. efektívnosti, na základe dvojúrovňovej expertízy a za účasti širokého spektra odborníkov.“
Zároveň sa všetky odborné debaty, a to bolo aj prvýkrát, viedli úplne otvorene: až do toho, že rokovania komisie MZ boli vysielané online cez internet. V komisii boli nielen najuznávanejší odborníci z praxe, ale aj zástupcovia pacientskych komunít.
V dôsledku toho musí vláda schváliť štyri zoznamy liekov. Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov je základným dokumentom. Zahŕňa lieky, ktorých ceny reguluje štát. Je jasné, že v podmienkach ekonomickej nestability a cválajúceho kurzu rubľa voči euru a doláru je to práve registrácia maximálnych predajných cien zo strany výrobcov liekov, ktorá nás môže ochrániť pred ich prudkým zdražovaním. Tento zoznam bol navyše vážne aktualizovaný v smere rozširovania.
„Odstránili sa z nej iba dve polohy – aktívne uhlie, ako aj jedna z hormonálnych antikoncepcií, ktorú možno len ťažko pripísať životne dôležitým liekom,“ vysvetlil Andrey Gayderov. sirotských a život ohrozujúcich chorôb“.
"Ide o veľmi dôležitý krok, keďže na jednej strane sú ceny všetkých životne dôležitých liekov štátom registrované a kontrolované. Na druhej strane zaradenie konkrétneho lieku do tohto zoznamu naznačuje, že štát garantuje jeho nákup," dodal. To znamená, že niektoré drahé lieky sa stanú pacientom dostupnejšie,“ hovorí Yury Zhulev, spolupredseda Celoruskej únie verejných združení pacientov.
Rozšíril sa aj zoznam liekov zakúpených v rámci programu 7 nozológií na liečbu zriedkavých, no veľmi drahých ochorení. Pridalo aj niekoľko nových liekov vrátane ďalšieho moderného lieku na liečbu Gaucherovej choroby.
Odborníci zároveň stáli pred ťažkou voľbou: na nákup celého arzenálu, ktorý dnes farmaceutické spoločnosti ponúkajú, by nestačil žiaden rozpočet. V posledných rokoch sa objavilo mnoho liekov „novej generácie“, ktoré dávajú pacientom šancu vyliečiť sa z chorôb, ktoré boli ešte včera neliečiteľné. Ale všetky inovatívne lieky sú veľmi drahé. Preto sa o otázke dodatočného zaradenia niektorých drahých liekov, najmä tých, ktoré sú určené pre HIV-infikovaných pacientov, pacientov s hepatitídou B a C a niektorými onkohematologickými ochoreniami, rozhodlo diskutovať bližšie k jari, keď vyjasňuje sa finančná situácia a je jasné, či štát bude vedieť garantovať nákupy takýchto liekov v požadovanom množstve. Žiadosti od farmaceutických spoločností boli prijaté, zdôrazňuje ministerstvo zdravotníctva, no náklady treba dôkladne kalkulovať.
Pokiaľ ide o lieky pre príjemcov, tento zoznam rovnako ako predtým obsahuje viac ako tristo názvov všetkých hlavných skupín liekov. Výnimiek je minimum. "Boli z neho odstránené iba niektoré lieky s nepreukázanou účinnosťou, napríklad valocordin. Mimochodom, neustále nás kritizovali, že na zozname zostal zastaraný a nebezpečný liek," vysvetlil Andrey Gayderov.
Nakoniec bol pripravený minimálny zoznam sortimentu - to je zoznam liekov, ktoré musia byť bez problémov dostupné v každej lekárni. Tento zoznam nás chráni pred „vyplavením“ lacných liekov. Je jasné, že predaj drahých obalov, ktoré stoja niekoľko stoviek rubľov, je pre lekáreň výnosnejší ako „bagrovanie“ s centovými drogami. Nie vždy lacné lieky ležia na poličkách lekární na očiach a lekárnik, ak sa ho spýtajú, skôr poradí niečo drahé. Preto pri formovaní minimálneho sortimentu pre lekárne odborníci venovali pozornosť skutočnosti, že musí obsahovať cenovo dostupné, známe lieky. "Drvivá väčšina lekární dodržiava pravidlo zachovania sortimentu," povedala vedúca Cechu lekárnikov Elena Nevolinová. "Preto sa stačí spýtať lekárnika alebo lekárnika na liek, ktorý potrebujete."
