Thioctacid bv nasycovacia dávka. Lekárska referenčná kniha geotar

Vďaka

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa odborná rada!

Tioctacid je metabolický liek obsahujúce látku, ktorá sa bežne vytvára v ľudskom tele. Dodatočný príjem aktívneho metabolitu do tela k už existujúcemu množstvu zlepšuje fungovanie buniek a tkanív, ktoré túto látku obzvlášť aktívne využívajú v procesoch vitálnej činnosti.

Thioctacid má silný antioxidačný účinok, viaže voľné radikály a zabraňuje poškodeniu buniek. Okrem toho má Thioctacid vlastnosti hepatoprotektora a podieľa sa na regulácii metabolizmu a energie na bunkovej úrovni. Hlavnou oblasťou použitia Thioctacidu je liečba a prevencia neuropatie a ňou spôsobených zmyslových porúch pri diabetes mellitus alebo alkoholizme. Okrem toho sa Thioctacid ako súčasť komplexnej liečby používa na ochorenia pečene a aterosklerózu.

Zloženie, liekové formy a názvy Thioctacidu

V súčasnosti je Thioctacid dostupný v dvoch dávkových formách:
1. Tablety s rýchlym uvoľňovaním na perorálne použitie;
2. Riešenie pre intravenózne podanie.

Tablety Thioctacid BV sa užívajú raz denne, 1 tab. nalačno po dobu 20-30 minút. pred jedlom. Čas prijatia môže byť pre pacienta ľubovoľný.

Roztok na intravenóznu infúziu sa nazýva správne Tioctacid 600T. Rôzne písmená pridané k hlavnému názvu lieku teda uľahčujú pochopenie toho, ktoré lieková forma sa diskutuje.

Ako aktívnu zložku obsahujú tablety a koncentrát kyselina tioktová (alfa-lipoová). Riešením je trometamolová soľ kyseliny tioktovej, ktorá je v súčasnosti najbezpečnejším a najdrahším produktom na výrobu. Neexistujú žiadne balastné látky. Samotný trometamol sa používa na obnovenie acidobázickej rovnováhy krvi. Roztok obsahuje 600 mg kyseliny tioktovej v 1 ampulke (24 ml).

Obsahuje sterilnú vodu na injekciu a trometamol ako pomocné zložky, neobsahuje propylénglykoly, etyléndiamín, makrogol a pod. Tablety Thioctacid BV obsahujú minimálne množstvo pomocných látok, neobsahujú laktózu, škrob, kremík, ricínový olej a pod., ktorý sa bežne pridáva do lacnejších prípravkov.

Tablety majú podlhovastý, bikonvexný tvar a sú sfarbené do žltozelena. Dostupné v baleniach po 30 a 100 kusov. Roztok je číry, žltkastej farby. Vyrába sa v ampulkách po 24 ml, balené v baleniach po 5 ks.

Thioctacid - rozsah a terapeutické účinky

Účinná látka Thioctacidu sa podieľa na procese metabolizmu a energie prebiehajúceho v mitochondriách. Mitochondrie sú bunkové štruktúry, ktoré zabezpečujú tvorbu univerzálnej energetickej látky ATP (adenozíntrifosfát) z tukov a sacharidov. ATP je využívaný všetkými bunkami ako zdroj energie. Aby sme pochopili úlohu molekuly ATP, možno ju približne porovnať s benzínom, ktorý je nevyhnutný pre pohyb auta.

Ak nie je dostatok ATP, bunka nebude schopná normálne fungovať. Ako výsledok, rôzne porušenia funkcie nielen buniek, ktorým chýba ATP, ale celého orgánu alebo tkaniva, ktoré tvoria. Keďže ATP sa tvorí v mitochondriách z tukov a sacharidov, nedostatok živiny automaticky k tomu vedie.

S diabetes mellitus, alkoholizmom a inými chorobami, malé cievyčasto sa ukáže, že sú upchaté a zle priechodné, v dôsledku čoho nervové vlákna umiestnené v hrúbke tkanív nedostávajú dostatok živín, a preto majú tiež nedostatok ATP. V dôsledku toho sa vyvíja patológia nervových vlákien, ktorá sa prejavuje porušením citlivosti a motorického vedenia a človek pociťuje bolesť, pálenie, necitlivosť a iné nepríjemné pocity v oblasti, kde prechádza postihnutý nerv.

Na odstránenie týchto nepríjemných pocitov a porúch pohybu je potrebné obnoviť výživu buniek. Tioctacid je dôležitým prvkom metabolického cyklu, za účasti ktorého sa v mitochondriách môže tvoriť pomerne veľké množstvo ATP, ktoré uspokojuje potreby buniek. To znamená, že Thioctacid je látka, ktorá dokáže odstrániť nutričné ​​nedostatky v nervových vláknach a tým eliminovať bolestivé prejavy neuropatie. Preto sa liek používa na liečbu polyneuropatií rôzneho pôvodu, vrátane alkoholických, diabetických atď.

Okrem toho má Thioctacid antitoxické, antioxidačné a inzulínu podobné účinky. Ako antioxidant liek chráni bunky všetkých orgánov a systémov pred poškodením voľnými radikálmi vznikajúcimi pri ničení rôznych cudzorodé látky(napríklad vôľa ťažké kovy, prachové častice, oslabené vírusy atď.), ktoré sa dostali do ľudského tela.

Antitoxický účinok Thioctacidu spočíva v odstránení javov intoxikácie urýchlením vylučovania a neutralizácie látok, ktoré spôsobujú otravu organizmu.

Účinok Thioctacidu podobný inzulínu spočíva v schopnosti znížiť koncentráciu glukózy v krvi zvýšením jej spotreby bunkami. Preto ľudia trpia cukrovka, Thioctacid znižuje hladinu glukózy v krvi, normalizuje všeobecný stav a účinkuje namiesto vášho vlastného inzulínu. Jeho aktivita však nie je dostatočná na to, aby úplne nahradila vlastný inzulín, takže ak máte cukrovku, budete musieť užívať tabletky na zníženie cukru alebo si aplikovať inzulín. Pri užívaní Thioctacidu však môžete výrazne znížiť dávkovanie tabliet alebo inzulínu, aby ste udržali hladinu cukru v krvi v prijateľných medziach.

Thioctacid má hepatoprotektívny účinok a môže sa použiť ako súčasť komplexnej terapie. rôzne choroby pečene, ako je hepatitída, cirhóza atď Okrem toho škodlivé nasýtené mastné kyseliny(lipoproteíny s nízkou a veľmi nízkou hustotou), ktoré vyvolávajú rozvoj aterosklerózy, ochorenia koronárnych artérií a iných ochorení kardiovaskulárneho systému. Zníženie koncentrácie „škodlivých“ tukov sa nazýva hypolipidemický účinok Thioctacidu. Vďaka tomuto účinku sa predchádza ateroskleróze. Okrem toho Thioctacid znižuje hlad, odbúrava tukové usadeniny a zabraňuje hromadeniu nových, čo sa úspešne používa pri redukcii hmotnosti.

Indikácie na použitie

Hlavnou indikáciou na použitie Thioctacidu je liečba symptómov neuropatie alebo polyneuropatie pri diabetes mellitus alebo alkoholizme.

Okrem toho je Thioctacid indikovaný na použitie ako súčasť komplexnej terapie pri nasledujúcich stavoch alebo ochoreniach:

• Ateroskleróza rôznych ciev, vrátane koronárnych;
• Ochorenia pečene (hepatitída a cirhóza);
• Otravy soľami ťažkých kovov a inými látkami (aj potápka bledá).

Inštrukcie na používanie

Zvážte pravidlá používania tabliet a koncentrátu na injekciu Thioctacid oddelene, aby sa dôraz kládol čo najjasnejšie.

Tablety Thioctacid BV - návod na použitie

Tablety sa majú užívať 600 mg raz denne pol hodiny pred prvým jedlom. Tablety sa musia prehltnúť celé, bez žuvania alebo drvenia iným spôsobom, ale s najmenej polovicou pohára vody.

Priebeh terapie je dlhý, pokiaľ zostanú faktory, ktoré poškodzujú nerv, keďže kyselina tioktová sa v tele nehromadí a aktívne sa spotrebúva, potom keď ju prestanete užívať, jej hladina sa zníži a po určitom čase sa proces zvráti. poškodenie buniek je možné.

Roztok Thioctacid 600 T - návod na použitie

V závažných prípadoch ochorenia a závažných symptómoch neuropatie sa odporúča najskôr podávať liek intravenózne počas 2 až 4 týždňov a potom prejsť na dlhodobý udržiavací príjem Thioctacidu 600 mg denne. Roztok sa podáva priamo intravenózne, pomaly alebo sa používa na prípravu roztoku na intravenózne podanie. Aby sa to dosiahlo, obsah jednej ampulky sa musí zriediť v akomkoľvek množstve (možno najmenšom) fyziologického roztoku. Na riedenie možno použiť iba fyziologický roztok.

Pri ťažkej neuropatii sa Thioctacid podáva intravenózne vo forme hotového roztoku 600 mg denne počas 2 až 4 týždňov. Potom sa osoba prenesie na udržiavacie dávky - 600 mg Thioctacidu BV denne vo forme tabliet. Trvanie udržiavacej liečby nie je obmedzené a závisí od rýchlosti normalizácie stavu a vymiznutia symptómov, eliminácie škodlivých faktorov. Ak osoba dostáva infúzie Thioctacidu v dennej nemocnici, potom cez víkendy môže byť intravenózne podanie lieku nahradené užívaním tabliet v rovnakej dávke.

Pravidlá pre zavedenie roztoku Tioctacidu

Všetky denná dávka liek sa má podávať ako jedna intravenózna infúzia. To znamená, že ak človek potrebuje dostať 600 mg Thioctacidu, tak jednu 24 ml ampulku koncentrátu treba zriediť v akomkoľvek množstve fyziologického roztoku a celé prijaté množstvo podať naraz. Infúzia roztoku Thioctacidu sa vykonáva pomaly, rýchlosťou nie vyššou ako 12 minút. Doba podávania závisí od množstva fyz. Riešenie. To znamená, že 250 ml roztoku sa musí podať do 30-40 minút.

Ak sa Thioctacid podáva vo forme intravenóznej injekcie, potom sa roztok z ampulky natiahne do injekčnej striekačky a pripojí sa k nej perfúzor. Intravenózne podanie má byť pomalé a trvať najmenej 12 minút pre 24 ml koncentrátu.

Keďže roztok Thioctacidu je citlivý na svetlo, má sa pripraviť bezprostredne pred podaním. Ampulky s koncentrátom je tiež potrebné vybrať z obalu až bezprostredne pred použitím. Počas celej doby infúzie, aby sa zabránilo negatívny vplyv svetlo na hotovom roztoku, nádoba, kde sa nachádza, musí byť pokrytá fóliou. Hotový roztok umiestnený v nádobe zabalenej vo fólii je možné skladovať až 6 hodín.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Žiaľ, údaje realizované v r tento moment výsledky výskumu a pozorovania klinická aplikácia Thioctacid neumožňuje urobiť jednoznačný záver o bezpečnosti lieku pre tehotné ženy a dojčiace matky. Neexistujú žiadne potvrdené a overené údaje o účinku Thioctacidu na rast a vývoj plodu, ako aj na jeho prenikanie do materského mlieka. Teoreticky však účinná látka Thioctacid je bezpečný a neškodný pre všetkých ľudí, vrátane tehotných žien.

Ale kvôli nedostatku potvrdených údajov o bezpečnosti lieku by sa nemal používať počas tehotenstva. Tehotné ženy môžu užívať Thioctacid pod dohľadom a prísne predpísaným lekárom len vtedy, ak zamýšľaný prínos preváži všetky možné riziká. Pri použití Thioctacidu dojčiacimi matkami by sa malo dieťa preniesť na umelé zmesi.

špeciálne pokyny

V počiatočných štádiách liečby je možné zvýšiť nepohodlie pri neuropatii, ktoré je spojené s procesom obnovy štruktúry nervového vlákna.

Použite alkoholické nápoje na pozadí použitia Thioctacidu môže výrazne znížiť účinnosť terapie, pretože sa vynakladá na odstránenie toxických alkoholových produktov.

Terapia neuropatie spojenej s diabetes mellitus by sa mala vykonávať na pozadí neustáleho udržiavania hladín glukózy v krvi v normálnych medziach. Keďže Thioctacid zvyšuje účinky liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (hypoglykemické látky), hladiny glukózy v krvi sa majú na začiatku liečby často monitorovať. Ak je hladina cukru v krvi nízka, je potrebné znížiť dávku inzulínu alebo hypoglykemických látok.

Pri použití Thioctacidu sa môže zmeniť zápach moču, čo nemá klinický význam.

Thioctacid neovplyvňuje schopnosť sústrediť sa a vykonávať vysoko presné činnosti, ako je vedenie vozidla alebo vedenie vozidla. zložité mechanizmy. Preto sa na pozadí liečby Thioctacidom môže osoba zapojiť do akéhokoľvek druhu činnosti, pričom musí dodržiavať určitú opatrnosť.

Mliečne výrobky obsahujúce vápnik sa odporúčajú konzumovať najskôr 4-5 hodín po užití alebo podaní Thioctacidu, pretože liek narúša absorpciu kovových iónov a vstupuje s nimi do chemickej interakcie.

Predávkovanie

K predávkovaniu môže dôjsť pri užívaní alebo podávaní Thioctacidu v dávke vyššej ako 10 000 mg (16 tabliet alebo 600 mg ampulky). Predávkovanie sa prejavuje epileptickými záchvatmi, laktátovou acidózou, hypoglykemickou kómou, krvácaním, poruchami krvácania, nevoľnosťou, vracaním, bolesťami hlavy, úzkosťou alebo zahmleným vedomím.

Pri podozrení na predávkovanie Thioctacidom je potrebné čo najskôr hospitalizovať osobu na jednotke intenzívnej starostlivosti. Keďže neexistuje špecifické antidotum (antidotum) pre Thioctacid, liečba predávkovania sa začína odstránením zvyškov látky z tela výplachom žalúdka, vyvolaním zvracania a užitím sorbentov. Potom sa uskutoční symptomatická liečba zameraná na udržanie normálneho fungovania orgánov a systémov a zastavenie záchvatov.

Interakcia s liekmi

Tioctacid znižuje účinnosť cisplastínu, preto by sa pri ich súčasnom použití malo zvýšiť jeho dávkovanie.

Tioktacid vstupuje do chemickej interakcie s kovmi, preto sa nemôže používať súčasne s prípravkami obsahujúcimi zlúčeniny železa, horčíka, vápnika, hliníka a pod. Tioktacid a prípravky obsahujúce zlúčeniny kovov je potrebné oddeliť 4 až 5 hodín. Optimálne je užívať Thioctacid ráno a prípravky s kovmi - popoludní alebo večer.

Thioctacid zvyšuje účinok inzulínu a liekov, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (lieky na zníženie lipidov), preto môže byť potrebné znížiť ich dávkovanie.

Alkoholické nápoje znižujú účinnosť Thioctacidu.

Thioctacid nie je kompatibilný s roztokmi cukrov (glukóza, fruktóza, Ringerov roztok atď.).

Kontraindikácie na použitie

Thioctacid je kontraindikovaný na použitie, ak má osoba nasledujúce ochorenia alebo stavy:

• tehotenstvo;

P N015545/01

Obchodné meno: Thioctacid® BV

INN alebo názov skupiny: Kyselina tioktová

Dávkovacia forma:

Tablety, potiahnuté filmový plášť

zlúčenina:

1 filmom obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 600 mg.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza, hyprolóza, stearan horečnatý. Filmový plášť: hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, mastenec, chinolínová žltá farbivo hliníkový lak, indigokarmínový hliníkový lak.

Popis:žltozelené bikonvexné podlhovasté filmom obalené tablety .

Farmakoterapeutická skupina:

metabolické činidlo.

ATX kód: A05BA

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina tioktová (a-lipoová) sa nachádza v Ľudské telo, kde funguje ako koenzým pri reakciách oxidatívnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Kyselina tioktová je endogénny antioxidant, biochemickým mechanizmom účinku je blízka vitamínom B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxické pôsobenie voľné radikály vznikajúce v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie. Liečivo má hepatoprotektívny, hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok; zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva gastrointestinálny trakt. Užívanie lieku súčasne s jedlom môže znížiť absorpciu lieku. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 30 minút po užití Thioctacidu BV a je 4 μg/ml. Liečivo má účinok "prvého prechodu" pečeňou, absolútna biologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20%. Polčas rozpadu je 25 minút. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %).

Indikácie na použitie

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, bodka dojčenie(nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku).

Neexistujú žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu ® 600 BV u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Dávkovanie a podávanie

V závažných prípadoch sa liečba začína vymenovaním roztoku Thioctacidu ® 600 T na intravenózne podanie počas 2 až 4 týždňov, potom sa pacient prenesie na liečbu Thioctacidom ® BV.

Vedľajší účinok

Frekvencia vývoja vedľajšie účinky definované takto:

Veľmi časté: > 1/10;

Často:<1/10 > 1/100;

Zriedkavo:<1/100 > 1/1000;

Zriedka:<1/1000> 1/10000;

Veľmi zriedka:<1/10000.

Z gastrointestinálneho traktu:

Často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmeny chuťových vnemov.

Alergické reakcie: Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov:Často - závraty.

Všeobecné:

Veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie

Symptómy:

V prípade užívania kyseliny tioktovej (a-lipoovej) v dávkach 10 – 40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕče; závažné poruchy acidobázickej rovnováhy vedúce k laktátovej acidóze; hypoglykemická kóma; závažné poruchy zrážanlivosti krvi , čo niekedy vedie k smrteľnému výsledku).

Ak existuje podozrenie na významné predávkovanie liekom (dávky ekvivalentné viac ako 10 tabletám pre dospelého alebo viac ako 50 mg / kg telesnej hmotnosti u dieťaťa), je potrebná okamžitá hospitalizácia.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné - antikonvulzívna terapia, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny. Kyselina tioktová viaže kovy, preto by sa nemala podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad prípravky železa, horčíka, vápnika). Podľa odporúčaného spôsobu podania sa tablety Thioctacid ® 600 BV užívajú 30 minút pred raňajkami, kým prípravky s obsahom kovov sa užívajú popoludní alebo večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom ® 600 BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

špeciálne pokyny

Užívanie alkoholu je rizikovým faktorom polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu ® BV by sa preto pacienti mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie by sa mala vykonávať na pozadí udržiavania optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety, 600 mg.

30, 60 alebo 100 tabliet v hnedej sklenenej fľaši s objemom 50,0, 75,0 alebo 125,0 ml, v tomto poradí, s plastovým uzáverom s prvým ovládaním otvárania.

1 fľaša s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C, mimo dosahu detí.

Zoznam B.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Nemecko.

Vyrobené

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Kolín nad Rýnom, Nemecko.

Reklamácie spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu zastúpenia v Ruskej federácii:

125167, Moskva, Naryshkinskaya alej, 5/2, kancelária 216

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Tablety

Zlúčenina

1 tableta obsahuje: kyselinu tioktovú (α-lipoovú) 600 mg - 4 mg, mastenec - 2,02 mg, hliníkový lak na báze chinolínovej žlte - 1,32 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu - 0,16 mg.

Farmakologický účinok

metabolický liek. Kyselina tioktová (α-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde funguje ako koenzým v reakciách oxidačnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. Kyselina tioktová je endogénny antioxidant, biochemickým mechanizmom účinku je blízka vitamínom B. Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ktoré vznikajú pri metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. Kyselina tioktová zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie k zníženiu závažnosti symptómov polyneuropatie Liek má hepatoprotektívny, hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok; zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Farmakokinetika

Absorpcia Pri perorálnom užívaní lieku Thioctacid BV (rýchle uvoľňovanie) sa kyselina tioktová rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Súčasné požitie potravy môže znížiť absorpciu lieku. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne 30 minút po požití a je 4 μg/ml. Absolútna biologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20% Metabolizmus Podlieha účinku prvého prechodu pečeňou. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia.Vylučovanie T1/2 je 25 minút. Kyselina tioktová a jej metabolity sa vylučujú močom (80 – 90 %).

Indikácie

Diabetická polyneuropatia; - alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie

Tehotenstvo (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom); - obdobie dojčenia (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom); - deti a dospievanie (nie sú klinické údaje o použití lieku u detí a dospievajúcich); - precitlivenosť na kyselinu tioktovú (α-lipoovú) a iné zložky lieku.

Preventívne opatrenia

Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu BV, takže pacienti by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie lieku počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované, pretože. nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním lieku počas týchto období.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri predpisujte 600 mg (1 tab.) 1 krát denne. Tablety sa užívajú nalačno, 30 minút pred raňajkami, bez žuvania a pitia vody.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmena chuťových vnemov Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok Z nervového systému: často - závraty Z tela ako celku : veľmi zriedkavo - v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie

Symptómy: pri užívaní kyseliny tioktovej (α-lipoovej) v dávke 10 g až 40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕčové záchvaty; závažné poruchy acidobázickej rovnováhy (vedúce k laktátovej acidóze), hypoglykemická kóma , závažné poruchy zrážanlivosti krvi, niekedy vedúce k smrti. výsledok).Liečba: pri podozrení na výrazné predávkovanie liekom (napríklad užitie viac ako 10 tabliet u dospelých alebo viac ako 50 mg/kg telesnej hmotnosti u dieťaťa) , je nutná okamžitá hospitalizácia so symptomatickou terapiou, v prípade potreby antikonvulzívnou terapiou, opatreniami na udržanie vitálnych funkcií dôležitých orgánov.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom podávaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny Kyselina tioktová (α-lipoová) viaže kovy, preto by sa nemala podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad železo, horčík, vápnik prípravky). Ak sa Thioctacid BV užije 30 minút pred raňajkami, potom popoludní alebo večer možno užiť prípravky s obsahom železa alebo horčíka.Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto pravidelné sledovanie krvi odporúčané hladiny glukózy, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

špeciálne pokyny

Liečba diabetickej polyneuropatie by mala prebiehať pri zachovaní optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.Vzhľadom na to, že kyselina tioktová viaže kovy a tablety Thioctacid BV sa užívajú 30 minút pred raňajkami, prípravky s obsahom kovov by sa mali užívať na obed alebo v večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Thioctacid 600 T je metabolický liek, ktorý reguluje metabolizmus lipidov a sacharidov a má antioxidačný účinok. Indikácie na liečbu Thioctacidom sú klinické prejavy u pacientov s diabetes mellitus, periférnou polyneuropatiou. Kyselina tioktová chráni bunku pred toxickým „plazením“ voľných radikálov vznikajúcich počas metabolických procesov.

Uvoľnite liek vo forme injekčného roztoku priehľadnej žltkastej farby. Thioctacid si môžete kúpiť aj vo forme žltkasto-zelenkastých filmom obalených tabliet. Kyselina tioktová, ktorá je jeho súčasťou, si telo produkuje. Ale pri zneužívaní alkoholu, diabetes mellitus a množstve ďalších chorôb množstvo syntetizované telom nestačí na normálne fungovanie nervových buniek.

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina tioktová (-lipoová). Kyselina tioová je silný endogénny antioxidant, jej mechanizmus účinku je veľmi podobný vitamínu B.

1 ampulka obsahuje účinnú látku - trometamolthioktát - 952,3 mg, čo zodpovedá obsahu 600 mg kyseliny tioktovej (-lipoovej).
1 obalená tableta obsahuje 600 mg kyseliny tioktovej (-lipoovej).

Ľudia trpiaci alkoholizmom, diabetes mellitus a radom ďalších závažných ochorení spôsobených metabolickými poruchami majú často nedostatok kyseliny adenozíntrifosfát (ATP). Ďalšia časť aktívneho metabolitu obnovuje štruktúru nervových vlákien a zvyšuje ich funkčnosť.

Krátkodobo pôsobiace tablety sa jednoducho nazývajú Thioctacid a predĺžené - Thioctacid BV. Koncentrát na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu sa správne nazýva Thioctacid 600.

Hlavnou zložkou lieku je endogénny antioxidant, ktorého prítomnosť v tele poskytuje:

• normalizácia trofizmu neurónov;
• zvýšené odstraňovanie glukózy;
• ochrana buniek pred účinkami toxínov a voľných radikálov;
• zníženie symptómov patológie.

Thioctacid 600 má teda podľa oficiálneho návodu na použitie hypolipidemický, hepatoprotektívny, hypoglykemický a hypocholesterolemický účinok. Liečivo sa úspešne používa na liečbu a prevenciu neuropatie a porúch citlivosti spôsobených touto patológiou pri alkoholizme a diabetes mellitus. Recenzie lekárov a pacientov o lieku Thioctacid 600 potvrdzujú vysokú účinnosť lieku.

Indikácie na použitie Thioctacid 600

Indikácie pre použitie Thioctacidu 600 sú:

• diabetická a alkoholická polyneuropatia,
• hyperlipidémia,
• tuková degenerácia pečene,
• cirhóza pečene a hepatitída,
• intoxikácia (vrátane solí ťažkých kovov, potápka bledá),
• liečba a prevencia koronárnej aterosklerózy.

Návod na použitie Thioctacid 600, dávkovanie

Štandardné dávky

Injekcie Thioctacidu 600 sa podávajú intravenózne (prúd, kvapkanie). Thioctacid 600 tabliet - dávka 600 mg / deň na 1 dávku (ráno na lačný žalúdok 30-40 minút pred raňajkami), menovanie 200 mg 3-krát denne je menej účinné.

Špeciálne

Pri ťažkých formách polyneuropatií - pomaly (50 mg / min), 600 mg alebo / kvapkať, 0,9% roztok NaCl 1 krát denne (v ťažkých prípadoch sa podáva až 1200 mg) počas 2-4 týždňov. V budúcnosti prejdú na perorálnu terapiu (dospelí - 600-1200 mg / deň, dospievajúci - 200-600 mg / deň) počas 3 mesiacov. In/v úvode je možné pomocou perfúzora (trvanie úvodu je minimálne 12 minút).

Metóda liečby pacientov trpiacich diabetickými polyneuropatiami tioktacidmi je dobre vyvinutá a má solídny vedecký a praktický základ. Terapia začína zavedením tioktacidu intravenózne v dávke 600 mg počas dvoch týždňov.

Pri súčasnej liečbe silnými liekmi a Thioctacidom sa musia prísne dodržiavať odporúčania ošetrujúceho lekára.

Funkcie aplikácie

Mnoho pacientov sa sťažuje na dlhý čas podávania Thioctacidu 600 T ako roztoku na intravenóznu infúziu. Napriek tomu lekári odporúčajú túto konkrétnu formu lieku na začiatku liečby ochorenia. Je úplne absorbovaný a umožňuje vám čo najpresnejšie titrovať účinnú dávku.

Pri používaní lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.

Ak je potrebné súčasne užívať tieto lieky, musíte dodržať interval medzi ich užívaním päť až šesť hodín.

Liek v ampulkách nie je vystavený svetlu až do priameho použitia. Hotový roztok sa spotrebuje do šiestich hodín a chráni pred svetlom.

Pitie alkoholu môže znížiť účinnosť lieku. Preto sa počas liečby liekom odporúča zdržať sa príjmu akýchkoľvek tekutín obsahujúcich alkohol.

Opatrne kombinujte s látkami obsahujúcimi kov, cisplatinou, inzulínom, liekmi na cukrovku.

V počiatočných štádiách liečby je možné zvýšiť nepohodlie pri neuropatii, ktoré je spojené s procesom obnovy štruktúry nervového vlákna.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Thioctacid 600

Pri rýchlom intravenóznom podaní Thioctacidu 600 T sa môže niekedy zvýšiť intrakraniálny tlak a možno pozorovať zadržiavanie dychu. Spravidla tieto poruchy zmiznú samy.

Počas užívania Thioctacidu môže v niektorých prípadoch hladina glukózy v krvi klesnúť (v dôsledku lepšieho využitia). V tomto prípade môže dôjsť k hypoglykémii, ktorej hlavnými príznakmi sú: závrat, bolesť hlavy, zvýšené potenie (hyperhidróza) a poruchy videnia.

Dávková forma:  filmom obalené tablety zlúčenina:

Účinná látka: kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) - 600 mg.

Pomocné látky: nízkosubstituovaná hyprolóza 157,00 mg, hyprolóza 20,00 mg, stearan horečnatý 24,00 mg.

Filmový obal: hypromelóza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, oxid titaničitý 4,00 mg, mastenec 2,02 mg, hliníkový lak na báze chinolínovej žltej 1,32 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu 0,16 mg.

Popis:

: žltozelené bikonvexné podlhovasté filmom obalené tablety,

Farmakoterapeutická skupina:metabolické činidlo ATX:  

A.16.A.X.01 Kyselina tioktová

Farmakodynamika:

Kyselina tioktová (a-lipoová) sa nachádza v ľudskom tele, kde pôsobí ako koenzým pri reakciách oxidačnej fosforylácie kyseliny pyrohroznovej a alfa-ketokyselín. je endogénny antioxidant, podľa biochemického mechanizmu účinku je blízky vitamínom skupiny B.

Kyselina tioktová pomáha chrániť bunky pred toxickými účinkami voľných radikálov, ktoré sa vyskytujú v metabolických procesoch; tiež neutralizuje exogénne toxické zlúčeniny, ktoré sa dostali do tela. zvyšuje koncentráciu endogénneho antioxidantu glutatiónu, čo vedie kzníženie závažnostipríznaky polyneuropatie. Liek má hepatoprotektívny účinok,hypolipidemický, hypocholesterolemický, hypoglykemický účinok;

zlepšuje neuronálny trofizmus. Výsledkom synergického pôsobenia kyseliny tioktovej a inzulínu je zvýšenie využitia glukózy.

Thioctacid® BV (rýchlyuvoľňovanie) je optimalizovaná perorálna lieková forma, ktorá zabraňuje vysokej variabilite koncentráciekyselina tioktová v krvnej plazme.

Farmakokinetika:

Pri perorálnom užívaní sa liek rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Užívanie lieku Thioctacid® BV súčasne s jedlom môže znížiť absorpciu kyseliny tioktovej. Užívanie lieku podľa odporúčaní 30 minút pred jedlom zabraňuje nežiaducej interakcii s jedlom, pretože absorpcia kyseliny tioktovej v čase jedla je už ukončená. Maximálna koncentráciakyselina tioktová v krvnej plazme sa dosiahne 30 minút po užití lieku a je 4 μg / ml. má efekt „prvého prechodu“ pečeňou. Absolútnabiologická dostupnosť kyseliny tioktovej je 20 %. Hlavnými metabolickými cestami sú oxidácia a konjugácia. a jejmetabolity sa vylučujú obličkami (80 – 90 %). Polčas rozpadu je 25 minút.

Indikácie:

Diabetická a alkoholická polyneuropatia.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na kyselinu tioktovú alebo iné zložky lieku.

Tehotenstvo, dojčenie (nie sú dostatočné skúsenosti s liekom).

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Thioctacidu 600 BV u detí a dospievajúcich, preto sa liek nemá predpisovať deťom a dospievajúcim.

Dávkovanie a podávanie:

V závažných prípadoch sa liečba začína vymenovaním roztoku Thioctacidu 600 T na intravenózne podanie počas 2 až 4 týždňov, potom sa pacient prenesie na liečbu Thioctacidom BV.

Vedľajšie účinky:

Výskyt vedľajších účinkov je definovaný nasledovne:

Veľmi časté: > 1/10;

Často:<1/10 > 1/100;

Zriedkavo:<1/100 > 1/1000;

Zriedka:<1/1000> 1/10000;

Veľmi zriedka:<1/10000.

Z gastrointestinálneho traktu:

Často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - vracanie, bolesť žalúdka a čriev, hnačka, zmeny chuťových vnemov.

Alergické reakcie: Veľmi zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, anafylaktický šok.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: Často - závraty.

Všeobecné:

Veľmi zriedkavo – v dôsledku zlepšenej utilizácie glukózy môže dôjsť k zníženiu hladiny glukózy v krvi a prejavom príznakov hypoglykémie (zmätenosť, zvýšené potenie, bolesť hlavy, poruchy videnia).

Predávkovanie:

Symptómy:

V prípade užívania kyseliny tioktovej (a-lipoovej) v dávkach 10-40 g sa môžu vyskytnúť závažné príznaky intoxikácie (generalizované kŕče: závažné poruchy acidobázickej rovnováhy vedúce k laktátovej acidóze: hypoglykemická kóma: závažné poruchy zrážanlivosti krvi, niekedy vedie k smrteľnému výsledku).

Pri podozrení na významné predávkovanie liekom (dávky ekvivalentné viac ako 10 tabletám pre dospelého alebo viac ako 50 mg kg telesnej hmotnosti u dieťaťa) je potrebná okamžitá hospitalizácia.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné - antikonvulzívna terapia, opatrenia na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov.

Interakcia:

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a cisplatiny dochádza k zníženiu účinnosti cisplatiny. viaže kovy, preto by sa nemal podávať súčasne s liekmi obsahujúcimi kovy (napríklad prípravky železa, horčíka, vápnika). Podľa odporúčaného spôsobu podania sa tablety Thioctacid® 600 BV užívajú 30 minút pred raňajkami, zatiaľ čo prípravky obsahujúce kovy sa majú užívať popoludní alebo večer. Z rovnakého dôvodu sa v období liečby Thioctacidom 600 BV odporúča konzumovať mliečne výrobky len v popoludňajších hodinách.

Pri súčasnom užívaní kyseliny tioktovej a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch je prípustné znížiť dávku hypoglykemických liekov, aby sa zabránilo rozvoju symptómov hypoglykémie.

Etanol a jeho metabolity oslabujú účinok kyseliny tioktovej.

Špeciálne pokyny:

Konzumácia alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť Thioctacidu1 BV, takže pacienti by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov počas liečby liekom, ako aj počas období mimo liečby.

Liečba diabetickej polyneuropatie by sa mala vykonávať na pozadí udržiavania optimálnej koncentrácie glukózy v krvi.