Nie je to prvýkrát, čo som sa stretol so situáciou, v ktorej sa mladí výskumníci peptidov pýtali na dávkovanie konkrétnej látky. Existuje veľa názorov, veľké množstvo všemožných kalkulačiek a veľa hypotéz ako „prisahám na svoju matku“. Ako sa však v skutočnosti ukazuje, toto všetko (bažina) neobstojí v kritike, a to z hľadiska praktickej a ekonomickej aplikácie, ako aj z hľadiska elementárnej matematiky. O „užitočnosti“ jednotlivých hypotéz vo všeobecnosti mlčím.​

Takže, poďme na to.​

Najdôležitejším pravidlom je, že množstvo účinnej látky nezávisí od množstva tekutiny, v ktorej bude táto látka rozpustená. Dá sa to ilustrovať na jednoduchom príklade. Predstavte si pohár múky a pohár vody. Ak ich zmiešate, získate pomerne hustý a lepkavý „roztok“. Ak budete pokračovať v pridávaní vody, roztok bude čoraz menej hustý. A nakoniec, ak zmiešate 3 litre vody s pohárom múky, dostaneme prakticky rovnakú vodu, ktorá nemá takú hustotu, hrúbku a „lepivosť“, akú sme pozorovali pri miešaní jedna k jednej. Zmenilo sa množstvo múky? Nie (tí, ktorí odpovedali „áno“, si musia predchádzajúce vety prečítať ešte 20-krát)! Pri príprave „roztoku“ s 1 pohárom vody a 3 litrami vody sme prisypali rovnaké množstvo múky - jeden pohár.​

Prenesme teraz náš prepracovaný mozog do reality a predstavme si obyčajnú fľaštičku s piatimi miligramami látky. Zriedením týchto 5 mg látky, napríklad 1 ml tekutiny, získame roztok, v ktorom bude rovnakých 5 mg látky. Zriedením týchto 5 mg látky s 2 ml tekutiny získame aj roztok, v ktorom bude 5 mg látky. Čo sa zmenilo (vystresovaný mozog predsa stále chápe, že niečo nie je v poriadku)? Koncentrácia. Zmenila sa koncentrácia účinnej látky. V 1 ml kvapaliny bude koncentrácia látky vyššia ako v 2 ml.​

Pokračuj. Koľko mikrogramov je v 1 miligrame? Ten, kto si myslel 1000, je dobre urobený. Prečo to potrebujeme? Aby bolo možné vypočítať dávku. Vieme, že štandardom na výpočet peptidov pre výskum je „1 mcg látky sa rovná 1 kg telesnej hmotnosti“. Ale mcg je jednotka merania pre suchú (nie kvapalnú) látku a výskum je možný iba s kvapalným roztokom, ktorý sa naťahuje pomocou inzulínovej striekačky 100 jednotiek. Ako prevediete tieto suché mikrogramy na jednotky tekutého inzulínu? Na vyriešenie tejto hádanky používajú tekutinu, v ktorej sú tieto suché mikrogramy rozpustené.​

Pamätáme si, že do fľaše môžete naliať toľko tekutiny, koľko chcete, a koncentrácia sa mení. Ak teda do fľaštičky s 5 mg látky nalejeme 1 ml tekutiny, dostaneme 1 ml roztoku, v ktorom je 5000 mcg látky. Teraz sa pozrite na inzulínovú striekačku. Tam je 100 jednotiek rozdelených do 50 divízií a celá táto ekonomika sa rovná 1 ml tekutiny. Pamätáme si štandardný 1 kg = 1 µg a chápeme, že ak naplníme všetkých 100 jednotiek (1 ml) tekutého roztoku do inzulínovej striekačky, dostaneme pomer 5000 µg = 5000 kg. To je trochu viac, ako potrebujeme. Ale potrebujeme napríklad 100 mcg. Preto musíme injekčnou striekačkou nakresliť 50-krát menej. Tie. Vytiahneme kalkulačky a vydelíme našich 100 jednotiek (50 dielikov) 50. Dostaneme 2 jednotky (1 dielik). Celkovo s roztokom na 1 ml kvapaliny je 100 mcg 2 jednotky (1 divízia) inzulínovej striekačky na 100 jednotiek.​

Ak niekomu vyhovuje robiť výskum s takýmito proporciami, nemusí čítať ďalej. Ak však nemáte zručnosti na zbieranie bĺch a zaobchádzanie s takými malými objemami nie je pre vás, budete musieť čítať ďalej.​

Ako asi tušíte, riešením problému viac-menej správneho výpočtu a zároveň zvýšenia viditeľnosti pre pohodlie pri vykonávaní výskumu je zvýšenie objemu roztoku bez zvýšenia množstva účinnej látky. Pamätáme si: „čím väčšie množstvo tekutiny, tým nižšia je koncentrácia účinnej látky“. A tak k už „naliatemu“ 1 ml tekutiny pridajte ďalší 1 ml. Získame 2 ml roztoku 5000 mcg látky. Keď to prepočítame na jednotky a vydelíme inzulínovú striekačku 100 jednotkami, musíme všetko jednoducho vynásobiť 2. Na 100 kg teda dostaneme 4 jednotky (2 dieliky) roztoku.​

Ak vezmeme za základ tieto seriózne matematické výpočty, môžeme vypočítať, že v roztoku s 2 ml tekutiny a 5 mg látky (každá jednotka obsahuje 25 mcg peptidu, každý dielik obsahuje 50 mcg peptidu) dostaneme:​

3 jednotky zodpovedajú 1,5 (asi 2) dieliky zodpovedajú 80 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 90 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 100 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 110 kg​

5 jednotiek zodpovedá 2 divíziám zodpovedajú 120 kg​

5 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 130 kg​

6 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 140 kg​

6 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 150 kg​

Ako vidíme, 2 divízie zodpovedajú hmotnosti v rozmedzí od 80 do 120 kg. A to nie je chyba. Faktom je, že aj s roztokom 2 ml tekutiny je pomerne ťažké odmerať presné dávky inzulínovou striekačkou 100 jednotiek, takže tieto malé 2 časti obsahujú rozsah 40 kg.​

Pokúsme sa zistiť fľašu obsahujúcu 2 mg látky a podľa toho roztok 2 ml kvapaliny (každá jednotka obsahuje 10 μg peptidu, každá časť obsahuje 20 μg peptidu). Dostávame nasledujúce údaje:​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 40 kg​

(ale vo všeobecnosti to nestačí, takže poďme rovno na ekvivalent 80 kg)​

8 jednotiek zodpovedá 4 divíziám zodpovedajú 80 kg​

9 jednotiek zodpovedá 5 divíziám zodpovedá 90 kg​

10 jednotiek zodpovedá 5 divíziám zodpovedá 100 kg​

11 jednotiek zodpovedá 6 divíziám zodpovedá 110 kg​

12 jednotiek zodpovedá 6 divíziám zodpovedá 120 kg​

13 jednotiek zodpovedá 7 divíziám zodpovedá 130 kg​

14 jednotiek zodpovedá 7 divíziám zodpovedá 140 kg​

15 jednotiek zodpovedá 8 divíziám zodpovedá 150 kg​

Nemá zmysel pokračovať vo výpočtoch s 10 mg látky a 2 ml roztoku, pretože látky obsiahnuté v takýchto množstvách v jednej liekovke sa používajú v štúdiách založených na iných pomeroch μg/kg.​

Pre výskumníkov, ktorí vo svojich „experimentoch“ nepoužívajú 2, ale viac ml vody (napríklad 2,5 alebo 3), budú pomery vyzerať takto:​

Na 2,5 ml vody a 5 mg peptidu (každá jednotka obsahuje 20 μg peptidu, každá časť obsahuje 40 μg peptidu):​

3 jednotky zodpovedajú 1 dielik zodpovedá 50 kg​

3 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 60 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 70 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 80 kg​

5 jednotiek zodpovedá 2 (2,5) divíziám zodpovedá 90 kg​

5 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 100 kg​

6 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 110 kg​

6 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 120 kg​

7 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 130 kg​

7 jednotiek zodpovedá 4 divíziám zodpovedajú 140 kg​

8 jednotiek zodpovedá 4 divíziám zodpovedajú 150 kg​

Pre 2,5 ml vody a 2 mg peptidu (každá jednotka obsahuje 8 mcg peptidu, každá časť obsahuje 16 mcg peptidu):​

6 jednotiek zodpovedá 3 divíziám zodpovedajú 50 kg​

8 jednotiek zodpovedá 4 divíziám zodpovedajú 60 kg​

9 jednotiek zodpovedá 4 divíziám zodpovedajú 70 kg​

10 jednotiek zodpovedá 5 divíziám zodpovedá 80 kg​

11 jednotiek zodpovedá 6 divíziám zodpovedá 90 kg​

13 jednotiek zodpovedá 6 divíziám zodpovedá 100 kg​

14 jednotiek zodpovedá 7 divíziám zodpovedá 110 kg​

15 jednotiek zodpovedá 8 divíziám zodpovedá 120 kg​

16 jednotiek zodpovedá 8 divíziám zodpovedá 130 kg​

18 jednotiek zodpovedá 9 divíziám zodpovedá 140 kg​

19 jednotiek zodpovedá 9 divíziám zodpovedá 150 kg​

Na 3 ml vody a 5 mg peptidu (každá jednotka obsahuje 17 μg peptidu, každá časť obsahuje 33 μg peptidu):​

3 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 50 kg​

4 jednotky zodpovedajú 2 divíziám zodpovedajú 60 kg​

Miery objemu a dĺžky sú zvyčajne zaujímavé pre tých, ktorí študujú základné fyzikálne zákony alebo tam, kde je potrebné previesť jednu jednotku merania na inú. Uvažujme o dôležitej otázke vo fyzike - o systéme prepočtu miligramov na mililitre a naopak.

V kontakte s

Definícia pojmov

V súlade s medzinárodnou klasifikáciou prekladu miligram znamená 1/1000 gramu resp 1/1000 000 kilogramu.

Je to viacnásobná jednotka merania hmotnosti a nemôže byť úplným ekvivalentom mililitra kvôli odlišnému objemu a hustote látky. V medzinárodnej štandardizácii sa označuje ako „mg“, zatiaľ čo v Rusku je akceptovaná skratka „mg“.

100 mg je 1/10 gramu, ale v pomere k vode takmer desaťtisíckrát menej ako jeden liter. Túto skutočnosť je dôležité vziať do úvahy pri použití medzinárodného systému na prevod z jednej jednotky hmotnosti na druhú, ale najlepšie je použiť špeciálne školské karty. Umožňujú vám zopakovať prekladovú tabuľku v čase.

Pravidlá prekladu

Z kurzu fyziky vieme, že správny prevod z jednej mernej jednotky na inú je možný len vďaka takému konceptu, akým je hustota látky. To platí aj pre špecifiká prepočtu mg na ml.

Prax ukazuje, že 1 mg rovná jednému kubickému centimetru. Hmotnosť kvapalných látok sa však nedá úplne porovnávať s hmotnosťou tuhých látok. Napríklad objem konkrétnej kvapaliny závisí od hustoty samotnej látky v kvapalnom stave.

Hustota sa výrazne líši v závislosti od materiálu použitého na analýzu. Všetky údaje na preklad nájdete v štandardnej tabuľkovej funkcii, ktorá je dostupná v každej školskej učebnici fyziky.

Ak chcete presne vykonať preklad (určte 5 ml - koľko gramov), musíte postupovať podľa nasledujúcich krokov:

1. Majte na pamäti, že mililiter nie vždy zodpovedá miligramu, jedinou výnimkou je voda, a to len približne.
2. Gram delený kubickým centimetrom sa musí previesť na miligram, delené milimetrovou kockou.
3. Majte na pamäti, že niektoré kvapaliny môžu byť oveľa ťažšie ako obyčajná voda, napríklad: ortuť a niektoré ďalšie kvapaliny.

Ak chcete zistiť, koľko miligramov je v mililitri určitej tekutiny, napríklad vody.

Vyššie sme povedali, že hmotnosť vody je porovnateľná s hmotnosťou pevnej látky, čo sa vysvetľuje hodnotami hustoty. 1 ml vody sa rovná tisícine jedného litra, rovnako ako 1 miligram je len tisícina gramu.

Hustota čistej vody - 0,997 kg na meter kubický. Aby odpovedali na otázku, ako previesť miligramy na mililitre, uchýlia sa k štandardnému systému prevodu jednotiek merania, ktoré sa študujú na strednej škole.

Aby ste vedeli, koľko mg je obsiahnutých v ml, je dôležité pochopiť pomer tabuľkových parametrov a prísne dodržiavať všetky údaje.

Dôležité! Na určenie a výpočet dávky lieku je potrebné vziať do úvahy hodnoty v ml alebo mg. V prípade porušenia stanovených štandardných ukazovateľov existuje vysoká pravdepodobnosť poškodenia zdravia pacienta.

V tabuľke sú uvedené hlavné ukazovatele lekárskych hodnôt pri prevode z jednej jednotky na druhú

Z vyššie uvedenej tabuľky je jasné a jasné, že hmotnosť tekutej a hustej hmoty nie vždy sa zhoduje. Je to spôsobené rôznou hustotou a objemom látky, ktorú je potrebné premeniť na mililitre.

Poradte! Pri výpočte a prepočte jednej mernej jednotky je vhodné dodržiavať prísne tabuľkové hodnoty. To pomôže vyhnúť sa mnohým problémom s riešením fyzikálneho alebo chemického problému.

Čo je väčšie - miligram alebo mililiter?- Teraz už viete. Je ľahké pochopiť, že jeden liter sa nie vždy rovná kilogramu, aj keď nezanedbávame niektoré ďalšie fyzikálne ukazovatele.

Pomocou kalkulačky

Na presný výpočet hodnôt dnes nie je potrebné používať ručné náradie. Najpraktickejšie je použiť sčítačku. Automatický výpočet umožňuje zistiť, koľko mg je v mililitri vody, pretože miligram a mililiter vody sú rôzne množstvá.

Rozdiel často mení život. Preto je to možné pomocou kalkulačky zbaviť sa mnohých problémov. Túto situáciu dokázali poprední vedci aj bežní školáci.

Musíme určiť, čomu sa rovná 1 gram ortuti. Nie každý študent vie, že ortuť je najťažšia kvapalina.

Rozdiel oproti benzínu presahuje 19 celočíselných hodnôt. Metrická tabuľka to objasňuje.

Pomer desatín gramov k ml je určený množstvom faktorov. Tu sú najčastejšie z nich:

• potreba dodržiavať hodnoty derivátov v systéme SI;
• venovať pozornosť príkladom fyzikálnych veličín;
• uvedomte si, že 1 mg je jedna milióntina kilogramu;
• zohľadnenie špecifickej hmotnosti ako hlavnej fyzikálnej veličiny; ukazuje, koľko je gramov;
• prítomnosť silných alebo slabých roztokov pri meraní produktu.

Ak vezmete 1 kilogram tekutiny alebo 1 kilogram tuhej látky, nie všetci študenti dajú správnu odpoveď na otázku.

Už sme hovorili vyššie o tom, ako určiť, koľko miligramov je v ml vody, ako aj aký je pomer mg a ml látky. Odteraz každý, kto číta tento článok, vie, čomu alebo akej hodnote sa rovná 1 mg vody bez toho, aby sme brali do úvahy nečistoty.

Zvyčajne sa počíta v mg/kg telesnej hmotnosti alebo mg/m2 celkovej plochy povrchu tela. Výpočty dávky na základe plochy povrchu tela sú vhodnejšie ako výpočty založené na telesnej hmotnosti, pretože plocha povrchu sa mení oveľa menej, čo umožňuje presnejšie výpočty dávky v priebehu liečby.

Výpočet dávky pomocou tohto Jednotky merania sú tiež porovnateľnejšie medzi dospelými a deťmi a rozdiely v celkovej dávke medzi veľmi obéznymi a štíhlymi ľuďmi sú minimálne. Výpočty dávok pre pokusné zvieratá vyjadrené v mg/m2 sú dostupnejšie na prepočet u ľudí.

Pre dávky pre dospelých v mg/kg možno previesť s primeranou presnosťou na mg/m2 vynásobením číslom 40.

Je potrebné upraviť dávky chemoterapeutických liekov(XT) pre pacientov, ktorí majú pravdepodobne dysfunkciu kostnej drene; Ide o pacientov starších ako 70 rokov a tých, ktorí predtým podstúpili radiačnú terapiu panvy alebo brucha (RT) alebo chemoterapiu (CT).

Títo pacienti potrebujú znížiť počiatočnú dávka lieku o 35-50% a zvýšiť na plnú dávku počas nasledujúcich liečebných cyklov, ak je počiatočná dávka dobre tolerovaná. V prípade akýchkoľvek stredne závažných alebo závažných vedľajších účinkov v priebehu liečby by sa malo znížiť dávkovanie liekov v nasledujúcich kúrach. Mnohí praktizujúci uprednostňujú obmedzenie dávky lieku na 2 mg/m2.

U pacientov užívajúcich protirakovinové lieky sú často potrebné úpravy dávky vylučuje obličkami. Tým sa znižuje pravdepodobnosť príliš vysokých plazmatických koncentrácií liekov a sprievodné riziko vážneho poškodenia obličiek. Niektoré metódy používané na hodnotenie funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia – GFR) sú individuálne pre každý konkrétny nádor.

Najčastejšie používané výpočet klírensu kreatinínu(QC), s použitím hladín kreatínu v sére. Eliminácia kreatinínu prebieha primárne glomerulárnou filtráciou, hoci malé množstvá sa môžu vylučovať cez renálne tubuly. Niektoré štúdie porovnávali rôzne metódy hodnotenia CK pomocou hodnotenia sérového kreatinínu. Tieto metódy sú založené na korelácii CK s vekom, telesnou hmotnosťou, sérovým kreatinínom a jeho metabolizmom. Najpoužívanejšie metódy sú popísané nižšie.

Jelliffeho metóda na výpočet klírensu kreatinínu (CC)

Jelliffeho metóda sa pôvodne používala ako jednoduchý odhad CK na základe hladín kreatinínu v sére, s malými úpravami výpočtov podľa pohlavia pacienta.

Moderný vzorec Jelliffe berie do úvahy vek a funkciu obličiek:
CC (ml/min) = 1,73 [(100/sérový kreatinín v mg/dl) - 2].

Používa sa v 90% prípadov na posúdenie CC u žien.

Cockcroftova-Gaultova metóda na výpočet klírensu kreatinínu (CC)

Táto rovnica zahŕňa ukazovatele pre svalovú hmotu (bez tuku), ktoré sú dôležité najmä pre obéznych pacientov (výsledná hodnota sa u žien vynásobí 0,85).

Táto metóda podobný výpočtu Jelliffe a je nasledovný:
CC = (140 – vek) x (suchá telesná hmotnosť v kg)/(sérový kreatinín v mg/dl) x 72.

Calvertov vzorec na výpočet dávky chemoterapie

Použitie QC bolo zahrnuté aj do takzvaného Calvertovho vzorca. Metóda je založená na spoľahlivých ukazovateľoch; Existujú dôkazy, ktoré ukazujú, že existuje inverzná lineárna korelácia medzi GFR a AUG pre lieky, ako je karboplatina.
Aby sa dosiahla požadovaná AUC, je potrebné nielen znížiť dávku lieku u pacientov s renálnym zlyhaním, ale tiež zvýšiť štandardnú dávku u pacientov s vysokými rýchlosťami renálneho klírensu.

Calvertov vzorec:
Dávka (mg) = AUCx (GFR + 25).

Spočiatku sa Calvertove výpočty uskutočňovali s použitím GFR meranej metódou chróm-51-EDTA. Hoci CK môže prekročiť GFR o 10% až 40%, väčšina lekárov vypočítava GFR pomocou Jelliffeho alebo Cockcroft-Gaultovho vzorca a potom tieto hodnoty zapojí do Calvertovho vzorca.

Schéma na výpočet individuálnej dávky karboplastínu:
1. Dávka karboplatiny (mg) = AUC x (GFR + 25)

2. AUC vybrané pre vhodné klinické situácie:
- AUC 6 pre neliečených pacientov, keď sa používajú kombinácie s taxánmi
- AUC 5 u predtým liečených pacientov
- AUC 7 u pôvodne neliečených pacientov

3. GFR je ekvivalentná kreatinínu kreatinínu, ktorý možno merať alebo odhadnúť na základe výšky, hmotnosti a sérového kreatinínu.

ADRENALÍN (adrenalín) 0,1 % roztok (1 mg/ml). 0,01 mg/kg.Pri absencii informácií o telesnej hmotnosti je možné použiť dávku 0,1 ml 0,1 % roztoku za rok života.
IV kvapkanie 0,5-1 mcg/kg/min v závislosti od požadovaného účinku (s ťažkou bradykardiou, komorovou asystóliou).
Príprava „materského“ roztoku: 1 ml 0,1% epinefrínu sa zriedi v 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy.

Riedenie: 1 ml 0,1 % roztoku na 9 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného (1 ml roztoku = 0,1 mg liečiva:0,1 ml/kg alebo 1 ml/rok života pri uvedenom riedení).Podávanie sa môže opakovať každých 3-5 minút.
Na intratracheálne podanie sa obvyklé dávky zdvojnásobia a liek sa zriedi v 2-3 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

AKTÍVNE UHLIE - 1 g/10 kg.
AMBEN(kyselina aminometylbenzoová) 1% 5 ml. 50-100 mg (5-10 ml) IV. Kontraindikované pre deti do 14 rokov.
KYSELINA AMINOKAPROOVÁ 5 % roztok (50 mg/ml). 100 mg/kg(2 ml/kg) — po 1 hodine 33 mg/kg/hod i.v.; 300-400 ml perorálne počas dňa.

AMINAZINE(chlórpromazín) 2,5 % roztok (25 mg/ml). 0,25 - 1 mg/kg
AMINOSTIGMINE 0,1 % roztok (1 mg/ml).0,01 mg/kg IV alebo IM (v prípade otravy anticholinergikami).
ANALGIN (metamizol sodný) 50 % roztok (500 mg/ml). Pre deti do 1 roka 0,01 ml/kg, viac ako 1 rok 0,1 ml/rok (10 mg/kg)života.
ANEXAT (Flumazenil) 0,01 % roztok (0,1 mg/ml). 0,01 mg/kg
ARDUAN (Pepicuronium bromide) 0,4 % roztok (4 mg/ml). 0,08 mg/kg
KYSELINA ASKORBOVÁ 5 % (50 mg/ml). 0,1-0,3 ml za rok života. Deti mladšie ako jeden rok - 0,5 ml, staršie ako jeden rok - 1-2 ml 5% roztoku zriedeného 20% roztokom glukózy.

ATROVENT (Ipratropium bromid)0,025%, inhalácia, deti - 1 dávka ( 20 mcg)
ATROPÍN SULFÁT , 0,1 % (10 mg/ml) 0,02 mg/kg(alebo 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti pri 10-násobnom zriedení) alebo 0,05-0,1 ml/rokživota (pri bradykardii a v komplexe liečby asystólie).

Riedenie: 1 ml 0,1 % roztoku na 9 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného (1 ml roztoku bude obsahovať 0,1 mg liečiva). Pri absencii informácií o telesnej hmotnosti je možné použiť dávku 0,1 ml 0,1 % roztoku na rok života (pri indikovanom riedení 1 ml/rok). Podávanie sa môže opakovať každých 3-5 minút, kým sa nedosiahne celková dávka. 0,04 mg/kg. Pri absencii venózneho prístupu - 0,1 ml/rok do svalov dna úst.
ATP (Trifosadenine) 0,3 % roztok (3 mg/ml). 0,1 mg/kg. Pre dospelých: 6 mg(2 ml 0,3 % roztoku) intravenóznym bolusom. Pre deti: 50 ug/kg bolusová i.v.
ACYZOL 6 % roztok (60 mg/ml). 0,1 ml za rok života . (pri otrave oxidom uhoľnatým)
BERODUAL(Fenoterol + ipratropium bromid)dávkovaný aerosól (v 1 dávke 50 mcg fenoterol a 20 mcg ipratropium bromid) podľa 1-2 inhalácie 2-3 krát denne;

roztok na inhaláciu cez rozprašovač (v 1 ml - 0,5 mg fenoterolu a 0,25 mg ipratropiumbromidu): deti do 6 rokov do 50 mcg/kg fenoterol. Deti do 6 rokov - 10 kvapiek. (= 0,5 ml) na stretnutie, deti 6-12 rokov - 20 kvapiek. na schôdzky 3x denne.
BETALOK (Metoprolol) 0,1 % roztok (1 mg/ml).
Pre supraventrikulárnu tachykardiu: 5 mg (5 ml) intravenózne, rýchlosť podávania je 1-2 mg za minútu. Celková dávka je 10-15 mg. Interval medzi opakovanými dávkami je 5 minút. Maximálna dávka je 20 mg.
Pri infarkte myokardu alebo pri podozrení naň: 5 mg (5 ml) intravenózne, rýchlosť podávania je 1-2 mg za minútu. Celková dávka je 10-15 mg. Interval medzi opakovanými dávkami je 2 minúty. Maximálna dávka je 15 mg.
VAZELÍNOVÝ OLEJ 1 ml/kg
VERAPAMIL 0,25 % roztok (2,5 mg/ml). 0,1 mg/kg (maximálna dávka 10 mg). 2-4 roky - 0,8 ml; 5-7 rokov - 1 ml; 8-10 rokov - 1,5 ml; nad 10 rokov - 2 ml.
VITAMÍN B1 (Tiamín) 5% roztok (50 mg/ml) 0,1 ml za rok života.
VITAMÍN B6 (Pyridoxín) 5% roztok (50 mg/ml) 0,1 ml za rok života.
VOLUWEN (Hydroxyetyl ​​škrob) 10-15 ml/kg
HALOPERIDOL 0,5 % roztok (5 mg/ml). 0,025 mg/kg.
HEPARÍN SODNÝ 5 IU/ml. 75 jednotiek/kg telesnej hmotnosti (nie viac ako 4000 jednotiek)
HYDROKORTIZÓN 2,5% emulzia (25 mg/ml). Pre deti: 8-25 mg/kg i.v.

GLYCINE 0,1 (100 mg).nad 3 roky - 1 tableta.
GLUKÓZA (dextróza) 5-10 % (50-100 mg/ml). 10-20 mg/kg IV kvapkanie.
GLUKÓZA (dextróza) 20-40% roztok (200-400 mg/ml). 0,2 ml/kg až 5 ml/kg - v priemere 2 ml/kg- intravenózny prúd (eliminácia hypoglykémie).

HES (Hydroxyetyl ​​škroby) 10-15 mg/kg.
DEXAMETASÓN 0,4 % roztok(4 mg/ml) na dávku 0,3 – 0,7 mg/kg. Priemerná 0,6 mg/kg.
DESFERAL (Deferoxamín) 0,5 fľaša. (500 mg/ml). 15 mg/kg intravenózne alebo intramuskulárne (v prípade otravy liekmi obsahujúcimi železo).

DEFIBRILÁCIA 4 J/kg . Tlaková sila na elektródy pri vybíjaní je5 kg(3 kg - pre dojčatá).
DIBAZOL (Bendazol) 1% roztok (10 mg/ml). 0,1 ml/rok života.

DIGOXIN 0,025 % roztok (250 µg/ml),pre deti:25-75 mcg (0,1-0,3 ml 0,025% roztoku) (pri paroxyzmálnej tachykardii).

DIMEDROL (Difenhydramín) 1% roztok (10 mg/ml), 0,05 ml/kg IV alebo IM, ale nie viac ako 0,5 ml pre deti do 1 roka a 1 ml pre deti staršie ako 1 rok.
DICYNON (etamsylát) 12,5 % roztok (125 mg/ml), 12,5 mg/kg (0,1 ml/kg).Maximálna dávka pre deti je 500 mg.

DOPAMÍN 4 % roztok (40 mg/ml), 2-20 mcg/kg/min v závislosti od požadovaného efektu.

Príprava „materského“ roztoku: 0,5 ml 4% dopamínu sa zriedi v 200 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy (100 mcg/1 ml, 5 mcg/1 kvapka).
DORMICUM ( midazolam)0,5 % roztok (5 mg/ml).Pre dospelých: 0,1-0,15 mg/kg, pre deti: 0,15-0,2 mg/kg.
DROPERIDOL 0,25 % roztok (2,5 mg/ml). Viac ako 3 roky - 0,1 mg / kg.
IBUPROFEN v jednej dávke 5-10 mg/kg.
ISOPTINE (Verapamil)0, 25% roztok (2,5 mg / ml), vo veku do 1 mesiaca - 0,5 - 0,75 mg (0,2 - 0,3 ml); do 1 roka -0,75-1 mg (0,3 - 0,4 ml); 1-5 rokov - 1-1,25 (0,4-0,5 ml); 5-10 rokov - 2,5-3,75 mg (1 - 1,5 ml); nad 10 rokov - 3,75-5 mg (1,5 - 2 ml). Pre dospelých za účelom zastavenia nadjel. tachykardia izoptín sa podáva ako bolus bez riedenia (1-2 ml 0,25% roztoku počas 1-2 minút).

IONOSTERYL 10 ml/kg
GLUKONÁT VÁPENATÝ 10 % roztok (100 mg/ml), 0,2 ml/kg(20 mg/kg). Maximálna dávka je 50 ml.

CHLORID VÁPENATÝ 10 % roztok (100 mg/ml), 1 ml/rok života.

KAPOTEÍN (Captopril) viac ako 5 rokov - 0,1-1 mg/kg telesnej hmotnosti.
CARBOXIM 15 % roztok (150 mg/ml). 0,1 ml/rok života . (reaktivátor cholínesterázy)
KETAMINE 5 % roztok (50 mg/ml).0,5-1 mg/kg i.v., 6-8 mg/kg i/m.
CLEXANE (Enoxaparín sodný) injekčné striekačky obsahujúce 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml. 0,1 ml = 10 mg = 100 jednotiek anti-Xa. 1 mg/kg hmotnosť.
Pri nestabilnej angíne pectoris sa podáva subkutánne každých 12 hodín a používa sa spolu s kyselinou acetylsalicylovou. Pri AMI sa 0,3 ml liečiva podáva intravenózne, potom do 15 minút hlavná dávka subkutánne (nie viac ako 100 mg).
KONVULEX (Valproát sodný) 10 % roztok (100 mg/ml). Pre konvulzívne záchvaty: 15 mg/kg do 5 minút i.v. Deti: nad 10 rokov - 15 mg/kg, do 10 rokov - 20 mg/kg. Priemerná denná dávka: 20 mg/kg u dospelých (vrátane starších pacientov)

CORDARON (Amiodaron) 5% roztok (50 mg/ml). Deti: 5 mg/kg telesná hmotnosť
KORINTHAR (Nifedipin) od 5 rokov - 0,25-0,5 mg/kg.
KOFEÍN BENZOÁT SODNÝ 20 % roztok (200 mg/kg).1-5 mg/kg . Do jedného roka - 0,1 ml; 2-4 roky - 0,5 ml; 5-10 rokov - 0,6-0,75 ml; nad 10 rokov - 1 ml.
KRYŠTALOIDY 130-140 ml/kg/deň .

LASIX (furosemid) 1% roztok (10 mg/kg). 1-2 mg/kg.
LEVOMYCETÍN SUCCINATE (chloramfenikol) IM v jednej dávke 50 mg/kg(80-100 mg/kg/deň, ale nie viac ako 2 g/deň).

LIDOKAÍN 2 % roztok (20 mg/ml), v dávke 0,5-1 mg/kg(so stabilnou komorovou fibriláciou).
LIDOKAÍN 10% sprej 1-2 dávky.
POČÚVAŤ (suxametóniumchlorid) i.v. 2 mg/kg.

LORAZEPAM (Ativan) 0,4 % roztok (4 mg/ml), dospelí: jedno alebo dvojité podanie 4 mg (1 ml 0,4 % roztoku) IV rýchlosťou 2 mg za minútu; pre deti: 0,05 mg/kg i.v.
síran horečnatý 25 % roztok (250 mg/kg). 1 ml/rok života. 50 mg/kg.
13 ml 25% síranu horečnatého + 250 ml chloridu sodného - intravenózne kvapkanie: 2 kvapky/kg za minútu.

MANNITE (Manitol) 1,5-6,5 ml/kg.
MEZATON (fenylefrín) 1% roztok (10 mg/ml), 2-10 mcg/kg.
Príprava „materského“ roztoku: 1 ml 1% roztoku (10 mg) sa zriedi v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy (1 ml = 100 mcg, 1 kvapka = 5 mcg). SC, im: 0,1 ml/rok (ale nie viac ako 1 ml).
MEXIDOL (etylmetylhydroxypyridín sukcinát) 5 % roztok (50 mg/ml). 0,1 ml za rok života.
METALIZOVAŤ (Tenecteplase) 5 mg fľaše = 1 jednotka. Podáva sa intravenózne ako bolus (viac ako 5-10 sekúnd) v závislosti od hmotnosti pacienta:
menej ako 60 kg - 6 000 jednotiek (30 mg) + 6 ml vody na injekciu;
60-70 kg - 7000 IU (35 mg) + 7 ml vody na injekciu;
70-80 kg - 8000 IU (40 mg) + 8 ml vody na injekciu;
80-90 kg - 9000 IU (45 mg) + 9 ml vody na injekciu;
viac ako 90 kg - 10 000 jednotiek (50 mg) + 10 ml vody na injekciu. Trombolýza.

METOKLOPRAMID (cerucal) (deti staršie ako 2 roky) 0,5 % roztok (5 mg/ml),jednorazová dávka 0,1-0,2 mg/kg; nie viac ako 0,5 mg/kg za deň.
MORPHINE 1% roztok (10 mg/ml), deti staršie ako 2 roky jedna dávka 0,1-0,2 mg/kg i.v. alebo i.m.
Dospelým s AKS sa podáva 1 ml intravenózne vo frakčných dávkach 0,3-0,4 ml.
NALOXONE 0,4 % - 1 ml (4 mg/ml). 0,01-0,02 mg/kg intravenózne.
HYDROUhličitan sodný 4 % roztok (40 mg/ml), 1-2 ml/kg IV pomaly (s acidózou).
OXYBUTYRÁN SODNÝ (nátriumoxybutyrát) 20 % roztok (200 mg/ml), 80-100 mg/kg(0,3-0,5 ml/kg 20 % roztoku).
CHLORID SODNÝ 0,9 % roztok sa podáva ako bolus v dávke 20 ml/kg 20 minút (pri príznakoch dekompenzovaného šoku: so systolickým krvným tlakom nižším ako je spodná hranica vekovej normy).
NAFTHYZÍN (nafazolín) 0,05% roztok (500 mcg/ml), 0,2 ml pre deti prvého roku života, s pridaním 0,1 ml na každý nasledujúci rok, ale nie viac ako 0,5 ml, riediť destilovanou vodou rýchlosťou 1 ml na roku života, ale nie viac ako 5 ml.

Zriedený nafazolín sa podáva intranazálne pomocou injekčnej striekačky (bez ihly): do jednej nosovej dierky dieťaťa v sede s hlavou odhodenou dozadu. Kašeľ naznačuje, že roztok vstúpil do hrtana.
NIVALIN (galantamín) 0,1 % roztok (1 mg/ml). Do 5 rokov - 1-2 mg/kg, starší ako 5 rokov - 2-5 mg/kg.

NIKOTÍN KYSELINA 1% roztok (10 mg/ml), 0,05 ml/kg(pre hypertermiu u starších detí).
NITROMINT (Nitroglycerín) fľaštička so 180 dávkami (0,4 mg = 1 dávka). 1-2 dávky pod jazyk. Môže sa opakovať po 5-10 minútach.
NOVOCAINE (Prokaín) 0,5% roztok, 1 ml/kg, ale nie viac ako 100 ml počas lokálnej anestézie. 10-20 mg/kg.
NOVOCAINAMID (Prokaínamid) 10% roztok.10 mg/kg . Do 1 roka - 1 ml; 2-4 roky - 2-3 ml; 5-7 rokov - 3-4 ml; 8-10 rokov - 4-5 ml; nad 10 rokov - 4-5 ml.
NORADRENALINE(norepinefrín) 0,2 % (2 mg/ml) 0,05-0,5 mcg/kg/min.
NO-SHPA (Drotaverín) 2 % roztok (20 mg/ml), 0,1-0,2 ml/rok života.
OXYTOCIN 5 IU/1 ml. Deti 8-12 rokov: 0,4-0,6 ml; nad 12 rokov: 1 ml.
PANANGIN ampulky (aspartát draselný a horečnatý) 10 ml; 1 ml za rok života, ale nie viac ako 10 ml.
PAPAVERÍN 2% roztok (20 mg/kg), deti: 0,1—0,2 ml/rok života.
PARACETAMOLv jednej dávke 10-15 mg/kg.
PERLINGANIT(Nitroglycerín) 0,1 % - 10 ml (1 mg/ml). 1-10 mg/hodinu. 10 ml 0,1 % roztoku sa zriedi 250 ml fyziologického roztoku. roztoku (= 0,04 mg/ml) a po kvapkách.
1 mg/hod - 7 kvapiek/min; 2 mg/hod - 13 kvapiek/min;
3 mg/hod - 20 kvapiek/min; 4 mg/hod - 27 kvapiek/min;
5 mg/hod - 33 kvapiek/min; 6 mg/hod - 40 kvapiek/min;
7 mg/hod - 47 kvapiek/min; 8 mg/hod – 53 kvapiek/min;
9 mg/hod - 60 kvapiek/min; 10 mg/hod – 67 kvapiek/min.
P IPOLPHEN 2,5 % roztok (25 mg/ml), deti mladšie ako 1 rok 0,01 ml/kg, viac ako 1 rok 0,1 ml/rok života, ale nie viac ako 1 ml.
PLATIFILINE 0,2 % roztok (2 mg/ml). 0,1 ml za rok života.
POLYGLUCÍN, REFORTAN podávaný v dávke 10 ml/kg(ak je dvojitá dávka kryštaloidných roztokov neúčinná).
POLYFEPÁN 1 čajová lyžička na 1 rok života .
PREDNISOONE 2,5-3% roztok (25-30 mg/ml),2-10 mg/kg (priemer 3-5 mg/kg) IM alebo IV na 10 ml 20-40% roztoku glukózy v závislosti od závažnosti stavu.
PROMEDOL (trimeperidín) 2% roztok (20 mg / ml), nie je predpísaný až do jedného roka; 0,1-0,2 mg/kg, 0,1 ml/rok.

PROPOPHOL 1 % roztok (10 mg/ml). Úvod do anestézie:

Dospelí do 55 rokov 1,5-2,5 mg/kg. Dospelí nad 55 rokov a slabí pacienti1 mg/kg.

Deti staršie ako 8 rokov 2 mg/kg. Deti do 8 rokov2-4 mg/kg.
Propofol sa nepredpisuje deťom do 3 rokov.

Udržiavanie požadovanej hĺbky anestézie: Dospelí do 55 rokov 4-12 mg/kg/hod.

Dospelí nad 55 rokov, krehkí pacienti nie viac ako 4 mg/kg/hod. Deti od 3 do 16 rokov 9-15 mg/kg/hod.

Dávka sa vyberá individuálne. Anestézia sa udržiava podávaním propofolu kontinuálnou infúziou alebo opakovanými bolusovými injekciami.
PULMICORT(Budesonid) 1-2 mg.
PUROLASE (Rekombinantná prourokináza) fľaše s 2 miliónmi IU. Trombolýza: IV bolus 2 milióny IU + 4 milióny IU infúzia počas 60 minút.

REGYDRON (Oralit) 1 balenie na 1 liter vody. 50 ml/kg.
RELANIUM (Diazepam) 0,5 % roztok (5 mg/ml), 0,3-0,5 mg/kg; 0,05-0,1 ml/kg i.v. s roztokom glukózy, i.m.(Maximálna dávka do 5 rokov - 1 ml, nad 5 rokov - 2 ml). Celková dávka pri opakovanom podaní nemá prekročiť 4 ml. Podáva sa rektálne v dvojnásobnej dávke.

REOPOLIGLUKIN v dávke 10 ml/kg kým sa krvný tlak nestabilizuje.

RIBOXIN (inozín) 2 % roztok (20 mg/ml). 1 ml/rok život i/v.
SALBUTAMOL dávkovaný aerosól 1-2 dávky 3-4x denne. inhalácia cez rozprašovač 1,25-2,5 mg 3-4 krát denne;perorálne v dávke 3-8 mg/deň.

SPAZMALIN (metamizol sodný + pitofenón + fenpiveríniumbromid) 0,1 ml za rok života.
STEROFUNDIN 10 ml/kg .
SULFACYL SODNÝ 20 % (200 mg/ml). 1-2 kvapky (10-20 mg).
SUPRASTIN (Chlórpyramín) 2% roztok (20 mg/ml). 0,1 ml/rok života. Maximálna dávka je 1 ml.

TAVEGIL(klemastín) 0,1 % roztok (1 mg/ml), deti do 1 roka v dávke 0,01 ml/kg, nad 1 rok 0,1 ml/rok života, najviac však 1 ml.
TIZERTSIN(Levomepromazín) nad 12 rokov - 25-75 mg.
THIOPENTAL SODNÝ 1-2 mg/kg.
TRAMAL (tramadol) 5 % roztok (50 mg/ml), 2-3 mg/kg i.v. alebo i.m.
KYSELINA TRANEXAMOVÁ 10- 15 mg/kg intravenózne kvapkanie, pomalý prúd (1 ml za minútu)
AKTÍVNE UHLIEtabuľky 0,25 každý.1 g na 10 kg.
UNITHIOL(Dimercaprol) 5 % roztok (50 mg/ml). 0,1 ml/kg(1 ml/10 kg)
FENTANYL 0,005 % roztok (50 ug/ml).1-4 mcg/kg.
FUROSEMID 1% roztok (10 mg/ml), 1-2 mg/kg(v niektorých prípadoch až 5 mg/kg) IV alebo IM.
CHLOROPROTIXÉN Nad 6 rokov - 0,5-2 mg/kg.
HLOSOL (Acesol) 10-15 ml/kg.
CERAKSON (cikolilín) 12,5 % roztok (125 mg/ml). Pri mŕtvici a poranení hlavy v akútnom období 1000 mg (8 ml 12,5 % roztoku) IV každých 12 hodín. IV dávka sa podáva počas 3-5 minút. Môže sa podávať intramuskulárne, ale pri opakovaných injekciách sa treba vyhnúť opakovanému podávaniu na rovnaké miesto.

Deti (podľa niektorých zdrojov) od 50-100 mg (0,5 - 1 ml sirupu) 2-3x denne perorálne.
CERUKAL (Metoklopramid) 0,5 % roztok (5 mg/ml). 0,1 mg/kg(maximálna dávka pre deti - 2 ml)
CEFTRIAXONEfľaša 1,0. 100 mg/kg(maximálne - 2,0).
CYCLODOL (trihexyfenidyl) 0,1 mg/rok života perorálne (pri otravách antipsychotikami).

CIPROFLOXACIN 5-10 mg/kg .
EBRANTIL(Urapidil)0,5 % (5 mg/ml).
IV pomalý prúd: 10-50 mg (2-10 ml 0,5 % roztoku) + 10 ml fyziologického roztoku. Riešenie.
Infúzna pumpa: 100 mg (20 ml 0,5 % roztoku) + 30 ml fyziologického roztoku. Riešenie.
IV systém: 250 mg (50 ml 0,5 % roztoku) + 500 ml fyziologického roztoku. roztoku (1 mg = 44 kvapiek = 2,2 ml hotového roztoku).
Počiatočná rýchlosť je 2 mg za minútu. Udržiavacia dávka 9 mg/hod.
Eleuterokok , tinktúra, 1 uzáver/rok životaústne.
ENAP (Enalaprilát) viac ako 5 rokov - 0,2 mg/kg
ETAMSYLÁT SODNÝ 12,5 % roztok (125 mg/ml),12,5 mg/kg (0,1 ml/kg).Maximálna dávka pre deti je 500 mg (4 ml 12,5 % roztoku). Dospelí - 2-10 mg / kg.
EUPHYLLINE (Aminofylín) 2,4 % roztok (24 mg/ml), v jednej dávke 4-5 mg/kg(0,1-0,2 ml/kg) 0,5-1 ml/rok života (ale nie viac ako 10 ml IV).
_____________________
mg = miligram = 0,001 (jedna tisícina gramu)
mcg = mikrogram = 0,000001 (jedna tisícina miligramu)

Obsah

Odporúčania pre uvádzanie dávkovania (kvantitatívny obsah účinných látok) v názve liekov

Liek je označený ako „(obchodný) názov + dávkovanie + lieková forma“. Takáto indikácia sa považuje za úplný názov lieku, a preto by sa pojem „názov“ v týchto odporúčaniach mal chápať ako úplný názov lieku obsahujúci uvedené 3 prvky. Účinná látka musí byť uvedená priamo pod celým názvom lieku.

V súlade s odsekom 1 oddielu III Požiadaviek na návod na lekárske použitie lieku a všeobecná charakteristika lieku na lekárske použitie sa pod dávkovaním v názve lieku rozumie množstvo (obsah) účinnej látky. na jednotku liekovej formy, ako aj na jednotku hmotnosti alebo objemu lieku, dôležité pre správnu identifikáciu a použitie lieku. Dávkovanie v názve lieku musí korelovať s informáciami uvedenými v častiach 2 a 4.2 všeobecnej charakteristiky lieku na lekárske použitie (ďalej len SPC).

Pri niektorých typoch liekových foriem je dávka vyjadrená množstvom účinnej látky uvoľnenej z liekovej formy za jednotku času.

Účelom uvedenia dávkovania v názve lieku je poskytnúť čo najzmysluplnejšie informácie o množstve lieku pri jeho použití, jednoduchá identifikácia a odlíšenie od iných foriem uvoľňovania a predpisovanie lekárom, berúc do úvahy ďalšie aspekty procesu. predpisovania a užívania liekov. Indikácia dávkovania by mala byť založená na kritériách vhodnosti pre spotrebiteľa (predpisujúceho lekára), a nie na kritériách kvality (analytické kritériá).

Úroveň podrobnosti medzi časťami 1 a 2 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa môže líšiť, takže pri uvádzaní dávkovania v časti 1 súhrnu charakteristických vlastností lieku často nie je potrebné uvádzať nadbytočné informácie, ktoré sú uvedené v iných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a na označení lieku. Ak dávkovanie v názve lieku odráža len celkové množstvo účinnej látky v primárnom obale, v ostatných častiach SPC a označení lieku musí byť jasne uvedený celkový objem a koncentrácia na jednotku objemu. Podobne, ak je dávkovanie v 3. názve lieku uvedené ako koncentrácia na jednotku objemu, v ďalších častiach SPC a na označení lieku sa uvádza celkové množstvo účinnej látky a celkový objem liek musí byť jasne označený. Presná identifikácia týchto kľúčových prvkov v navrhovanom označovaní a na obalovom materiáli žiadateľom je kľúčovým aspektom pri skúmaní modelov a vzoriek s cieľom znížiť riziko chýb pri dávkovaní. Dizajn používaný farmaceutickou spoločnosťou musí zabezpečiť, aby kľúčové informácie pre správne použitie lieku boli viditeľné a jednoznačné.

Dávkovanie (koncentrácia) je indikované spravidla pre jedno-, dvoj- a trojzložkové lieky. V niektorých prípadoch je povolené uvádzať dávkovanie (koncentráciu) pre štvor- a päťzložkové lieky.

Dávkovanie (koncentrácia) liekov je uvedené na primárnom a sekundárnom obale a je súčasťou informácií o lieku poskytovaných pacientom a zdravotníckym pracovníkom v návodoch na medicínske použitie liekov, v oficiálnych a referenčných publikáciách a elektronických systémy na vyhľadávanie informácií.

Tieto usmernenia sú zamerané nielen na dosiahnutie harmonizácie medzi podobnými liekmi a liekovými formami, ale aj na zlepšenie označovania liekov s cieľom zabezpečiť správne a bezpečné používanie liekov a minimalizovať chyby pri dávkovaní.

Odporúčania sa vzťahujú výlučne na uvádzanie dávkovania v názve liekov a automaticky neovplyvňujú ostatné regulačné postupy (napríklad pravidlá prideľovania čísel registračných osvedčení, výpočet výšky ciel, výber medzi zmenou, ktorá si vyžaduje a nevyžaduje nová registrácia atď.).

2. Odporúčania na uvádzanie dávkovania v názve liekov

Najvhodnejšie označenie „dávkovania“ v názve lieku sa určuje od prípadu k prípadu.

Okrem faktorov uvedených v časti 1 týchto požiadaviek existujú faktory, ktoré je potrebné zvážiť, aby sa správne určilo najvhodnejšie „dávkovanie“, napríklad dávkovanie na označení liekov skúmaných v klinických štúdiách (v ideálnom prípade rovnaký prístup k vyjadreniu dávky by sa mal použiť pri označovaní skúšaných liekov) alebo keď je k dispozícii dávkovacie zariadenie. Ak je súčasťou balenia vhodné dávkovacie zariadenie a bude sa používať na podanie jednej alebo viacerých fixných dávok, je potrebné vziať do úvahy jeho vplyv na indikáciu dávkovania.

2.1. Na označenie dávky (koncentrácie) sa používajú tieto skratky jednotiek merania:

• g – gram
• mg - miligram
• mcg – mikrogram
• ml - mililiter

Na označenie dávkovania sa používajú aj činnosti uvedené v pododdiele 1.1. oddiel III Požiadavky na návod na lekárske použitie lieku a všeobecná charakteristika lieku na lekárske použitie.

Pri uvádzaní dávkovania sa neuvádza názov jednotky liekovej formy. Napríklad 200 mg, nie 200 mg/tableta, 20 IU, nie 20 IU/injekčná liekovka.

2.2. Kvantitatívna indikácia dávkovania (koncentrácia)

2.2.1. Pri uvádzaní dávky (koncentrácie) musí byť jej číselná hodnota vyjadrená v racionálnej forme, čo sa dosiahne výberom vhodných merných jednotiek alebo vhodných predpôn na tvorbu desatinných násobkov a čiastkových meracích jednotiek.

2.2.2. Pri uvádzaní dávky (koncentrácie) sa vyberajú jednotky merania, ktoré umožňujú použitie celých čísel namiesto zlomkov alebo celých čísel so zlomkovými číslicami 1. a 2. rádu. Napríklad 50 mcg, nie 0,05 mg, 200 mg, nie 0,2 g, 1,5 mg, nie 0,0015 g.

2.2.3. Pri uvádzaní dávky (koncentrácie) sa jednotky merania vyberajú tak, aby čísla obsahovali viac ako tri číslice (1000 alebo viac). Napríklad 1,5 g, nie 1500 mg, 5 mg, nie 5000 mcg.

V prípadoch, keď dávka nie je vyjadrená v hmotnostných jednotkách, najmä v IU alebo iných jednotkách, sú na obale povolené skratky „milión“, „miliarda“, napríklad 5 miliónov IU, ale nemali by sa používať v súhrne charakteristických vlastností lieku. a liečivý prípravok.

2.2.4. Ak výrobca vyrába liek s rovnakým názvom v rovnakej liekovej forme s rôznymi množstvami účinnej látky, uvádzajú sa dávky v rovnakých jednotkách pre celý rad lieku. 6 Napríklad 0,75 g, 1 g a 1,5 g namiesto 750 mg, 1 g a 1,5 g, 250 mg, 500 mg a 1 000 mg namiesto 250 mg, 500 mg a 1 g.

2.2.5. V prípade použitia esterov, solí, solvátov ako účinných látok sa obsah účinnej látky udáva ako aktívna časť molekuly (kyselina, zásada, bezvodá alebo sušina). Napríklad pri použití ketotifénfumarátu ako účinnej látky sa obsah účinnej látky uvádza ako ketotifén.

Ak sa použité soli a estery líšia vo svojom farmakologickom účinku, je dovolené uvádzať dávkovanie v zmysle celej molekuly účinnej látky (napríklad sodná soľ benzylpenicilínu).

2.2.6. V prípade dvojzložkových liekov je obsah každej z dvoch účinných látok označený znakom a rovnakými jednotkami merania, napríklad „25 mg/50 mg“.

Pri viaczložkových liekoch sa obsah každej z účinných látok uvádza postupne v poradí zodpovedajúcom skupinovému (bežnému) názvu pomocou znamienka „+“ alebo „/“.

Napríklad:

„Amlodipín + Valsartan + Hydrochlorotiazid“ – „5 mg + 160 mg + 12,5 mg“, kde 5 mg je obsah amlodipínu, 160 mg je obsah valsartanu, 12,5 mg je obsah hydrochlorotiazidu;

„Amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid“ – „5 mg/160 mg/12,5 mg“, kde 5 mg je obsah amlodipínu, 160 mg je obsah valsartanu, 12,5 mg je obsah hydrochlorotiazidu.

V tomto prípade sa na označenie obsahu každej z účinných látok používajú rovnaké merné jednotky (v prípade použitia jednotiek hmotnosti).

2.3. Indikácia koncentrácie liekov

2.3.1. Na označenie koncentrácie sa používa kombinácia pomerov jednotiek merania uvedených v článku 2.1 týchto odporúčaní:

• g/ml gramov na mililiter
• mg/ml miligram na mililiter
• ug/ml mikrogramov na mililiter
• mg/g miligram na gram
• ug/g mikrogram na gram
• mcg/mg mikrogramov na miligram
• IU/ml medzinárodná jednotka biologickej aktivity na mililiter
• IU/g medzinárodná jednotka biologickej aktivity na gram
• IU/mg je medzinárodná jednotka biologickej aktivity na miligram.

2.3.2. Percentá dávkovania nie sú povolené, s výnimkou registrovaných liekov (alebo nových dávok takýchto liekov), ktorých dávkovanie je tradične vyjadrené týmto spôsobom (najmä infúzne a injekčné roztoky: izotonický roztok chloridu sodného, ​​roztoky glukózy a albumínu ). V tomto prípade je povolené použiť percento „%“ v nasledujúcich hodnotách:

• hmotnostné percento vyjadrujúce počet gramov účinnej látky v 100 gramoch lieku;
• hmotnostné a objemové percento vyjadrujúce počet gramov účinnej látky v 100 mililitroch liečiva;
• objemové percento, počet mililitrov účinnej látky v 100 mililitroch liečiva.

2.3.3. Pri uvádzaní koncentrácie účinnej látky na jednotku hmotnosti alebo objemu lieku sa číslo „1“ neuvádza. Napríklad 200 IU/ml, nie 200 IU/1 ml.

2.3.4. Je povolené uvádzať obsah účinnej látky v inom hmotnostnom alebo objemovom množstve lieku, pričom dané množstvo liečiva sa uvádza napríklad 200 IU/0,5 ml.

2.3.5. Pre viaczložkové lieky je koncentrácia uvedená s prihliadnutím na článok 2.2.6 týchto odporúčaní, napríklad (25 mg/50 mg)/5 ml alebo (25 mg + 50 mg)/5 ml.

Indikácia dávkovania (koncentrácie) pre rôzne liekové formy je uvedená v tabuľke, kde sú použité nasledujúce symboly: x mg/ml = koncentrácia; z mg = celkový obsah účinnej látky; y ml = celkový objem; z mg/r ml = celkový obsah účinnej látky v celkovom objeme.

Lieková forma	Primárny typ balenia 1	Výhodné označenie dávkovania 2	Spôsob vyjadrenia dávky (koncentrácie) 3
Lieky na perorálne podanie
Pevné jednodávkové liekové formy (napr. tablety, kapsuly)	jednorazová dávka		z mg
Pevné liekové formy (napr. granule)	viacdávkový	množstvo na jednotku hmotnosti	x mg/g
Mäkké dávkové formy (napríklad pasta, orálny gél)	jednorazová dávka		z mg
	viacdávkový	množstvo na jednotku hmotnosti	x mg/g
Tekuté liekové formy (napríklad ampulky, vrecká)	jednorazová dávka	celkové množstvo v primárnom obale	z mg
	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu	x mg/ml
Prášky (granule) na prípravu tekutých liekových foriem	jednorazová dávka	celkové množstvo v primárnom obale	z mg
	viacdávkový		x mg/ml
Lieky na parenterálne podávanie
Tekuté liekové formy	jedna dávka (so 4 dávkami podávanými naraz)	celkové množstvo v primárnom obale	z mg5
		množstvo na jednotku objemu	x mg/ml5
	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu	x mg/ml
Prášky na prípravu tekutých liekových foriem6	jednorazová dávka	celkové množstvo v primárnom obale	z mg
	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu po rozpustení	x mg/ml
Koncentráty	jednorazová dávka (s jednorazovým podaním4)	celkové množstvo v primárnom obale	z mg5
	jednorazová dávka (s čiastočným podaním 4)		x mg/ml5
	jednorazová dávka (s čiastočným podaním4)	množstvo na jednotku objemu pred zriedením	x mg/ml5
Koncentráty	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu pred zriedením	x mg/ml
Implantáty
Implantáty		celkové množstvo v implantáte	z mg
Lieky na vonkajšie, transdermálne, rektálne, vaginálne podanie, na aplikáciu na sliznicu úst, ďasien
Pevné liekové formy (napr. čapíky, tablety, kapsuly)	jednorazová dávka	množstvo na dávkovú jednotku	z mg
Pevné liekové formy (napríklad prášok)	viacdávkový	množstvo na jednotku hmotnosti	x mg/g
Transdermálne lieky na systémové použitie (napr. transdermálna náplasť)	jednorazová dávka	nominálna suma uvoľnená za jednotku času	x mg/rok h
Transdermálne lokálne lieky (napr. transdermálna náplasť)	jednorazová dávka	celkové množstvo v náplasti	z mg
Mäkké dávkové formy (napr. krém, gél, masť)	jednodávkový viacdávkový	množstvo na jednotku hmotnosti	x mg/g
Tekuté liekové formy	jednorazová dávka	celkové množstvo v primárnom obale	z mg
	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu	x mg/ml
Lieky na inhaláciu
Inhalačné liekové formy (napr. tvrdé kapsuly, aerosóly, plyny)	jednodávkový viacdávkový	množstvo v dodanej dávke	x mg/dávka
	jednorazová dávka	celkové množstvo v primárnom obale	z mg
Roztok (suspenzia, emulzia) do rozprašovača	viacdávkový	množstvo na jednotku objemu	x mg/ml
Očné, ušné a nosové lieky
Tekuté liekové formy	jednodávkový viacdávkový	množstvo na jednotku objemu	x mg/ml
Mäkké dávkové formy (napríklad masť)	jednodávkový viacdávkový	množstvo na jednotku hmotnosti	x mg/g

1 Jednodávkové primárne balenie obsahuje množstvo liečiva určené na úplné alebo čiastočné použitie v jednej dávke. Viacdávkové primárne balenie obsahuje množstvo liečiva vhodné na dve alebo viac dávok.

2 Množstvo farmaceutickej látky alebo účinnej látky, resp.

3 Okrem spôsobov vyjadrenia dávky (koncentrácie) uvedených v tabuľke sa na vyjadrenie dávky (koncentrácie) môžu použiť iné prijateľné jednotky merania.

4 Jednorazové podanie: použitie celého množstva účinnej látky obsiahnutej v primárnom obale naraz v rámci jedného podania. Čiastočné podanie: podaná dávka sa vypočíta individuálne (v mg/kg telesnej hmotnosti, v mg/m2) a nespotrebovaná časť liečiva sa zničí.

5 Ak je v názve lieku uvedená koncentrácia vo forme „dávkovanie“, na obale musí byť zreteľne uvedený celkový obsah v celkovom objeme. Ak je v názve lieku uvedené celkové množstvo účinnej látky v primárnom obale ako „dávka“, na obale musí byť uvedený aj celkový objem alebo celkový obsah v celkovom objeme a koncentrácia. Ak je v názve lieku uvedené celkové množstvo v celkovom objeme ako „dávka“, na obale by mala byť uvedená aj koncentrácia.

2.4. Špeciálne prípady indikácie dávkovania (koncentrácie)

2.4.1. Pri liekoch na perorálne podanie vo viacdávkovom balení, ktorých forma aplikácie sa líši od pôvodnej formy (vyžaduje konverziu rozpustením, riedením), je dávkovanie uvedené pre formu aplikácie. Napríklad „prášok na prípravu perorálnej suspenzie 4 mg/ml“ – ak nie je k dispozícii dávkovacie zariadenie, „prášok na prípravu perorálnej suspenzie 20 mg/5 ml“ – ak je vybavený dávkovacím zariadením.

2.4.2. V prípade rádiofarmaceutických liekov celková rádioaktivita vyjadrená rádioaktivitou nuklidu v becquereloch (GBq, MBq, kBq) na dávkovú jednotku (pre dávkované lieky) alebo rádioaktívna koncentrácia vyjadrená rádioaktivitou nuklidu v becquereloch (GBq, MBq , kBq) na jednotku primárneho balenia (pre nedávkované lieky).

2.4.3. Dávkovanie (koncentrácia) nie je indikované pri nasledujúcich liekoch:

• v liekovej forme „lekársky plyn“, „olej“, „kvapalina“; vo forme balených liečivých surovín a vodných extraktov určených na prípravu;
• komplexné fyziologické roztoky na infúziu;
• homeopatické lieky;
• multivitamínové prípravky a prípravky obsahujúce multivitamíny v kombinácii s minerálnymi zložkami a iné.

2.4.5. Na obale (štítku) tekutých liekov na injekciu môže byť okrem dávkovania uvedená aj koncentrácia účinnej látky v 1 ml. Pri obsahu balenia menšom ako 1 ml je povolené uvádzať obsah účinnej látky v celkovom objeme balenia, napríklad 12,5 mg/0,625 ml. Ak predpisovanie lieku závisí od jeho percentuálnej koncentrácie, je dovolené uviesť spolu s ním aj obsah účinnej látky v celkovom objeme balenia, napríklad 1 % (100 mg/10 ml).