Jess: Jasné pokyny. Antikoncepčné pilulky Jess: pokyny, recenzie od gynekológov Užívajte Jess bez prerušenia

Perorálna antikoncepcia je jedným z najspoľahlivejších spôsobov ochrany pred nechceným tehotenstvom. Pearlov index, ktorý odráža počet tehotenstiev za rok u žien používajúcich určitú metódu antikoncepcie, je najnižší a rovná sa 0,15-0,5. Pre porovnanie, kondóm má tento ukazovateľ 12. Mnoho liekov má ďalšie účinky. Antiandrogénne pôsobia antiandrogénne tabletky Jess, ktoré dokážu odstrániť niektoré kozmetické defekty pleti.

Čo obsahuje?

Jeden blister obsahuje 28 tabliet. 24 z nich je aktívnych a obsahuje hormonálnu zložku a posledné 4 tablety sú cumlíky. Sú potrebné na udržanie rytmu užívania lieku.

Účinnými zložkami sú estrogénové a progestínové zložky, ktoré sú zastúpené nasledujúcimi látkami:

• etinylestradiol vo forme betadex klatrátu – 20 mcg;
• drospirenón - 3 mg.

Zloženie Jess a Jess Plus sa vyznačuje prítomnosťou ďalšej látky - Metafolinu - v druhom. Je súčasťou aktívnych 24 tabliet a je tiež hlavnou zložkou 4 doplnkových tabliet.

Farmakologické účinky

Pôsobenie hormonálneho lieku je založené na schopnosti potlačiť. Nedochádza k dozrievaniu vajíčka, čo znamená, že tehotenstvo je nemožné. Stav hlienu krčka maternice sa mení: stáva sa viskóznejším, takže väčšina spermií nepreniká do dutiny maternice. Ak budete postupovať podľa pokynov, tehotenstvo je pri užívaní Jess prakticky nemožné.

Pozitívne účinky na menštruačný cyklus zahŕňajú:

• trvanie cyklu sa vyrovná;
• menštruačná bolesť klesá;
• intenzita krvácania klesá.

Zníženie straty krvi má pozitívny vplyv na celkový stav tela. U žien so sklonom k ​​anémii sa hladina hemoglobínu vráti do normálu.

Preukázaný preventívny účinok na výskyt rakoviny vaječníkov a endometria.

Gestagénny účinok zabezpečuje drospirenón. Má antimineralokortikoidný účinok, ktorý sa prejavuje nasledovne:

• zníženie závažnosti edému pred menštruáciou, ku ktorému dochádza pod vplyvom estrogénov;
• zabraňuje nadmernému prírastku telesnej hmotnosti odstránením tekutiny;
• pomáha vyrovnať sa s príznakmi.

Drospirenón pôsobí ako antiandrogénne liečivo. Zároveň sa znižuje mastnota pokožky a vlasov a eliminuje sa akné. V kombinácii s estrogénnou zložkou drospirenón normalizuje profil krvných lipidov zvýšením HDL.

Aký je rozdiel medzi Jess a Jess Plus?

Ako je uvedené vyššie - v dodatočnom komponente. Calcium levomefolate alebo Metafolin je biologicky aktívna forma kyseliny listovej (vitamín B₉). Foláty sa podieľajú na delení jadra buniek. Ich nedostatkom trpí bunková reprodukcia a je narušený aj proces tvorby červených krviniek, čo vedie k anémii z nedostatku folátov.

Potreba vitamínu B₉ sa zvyšuje počas tehotenstva a dojčenia. Zahrnutie folátu do kompozície zaisťuje nasýtenie tela týmto vitamínom. Preto je žena po vysadení lieku alebo vynechaní tabliet a náhodnom tehotenstve chránená pred nedostatkom kyseliny listovej a plod je chránený pred defektmi neurálnej trubice. Foláty sa podieľajú aj na procese krvotvorby a tvorby hemoglobínu, čo má pozitívny vplyv na krvný obraz.

Komu sa ukazuje Jess?

Hlavným účinkom lieku je antikoncepcia, takže indikácie na použitie sú založené na ňom, berúc do úvahy ďalšie účinky:

• Antikoncepcia u žien s ťažkým edémovým syndrómom pred menštruáciou.
• Antikoncepcia na zvýšenú mastnotu pokožky a sklon k akné.
• Prevencia nedostatku folátu v kombinácii s antikoncepciou u žien plánujúcich budúce tehotenstvo.
• Ťažké formy PMS v kombinácii s antikoncepciou.

Jess odkazuje na monofázické nízkodávkové antikoncepčné prostriedky. Je ideálny na prvé použitie u dospievajúcich. Predpokladom je, že dievča má menštruáciu. Nemôže sa užívať pred nástupom. Antikoncepčný účinok ochráni dievčatko pred neželaným tehotenstvom v tomto veku a antiandrogénny účinok zlepší stav pokožky, ktorý je u dospievajúcich často spojený so zvýšenou mastnotou a akné.

V akých prípadoch liek nie je vhodný?

Pred začatím užívania lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom o akýchkoľvek individuálnych kontraindikáciách. Na pozadí jeho používania sa môžu niektoré bolestivé stavy zintenzívniť.

Kontraindikácie pre užívanie Jess

• Individuálna intolerancia jednej zo zložiek lieku alebo alergická reakcia.
• Venózna alebo arteriálna trombóza, ktorá sa vyskytla predtým alebo v súčasnosti existuje. Medzi prejavy tohto stavu patrí infarkt myokardu, mŕtvica, pľúcna embólia a cerebrovaskulárne poruchy.
• Ak existujú stavy, ktoré predchádzajú rozvoju trombózy alebo sa do nej môžu rozvinúť: prechodné ischemické záchvaty, angína pectoris.
• U žien s diagnostikovaným dedičným sklonom k ​​trombóze tepien alebo žíl s nedostatkom antitrombínu III, nedostatkom proteínu C alebo S, zvýšenou koncentráciou homocysteínu v krvi, prítomnosťou protilátok proti fosfolipidom (proti kardiolipínu, napr. ako aj lupus antikoagulant).
• V podmienkach, ktoré zvyšujú riziko trombózy: operácia, poranenia nôh, predĺžený odpočinok na lôžku.
• Diagnostikovaná migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze alebo v súčasnosti. Koncentrácia estrogénu hrá úlohu v patogenéze vývoja migrény. V niektorých prípadoch so zvýšeným množstvom hormónu sa príznaky migrény zintenzívňujú. Ak jej predchádza aura, zvyšuje sa riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody. Preto sú ženy trpiace migrénami predpísané progestínové antikoncepčné prostriedky ().
• Diabetes mellitus v štádiu, keď sa rozvinuli cievne komplikácie (poškodenie mikrociev sietnice, obličiek, končatín, srdca).
• Pankreatitída, pri ktorej dochádza k výraznému zvýšeniu hladiny triglyceridov v krvi.
• Akútne ochorenia pečene, chronické ochorenia v akútnom štádiu, stavy sprevádzané zlyhaním pečene. Liek sa môže užívať, ak sú pečeňové testy normalizované u žien s akútnymi ochoreniami.
• Akútne zlyhanie obličiek alebo závažné patológie obličiek.
• Nedostatočná funkcia nadobličiek.
• Malígne a benígne nádory pečene v anamnéze alebo v súčasnosti.
• Diagnostikované zhubné nádory závislé od hormónov v minulosti alebo súčasnosti, najmä reprodukčných orgánov a mliečnych žliaz.
• Neznáma príčina vaginálneho krvácania. V niektorých prípadoch môže byť výskyt krvavého výtoku spojený s nádorovým procesom. Použitie hormónov často urýchľuje progresiu patológie.
• Tehotenstvo alebo podozrenie naň.
• Obdobie dojčenia.

Liek obsahuje laktózu, preto sa nepoužíva pri deficite laktázy, laktózovej intolerancii, glukózo-galaktózovom malabsorpčnom syndróme.

Existujú relatívne kontraindikácie, ktoré je potrebné brať do úvahy v každom prípade individuálne a zvážiť možné riziko zhoršenia stavu oproti prínosu užívania lieku. Takže berte Jess opatrne, keď:

• Dedičná predispozícia k trombóze. Je určená prítomnosťou takejto choroby u blízkych príbuzných. Čím nižší je vek, kedy došlo k cievnym príhodám, tým vyššia je pravdepodobnosť recidívy u pacienta počas užívania Jess.
• Kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, vrodené a získané chyby srdcových chlopní.
• Hereditárny angioedém je ochorenie spojené s nedostatkom komplementového systému, ktoré sa prejavuje náhlymi opuchmi končatín a hrtana, čo vedie k duseniu.
• Ochorenia s možným postihnutím periférnej cirkulácie: nekomplikovaný diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hemolyticko-uremický syndróm, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl.
• Iné ochorenia pečene, ktoré nie sú uvedené v absolútnych kontraindikáciách. Vždy treba brať do úvahy, že stav sa môže počas užívania COC zhoršiť alebo prejsť z remisie do exacerbácie.
• Hypertriglyceridémia je stav zvýšenej koncentrácie triglyceridov v krvi. Komplikovať ho môžu akútne kardiovaskulárne ochorenia a akútna pankreatitída.
• Žltačka, ktorá sa vyvinula počas tehotenstva, svrbenie v dôsledku cholestázy, cholelitiáza. A tiež Sydenhamova chorea, herpes, porfýria, ktoré vznikli počas tehotenstva.
• V popôrodnom období, ak od narodenia uplynulo menej ako 21-28 dní. Nie je potrebné ani žiadne dojčenie.

Ak nastanú stavy, ktoré vás prinútia prestať užívať Jess alebo Jess Plus, musíte používať nehormonálnu antikoncepciu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.

Kombinácia s tehotenstvom a laktáciou

U tehotných žien je používanie hormonálnych liekov zakázané. Ak pri používaní antikoncepcie vznikne podozrenie na tehotenstvo v dôsledku nedodržania pokynov, musíte okamžite prestať užívať hormóny a poradiť sa s lekárom.

Štúdie neodhalili negatívny vplyv nízkodávkových perorálnych kontraceptív na počatie alebo vývoj dieťaťa, ak sa užívali pred tehotenstvom alebo z nedbanlivosti v počiatočných štádiách.

Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien. Pre tých, ktorí chcú kombinovať dojčenie a hormonálnu antikoncepciu, gynekológovia odporúčajú liek Lactinet alebo hormonálny vaginálny krúžok Nova-ring.

„Úskalia“ v podobe nežiaducich účinkov

Akýkoľvek liek môže u niektorých pacientov spôsobiť nežiaduce účinky. Ich výskyt nie je potrebný, ale ak sa objavia, vo väčšine prípadov si môžu vyžadovať vysadenie liekov. Najčastejšie vedľajšie účinky Jess sú nasledovné:

• nevoľnosť;
• bolesť v mliečnych žľazách;
• nepravidelné krvácanie z maternice.

Najzávažnejšie nežiaduce reakcie sú tromboembólia tepien alebo žíl.

Počas klinických štúdií boli identifikované nasledujúce možné účinky, ktoré sú uvedené v klesajúcom poradí podľa frekvencie výskytu.

1. Z nervového systému sa často vyskytuje migréna, zriedkavo vás môže trápiť perestézia.
2. Možné duševné poruchy: zmeny nálady, premena na depresívnu náladu alebo depresiu. Menej často sa vyskytuje znížené libido alebo úplná anorgazmia. Niektoré ženy sa sťažujú na nespavosť.
3. Vplyv na srdcovo-cievny systém: venózna alebo arteriálna embólia je závažnou komplikáciou, no podľa výskumov sa vyvíja len zriedkavo. Tieto stavy zahŕňajú periférnu oklúziu hlbokých žíl, pľúcnu embóliu, infarkt myokardu, mozgovú príhodu alebo infarkt. Zaznamenáva sa tachykardia a krvácanie z nosa.
4. Pre tráviaci systém môže užívanie hormónov spôsobiť nevoľnosť, bolesti brucha, plynatosť, nadúvanie a zápchu. Niekedy je bolesť v správnom hypochondriu.
5. Na strane kože je možný vznik multimorfného erytému, objavenie sa svrbenia, vyrážok, ekzémov, suchá koža, alopécia a kontaktná dermatitída.
6. Pre pohlavné orgány je pozitívny vývoj vulvovaginálnej kandidózy, zriedkavé alebo slabé menštruačné krvácanie, suchosť v pošve. Zriedkavo sa vyvinie cervikálny polyp, ovariálna cysta a atrofia endometria.
7. Krvné reakcie môžu zahŕňať anémiu a trombocytopéniu.

Bežné reakcie na užívanie hormonálneho lieku môžu zahŕňať asténiu, pocit nevoľnosti a výskyt periférneho edému. Objavenie sa akéhokoľvek nežiaduceho účinku si vyžaduje prerušenie Jess.

Ako správne užívať Jess?

Všeobecné pravidlá sú nasledovné:

1. V prvý deň menštruácie užite prvú tabletu označenú číslom 1 na obale.
2. Každý deň, približne v rovnakom čase, užite ďalšiu očíslovanú tabletu. Umýva sa malým množstvom vody.
3. Nemali by ste vynechať užívanie pilulky.
4. Číslovanie tabliet nemôžete zmeniť, mali by ste sa pohybovať striktne podľa čísel.
5. Balenie je určené na 28 dní.
6. Po dokončení jedného balenia začnite nasledujúci deň s ďalším.

Menštruácia pri užívaní Jess začína 2 dni po prechode z aktívnych tabliet na placebo. Neprestanú okamžite po prechode na nové balenie, ale môžu trvať ďalšie 2-3 dni.

Existuje niekoľko funkcií používania lieku po určitých podmienkach:

• Prechod na Jess po inej perorálnej antikoncepcii, hormonálnom krúžku alebo: prvá tableta sa užije nasledujúci deň po vysadení predchádzajúceho lieku. Ak prechádzate z náplasti alebo vaginálneho krúžku, užite tabletu v ten istý deň, keď sa má nalepiť nová náplasť.
• Prechod z mini-tabletky: možno vykonať ktorýkoľvek deň, bez prerušenia.
• Odstránenie: v ten istý deň prejdite na Jess, ale počas prvých 7 dní musíte používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ako si vziať Jess prvýkrát po potrate?

To závisí od načasovania potratu. Ženy, ktoré potratili pred 12. týždňom, užijú tabletku v deň zákroku. Ak bol potrat vykonaný pred 21. týždňom zo zdravotných dôvodov, ako aj po pôrode, Jess sa užíva v dňoch 21.-28. Ak začnete užívať hormóny neskôr, musíte 7 dní používať bariérovú antikoncepciu. Ženy, ktoré mali pred užitím pohlavný styk, by sa mali uistiť, že nie sú tehotné a počkať do prvej menštruácie.

Akcie v prípade vynechania

Čo robiť, ak žena vynechá užiť tabletku? Všetko závisí od počtu vynechanej pilulky. Ak je neaktívny a jeden z posledných, potom vynechanie nemá žiadne následky, môžete ho ignorovať a začať používať nový obal v požadovanom časovom rámci.

Oneskorenie menej ako 12 hodín neznižuje antikoncepčný účinok. Zabudnutú tabletku je potrebné užiť čo najskôr a ďalšiu v obvyklom čase. Ak je prestávka dlhšia ako 12 hodín, antikoncepčný účinok môže byť znížený.

Vynechali ste nejaké tablety od 1 do 7

Okamžite užite vynechanú tabletku. Niekedy to znamená užiť vynechanú tabletku a ďalšiu tabletku v rovnakom čase. Obnovenie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky trvá 7 dní, preto sa počas tejto doby používa kondóm.

Od 8 do 14 tabliet

Vezmite si vynechanú tabletku a ďalšiu, niekedy v rovnakom čase. Ak v predchádzajúcich 7 dňoch žena užívala liek podľa pokynov, potom nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak nie, potom musíte použiť kondóm ďalších 7 dní.

15-24 dní

Ak sa v predchádzajúcich dňoch nevyskytli žiadne ďalšie chyby pri užívaní lieku, nemusíte sa obávať a užite, ako predtým, vynechanú dávku a ďalšiu v správnom čase. Ak sa vyskytli chyby, existujú dve možnosti:

1. Užite vynechanú dávku a potom užite požadovanú tabletu v správnom čase. Balenie sa pije až do neaktívnej fázy. Zvyšné 4 tablety sa vyhodia a okamžite sa začne s novým balením, bez čakania na nástup menštruácie.
2. Po vynechaní počítajte 4 dni a začnite nový balíček. Zvyšné antikoncepčné prostriedky sa vyhodia. Ak krvácanie nezačne do týchto 4 dní, mali by ste sa poradiť s lekárom a uistiť sa, že nejde o tehotenstvo.

Ak dôjde k vracaniu do 4 hodín po užití lieku, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V tomto prípade sa riadia nasledujúcimi pravidlami:

1. Tabletu užite podľa jednej zo schém, ako keby ste dávku časom vynechali.
2. Použite dávku rovnakého čísla z doplnkového balenia.

Niektoré funkcie recepcie

Treba mať na pamäti, že hormonálna antikoncepcia môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku tromboembólie. Ak teda existujú stavy, ktoré ešte viac zvyšujú rovnaké riziká, je potrebné starostlivé užívanie hormonálnych tabletiek a dodatočné vyšetrenie. Ide o nasledujúce stavy:

• fajčenie u žien starších ako 35 rokov;
• obezita;
• arteriálna hypertenzia;
• predĺžená ležiaca poloha v dôsledku zranení, chirurgických zákrokov.

Ak je operácia plánovaná, musíte prestať užívať Jess a akékoľvek iné COC mesiac vopred. Po dlhšej imobilizácii je možné obnoviť užívanie hormónov najskôr po 2 týždňoch.

Hnedý výtok uprostred cyklu vás môže obťažovať počas prvých dvoch mesiacov po začatí užívania Jess. Preto sa prvé tri cykly nazývajú adaptačné obdobie a pri hodnotení krvácania sa neberú do úvahy.

Ak sa krvácanie objaví po normálnych cykloch alebo sa nezastaví po adaptačnom období, potom je potrebné dôkladné vyšetrenie na vylúčenie onkologického novotvaru.

Niekedy po ukončení aktívnych tabliet pri prechode na placebo tablety nie sú žiadne obdobia. Ak sa to stane iba raz, nie je dôvod na obavy. Ale ak nie je menštruácia počas dvoch cyklov, musíte sa poradiť s lekárom.

Použitie Jess na endometriózu môže mať pozitívny účinok. Účinok lieku neumožňuje endometriu aktívne rásť a na telo je uložený normálny hormonálny rytmus. Pod vplyvom týchto faktorov môžu ložiská endometriózy znížiť svoju aktivitu. Ale v prípadoch ťažkej endometriózy je použitie COC na liečbu neúčinné.

V niektorých prípadoch je potrebné oddialiť nástup menštruácie. To sa dá urobiť pomocou hormonálnej antikoncepcie. Aby ste to dosiahli, po ukončení užívania aktívnych tabliet musíte nasledujúci deň začať s novým balením a ignorovať placebo. Druhé balenie by ste mali vypiť až do konca. Neodporúča sa však uchýliť sa k tejto metóde príliš často. To môže viesť k hormonálnej nerovnováhe.

Interakcia s inými liekmi

Niekedy je potrebné používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu súčasne s inými liekmi. Účinnosť oboch strán sa môže líšiť a COC môžu mať znížený antikoncepčný účinok alebo zvýšené nežiaduce reakcie.

Metabolizmus väčšiny liekov prebieha v pečeni. To sa môže stať rôznymi spôsobmi: pomocou mikrozomálnej oxidácie, konjugáciou s proteínmi, cez systém cytochrómu P-450. Niektoré látky môžu tieto procesy zosilňovať alebo inhibovať, čo ovplyvňuje metabolizmus liečiv.

Lieky, ktoré môžu indukovať mikrozomálne pečeňové enzýmy, spôsobujú zvýšenie klírensu (koeficient detoxikácie) pohlavných hormónov. Ide o nasledujúce lieky:

• fenytoín;
• karbamazepín;
• rifampicín;
• barbituráty;
• primidón;
• Griseofulvin.

Podobne pôsobí aj bylinka ľubovník bodkovaný.

Kompatibilita lieku Jess a alkoholu závisí od dávky. S malou dávkou (pohárom vína) nedôjde k výraznému ovplyvneniu metabolizmu. Ale pri neustálej konzumácii alkoholu sa indukujú aj mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo znamená, že účinnosť Jess sa môže znížiť.

Jess a antibiotiká sa dajú kombinovať, ale pri liečbe niektorých z nich sú potrebné ďalšie. Penicilíny a tetracyklín môžu znížiť cirkuláciu estrogénu v pečeni znížením koncentrácie etinylestradiolu, hlavnej zložky Jess. Ak je to potrebné, súčasne užívajte antibiotiká ako ampicilín, amoxicilín, tetracyklín, používajte kondóm počas celej doby liečby a týždeň po nej.

Vysadenie lieku a plánovanie tehotenstva

V určitom bode sa žena rozhodne, že musí otehotnieť a rozhodne sa, ako prestať Jess piť. Najlepšie je vypiť celé balenie a nezačínať nové. Antikoncepčný účinok môže trvať týždeň. Ale do 2-3 dní by menštruácia mala začať ako obvykle. Ďalšia menštruácia by mala tiež začať včas, no jej intenzita môže byť väčšia. Môžete tiež prestať užívať Jess v ktorýkoľvek deň.

Oneskorenie menštruácie po vysadení Jess na ďalší cyklus môže nastať v dôsledku tehotenstva. Treba si spraviť test a uistiť sa alebo navštíviť lekára a urobiť krvný test na hCG.

Ak bola COC predpísaná na krátke obdobie 3-6 mesiacov, potom po vysadení lieku sa menštruačný cyklus okamžite obnoví. Preto je možné tehotenstvo plánovať už v prvom cykle po vysadení. Perorálne kontraceptíva, ktoré sa predpisujú na krátky čas, majú rebound efekt (rebound effect). Táto vlastnosť je spôsobená tým, že pod vplyvom hormónu dostávajú vaječníky čas na odpočinok, ale po jeho zrušení sa aktívne zapájajú do práce. Preto u zdravých žien, ktoré krátkodobo užívali Jess, môže dôjsť k počatiu hneď v nasledujúcom cykle po vysadení. Zvyšuje sa pravdepodobnosť viacpočetného tehotenstva.

Ak sa COC užívali dlhodobo bez prerušenia, najmä 1-2 roky, potom je ukončenie užívania niekedy sprevádzané obdobím obnovy cyklu. Telo potrebuje 2-3 mesiace na normalizáciu vlastnej funkcie vaječníkov. To platí najmä pre ženy staršie ako 30 rokov. Aby sa predišlo takýmto následkom, odporúča sa každý rok urobiť 1-2 mesačnú prestávku v užívaní antikoncepčných prostriedkov.

Vzhľadom na vysoký Pearlov index COC je otázka, či je možné otehotnieť počas užívania Jess, irelevantná. Ak v prípade takéhoto prehliadnutia dodržiavate pokyny k lieku, nenechajte si ujsť pilulky alebo podniknete správne kroky, pravdepodobnosť počatia je nulová.

Špeciálne balenie

Výrobcovia sa postarali o zábudlivé ženy a špeciálne vyvinuli také obaly, aby sa mohli ľahko orientovať nielen v poradí podávania, ale aj korelovať s dňami v týždni.

Vyklápacie balenie obsahuje blister obsahujúci 24 ružových tabliet s účinnou látkou a 4 oranžové tablety s placebo efektom.

K dispozícii je tiež blok nálepiek so 7 pásikmi, z ktorých každý začína jedným z dní v týždni a potom nasledujú ostatné v poradí. Keď žena začne užívať Jess, musí si určiť aktuálny deň v týždni a vybrať prúžok, ktorý ním začína. Nálepka sa prenesie na prednú časť blistra nad prvým radom tabliet, počnúc od počiatočného. Takto vždy podľa dní v týždni zistíte, či ste užili potrebnú dávku, koľko dní ste vynechali a kedy začať piť ďalšie balenie.

Jess alebo iná droga?

Sieť lekární ponúka veľké množstvo kombinovaných perorálnych kontraceptív. Zložením sú na prvý pohľad analogické s Jess, no nie vždy to tak je. Len lekár môže určiť, čo je pre konkrétneho pacienta najlepšie. Mnohé z liekov majú ďalšie účinky alebo napriek rovnakému zloženiu iné dávkovanie. Niektoré obchodné názvy môžete navzájom porovnať. Takže Jess alebo...

...Yarina

Zloženie liekov je podobné, ale dávka účinných látok sa zvyšuje na 30 mcg etinylestradiolu a 3 mg drosperinónu. Má tiež nathianrogénny účinok, ale výraznejší ako Jess. Preto sa odporúča pri ťažkom PMS, ako aj pri výrazných príznakoch hyperandrogenizmu. Účely predpisovania liekov sú rovnaké.

Prechod z Jess na Yarinu môže byť potrebný, ak liek s nižšou dávkou nezníži závažnosť PMS a opuchu. Reverzný prepínač môže byť potrebný v prípadoch, keď sú vedľajšie účinky Yariny obťažujúce. Zistilo sa, že niekedy pri znížení dávky sa zníži aj závažnosť nežiaduceho účinku.

...Dimia

Zloženie liečiv sú úplné analógy. Jediný rozdiel je v tom, že Dimia je generická verzia Jess. Tie. Tento hormonálny produkt sa vyrába na základe licencie od farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyvinula Jess, ale inou spoločnosťou. Na vývoji sa nepodieľala a nevynaložila náklady na materiál, takže náklady na generikum sú nižšie ako na originálny liek. Niekedy sú rozdiely v príprave surovín a niektorých technologických aspektoch, preto mnohí považujú generiká za menej účinné. Obe tieto COC sa odporúčajú používať v mladom veku u dospievajúcich, ktorí ešte nerodili, pretože sú najbezpečnejšie.

...Klaira

Rozdiely medzi nimi sú značné. Qlaira patrí k trojfázovým hormonálnym prostriedkom. Jeho balenie obsahuje päť druhov tabliet. Prvý typ obsahuje iba estradiolvalerát. Druhý typ je doplnený dienogestom, progestínovou zložkou. Pri treťom type je kombinácia podobná, ale zvyšuje sa dávka gestagénov. Štvrtý typ tablety (1 kus) obsahuje tiež iba estrogén. Posledné dve sú placebo. Spolu je ich 28 kusov.

Dienogest v Qlaire má tiež antiandrogénny účinok. Qlaira sa odporúča ženám so zvýšenou koncentráciou estrogénu v krvi, ako aj silnou, dlhotrvajúcou menštruáciou. Najčastejšie ide o pacientov nad 40 rokov. Estrogénová zložka tiež bojuje proti zmenám súvisiacim s vekom, ako je vaginálna suchosť.

...Janine

Lekár vám pomôže urobiť správnu voľbu hormonálnych liekov, pretože obe lieky sú monofázické perorálne kontraceptíva. Ale v zložení Janine je drospirenón nahradený dienogestom, ďalšou formou gestagénu, ktorý má tiež antiandrogénny účinok. Niektoré ženy hlásia výraznejšie vedľajšie účinky užívania Janine. Preto môžete skúsiť nahradiť COC, ak niektorú z nich netolerujete.

...Logest

Kompozícia využíva gestodén ako gestagénnu zložku. Nemá však dodatočné efekty charakteristické pre Jess. Preto sa používa len na účely antikoncepcie. Môže byť použitý u dospievajúcich dievčat po nástupe prvej menštruácie.

...Diana-35

Má antikoncepčné, estrogénne, antiandrogénne a gestagénne účinky. Zabezpečuje to zloženie liečiva, ktoré obsahuje etinylestradiol v dávke zvýšenej na 35 mcg a cyproterónacetát. Počas používania Diane-35 môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti. Ďalšie účinky sa využívajú pri akné, androgénnej alopécii, seboroickej dermatitíde, hirsutizme, t.j. výraznejšie prejavy.

...Regulon

Obsahuje etinylestradiol a desogestrel. Ten má slabú antiandrogénnu a anabolickú aktivitu. Pri používaní Regulonu sú vedľajšie účinky ako znížené libido, depresívna nálada a depresia menej výrazné. Nie je pre neho typické špinenie uprostred cyklu. Ale môže dôjsť k určitému prírastku hmotnosti a prekrveniu mliečnych žliaz.

Výber hormonálneho lieku by mal urobiť lekár na základe stavu pacienta, jej životného štýlu a existujúcich chorôb. Je tiež potrebné vziať do úvahy nasledujúce vlastnosti, v ktorých sú niektoré COC obzvlášť účinné, zatiaľ čo iné môžu len zvýšiť nežiaduce prejavy:

• na akné musíte vybrať Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• ak dôjde k prekrveniu mliečnych žliaz, musíte znížiť dávku etinylestradiolu na 20 mcg, čo je možné u Jess a Dimia;
• Trojfázové antikoncepčné prostriedky, napríklad Qlaira, sa vyrovnávajú s vaginálnou suchosťou;
• so zníženým libido, krvácaním v strede cyklu sú potrebné Qlaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
• Pri silnej menštruácii pomôže Novinet, Miniziston, Mercilon;
• absencia menštruácie – trojfázové COC.

Kombinovaná perorálna antikoncepcia je prostriedkom na zabránenie nechcenému tehotenstvu, ale nedokáže ochrániť pred pohlavne prenosnými infekciami. Preto by ste pri nechránenom pohlavnom styku s novým partnerom mali používať kondóm.

Obsah

Každá žena sa musí postarať o antikoncepčné opatrenia sama. Tablety Jess Plus si zaslúžia osobitnú pozornosť, ich pôsobenie je spoľahlivé a vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé. Pred nákupom sa musíte poradiť s miestnym gynekológom. Antikoncepčné tabletky Jess Plus sú určené na perorálne podanie, potláčajú proces ovulácie a zabraňujú extrémne nechcenému tehotenstvu. Je dôležité vedieť, o aký druh lieku ide a ako ovplyvňuje ženské telo.

Čo je Jess Plus

Podľa farmakologických vlastností ide o monofázickú antikoncepciu s antiandrogénnym účinkom na perorálne podanie. Použitie aktívnych tabliet pomáha žene chrániť sa pred nechceným tehotenstvom, normalizovať menštruačný cyklus a riešiť množstvo problémov ako žena. Ide o jednu zo spoľahlivých bariérových metód antikoncepcie, ktorá s minimálnou hormonálnou zložkou úspešne potláča ovuláciu a zabraňuje počatiu. Podrobné pokyny pre Jess Plus by sa nemali stať návodom na používanie, je dôležité, aby ste sa o používaní perorálnej antikoncepcie porozprávali so svojím lekárom.

Výhody a nevýhody

Tento liek má priamy vplyv na hormonálne hladiny, zaručuje doplnkovú antikoncepciu, normalizuje hojnosť menštruačného krvácania a jemne a cielene pôsobí na reprodukčný systém nežného pohlavia. Pri výbere tohto typu perorálnej antikoncepcie je dôležité vedieť o všetkých jej výhodách a nevýhodách. Tu sú pozitívne aspekty tohto farmakologického predpisu:

• stabilný antikoncepčný účinok;
• zabezpečenie pravidelných menštruačných cyklov;
• obohatenie ženského tela o cenné vitamíny;
• zníženie nepohodlia počas nasledujúcej menštruácie;
• prevencia kosáčikovitej anémie;
• zníženie rizika vzniku rakoviny vaječníkov a endometria;
• žiadne poškodenie vnútromaternicového vývoja počas neočakávaného tehotenstva.

Zloženie liečiva

Účinok lieku na ženské telo je určený dávkovaním a chemickým zložením perorálnej antikoncepcie. Účinnými zložkami syntetického pôvodu sú drospirenón, etinylestradiol a levomefolát vápenatý, ktoré navzájom zvyšujú terapeutický účinok. Chemické zloženie týchto hormonálnych tabliet obsahuje pomocné zložky, medzi ktorými je dôležité klásť osobitný dôraz na prítomnosť sodíka a horčíka.

Aktívne zložky aktívnej tablety

1 blister obsahuje hlavných 24 tabliet okrúhleho tvaru a ružovej farby s vyrytým „Z+“ v strede. Každá aktívna zložka týchto perorálnych tabliet znižuje pravdepodobnosť otehotnenia, priamo ovplyvňuje reprodukčný systém a menštruačný cyklus a vykazuje terapeutický a preventívny účinok v organizme žien v reprodukčnom veku:

1. Drospirenón má inhibičný účinok na prirodzený proces ovulácie. Aktívna zložka má antimineralokortikoidný účinok, odstraňuje tekutiny z tela a má antiandrogénne vlastnosti.
2. Etinylestradiol znižuje bolestivosť menštruácie, zabraňuje rakovine, inhibuje aktivitu pohlavných hormónov a po ukončení užívania nespôsobuje návykový účinok.
3. Vápnik levomefolát sa aktívne vstrebáva v ženskom tele (dokonca lepšie ako kyselina listová), pričom uspokojuje dennú potrebu folátu ženského tela, čím zabraňuje vnútromaternicovým patológiám počas progresívneho tehotenstva.

Zloženie pomocnej tablety

Každé balenie obsahuje 4 neaktívne tabletky okrúhleho tvaru a svetloružovej farby, ktoré pôsobia ako vitamíny. Tablety sú vypuklé, v strede majú ryhu a na povrchu vyrazené písmeno „M+“. Aktívnou zložkou je levomefolát vápenatý, ktorý je potrebný na zníženie rizika šírenia anémie z nedostatku železa a posilnenie oslabenej imunity.

Formulár na uvoľnenie

Uvoľňovanie liekov na perorálnu antikoncepciu vo väčšine prípadov predstavujú tablety na perorálne podanie. Balenie obsahuje 28 tabliet Jess Plus. 1 blister obsahuje 24 sýtoružových tabliet plus 4 pomocné pilulky bledého odtieňa ako užitočný vitamínový komplex. Pre zdravie ženy je jednoducho nenahraditeľný. Jack Plus v nízkej dávke, návod na použitie priložený.

Ako funguje antikoncepcia Jess Plus?

Chrániť sa môžete monofázickou perorálnou antikoncepciou, ktorá pôsobí lokálne v ženskom tele. Pri dlhodobom používaní antikoncepčných prostriedkov sa pozoruje potlačenie reprodukčných funkcií, ale riziko vzniku vedľajších účinkov vo forme obezity a zvýšeného ochlpenia na tele je minimálne. Pri nepravidelnom užívaní je účinok antikoncepcie nespoľahlivý, pretože koncentrácia hormónov v krvi je nedostatočná na potlačenie ovulácie.

Princíp účinku Jess Plus je nasledovný: po perorálnom podaní požadovanej dávky postupuje schopnosť etinylestradiolu potlačiť prirodzené procesy ovulácie a mierne zmeniť fyzikálne vlastnosti a zloženie hlienu krčka maternice. V prípade nepravidelného krvácania drospirenón normalizuje menštruačný cyklus, odstraňuje tekutiny z tela a redukuje opuchy, odstraňuje prejavy akné, kontroluje hmotnosť pacienta, obnovuje placebo a poskytuje viditeľný efekt chudnutia.

Indikácie na použitie

Táto nízkodávková monofázická antikoncepcia sa odporúča ako ochrana pred extrémne nechceným tehotenstvom. Okrem toho perorálne tablety nielen chránia, ale aj úspešne liečia a predpisujú sa v nasledujúcich klinických situáciách:

• predmenštruačný syndróm;
• menopauza, menopauza;
• akné, akné;
• nedostatok folátu;
• hormonálne závislé zadržiavanie tekutín v tele.

Jess Plus - návod na použitie

Ak tehotenstvo nie je v plánoch ženy, nie je potrebné odkladať užívanie perorálnych PDA. Jess Plus musíte používať prísne podľa pokynov a nevynechajte ani jednu reláciu. Ženy užívajúce antikoncepciu nepociťujú obezitu ani prudké zhoršenie celkového zdravotného stavu, ale predávkovaniu liekom by sa v každom prípade mali vyhnúť všetkými možnými spôsobmi. Počas celého obdobia sa preto odporúča užívať 1 tabletu denne v rovnakom čase, zapiť vodou. Po predchádzajúcom použití antikoncepcie je potrebné začať s novým balením Jess Plus.

Ako si vziať Jess prvýkrát

Liek sa môže užívať len na odporúčanie lekára. Je potrebné začať 1. deň menštruačného cyklu, najneskôr však do 2-5 dní. Každé balenie obsahuje 7 samolepiacich prúžkov, ktoré zodpovedajú dňom v týždni. Je potrebné zistiť, v ktorý deň začala intenzívna terapia a „podpísať“ pilulku. Je to potrebné kvôli prehľadnosti, aby sa nevybočilo z nastaveného kurzu. Antikoncepcia účinkuje takmer okamžite, takže existuje dodatočná ochrana pomocou čiapok, kondómov atď. nie je potreba.

Keď na začiatku hormonálneho kurzu existuje riziko krvácania, je potrebné vysadenie lieku. Účinok nežiaducich reakcií na ženské telo je dočasný, ale môže zhoršiť všeobecnú pohodu nežného pohlavia. V takomto klinickom obraze je indikované urgentne prestať užívať, poradiť sa s gynekológom a spolu s odborníkom hľadať účinnejší liek na zavedenie hormonálnej antikoncepcie.

Dávkovací režim pri prechode z iných perorálnych kontraceptív

Ak dôjde ku krvácaniu, je lepšie okamžite zmeniť perorálnu antikoncepciu. Pacient by si mal medzi užívaním jedného a druhého lieku urobiť prestávku nie dlhšie ako 7 dní a začať hormonálny kurz iba podľa pokynov. Posun môžete zaviesť nasledujúci deň po predchádzajúcej tablete. Na elimináciu rizika liekových interakcií je indikovaná neplánovaná návšteva špecialistu.

Užívanie Jess Plus po gestagénoch

Úroveň biologickej dostupnosti gestagénu je vysoká, preto je dôležité tento ukazovateľ pravidelne sledovať počas hormonálnej liečby. Ak sa žena rozhodne užívať takúto perorálnu antikoncepciu na ochranu, musí sa najskôr poradiť s miestnym gynekológom, najmä u diabetičiek a pacientok závislých od hormónov. Po užití progestínových liekov nie je potrebné robiť prestávku, užite Jess Plus hneď na druhý deň. Počas týždňa je však vhodné používať iné, doplnkové metódy antikoncepcie.

Vlastnosti použitia po pôrode

Riziko poklesu estrogénu v krvi po užití typického lieku je minimálne, existujú však určité zvláštnosti orálneho podávania. Napríklad po pôrode je dovolené pokračovať v užívaní tabliet 21-28 dní, pričom sa počas nasledujúceho týždňa používajú ďalšie metódy ochrany. Tablety obsahujú hormóny, takže narušenie koncentrácie ich vstupu do krvi je kontraindikované.

Užívanie vynechaných tabliet Jess

Chýbaniu aktívnych tabliet môže predchádzať nepozornosť ženy alebo zvýšená zaneprázdnenosť. Pre ženské telo to však nie je ospravedlnenie, takže ak je to možné, je potrebné užiť vynechanú dávku. Na čase a dni v týždni nezáleží, aj keď musíte užiť dve aktívne tabletky súčasne. Je to dôležité preto, aby sa neodchýlil od nastaveného kurzu a neznížil sa antikoncepčný účinok Jess Plus.

Vynechanie neaktívnych piluliek nie je problém a pacient môže nepoužitý liek jednoducho vyhodiť, nebrať ho neskoro a neporušiť predpísaný dávkovací režim. V tomto prípade je plánovaná účinnosť vápnika mierne znížená, ale nespôsobuje obrovské poškodenie zdravia. Takže kvôli neopatrnosti a zábudlivosti je možné takúto jednu dávku zlikvidovať.

Vedľajšie účinky Jess Plus

Pred objednaním z fotografie a zakúpením tohto lieku z online lekárne je dôležité prečítať si pokyny a starostlivo preštudovať potenciálne anomálie. Napríklad na samom začiatku hormonálneho kurzu sa môže vyvinúť krvácanie, ktoré si vyžaduje okamžité vysadenie antikoncepcie a zavedenie náhrady. Ďalšie vedľajšie účinky sú podrobne uvedené nižšie:

• bolesť prsníkov;
• nevoľnosť, vracanie;
• krvácanie z maternice;
• hormonálna nerovnováha;
• tromboembolizmus;
• depresia psychomotorických funkcií;
• záchvaty vysokého krvného tlaku;
• môže sa vyvinúť chloazma;
• alergické reakcie;
• dysfunkcia pečene.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním pečene a obličiek, progresívnym tromboembolizmom a zvýšenou citlivosťou ženského tela na účinné látky syntetického pôvodu. Jess Plus nie je predpísaný na angioedém a ďalšie lekárske kontraindikácie sú uvedené nižšie:

• zhubné nádory;
• záchvaty migrény;
• cukrovka;
• neznášanlivosť laktózy;
• sklon k krvácaniu z maternice;
• obdobie tehotenstva, laktácie;
• na chronické ochorenia pečene.

Počas tehotenstva a dojčenia

Ak dospelá žena užíva antikoncepciu v „zaujímavej polohe“, môže sa neočakávane vyvinúť krvácanie a je možný výskyt chloazmy u tehotných žien. Preto, aby sa znížilo riziko komplikácií, perorálne tablety sa majú okamžite ukončiť. Riziko vnútromaternicových patológií je minimálne, preto, ak je to žiaduce, je možné zachovať progresívne tehotenstvo.

Počas dojčenia je vhodné, aby mladá matka dočasne odmietla tento predpis, pretože syntetické zložky Jess Plus sa vo vysokých koncentráciách vylučujú do materského mlieka a môžu poškodiť zdravie dieťaťa. Je však dôležité pochopiť, že musí existovať spoľahlivá ochrana, pretože počas laktácie je možné riziko opätovného otehotnenia.

Na zlyhanie obličiek a pečene

Keďže liek pomáha odstraňovať tekutinu z ženského tela, neodporúča sa užívať pri vážnych problémoch s obličkami. Ide o absolútnu kontraindikáciu, ktorej nedodržanie môže vyvolať bolestivý záchvat základného ochorenia. Nemali by ste dôverovať svojmu zdraviu liekom na chronické ochorenia pečene.

Interakcia s inými liekmi

Než začnete užívať syntetické hormóny, musíte si preštudovať liekové interakcie. Napríklad súčasné užívanie viacerých antikoncepčných prostriedkov naraz spôsobuje riziko krvácania z maternice, ako pri menštruácii. Okrem toho v kombinácii s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, lekári nevylučujú zvýšenie klírensu pohlavných hormónov. Existuje aj odchýlka terapeutického účinku antibiotík štvrtej generácie od plánovanej normy.

Jess plus a alkohol

Na odstránenie príznakov intoxikácie tela sa neodporúča kombinovať perorálnu antikoncepciu s alkoholickými nápojmi. Prítomnosť etanolu v krvnej plazme vedie k ťažkej otrave a pacient sa sťažuje na nevoľnosť, závraty, dlhotrvajúce záchvaty zvracania, akútne alergické reakcie a zmeny v chemickom zložení moču.

Cena Jess Plus

Oficiálne náklady na liek v mestských lekárňach sú oveľa drahšie ako na internete. V druhom prípade je nákup v internetovom obchode oveľa výnosnejší a môžete si byť istí vysokou kvalitou špecifikovaných farmakologických produktov. Dodávka typického lieku nie je náročná, ale mnohí pacienti chodia do oficiálnych lekární v meste. Ceny v Moskve sú nasledovné:

Názov lekárne v hlavnom meste	Cena Jess Plus (Bayer), rubľov
ElexirPharm
EuroPharm
ZdravZona
Lekáreň ru

Jedna aktívna tableta Jess (ružová) obsahuje 20 mcg (0,02 mg) etinylestradiolu a 3 mg drospirenónu.

Jess je monofázická perorálna antikoncepcia, čo znamená, že všetky ružové tabletky obsahujú rovnaké množstvo hormónov. Neaktívne tablety (biele) neobsahujú hormóny a sú cumlíky (placebo).

Balenie Jess môže obsahovať 1 alebo 3 blistre (doštičky) tabliet. Jeden blister obsahuje 28 tabliet: 24 aktívnych (ružové) a 4 neaktívne (biele).

POZOR: Liek má kontraindikácie. Nezačnite používať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Analógy

Prípravky Dimia, Jess Plus obsahujú rovnaké dávky hormónov ako Jess.

Výhody Jess

Jess antikoncepčné tabletky majú antiandrogénny účinok. To znamená, že znižujú účinok mužských pohlavných hormónov (androgénov), ktoré sú častou príčinou mastnej pokožky tváre a akné. Preto môže mať Jess kozmetický efekt – odstrániť alebo aspoň oslabiť akné (čierne bodky). Užívanie Jess na dosiahnutie kozmetického účinku je prijateľné od veku 14 rokov (pri absencii kontraindikácií).

Tablety Jess na rozdiel od niektorých iných OC nezadržiavajú vodu v tele, takže ich užívanie nezvyšuje hmotnosť ženy.

Ako začať užívať Jess?

Jess môžete začať užívať od prvého dňa menštruačného cyklu (prvý deň menštruácie) alebo od prvej nedele po začiatku menštruácie.

Začnite v deň 1 menštruácie: Užite prvú tabletu (ružovú) v prvý deň menštruácie a potom užite jednu tabletu každý deň približne v rovnakom čase. Po ukončení ružových tabliet užívajte biele pilulky (placebo) 25 až 28 dní. Po ukončení užívania placebo tabliet začnite s novým balením Jess. Ak začnete užívať Jess v 1. deň menštruácie, antikoncepčný účinok sa dostaví okamžite a nemusíte používať ďalšiu antikoncepciu. Ak užívate tabletky podľa pravidiel a bez vynechaní, potom počas užívania placebo tabletiek (biele, neaktívne tabletky) tiež nemusíte používať ďalšiu antikoncepciu. Ak ste nezačali užívať Jess v prvý deň vašej menštruácie, musíte používať dodatočnú antikoncepciu ešte 7 dní po začatí užívania tabliet.

Začiatok v nedeľu: Jess môžete začať užívať nasledujúcu nedeľu po začiatku vašej ďalšej menštruácie (ak vám napríklad menštruácia začala v utorok, prvú tabletku by ste mali užiť nasledujúcu nedeľu). V tomto prípade by ste však mali zvážiť možnosť tehotenstva, ak ste pred začatím užívania OK mali nechránený pohlavný styk. Budete tiež musieť používať dodatočnú antikoncepciu ďalších 7 dní od začiatku užívania tabletiek (do budúcej nedele).

Pravidlá prijímania Jess

Po užití prvých tabliet Jess môže vaša menštruácia prestať alebo byť slabšia ako zvyčajne. Je to normálne a je to spôsobené vplyvom hormónov.

V prvých mesiacoch užívania Jess môžete zaznamenať špinenie. To je tiež normálne.

Tabletky sa užívajú každý deň približne v rovnakú hodinu. Tablety môžete užívať bez ohľadu na jedlo.

Odporúča sa užívať tablety v poradí uvedenom na obale. Je to preto, aby ste predišli zmätku.

Ak ste si náhodou pomýlili čísla tabletiek, ale pili ste len ružové tabletky, tak sa nič zlé nestane, pretože všetky ružové Jess tabletky obsahujú rovnakú dávku hormónov.

Ak ste si omylom pomýlili čísla tabliet, ale namiesto aktívnej (ružovej) ste užili neaktívnu (bielu), účinok tabliet sa môže znížiť. Čo robiť v tomto prípade, prečítajte si nižšie v časti Čo robiť, ak vám chýba tabletka Jess?

Po užití jedného blistra musíte nasledujúci deň užiť prvú tabletu z ďalšieho blistra. Medzi pľuzgiermi nie sú žiadne prestávky.

Menštruácia zvyčajne začína na 27-28 tabletách z balenia. Nové balenie by ste mali začať užívať aj vtedy, ak menštruácia ešte nezačala alebo ešte neskončila.

Kedy nastane Jess efekt?

Ak užívate Jess od prvého dňa menštruácie, antikoncepčný účinok sa dostaví okamžite a už ju nemusíte používať.

Ak užívate Jess od 2. – 5. dňa menštruácie, alebo od nasledujúcej nedele, potom v tomto prípade musíte používať doplnkovú antikoncepciu ešte 7 dní po začatí užívania tabletiek.

Ako prepnúť na Jess z iného OK?

Ak ste za posledný mesiac užili iné antikoncepčné tabletky a chcete prejsť na Jess, postupujte podľa týchto pravidiel:

Ak balenie predchádzajúcich OC obsahovalo 28 tabliet, tak s užívaním prvej tablety Jess treba začať deň po ukončení predchádzajúcich OC.

Ak balenie predchádzajúcich OC obsahovalo 21 tabliet, tak s užívaním prvej Jess tablety možno začať nasledujúci deň po ukončení predchádzajúcich OC, alebo na 8. deň po sedemdňovej prestávke.

Ako prejsť na Jess z vaginálneho krúžku alebo hormonálnej náplasti?

V takom prípade sa má prvá tableta Jess užiť v deň, keď ste odstránili vaginálny krúžok alebo ho odstránili, alebo v deň, keď si potrebujete nasadiť nový vaginálny krúžok alebo nalepiť náplasť.

Ako prejsť na Jess z vnútromaternicového telieska (IUD)?

Pri prechode na Jess z vnútromaternicového telieska sa má prvá tableta Jess užiť v deň, keď sa teliesko vyberie. Jeden týždeň po začatí užívania Jess používajte dodatočnú antikoncepciu.

Ako začať užívať Jess po potrate?

Po potrate na začiatku tehotenstva (do 12 týždňov) môžete začať užívať Jess v deň potratu. Ak bol potrat oneskorený (viac ako 12 týždňov), potom s užívaním tabliet Jess možno začať na 21. alebo 28. deň po potrate. V takom prípade sa musíte chrániť ďalších 7 dní. Ak ste pred užitím Jess mali nechránený pohlavný styk, môžete začať užívať tabletky až potom, keď si budete istá, že nie ste tehotná.

Ako začať užívať Jess po pôrode?

Jess môžete začať užívať na 21. alebo 28. deň po narodení. V takom prípade sa musíte chrániť ďalších 7 dní. Ak ste pred užitím Jess mali nechránený sex, tabletky môžete začať užívať až po vylúčení možného tehotenstva. Ak dojčíte, tablety Jess sú pre vás kontraindikované.

Čo robiť, ak počas užívania Jess zvraciate alebo máte hnačku?

Ak sa počas prvých 3-4 hodín po užití aktívnej tablety Jess objaví vracanie alebo hnačka, potom môže byť jej účinnosť znížená. V tomto prípade je potrebné prijať rovnaké opatrenia ako v prípade vynechania tablety (v závislosti od čísla tablety).

Ak vracanie alebo hnačka pretrváva, potom je potrebné užívať doplnkovú antikoncepciu po celú dobu tráviacich ťažkostí a ešte 7 dní po ich skončení.

Čo robiť, ak vám chýba tabletka Jess?

Najprv sa pozrite, akú tabletku ste vynechali: ak je biela (neaktívna), nestane sa nič zlé a účinok Jess sa nezníži. Jednoducho vyhoďte pilulku, aby ste náhodou nepredĺžili svoje placebo pilulky a pokračujte v užívaní podľa plánu.

Ak to bola ružová aktívna tabletka, spočítajte, ako neskoro ste ju užili. Ak je to menej ako 12 hodín, tak sa nič zlé nestane a Jess efekt sa nezníži. Užite tabletku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v užívaní podľa plánu vo zvyčajnom čase.

Ak sa s dávkou oneskoríte o viac ako 12 hodín (to znamená, že od užitia predchádzajúcej tablety uplynulo viac ako 36 hodín), potom môže byť antikoncepčný účinok tabliet znížený. Pozrite sa, ktorú tabletku ste vynechali:

1 až 7 tabliet: Užite vynechanú Jess tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keby ste mali užiť 2 tablety naraz (včera a dnes). Potom pokračujte v užívaní tabliet podľa plánu vo zvyčajnom čase. Používajte dodatočnú antikoncepciu (napríklad) týždeň po vynechaní pilulky.

8 až 14 tabliet: Užite vynechanú Jess tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keby ste mali užiť 2 tablety naraz (včera a dnes). Potom pokračujte v užívaní tabliet podľa plánu vo zvyčajnom čase. Ak ste pilulky užívali podľa pravidiel posledných 7 dní, potom je pravdepodobnosť tehotenstva prakticky vylúčená. Ak ste tiež vynechali tablety za posledných 7 dní alebo ste sa oneskorili s užitím tabliet o viac ako 12 hodín, potom po vynechaní tablety používajte ďalšiu antikoncepciu ešte týždeň.

Od 15 do 24 tabliet: sú dve možnosti: 1) musíte užiť vynechanú tabletku Jess hneď, ako si na ňu spomeniete, aj keď máte užiť 2 tabletky naraz (včerajšie a dnešné). Potom pokračujte v užívaní tabliet podľa plánu vo zvyčajnom čase. Po užití 24. tablety nasledujúci deň užite prvú tabletu z ďalšieho blistrového balenia (to znamená, že neužívate biele tablety). Nepotrebujete dodatočnú ochranu, ak ste Jess užili podľa pravidiel 7 dní pred vynechaním tabletky. Ak nie, musíte si vziať dodatočnú ochranu 7 dní po prechode. 2) zahoďte toto balenie a začnite užívať nové balenie v deň 5. Nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu.

25 až 28 tabliet: Tieto tablety sú neaktívne, takže ich vynechanie nie je nebezpečné a nemusíte podnikať žiadne kroky. Vyhoďte vynechanú pilulku, aby ste predišli zmätku a predĺžili dobu užívania neaktívnych tabliet.

Čo mám robiť, ak som vynechal niekoľko tabliet Jess?

Ak ste vynechali biele tabletky, nie je to veľký problém, pretože neobsahujú hormóny. Antikoncepčný účinok Jess v tomto prípade nie je znížený. Vyhoďte tieto tabletky, aby ste sa vyhli predĺženiu času, počas ktorého užívate placebo tabletky.

Ak vynecháte 2 aktívne tablety za sebou v 1. alebo 2. týždni:

Užite dve tablety hneď, ako si spomeniete, že ich máte vynechať, a ďalšie 2 tablety nasledujúci deň.

Aby ste predišli neželanému tehotenstvu po vynechaní 2 tabliet za sebou, používajte dodatočnú antikoncepciu ešte 7 dní po vynechaní.

Ak vynecháte 2 aktívne tablety za sebou v 3. alebo 4. týždni:

Tento mesiac možno nedostanete menštruáciu – to je normálne. Ak nemáte menštruáciu 2 mesiace po sebe, kontaktujte svojho gynekológa, aby vylúčil možné tehotenstvo.

Ak vynecháte 3 alebo viac aktívnych tabliet za sebou:

Ak ste začali užívať úplne prvé balenie Jess v prvý deň menštruácie, vyhoďte súčasné balenie Jess a začnite užívať nové balenie Jess s prvou tabletou v ten istý deň, len čo si spomeniete na vynechanie. .

Ak ste začali užívať úplne prvé balenie Jess v najbližšiu nedeľu po začiatku menštruácie, pokračujte v užívaní jednej tablety denne až do nasledujúcej nedele, potom vyhoďte súčasné balenie Jess a začnite nové balenie z prvej tablety. v nedeľu.

Aby ste predišli nechcenému tehotenstvu, musíte ďalších 7 dní po vynechaní menštruácie používať dodatočnú antikoncepciu.

Upozorňujeme, že máte zvýšené riziko otehotnenia, takže ak nedostanete menštruáciu, kontaktujte svojho gynekológa.

Ak si nie ste istá, čo robiť vo vašej situácii, používajte dodatočnú antikoncepciu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.

1-2 dni po vynechaní tabliet môžete zaznamenať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, podobné menštruácii. Toto nie je nebezpečné a súvisí to s Jessovými prihrávkami. Pokračujte v užívaní tabliet podľa pokynov a výtok sa zastaví.

Čo mám robiť, ak som užil niekoľko tabliet Jess v jeden deň?

Užívanie 2 tabliet v jeden deň nie je nebezpečné. Užívanie 3 tabliet súčasne môže viesť k príznakom predávkovania (nevoľnosť, vracanie), ale v zásade nie je nebezpečné.

Krvavý výtok pri užívaní Jess

Počas prvých 2-3 mesiacov po začatí užívania Jess môžete zaznamenať škvrnitý hnedý výtok rôzneho stupňa hojnosti. Nie je to nebezpečné a nemusíte kvôli tomu prestať užívať Jess.

Niektoré ženy môžu počas užívania antikoncepčných tabliet zaznamenať krátkodobé špinenie okolo stredu balenia. To je tiež normálne a nemusíte kvôli tomu prestať užívať Jess.

Krvavý výtok sa môže objaviť, ak vynecháte 1 alebo niekoľko tabliet Jess. To naznačuje, že Jessov antikoncepčný účinok môže byť znížený, čo znamená, že ak máte sex, mali by ste používať dodatočnú metódu antikoncepcie (napríklad kondómy).

Ako oddialiť menštruáciu s pomocou Jess?

Ak potrebujete posunúť menštruáciu počas užívania Jess, potom po užití 24 tabliet z balenia (posledná ružová tableta) na ďalší deň začnite užívať nový blister (prvá ružová tableta). Týmto spôsobom preskočíte užívanie neaktívnych bielych tabletiek.

Pri Jessovom režime popísanom vyššie môžete pociťovať príznaky uprostred druhého balenia, ale zvyčajne tento jav rýchlo zmizne. Ďalšia menštruácia môže prísť až po skončení druhého balenia (na neaktívnych tabletách). Antikoncepčný účinok zostáva zachovaný v plnom rozsahu.

Upozornenie: menštruáciu môžete posunúť len vtedy, ak ste Jess užili aspoň mesiac pred neželanou menštruáciou.

Jess a iné drogy

Účinok Jess sa môže znížiť, ak užívate tieto lieky: antibiotiká zo skupiny penicilínov, tetracyklíny (Doxycyklín a iné) alebo Rifampicín, Fenobarbital, antikonvulzíva na epilepsiu (Fenytoín, Karbamazepín), Griseofulvín, lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného. mladina (napríklad Novopassit) a niektoré ďalšie.

Zníženie účinnosti Jess počas užívania týchto liekov môže spôsobiť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania aktívnych tabliet. Nie je to nebezpečné a mali by ste pokračovať v užívaní Jess podľa vášho bežného rozvrhu. Počas celej doby liečby a ešte 7 dní po jej ukončení používajte doplnkovú antikoncepciu.

Jess a alkohol

Malé dávky alkoholu neznižujú účinnosť tabliet Jess. Prípustné množstvo alkoholických nápojov však závisí od vášho veku, hmotnosti, metabolizmu a niektorých ďalších faktorov. V priemere počas užívania Jess nesmiete vypiť viac ako 50 ml vodky, 200 ml vína alebo 400 ml piva. Ak vypijete viac ako toto množstvo, budete musieť týždeň po vypití používať dodatočnú antikoncepciu.

Jess a vracanie, hnačka

Antikoncepčný účinok Jess môže byť znížený vracaním a hnačkou. Prečítajte si o tom viac tu:

Čo mám robiť, ak počas užívania Jess nedostanem menštruáciu?

Ak sa po skončení balíčka menštruácia nedostaví, spomeňte si, či ste ju minulý mesiac vynechali.

Ak áno, užívanie Jess by sa malo odložiť, kým si nebudete istá, že nie ste tehotná. Ak to chcete urobiť, môžete to urobiť alebo prejsť.

Ak ste minulý mesiac užívali tabletky podľa pravidiel, potom po ukončení blistra začnite nový blister. Ak sa menštruácia nedostaví ani na konci druhého blistra, musíte odložiť užívanie tabletiek a poradiť sa s lekárom, aby ste vylúčili možné tehotenstvo.

Pozor: ak ste v predchádzajúcom mesiaci vracali, hnačkovali, pili ste veľké množstvo alkoholu alebo ste užívali lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť Jess, mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste vylúčili možné tehotenstvo. O ďalších dôvodoch meškania si môžete prečítať v článku.

Čo mám robiť, ak otehotniem počas užívania Jess?

Ak sa tehotenstvo potvrdí, okamžite prestaňte Jess užívať a poraďte sa s gynekológom. Ak plánujete pokračovať v tehotenstve, začnite ho užívať čo najskôr.

Užívanie Jess v skorých štádiách tehotenstva nemôže viesť k abnormalitám vo vývoji plodu a neovplyvňuje zdravie nenarodeného dieťaťa. Preto môžete bezpečne opustiť tehotenstvo, ktoré vzniklo tak neočakávane.

Čo robiť, ak počas užívania aktívnych tabletiek príde menštruácia?

Na pozadí Jess môžete počas užívania aktívnych tabliet zaznamenať krvácanie rôzneho stupňa hojnosti: od 1 tablety do 24. Takéto situácie sú bežné najmä v prvých mesiacoch užívania Jess.

Takýto výtok je prípustný, neznižuje antikoncepčný účinok tabletky a nepoškodzuje vaše zdravie. Napriek týmto výtokom sa odporúča pokračovať v užívaní Jess ako zvyčajne – jedna tableta denne. Neprestaňte užívať Jess, ak sa u vás objaví špinenie – vysadenie tabletiek môže výrazne zvýšiť menštruáciu a viesť k rozvoju krvácania z maternice.

Jessov termín pred operáciou

Ak podstupujete operáciu (z akéhokoľvek dôvodu), musíte prestať užívať Jess jeden mesiac (4 týždne) pred operáciou. Deje sa tak, aby sa znížilo riziko vzniku krvných zrazenín. Ak je potrebný núdzový chirurgický zákrok, nezabudnite oznámiť anestéziológovi alebo chirurgovi, že užívate antikoncepčné tabletky. V tomto prípade váš lekár prijme ďalšie opatrenia na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín.

V užívaní Jess môžete pokračovať 2 týždne po tom, ako sa budete môcť samostatne pohybovať.

Ako často by ste mali počas užívania Jess navštevovať gynekológa?

Aj keď vás nič netrápi, musíte aspoň raz ročne navštíviť gynekológa na preventívnu starostlivosť. Ak máte akékoľvek ťažkosti alebo vedľajšie účinky, čo najskôr kontaktujte svojho gynekológa.

latinský názov: YAZ
ATX kód: G03A A12
Účinná látka: drospirenón,
Etinylestradiol
Výrobca: BAYER WEIMAR (Nemecko)
Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis
Podmienky skladovania: t° do 30°С, suché a tmavé miesto
Dátum minimálnej trvanlivosti: v blistri - 5 l,
vo flex kartuši – 3 g

Hormonálny liek Jess je kombinovaná antikoncepcia na perorálne použitie.

Zloženie liečiva

Na uskutočnenie kurzu „24+4“ ponúka Jess súpravu dvoch typov tabliet: aktívne a s placebo efektom.

• Účinné látky: etinylestradiol (vo forme betadex klatrátu) – 20 mcg, drospirenón – 3 mg
• Ďalšie zložky tvoriace jadro a obal: laktóza vo forme monohydrátu, kukuričný škrob, E572, hypromelóza, mastenec, E171, E172.

Biele tablety (placebo):

• Zloženie jadra: laktóza vo forme monohydrátu, CMC, E572
• Škrupina: hypromelóza, mastenec, E171.

Jess pre „flexibilný“ liečebný režim predstavujú iba aktívne tabletky. Obsah látky je rovnaký.

• Jess Plus

Štruktúra a náterové látky: zloženie Jess Plus hyprolóza a primelóza, ružový lak, hypromelóza, makrogol, E171, farbivo.

Hlavnou zložkou tabliet s placebom je levomefolát vápenatý.

Pomocné zložky (jadro a obal) - laktóza, CMC, primelóza, E171, farebný lak, makrogol, mastenec, E171 atď.

Liečivé vlastnosti

Jess je kombinovaná OC, ktorá má antimineralokortikoidné a antiandrogénne účinky. Hlavné zložky antikoncepcie spúšťajú mnoho rôznych reakcií, ktorých výsledkom je potlačenie možnosti ovulácie a zmena štruktúry sekrécie krčka maternice, čo znemožní prienik spermií do dutiny maternice.

Okrem toho hormonálne pilulky Jess normalizujú menštruačný cyklus, zabraňujú nadmernej hmotnosti a vzniku opuchov, a preto ich telo spravidla dobre znáša.

Etinylestradiol je hlavnou zložkou, ktorá poskytuje požadovaný účinok. Látka je estrogén: potláča ovuláciu a mení kvalitu sekrécie krčka maternice. Keďže použitie iba jednej látky spôsobuje negatívne účinky, je doplnená o ďalšiu zložku.

Drospirenón obsiahnutý v OK odstraňuje prejavy PMS. Preto sa liek predpisuje ženám so závažnými nežiaducimi príznakmi: psycho-emocionálne poruchy, nepohodlie a bolesť na hrudníku, akné, zvýšená mastnota pokožky a vlasov. Syntetický hormón nemá androgénne, estrogénne ani antiglukokortikoidné vlastnosti, svojimi vlastnosťami sa veľmi približuje prirodzenému progesterónu.

Rozdiel medzi Jess a Jess Plus

Výrobcovia vyrábajú aj inú verziu OK - spevnenú Jess Plus. Od prvého lieku sa líši zahrnutím tretej zložky - levofolátu vápenatého. Okrem toho je látka dostupná v oboch typoch tabliet – aktívnych aj cumlíkoch.

Zložka je derivátom kyseliny listovej, ale na rozdiel od nej má bioaktívne vlastnosti, preto sa plnšie vstrebáva a má rýchlejší účinok.

Priemerná cena: 1072 rubľov za kalendárny balík, flex kazeta (30 ks) – 1713 rubľov, zariadenie s dávkovačom (30 ks) – 2288 rubľov.

Lemofolát je potrebný na doplnenie zvýšenej spotreby a zabezpečenie potrebnej hladiny folátu v ženskom tele počas tehotenstva a dojčenia. Jeho zahrnutie do antikoncepcie eliminuje hrozbu vzniku anomálie neurálnej trubice u plodu v prípade počatia počas užívania OK alebo bezprostredne po ukončení kurzu. Preto ženám, ktoré plánujú čoskoro materstvo, gynekológovia často hovoria, že je lepšie prejsť z Jess pre Jess Plus.

Uvoľňovacie formuláre

Antikoncepcia Jess sa vyrába vo forme sady pozostávajúcej z 24 aktívnych tabliet a 4 bielych tabliet s placebo efektom.

Aktívne tablety sú obalené svetloružovým filmom. Pilulky sú okrúhle, konvexné na oboch stranách. Na jednej z plôch je pravidelný šesťuholník so skratkou DS v strede. Keď sa tableta zlomí, je viditeľný biely obsah a svetloružová škrupina. Neaktívne tablety majú identický tvar, ale od aktívnych tabliet sa líšia svojim bielym povlakom. Na povrch je tiež aplikovaný pravidelný šesťuholník, ale nápis v strede je iný - DP.

Existuje niekoľko typov balenia lieku Jess:

• Tablety „24+4“ sú balené v blistroch s kalendárovým indexom v kartónovom obale.
• Antikoncepcia pozostávajúca len z aktívnych tabliet je balená po 30 kusov v špeciálnych flex kartušiach vybavených dávkovačom Clyk alebo bez neho. Zariadenie s tabletkami je pribalené spolu s návodom na použitie v kartónových obaloch.

Jess Plus

Priemerné náklady: (28 ks.) – 1080 rubľov, (84 ks.) – 2800 rubľov.

Liečivo pozostáva zo sady aktívnych a neaktívnych tabliet.

• Aktívne (24 ks) – okrúhleho tvaru, obojstranne vypuklé, uzavreté v ružovom povlaku. Zlomenina vykazuje biely obsah a ružovú škrupinu. Jedna zo strán je označená vytlačeným písmenom Z, uzavretým v patentovanom šesťuholníku.
• Neaktívne (4 ks) - majú identický tvar, líšia sa však farbou škrupiny - je bledooranžová. Povrch je označený písmenom M v pravidelnom šesťuholníku.

Produkt je balený v blistroch po 28 kusov. Kartónový obal je vybavený jednou platničkou, návodom na prijímanie, kalendárom na evidenciu vstupného a sadou nálepiek k tomu, prípadne skladacou knižkou so sadou samolepiacich nálepiek na vedenie evidencie vstupného.

Spôsob aplikácie

Vlastnosti užívania tabliet určuje lekár v súlade s indikáciami a stavom tela pacienta. Jess sa môže podávať podľa jednej z nasledujúcich schém: „24+4“ a „flexibilná“. Žena si môže vybrať ten najvhodnejší pre seba.

Metóda "24+4"

Pri tomto režime sa tablety majú užívať v súlade s kalendárom na blistri. Na dosiahnutie maximálneho účinku by sa mali piť každý deň v rovnakých hodinách, bez prestávok v kurze. Po dopití 24 aktívnych tabliet začnú užívať neaktívne tabletky (placebo), pri ktorých dochádza ku krvácaniu podobnému menštruácii. Po dokončení blistra okamžite začnite užívať nový. Ak sa dodržia všetky pravidlá dávkovania a zabráni sa vynechaniu, cyklus sa normalizuje a krvácanie sa vyskytuje v rovnakých dňoch každého mesiaca.

Flexibilná schéma príjmu

Tento spôsob antikoncepcie sa používa len s aktívnymi tabletami obsiahnutými v náplniach (s dávkovačom alebo bez neho).

Tabletky sa tiež užívajú každý deň, jedna po druhej, spolu s malým množstvom vody. Kurz prebieha bez prestávok, minimálne 24 dní. Ak potrebujete prestávku, môžete dočasne prestať užívať tabletky po 25. dni kurzu a najneskôr do 120. dňa. Trvanie takéhoto oddychu je 4 dni. Neodporúča sa predlžovať, pretože sa znižuje antikoncepčný účinok.

Každé obnovenie kúry po 4-dňovom intervale sa považuje za nový cyklus s minimálnou dĺžkou trvania 24 dní a maximálne 120. Počas 4-dňovej prestávky nastáva krvácanie z vysadenia.

Ak počas nepretržitého užívania hormonálneho lieku žena pociťuje špinenie (alebo krvácanie), ktoré trvá 3 dni, potom sa odporúča urobiť prestávku, aby sa skrátilo trvanie krvácania.

Užívanie tabletiek jednoducho uľahčuje použitie flick cartridge s dávkovačom, keďže majú funkciu zapamätania si času podania, ktorý sa zobrazuje na displeji prístroja. Pacient si tak môže kedykoľvek skontrolovať čas návštevy a zistiť zmeškanú OC.

Vlastnosti prijatia OK Jess

• Ak žena predtým neužívala žiadne OK

Prvú aktívnu tabletu užite v deň, keď začnete s MC, potom nie sú potrebné žiadne pomocné ochranné prostriedky. Tabletku môžete užívať maximálne 2-5 dní, ale v takom prípade sa budete musieť uchýliť k dodatočným prostriedkom ochrany.

• Ak sa predtým používali iné kombinované OC

Jess sa odporúča vypiť nasledujúci deň po skončení predchádzajúcej kúry alebo striktne po skončení požadovanej prestávky (alebo po skončení placeba). Ak pred Jess pacientka používala vaginálny antikoncepčný krúžok alebo náplasť, potom sa perorálna antikoncepcia užíva v deň odstránenia VC alebo odstránenia náplasti.

• Prechod z progestínovej antikoncepcie

Po vysadení „minitabletky“ môžete tabletku užiť v ktorýkoľvek vhodný deň, ak ste mali implantát alebo VC, v deň ich odstránenia. Ak boli podané injekcie, tableta sa užije v deň nasledujúceho postupu. Vo všetkých týchto prípadoch by ste sa mali týždeň chrániť bariérovými prostriedkami.

• Ako piť Jess po potrate

Ak bol potrat vykonaný v prvom termíne alebo dôjde k potratu, okamžite sa vykonajú OC - potom budú potrebné pomocné opatrenia.

Po prerušení v 2. termíne alebo pôrode sa s Jessom začína po 21-28 dňoch (ak nie je dojčenie). Ak sa kurz začne neskôr, od prvého dňa prijatia budete musieť prijať dodatočnú ochranu. Ale v prípade nechránenej PA, ktorá sa v tomto období vyskytne, je lepšie odložiť OC do nástupu menštruácie alebo skontrolovať u lekára, že nejde o tehotenstvo.

Vynechávanie Jessových piluliek

Netreba sa obávať, že vám chýbajú neaktívne tabletky. Zabudnuté placebo je lepšie vyhodiť, aby ste sa vyhli jeho užívaniu a nepredĺžili tak priebeh cumlíkov. Ak však žena nemohla užiť aktívnu tabletku včas, mala by urobiť nasledovné:

Ak je oneskorenie kratšie ako 24 hodín, nebude to mať vplyv na antikoncepčný účinok. Zabudnutá tabletka sa má užiť čo najskôr a ďalšia sa má užiť podľa plánu.

Ak s užívaním odďaľujete viac ako deň, antikoncepčný účinok sa oslabuje. V tomto prípade musíte dodržiavať pravidlá:

• Liečebnú kúru nemožno prerušiť na viac ako 7 dní (pre schému „24+4“) alebo 4 dni (pre flexibilné použitie)
• Aby sa vytvorila koncentrácia OC schopná potlačiť os hypotalamus-hypofýza-vaječníky, je potrebné nepretržité 7-dňové užívanie OC.

Aby sa predišlo takýmto situáciám, zásobník dávkovača Clyk má výstražný systém. Ak Jess netrafí, na displeji sa zobrazí výkričník. Po týždni užívania zmizne.

Ak neexistujú žiadne informácie (ak je zariadenie poškodené alebo existujú pochybnosti o spoľahlivosti údajov), musíte v závislosti od dňa odovzdania postupovať takto:

Dni 1-7: užite vynechanú tabletu Jess; ak sa dávka zhoduje s ďalšou dávkou, užite dve naraz. Potom budete musieť týždeň používať kondómy alebo iné nehormonálne prostriedky.

8. – 14. deň schémy „24+4“ a 8. – 24. deň „flexibilnej“ schémy: postupujte rovnako – užite zabudnutú tabletku, a ak sa zhoduje s ďalšou hodinou podania, užite dve. Ak pred týždňom neboli žiadne prestávky, potom nie je potrebné používať nič navyše, ak nie, uchýlite sa k bariérovým prostriedkom ochrany.

15-24 dní („24+4“) alebo 25-120 („flexibilné“ užívanie): ak si predtým žena nezabudla užiť OK, potom len potrebuje nahradiť vynechanie – užite tabletku prvú príležitosť a ak je to potrebné, vypite dva kusy. Ak dôjde k oneskoreniu bližšie ku koncu blistra, vezmite si chýbajúcu ružovú pilulku z novej doštičky, po dokončení všetkých 24 aktívnych pokračujte k „cumlíkom“. Dodatočné ochrany budú potrebné v prípade absencií v predchádzajúcom týždni. Ak sú splnené podmienky prijatia, nie sú potrebné žiadne zvýšené opatrenia. Ak používate „flexibilnú“ schému, mali by ste zabrániť zábudlivosti aspoň týždeň.

Iný spôsob nápravy situácie je povolený aj v prípade vynechania, ktoré sa stalo bližšie ku koncu ružovkastých tabliet: zabudnutý liek nemôžete piť, ale urobte si prestávku - 7 dní alebo 4 (v závislosti od spôsobu podania ). A po skončení intervalu obnovte cyklus príjmu.

Koncentrácia OK môže byť znížená vracaním alebo hnačkou, ak po podaní uplynuli menej ako 3-4 hodiny. Aby ste nedostatok nahradili, musíte si vziať ďalšiu ružovú tabletku a pokračovať v dodržiavaní odporúčaní v prípade, že tabletky vynecháte.

Krvácanie z vysadenia

Ak je potrebné posunúť čas nástupu „menštruácie“ metódou „24+4“, musíte vynechať placebo a po užití všetkých ružových tabletiek ihneď začať užívať z nového taniera.

Ak sa oneskoríte na kratšie obdobie, môžete prestať užívať aktívne tablety, zvyšok vyhodiť) a okamžite prejsť na placebo (pite maximálne 4 dni). Tento prístup vám umožňuje posunúť vaše „obdobia“ o 2-3 dni a v tomto prípade začnú na pozadí ďalšej dávky tabliet.

Ak je potrebné posunúť menštruáciu na ďalší deň, mali by ste znížiť množstvo užívaného placeba o požadovaný počet dní. Potom sa nástup krvácania posunie presne o túto hodnotu.

Ako užívať Jess Plus

OK je určený na 28-dňovú kúru: najskôr sa užívajú ružové tablety a potom oranžové cumlíky. Po dokončení jedného cyklu Jess Plus pokyny odporúčajú okamžite začať nový blister. Inak podmienky na prijatie a doplnenie preukazov zodpovedajú aj Jess.

Ako odmietnuť Jess

Náhle zastavenie príjmu hormónov môže v tele vyvolať negatívnu reakciu. Preto, aby ho ochránil pred šokom, môže abstinenčný plán určiť iba lekár. Núdzové vysadenie OC je možné, ak vyvoláva život ohrozujúce stavy. Ale potom, čo sa jej stav vráti do normálu, musí určite navštíviť lekára, aby upravil ďalšie kroky.

Počas tehotenstva a dojčenia

Antikoncepčný liek Jess je zakázaný pre tehotné a dojčiace ženy. Napriek tomu nemožno u žien s normálne fungujúcim reprodukčným systémom vylúčiť počatie. Hoci je počatie nepravdepodobné, ak užívate antikoncepciu správne, môže sa stať, ak vynecháte tabletky.

Ak dôjde k otehotneniu, antikoncepciu treba okamžite vysadiť a poraďte sa so svojím lekárom. Napriek nedostatku klinických údajov o negatívnych účinkoch lieku na vývoj plodu je známe, že tablety majú škodlivý vplyv na vývoj potomstva u zvierat. Preto takýto scenár nemožno vo vzťahu k ľuďom vylúčiť.

OK môže ovplyvniť kvalitu laktácie, pretože pod vplyvom tabliet dochádza k zníženiu objemu vylučovaného mlieka a zmene jeho zloženia. Niektoré z účinných látok navyše prenikajú do materského mlieka a prenášajú sa na dieťa, čo môže negatívne ovplyvniť jeho zdravie.

Kontraindikácie

Antikoncepcia Jess by sa nemala používať, ak má žena aspoň jeden z nasledujúcich príznakov:

• Trombóza (vrátane pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice), cerebrovaskulárne ochorenie v čase Jessovho vymenovania alebo v anamnéze
• Súčasné alebo anamnéza stavov, ktoré predchádzali tvorbe trombu (angína pectoris, ischémia atď.)
• Diagnostikovaná predispozícia (vrodená alebo získaná) na výskyt krvných zrazenín
• Vysoké riziko trombózy tepien a žíl
• Migréna s fokálnym neurologickým deficitom (v čase Jessovho predpisu alebo prítomnosti v anamnéze)
• Diabetes mellitus so súčasným poškodením ciev
• Nedostatočná funkcia pečene a závažná patológia (možnosť použitia antikoncepcie by sa mala zvážiť až po normalizácii funkcie orgánu)
• Akékoľvek nádory pečene (aktuálne alebo v anamnéze)
• Nedostatočnosť obličiek a nadobličiek
• Diagnostikované rakovinové nádory vnútorných orgánov (vrátane suspektných)
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu
• Potvrdené alebo možné tehotenstvo, obdobie dojčenia
• Individuálna precitlivenosť na zložky Jess
• Vzhľadom na obsah laktózy v tabletách: intolerancia laktózy organizmom, nedostatok laktázy, malabsorpcia GG.

Ak v čase Jessinho predpisu pacientka nemala dôvod liek zakázať, ale v priebehu liečby sa tieto príznaky objavili, tabletky treba okamžite vysadiť a kontaktovať ošetrujúceho gynekológa.

Predpisovanie antikoncepcie Jess by sa malo vykonávať s mimoriadnou opatrnosťou s analýzou pomeru prínosu a poškodenia pre nasledujúce faktory:

• Riziko krvných zrazenín je vyššie v dôsledku fajčenia, ak mali blízki príbuzní v mladosti infarkt myokardu alebo intrakraniálne krvácanie, ako aj v dôsledku nadmernej hmotnosti, hypertenzie, častých migrén, srdcových chorôb, veľkých chirurgických zákrokov, ťažkých úrazov
• Choroby, ktoré vyvolávajú poruchy krvného obehu v mozgu, cukrovka, Crohnova choroba, SLE, kosáčikovitá anémia
• Dedičný angioedém
• Vysoký obsah TG v plazme
• Choroby pečene
• Choroby, ktoré vznikli počas tehotenstva alebo sa rozvinuli po predchádzajúcej hormonálnej terapii
• Obdobie po pôrode.

Antikoncepčné tabletky Jess Plus sú zakázané, ak sú prítomné rovnaké faktory.

Preventívne opatrenia

Pri predpisovaní lieku Jess je potrebné starostlivo preštudovať existujúce rizikové faktory a počas podávania starostlivo sledovať reakcie tela. Ak sa objavia nepriaznivé príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste analyzovali možnosť vysadenia OC.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Údaje z lekárskeho výskumu naznačujú vzťah medzi OK a rozvojom tromboembolických stavov. Hrozba rozvoja VTE je najvýraznejšia v prvom roku prijatia a po obnovení kurzu po prestávke dlhšej ako jeden mesiac. V druhom prípade predstavujú prvé tri mesiace používania osobitné riziko. Pri užívaní OC by mal pacient venovať pozornosť nasledujúcim príznakom patológie:

Hlboká žilová trombóza:

• Opuch na jednej strane nôh alebo pozdĺž žily
• Bolesť a rušivé nepohodlie v nohách, ktoré sa vyskytujú iba pri vzpriamenej polohe alebo počas pohybu
• Miestne zvýšenie teploty v problémových oblastiach nôh
• Zmeny v stave kože na nohách (sčervenanie alebo iný odtieň).

Prejavy pľúcnej embólie:

• Problémy s dýchaním (ťažké alebo dyspnoe)
• Neočakávaný kašeľ (niekedy s krvou)
• Bolesť na hrudníku, obzvlášť silná pri vdýchnutí
• Vertigo
• Zvýšená úzkosť
• Porušenie srdcového rytmu.

Keď sa objavia tieto príznaky, je potrebné okamžite zasiahnuť, pretože arteriálna TE môže viesť k mozgovej príhode, IM a cievnej obštrukcii. Ak sa objaví viacero príznakov súčasne a jeden z nich je najvýraznejší, potom nemožno vylúčiť vzájomné posilňovanie negatívnych tendencií. V tomto prípade musí byť Jess okamžite zrušený.

Riziko trombózy a pľúcnej embólie sa zvyšuje:

• S vekom
• U fajčiarov (najmä často u žien po 35. roku života)
• Kvôli nadváhe a obzvlášť vážne kvôli obezite
• Ak existuje patológia u blízkych príbuzných
• V dôsledku dlhšej nehybnosti
• Kvôli podstúpeniu vážnej operácie, akýchkoľvek operácií na nohách, rozsiahlych zranení. V týchto prípadoch je potrebné prerušiť OC, kým sa nedosiahne úplná pohyblivosť. Okrem toho treba brať do úvahy, že za predĺženú imobilizáciu sa považuje dlhodobý pobyt v lietadle počas letu dlhší ako 4 hodiny.
• Keď sa zmení zloženie lipoproteínov v krvi
• Pri hypertenzii, migréne
• V dôsledku patológií srdcových chlopní, fibrilácie predsiení.

Pred predpísaním lieku Jess by žena mala byť informovaná o riziku takýchto javov a príznakoch krvných zrazenín.

Krížové interakcie liekov

Lieky zamerané na indukciu pečeňových enzýmov pri interakcii s OK zvyšujú klírens pohlavných hormónov, čo vyvoláva krvácanie z vysadenia a zmenu (zvýšenie alebo zníženie) antikoncepčného účinku. Ak sa účinok antikoncepcie zníži, odporúča sa dodatočne chrániť inými nehormonálnymi prostriedkami. Dodatočné antikoncepčné opatrenia by sa mali používať počas celej liečby takýmito liekmi, ako aj po jej ukončení - ďalších 28 dní.

Medzi lieky, ktoré oslabujú účinok Jess patria: antiepileptiká (Fenytoín, Primidon, Karbamazepín), barbituráty a antibiotikum Rifampicín. Pri kombinácii s Oxkarbazepínom, Felbamátom, Griseofulvínom a liekmi na báze ľubovníka bodkovaného je potrebná opatrnosť.

Účinok Jess sa mení pri kombinácii s inhibítormi proteázy HIV alebo hepatitídy C alebo niektorými liekmi zo skupiny NNRTI. Pri predpisovaní je potrebné brať do úvahy možné účinky na obsah hormónov v tele.

Pri súčasnom užívaní s inhibítormi CYP3A4, Diltizem, Verapamil, grapefruitovým džúsom dochádza k zvýšeniu plazmatických hormónov (jednotlivých alebo všetkých).

Jess je schopný ovplyvniť metabolické procesy iných liekov: zvýšiť plazmatickú koncentráciu Cyplosporínu alebo znížiť lamotrigín.

Ak je potrebné kombinovať Jess s inhibítormi angiotenzie a NSAID, má sa monitorovať obsah draslíka v plazme. Je obzvlášť dôležité vykonať výskum v počiatočných fázach kurzu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Počas kurzu Jess sú možné nežiaduce účinky, ktoré sa prejavujú vo forme rôznych porúch:

• Hematopoéza: zmeny v zložení krvi – anémia, nízky počet krvných doštičiek
• Imunitný systém: prejavy alergií, precitlivenosť na zložky OC
• Metabolické procesy: zvýšená chuť do jedla alebo anorexia, zvýšený obsah draslíka, znížený sodík
• Psycho-emocionálny stav: labilita nálady, depresívne stavy, ospalosť/nespavosť, nedostatok orgazmu
• NS: bolesti hlavy, vertigo, parestézia, chvenie končatín
• Zrakové orgány: konjunktivitída, suchá sliznica oka, znížená jasnosť videnia
• CVS: tachykardia, migrény, kŕčové žily, hypertenzia, poškodenie ciev, krvácanie z nosa, VTE, arteriálny tromboembolizmus (ATE)
• Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, bolesť brucha, nadúvanie, vracanie, gastritída, hnačka/zápcha, pocit ťažkosti, orálna kandidóza, suchosť slizníc, bolesť žlčníka alebo jeho zápal
• Koža: vyrážka, svrbenie, chloazma, vypadávanie vlasov, ekzém, dermatitída, olupovanie kože, hypertrichóza, strie, kontaktná dermatitída, precitlivenosť na UV žiarenie, multiformný erytém
• Pohybový systém: bolesť chrbta, končatín, svalov
• Reprodukčný systém: bolesť v mliečnej žľaze, zväčšenie prsníkov, FCM, amenorea alebo krvácanie z maternice, vaginálna kandidóza, návaly tepla, porucha MC, suchosť vagíny, cysta alebo hyperplázia mliečnej žľazy, nádory prsníka, atrofická endometritída, cystóza vaječníkov, zväčšenie maternica
• Iné poruchy: zvýšené potenie, opuch, celková slabosť, endokrinné poruchy, prírastok alebo strata hmotnosti.

Ak sa po užití Jess a Jess Plus objavia závažné vedľajšie účinky, potom je lepšie prestať užívať liek a poradiť sa s odborníkom.

K dnešnému dňu neexistujú žiadne správy o vážnych následkoch po predávkovaní Jessom. Predklinické štúdie lieku tiež nezaznamenali žiadne negatívne prejavy. Predpokladá sa, že náhodné alebo úmyselné požitie veľkého počtu tabliet môže vyvolať zvýšené vedľajšie účinky. Je možný rozvoj nevoľnosti, vracania, špinenia alebo krvácania z maternice.

V dôsledku nedostatku špeciálneho antidota sa nežiaduce účinky eliminujú pomocou symptomatickej terapie.

Analógy

Ak je potrebné prestať užívať Jess a zvoliť si nové OK, potom sa musíte poradiť so svojím ošetrujúcim gynekológom.

Bayer Pharma (Nemecko)

Priemerná cena:(21 stolov) – 1082 rubľov, (63 stolov) – 2740 rubľov.

Antikoncepčný liek obsahujúci účinné látky podobné Jess. Má silnejšiu koncentráciu estranidiolu – jeho množstvo je 30 mcg.

Liečivo je dostupné v tabletách. Priebeh podávania je navrhnutý na 28 dní, z ktorých 4 dni sú placebo.

Produkt sa užíva denne.

Výhody:

• Silná akcia
• Neovplyvňuje hmotnosť
• Zlepšuje MC, pokožku a vlasy.

nedostatky:

• Môže zhoršiť imunitu.

Filmom obalené tablety (aktívne)	1 stôl
jadro
účinné látky:
drospirenón	3 mg
etinylestradiol (ako betadex klatrát)	0,02 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,18 mg; kukuričný škrob - 28 mg; stearát horečnatý - 0,8 mg
obal filmu: hypromelóza - 1,5168; mg; mastenec - 0,3036 mg; oxid titaničitý - 1,1748 mg; červené farbivo oxid železa - 0,0048 mg
Filmom obalené tablety (placebo)	1 stôl
jadro
účinné látky:žiadny
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 23,205 mg; MCC - 54,21 mg; stearát horečnatý - 0,585 mg
obal filmu: hypromelóza - 1,0112 mg; mastenec - 0,2024 mg; oxid titaničitý - 0,7864 mg

Opis liekovej formy

Aktívne tablety: okrúhle, bikonvexné, pokryté fóliou, svetloružovej farby. Na jednej strane tablety je „DS“ vyryté v pravidelnom šesťuholníku.

Pohľad na prestávku: jadro je biele až takmer biele, škrupina je svetloružová.

Placebo tablety: okrúhle, bikonvexné, pokryté škrupinou, biele. Na jednej strane tablety je „DP“ vyryté v pravidelnom šesťuholníku.

Pohľad na prestávku: jadro je biele až takmer biele, škrupina je biela.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antikoncepcia s antimineralkortikoidnými a antiandrogénnymi zložkami.

Farmakodynamika

Liek Jess ® je kombinovaná hormonálna antikoncepcia s antimineralokortikoidnými a antiandrogénnymi účinkami. Antikoncepčný účinok COC je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho sa stáva menej priepustným pre spermie. Pri správnom používaní je Pearlov index (počet tehotenstiev na 100 žien za rok) menší ako 1. Ak sa tabletky vynechajú alebo sa užívajú nesprávne, Pearlov index sa môže zvýšiť. U žien užívajúcich COC sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá a intenzita krvácania klesá, čím sa znižuje riziko vzniku anémie. Okrem toho podľa epidemiologických štúdií užívanie COC znižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníkov. Drospirenón obsiahnutý v lieku Jess ® má antimineralokortikoidný účinok. Zabraňuje priberaniu na váhe a vzniku edémov spojených s retenciou tekutín vyvolanou estrogénom, čo zaisťuje dobrú znášanlivosť lieku. Drospirenón má pozitívny vplyv na PMS.

Klinická účinnosť lieku Jess ® bola preukázaná pri zmierňovaní symptómov ťažkého PMS, ako sú závažné psycho-emocionálne poruchy, prekrvenie prsníkov, bolesť hlavy, bolesti svalov a kĺbov, prírastok hmotnosti a ďalšie symptómy spojené s menštruačným cyklom. Drospirenón má tiež antiandrogénnu aktivitu a pomáha znižovať prejavy akné (čierne bodky), mastnú pleť a vlasy. Tento účinok drospirenónu je podobný účinku prirodzeného progesterónu produkovaného telom. Drospirenón nemá androgénnu, estrogénnu, GCS ani antiglukokortikoidnú aktivitu. To všetko v kombinácii s antimineralokortikoidnými a antiandrogénnymi účinkami poskytuje drospirenónu biochemický a farmakologický profil podobný prirodzenému progesterónu.

V kombinácii s etinylestradiolom vykazuje drospirenón priaznivý účinok na lipidový profil, ktorý sa vyznačuje zvýšením HDL. Liek Jess ® je možné užívať ako v obvyklom režime (režim „24+4“: 24 dní užívať aktívne tablety, potom 4 dni užívať neaktívne tablety), tak aj vo flexibilnom režime.

Upravený rozšírený režim (flexibilný režim) užívania lieku Jess ® vychádza z predtým schváleného režimu „24+4“ užívania lieku a spočíva v tom, že aktívne tablety lieku je možné užívať denne nepretržite až 120 dni. Nepretržité obdobie užívania aktívnych tabliet teda môže byť 24-120 dní a prestávka v užívaní tabliet by nemala presiahnuť 4 dni. Flexibilný režim dávkovania je možný len vtedy, ak máte dávkovač Clyk a flexibilné náplne, ktoré vám umožňujú dodržiavať režim dávkovania lieku (pozri „Spôsob podávania a dávkovanie“). Výsledky multicentrickej komparatívnej otvorenej randomizovanej štúdie v paralelných skupinách ukázali, že flexibilný režim užívania lieku Jess ® , zameraný na dosiahnutie maximálneho trvania intervalov bez krvácania až 120 dní, umožnil znížiť celkový počet dní menštruácie za rok od 66 (režim „24+4“) až do 41 dní („flexibilný“ režim).

Farmakokinetika

drospirenón

Absorpcia

Pri perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Po jednorazovej perorálnej dávke sa Cmax drospirenónu v sére, ktorá sa rovná približne 38 ng/ml, dosiahne približne za 1-2 hodiny.Biologická dostupnosť sa pohybuje od 76 do 85 %. V porovnaní s užitím látky nalačno príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.

Distribúcia

Po perorálnom podaní sa pozoruje dvojfázové zníženie hladiny liečiva v sére s T 1/2 (1,6 ± 0,7) a (27 ± 7,5) hodín, v tomto poradí. Viaže sa na sérový albumín a neviaže sa na SHBG alebo globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Len 3-5% z celkovej koncentrácie v sére je prítomných ako voľný steroid. Zvýšenie SHPS vyvolané etinylestradiolom neovplyvňuje väzbu drospirenónu na sérové ​​proteíny. Priemerný zdanlivý Vd je (3,7±1,2) l/kg.

Metabolizmus

Metabolizované po perorálnom podaní. Väčšinu metabolitov v plazme predstavujú kyslé formy drospirenónu. Drospirenón je tiež substrátom pre oxidačný metabolizmus katalyzovaný izoenzýmom cytochrómu P450CYP3A4.

Vylučovanie z tela

Rýchlosť metabolického klírensu drospirenónu v sére je (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. V nezmenenej podobe sa vylučuje len v stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú stolicou a močom v pomere približne 1,2:1,4. T1/2 pre vylučovanie metabolitov močom a stolicou je približne 40 hodín.

C ss

Počas cyklickej liečby sa rovnovážna C min drospirenónu v sére dosiahne medzi 7. a 14. dňom liečby a je približne 70 ng/ml. Došlo k zvýšeniu sérovej koncentrácie približne 2-3 krát (v dôsledku kumulácie), čo bolo určené pomerom T 1/2 v terminálnej fáze a dávkovacím intervalom. Ďalšie zvýšenie koncentrácie drospirenónu v krvnej plazme sa pozoruje medzi 1. a 6. cyklom podávania, po ktorom už nie je pozorované žiadne zvýšenie koncentrácie.

Špeciálne populácie pacientov

Vplyv zlyhania obličiek: Css drospirenónu v sére u žien s miernym zlyhaním obličiek (Cl kreatinínu = 50-80 ml/min) boli porovnateľné so zodpovedajúcimi hodnotami u žien s normálnou funkciou obličiek (Cl kreatinínu > 80 ml/min). U žien so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu = 30-50 ml/min) boli hladiny drospirenónu v sére v priemere o 37 % vyššie ako u žien s normálnou funkciou obličiek. Liečba bola dobre tolerovaná vo všetkých skupinách. Drospirenón nemal klinicky významný vplyv na koncentrácie draslíka v sére. Farmakokinetika drospirenónu pri ťažkom zlyhaní obličiek sa neskúmala.

Účinok zlyhania pečene: Drospirenón je dobre tolerovaný pacientmi s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda B). Farmakokinetika pri ťažkej poruche funkcie pečene sa neskúmala.

Etinylestradiol

Absorpcia

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje. Cmax v krvnej plazme po jednorazovej perorálnej dávke sa dosiahne po 1-2 hodinách a je približne 88-100 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť ako výsledok konjugácie pri prvom prechode a metabolizmu pri prvom prechode je približne 60 %. Súčasný príjem potravy znižuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25 % subjektov, zatiaľ čo u iných subjektov sa takéto zmeny nepozorovali.

Distribúcia

Koncentrácia etygilestradiolu v sére klesá v dvoch fázach, terminálna fáza je charakterizovaná T1/2, čo je približne 24 hodín.Je veľmi významne, ale nie špecificky spojená so sérovým albumínom (približne 98,5 %) a spôsobuje zvýšenie v koncentráciách GSPC v krvnej plazme. Zdanlivé Vd je asi 5 l/kg.

Metabolizmus

Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva a pečene. Etinylestradiol a jeho oxidačné metabolity sú primárne konjugované s glukuronidmi alebo sulfátom. Rýchlosť metabolického klírensu etinylestradiolu je približne 5 ml/min/kg.

Vylučovanie z tela

Etinylestradiol sa prakticky nevylučuje nezmenený. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 4:6. Polčas rozpadu metabolitov je približne 24 hodín.

C ss

Stav Css sa dosiahne počas druhej polovice liečebného cyklu a koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme sa zvýši približne 1,5-2,3-krát.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje z rutinných štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity nenaznačujú osobitné riziko pre ľudí. Malo by sa však pamätať na to, že pohlavné steroidy môžu podporovať rast určitých tkanív a nádorov závislých od hormónov.

Indikácie pre liek Jess ®

antikoncepcia;

antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné (acne vulgaris);

antikoncepcia a liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu (PMS).

Kontraindikácie

Jess ® je kontraindikovaný v prítomnosti ktoréhokoľvek zo stavov/ochorení uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov/ochorení rozvinie prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Jess ®;

trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu), cerebrovaskulárne poruchy;

stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;

identifikovaná získaná alebo dedičná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, vrátane rezistencie na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia, protilátky proti fosfolipidom (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans);

prítomnosť vysokého rizika venóznej alebo arteriálnej trombózy (pozri „Osobitné pokyny“);

migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v súčasnosti alebo v anamnéze;

diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;

zlyhanie pečene a závažné ochorenia pečene (až do normalizácie indikátorov funkcie pečene);

nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze;

závažné zlyhanie obličiek, akútne zlyhanie obličiek;

nedostatočnosť nadobličiek;

identifikované alebo suspektné malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz);

krvácanie z vagíny neznámeho pôvodu;

intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia (liek obsahuje monohydrát laktózy);

tehotenstvo alebo podozrenie naň;

obdobie dojčenia.

POZORNE

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú v každom jednotlivom prípade dôkladne zvážiť:

rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembolizmu: fajčenie; trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku v jednej z najbližšej rodiny; obezita; dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenia srdcových chlopní; poruchy srdcového rytmu, predĺžená imobilizácia, závažné chirurgické zákroky, rozsiahla trauma;

ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférnej cirkulácie: diabetes mellitus; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; ako aj flebitída povrchových žíl;

hypertriglyceridémia;

ochorenia pečene;

ochorenia, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, tehotenský herpes, Sydenhamova chorea).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie Jess ® je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia. Možnosť gravidity sa nemá vylúčiť u žiadnej pacientky so zachovaným reprodukčným potenciálom, ktorá má symptómy charakteristické pre graviditu, najmä u tých, ktoré nedodržali liečebný režim. Symptómy charakteristické pre tehotenstvo môžu zahŕňať nielen absenciu krvácania z vysadenia počas 4-dňového obdobia bez užívania tabliet (flexibilný režim) alebo počas užívania bielych neaktívnych tabliet (režim 24+4), ale aj objavenie sa rannej slabosti, vracania alebo opuchu. mliečnych žliaz, hoci tieto príznaky sa nevyvinú u všetkých žien a navyše môžu byť spôsobené aj inými dôvodmi.

Krvácanie z vysadenia pri použití flexibilného režimu sa nevyskytuje ako obvykle každé 4 týždne, ale vzniká v intervaloch až 120 dní v závislosti od toho, kedy si pacient zvolí 4-dňovú prestávku v užívaní tabliet. Neprítomnosť krvácania z vysadenia sa preto nemôže považovať za znak neúmyselného tehotenstva. V takýchto prípadoch vznikajú ťažkosti s včasnou diagnózou tehotenstva. Aj keď je nástup tehotenstva pri prísnom dodržiavaní režimu užívania lieku Jess ® nepravdepodobný, pri podozrení na tehotenstvo by ste mali okamžite prestať užívať liek Jess ® , poradiť sa s lekárom a urobiť si tehotenský test.

Ak pacientka plánuje tehotenstvo, môže užívanie Jess ® kedykoľvek prestať. Ak pacientka súčasne užíva lieky, ktoré sú potenciálne nebezpečné pre plod (teratogénne), a preto potrebuje zabrániť otehotneniu, rozhodnutie o ukončení užívania Jess ® možno urobiť až po konzultácii s lekárom.

Ak sa počas užívania Jess ® zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však neodhalili žiadne zvýšené riziko vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny (vrátane COC) pred tehotenstvom, ani teratogénne účinky, keď sa pohlavné hormóny neúmyselne užívali na začiatku tehotenstva. Existujúce údaje o výsledkoch užívania lieku Jess ® počas tehotenstva sú obmedzené, čo nám neumožňuje vyvodiť závery o účinku lieku na priebeh tehotenstva, zdravie novorodenca a plodu. V súčasnosti neexistujú žiadne významné epidemiologické údaje o lieku Jess ®. Užívanie COC môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto sa ich užívanie neodporúča až do ukončenia dojčenia. Malé množstvá pohlavných hormónov a/alebo ich metabolitov môžu prechádzať do materského mlieka a pôsobiť na telo novorodenca.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlásené u žien užívajúcich liek Jess ® v režime „24+4“ pre indikácie „Antikoncepcia“ a „Antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné“. (acne vulgaris)": nevoľnosť, bolesti mliečnych žliaz, nepravidelné krvácanie z maternice, krvácanie z pohlavného traktu bližšie neurčeného pôvodu. Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytli u viac ako 3 % žien. U pacientok používajúcich liek Jess ® na indikáciu „Antikoncepcia a liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu“ boli hlásené najčastejšie nežiaduce reakcie (u viac ako 10 % žien): nevoľnosť, bolesť mliečnych žliaz, nepravidelné krvácanie z maternice. Závažné nežiaduce reakcie zahŕňajú arteriálny a venózny tromboembolizmus a pri „flexibilnom“ liekovom režime sa navyše zaznamenáva rakovina prsníka a fokálna nodulárna hyperplázia pečene. Nižšie je uvedená frekvencia nežiaducich reakcií hlásených počas klinických štúdií lieku Jess ® pre dávkovací režim „24+4“ pre indikácie „Antikoncepcia“ a „Antikoncepcia a liečba stredne ťažkého akné“. (acne vulgaris)"(N=3565), podľa indikácie "Antikoncepcia a liečba ťažkého predmenštruačného syndrómu" (N=289), ako aj flexibilný režim užívania lieku Jess ® (N=2738). V rámci každej skupiny, pridelené v závislosti od frekvencie výskytu nežiaducich reakcií, sú uvedené v poradí klesajúcej závažnosti. Na základe ich frekvencie sa delia na často sa vyvíjajúce (≥1/100 a<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).

Pre ďalšie nežiaduce reakcie identifikované len počas pozorovaní po registrácii a pri ktorých nebolo možné odhadnúť frekvenciu výskytu, sa uvádza „frekvencia neznáma“.

Frekvencia nežiaducich reakcií v klinických štúdiách lieku Jess ® (režim 24+4 a flexibilný režim dávkovania*)

Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - anémia, trombocytémia.

Z imunitného systému: zriedkavo - alergická reakcia; frekvencia neznáma - precitlivenosť.

Metabolizmus a výživa: zriedkavo - zvýšená chuť do jedla, anorexia, hyperkaliémia, hyponatrémia.

Mentálne poruchy:často - emočná labilita, depresia, znížené libido; zriedkavo - nervozita, ospalosť, zriedkavo - anorgazmia, nespavosť.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, parestézia; zriedkavo - vertigo, tremor.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - konjunktivitída, suchá sliznica očí.

Od srdca: zriedka - tachykardia.

Zo strany krvných ciev:často - migréna; zriedkavo - kŕčové žily, zvýšený krvný tlak; zriedkavo - flebitída, krvácanie z nosa, mdloby, venózny tromboembolizmus (VTE), arteriálny tromboembolizmus (ATE).

Z gastrointestinálneho traktu:často - nevoľnosť; menej časté - bolesť brucha, vracanie, dyspepsia, plynatosť, gastritída, hnačka; zriedkavo - nadúvanie, pocit ťažkosti v bruchu, hiátová prietrž, orálna kandidóza, zápcha, sucho v ústach.

Z pečene a žlčových ciest: zriedkavo - biliárna dyskinéza, cholecystitída.

Pre kožu a podkožné tkanivá: zriedkavo - akné, svrbenie, vyrážka; zriedkavo - chloazma, ekzém, alopécia, akné dermatitída, suchá koža, erythema nodosum, hypertrichóza, strie, kontaktná dermatitída, fotodermatitída, kožný uzlík; frekvencia neznáma - multiformný erytém.

Zo strany pohybového aparátu a spojivového tkaniva: Menej časté: bolesť chrbta, bolesť končatín, svalové kŕče.

Z pohlavných orgánov a prsníka:často - bolesť v mliečnych žľazách, metrorágia**, absencia krvácania podobného menštruácii; menej časté - vaginálna kandidóza, bolesť v oblasti panvy, zväčšené prsné žľazy, fibrocystické útvary na prsnej žľaze, špinenie/krvácanie z pohlavného traktu**, výtok z pohlavného traktu, návaly tepla s pocitom tepla, zápal pošvy, bolestivá menštruácia - ako krvácanie, slabé krvácanie podobné menštruácii, silné krvácanie podobné menštruácii, suchá vaginálna sliznica, abnormálne výsledky Pap testov; zriedkavo - dyspareunia, vulvovaginitída, postkoitálne krvácanie, krvácanie z vysadenia, hyperplázia prsníka, novotvar v mliečnej žľaze, cervikálny polyp, atrofia endometria, cysta na vaječníkoch, zväčšenie maternice.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: menej časté - asténia, zvýšené potenie, edém (generalizovaný edém, periférny edém, edém tváre); zriedkavo - malátnosť

Laboratórne a inštrumentálne údaje: zriedkavo - prírastok hmotnosti; zriedkavo - strata hmotnosti.

*V prípadoch, keď sa nežiaduce reakcie vyskytli s rôznymi frekvenciami počas používania „24+4“ a flexibilných režimov, je uvedená najvyššia frekvencia

**Frekvencia nepravidelného krvácania klesá so zvyšujúcou sa dĺžkou užívania lieku Jess ®.

Ďalšie informácie o VTE a ATE, migréne, rakovine prsníka a fokálnej nodulárnej hyperplázii pečene nájdete tiež v časti „Kontraindikácie“ a „Špeciálne pokyny“.

Ďalšie informácie

Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie s veľmi zriedkavým výskytom alebo oneskorenými príznakmi, o ktorých sa predpokladá, že súvisia s užívaním liekov zo skupiny COC (pozri tiež „Kontraindikácie“ a „Špeciálne pokyny“).

Nádory

Výskyt diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC je mierne zvýšený. Vzhľadom na to, že rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast počtu diagnóz rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC je vo vzťahu k celkovému riziku tohto ochorenia nevýznamný;

Nádory pečene (benígne a malígne).

Iné štáty

Erythema nodosum, erythema multiforme (len pre flexibilný režim dávkovania);

Ženy s hypertriglyceridémiou (zvýšené riziko pankreatitídy počas užívania COC);

Zvýšený krvný tlak;

Stavy, ktoré sa vyvinú alebo zhoršia počas užívania COC, ale ich súvislosť nebola dokázaná: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; cholelitiáza; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou;

U žien s dedičným angioedémom môže estrogén spôsobiť alebo zhoršiť príznaky;

Dysfunkcia pečene;

Zmeny v tolerancii glukózy alebo účinky na inzulínovú rezistenciu;

Crohnova choroba, ulcerózna kolitída;

chloazma;

Precitlivenosť (vrátane príznakov, ako je vyrážka, žihľavka).

Interakcia. Interakcia COC s inými liekmi (enzýmovými induktormi) môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti (pozri „Interakcie“).

Interakcia

Vplyv iných drog na liek Jess ®

Je možné interagovať s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov, čo môže následne viesť k medzimenštruačnému krvácaniu z maternice a/alebo zníženiu antikoncepčného účinku. Ženám, ktoré sa liečia týmito liekmi popri Jess ®, sa odporúča používať bariérovú metódu antikoncepcie alebo zvoliť inú nehormonálnu metódu antikoncepcie. Počas celého obdobia súbežného užívania liekov, ako aj 28 dní po ich vysadení sa má používať bariérová metóda antikoncepcie. Ak sa obdobie užívania bariérovej metódy antikoncepcie skončí neskôr ako pri aktívnych tabletách v balení lieku Jess ® , mali by ste začať užívať tablety lieku Jess ® z nového balenia bez prerušenia užívania aktívnych tabliet.

Látky, ktoré zvyšujú klírens lieku Jess ® (oslabenie účinnosti indukciou enzýmov): fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a prípadne aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvín, ako aj prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Látky s rôznym účinkom na klírens lieku Jess ®. Keď sa používa spolu s liekom Jess ®, mnohé inhibítory proteázy vírusu HIV alebo hepatitídy C a NNRTI môžu zvyšovať aj znižovať koncentráciu estrogénov alebo progestínov v krvnej plazme. V niektorých prípadoch môže byť tento účinok klinicky významný.

Látky, ktoré znižujú klírens COC (enzýmové inhibítory). Silné a stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú azolové antimykotiká (napr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidy (napr. klaritromycín, erytromycín), diltiazem a grapefruitová šťava môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progestínu alebo oboch.

Preukázalo sa, že etorikoxib v dávkach 60 a 120 mg/deň pri súbežnom podávaní s COC obsahujúcimi 0,035 mg etinylestradiolu zvyšuje plazmatické koncentrácie etinylestradiolu 1,4-krát a 1,6-krát, v uvedenom poradí.

Účinok lieku Jess ® na iné lieky

COC môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov, čo vedie k zvýšeniu (napríklad cyklosporínu) alebo zníženiu (napríklad lamotrigínu) ich koncentrácií v krvnej plazme a tkanivách. In vitro drospirenón je schopný slabo alebo stredne inhibovať enzýmy CYP1A1 cytochrómu P450, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.

Na základe interakčných štúdií in vivo u dobrovoľníčok užívajúcich omeprazol, simvastatín alebo midazolam ako markerové substráty možno dospieť k záveru, že klinicky významný účinok 3 mg drospirenónu na metabolizmus liečiv sprostredkovaný cytochrómom P450 je nepravdepodobný.

In vitro etinylestradiol je reverzibilný inhibítor CYP2C19, CYP1A1 a CYP1A2 ako aj ireverzibilný inhibítor CYP3A4/5, CYP2C8 a CYP2J2. V klinických štúdiách podanie hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej etinylestradiol neviedlo k žiadnemu alebo len miernemu zvýšeniu plazmatických koncentrácií substrátov CYP3A4 (napr. midazolamu), zatiaľ čo plazmatické koncentrácie substrátov CYP3A4 CYP1A2 sa môže mierne zvýšiť (napr. teofylín) alebo stredne (napr. melatonín a tizanidín).

Iné formy interakcie

U pacientov s nepoškodenou funkciou obličiek nemá kombinované použitie drospirenónu a ACE inhibítorov alebo NSAID významný vplyv na koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Kombinované použitie Jess ® s antagonistami aldosterónu alebo draslík šetriacimi diuretikami sa však neskúmalo. V takýchto prípadoch sa musí počas prvého cyklu užívania lieku monitorovať koncentrácia draslíka v krvnej plazme (pozri „Osobitné pokyny“).

Návod na použitie a dávkovanie

Ako užívať Jess ®

Režim príjmu „24+4“

Vnútri. Tablety sa majú užívať v poradí označenom šípkami na obale, každý deň približne v rovnakom čase a zapiť malým množstvom vody. Tablety sa užívajú bez prerušenia. Mali by ste užívať jednu tabletu denne počas 28 dní. Užívanie tabliet z každého nasledujúceho balenia by sa malo začať deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. – 3. deň po začatí užívania bielych neaktívnych tabliet a nemusí sa ešte skončiť skôr, ako začnete užívať tablety z ďalšieho balenia. Vždy by ste mali začať užívať tabletky z nového balenia v ten istý deň v týždni a krvácanie z vysadenia sa objaví každý mesiac približne v rovnakých dňoch.

Flexibilný režim príjmu

Flexibilný režim užívania Jess ® možno použiť iba s dávkovačom Click (kliknite) a flex kazety. Užívajte jednu tabletu každý deň v rovnakom čase s malým množstvom tekutiny.

Tablety sa majú užívať nepretržite najmenej 24 dní. Medzi 25. a 120. dňom užívania lieku Jess ® je možné podľa uváženia pacienta urobiť 4-dňovú prestávku v užívaní tabliet. Prestávka v užívaní tabliet by nemala presiahnuť 4 dni. 4-dňová prestávka v užívaní tabliet by sa mala urobiť najneskôr do 120 dní nepretržitého užívania tabliet. Po každej 4-dňovej prestávke v užívaní tabliet sa začína nový cyklus s minimálnym trvaním 24 dní a maximálnym trvaním 120 dní. Krvácanie z vysadenia sa spravidla rozvinie počas 4-dňovej prestávky v užívaní tabliet, ale nemusí sa dokončiť, kým sa neužije ďalšia tableta. Ak sa špinenie/krvácanie z pošvy objaví počas 3 po sebe nasledujúcich dní od 25. do 120. dňa, odporúča sa urobiť si 4-dňovú prestávku v užívaní tabletiek. Tým sa zníži celkový počet dní krvácania.

Stručný návod na obsluhu dávkovača Clyk

Pred spustením a počas prevádzky by ste si mali pozorne prečítať podrobný návod na obsluhu dávkovača.

Všeobecný popis dávkovača Click (kliknite)(pozri obr. 1).

Obrázok 1.

Bočné klávesy. Stlačená oblasť na získanie tablety.

Tlačidlo na vysunutie flexibilnej kazety. Stlačením tohto tlačidla sa odstráni flexibilná kazeta.

Oblasť výdaja tabliet.Časť dávkovača, kde sa objavujú vydané tablety.

Indikátor času tabletu. Ukazuje čas užitia pilulky.

Displej. Zobrazuje hlavnú obrazovku a položky ponuky.

tlačidlo OK. Stlačením tlačidla potvrdíte akciu, ako je začatie 4-dňovej prestávky na užívanie tabliet a zmena tónu pripomienky.

Najdôležitejšie funkcie

Aktivácia nového dávkovača: Flex kartuš (obsahujúca 30 tabliet) sa má vybrať z obalu a ihneď vložiť do dávkovača. Úzky koniec flex kartuše by mal byť vložený do dávkovača tak, aby okienko dávkovača (ako aj tablety vo flex kartuši) bolo dobre viditeľné (pozri obr. 2). Flex kartuš musí byť zasunutá úplne.

Obrázok 2. Príprava na použitie dávkovača Click (Kliknite).

Dávkovač automaticky zaznamená čas vydania prvej tablety, pričom tento čas nastaví ako čas dávkovania. Žena si teda musí byť istá, že:

Že vybalí a vloží flex kazetu v deň, keď plánuje začať užívať tabletky;

Že čas podania prvej tablety bude vhodný na každodenné užívanie tabliet. Každých 24 hodín sa na displeji dávkovača zobrazí signál oznamujúci, že je čas užiť ďalšiu tabletu.

Odstránenie tabletu

Jednou rukou súčasne stlačte obe bočné tlačidlá, aby ste vybrali tablet, ktorý bude prijatý druhou rukou.

Výmena flex kazety

Pri bežnom používaní je možné flex kartušu vybrať len vtedy, ak je prázdna; v opačnom prípade musíte postupovať podľa podrobných pokynov na používanie dávkovača Click (Kliknite).. Prázdna flex kazeta sa vyberie stlačením tlačidla na vysunutie flex kazety. Dávkovač uchováva všetky informácie o aktuálnom cykle a nová naplnená flex kartuša by sa mala vložiť podľa vyššie uvedených pokynov. Pred spustením a počas používania by ste si mali pozorne prečítať podrobný návod na obsluhu dávkovača Click. (Kliknite). súčasťou balenia s liekom.

Ako začať užívať Jess ®

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu. Užívanie Jess ® by malo začať v prvý deň menštruačného cyklu (t. j. v prvý deň menštruačného krvácania), v tomto prípade nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa však odporúča počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie. Tablety sa potom majú užívať v poradí predpísanom pre režim 24+4 alebo flexibilné dávkovanie.

Pri prechode z iných kombinovaných antikoncepčných liekov (COC, vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť). Jess ® je vhodnejšie začať užívať deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tableta (pre lieky obsahujúce 28 tabliet v balení). Užívanie Jess ® by malo začať v deň odstránenia vaginálneho krúžku alebo náplasti, ale najneskôr v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nová náplasť.

Pri prechode z antikoncepčných liekov obsahujúcich iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z vnútromaternicovej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén.Žena môže prejsť z minitabletky na Jess ® každý deň (bez prestávky); z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia; z injekčnej antikoncepcie – v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva.Žena môže začať užívať liek ihneď po spontánnom alebo lekárskom potrate v prvom trimestri tehotenstva. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po potrate v druhom trimestri tehotenstva alebo pôrodu. Užívanie lieku sa môže začať 21. až 28. deň po spontánnom alebo lekárskom potrate alebo po pôrode, pri absencii dojčenia. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však už došlo k sexuálnemu kontaktu, pred začatím užívania Jess ® je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.

Prestaňte užívať Jess®. Užívanie lieku môžete kedykoľvek prestať. Ak žena neplánuje otehotnieť, alebo je tehotenstvo kontraindikované, pretože užíva lieky, ktoré sú potenciálne škodlivé pre plod, je potrebné s lekárom konzultovať iné spôsoby antikoncepcie. Ak žena plánuje tehotenstvo, pred pokusom o otehotnenie sa odporúča prestať užívať liek a počkať na prirodzené menštruačné krvácanie. To vám pomôže presnejšie vypočítať váš gestačný vek a čas doručenia.

Pokyny na zaobchádzanie s obalom lieku Jess ® pre dávkovací režim „24+4“.

Balenie lieku Jess ® obsahuje blister obsahujúci 24 aktívnych svetloružových tabliet s obsahom hormónov a 4 neaktívne biele tablety bez hormónov (posledný rad). Súčasťou balenia je aj samolepiaci kalendár termínov, ktorý pozostáva zo 7 samolepiacich pásikov s vyznačenými názvami dní v týždni. Musíte si vybrať prúžok, na ktorom je ako prvý uvedený deň v týždni, kedy plánujete začať užívať tabletky. Napríklad, ak žena začne užívať tabletky v stredu, mala by použiť prúžok, ktorý začína na „st. (pozri obr. 3).

Obrázok 3.

Prúžok je prilepený pozdĺž vrchnej časti balenia tak, aby označenie prvého dňa bolo umiestnené nad tabletou, na ktorú smeruje šípka s nápisom „Štart“ (obr. 4).

Obrázok 4.

To vám ukáže, ktorý deň v týždni by ste mali užiť jednotlivé tablety (obr. 5).

Obrázok 5.

Užívanie vynechaných tabliet. Chýbajúce neaktívne biele tablety možno ignorovať. Mali by sa však vyhodiť, aby sa predišlo náhodnému predĺženiu doby užívania neaktívnych tabliet. Nasledujúce odporúčania sa vzťahujú len na vynechanie aktívnych svetloružových tabliet:

Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 24 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr a ďalšiu tabletku užiť vo zvyčajnom čase;

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 24 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. Čím viac tabliet sa vynechá a čím sú vynechané tablety bližšie k fáze užívania neaktívnych tabliet pri použití režimu „24+4“ alebo k obdobiu bez tabliet na pozadí flexibilného režimu dávkovania, tým vyššia je pravdepodobnosť tehotenstva .

V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi základnými pravidlami:

Užívanie lieku sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní (upozorňujeme, že odporúčaný interval medzi užívaním neaktívnych bielych tabliet je 4 dni pri dávkovacom režime „24+4“ a pri flexibilnom dávkovacom režime by nemal byť interval BEZ užívania tabliet presiahnuť 4 dni);

Na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Kliknutie dávkovača (kliknite) umožňuje kontrolovať príjem piluliek a varuje ženu o potrebe použiť dodatočnú metódu antikoncepcie.

Varovný symbol (výkričník) sa zobrazí na displeji, ak sa vynechá tableta alebo sa tablety neužívajú pravidelne viac ako 7 dní po sebe. Tento symbol zmizne po 7 dňoch nepretržitého vydávania tabliet. Ak sa vynechá viac ako jedna tableta, odporúča sa poradiť sa s lekárom. V prípade režimu príjmu „24+4“, ako aj vo flexibilnom režime, ak informácie z výdajného stojana Kliknite (kliknite) nie je k dispozícii alebo existujú pochybnosti o jeho spoľahlivosti, je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:

Ak vynecháte užívanie tabliet od 1. do 7. dňa. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Okrem toho je počas nasledujúcich 7 dní potrebné dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechaním tablety, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva;

Ak vynecháte užitie tabliet od 8. do 14. dňa pri režime „24+4“ alebo ak vynecháte užívanie tabliet od 8. do 24. dňa pri flexibilnom režime. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Pokračuje v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, je potrebné dodatočne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní a pri flexibilnom režime používať bariérové ​​metódy antikoncepcie až do nepretržitého doba užívania tabliet dosahuje 7 dní;

Ak vynecháte užitie tabletiek od 15. do 24. dňa pri režime „24+4“ alebo vynecháte užívanie tabletiek od 25. do 120. dňa pri flexibilnom režime. Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné vzhľadom na blížiace sa obdobie užívania neaktívnych bielych tabliet v prípade dávkovacieho režimu 24+4 alebo bezpilulkového obdobia pri flexibilnom dávkovacom režime. Musíte prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. V opačnom prípade musí žena používať prvý z nasledujúcich režimov a dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Pre režim „24+4“: nasledujúce tablety užívajte vo zvyčajnom čase, kým sa neminú aktívne svetloružové tablety v balení. 4 neaktívne biele tablety sa majú zlikvidovať a ihneď začať užívať ďalšie balenie tabliet. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým sa neminú aktívne svetloružové tablety z druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a/alebo medzimenštruačné krvácanie. Ak používate flexibilný režim, musíte užiť najmenej 7 tabliet bez prerušenia. (1 tableta denne).

2. Pre režim „24+4“: žena môže tiež prestať užívať aktívne svetloružové tablety z aktuálneho balenia. Potom by si mala urobiť prestávku nie dlhšiu ako 4 dni, vrátane dní chýbajúcich tabliet, a potom začať užívať liek z nového balenia. Ak žena vynechala užitie aktívnych svetloružových tabliet a počas užívania neaktívnych bielych tabliet sa neobjavilo krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť gravidita. Pre flexibilné dávkovanie: Žena si môže tiež vziať 4-dňové obdobie bez užívania tabliet, vrátane vynechaného dňa užívania tabliet, na vyvolanie krvácania z vysadenia a potom začať nový cyklus užívania lieku. Ak žena vynechá užívanie tabliet a nezaznamená krvácanie z vysadenia počas nasledujúceho obdobia bez užívania tabliet, má sa zvážiť možnosť tehotenstva.

Odporúčania pre gastrointestinálne poruchy. Pri závažných gastrointestinálnych poruchách môže byť absorpcia neúplná, preto je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak máte vracanie alebo hnačku do 3-4 hodín po užití aktívnej svetloružovej tablety, mali by ste dodržiavať odporúčania pre vynechanie tabliet. Ak žena nechce zmeniť svoj zvyčajný dávkovací režim a odložiť nástup menštruácie na iný deň v týždni, má užiť ďalšiu aktívnu svetloružovú tabletu.

Ako zmeniť čas nástupu krvácania z vysadenia alebo oddialiť nástup krvácania z vysadenia počas režimu „24+4“. Aby sa oddialil nástup krvácania z vysadenia, žena by mala pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho balenia Jess ® a vynechať neaktívne biele tablety z aktuálneho balenia. Cyklus je teda možné ľubovoľne predĺžiť na ľubovoľné obdobie, kým sa neminú aktívne svetloružové tablety z druhého balenia, t.j. asi o 3 týždne neskôr ako zvyčajne. Ak plánujete začať ďalší cyklus skôr, musíte kedykoľvek prestať užívať aktívne svetloružové tablety z druhého balenia, vyhodiť zvyšné aktívne svetloružové tablety a začať užívať biele neaktívne tablety (maximálne 4 dni) a potom začnite užívať tablety z nového balenia. V tomto prípade by krvácanie z vysadenia malo začať približne 2-3 dni po užití poslednej svetloružovej tablety z predchádzajúceho balenia. Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie a/alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Pravidelné užívanie lieku Jess ® sa potom obnoví po skončení obdobia užívania neaktívnych bielych tabliet. Aby sa začiatok krvácania z vysadenia posunul na iný deň v týždni, žena má skrátiť nasledujúcu dobu užívania neaktívnych bielych tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratší je interval, tým vyššie je riziko, že počas užívania tabliet z druhého balenia nebude mať krvácanie z vysadenia a následne bude mať špinenie a/alebo medzimenštruačné krvácanie.

Použitie u špeciálnych kategórií pacientov

Deti a tínedžeri. Liek Jess ® je indikovaný až po nástupe menarché. Dostupné údaje nenaznačujú úpravu dávky v tejto skupine pacientov.

Starší pacienti. Nepoužiteľné. Jess ® nie je indikovaný po menopauze.

Pacienti s poruchou funkcie pečene. Liek Jess ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu (pozri tiež „Kontraindikácie“ a „Farmakodynamika“).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Liek Jess ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým zlyhaním obličiek alebo akútnym zlyhaním obličiek (pozri tiež „Kontraindikácie“ a „Farmakodynamika“).

Predávkovanie

Symptómy(identifikované na základe kumulatívnych skúseností s perorálnymi kontraceptívami): nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

špeciálne pokyny

Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy užívania COC sa majú v každom jednotlivom prípade dôkladne zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa objaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Výsledky epidemiologických štúdií poukazujú na vzťah medzi užívaním COC a zvýšeným výskytom venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza (DVT), PE, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy). Tieto ochorenia sú zriedkavé.

Riziko vzniku VTE je najväčšie v prvom roku užívania takýchto liekov. Zvýšené riziko je prítomné po začiatočnom užívaní COC alebo po obnovení užívania rovnakých alebo iných COC (po dávkovacom intervale 4 týždne alebo viac). Údaje z prospektívnej štúdie zahŕňajúcej 3 skupiny pacientov naznačujú, že toto zvýšené riziko je prítomné prevažne počas prvých 3 mesiacov. Celkové riziko VTE u pacientov užívajúcich nízke dávky COC (<0,05 мг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК , тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ , проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или ТЭЛА , может произойти при применении любых КОК . Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих заболеваний и применением КОК отсутствует.

Symptómy DVT zahŕňajú nasledovné: jednostranný opuch dolnej končatiny alebo pozdĺž žily na dolnej končatine, bolesť alebo nepríjemný pocit v dolnej končatine iba pri státí alebo chôdzi, lokalizované teplo v postihnutej dolnej končatine, začervenanie alebo zmena farby kože na dolná končatina. Symptómy PE zahŕňajú: ťažkosti alebo rýchle dýchanie; náhly kašeľ, vr. s hemoptýzou; ostrá bolesť v hrudníku, ktorá sa môže zintenzívniť s hlbokou inšpiráciou; pocit úzkosti; ťažké závraty; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Niektoré z týchto príznakov (napr. dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako príznaky iných viac alebo menej závažných stavov/ochorení (napr. infekcia dýchacích ciest).

ATE môže viesť k mŕtvici, vaskulárnej oklúzii alebo infarktu myokardu. Príznaky mŕtvice zahŕňajú: náhlu slabosť alebo stratu citlivosti v tvári, končatinách, najmä na jednej strane tela, náhlu zmätenosť, problémy s rečou a porozumením; náhla jednostranná alebo obojstranná strata zraku; náhla porucha chôdze, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; náhla, silná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy bez zjavného dôvodu; strata vedomia alebo mdloby s epileptickým záchvatom alebo bez neho. Iné príznaky cievnej oklúzie: náhla bolesť, opuch a mierne modré sfarbenie končatín, akútne brucho.

Symptómy infarktu myokardu zahŕňajú: bolesť, nepohodlie, tlak, ťažkosť, pocit stláčania alebo plnosti v hrudníku, paži alebo hrudníku; nepohodlie vyžarujúce do chrbta, lícnej kosti, hrtana, paže, žalúdka; studený pot, nevoľnosť, vracanie alebo závrat, ťažká slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Arteriálny tromboembolizmus môže byť život ohrozujúci alebo smrteľný. U žien s kombináciou viacerých rizikových faktorov alebo vysokou závažnosťou jedného z nich treba zvážiť možnosť ich vzájomného posilnenia. V takýchto prípadoch môže byť stupeň zvýšenia rizika vyšší ako pri jednoduchom súhrne faktorov. V tomto prípade je užívanie Jess ® kontraindikované (pozri „Kontraindikácie“).

Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:

S vekom;

Pre fajčiarov (riziko sa zvyšuje so zvyšujúcim sa počtom cigariet alebo zvyšujúcim sa vekom, najmä u žien nad 35 rokov);

v prítomnosti:

Obezita (BMI viac ako 30 kg/m2);

Rodinná anamnéza (napríklad VTE alebo ATE u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku). V prípade dedičnej alebo získanej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania COC;

Predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akákoľvek operácia dolnej končatiny alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať užívať COC (v prípade plánovanej operácie minimálne 4 týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní ešte 2 týždne po ukončení imobilizácie.

Rizikovým faktorom pre rozvoj VTE môže byť aj dočasná imobilizácia (napríklad let vo vzduchu trvajúci viac ako 4 hodiny), najmä v prítomnosti iných rizikových faktorov – dyslipoproteinémie; arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenia srdcových chlopní; fibrilácia predsiení.

Používanie akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko vzniku VTE. Užívanie liekov obsahujúcich levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón je spojené s najnižším rizikom vzniku VTE. Užívanie iných liekov, ako je Jess ® , môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu rizika.

Rozhodnutie použiť liek iný ako liek s najnižším rizikom vzniku VTE by sa malo urobiť len po diskusii so ženou, aby sa zabezpečilo, že rozumie tomu, že užívanie Jess ® je sprevádzané pravdepodobnosťou vzniku VTE, a rozumie tomu, ako existujúce rizikové faktory ovplyvňujú pravdepodobnosť vzniku VTE a tiež chápe, že v každom prvom roku užívania lieku je u nej riziko vzniku VTE najväčšie. Existujú dôkazy, že riziko vzniku VTE sa zvyšuje, keď sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obnoví po prestávke trvajúcej 4 týždne alebo viac. Možná úloha kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri rozvoji venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzná. Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období. Poruchy periférneho prekrvenia sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii. Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania COC (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) je dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov. Medzi biochemické ukazovatele naznačujúce dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze patria: rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Pri hodnotení pomeru rizika a prínosu je potrebné vziať do úvahy, že adekvátna liečba príslušného stavu môže znížiť súvisiace riziko trombózy. Treba tiež vziať do úvahy, že riziko trombózy a tromboembólie počas tehotenstva je vyššie ako pri užívaní nízkych dávok COC (<0,05 мг этинилэстрадиола).

Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC, ale súvislosť s užívaním COC nebola dokázaná. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie). Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré v súčasnosti užívajú COC (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od vysadenia týchto liekov. Keďže rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast diagnóz rakoviny prsníka u súčasných alebo nedávnych užívateliek COC je malý v porovnaní s celkovým rizikom rakoviny prsníka. Pozorované zvýšené riziko môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, ich biologickými účinkami alebo kombináciou oboch faktorov. Ženy, ktoré užívali COC, majú diagnostikované skoršie štádiá rakoviny prsníka ako ženy, ktoré ich nikdy neužívali.

V zriedkavých prípadoch sa počas užívania COC pozoroval vývoj benígnych a vo veľmi zriedkavých prípadoch malígnych nádorov pečene, ktoré v niektorých prípadoch viedli k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. V prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania je to potrebné vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy. Nádory môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.

Iné štáty

Klinické štúdie nepreukázali žiadny účinok drospirenónu na plazmatické koncentrácie draslíka u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek. Existuje teoretické riziko vzniku hyperkaliémie u pacientov s poruchou funkcie obličiek s počiatočnou koncentráciou draslíka na ULN, ktorí súčasne užívajú lieky, ktoré vedú k retencii draslíka v tele. U žien so zvýšeným rizikom vzniku hyperkaliémie sa odporúča počas prvého cyklu užívania lieku Jess ® stanoviť koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania COC zvýšené riziko vzniku pankreatitídy. Hoci u mnohých žien užívajúcich COC bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však počas užívania COC vyvinie pretrvávajúce klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. Užívanie COC môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hladiny krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania COC, ale ich súvislosť s užívaním COC nebola dokázaná: žltačka a/alebo pruritus spojený s cholestázou; cholelitiáza; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Popísané boli aj prípady zhoršenia priebehu endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy počas užívania COC. U žien s dedičnými formami angioedému môžu exogénne estrogény spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene môže vyžadovať prerušenie užívania COC, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie COC. Hoci COC môžu mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť dávku hypoglykemických liekov u diabetických pacientov užívajúcich nízke dávky COC (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК . Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Laboratórne testy

Užívanie COC môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane ukazovateľov funkcie pečene, obličiek, štítnej žľazy, nadobličiek, koncentrácie transportných proteínov v krvnej plazme, ukazovateľov metabolizmu sacharidov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty. Drospirenón zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a aldosterónu, čo súvisí s jeho antimineralokortikoidným účinkom.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Jess ® je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenie BMI) a gynekologické vyšetrenie (vč. vyšetrenie mliečnych žliaz a cytologické vyšetrenie zoškrabov z krčka maternice) a vylúčiť graviditu. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne. Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz za 6 mesiacov. Žena by mala byť upozornená, že COC nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Znížená účinnosť

Účinnosť COC môže byť znížená v nasledujúcich prípadoch: pri vynechaní aktívnych svetloružových tabliet (pri použití režimu 24+4 alebo svetloružových tabliet pri použití flexibilného režimu), vracaní a hnačke alebo v dôsledku liekových interakcií.

Zlá kontrola menštruačného cyklu

Počas užívania COC sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie a/alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania oboch režimov. Pri flexibilnom režime sa môže počas fixného dávkovacieho obdobia (od 1. do 24. dňa) vyvinúť nepravidelné krvácanie. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov (alebo 3 mesiacov pri flexibilnom dávkovaní). Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať dôkladné diagnostické vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo. U niektorých žien sa nemusí objaviť krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní aktívnych svetloružových tabliet (režim 24+4). Ak sa liek užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že žena je tehotná. Ak sa však liek predtým neužíval pravidelne alebo nedošlo k dvom krvácaniam z vysadenia za sebou, je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Napriek flexibilnému režimu užívania lieku nie je krvácanie z vysadenia pravidelné. Neprítomnosť krvácania z vysadenia sa preto nemôže považovať za znak neúmyselného tehotenstva. V takýchto prípadoch vznikajú ťažkosti s včasnou diagnózou tehotenstva. Táto skutočnosť je obzvlášť dôležitá pre ženy, ktoré súbežne užívajú lieky s teratogénnym účinkom. A hoci je nástup tehotenstva pri pravidelnom užívaní lieku Jess ® nepravdepodobný, pri najmenšom podozrení na tehotenstvo by sa mal vykonať tehotenský test.