मेनिंगोकोकल वैक्सीन के लिए भंडारण तापमान। रोग का नाम: मेनिंगोकोकल रोग
फ़िल्टर करने योग्य सूची
सक्रिय पदार्थ:
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
वैक्सीन मेनिंगोकोकल समूह ए पॉलीसेकेराइड
के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोग- आरयू नंबर एलएस-000302
अंतिम संशोधित तिथि: 27.04.2017
खुराक की अवस्था
समाधान की तैयारी के लिए Lyophilizate अंतस्त्वचा इंजेक्शन.
यह दवा निसेरिया मेनिंगिटिडिस सेरोग्रुप ए नंबर 208 का एक शुद्ध कैप्सुलर विशिष्ट पॉलीसेकेराइड है।
मिश्रण
रचना (1 ampoule)।
शुद्ध कैप्सुलर तनाव विशिष्ट पॉलीसेकेराइड एन मेनिंगिटिडिससेरोग्रुप ए नंबर 208 - 250 एमसीजी।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 10 मिलीग्राम।
परिरक्षक शामिल नहीं है।
1 ampoule में 9 साल के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए 5 खुराक या 1 साल से 8 साल तक के बच्चों के लिए 10 खुराक शामिल हैं।
तैयारी के लिए एक विलायक - सोडियम क्लोराइड विलायक के साथ पूर्ण उत्पादित खुराक के स्वरूपइंजेक्शन के लिए 0.9%।
खुराक के रूप का विवरण
सफेद से सफेद-भूरे रंग की गोली या ढीले पाउडर के रूप में अनाकार द्रव्यमान। पुनर्गठित दवा: रंगहीन या पीले रंग का घोल।
औषधीय समूह
एमआईबीपी टीका।
औषधीय (प्रतिरक्षाविज्ञानी) गुण
टीके की शुरूआत से टीकाकृत विशिष्ट एंटीबॉडी के रक्त में गहन वृद्धि होती है, जो सेरोग्रुप ए मेनिंगोकोकस के कारण होने वाले मेनिंगोकोकल संक्रमण के लिए 1 सप्ताह के बाद प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
टीकाकरण के बाद 3 साल तक प्रतिरक्षण बनाए रखा जाता है। पहले टीकाकरण के बाद 3 साल से पहले नहीं, यदि आवश्यक हो, तो प्रत्यावर्तन किया जाता है।
संकेत
1 वर्ष की आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में सेरोग्रुप ए मेनिंगोकोकस के कारण होने वाले मेनिंगोकोकल संक्रमण के सामान्यीकृत रूपों की रोकथाम।
मेनिंगोकोकल संक्रमण के क्षेत्र में सभी संपर्क व्यक्तियों के लिए टीकाकरण किया जाता है (परिवार के सदस्य एक साथ रहते हैं; संस्थानों में व्यक्ति जहां सहवास होता है; विद्यार्थियों और पूर्वस्कूली संस्थानों के कर्मचारी; जिन लोगों ने रोगी के नासॉफिरिन्जियल रहस्यों के साथ संपर्क स्थापित किया है)।
मेनिंगोकोकल संक्रमण में एक महामारी वृद्धि के खतरे के साथ, टीके को मुख्य रूप से संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए संकेत दिया जाता है (1.5 वर्ष से 8 वर्ष की आयु के बच्चों सहित; माध्यमिक और उच्च शैक्षणिक संस्थानों के प्रथम वर्ष के छात्र, साथ ही साथ अलग-अलग प्रदेशों से पहुंचे लोग रूसी संघ, निकट और दूर के देश और छात्रावासों में सहवास द्वारा एकजुट)।
जब घटना बढ़ जाती है (प्रति 100,000 जनसंख्या पर 20 से अधिक), कम से कम 85% के कवरेज के साथ जनसंख्या के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।
मतभेद
1. लैक्टोज के प्रति अतिसंवेदनशीलता, मेनिंगोकोकल वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया।
2. तीव्र रोग (संक्रामक और गैर-संक्रामक); तेज़ हो जाना पुराने रोगों. वसूली (छूट) के 1 महीने से पहले टीकाकरण नहीं किया जाता है। Foci में, तापमान के सामान्य होने के बाद टीकाकरण की अनुमति है।
3. अपघटन के चरण में जीर्ण रोग।
4. प्राणघातक सूजन, रक्त रोग।
5. गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीका का परिचय contraindicated है (गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं)।
खुराक और प्रशासन
दवा को एक बार चमड़े के नीचे सबस्कैपुलर क्षेत्र में या कंधे के ऊपरी तीसरे भाग में प्रशासित किया जाता है। वैक्सीन के साथ आपूर्ति किए गए विलायक के 2.5 मिलीलीटर - इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक 0.9% वैक्सीन के साथ ampoule में जोड़ा जाता है (एक स्नातक सिरिंज के साथ विलायक के साथ ampoule से लिया गया)। विघटन का समय 1 मिनट से अधिक नहीं होना चाहिए। पुनर्गठित टीका स्पष्ट और किसी भी कण, समावेशन या तलछट से मुक्त होना चाहिए।
1 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीकाकरण की खुराक 0.25 मिली (25 एमसीजी) है; 9 वर्ष की आयु में, किशोर और वयस्क - 0.5 मिली (50 एमसीजी)।
दुष्प्रभाव
टीके की शुरूआत से कुछ टीकाकृत लोगों में कमजोर और संक्षिप्त प्रतिक्रिया हो सकती है। स्थानीय प्रतिक्रिया त्वचा के हाइपरमिया (टीकाकृत लोगों में से 25% तक) और टीका प्रशासन के क्षेत्र में व्यथा में व्यक्त की जाती है। इसकी अवधि दो दिन से अधिक नहीं होती है। टीकाकरण के 6-8 घंटे बाद कुछ टीकाकरण में, तापमान, एक नियम के रूप में, 37.1-37.5 डिग्री सेल्सियस तक बढ़ सकता है, इसके बाद 24 घंटे के बाद सामान्यीकरण हो सकता है। 37.5 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति 5% से अधिक नहीं होनी चाहिए।
की संभावना को देखते हुए तीव्रगाहिता संबंधी सदमा, दवा के प्रशासन के बाद 30 मिनट के भीतर टीकाकरण की चिकित्सा पर्यवेक्षण सुनिश्चित करना आवश्यक है। टीकाकरण स्थलों को एंटी-शॉक थेरेपी से लैस किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
स्थापित नहीं है।
परस्पर क्रिया
वैक्सीन को राष्ट्रीय कैलेंडर के निष्क्रिय टीकों के साथ-साथ प्रशासित किया जा सकता है निवारक टीकाकरण(साथ ही महामारी विज्ञान के संकेतों के अनुसार कैलेंडर के निष्क्रिय टीके) अलग-अलग सीरिंज के साथ विभिन्न क्षेत्रोंतन।
एहतियाती उपाय
कीमोप्रोफिलैक्टिक उपायों की समाप्ति के 3 दिन से पहले मेनिंगोकोकल संक्रमण के फोकस में टीकाकरण नहीं किया जाता है।
सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ ampoules और टीकाकरण प्रक्रिया का उद्घाटन किया जाता है। भंग टीके को संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
बिगड़ा अखंडता या लेबलिंग के साथ ampoules में दवा बदलते समय उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है भौतिक गुण(रंग, पारदर्शिता), समय सीमा समाप्त, अनुचित भंडारण।
मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीकाकरण वाले व्यक्ति का सर्वेक्षण और परीक्षा आयोजित करता है।
विशेष निर्देश
ड्राइव करने की क्षमता पर औषधीय उत्पाद के संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी वाहनों, तंत्र।
सूचना उपलब्ध नहीं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate। टीका - एक ampoule में मेनिंगोकोकल समूह ए पॉलीसेकेराइड के 250 माइक्रोग्राम। सॉल्वेंट (इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक 0.9%) - 5 मिली प्रति ampoule। एक सेट के रूप में जारी किया गया। किट में वैक्सीन का 1 ampoule और विलायक का 1 ampoule होता है।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 5 सेट और कार्डबोर्ड के एक पैक में एक ampoule स्कारिफायर या ampoule चाकू (यदि आवश्यक हो)।
जमा करने की अवस्था
जमा करने की अवस्था।
एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर। ठंडा नहीं करते।
परिवहन की शर्तें।
एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। अल्पावधि (7 दिनों से अधिक नहीं) टीके के परिवहन की अनुमति 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दी जाती है। ठंडा नहीं करते।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल। एक्सपायर्ड दवा का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए। समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित महीने का अंतिम दिन है।
खुराक का रूप: उपचर्म प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेटमिश्रण:स्ट्रेन एन. मेनिंगिटिडिस सेरोग्रुप ए नंबर 208 का शुद्ध कैप्सुलर विशिष्ट पॉलीसेकेराइड -
excipient: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 10 मिलीग्राम।
परिरक्षक शामिल नहीं है।
1 ampoule में 9 वर्ष से बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए 5 खुराक या 1 वर्ष से बच्चों के लिए 10 खुराक शामिल हैं
8 साल समावेशी।
इंजेक्शन 0.9% के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए एक विलायक - सोडियम क्लोराइड विलायक के साथ पूर्ण उत्पादित।
विवरण:सफेद से सफेद-भूरे रंग की गोली या ढीले पाउडर के रूप में अनाकार द्रव्यमान। पुनर्गठित दवा: रंगहीन या पीले रंग का घोल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: MIBP वैक्सीन ATX:टीके की शुरूआत से टीकाकृत विशिष्ट एंटीबॉडी के रक्त में गहन वृद्धि होती है, जो सेरोग्रुप ए मेनिंगोकोकस के कारण होने वाले मेनिंगोकोकल संक्रमण के लिए 1 सप्ताह के बाद प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
टीकाकरण के बाद 3 साल तक प्रतिरक्षण बनाए रखा जाता है। पहले टीकाकरण के बाद 3 साल से पहले नहीं, यदि आवश्यक हो, तो प्रत्यावर्तन किया जाता है।
संकेत:1 वर्ष की आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में सेरोग्रुप ए मेनिंगोकोकस के कारण होने वाले मेनिंगोकोकल संक्रमण के सामान्यीकृत रूपों की रोकथाम।
मेनिंगोकोकल संक्रमण के क्षेत्र में सभी संपर्क व्यक्तियों के लिए टीकाकरण किया जाता है (परिवार के सदस्य एक साथ रहते हैं; संस्थानों में व्यक्ति जहां सहवास होता है; विद्यार्थियों और पूर्वस्कूली संस्थानों के कर्मचारी; जिन लोगों ने रोगी के नासॉफिरिन्जियल रहस्यों के साथ संपर्क स्थापित किया है)।
मेनिंगोकोकल संक्रमण में एक महामारी वृद्धि के खतरे के साथ, टीके को मुख्य रूप से संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए संकेत दिया जाता है (1.5 वर्ष से 8 वर्ष की आयु के बच्चों सहित; माध्यमिक और उच्च शैक्षणिक संस्थानों के प्रथम वर्ष के छात्र, साथ ही साथ रूसी संघ के विभिन्न क्षेत्रों से आने वाले लोग, निकट और दूर के देश और शयनगृह में सहवास द्वारा एकजुट)।
जब घटना बढ़ जाती है (प्रति 100,000 जनसंख्या पर 20 से अधिक), कम से कम 85% के कवरेज के साथ जनसंख्या के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।
मतभेद:1. लैक्टोज के प्रति अतिसंवेदनशीलता, मेनिंगोकोकल वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया।
2. तीव्र रोग (संक्रामक और गैर-संक्रामक); पुरानी बीमारियों का गहरा होना। वसूली (छूट) के 1 महीने से पहले टीकाकरण नहीं किया जाता है। Foci में, तापमान के सामान्य होने के बाद टीकाकरण की अनुमति है।
3. अपघटन के चरण में जीर्ण रोग।
4. घातक रसौली, रक्त रोग।
5. गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीका का परिचय contraindicated है (गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं)। खुराक और प्रशासन:दवा को एक बार चमड़े के नीचे सबस्कैपुलर क्षेत्र में या कंधे के ऊपरी तीसरे भाग में प्रशासित किया जाता है। वैक्सीन के साथ आपूर्ति किए गए विलायक के 2.5 मिलीलीटर - 0.9% के इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक को वैक्सीन के साथ ampoule में जोड़ा जाता है (एक स्नातक सिरिंज के साथ विलायक के साथ ampoule से लिया गया)। विघटन का समय 1 मिनट से अधिक नहीं होना चाहिए। पुनर्गठित टीका स्पष्ट और किसी भी कण, समावेशन या तलछट से मुक्त होना चाहिए।
1 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टीकाकरण की खुराक 0.25 मिली (25 एमसीजी) है; 9 वर्ष की आयु में, किशोर और वयस्क - 0.5 मिली (50 एमसीजी)।
उपयोग के लिए सावधानियां।
कीमोप्रोफिलैक्टिक उपायों की समाप्ति के 3 दिन से पहले मेनिंगोकोकल संक्रमण के फोकस में टीकाकरण नहीं किया जाता है।
सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ ampoules और टीकाकरण प्रक्रिया का उद्घाटन किया जाता है। भंग टीके को संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
भौतिक गुणों (रंग, पारदर्शिता) में बदलाव के साथ बिगड़ा हुआ अखंडता या लेबलिंग के साथ ampoules में उपयोग के लिए दवा उपयुक्त नहीं है, एक समाप्त शेल्फ जीवन, अनुचित भंडारण के साथ।
मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीकाकरण वाले व्यक्ति का सर्वेक्षण और परीक्षा आयोजित करता है।
दुष्प्रभाव:टीके की शुरूआत से कुछ टीकाकृत लोगों में कमजोर और संक्षिप्त प्रतिक्रिया हो सकती है। स्थानीय प्रतिक्रिया त्वचा के हाइपरमिया (टीकाकृत लोगों में से 25% तक) और टीका प्रशासन के क्षेत्र में व्यथा में व्यक्त की जाती है। इसकी अवधि दो दिन से अधिक नहीं होती है। टीकाकरण के 6-8 घंटे बाद कुछ टीकाकरण में, तापमान एक नियम के रूप में, 37.1-37.5 डिग्री सेल्सियस तक बढ़ सकता है, इसके बाद 24 घंटे के बाद सामान्यीकरण हो सकता है। 37.5 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति 5% से अधिक नहीं होनी चाहिए।
एनाफिलेक्टिक सदमे की संभावना को देखते हुए, दवा के प्रशासन के बाद 30 मिनट के भीतर टीकाकृत की चिकित्सा पर्यवेक्षण सुनिश्चित करना आवश्यक है। टीकाकरण स्थलों को एंटी-शॉक थेरेपी से लैस किया जाना चाहिए।
अधिक मात्रा: स्थापित नहीं। परस्पर क्रिया:वैक्सीन को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची (साथ ही महामारी विज्ञान के संकेत के अनुसार कैलेंडर के निष्क्रिय टीके) के निष्क्रिय टीकों के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर.:सूचना उपलब्ध नहीं। रिलीज़ फॉर्म / खुराक:चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate।
पैकेट:टीका - एक ampoule में मेनिंगोकोकल समूह ए पॉलीसेकेराइड के 250 माइक्रोग्राम। सॉल्वेंट (इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए सोडियम क्लोराइड विलायक 0.9%) - 5 मिली प्रति ampoule। एक सेट के रूप में जारी किया गया। किट में वैक्सीन का 1 ampoule और विलायक का 1 ampoule होता है।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 5 सेट और कार्डबोर्ड के एक पैक में एक ampoule स्कारिफायर या ampoule चाकू (यदि आवश्यक हो)।
जमा करने की अवस्था:एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर। ठंडा नहीं करते।
परिवहन की शर्तें।एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। अल्पावधि (7 दिनों से अधिक नहीं) टीके के परिवहन की अनुमति 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दी जाती है। ठंडा नहीं करते।
मेनिंगोकोकल वैक्सीनसंक्रमण को रोकने के लिए उपयोग किए जाने वाले किसी भी टीके को संदर्भित करता है मेनिंगोकोकस. निम्न प्रकार के मेनिंगोकोकस में से कुछ या सभी के खिलाफ विभिन्न विकल्प प्रभावी हैं: ए, बी, सी, डब्ल्यू-135, और वाई। टीका कम से कम दो वर्षों के लिए 85 से 100% प्रभावी है। वे आबादी में मैनिंजाइटिस और सेप्सिस में कमी लाते हैं जहां उनका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। वे या तो मांसपेशियों में या त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्राप्त किए जाते हैं।
मेनिंगोकोकल टीके आमतौर पर सुरक्षित होते हैं। कुछ लोगों को इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द और लालिमा हो जाती है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग सुरक्षित है। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दस लाख खुराक में एक से कम में होती हैं।
पहला मेनिंगोकोकल टीका 1970 के दशक में उपलब्ध हुआ। यह विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यक दवाओं की सूची में सबसे प्रभावी और सुरक्षित है दवाईस्वास्थ्य सेवा प्रणाली में जरूरत है। विकासशील देशों में थोक लागत $3.23 से $10.77 प्रति खुराक तक है, संयुक्त राज्य अमेरिका में 2014 तक इसकी लागत $100-200 प्रति कोर्स है।
प्रकार
मेनिंगोकोकसनैदानिक रूप से महत्वपूर्ण 13 सेरोग्रुप हैं, जिन्हें उनके पॉलीसेकेराइड कैप्सूल की एंटीजेनिक संरचना के अनुसार वर्गीकृत किया गया है। छह सेरोग्रुप, ए, बी, सी, वाई, डब्ल्यू-135, और एक्स, मनुष्यों में बीमारी के लगभग सभी मामलों के लिए जिम्मेदार हैं।
चतुर्भुज (सेरोग्रुप A, C, W-135 और Y),
मेनिंगोकोकल रोग को रोकने के लिए अमेरिका में वर्तमान में तीन टीके उपलब्ध हैं, जो प्रकृति में चतुर्भुज प्रकृति के हैं, जो सेरोग्रुप A, C, W-135, और Y को लक्षित करते हैं:
- दो संयुग्मी टीके (MCV-4), Menactra और Menveo, और
- एक पॉलीसेकेराइड वैक्सीन (MPSV-4), मेनोम्यून, सनोफी पाश्चर द्वारा निर्मित।
मेंसेवैक्स (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) और एनएमवीएसी4-ए/सी/वाई/डब्ल्यू-135 (जेएन-इंटरनेशनल मेडिकल कॉर्पोरेशन) का उपयोग दुनिया भर में किया जाता है लेकिन संयुक्त राज्य अमेरिका में लाइसेंस प्राप्त नहीं किया गया है।
निमेन्रिक्स (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन), सेरोग्रुप A, C, W-135, और Y के विरुद्ध एक नया चतुर्भुज संयुग्मी टीका वर्तमान में यूरोपीय संघ और कुछ अन्य देशों में उपलब्ध है।
पहला मेनिंगोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (MCV-4), मेनैक्ट्रा, अमेरिका में 2005 में सनोफी पाश्चर द्वारा लाइसेंस प्राप्त किया गया था; Menveo को नोवार्टिस द्वारा 2010 में लाइसेंस दिया गया था। दोनों MCV-4 टीकों को 2 से 55 वर्ष की आयु के लोगों के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया है। Menactra को अप्रैल 2011 में 9 महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ, जबकि Menveo को अगस्त 2013 में 2 महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (CDC) ने कोई 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इसके उपयोग के लिए या इसके खिलाफ सिफारिश।
मेनिंगोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन (MPSV-4), मेनोम्यून, 1970 के दशक से उपलब्ध है। यदि MCV-4 उपलब्ध नहीं है तो इसका उपयोग किया जा सकता है, और 55 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए लाइसेंस प्राप्त एकमात्र मेनिंगोकोकल वैक्सीन है। सीडीसी से मेनिंगोकोकल वैक्सीन किसे प्राप्त करनी चाहिए, इसके बारे में जानकारी उपलब्ध है।
प्रतिबंध
मेनोम्यून-मध्यस्थ प्रतिरक्षा (एमपीएसवी-4) की अवधि 5 साल से कम उम्र के बच्चों में तीन साल या उससे कम है क्योंकि यह मेमोरी टी कोशिकाओं को उत्पन्न नहीं करता है। बार-बार टीकाकरण के द्वारा इस समस्या को हल करने का प्रयास एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को कम करता है, बढ़ाता नहीं है, इसलिए इस टीके के साथ बूस्टर की सिफारिश नहीं की जाती है। सभी पॉलीसेकेराइड टीकों की तरह, मेनोम्यून म्यूकोसल प्रतिरक्षा को प्रेरित नहीं करता है, इसलिए मनुष्य अभी भी मेनिंगोकॉसी के विषाणुजनित उपभेदों के साथ उपनिवेश बन सकते हैं, और गैर-झुंड प्रतिरक्षा विकसित नहीं हो सकती है। इस कारण से, मेनोम्यून अल्पकालिक सुरक्षा की आवश्यकता वाले यात्रियों के लिए उपयुक्त है, लेकिन राष्ट्रीय सार्वजनिक स्वास्थ्य रोकथाम कार्यक्रमों के लिए नहीं।
Menveo और Menactra में Menomune के समान एंटीजन होते हैं, लेकिन एंटीजन एक डिप्थीरिया टॉक्साइड पॉलीसेकेराइड-प्रोटीन कॉम्प्लेक्स से संयुग्मित होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सुरक्षा की अपेक्षित अवधि में वृद्धि होती है, बूस्टर टीकाकरण से प्रतिरक्षा में वृद्धि होती है, और प्रभावी झुंड प्रतिरक्षा होती है।
सहनशीलता
मार्च 2006 में दो टीकों की तुलना करते हुए प्रकाशित एक अध्ययन में पाया गया कि MCV-4 (नियंत्रणों की तुलना में 63% सुरक्षात्मक) प्राप्त करने के तीन साल बाद भी 76% रोगियों में निष्क्रिय सुरक्षा थी, लेकिन केवल 49% को निष्क्रिय सुरक्षा मिली। MPSV-4 प्राप्त करने के बाद सुरक्षा (नियंत्रण की तुलना में 31% सुरक्षात्मक)। 2010 तक, इस बात के सीमित प्रमाण हैं कि कोई भी मौजूदा संयुग्मित टीके तीन साल से अधिक समय तक निरंतर सुरक्षा प्रदान करते हैं; प्रतिरक्षा की वास्तविक अवधि और साथ ही बूस्टर टीकाकरण के लिए बाद की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए अध्ययन चल रहे हैं। सीडीसी मार्गदर्शन दे रहा है कि उन्हें लगता है कि किसे बूस्टर मिलना चाहिए।
द्विसंयोजक (सेरोग्रुप सी और वाई),
14 जून 2012 को, FDA ने एक नए संयोजन टीका 6 सप्ताह से 18 महीने तक के शिशुओं और बच्चों के लिए दो प्रकार के मेनिंगोकोकल रोग और हिब रोग के खिलाफ। वैक्सीन, मेनहिब्रिक्स, से होने वाली बीमारी को रोकेगा मेनिंगोकोकससेरोग्रुप सी और वाई और हीमोफिलिकबी टाइप करें यह पहला मेनिंगोकोकल टीका है जो छह सप्ताह की उम्र में शिशुओं को दिया जा सकता है।
सेरोग्रुप ए
MenAfriVac नामक एक टीका मेनिनजाइटिस वैक्सीन प्रोजेक्ट नामक एक कार्यक्रम द्वारा विकसित किया गया था और इसमें मेनिन्जाइटिस के एक समूह के प्रकोप को रोकने की क्षमता है जो उप-सहारा अफ्रीका में प्रचलित है।
सेरोग्रुप बी
मेनिंगोकोकल सीरोटाइप बी के खिलाफ टीकों का उत्पादन मुश्किल साबित हुआ है और अन्य सीरोटाइप के खिलाफ टीकों से अलग दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। जबकि टाइप ए, सी, डब्ल्यू-135, और वाई के खिलाफ प्रभावी पॉलीसेकेराइड टीके तैयार किए गए हैं, टाइप बी बैक्टीरिया पर कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड एक उपयोगी लक्ष्य होने के लिए मानव तंत्रिका आसंजन अणुओं के समान है।
कई "सेरोग्रुप बी" टीकों का उत्पादन किया गया है। कड़ाई से बोलते हुए, वे "सेरोग्रुप बी" टीके नहीं हैं, क्योंकि वे समूह बी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने का लक्ष्य नहीं रखते हैं: उन्हें स्वतंत्र वैक्सीन सेरोग्रुप के रूप में वर्णित करना अधिक सटीक होगा, क्योंकि वे शरीर के विभिन्न एंटीजेनिक घटकों का उपयोग करते हैं; वास्तव में, कुछ एंटीजन विभिन्न के लिए सामान्य हैं नेइसेरियाप्रकार।
1980 के दशक के दौरान मैनिंजाइटिस बी के एक बड़े प्रकोप के जवाब में क्यूबा में सेरोग्रुप बी के लिए एक टीका विकसित किया गया था। VA-MENGOC-BC वैक्सीन को यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षणों में सुरक्षित और प्रभावी दिखाया गया है, लेकिन इसे केवल संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुसंधान उद्देश्यों के लिए लाइसेंस दिया गया है, क्योंकि राजनीतिक मतभेदों का दोनों देशों के बीच सीमित सहयोग है।
1975 और 1985 के बीच नॉर्वे में बी-सीरोटाइप मैनिंजाइटिस के समान उच्च प्रसार के कारण, नॉर्वेजियन स्वास्थ्य अधिकारियों ने विशेष रूप से नॉर्वेजियन बच्चों और किशोरों के लिए डिज़ाइन किया गया एक टीका विकसित किया। क्लिनिकल परीक्षणटीके को सभी मामलों में से केवल 50% से थोड़ा अधिक कवर करने के लिए दिखाए जाने के बाद बंद कर दिया गया था। इसके अलावा, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से प्रभावित व्यक्तियों द्वारा नॉर्वे राज्य के खिलाफ क्षति के लिए कानूनी दावे दायर किए गए हैं। टीके के विकास के दौरान प्राप्त सार्वजनिक स्वास्थ्य जानकारी बाद में चिरोन (अब ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) को दी गई, जिन्होंने न्यूजीलैंड के लिए इसी तरह का एक टीका, MeNZB विकसित किया।
मेनबी वैक्सीन को जनवरी 2013 में यूरोप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की समिति की सकारात्मक सिफारिश के बाद, नोवार्टिस द्वारा निर्मित बेक्ससेरो को यूरोपीय आयोग से लाइसेंस प्राप्त हुआ है। हालाँकि, व्यक्तिगत यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों में प्लेसमेंट अभी भी राष्ट्रीय सरकारों के निर्णयों पर निर्भर करता है। जुलाई 2013 में, यूनाइटेड किंगडम की टीकाकरण और टीकाकरण पर संयुक्त समिति (जेसीवीआई) ने लागत-प्रभावशीलता के आधार पर एक नियमित मेनिंगोकोकल बी टीकाकरण कार्यक्रम के भाग के रूप में बेक्ससेरो लेने के खिलाफ सिफारिश करते हुए एक अंतरिम स्थिति रिपोर्ट प्रकाशित की। यह निर्णय मार्च 2014 में बेक्ससेरो टीकाकरण के पक्ष में वापस ले लिया गया था। मार्च 2015 में, यूके सरकार ने घोषणा की कि वे नोवार्टिस के टीके लेने के लिए ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के साथ एक समझौते पर पहुंच गए हैं, और यह कि बेक्ससेरो को 2015 में बाद में यूके के टीकाकरण कैलेंडर में पेश किया जाएगा।
नवंबर 2013 में, प्रिंसटन विश्वविद्यालय के परिसर में सीरोटाइप बी मेनिनजाइटिस के प्रकोप के जवाब में, अभिनय। सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के मेनिनजाइटिस एंड वैक्सीन डिजीज डिवीजन के प्रमुखों ने एनबीसी न्यूज को बताया कि उन्होंने प्रकोप को रोकने के लिए बेक्ससेरो के आपातकालीन आयात को अधिकृत किया। Bexsero को बाद में फरवरी 2015 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।
अक्टूबर 2014 में, फाइजर द्वारा निर्मित एक सेरोग्रुप बी वैक्सीन ट्रूमेंबा को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था।
सेरोग्रुप एक्स
में सेरोग्रुप X के उद्भव की सूचना मिली थी उत्तरी अमेरिका, यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और पश्चिम अफ्रीका। मेनिंगोकोकल मेनिनजाइटिस के वर्तमान टीके सेरोग्रुप एक्स से बचाव के लिए ज्ञात नहीं हैं एन मेनिंगिटिडिस, बीमारी।
दुष्प्रभाव
सामान्य दुष्प्रभावइंजेक्शन स्थल के आसपास दर्द और लाली शामिल करें (प्राप्तकर्ताओं के 50% तक)। लोगों का एक छोटा प्रतिशत मामूली वृद्धितापमान। किसी भी दवा की तरह, लोगों का एक छोटा सा हिस्सा गंभीर रूप से विकसित होता है एलर्जी. 2016 में, स्वास्थ्य कनाडा Eculizumab (Soliris) के साथ इलाज किए गए लोगों में एनीमिया या हेमोलिसिस के बढ़ते जोखिम की चेतावनी देता है। अधिकांश भारी जोखिमतब था जब लोगों को "बेक्ससेरो के टीके लगने के 2 सप्ताह के भीतर सोलिरिस की एक खुराक मिली"।
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम के बारे में प्रारंभिक चिंताओं के बावजूद, 2012 में अनुवर्ती अध्ययनों में मेनिंगोकोकल कंजुगेट वैक्सीन के बाद जीबीएस का कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं पाया गया।
यूएस नेशनल लाइब्रेरी ऑफ़ मेडिसिन मेडिकल सब्जेक्ट हेडिंग्स (MeSH) से अनुशंसाएँ लिंक
मेनिंगोकोकल रोग एक तीव्र संक्रामक रोग है जो रोगजनक बैक्टीरिया - मेनिंगोकोकी की किस्मों में से एक के कारण होता है। ऐसी बीमारी का मुख्य निवारक उपाय टीकाकरण है। मेनिंगोकोकल वैक्सीन की प्रभावशीलता पर लगातार बहस होती रही है।
मेनिंगोकोकल संक्रमण कितना खतरनाक है और क्या इसके खिलाफ टीका लगवाना जरूरी है?
मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका अनिवार्य नहीं है, अर्थात यह टीकाकरण कैलेंडर में शामिल नहीं है। अपवाद कुछ मामलों में होता है जब टीकाकरण अनिवार्य रूप से किया जाना चाहिए। अन्य मामलों में, टीकाकरण करना या न करना स्वतंत्र रूप से किया गया निर्णय है।मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण प्रभावी है, जो वैज्ञानिक, नैदानिक और व्यावहारिक विकास द्वारा सिद्ध किया गया है।
यह जानना महत्वपूर्ण है कि मेनिंगोकोकल संक्रमण खतरनाक है क्योंकि यह जल्दी गंभीर हो जाता है, जिसमें मृत्यु का जोखिम बहुत अधिक होता है। रोग के पहले लक्षण अक्सर तीव्र होते हैं श्वसन संक्रमणजो निदान को बहुत जटिल करता है।
यह खतरनाक भी है क्योंकि मेनिंगोकॉसी के 13 सेरोग्रुप हैं। रूस में, समूह बी, सी, वाई सबसे आम हैं। संक्रमण हवाई बूंदों से फैलता है। अक्सर मेनिंगोकोकस के वाहक को इसकी जानकारी भी नहीं होती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बहुत सारे बैक्टीरिया वाहक हैं - प्रति रोगी एक हजार से अधिक।
टीकाकरण के लिए संकेत और मतभेद
मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण के लिए कुछ संकेत हैं:- महामारी विज्ञान की स्थिति;
- घटनाओं में वृद्धि - रूस में यह प्रति 100 हजार जनसंख्या पर 20 से अधिक पीड़ित हैं (प्रति 100 हजार जनसंख्या पर 2 लोगों की महामारी सीमा);
- संक्रमित व्यक्ति से संपर्क करें;
- जन्मजात या अधिग्रहित विकासात्मक विसंगति या प्लीहा की अनुपस्थिति;
- मेनिंगोकोकस के संदर्भ में प्रतिकूल क्षेत्र में रहना या रहना;
- भर्ती, भर्ती;
- प्रयोगशालाओं और अनुसंधान संस्थानों के कर्मचारी जिनका मेनिंगोकोकस से संपर्क है;
- आनुवंशिकता (माता-पिता में से एक को संक्रमण हुआ);
- संक्रमण का खतरा बढ़ा:
पूर्वस्कूली संस्थानों के बच्चे;
- ग्रेड 1-2 के स्कूली बच्चे;
- एक छात्रावास में रहने वाले माध्यमिक विशेष और उच्च शिक्षण संस्थानों के छात्र;
- खराब सैनिटरी और हाइजीनिक स्थितियों वाले पारिवारिक डॉर्मिटरी में रहने वाले बच्चे।
- ऐसे बच्चे जिन्हें पहले इस तरह के टीके या इसके किसी घटक से गंभीर प्रतिक्रिया हुई थी;
- टीकाकरण के समय तीव्र संक्रमण;
- तेज़ हो जाना स्थायी बीमारीटीकाकरण के समय;
- गंभीर प्रणालीगत रोग;
- टीकाकरण के दौरान एलर्जी की अभिव्यक्ति।
मेनिंगोकोकल टीकों के नाम और विवरण
मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ दो प्रकार के टीकाकरण हैं - पॉलीसेकेराइड और संयुग्मित (वाहक प्रोटीन शामिल हैं)। रूस में, टीकाकरण के लिए दोनों विकल्पों का उपयोग किया जाता है। उपयोग किए जाने वाले पॉलीसेकेराइड टीकों में से:- मेनिंगोकोकल ए और ए+सी टीके;
- मेनिंगो ए + सी;
- बेक्ससेरो (सेरोग्रुप बी);
- मेनक्ट्रा;
- मेंसेवैक्स ACWY।
मेनिंगोकोकल टीके A और A+C
यह टीका लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है, जिससे इंजेक्शन के लिए एक घोल तैयार किया जाता है। विलायक सोडियम क्लोराइड (0.9%, 5 मिली प्रति ampoule) है।टीका सेरोग्रुप ए और सी से संबंधित मेनिंगोकोकल संक्रमण के लिए रोगनिरोधी है, और 3 वर्षों के लिए सक्रिय प्रतिरक्षा बनाता है।
टीकाकरण एक बार किया जाता है। इसे 1.5 वर्ष की आयु से अनुमति दी जाती है, लेकिन कुछ संकेतों के अनुसार इसे पहले किया जाता है। खुराक उम्र पर निर्भर नहीं करती है।
टीके की शुरूआत चमड़े के नीचे (कंधे के ब्लेड के नीचे) या इंट्रामस्क्युलर (कंधे के ऊपरी तीसरे) हो सकती है। दवा की मानक खुराक 0.5 मिली है, लेकिन 8 साल से कम उम्र के बच्चों को केवल आधा घोल दिया जाता है।
मेनिंगो ए + सी
यह टीका फ्रांस में निर्मित होता है और इसका उद्देश्य सेरोग्रुप ए और सी के रोगजनकों के कारण होने वाले मेनिन्जाइटिस, मेनिंगोकोसेमिया और अन्य प्यूरुलेंट-सेप्टिक रोगों की रोकथाम के लिए है।वैक्सीन को दो घटकों में प्रस्तुत किया जाता है - एक शीशी जिसमें सूखे लैओफिलाइज्ड वैक्सीन और एक विलायक युक्त सिरिंज होती है। खुराक सभी के लिए समान है और 0.5 मिली है। टीके को उसी सिरिंज से दिया जाता है जिसमें विलायक होता है - इसमें एक विशेष सुई होती है जो इंजेक्शन के दर्द को कम करती है।
एक बार टीका जरूर लगाएं। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को हर 3 साल में पुन: टीकाकरण की आवश्यकता होती है। वयस्कों में, प्रतिरक्षा 10 साल तक रहती है। टीका राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची में शामिल सभी दवाओं के अनुकूल है। अपवाद बीसीजी वैक्सीन है।
दो साल से कम उम्र के बच्चों को विभाजित खुराकों में टीका दिया जाता है। दवा की दूसरी खुराक 3 महीने के बाद दी जाती है, और अगला टीका तीन साल बाद लगाया जाता है।
वैक्सीन की कीमत लगभग 3,000 रूबल है।
बेक्ससेरो
यह टीका एक सापेक्ष नवीनता है। नोवाट्रिस द्वारा निर्मित। टीका वयस्कों और बच्चों को 2 महीने से दिया जा सकता है। सभी के लिए खुराक समान है - 0.5 मिली।पर यह दवाविशिष्ट टीकाकरण अनुसूची:
- 5 महीने से कम उम्र के बच्चों को एक महीने के अंतराल पर तीन बार टीका लगाया जाता है, फिर टीका फिर से दिया जाता है - 1 से 2 साल की उम्र में एक बार;
- 6 महीने से एक वर्ष तक के बच्चों को कम से कम 2 महीने के अंतराल के साथ दो बार टीका लगाया जाता है, और फिर उन्हें 2 से 3 साल तक एक बार टीका लगाया जाता है;
- 1 से 2 साल के बच्चों को 2 महीने के अंतराल पर दो बार टीका दिया जाता है, और फिर पहले टीकाकरण के बाद साल में एक बार और दिया जाता है;
- 2 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों को दो बार टीका दिया जाता है - अंतराल कम से कम 2 महीने का होना चाहिए;
- 11 वर्ष की आयु के बच्चों और वयस्कों को दो बार टीका लगाया जाता है - अंतराल कम से कम एक महीने का होना चाहिए।
मेनक्ट्रा
रूस में इस वैक्सीन को 2014 में ही मंजूरी मिल गई थी। बच्चों को 9 महीने से टीका लगाया जाता है, हालांकि कुछ अन्य देशों में 2 महीने (विशेष संकेत) से टीकाकरण की अनुमति है।वयस्कों और 2 वर्ष की आयु के बच्चों को एक बार टीका दिया जाता है। स्थायी प्रतिरक्षा 10 दिनों के बाद हासिल की जाती है। 2 साल से कम उम्र के बच्चों को 2 चरणों में टीका लगाया जाता है - दूसरा इंजेक्शन 3 महीने के बाद लगाया जाता है।
वैक्सीन इंट्रामस्क्युलरली करें - कंधे में इंजेक्ट करें। चूंकि एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में कंधे की मांसपेशियां ऊरु की मांसपेशियों की तुलना में खराब विकसित होती हैं, इसलिए दवा उन्हें ठीक बाद में दी जाती है। पुन: टीकाकरण की आवश्यकता नहीं है।
रूस में इस टीके की कीमत लगभग 4,000-5,000 रूबल है।
मेंसेवैक्स ACWY
यह टीका बेल्जियम में निर्मित होता है, और रूस में इसे 2003 से पंजीकृत किया गया है। तैयारी के हिस्से के रूप में, समूह ए, सी, वाई, डब्ल्यू 135 और एक्सीसिएंट्स (सोडियम क्लोराइड, लैक्टोज और फिनोल) के मेनिंगोकोकल पॉलीसेकेराइड के 50 एमसीजी।
तैयार घोल को संग्रहित नहीं किया जा सकता है। टीका एकल-खुराक या बहु-खुराक शीशियों में उपलब्ध है। दूसरे मामले में, प्रत्येक खुराक को एक नई सिरिंज के साथ लिया जाना चाहिए।
यह टीका वयस्कों और 2 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए उपयुक्त है और इसे 0.5 मिली की खुराक में एक बार दिया जाता है। बच्चों में, प्रतिरक्षा 3 साल तक, वयस्कों में - 10 साल तक रहती है।
बीसीजी को छोड़कर मेनसेवैक्स को अन्य टीकों के साथ जोड़ा जा सकता है। उन्हें अलग-अलग जगहों पर करने की जरूरत है, प्रत्येक एक नई सिरिंज के साथ। वैक्सीन विशेष रूप से इंट्रामस्क्युलर - कंधे में दी जाती है।
रूस में एक वैक्सीन की कीमत औसतन 3,500-4,000 रूबल है।
