» »

Evra - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (antikoncepčná náplasť) antikoncepcie u dospelých a počas tehotenstva (následky použitia). Návod na použitie Evra: spôsob a dávkovanie Evra patch vedľajšie účinky

23.10.2023

Problém antikoncepcie je jedným z najdôležitejších problémov ľudstva. Existuje mnoho rôznych metód, od klasických a rokmi overených, ako sú kondómy, až po chirurgické zákroky.

Nevýhodou rovnakých kondómov je včasnosť ich použitia a nutnosť vždy pamätať na včasnú ochranu.

Antikoncepčná alebo antikoncepčná náplasť je v porovnaní s inými liekmi dosť výrazná. Jeho charakteristickým znakom je ľahká manipulácia a absencia potreby včasnej aplikácie, pretože sa lepí raz a na dlhú dobu.

Antikoncepčná náplasť – princíp účinku

Účinok tejto antikoncepcie je vo svojom princípe a chemickom zložení veľmi podobný používaniu antikoncepčných piluliek, iba tablety sa musia užívať perorálne a náplasť sa nalepí na určité oblasti tela. Podporuje pohyb vajíčka do dutiny maternice a tiež zvyšuje sekréciu hlienu s vysokou hustotou - to sťaží prienik spermií a zabráni prichyteniu vajíčka na steny.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Pred použitím akéhokoľvek hormonálneho lieku by ste sa mali najskôr poradiť so svojím lekárom, pretože nevhodné použitie môže viesť k rôznym vedľajším účinkom. Existujú prípady, keď následky používania náplasti Evra vo forme vedľajších účinkov zmiznú a v budúcnosti sa už neobjavia. Keďže obsahuje látky ako gestagén a estrogén, mala by sa objasniť prítomnosť alebo neprítomnosť alergických reakcií.

Kedy je lepšie prestať užívať antikoncepciu?

  • ak fajčíte;
  • vek nad 35 rokov;
  • existujú problémy s hmotnosťou;
  • ak už užívate akékoľvek iné hormonálne lieky;
  • v minulosti alebo v súčasnosti vám bola diagnostikovaná trombóza, bez ohľadu na to, ktorá žila alebo tepna;
  • pri problémoch s kardiovaskulárnym systémom (hypertenzia, vrodené alebo získané srdcové choroby);
  • ak existujú podozrenia na zhubné nádory alebo samotné nádory;
  • na choroby pečene a žlčníka;
  • na cukrovku.

Náplasť Evra: návod na použitie

Kde môžete nalepiť náplasť Evra? Antikoncepciu je možné pripevniť na štyri časti tela: spodnú časť brucha, zadok, lopatky alebo vonkajšiu časť ramena.

Jedno balenie obsahuje 3 jednotky náplasti, jedna jednotka vystačí na týždeň používania, respektíve jedno balenie na mesiac.

Ak ste predtým neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu, mali by ste začať používať antikoncepciu v prvý deň menštruačného cyklu. Prvýkrát je vhodné lepiť s pomocou lekára a pokožka by mala byť čistá a suchá.

Nezabudnite, že rovnaká náplasť by sa nemala nosiť dlhšie ako jeden týždeň. Jeho výmena je úplne jednoduchá - odlepte starú a na jej miesto ihneď pripevnite novú, a tak ďalej 3 týždne po sebe.

Evra sa musí vymeniť presne na 8. deň. Štvrtý týždeň je týždňom oddychu, časom, kedy chodíte bez neho. Tento týždeň môžete zaznamenať krvácanie podobné menštruačnému, ale nezľaknite sa – ide o reakciu tela na náhle vysadenie lieku. Po týždni odpočinku, na ôsmy deň, musíte náplasť znova nalepiť na pripravenú oblasť a oplatí sa to urobiť, aj keď krvácanie pokračuje. Nový cyklus používania je úplne rovnaký ako predchádzajúci: nosenie 3 týždne, odpočinok 1 týždeň.

Čo robiť, ak sa náplasť odlepí?

Zloženie lepidla na povrchu Evry sa výrazne líši od bežného lekárskeho, takže sa môžete bez problémov osprchovať alebo podnikať počas nosenia.

Ak sa náplasť odlepí, oplatí sa vypočítať približný čas toho, čo sa stalo; ak uplynulo menej ako 48 hodín, pokojne ju prilepte späť; ak sa lepkavý povrch stal nepoužiteľným, vymeňte ho za nový a vykonajte výmena podľa harmonogramu. Ak prešli viac ako 2 dni, mali by ste antikoncepciu vymeniť za novú a deň, kedy ste takúto výmenu urobili, sa bude považovať za prvý v cykle. Napríklad v pondelok ste nalepili náplasť, vo štvrtok sa odlepila a v sobotu bola zaznamenaná zlá situácia. V sobotu sa výmena vykoná za novú a nabudúce sa výmena uskutoční v sobotu.

Výhody a nevýhody používania

Výhody používania antikoncepcie:

  • pohodlie. Náplasť je skrytá a počas používania sa môžete bezpečne venovať svojim každodenným činnostiam;
  • úroveň ochrany pred nechceným tehotenstvom je 99,6%;
  • v porovnaní s rôznymi membránami, uzávermi a inými prostriedkami antikoncepcie - nevyžaduje špeciálne znalosti na použitie;
  • na rozdiel od antikoncepčných piluliek by sa mal používať raz týždenne;
  • nevyžaduje špeciálne prípravy pred pohlavným stykom.

Ako každý hormonálny liek má aj množstvo nevýhod:

  • môže viesť k zmenám hmotnosti;
  • po ukončení používania stojí za to odložiť tehotenstvo na neskorší dátum;
  • má síce určitú ochranu pred teplotnými vplyvmi a vlhkosťou, no napriek tomu spôsobuje množstvo nepríjemností spojených s nedostatočne zručnou starostlivosťou o používanú oblasť pokožky. Dokazuje to množstvo recenzií antikoncepčnej náplasti;
  • na použitých oblastiach pokožky môže dôjsť k podráždeniu;
  • užívanie tejto antikoncepcie môže byť sprevádzané bolesťami hlavy, nevoľnosťou a silnou bolesťou na hrudníku;
  • nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami.

Interakcie s liekmi

  • interakcia s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný môže viesť k zníženiu výkonu náplasti - je to spôsobené tým, že ľubovník bodkovaný zvyšuje metabolizmus pohlavných hormónov;
  • akokoľvek sa vás výrobcovia či rôzne inzertné portály snažia presvedčiť, antikoncepciu by ste nemali užívať súbežne s antibiotickými liekmi, ale ak je potrebné užívanie, poraďte sa najskôr so svojím lekárom;
  • Hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón pri súčasnom použití môžu spôsobiť intermenštruačné krvácanie, pretože celá práca náplasti je založená na princípe účinku týchto liekov.

Kombinovaná hormonálna antikoncepčná náplasť Evra (Evra) je možné zakúpiť v takmer každej lekárni a jej cena bude asi 600 - 800 rubľov za balenie.

Transdermálna antikoncepčná náplasť Evra je moderným riešením problému nechceného tehotenstva, ktoré bude bez povšimnutia spočívať na určitej časti tela a nebude vyžadovať špeciálnu starostlivosť a jednoduchosť použitia je taká vysoká, že sa zaobídete bez pomoci. špecialistov a prilepte si ho na požadovanú oblasť tela sami.

Popis:

Moderná kombinovaná hormonálna antikoncepcia (náplasť) na transdermálne použitie.

Výrobca:
Janssen-Cilag (Belgicko).

Zloženie a forma uvoľňovania

Transdermálny terapeutický systém (TTS) je štvorcového tvaru, s béžovým matným podkladom, zaoblenými rohmi, bezfarebnou lepiacou vrstvou a priehľadným ochranným filmom; na zadnej strane je vyrazený nápis "EVRA".

Účinná látka: 1 TTS obsahuje norelgestromín 6 mg, etinylestradiol 600 mcg (uvoľňuje norelgestromín 203 mcg, etinylestradiol 33,9 mcg do 24 hodín).

Pomocné látky:
Zloženie základu TTC: vonkajšia vrstva pigmentovaného polyetylénu s nízkou hustotou a vnútorná vrstva polyesteru. Zloženie strednej vrstvy TTC: adhezívna zmes polyizobutylén-polybutén, krospovidón, polyesterový netkaný materiál, lauryllaktát. Zloženie odnímateľnej ochrannej vrstvy TTS: polyetyléntereftalátový film, polydimetylsiloxánový povlak.

farmakologický účinok

Antikoncepčná látka na transdermálne použitie. Inhibuje gonadotropnú funkciu hypofýzy, potláča vývoj folikulu a zasahuje do procesu ovulácie. Antikoncepčný účinok sa zvyšuje zvýšením viskozity cervikálneho hlienu a znížením citlivosti endometria na blastocyt. Perlový index – 0,90.

Miera tehotenstva nezávisí od faktorov, ako je vek, rasa a zvýšenie u žien s hmotnosťou nad 90 kg.

Farmakokinetika

Po aplikácii náplasti Evra sa norelgestromín a etinylestradiol rýchlo objavia v sére, približne po 48 hodinách dosiahnu plató a zostávajú v rovnovážnych koncentráciách počas celého obdobia nosenia náplasti. Tým sa eliminuje denný vzostup a pokles hladín hormónov v sére, ku ktorému dochádza pri perorálnych kontraceptívach. Štúdia skúmala farmakokinetiku norelgestromínu a etinylestradiolu u 37 žien, keď sa náplasť Evra aplikovala na kožu brucha, zadku, paží alebo chrbta počas 7 dní. Vo všetkých troch štúdiách zostali sérové ​​koncentrácie norelgestromínu a etinylestradiolu v cieľovom rozmedzí počas celého obdobia nosenia náplasti Evra, bez ohľadu na miesto aplikácie. Absorpcia norelgestromínu pri aplikácii na všetky miesta – zadok, rameno a trup – bola terapeuticky ekvivalentná.

Evra umožňuje nepretržité dodávanie norelgestromínu a etinylestradiolu do systémovej cirkulácie a inhibuje vývoj folikulov na ďalšie dva dni po ukončení odporúčaného 7-dňového obdobia nosenia náplasti. Dokonca aj po 2-dňovom oneskorení výmeny náplasti zostali sérové ​​koncentrácie týchto dvoch hormónov v cieľovom rozmedzí. Pretože norelgestromín a etinylestradiol naďalej poskytujú antikoncepčný účinok počas tohto 2-dňového obdobia, ďalšia antikoncepcia nie je potrebná, ak vynecháte 2 dni. Počas každého z troch 7-dňových pripevňovacích období Evry nosilo 30 žien náplasť na bruchu v jednom zo šiestich rôznych podmienok: normálna aktivita, sauna, hydromasáž, bežiaci pás, ponorenie do studenej vody alebo ich kombinácia. Počas štúdie sa pod vplyvom zvýšenej teploty, vlhkosti, chladu a/alebo cvičenia vo fitness klube len jedna (1,1 %) z 87 náplastí úplne sama odlepila. Hodnoty maximálnych sérových koncentrácií norelgestromínu a etinylestradiolu naznačujú, že v žiadnom z týchto stavov nedošlo k náhlemu uvoľneniu nadmerného množstva hormónov.

Indikácie na použitie

Antikoncepcia (prevencia nechceného tehotenstva) u žien.

Spôsob aplikácie

Pacientka má byť informovaná, že na dosiahnutie maximálneho antikoncepčného účinku je potrebné prísne dodržiavať návod na použitie TTC Evra. Naraz je možné použiť iba jeden TTS.

Každý použitý TTC je odstránený a okamžite nahradený novým v ten istý deň v týždni („náhradný deň“) v 8. a 15. deň menštruačného cyklu (2. a 3. týždeň). TTS je možné zmeniť kedykoľvek v deň výmeny. Počas 4. týždňa od 22. do 28. dňa cyklu sa TTC neužíva. Nový antikoncepčný cyklus začína deň po ukončení 4. týždňa; dalsi TTS by sa mal nalepit, aj ked nebola menstruacia alebo neskoncila.

Prestávka v aplikácii TTC Evra nesmie byť v žiadnom prípade dlhšia ako 7 dní, inak sa zvyšuje riziko otehotnenia. V takýchto situáciách je potrebné súčasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní, pretože riziko ovulácie sa zvyšuje každým dňom, keď sa prekročí odporúčaná dĺžka obdobia bez užívania TTC. V prípade pohlavného styku počas tak predĺženého obdobia je pravdepodobnosť počatia veľmi vysoká.

Začiatok aplikácie TTS Evra

Ak žena počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívala hormonálnu antikoncepciu
Antikoncepcia s TTC Evra sa začína prvým dňom menštruácie. Jeden TTC Evra sa nalepí na kožu a používa sa celý týždeň (7 dní). Deň nalepenia prvého TTS Evra (1. deň/deň začiatku) určuje nasledujúce dni výmeny. Náhradný deň pripadne na rovnaký deň každého týždňa (8. a 15. deň cyklu). Na 22. deň cyklu sa TTC odstráni a od 22. do 28. dňa cyklu žena neužíva TTC Evra. Nasledujúci deň sa považuje za prvý deň nového antikoncepčného cyklu. Ak žena nezačne používať TTC Evra od prvého dňa cyklu, potom by mala súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní prvého antikoncepčného cyklu.
Ak žena prejde z používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie na používanie TTC Evra
TTC Evra sa má aplikovať na kožu v 1. deň menštruácie, ktorá začala po vysadení kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Ak menštruácia nezačne do 5 dní po užití antikoncepčnej pilulky, pred začatím užívania TTC Evra sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Ak sa užívanie Evry začne po 1. dni menštruácie, potom počas 7 dní je potrebné súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie. Ak od poslednej antikoncepčnej tabletky uplynulo viac ako 7 dní, žena môže mať ovuláciu, a preto by sa mala pred začatím užívania TTC Evra poradiť s lekárom. Pohlavný styk počas tohto predĺženého obdobia bez užívania antikoncepčných tabliet môže viesť k tehotenstvu.
Ak žena prejde z užívania liekov obsahujúcich iba gestagén na užívanie TTC Evra
Žena môže prejsť z užívania lieku obsahujúceho iba gestagén v ktorýkoľvek deň (v deň vybratia implantátu, v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia), ale počas prvých 7 dní používania TTC Evra by sa mala používať bariérová metóda používa sa na zvýšenie antikoncepčného účinku.

Po potrate alebo potrate

Po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu pred 20. týždňom tehotenstva môžete okamžite začať používať TTC Evra. Ak žena začne používať TTC Evra ihneď po potrate alebo potrate, nie sú potrebné žiadne ďalšie metódy antikoncepcie. Žena by mala vedieť, že ovulácia môže nastať do 10 dní po potrate alebo potrate. Po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr je možné začať užívať TTC Evra na 21. deň po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu alebo na 1. deň prvej menštruácie.
Po pôrode
Ženy, ktoré nedojčia, by mali začať používať TTC Evra najskôr 4 týždne po pôrode. Ak žena začne používať TTC Evra neskôr, počas prvých 7 dní musí navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku, pred začatím užívania TTC Evra sa musí vylúčiť tehotenstvo alebo žena musí počkať do prvej menštruácie.

V prípade úplného alebo čiastočného odlúpnutia TTS Evra

Ak sa TTS Evra úplne alebo čiastočne odlúpne, potom sa do krvi dostane nedostatočné množstvo jeho účinných látok. Aj keď sa TTS Evra čiastočne odlepí za menej ako jeden deň (do 24 hodín): TTS Evra by sa mal znova nalepiť na rovnaké miesto alebo okamžite nahradiť novým TTS Evra. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná. Ďalší TTS Evra musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“.

Ak sa čiastočné odlupovanie vyskytuje dlhšie ako 24 hodín (24 hodín alebo dlhšie) a ak žena presne nevie, kedy sa TTC Evra čiastočne alebo úplne odlúpol, môže dôjsť k otehotneniu. Žena by mala okamžite začať nový cyklus nalepením nového Evra TTC a tento deň považovať za prvý deň antikoncepčného cyklu. Bariérové ​​metódy antikoncepcie sa majú používať súčasne iba počas prvých 7 dní nového cyklu.

Nemali by ste sa pokúšať znovu lepiť TTS Evra, ak stratil svoje lepiace vlastnosti; namiesto toho musíte okamžite prilepiť nový TTS Evra. Na držanie Evra TTS na mieste nepoužívajte ďalšie lepiace pásky alebo obväzy.

Ak zmeškajú ďalšie dni výmeny TTS Evra

Na začiatku akéhokoľvek antikoncepčného cyklu (1. týždeň/1. deň)

Ak je zvýšené riziko otehotnenia, žena by mala nalepiť prvý TTC Evra nového cyklu hneď, ako si na to spomenie. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Počas prvých 7 dní nového cyklu sa má súčasne používať nehormonálna antikoncepcia. V prípade pohlavného styku počas takého dlhého obdobia bez použitia TTC Evra môže dôjsť k počatiu.

Uprostred cyklu (2. týždeň/8. deň alebo 3. týždeň/15. deň):
ak od dátumu výmeny uplynulo 1 alebo 2 dni (do 48 hodín): žena by mala okamžite nalepiť nový TTS. Ďalší TTS musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“. Ak počas 7 dní predchádzajúcich prvému vynechanému dňu pripojenia TTC bolo použitie TTC správne, potom nie je potrebná ďalšia antikoncepcia;

ak od dátumu výmeny uplynuli viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac): existuje zvýšené riziko otehotnenia. Žena by mala ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový 4-týždňový cyklus s novým Evra TTC. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Bariérová antikoncepcia sa má používať súčasne počas prvých 7 dní nového cyklu;

na konci cyklu (4. týždeň/22. deň): ak sa TTC neodstráni na začiatku 4. týždňa (22. deň), tak ho treba čo najrýchlejšie odstrániť. Ďalší antikoncepčný cyklus by sa mal začať v zvyčajný „náhradný deň“, čo je deň po 28. dni. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná.

Zmena náhradného dňa

Aby sa menštruácia posunula o jeden cyklus, žena si musí aplikovať nový TTC Evra na začiatku 4. týždňa (22. deň), čím sa preskočí obdobie bez užívania TTS Evra. Môže sa vyskytnúť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie. Po 6 po sebe nasledujúcich týždňoch užívania TTC by mal nasledovať 7-dňový interval bez TTC. Po uplynutí tohto intervalu sa obnoví pravidelné užívanie lieku.

Ak chce žena v určený deň počas týždňa bez používania zmeniť deň výmeny, musí dokončiť aktuálny cyklus odstránením tretieho TTC Evra; žena si môže vybrať nový deň výmeny nalepením prvého TTC Evra nasledujúceho cyklu vo vybraný deň. Obdobie bez používania TTS Evra by v žiadnom prípade nemalo byť dlhšie ako 7 dní. Čím je toto obdobie kratšie, tým je väčšia pravdepodobnosť, že žena nebude mať ďalšiu menštruáciu a pri ďalšom antikoncepčnom cykle sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.

Ako správne nalepiť TTS Evra

TTC Evra sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú a zdravú pokožku zadku, brucha, vonkajšej hornej časti ramena alebo hornej časti trupu s minimálnym rastom ochlpenia na miestach, kde nepríde do kontaktu s priliehavým oblečením.

Aby sa predišlo možnému podráždeniu, každý nasledujúci TTC Evra musí byť prilepený na inú oblasť pokožky; to sa dá urobiť v rámci rovnakej anatomickej oblasti.

TTC Evra sa musí pevne pritlačiť, aby jeho okraje boli v dobrom kontakte s pokožkou. Aby ste predišli zníženiu adhéznych vlastností TTC Evra, nemali by ste aplikovať make-up, krémy, pleťové vody, púdre a iné lokálne produkty na tie oblasti pokožky, kde je alebo bude zlepená.

Žena by mala denne kontrolovať Evra TTC, aby sa uistila, že je pevne pripevnený.

Použitý TTS je potrebné zlikvidovať opatrne podľa pokynov.

Vedľajší účinok

Pri používaní TTC Evra sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: závraty, migréna, parestézia, hypoestézia, kŕče, tremor, emočná labilita, depresia, úzkosť, nespavosť, ospalosť.

Z kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, palpitácie, edémový syndróm, kŕčové žily.

Z tráviaceho systému: zápal ďasien, anorexia alebo zvýšená chuť do jedla, gastritída, gastroenteritída, dyspepsia, bolesti brucha, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, hemoroidy.

Z dýchacieho systému: infekcie horných dýchacích ciest, dýchavičnosť, bronchiálna astma.

Z reprodukčného systému: bolesť pri pohlavnom styku (dyspareunia), vaginitída, dysmenorea, znížené libido, zväčšenie mliečnych žliaz, menštruačné nepravidelnosti (vrátane intermenštruačného krvácania, hypermenorey), zmeny vaginálnej sekrécie, zmeny cervikálneho hlienu, laktácia nevyskytujúca sa v súvislosti s pôrodom, dysfunkcia vaječníkov, mastitída, fibroadenómy prsníka, cysty na vaječníkoch.

Z močového systému: infekcie močových ciest.

Z pohybového aparátu: svalové kŕče, myalgia, artralgia, ostalgia (vrátane bolesti chrbta, bolesti dolných končatín), tendinóza (zmeny šliach), svalová slabosť.

Dermatologické reakcie: svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, kontaktná dermatitída, bulózna vyrážka, akné, zmena farby kože, ekzém, zvýšené potenie, alopécia, fotosenzitivita, suchá koža.

Z orgánov zraku: konjunktivitída, porucha zraku.

Zo strany metabolizmu: prírastok hmotnosti, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia.
Iný syndróm podobný chrípke, pocit únavy, alergické reakcie, bolesť na hrudníku, astenický syndróm, mdloby, anémia, abscesy, lymfadenopatia.

Zriedkavo (s frekvenciou od >0,01 % do<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kontraindikácie na použitie

Venózna trombóza vr. anamnéza (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie);
- Arteriálna trombóza, vrátane anamnéza (vrátane akútnej cerebrovaskulárnej príhody, infarktu myokardu, trombózy retinálnej artérie) alebo prekurzorov trombózy (vrátane angíny pectoris alebo prechodného ischemického záchvatu);
- Prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálnu trombózu: závažná arteriálna hypertenzia (viac ako 160/100 mmHg), diabetes mellitus s poškodením ciev;
- dedičná dyslipoproteinémia;
- Dedičná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze (napríklad aktivovaná rezistencia na proteín C, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky - protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulans);
- Migréna s aurou;
- Potvrdená rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu;
- rakovina endometria a potvrdené alebo suspektné nádory závislé od estrogénu;
- Adenóm a karcinóm pečene;
- krvácanie z genitálií;
- Postmenopauzálne obdobie;
- Vek do 18 rokov;
- Popôrodné obdobie (4 týždne);
- obdobie laktácie;
- Precitlivenosť na zložky lieku.

Nepoužívajte na mliečne žľazy, ako aj na hyperemické, podráždené alebo poškodené oblasti pokožky.

Opatrnosť je potrebná, ak sa v rodinnej anamnéze vyskytla venózna alebo arteriálna tromboembólia u bratov, sestier alebo rodičov v relatívne mladom veku; s predĺženou imobilizáciou; obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2, vypočítaný ako pomer telesnej hmotnosti v kilogramoch ku štvorcu výšky v metroch); tromboflebitída povrchových žíl a kŕčových žíl; dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; lézie aparátu srdcovej chlopne; fibrilácia predsiení; cukrovka; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Crohnova choroba; ulcerózna kolitída; dysfunkcia pečene; hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy); akútne poškodenie funkcie pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov; na menštruačné nepravidelnosti; renálna dysfunkcia.

Použitie lieku Evra počas tehotenstva a laktácie

Liek Evra je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Použitie pri poruchách funkcie pečene a obličiek

Evra sa má používať s opatrnosťou v prípade dysfunkcie pečene; akútne poškodenie funkcie pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov.
Používajte opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek.

Použitie u detí mladších ako 12 rokov

Liek Evra je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Neexistujú žiadne klinické dôkazy o tom, že by transdermálny antikoncepčný systém bol akýmkoľvek spôsobom bezpečnejší ako perorálne kontraceptíva.

Pred začatím alebo obnovením užívania TTC Evra je potrebné získať podrobnú anamnézu (vrátane rodinnej) a vylúčiť tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať fyzikálne vyšetrenie s prihliadnutím na kontraindikácie a upozornenia.

Pri podozrení na dedičnú predispozíciu k venóznej tromboembólii (ak sa venózna tromboembólia vyskytla u brata, sestry alebo rodiča v relatívne mladom veku), ženu treba pred rozhodnutím o užívaní hormonálnej antikoncepcie poslať na konzultáciu s odborníkom.

Riziko cievnych komplikácií je zvýšené u žien s tromboflebitídou povrchových žíl a kŕčových žíl, ako aj pri obezite (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2).

Pri dlhšej imobilizácii, po väčšom chirurgickom zákroku na dolných končatinách alebo ťažkej traume sa odporúča prestať užívať hormonálnu antikoncepciu (pri plánovanom zákroku to treba urobiť 4 týždne pred ním) a opäť začať s hormonálnou antikoncepciou najskôr po 2 týždňoch. po úplnej remobilizácii.

Niektoré epidemiologické štúdie zistili zvýšené riziko rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa môžu vyvinúť nádory pečene, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie. Ak ženy používajúce TTC Evra pociťujú silnú bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, má sa vykonať diferenciálna diagnostika, aby sa vylúčil možný nádor pečene.

Ženy s hypertriglyceridémiou alebo s týmto ochorením v rodinnej anamnéze môžu mať pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko pankreatitídy.

Ak sa u žien počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie vyskytne farmakologicky nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, liek sa má vysadiť. Užívanie TTC Evra sa môže obnoviť po normalizácii krvného tlaku.

Boli hlásené nasledujúce stavy, ktoré sa vyskytli alebo sa zhoršili pri perorálnom užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ale neexistujú presvedčivé dôkazy, že sú spojené s používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Tieto zahŕňajú: žltačku a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; cholelitiáza; porfýria; systémová erytematóza; hemolyticko-uremický syndróm; Sydenhamova chorea; gestačný herpes, strata sluchu súvisiaca s otosklerózou. Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť niektoré endokrinné parametre, markery funkcie pečene a zložky krvi:
koncentrácie protrombínu a koagulačných faktorov VII, VIII, IX a X sa zvyšujú; hladina antitrombínu III klesá; hladina proteínu S klesá; agregácia krvných doštičiek vyvolaná norepinefrínom sa zvyšuje;

zvyšuje sa koncentrácia globulínu viažuceho tyroxín, čo spôsobuje zvýšenie koncentrácie celkového hormónu štítnej žľazy, ktorý sa meria obsahom jódu viazaného na bielkoviny, obsahom T4 (stanovený pomocou chromatografie alebo rádioimunoanalýzy); Väzba voľného T3 iónomeničovou živicou klesá, o čom svedčí zvýšenie koncentrácie globulínu viažuceho tyroxín, koncentrácia voľného T4 sa nemení. Sérové ​​koncentrácie iných väzbových proteínov môžu byť zvýšené;

Koncentrácie globulínov viažucich pohlavné hormóny sa zvyšujú, čo vedie k zvýšeniu koncentrácií celkových cirkulujúcich endogénnych pohlavných hormónov. Súčasne koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych pohlavných steroidov klesajú alebo zostávajú nezmenené.

U žien užívajúcich TTC Evra sa môžu koncentrácie HDL-C, celkového cholesterolu, LDL-C a TG mierne zvýšiť, zatiaľ čo pomer LDL-C/HDL-C môže zostať nezmenený.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť zníženie koncentrácie folátu v sére. To môže mať potenciálne klinicky významné následky, ak žena otehotnie krátko po vysadení hormonálnej antikoncepcie. V súčasnosti sa všetkým ženám odporúča užívať kyselinu listovú počas a po vysadení hormonálnej antikoncepcie.

Kombinovaná hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, ale neexistujú dôkazy o tom, že by pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie boli potrebné zmeny v liečbe diabetes mellitus. Zároveň je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov trpiacich diabetes mellitus, najmä v počiatočnom štádiu používania TTC Evra.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bola hlásená exacerbácia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Ženy, ktoré počas tehotenstva zažili hyperpigmentáciu tváre, by sa mali počas nosenia Evra TTC vyhýbať slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému svetlu. Často táto hyperpigmentácia nie je úplne reverzibilná.

Ženy by mali byť informované, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ženy užívajúce lieky indukujúce mikrozomálne enzýmy (hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón) a antibiotiká (okrem tetracyklínov) by mali dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie T Evra alebo zvoľte inú metódu antikoncepcie. Bariérová metóda sa musí použiť počas liečby vyššie uvedenými liekmi, ako aj do 28 dní po vysadení induktorov mikrozomálnych enzýmov a do 7 dní po vysadení antibiotík. Ak doba súbežného užívania liekov presiahne 3-týždňový cyklus užívania TTC Evra, potom sa musí začať nový antikoncepčný cyklus ihneď po ukončení predchádzajúceho, t.j. bez zvyčajného obdobia bez užívania TTC. Ženy, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, by si mali zvoliť inú metódu antikoncepcie.

Pri predpisovaní liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A4, CYP2C19, najmä tých s úzkym terapeutickým indexom (napríklad cyklosporín), počas užívania TTC Evra by sa mala vylúčiť možnosť klinicky významnej interakcie.

Pri užívaní akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie môže dôjsť k narušeniu menštruačného cyklu (špinenie alebo intermenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch užívania týchto liekov. Adaptačné obdobie trvá približne tri cykly.

Ak sa pri používaní TTC Evra v súlade s odporúčaniami pozoruje pretrvávanie intermenštruačného krvácania alebo sa takéto krvácanie vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, potom je potrebné vziať do úvahy iné dôvody ako použitie TTC. Treba mať na pamäti možnosť nehormonálnych príčin menštruačných nepravidelností a v prípade potreby vykonať adekvátne diagnostické vyšetrenie na vylúčenie organického ochorenia alebo tehotenstva.

U niektorých žien sa menštruácia nemusí dostaviť počas obdobia bez užívania TTC Evra. Ak žena nedodržala návod na použitie v období pred prvou vynechanou menštruáciou alebo ak po prestávkach v užívaní TTC nemala dve menštruácie, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní TTC Evra vylúčiť tehotenstvo.

U niektorých žien môže vysadenie hormonálnej antikoncepcie vyvolať výskyt amenorey alebo oligomenorey, najmä ak boli prítomné pred začatím hormonálnej antikoncepcie.

Ak aplikácia TTC Evra spôsobí podráždenie pokožky, môžete nalepiť nový TTC na inú oblasť pokožky a nosiť ho až do nasledujúceho dňa výmeny.

U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac môže byť účinnosť antikoncepcie znížená.

Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa má prerušiť, kým sa ukazovatele funkcie pečene nenormalizujú.

V prípade opätovného výskytu svrbenia súvisiaceho s cholestázou, ktoré sa vyskytlo počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, sa má kombinovaná hormonálna antikoncepcia vysadiť.

Bezpečnosť a účinnosť TTC Evra sú stanovené len pre ženy vo veku od 18 do 45 rokov.

Ihneď po vybratí TTS z vrecka by mal byť pevne prilepený k pokožke. Po odstránení TTS stále obsahuje značné množstvo účinných látok. Zvyškové hormóny môžu byť škodlivé pre životné prostredie, ak sa uvoľnia do vody, a preto by sa mali použité TTC likvidovať opatrne. Za týmto účelom oddeľte špeciálnu lepkavú fóliu z vonkajšej strany vrecka. Umiestnite použitý TTC do vrecka tak, aby jeho lepiaca strana smerovala k farebnej oblasti na vrecku, a zľahka zatlačte, aby sa utesnil. Zapečatené vrecko sa vyhodí. Použitý TTS by sa nemal hádzať do toalety alebo kanalizácie.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, krvácanie z pošvy.
Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. TTS sa má odstrániť a má sa vykonať symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín, ako aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón môžu spôsobiť zrýchlenie metabolizmu pohlavných hormónov, čo môže spôsobiť intermenštruačné krvácanie alebo neúčinnosť antikoncepcie teda nástup nechceného tehotenstva. Mechanizmus interakcie medzi týmito liekmi a aktívnymi zložkami TTS Evra je založený na schopnosti vyššie uvedených liekov indukovať pečeňové enzýmy, za účasti ktorých sa metabolizujú pohlavné hormóny. Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne nedosiahne skôr ako za 2-3 týždne a môže pretrvávať najmenej 4 týždne po vysadení príslušného lieku.

Užívanie rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) súčasne s užívaním TTC Evra môže viesť k strate antikoncepčného účinku. Ženy, ktoré užívajú takéto bylinné prípravky, môžu zažiť intermenštruačné krvácanie a nechcené tehotenstvo. Je to spôsobené tým, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy, ktoré metabolizujú pohlavné hormóny. Indukčný účinok môže trvať 2 týždne. po vysadení rastlinného prípravku s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Antibiotiká (vrátane ampicilínu a tetracyklínov) môžu spôsobiť stratu antikoncepčného účinku. Farmakokinetická interakčná štúdia ukázala, že perorálne podávanie tetracyklíniumchloridu 3 dni pred a 7 dní počas užívania TTC Evra nemá významný vplyv na farmakokinetiku norelgestromínu alebo etinylestradiolu.


Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15° až 25°C. Skladujte v originálnom balení, neuchovávajte v chladničke ani mrazničke. Čas použiteľnosti - 2 roky.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Eura. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Evry v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Evry v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie ako antikoncepcia u dospelých, ako aj dôsledky užívania počas tehotenstva a laktácie.

Eura- antikoncepcia na transdermálne (cez kožu) použitie. Inhibuje gonadotropnú funkciu hypofýzy, potláča vývoj folikulu a zasahuje do procesu ovulácie. Antikoncepčný účinok sa zvyšuje zvýšením viskozity cervikálneho hlienu a znížením citlivosti endometria na blastocyt. Perlový index - 0,90.

Miera tehotenstva nezávisí od faktorov, ako je vek, rasa a zvýšenie u žien s hmotnosťou nad 90 kg.

Farmakokinetika

Norelgestromín sa metabolizuje v pečeni za vzniku metabolitu norgestrel, ako aj rôznych hydroxylovaných a konjugovaných metabolitov. Etinylestradiol sa metabolizuje na rôzne hydroxylované zlúčeniny a ich glukuronidové a sulfátové konjugáty. Metabolity norelgestromínu a etinylestradiolu sa vylučujú močom a stolicou.

Indikácie

  • antikoncepcia u žien.

Uvoľňovacie formuláre

Antikoncepčná náplasť alebo transdermálny terapeutický systém (TTS) 203 mcg + 33,9 mcg/deň.

Návod na použitie a použitie

Pacientka má byť informovaná, že na dosiahnutie maximálneho antikoncepčného účinku je potrebné prísne dodržiavať návod na použitie TTC Evra. Naraz je možné použiť iba jeden TTS.

Každý použitý TTC je odstránený a okamžite nahradený novým v ten istý deň v týždni („náhradný deň“) v 8. a 15. deň menštruačného cyklu (2. a 3. týždeň). TTS je možné zmeniť kedykoľvek v deň výmeny. Počas 4. týždňa od 22. do 28. dňa cyklu sa TTC neužíva. Nový antikoncepčný cyklus začína deň po ukončení 4. týždňa; dalsi TTS by sa mal nalepit, aj ked nebola menstruacia alebo neskoncila.

Prestávka v aplikácii TTC Evra nesmie byť v žiadnom prípade dlhšia ako 7 dní, inak sa zvyšuje riziko otehotnenia. V takýchto situáciách je potrebné súčasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní, pretože riziko ovulácie sa zvyšuje každým dňom, keď sa prekročí odporúčaná dĺžka obdobia bez užívania TTC. V prípade pohlavného styku počas tak predĺženého obdobia je pravdepodobnosť počatia veľmi vysoká.

Začiatok aplikácie TTS Evra

Ak žena počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívala hormonálnu antikoncepciu

Antikoncepcia s TTC Evra sa začína prvým dňom menštruácie. Jeden TTC Evra sa nalepí na kožu a používa sa celý týždeň (7 dní). Deň nalepenia prvého TTS Evra (1. deň/deň začiatku) určuje nasledujúce dni výmeny. Náhradný deň pripadne na rovnaký deň každého týždňa (8. a 15. deň cyklu). Na 22. deň cyklu sa TTC odstráni a od 22. do 28. dňa cyklu žena neužíva TTC Evra. Nasledujúci deň sa považuje za prvý deň nového antikoncepčného cyklu. Ak žena nezačne používať TTC Evra od prvého dňa cyklu, potom by mala súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní prvého antikoncepčného cyklu.

Ak žena prejde z používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie na používanie TTC Evra

TTC Evra sa má aplikovať na kožu v 1. deň menštruácie, ktorá začala po vysadení kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Ak menštruácia nezačne do 5 dní po užití antikoncepčnej pilulky, pred začatím užívania TTC Evra sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Ak sa užívanie Evry začne po 1. dni menštruácie, potom počas 7 dní je potrebné súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ak od poslednej antikoncepčnej tabletky uplynulo viac ako 7 dní, žena môže mať ovuláciu, a preto by sa mala pred začatím užívania TTC Evra poradiť s lekárom. Pohlavný styk počas tohto predĺženého obdobia bez užívania antikoncepčných tabliet môže viesť k tehotenstvu.

Ak žena prejde z užívania liekov obsahujúcich iba gestagén na užívanie TTC Evra

Žena môže prejsť z užívania lieku obsahujúceho iba gestagén v ktorýkoľvek deň (v deň vybratia implantátu, v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia), ale počas prvých 7 dní používania TTC Evra by sa mala používať bariérová metóda používa sa na zvýšenie antikoncepčného účinku.

Po potrate alebo potrate

Po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu pred 20. týždňom tehotenstva môžete okamžite začať používať TTC Evra. Ak žena začne používať TTC Evra ihneď po potrate alebo potrate, nie sú potrebné žiadne ďalšie metódy antikoncepcie. Žena by mala vedieť, že ovulácia môže nastať do 10 dní po potrate alebo potrate. Po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr je možné začať užívať TTC Evra na 21. deň po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu alebo na 1. deň prvej menštruácie.

Po pôrode

Ženy, ktoré nedojčia, by mali začať používať TTC Evra najskôr 4 týždne po pôrode. Ak žena začne používať TTC Evra neskôr, počas prvých 7 dní musí navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku, pred začatím užívania TTC Evra sa musí vylúčiť tehotenstvo alebo žena musí počkať do prvej menštruácie.

V prípade úplného alebo čiastočného odlúpnutia TTS Evra

Ak sa TTS Evra úplne alebo čiastočne odlúpne, potom sa do krvi dostane nedostatočné množstvo jeho účinných látok.

Aj keď sa TTS Evra čiastočne odlepí za menej ako jeden deň (do 24 hodín): TTS Evra by sa mal znova nalepiť na rovnaké miesto alebo okamžite nahradiť novým TTS Evra. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná. Ďalší TTS Evra musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“.

Ak sa čiastočné odlupovanie vyskytuje dlhšie ako 24 hodín (24 hodín alebo dlhšie) a ak žena presne nevie, kedy sa TTC Evra čiastočne alebo úplne odlúpol, môže dôjsť k otehotneniu. Žena by mala okamžite začať nový cyklus nalepením nového Evra TTC a tento deň považovať za prvý deň antikoncepčného cyklu. Bariérové ​​metódy antikoncepcie sa majú používať súčasne iba počas prvých 7 dní nového cyklu.

Nemali by ste sa pokúšať znovu lepiť TTS Evra, ak stratil svoje lepiace vlastnosti; namiesto toho musíte okamžite prilepiť nový TTS Evra. Na držanie Evra TTS na mieste nepoužívajte ďalšie lepiace pásky alebo obväzy.

Ak zmeškajú ďalšie dni výmeny TTS Evra

Na začiatku akéhokoľvek antikoncepčného cyklu (1. týždeň/1. deň): ak existuje zvýšené riziko otehotnenia, žena by si mala nalepiť prvý TTC Evra nového cyklu hneď, ako si na to spomenie. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Počas prvých 7 dní nového cyklu sa má súčasne používať nehormonálna antikoncepcia. V prípade pohlavného styku počas takého dlhého obdobia bez použitia TTC Evra môže dôjsť k počatiu.

Uprostred cyklu (2. týždeň/8. deň alebo 3. týždeň/15. deň):

  • ak od dátumu výmeny uplynulo 1 alebo 2 dni (do 48 hodín): žena by mala okamžite nalepiť nový TTS. Ďalší TTS musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“. Ak počas 7 dní predchádzajúcich prvému vynechanému dňu pripojenia TTC bolo použitie TTC správne, potom nie je potrebná ďalšia antikoncepcia;
  • ak od dátumu výmeny uplynuli viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac): existuje zvýšené riziko otehotnenia. Žena by mala ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový 4-týždňový cyklus s novým Evra TTC. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Bariérová antikoncepcia sa má používať súčasne počas prvých 7 dní nového cyklu;
  • na konci cyklu (4. týždeň/22. deň): ak sa TTC neodstráni na začiatku 4. týždňa (22. deň), tak ho treba čo najrýchlejšie odstrániť. Ďalší antikoncepčný cyklus by sa mal začať v zvyčajný „náhradný deň“, čo je deň po 28. dni. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná.

Zmena náhradného dňa

Aby sa menštruácia posunula o jeden cyklus, žena si musí aplikovať nový TTC Evra na začiatku 4. týždňa (22. deň), čím sa preskočí obdobie bez užívania TTS Evra. Môže sa vyskytnúť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie. Po 6 po sebe nasledujúcich týždňoch užívania TTC by mal nasledovať 7-dňový interval bez TTC. Po uplynutí tohto intervalu sa obnoví pravidelné užívanie lieku.

Ak chce žena v určený deň počas týždňa bez používania zmeniť deň výmeny, musí dokončiť aktuálny cyklus odstránením tretieho TTC Evra; žena si môže vybrať nový deň výmeny nalepením prvého TTC Evra nasledujúceho cyklu vo vybraný deň. Obdobie bez používania TTS Evra by v žiadnom prípade nemalo byť dlhšie ako 7 dní. Čím je toto obdobie kratšie, tým je väčšia pravdepodobnosť, že žena nebude mať ďalšiu menštruáciu a pri ďalšom antikoncepčnom cykle sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.

Spôsob aplikácie

TTC Evra sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú a zdravú pokožku zadku, brucha, vonkajšej hornej časti ramena alebo hornej časti trupu s minimálnym rastom ochlpenia na miestach, kde nepríde do kontaktu s priliehavým oblečením.

Aby sa predišlo možnému podráždeniu, každý nasledujúci TTC Evra musí byť prilepený na inú oblasť pokožky; to sa dá urobiť v rámci rovnakej anatomickej oblasti.

TTC Evra sa musí pevne pritlačiť, aby jeho okraje boli v dobrom kontakte s pokožkou. Aby ste predišli zníženiu adhéznych vlastností TTC Evra, nemali by ste aplikovať make-up, krémy, pleťové vody, púdre a iné lokálne produkty na tie oblasti pokožky, kde je alebo bude zlepená.

Žena by mala denne kontrolovať Evra TTC, aby sa uistila, že je pevne pripevnený.

Použitý TTS je potrebné zlikvidovať opatrne podľa pokynov.

Vedľajší účinok

  • závraty;
  • migréna;
  • parestézia, hypoestézia;
  • kŕče;
  • chvenie;
  • depresia, úzkosť;
  • nespavosť, ospalosť;
  • zvýšený krvný tlak, palpitácie;
  • edémový syndróm, kŕčové žily;
  • zápal ďasien;
  • anorexia alebo zvýšená chuť do jedla;
  • gastritída, gastroenteritída;
  • dyspepsia, bolesť brucha;
  • zvracať;
  • hnačka, plynatosť, zápcha;
  • bolesť pri pohlavnom styku (dyspareunia);
  • zápal pošvy;
  • dysmenorea;
  • znížené libido;
  • zväčšenie mliečnych žliaz;
  • menštruačné nepravidelnosti (vrátane intermenštruačného krvácania, hypermenorey);
  • laktácia, ktorá sa nevyskytuje v súvislosti s pôrodom;
  • dysfunkcia vaječníkov;
  • cysty na vaječníkoch;
  • svalové kŕče;
  • myalgia, artralgia, ostalgia (vrátane bolesti chrbta, bolesti dolných končatín);
  • svalová slabosť;
  • svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, kontaktná dermatitída;
  • ekzém;
  • suchá koža;
  • konjunktivitída, poruchy;
  • syndróm podobný chrípke;
  • cítiť sa unavený;
  • bolesť v hrudi.

Kontraindikácie

  • venózna trombóza, vrát. anamnéza (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie);
  • arteriálnej trombózy, vr. anamnéza (vrátane akútnej cerebrovaskulárnej príhody, infarktu myokardu, trombózy retinálnej artérie) alebo prekurzorov trombózy (vrátane angíny pectoris alebo prechodného ischemického záchvatu);
  • prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálnu trombózu: ťažká arteriálna hypertenzia (viac ako 160/100 mmHg), diabetes mellitus s poškodením ciev;
  • dedičná dyslipoproteinémia;
  • dedičná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze (napr. aktivovaná rezistencia na proteín C, deficit antitrombínu 3, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky – antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans);
  • migréna s aurou;
  • potvrdená alebo suspektná rakovina prsníka;
  • rakovinu endometria a potvrdené alebo suspektné nádory závislé od estrogénu;
  • adenóm a karcinóm pečene;
  • genitálne krvácanie;
  • obdobie po menopauze;
  • vek do 18 rokov;
  • obdobie po pôrode (4 týždne);
  • obdobie laktácie;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Nepoužívajte na mliečne žľazy, ako aj na hyperemické, podráždené alebo poškodené oblasti pokožky.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek Evra je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

Ak dôjde k otehotneniu, liek sa musí okamžite vysadiť. Počas štúdie tehotných žien užívajúcich antikoncepčný liek neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na plod.

špeciálne pokyny

Neexistujú žiadne klinické dôkazy o tom, že by transdermálny antikoncepčný systém bol akýmkoľvek spôsobom bezpečnejší ako perorálne kontraceptíva.

Pred začatím alebo obnovením užívania TTC Evra je potrebné získať podrobnú anamnézu (vrátane rodinnej) a vylúčiť tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať fyzikálne vyšetrenie s prihliadnutím na kontraindikácie a upozornenia.

Pri podozrení na dedičnú predispozíciu k venóznej tromboembólii (ak sa venózna tromboembólia vyskytla u brata, sestry alebo rodiča v relatívne mladom veku), ženu treba pred rozhodnutím o užívaní hormonálnej antikoncepcie poslať na konzultáciu s odborníkom.

Riziko cievnych komplikácií je zvýšené u žien s tromboflebitídou povrchových žíl a kŕčových žíl, ako aj pri obezite (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2).

Pri dlhšej imobilizácii, po väčšom chirurgickom zákroku na dolných končatinách alebo ťažkej traume sa odporúča prestať užívať hormonálnu antikoncepciu (pri plánovanom zákroku to treba urobiť 4 týždne pred ním) a opäť začať s hormonálnou antikoncepciou najskôr po 2 týždňoch. po úplnej remobilizácii.

Niektoré epidemiologické štúdie zistili zvýšené riziko rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

Ak sa u žien počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie vyskytne farmakologicky nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, liek sa má vysadiť. Užívanie TTC Evra sa môže obnoviť po normalizácii krvného tlaku.

Kombinovaná hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, ale neexistujú dôkazy o tom, že by pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie boli potrebné zmeny v liečbe diabetes mellitus. Zároveň je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov trpiacich diabetes mellitus, najmä v počiatočnom štádiu používania TTC Evra.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bola hlásená exacerbácia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Ženy, ktoré počas tehotenstva zažili hyperpigmentáciu tváre, by sa mali počas nosenia Evra TTC vyhýbať slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému svetlu. Často táto hyperpigmentácia nie je úplne reverzibilná.

Ženy by mali byť informované, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Pri užívaní akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie môže dôjsť k narušeniu menštruačného cyklu (špinenie alebo intermenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch užívania týchto liekov. Adaptačné obdobie trvá približne tri cykly.

U niektorých žien sa menštruácia nemusí dostaviť počas obdobia bez užívania TTC Evra. Ak žena nedodržala návod na použitie v období pred prvou vynechanou menštruáciou alebo ak po prestávkach v užívaní TTC nemala dve menštruácie, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní TTC Evra vylúčiť tehotenstvo.

U niektorých žien môže vysadenie hormonálnej antikoncepcie vyvolať výskyt amenorey alebo oligomenorey, najmä ak boli prítomné pred začatím hormonálnej antikoncepcie.

U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac môže byť účinnosť antikoncepcie znížená.

Bezpečnosť a účinnosť TTC Evra sú stanovené len pre ženy vo veku od 18 do 45 rokov.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa pozorujú nasledujúce príznaky: nevoľnosť, vracanie, krvácanie z pošvy.

Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. TTS sa má odstrániť a má sa vykonať symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín, ako aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón môžu spôsobiť zrýchlenie metabolizmu pohlavných hormónov, čo môže spôsobiť intermenštruačné krvácanie alebo neúčinnosť antikoncepcie teda nástup nechceného tehotenstva. Mechanizmus interakcie medzi týmito liekmi a aktívnymi zložkami TTS Evra je založený na schopnosti vyššie uvedených liekov indukovať pečeňové enzýmy, za účasti ktorých sa metabolizujú pohlavné hormóny. Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne nedosiahne skôr ako za 2-3 týždne a môže pretrvávať najmenej 4 týždne po vysadení príslušného lieku.

Užívanie rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) súčasne s užívaním TTC Evra môže viesť k strate antikoncepčného účinku. Ženy, ktoré užívajú takéto bylinné prípravky, môžu zažiť intermenštruačné krvácanie a nechcené tehotenstvo. Je to spôsobené tým, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy, ktoré metabolizujú pohlavné hormóny. Indukčný účinok môže trvať 2 týždne. po vysadení rastlinného prípravku s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Antibiotiká (vrátane ampicilínu a tetracyklínov) môžu spôsobiť stratu antikoncepčného účinku. Farmakokinetická interakčná štúdia ukázala, že perorálne podávanie tetracyklíniumchloridu 3 dni pred a 7 dní počas užívania TTC Evra nemá významný vplyv na farmakokinetiku norelgestromínu alebo etinylestradiolu.

Analógy antikoncepčnej náplasti Evra

Náplasť Evra nemá žiadne štrukturálne analógy účinnej látky.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Evra: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Evra

ATX kód: G03AA13

Účinná látka: norelgestromín + etinylestradiol

Výrobca: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11.07.2018

Evra je kombinovaná antikoncepcia.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Evry je transdermálna náplasť [transdermálny terapeutický systém (TTS)]: štvorcová, s perforáciou pozdĺž línie roztrhnutia, s matným béžovým podkladom, na ktorom je vyrazený nápis „EVRA“, so zaoblenými rohmi, bezfarebné lepidlo ( lepiacu) vrstvu a priehľadnú ochrannú fóliu, rozmer spolu s ochrannou fóliou – (51+1) mm x (51+1) mm (po 1 kuse vo vrecúškach z laminovaného papiera a hliníkovej fólie, po 3 vrecúškach v priehľadných fóliových vreckách, 1 alebo 3 filmové vrecká (3 resp. 9 náplastí) v kartónovej škatuľke doplnenej špeciálnymi kalendárovými nálepkami na označenie dátumov použitia náplasti).

Účinné látky v náplasti:

  • norelgestromín (NE) – 6 mg;
  • etinylestradiol (EE) – 0,6 mg.

Jedna náplasť uvoľní za 24 hodín 0,203 mg HE a 0,0339 mg EE.

Transdermálna náplasť pozostáva z nasledujúcich vrstiev:

  • pomocné zložky: adhezívna zmes polyizobutylénu a polybutylénu (221,4 mg), lauryllaktát (12 mg), krospovidón (60 mg);
  • polyesterová netkaná textília (34 mg);
  • podporný film (110,7 mg);
  • ochranný film (208,95 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antikoncepčný účinok Evry je spôsobený inhibíciou gonadotropnej funkcie hypofýzy, potlačením vývoja folikulov a obštrukciou procesu ovulácie. Liek tiež zvyšuje viskozitu cervikálnych sekrétov a znižuje citlivosť endometria na blastocystu, čím zvyšuje antikoncepčný účinok.

Pearlov index, ktorý vyjadruje mieru otehotnenia u 100 žien do 1 roka od používania zvolenej metódy antikoncepcie, je 0,9. Frekvencia tehotenstva zároveň nezávisí od rasy a veku ženy, ale zvyšuje sa s telesnou hmotnosťou nad 90 kg.

Farmakokinetika

Po aplikácii TTS dosahujú koncentrácie účinných látok v krvnej plazme po 48 hodinách ustálené hodnoty a dosahujú 0,8 ng/ml HE a 50 pg/ml EE.

Pri dlhodobom používaní tejto antikoncepcie sa mierne zvyšuje koncentrácia v rovnovážnom stave (C ss) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC).

Počas fyzického cvičenia a rôznych teplotných podmienok nedochádza k významným zmenám Css etinylestradiolu, Css a AUC norelgestromínu a AUC etinylestradiolu sa pri fyzickom cvičení mierne zvyšuje.

Cieľové hodnoty rovnovážnej koncentrácie HE a EE sú udržiavané počas 10 dní používania náplasti, t.j. antikoncepčný účinok Evry je zachovaný aj vtedy, ak si žena náplasť vymení o 2 dni neskôr, ako je naplánované 7-dňové obdobie.

Norelgestromín a jeho sérový metabolit norgestrel sa vyznačujú vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny (> 97 %). Norelgestromín sa viaže na albumín a norgestrel sa viaže hlavne na globulíny, ktoré viažu pohlavné hormóny. Etinylestradiol má vysoký stupeň väzby na plazmatický albumín.

NIE JE metabolizovaný v pečeni za vzniku norgestrelu, rôznych konjugovaných a hydroxylovaných metabolitov. EE sa metabolizuje na rôzne hydroxylované zlúčeniny a ich sulfátové a glukuronidové konjugáty.

V mikrozómoch ľudskej pečene inhibujú gestagény a estrogény mnohé enzýmy systému cytochrómu P 450 (vrátane CYP3A4 a CYP2C19).

Polčas rozpadu HE je v priemere 28 hodín a polčas EE je 17 hodín. Ich metabolity sa vylučujú cez črevá a obličky.

Hodnoty Css a AUC účinných látok Evry mierne klesajú so zvyšujúcim sa vekom, povrchom alebo telesnou hmotnosťou.

Indikácie na použitie

Evra je liek používaný na antikoncepciu (prevencia nechceného tehotenstva).

Kontraindikácie

Absolútne:

  • známe alebo predpokladané tehotenstvo;
  • obdobie po pôrode (4 týždne);
  • obdobie dojčenia;
  • migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi;
  • diagnostikované (vrátane anamnézy) alebo suspektné od estrogénu závislé malígne nádory (napríklad rakovina endometria);
  • potvrdená alebo suspektná rakovina prsníka;
  • krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
  • cholestatická žltačka počas predchádzajúceho tehotenstva alebo žltačka s predchádzajúcim užívaním hormonálnej antikoncepcie;
  • benígne alebo malígne nádory pečene;
  • akútne alebo chronické ochorenie pečene s poruchou funkcie pečene;
  • diabetes mellitus s poškodením ciev;
  • stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov a angíny pectoris), vrátane anamnézy;
  • trombóza (arteriálna a venózna) a tromboembolizmus (vrátane trombózy, hlbokej žilovej tromboflebitídy, cerebrovaskulárnych porúch, pľúcnej embólie, mŕtvice, infarktu myokardu) v súčasnosti alebo v anamnéze;
  • závažné alebo viaceré rizikové faktory venóznej alebo arteriálnej trombózy, vrátane fajčenia nad 35 rokov, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, dedičná dyslipoproteinémia, cerebrovaskulárne alebo koronárne arteriálne ochorenie, komplikované chlopňové ochorenie srdca, fibrilácia predsiení, subakútna bakteriálna endokarditída, obezita [hmotnostný index body hmotnosť nad 30 kg/m2 – pomer telesnej hmotnosti (v kilogramoch) ku štvorcu výšky (v metroch)], rozsiahly chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;
  • dedičná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, vrátane prítomnosti protilátok proti fosfolipidom (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans), deficit antitrombínu III, deficit proteínu S, aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia a nedostatok proteínu C;
  • vek do 18 rokov;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívna (pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch možno Evru použiť len po dôkladnom posúdení očakávaných prínosov a možných rizík):

  • herpes počas predchádzajúceho tehotenstva;
  • Crohnova choroba;
  • ulcerózna kolitída;
  • hemolyticko-uremický syndróm;
  • systémový lupus erythematosus;
  • rodinná anamnéza cholestatickej žltačky (napríklad syndróm Rotor, Dubin-Johnson);
  • chronická idiopatická žltačka;
  • roztrúsená skleróza;
  • diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
  • tromboflebitída povrchových žíl a kŕčových žíl;
  • venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných (rodičia, bratia, sestry) v relatívne mladom veku;
  • rakovina prsníka u príbuzných prvého stupňa;
  • ťažká depresia, vrátane depresie v anamnéze;
  • cholelitiáza, vrátane anamnézy;
  • chorea;
  • otoskleróza;
  • hypertriglyceridémia;
  • maternicové fibroidy a endometrióza;
  • chloazma;
  • kontrolovaná arteriálna hypertenzia;
  • porfýria;
  • akútna dysfunkcia pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov;
  • ťažká migréna bez fokálnych neurologických príznakov.

Návod na použitie Evry: spôsob a dávkovanie

Aby sa dosiahol maximálny antikoncepčný účinok, Evra sa musí používať v prísnom súlade s odporúčaniami popísanými nižšie.

Jedna náplasť je určená na 7 dní používania, po uplynutí tejto doby ju treba ihneď vymeniť za novú, v ten istý deň v týždni – teda v 8. a 15. deň cyklu užívania drogy (tzv. náhradné dni). Od 22. do 28. dňa cyklu je prestávka, počas ktorej je zaznamenané krvácanie z vysadenia podobné menštruácii. Potom sa začne nový antikoncepčný cyklus, aj keď sa krvácanie z vysadenia do tejto doby nezastaví.

V žiadnom prípade si nedávajte prestávku v nosení náplasti na viac ako 7 dní, pretože sa zvyšuje riziko zníženia účinnosti lieku a v dôsledku toho aj tehotenstva. Ak bola prestávka prekročená, je potrebné dodatočne používať bariérovú antikoncepciu počas 7 dní, pretože s každým oneskoreným dňom sa zvyšuje pravdepodobnosť ovulácie.

Spôsob aplikácie

Transdermálna náplasť Evra sa musí nalepiť pevným pritlačením na zdravú, čistú, suchú, neporušenú pokožku vonkajšieho povrchu nadlaktia, brucha, zadku, hornej časti trupu s minimálnym rastom ochlpenia – v oblastiach, kde nepríde do kontaktu s priliehavé oblečenie. Aby sa predišlo možnému podráždeniu, odporúča sa aplikovať každú novú náplasť na inú oblasť pokožky vrátane tej istej anatomickej oblasti. Je prísne zakázané používať TTC v oblasti mliečnej žľazy. Aby ste predišli zníženiu adhéznych vlastností náplasti, neaplikujte prášok, krém, pleťovú vodu alebo akýkoľvek iný lokálny produkt na kožu, kde bude prilepená.

Žena by mala každý deň kontrolovať náplasť, aby sa uistila, že je pevne pripevnená.

Použité náplasti stále obsahujú značné množstvo účinných látok lieku, preto by sa mali správne zlikvidovať: odstráňte špeciálnu lepiacu fóliu z vonkajšej strany vrecka, umiestnite TTS lepiacou stranou smerom k farebnej oblasti na vrecku a ľahkým stlačením zapečatiť, potom ho vyhodiť do vedra na odpadky. Nevyhadzujte do kanalizácie alebo toaliet.

Začiatok používania transdermálnej náplasti

Ak žena v predchádzajúcom menštruačnom cykle neužívala hormonálnu antikoncepciu, Evra sa má aplikovať v prvý deň menštruácie. Presne po 7 a 14 dňoch – na 8. a 15. deň cyklu – sa náplasť vymení za novú. Na 22. deň cyklu sa musí TTC odstrániť a urobiť si prestávku do 28. dňa cyklu. 29. deň – prvý deň nového antikoncepčného cyklu atď.

V prípadoch, keď žena nezačne používať náplasť v prvý deň cyklu, musí sa počas nasledujúcich 7 dní používať dodatočná bariérová metóda antikoncepcie.

Pri prechode na Evru z kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC) sa náplasť musí aplikovať v prvý deň menštruačného krvácania, ku ktorému dôjde po ukončení COC. Ak sa dodrží toto odporúčanie, výrazný účinok lieku sa zachová, inak je potrebné dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní. Ak je však prestávka dlhšia ako 7 dní, ovulácia je možná, preto by sa žena mala pred použitím transdermálnej náplasti poradiť s lekárom. Sexuálny kontakt v tomto čase môže viesť k tehotenstvu. Ak krvácanie z vysadenia nezačne do 5 dní po užití poslednej aktívnej tablety perorálnej antikoncepcie, pred začatím užívania Evry sa má tiež vylúčiť gravidita.

Pri prechode na Evru z liekov obsahujúcich iba gestagén môžete začať používať náplasť v deň odstránenia implantátu alebo v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia, ale počas prvých 7 dní by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Po pôrode môžu ženy, ktoré nedojčia, začať používať transdermálnu náplasť 4 týždne po pôrode. Ak neskôr, do 7 dní sa musí použiť ďalšia bariérová metóda. Ženy, ktoré mali v tomto období pohlavný styk, by mali najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo počkať do prvej menštruácie.

Po umelom prerušení tehotenstva alebo potrate pred 20. týždňom tehotenstva môžete začať užívať Evru ihneď, potom nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Po umelom prerušení tehotenstva alebo potrate v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr môžete začať užívať liek na 21. deň alebo v prvý deň prvej menštruácie (podľa toho, čo nastane skôr).

Vynechané dávky

V prípadoch, keď sa náplasť čiastočne alebo úplne odlepí, sa do krvného obehu dostáva nedostatočné množstvo účinných antikoncepčných látok.

Ak po odlepení TTC (aj čiastočnom) neuplynulo viac ako 24 hodín, je potrebné náplasť znovu nalepiť na to isté miesto alebo ju ihneď vymeniť za novú a naďalej dodržiavať zaužívaný režim používania Evra. Dodatočná antikoncepčná ochrana nie je potrebná.

Ak od odlepenia TTC (aj čiastočne) uplynulo viac ako 24 hodín alebo žena presne nevie, kedy sa náplasť odlepila, musí okamžite začať nový cyklus, t. j. nalepiť si novú náplasť a naďalej to zvažovať. deň prvého dňa antikoncepčného cyklu. Počas prvých 7 dní sa odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie.

Nemali by ste sa pokúšať znovu nalepiť náplasť, ktorá stratila svoje lepiace vlastnosti. V tomto prípade musíte použiť nový. Na držanie TTC na mieste nepoužívajte lepiace pásky alebo obväzy.

Zmeškané dni výmeny náplasti

Po 7-dňovej prestávke v používaní náplasti si musíte nalepiť novú. V prípadoch, keď to žena zabudne urobiť, je potrebné dodržiavať odporúčania opísané nižšie.

Ak sa tak stalo na začiatku antikoncepčného cyklu (prvý týždeň/prvý deň), je potrebné nalepiť náplasť hneď, ako si na to žena spomenie, a tento deň považovať za prvý deň antikoncepčného cyklu, teda za deň výmena sa tiež posunie. Počas 7 dní musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade pohlavného styku počas tohto predĺženého obdobia je možné počatie.

Ak sa to stalo uprostred cyklu (druhý týždeň/ôsmy deň alebo tretí týždeň/pätnásty deň), potom:

  • neuplynulo viac ako 48 hodín odo dňa výmeny (deň, kedy bolo potrebné vymeniť TTS), novú náplasť treba nalepiť ihneď a ďalšiu v obvyklý deň výmeny. Ženy, ktoré správne používali svoje predchádzajúce TTC počas 7 dní pred prvým vynechaným dňom nalepenia novej náplasti, nepotrebujú ďalšiu antikoncepciu;
  • Ak odo dňa výmeny uplynulo viac ako 48 hodín, musíte si okamžite nalepiť novú náplasť, tento deň považovať za prvý deň nového antikoncepčného cyklu a od toho počítať nové dni výmeny. Okrem toho by ste mali používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní.

V prípadoch, keď žena zabudla odstrániť náplasť na 22. deň cyklu, má sa odstrániť čo najskôr a ďalší cyklus by sa mal začať v obvyklý deň výmeny (29. deň cyklu). Ďalšie metódy antikoncepcie nie sú potrebné.

Zmena náhradného dňa

Ak chcete posunúť menštruáciu o jeden cyklus dopredu, musíte si na 22. deň cyklu nalepiť novú náplasť, čím sa preskočí štandardná 7-dňová ochranná lehota. Treba však mať na pamäti, že v tomto prípade sa môže objaviť špinenie alebo intermenštruačné krvácanie. Po 6 týždňoch dôsledného užívania Evry by ste si mali určite urobiť prestávku v užívaní lieku a potom pokračovať v jeho pravidelnom používaní.

Ženy, ktoré si želajú preplánovať deň výmeny, by mali dokončiť aktuálny antikoncepčný cyklus, t. j. odstrániť tretiu náplasť a po výbere nového dňa výmeny nalepiť prvú náplasť nasledujúceho antikoncepčného cyklu. Je dôležité vziať do úvahy, že obdobie prerušenia používania Evry by nemalo presiahnuť 7 dní. Mali by ste tiež vedieť, že čím je toto obdobie kratšie, tým vyššia je pravdepodobnosť absencie ďalšieho krvácania podobného menštruácii a počas nasledujúceho antikoncepčného cyklu sa môže objaviť slabé alebo silné acyklické krvácanie.

Vedľajšie účinky

Podľa klinických štúdií sú najčastejšie nežiaduce reakcie lieku Evra: nepríjemné pocity v mliečnych žľazách, lokálne reakcie, bolesť hlavy, nevoľnosť.

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Možné vedľajšie účinky:

  • lokálne reakcie: často - reakcie na koži v mieste aplikácie náplasti, ako je odlupovanie, suchosť, pálenie, opuch, hematómy, chrasty, zhrubnutie, zápal, atrofia, výtok, infekcia, tvorba uzlín a pľuzgierov, jazvy, strata citlivosti, nepríjemný zápach, erózia, vred, exkoriácia, ekzém, absces, krvácanie, parestézia, fotosenzitivita, rast nádoru; zriedkavo - podráždenie;
  • celkové poruchy: často – malátnosť, únava; menej časté – periférny edém, reakcie z precitlivenosti;
  • z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arteriálna hypertenzia; zriedkavo - tromboflebitída žíl končatín, venózna trombóza; veľmi zriedkavo - arteriálna trombóza a tromboembolizmus, infarkt myokardu, hypertenzná kríza;
  • z gastrointestinálneho traktu: veľmi často – nevoľnosť; často - nadúvanie, bolesť brucha, hnačka, vracanie; veľmi zriedkavo - kolitída;
  • zo strany metabolizmu a výživy: často – prírastok hmotnosti; veľmi zriedkavo - zvýšená chuť do jedla, hyperglykémia, inzulínová rezistencia;
  • z muskuloskeletálneho systému: často – svalové kŕče;
  • z centrálneho a periférneho nervového systému: veľmi často – bolesť hlavy; často – migréna, závraty; veľmi zriedkavo - subarachnoidálne krvácanie, migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi, dysgeúzia, cerebrovaskulárne príhody (vrátane prechodných cerebrovaskulárnych príhod, oklúzie a stenózy mozgových ciev, ischemických a hemoragických mŕtvic);
  • z psychiky: často - agresivita, plačlivosť, afekt, úzkosť, emočná nestabilita, depresia; zriedkavo – nespavosť, zmeny libida; veľmi zriedkavo - frustrácia, hnev;
  • z hepatobiliárneho systému: zriedkavo – cholecystitída, cholelitiáza; veľmi zriedkavo - poškodenie pečene, cholestáza, cholestatická žltačka;
  • infekcie a infestácie: často - plesňové infekcie vagíny; veľmi zriedkavo - pustulózne vyrážky;
  • na strane orgánov zraku: veľmi zriedkavo - neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
  • na strane kože a podkožného tkaniva: často - kožné reakcie, svrbenie, akné; menej časté – alergická dermatitída, žihľavka, ekzém, erytém, fotosenzitívne reakcie, alopécia, chloazma; zriedkavo - svrbivá vyrážka, erytematózna vyrážka, generalizované svrbenie; veľmi zriedkavo - erythema nodosum, erythema multiforme, seboroická dermatitída, exfoliatívna vyrážka, angioedém;
  • benígne, malígne a novotvary neistej etiológie: zriedkavo - leiomyóm maternice; veľmi zriedkavo - fibroadenóm prsníka, rakovina krčka maternice, rakovina prsníka, nádory pečene, adenóm pečene;
  • z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: veľmi často - fibrocystické zmeny v mliečnych žľazách, bolesť, opuch, opuch, nepohodlie, zvýšená citlivosť a zväčšenie mliečnej žľazy; často – vaginálny výtok, kŕče maternice, bolestivé krvácanie podobné menštruácii; zriedkavo - výtok z pohlavného traktu, suchosť sliznice vagíny a vulvy, galaktorea, nádory prsníka; zriedkavo - zriedkavé menštruačné krvácanie alebo jeho absencia; veľmi zriedkavo - acyklické, slabé alebo silné krvácanie, cervikálna dysplázia, potlačenie laktácie;
  • laboratórne parametre: veľmi zriedkavo - zvýšenie koncentrácie lipoproteínov s nízkou hustotou, zmena koncentrácie glukózy v krvi, zmena koncentrácie cholesterolu v krvi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa pozorujú nasledujúce príznaky: krvácanie z vagíny, nevoľnosť, vracanie. V tomto prípade je potrebné čo najrýchlejšie odstrániť TTS a vykonať symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Náplasť Evra sa môže použiť len po konzultácii s lekárom, ktorý musí vylúčiť tehotenstvo a posúdiť vhodnosť užívania lieku zhromaždením podrobnej anamnézy o pacientke a jej najbližšej rodine vrátane údajov o dedičnosti. Potrebné je aj gynekologické a celkové vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsníkov, mamografie, merania krvného tlaku). Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu k venóznej tromboembólii (napríklad ak majú rodičia, sestra alebo brat túto chorobu), žena je odoslaná na ďalšiu konzultáciu k príslušnému špecialistovi.

Evra nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami. Na to by mala byť upozornená každá žena pri predpisovaní lieku.

Ak sa počas užívania Evry objavia akékoľvek príznaky, ktoré môžu naznačovať výskyt tromboembolických komplikácií, je potrebné okamžite ukončiť používanie TTC. Riziko cievnych komplikácií sa zvyšuje pri obezite, kŕčových žilách a tromboflebitíde povrchových žíl.

Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií sa tiež zvyšuje pri dlhšej imobilizácii a chirurgických zákrokoch na dolných končatinách. Z tohto dôvodu sa 4 týždne pred plánovanou operáciou, do 2 týždňov po urgentnej operácii a počas a po dlhšej imobilizácii neodporúča používanie hormonálnej antikoncepcie.

Podľa niektorých epidemiologických štúdií dlhodobé užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie v mladom veku (pred prvým tehotenstvom) zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Niektoré štúdie ukázali, že užívanie hormonálnej antikoncepcie je spojené so zvýšeným rizikom vzniku nádorov krčka maternice, vrátane rakoviny.

Vzhľadom na riziko benígnych adenómov pečene, ak sa u vás vyskytne silná bolesť v hornej časti brucha, príznaky vnútrobrušného krvácania alebo zväčšenie pečene, mali by ste sa poradiť s lekárom na diferenciálnu diagnostiku a na vylúčenie nádoru pečene.

V prípade farmakologicky nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie sa má liek vysadiť. V užívaní môžete pokračovať až po normalizácii krvného tlaku.

Podľa pokynov môže Evra ovplyvniť niektoré ukazovatele funkčných testov. Najmä pri používaní transdermálnej náplasti:

  • tolerancia glukózy klesá;
  • koncentrácie protrombínu a koagulačných faktorov VII, VIII, IX a X sa zvyšujú;
  • agregácia krvných doštičiek sa zvyšuje;
  • hladina proteínu S klesá;
  • koncentrácie triglyceridov, celkového cholesterolu, cholesterolu s lipoproteínmi s vysokou hustotou (HDL-X) a cholesterolu s lipoproteínmi s nízkou hustotou (LDL-X) sa zvyšujú, zatiaľ čo pomer LDL-C/HDL-C môže zostať nezmenený;
  • hladina antitrombínu III klesá;
  • Zvyšuje sa obsah globulínu viažuceho tyroxín, v dôsledku čoho sa zvyšuje koncentrácia celkového hormónu štítnej žľazy. Väzba voľného trijódtyronínu (T3) iónomeničovou živicou je znížená, o čom svedčí zvýšenie koncentrácie globulínu viažuceho tyroxín. Koncentrácia voľného tyroxínu (T4) sa nemení. Možné sú aj zvýšené koncentrácie iných väzbových proteínov;
  • Koncentrácie folátu v sére sa znižujú, a preto existuje riziko klinicky významných následkov, ak otehotniete krátko po vysadení antikoncepcie (v súčasnosti sa odporúča, aby všetky ženy s nedostatkom kyseliny listovej užívali kyselinu listovú na začiatku tehotenstva);
  • Koncentrácie globulínov, ktoré viažu pohlavné hormóny, sa zvyšujú, čo vedie k zvýšeniu koncentrácií celkových cirkulujúcich endogénnych pohlavných hormónov. V tomto prípade koncentrácie biologicky aktívnych alebo voľných pohlavných hormónov klesajú alebo zostávajú nezmenené.

Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť trombózu sietnicových ciev. V nasledujúcich prípadoch by ste mali okamžite prestať používať Evru a poradiť sa s lekárom o diagnostických a terapeutických opatreniach:

  • neočakávaná prechodná, čiastočná alebo úplná strata zraku;
  • záchvaty rozmazaného videnia;
  • diplopia;
  • opuch papily;
  • porušenie integrity ciev sietnice.

Počas používania transdermálnej náplasti sa ženám odporúča vyhýbať sa slnečnému alebo umelému ultrafialovému svetlu, pretože existuje riziko hyperpigmentácie kože, ktorá nemusí byť úplne reverzibilná.

U žien s hmotnosťou ≥ 90 kg môže byť antikoncepčná účinnosť znížená.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich účinkov z kardiovaskulárneho systému, a preto sa dôrazne odporúča zdržať sa fajčenia.

Počas obdobia užívania Evry by ženy mali pravidelne podstupovať preventívne lekárske prehliadky, ktorých objem a frekvenciu by mal lekár zvoliť individuálne v závislosti od klinického obrazu, najmenej však raz za šesť mesiacov.

Transdermálna náplasť sa nemá narezať ani poškodiť, pretože to môže znížiť jej antikoncepčnú účinnosť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Eura nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na psychomotorické a kognitívne funkcie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Evra je v týchto obdobiach života u žien kontraindikovaná.

Použitie v detstve

Účinnosť a bezpečnosť lieku Evra sú stanovené pre ženy od 18 rokov do nástupu menopauzy, preto sa liek nepredpisuje dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Evra sa má používať s opatrnosťou v prípade poruchy funkcie obličiek.

Na dysfunkciu pečene

Evra sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch: porucha funkcie pečene, akútna porucha funkcie pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúce užívanie pohlavných hormónov.

Liekové interakcie

Antibiotiká, určité lieky a rastlinné lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy (vrátane CYP3A4), ktoré metabolizujú antikoncepčné hormóny, znižujú účinnosť Evry. V tomto prípade počas obdobia užívania takýchto liekov a 7 dní po ich vysadení (pri užívaní rifampicínu a prípravkov z ľubovníka bodkovaného - 28 dní po vysadení) je potrebné dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak je liečba takýmito liekmi dlhodobá (viac ako 3 týždne), má sa začať nový antikoncepčný cyklus bez ochrannej lehoty. Lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť Evry, zahŕňajú: griseofulvín, bosentan, barbituráty, modafinil, rifampicín a rifabutín, aprepitant (fosaprepitant), niektoré inhibítory HIV proteázy alebo ich kombinácie (napr. ritonavir, nelfinavir), ľubovník bodkovaný, niektoré nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napríklad nevirapín), niektoré antiepileptiká (napríklad felbamát, rufinamid, eslikarbazepín acetát, fenytoín, karbamazepín, topiramát, oxkarbazepín).

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť hladiny etinylestradiolu v plazme: etorikoxib, kyselina askorbová, paracetamol, inhibítory HMG-CoA reduktázy (vrátane rosuvastatínu a atorvastatínu), inhibítory CYP3A4 (vrátane grapefruitovej šťavy, flukonazolu, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu), niektoré ne-reverzné inhibítory transkriptázy (napríklad etravirín), niektoré inhibítory HIV proteázy (napríklad indinavir, atazanavir).

Pri súčasnom použití môže Evra zvýšiť (v dôsledku inhibície CYP) plazmatické koncentrácie nasledujúcich liekov: selegilín, omeprazol, tizanidín, cyklosporín, vorikonazol, teofylín, prednizolón.

V prípade kombinovaného použitia môže Evra znížiť (v dôsledku indukcie glukuronidácie) plazmatické koncentrácie nasledujúcich liekov: lamotrigín, temazepam, paracetamol, morfín, klofibrát, kyselina salicylová. V dôsledku zníženia hladín týchto látok v krvi sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie, preto je potrebná úprava ich dávok.

Odporúča sa, aby ste sa pred užívaním akéhokoľvek lieku počas používania tohto TTC poradili so svojím lekárom.

Analógy

Neexistujú žiadne informácie o analógoch Evry.

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote do 30 °C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 17.10.2012

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zlúčenina

Transdermálny terapeutický systém (TTS) 1 systém
účinné látky:
norelgestromín 6 mg
etinylestradiol 600 mcg
TTS pozostáva z nasledujúcich vrstiev:
základ: vonkajšia vrstva z pigmentovaného LDPE a vnútorná vrstva z polyesteru
stredná vrstva: polyizobutylén-polybuténová adhezívna zmes, krospovidón, polyesterová netkaná textília, lauryllaktát
ochranná vrstva, ktorá sa má odstrániť: polyetyléntereftalátový film, polydimetylsiloxánový povlak

Opis liekovej formy

Hranaté TTS s béžovým matným podkladom, zaoblenými rohmi, bezfarebnou lepiacou vrstvou a priehľadnou ochrannou fóliou. Na zadnej strane je vyrazený nápis „EVRA 150/20“.

Charakteristický

Každý TTC uvoľní 150 mcg norelgestromínu a 20 mcg etinylestradiolu počas 24 hodín.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antikoncepcia.

Farmakodynamika

Inhibuje gonadotropnú funkciu hypofýzy, potláča vývoj folikulu a zasahuje do procesu ovulácie. Antikoncepčný účinok sa zvyšuje zvýšením viskozity cervikálneho hlienu a znížením citlivosti endometria na blastocyt. Perlový index - 0,90.

Miera tehotenstva nezávisí od faktorov, ako je vek, rasa a zvýšenie u žien s hmotnosťou nad 90 kg.

Farmakokinetika

Absorpcia. Koncentrácie norelgestromínu a etinylestradiolu v krvnom sére dosahujú hodnoty rovnovážneho stavu 48 hodín po aplikácii TTC Evra a sú 0,8 a 50 ng/ml.

Pri dlhodobom používaní TTS Evra sa mierne zvyšuje rovnovážna koncentrácia (Css) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC). Pri rôznych teplotných podmienkach a fyzickej aktivite nenastali žiadne významné zmeny v Css a AUC norelgestromínu a AUC etinylestradiolu sa s fyzickou aktivitou mierne zvyšuje, zatiaľ čo Css zostáva nezmenené.

Cieľové hodnoty Css norelgestromínu a etinylestradiolu sú udržiavané počas 10 dní nosenia TTC Evra, t.j. Klinickú účinnosť TTC možno zachovať aj vtedy, ak žena podstúpi ďalšiu výmenu TTC o 2 celé dni neskôr, ako je naplánované 7-dňové obdobie.

Distribúcia. Norelgestromín a norgestrel (sérový metabolit norelgestromínu) majú vysoký stupeň (viac ako 97 %) väzby na sérové ​​proteíny. Norelgestromín sa viaže na albumín a norgestrel sa viaže predovšetkým na globulíny viažuce pohlavné hormóny. Etinylestradiol má vysoký stupeň väzby na sérový albumín.

Biotransformácia. Norelgestromín sa metabolizuje v pečeni za vzniku metabolitu norgestrel, ako aj rôznych hydroxylovaných a konjugovaných metabolitov. Etinylestradiol sa metabolizuje na rôzne hydroxylované zlúčeniny a ich glukuronidové a sulfátové konjugáty. Gestagény a estrogény inhibujú mnohé enzýmy systému cytochrómu P450 (vrátane CYP3A4, CYP2C19) v mikrozómoch ľudskej pečene.

Eliminácia. Priemerný polčas norelgestromínu a etinylestradiolu je približne 28 a 17 hodín. Metabolity norelgestromínu a etinylestradiolu sa vylučujú močom a stolicou.

Účinky veku, telesnej hmotnosti a povrchu tela. Hodnoty Css a AUC norelgestromínu a etinylestradiolu mierne klesajú, keď sa tieto hodnoty zvyšujú.

Indikácie lieku Evra ®

Antikoncepcia u žien.

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku;

venózna trombóza, vrát. anamnéza vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie;

arteriálnej trombózy, vr. anamnéza vrátane akútnej cerebrovaskulárnej príhody, infarktu myokardu, trombózy retinálnej artérie alebo prekurzorov trombózy (vrátane angíny pectoris alebo prechodného ischemického záchvatu);

prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre arteriálnu trombózu (ťažká arteriálna hypertenzia - krvný tlak viac ako 160/100 mm Hg; diabetes mellitus s poškodením ciev; dedičná dyslipoproteinémia);

dedičná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, napríklad aktivovaná rezistencia na proteín C, nedostatok antitrombínu-III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, hyperhomocysteinémia a prítomnosť antifosfolipidových protilátok (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans);

migréna s aurou;

potvrdená alebo suspektná rakovina prsníka;

rakovinu endometria a potvrdené alebo suspektné nádory závislé od estrogénu;

adenóm a karcinóm pečene;

genitálne krvácanie;

obdobie po menopauze;

vek do 18 rokov;

obdobie po pôrode (4 týždne);

obdobie laktácie;

Je neprípustné ho používať na oblasť mliečnych žliaz, ako aj na hyperemické, podráždené alebo poškodené oblasti pokožky.

Opatrne:

venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u bratov, sestier alebo rodičov v relatívne mladom veku;

dlhodobá imobilizácia;

obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2, vypočítaný ako pomer telesnej hmotnosti v kilogramoch ku štvorcu výšky v metroch);

tromboflebitída povrchových žíl a kŕčových žíl;

dyslipoproteinémia;

arteriálna hypertenzia;

poškodenie chlopňového aparátu srdca;

fibrilácia predsiení;

cukrovka;

systémový lupus erythematosus;

hemolyticko-uremický syndróm;

Crohnova choroba;

ulcerózna kolitída;

dysfunkcia pečene;

hypertriglyceridémia, vrátane v rodinnej anamnéze;

akútna dysfunkcia pečene počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov;

menštruačné nezrovnalosti;

renálna dysfunkcia.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

TTC Evra je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky

Z centrálneho a periférneho nervového systému: závraty, migréna, parestézia, hypoestézia, kŕče, tremor, emočná labilita, depresia, úzkosť, nespavosť, ospalosť.

Z kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, palpitácie, edémový syndróm, kŕčové žily.

Z tráviaceho systému: zápal ďasien, anorexia alebo zvýšená chuť do jedla, gastritída, gastroenteritída, dyspepsia, bolesti brucha, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, hemoroidy.

Z dýchacieho systému: infekcie horných dýchacích ciest, dýchavičnosť, astma.

Z reprodukčného systému: bolesť pri pohlavnom styku (dyspareunia), vaginitída, dysmenorea, znížené libido, zväčšenie mliečnych žliaz, menštruačné nepravidelnosti (vrátane intermenštruačného krvácania, hypermenorey), zmeny vaginálnej sekrécie, zmeny cervikálneho hlienu, laktácia vyskytujúca sa mimo pôrodu, dysfunkcia vaječníkov, mastitída, fibroadenómy mliečnych žliaz, cysty na vaječníkoch.

Z močového systému: infekcie močových ciest.

Z pohybového aparátu: svalové kŕče, myalgia, artralgia, ostalgia (vrátane bolesti chrbta, bolesti dolných končatín), tendinóza (zmeny šliach), svalová slabosť.

Z pokožky a jej príloh: svrbenie, žihľavka, kožná vyrážka, kontaktná dermatitída, bulózna vyrážka, akné, zmena farby kože, ekzém, zvýšené potenie, alopécia, fotosenzitivita, suchá koža.

Poruchy metabolizmu a výživy: prírastok hmotnosti, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia.

Ostatné: syndróm podobný chrípke, pocit únavy, alergické reakcie, bolesť na hrudníku, astenický syndróm, mdloby, anémia, abscesy, lymfadenopatia, konjunktivitída, porucha zraku.

Zriedkavo (s frekvenciou 1/10 000 až 1/1 000) boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie: hypertonicita alebo hypotonicita svalov, zhoršená koordinácia pohybov, dysfónia, hemiplégia, neuralgia, stupor, zvýšené libido, depersonalizácia, apatia, paranoja, benígne nádory mliečnych žliaz , rakovina krčka maternice in situ, bolesť v perineu, ulcerácia pohlavných orgánov, atrofia mliečnych žliaz, znížený krvný tlak, enantém, sucho v ústach alebo zvýšené slinenie, kolitída, bolesť pri močení, hyperprolaktinémia, melanóza, poruchy pigmentácie kože, chloazma, xeroftalmia, strata hmotnosti alebo obezita, zápal podkožného vlákna, intolerancia alkoholu, cholecystitída, cholelitiáza, dysfunkcia pečene, purpura, návaly horúčavy, trombóza (vrátane hlbokej žilovej trombózy, trombózy pľúcnej tepny), tromboflebitída povrchových žíl, bolesť žíl, pľúcna embólia.

Interakcia

Hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín, ako aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón môžu spôsobiť zrýchlenie metabolizmu pohlavných hormónov, čo môže spôsobiť intermenštruačné krvácanie alebo neúčinnosť hormonálnej antikoncepcie. výskyt nechceného tehotenstva. Mechanizmus interakcie medzi týmito liekmi a aktívnymi zložkami TTC Evra je založený na schopnosti vyššie uvedených liekov indukovať pečeňové enzýmy, ktoré metabolizujú pohlavné hormóny. Maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne nedosiahne skôr ako za 2-3 týždne a môže pretrvávať najmenej 4 týždne po vysadení príslušného lieku.

Užívanie rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), súčasne s použitím TTC Evra môže viesť k strate antikoncepčného účinku. Ženy, ktoré užívajú takéto bylinné prípravky, môžu zažiť intermenštruačné krvácanie a nechcené tehotenstvo. Je to spôsobené tým, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy, ktoré metabolizujú pohlavné hormóny. Indukčný účinok môže pretrvávať 2 týždne po vysadení rastlinného prípravku s obsahom ľubovníka bodkovaného.

Antibiotiká (vrátane ampicilínu a tetracyklínov) môžu spôsobiť stratu antikoncepčného účinku. Farmakokinetická interakčná štúdia ukázala, že perorálne podávanie tetracyklíniumchloridu 3 dni pred a 7 dní počas užívania TTC Evra nemá významný vplyv na farmakokinetiku norelgestromínu alebo etinylestradiolu.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovanie. Na dosiahnutie maximálneho antikoncepčného účinku by ženy mali používať TTC Evra ® v prísnom súlade s pokynmi. Pokyny týkajúce sa začatia používania TTS Evra ® sú uvedené nižšie v časti „Ako začať používať TTS Evra ®“. Naraz je možné použiť iba jeden TTS Evra ® . Každý použitý TTS Evra ® sa odstráni a okamžite nahradí novým v ten istý deň v týždni („náhradný deň“), v 8. a 15. deň menštruačného cyklu (2. a 3. týždeň). TTS Evra ® je možné zmeniť kedykoľvek v deň výmeny. Počas 4. týždňa od 22. do 28. dňa cyklu sa TTC Evra ® neužíva. Nový antikoncepčný cyklus začína deň po ukončení 4. týždňa; ďalší TTC Evra ® by sa mal aplikovať aj vtedy, ak menštruácia nebola alebo sa neskončila.

Prestávka v nosení TTC Evra ® nesmie byť v žiadnom prípade dlhšia ako 7 dní, inak sa zvyšuje riziko otehotnenia. V takýchto situáciách je potrebné súčasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní, pretože riziko ovulácie sa zvyšuje každým dňom, kedy sa prekročí odporúčaná dĺžka obdobia bez užívania TTC Evra ® . V prípade pohlavného styku počas tak predĺženého obdobia je pravdepodobnosť počatia veľmi vysoká.

Spôsob aplikácie. Lokálne. TTC Evra ® by sa mal aplikovať na čistú, suchú, neporušenú a zdravú pokožku zadku, brucha, vonkajšej hornej časti ramena alebo hornej časti trupu s minimálnym rastom ochlpenia, v oblastiach, kde nepríde do kontaktu s priliehavým oblečením.

Aby sa predišlo možnému podráždeniu, každý nasledujúci Evra ® TTC musí byť nalepený na inú oblasť pokožky; to sa dá urobiť v rámci rovnakej anatomickej oblasti. TTC Evra ® je potrebné pevne pritlačiť, aby jeho okraje boli v dobrom kontakte s pokožkou. Aby ste predišli zníženiu adhéznych vlastností TTC Evra ®, neaplikujte make-up, krémy, pleťové vody, púdre a iné lokálne produkty na tie oblasti pokožky, kde je zlepená alebo bude zlepená. Žena by mala denne kontrolovať Evra ® TTC, aby sa uistila, že je pevne pripevnený. Použitý TTS je potrebné zlikvidovať opatrne podľa pokynov.

Ako začať používať TTS Evra ®

Ak žena počas predchádzajúceho menštruačného cyklu neužívala hormonálnu antikoncepciu, antikoncepcia pomocou TTS Evra ® začína 1. deň menštruácie. Jeden TTC Evra ® sa nalepí na kožu a používa sa celý týždeň (7 dní). Deň nalepenia prvého Evra ® TTS (deň 1 je počiatočný deň) určuje nasledujúce dni výmeny. Náhradný deň pripadne na rovnaký deň každého týždňa (8. a 15. deň cyklu). Na 22. deň cyklu sa TTC odstráni a od 22. do 28. dňa cyklu žena neužíva TTC Evra ® . Nasledujúci deň sa považuje za prvý deň nového antikoncepčného cyklu. Ak žena nezačne používať TTC Evra ® od prvého dňa cyklu, potom by mala súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní prvého antikoncepčného cyklu.

Ak žena prejde z používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie na používanie TTC Evra®, má sa aplikovať na kožu v prvý deň menštruácie, ktorá začína po vysadení kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Ak menštruácia nezačne do 5 dní po užití antikoncepčnej pilulky, potom je potrebné pred začatím užívania TTC Evra ® vylúčiť tehotenstvo. Ak sa užívanie TTC Evra ® začína po prvom dni menštruácie, potom sa musia súčasne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie počas 7 dní. Ak od poslednej antikoncepčnej tabletky uplynulo viac ako 7 dní, žena môže mať ovuláciu, a preto by sa mala pred začatím užívania TTC Evra ® poradiť so svojím lekárom. Pohlavný styk počas tohto predĺženého obdobia bez užívania antikoncepčných tabliet môže viesť k tehotenstvu.

Ak žena prejde z užívania liekov obsahujúcich iba gestagén (v deň odstránenia implantátu, v deň, kedy sa má podať ďalšia injekcia) na užívanie TTC Evra ®, potom sa počas prvých 7 dní používania TTC Evra ® má použiť bariérová metóda na zvýšenie antikoncepčného účinku.

Po potrate alebo potrate. Po umelom prerušení tehotenstva alebo potrate pred 20. týždňom tehotenstva môžete ihneď začať užívať TTC Evra ®. Ak žena začne užívať TTC Evra ® ihneď po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu, nie je potrebné uchýliť sa k ďalšej metóde antikoncepcie. Žena by mala vedieť, že ovulácia môže nastať do 10 dní po potrate alebo potrate. Po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu v 20. týždni tehotenstva alebo neskôr je možné začať užívať TTC Evra ® 21. deň po umelom prerušení tehotenstva alebo potratu alebo v prvý deň prvej menštruácie.

Po pôrode.Ženy, ktoré nedojčia, by mali začať užívať TTC Evra ® najskôr 4 týždne po pôrode. Ak žena začne používať TTC Evra ® neskôr, potom počas prvých 7 dní musí navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku, pred začatím užívania TTC Evra ® sa musí vylúčiť tehotenstvo alebo žena musí počkať do prvej menštruácie.

V prípade úplného alebo čiastočného odlúpnutia TTS Evra ® Do krvi vstupuje nedostatočné množstvo jeho účinných látok.

Dokonca aj pri čiastočnom odlúpnutí TTS Evra ®:

Za menej ako 24 hodín (do 24 hodín): Evra ® TTS by ste mali znova nalepiť na to isté miesto alebo ho ihneď vymeniť za nový Evra ® TTS. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná. Ďalší TTS Evra ® musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“;

Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo dlhšie) a tiež v prípade, že žena nevie presne, kedy sa Evra ® TTC čiastočne alebo úplne uvoľnilo: môže dôjsť k otehotneniu. Žena by mala okamžite začať nový cyklus aplikáciou nového TTC Evra ® a tento deň považovať za prvý deň antikoncepčného cyklu. Bariérové ​​metódy antikoncepcie sa majú používať súčasne iba počas prvých 7 dní nového cyklu.

Ak TTC Evra ® stratil svoje adhézne vlastnosti, nepokúšajte sa ho znovu prilepiť; namiesto toho musíte okamžite nalepiť nový TTS Evra ®. Na držanie Evra ® TTC na mieste nepoužívajte ďalšie lepiace pásky alebo obväzy.

Ak vynecháte nasledujúce dni výmeny TTS Evra ®:

Na začiatku akéhokoľvek antikoncepčného cyklu (1. týždeň/1. deň):

Ak existuje zvýšené riziko otehotnenia, žena by si mala aplikovať prvý Evra ® TTC nového cyklu hneď, ako si na to spomenie. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Počas prvých 7 dní nového cyklu sa má súčasne používať nehormonálna antikoncepcia. V prípade pohlavného styku počas takého dlhého obdobia bez použitia TTC Evra ® môže dôjsť k počatiu.

Uprostred cyklu (2. týždeň/8. deň alebo 3. týždeň/15. deň):

Od výmeny uplynul jeden alebo dva dni (až 48 hodín): žena by mala okamžite nalepiť nový Evra ® TTS. Ďalší TTS Evra ® musí byť nalepený v obvyklý „deň výmeny“. Ak počas 7 dní predchádzajúcich prvému vynechanému dňu pripojenia TTC Evra ® žena správne používala TTS Evra ® , potom nie je potrebná ďalšia antikoncepcia;

Od výmeny uplynuli viac ako dva dni (48 hodín alebo viac): existuje zvýšené riziko tehotenstva. Žena by mala ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový 4-týždňový cyklus s novým Evra ® TTC. Tento deň sa považuje za nový „1. deň“ a počíta sa nový „náhradný deň“. Bariérová antikoncepcia sa má používať súčasne počas prvých 7 dní nového cyklu;

Na konci cyklu (4. týždeň/22. deň): ak sa TTC Evra ® neodstráni na začiatku 4. týždňa (22. deň), treba ho odstrániť čo najskôr. Ďalší antikoncepčný cyklus by sa mal začať v zvyčajný „náhradný deň“, čo je deň po 28. dni. Dodatočná antikoncepcia nie je potrebná.

Zmena „náhradného dňa“. Aby sa menštruácia posunula o jeden cyklus, žena si musí na začiatku 4. týždňa (22. deň) aplikovať nový Evra ® TTC, čím sa preskočí obdobie bez užívania Evra ® TTC. Môže sa vyskytnúť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie. Po 6 po sebe nasledujúcich týždňoch užívania TTC Evra ® by mal byť 7-dňový interval bez použitia TTS Evra ® . Po uplynutí tohto intervalu sa obnoví pravidelné užívanie lieku.

Ak si žena v určený deň (počas mimo týždňa) želá zmeniť „náhradný deň“, musí dokončiť aktuálny cyklus odstránením tretieho TTC Evra ® . Žena si môže vybrať nový „náhradný deň“ aplikáciou prvého Evra ® TTC nasledujúceho cyklu vo zvolený deň. Obdobie bez použitia TTS Evra ® by v žiadnom prípade nemalo byť dlhšie ako 7 dní. Čím je toto obdobie kratšie, tým je väčšia pravdepodobnosť, že žena nebude mať ďalšiu menštruáciu a pri ďalšom antikoncepčnom cykle sa môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, vaginálne krvácanie.

Liečba: odstránenie TTS, symptomatická terapia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Neexistujú žiadne klinické dôkazy o tom, že by transdermálny antikoncepčný systém bol akýmkoľvek spôsobom bezpečnejší ako perorálne kontraceptíva.

Pred začatím alebo obnovením užívania TTC Evra je potrebné získať podrobnú anamnézu (vrátane rodinnej) a vylúčiť tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať fyzikálne vyšetrenie s prihliadnutím na kontraindikácie a upozornenia.

Pri podozrení na dedičnú predispozíciu k venóznej tromboembólii (ak sa venózna tromboembólia vyskytla u brata, sestry alebo rodiča v relatívne mladom veku), ženu treba pred rozhodnutím o užívaní hormonálnej antikoncepcie poslať na konzultáciu s odborníkom.

Riziko cievnych komplikácií je zvýšené u žien s tromboflebitídou povrchových žíl a kŕčových žíl, ako aj pri obezite (index telesnej hmotnosti – viac ako 30 kg/m2).

V prípade dlhšej imobilizácie, po väčšom chirurgickom zákroku na dolných končatinách alebo ťažkej traume sa odporúča prestať užívať hormonálnu antikoncepciu (pri plánovanom zákroku to treba urobiť 4 týždne pred ním) a opäť začať s hormonálnou antikoncepciou najskôr 2 týždne po ukončení remobilizácia.

Niektoré epidemiologické štúdie zistili zvýšené riziko rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívajú kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa môžu vyvinúť nádory pečene, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie. Ak ženy používajúce TTC Evra pociťujú silnú bolesť v hornej časti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, má sa vykonať diferenciálna diagnostika, aby sa vylúčil možný nádor pečene.

Ženy s hypertriglyceridémiou alebo s týmto ochorením v rodinnej anamnéze môžu mať pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko pankreatitídy.

Ak sa u žien počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie vyskytne farmakologicky nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, liek sa má vysadiť. Užívanie TTC Evra sa môže obnoviť po normalizácii krvného tlaku. Boli hlásené nasledujúce stavy, ktoré sa vyskytli alebo sa zhoršili pri perorálnom užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ale neexistujú presvedčivé dôkazy, že sú spojené s používaním kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Tieto zahŕňajú: žltačku a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; cholelitiáza; porfýria; systémová erytematóza; hemolyticko-uremický syndróm; chorea; gestačný herpes, strata sluchu spojená s otosklerózou.

Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť niektoré endokrinné parametre, markery funkcie pečene a zložky krvi:

Zvyšujú sa koncentrácie protrombínu a koagulačných faktorov VII, VIII, IX a X; hladiny antitrombínu-III sa znižujú; hladina proteínu S klesá; agregácia krvných doštičiek vyvolaná norepinefrínom sa zvyšuje;

Zvyšujú sa koncentrácie globulínu viažuceho tyroxín, čo spôsobuje zvýšenie celkovej koncentrácie hormónu štítnej žľazy, ktorá sa meria obsahom jódu viazaného na bielkoviny a obsahom T4 (stanoveného chromatografiou alebo rádioimunoanalýzou). Väzba voľného T3 iónomeničovou živicou klesá, o čom svedčí zvýšenie koncentrácie globulínu viažuceho tyroxín, koncentrácia voľného T4 sa nemení.

Sérové ​​koncentrácie iných väzbových proteínov môžu byť zvýšené.

Zvyšujú sa koncentrácie globulínov viažucich pohlavné hormóny, čo vedie k zvýšeniu celkových koncentrácií cirkulujúcich endogénnych pohlavných hormónov. Súčasne koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych pohlavných steroidov klesajú alebo zostávajú nezmenené. U žien užívajúcich Evra TTC sa môžu koncentrácie cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL-C), celkového cholesterolu, cholesterolu s lipoproteínmi s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridov mierne zvýšiť, zatiaľ čo pomer LDL-C/HDL-C môže zostať nezmenené. Hormonálna antikoncepcia môže spôsobiť zníženie koncentrácie folátu v sére. To môže mať potenciálne klinicky významné následky, ak žena otehotnie krátko po vysadení hormonálnej antikoncepcie. V súčasnosti sa všetkým ženám odporúča užívať kyselinu listovú počas a po vysadení hormonálnej antikoncepcie.

Kombinovaná hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, ale neexistujú dôkazy o tom, že by pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie boli potrebné zmeny v liečbe diabetes mellitus. Zároveň by sa mal starostlivo sledovať zdravotný stav žien trpiacich diabetes mellitus, najmä v počiatočnom štádiu užívania TTC Evra.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bola hlásená exacerbácia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Ženy, ktoré počas tehotenstva zažili hyperpigmentáciu tváre, by sa mali počas nosenia Evra TTC vyhýbať slnečnému žiareniu alebo umelému UV svetlu. Často táto hyperpigmentácia nie je úplne reverzibilná.

Ženy by mali byť informované, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ženy užívajúce lieky indukujúce mikrozomálne enzýmy (hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín, modafinil a fenylbutazón) a antibiotiká (okrem tetracyklínov) by mali dočasne použiť bariérovú metódu TTC Evra alebo zvoľte inú metódu antikoncepcie. Bariérová metóda sa musí použiť počas liečby vyššie uvedenými liekmi, ako aj do 28 dní po vysadení induktorov mikrozomálnych enzýmov a do 7 dní po vysadení antibiotík. Ak doba užívania súbežných liekov presiahne 3-týždňový cyklus užívania TTC Evra, potom je potrebné začať nový antikoncepčný cyklus ihneď po ukončení predchádzajúceho, t.j. bez obvyklého obdobia bez použitia TTS. Ženy, ktoré dostávajú dlhodobú liečbu liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, by si mali zvoliť inú metódu antikoncepcie.

Pri súčasnom predpisovaní liekov, ktoré sú metabolizované enzýmami systému cytochrómu P450 (vrátane CYP3A4, CYP2C19), najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom (napríklad cyklosporín), s použitím TTC Evra, by si lekári mali starostlivo preštudovať odporúčania pre užívanie liekov, aby sa vylúčila možnosť výskytu klinicky významnej interakcie.

Pri užívaní akejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie môže dôjsť k narušeniu menštruačného cyklu (špinenie alebo intermenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch užívania týchto liekov. Adaptačné obdobie trvá približne tri cykly. Ak sa pri používaní TTC Evra v súlade s odporúčaniami pozoruje pretrvávanie intermenštruačného krvácania alebo sa takéto krvácanie vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, potom je potrebné zvážiť iné dôvody ako použitie TTC. Je potrebné pamätať na nehormonálne príčiny menštruačných nepravidelností a v prípade potreby vykonať adekvátne diagnostické vyšetrenie na vylúčenie organického ochorenia alebo tehotenstva.

U niektorých žien sa počas obdobia bez užívania TTC Evra nemusí objaviť menštruácia. Ak žena nedodržala návod na použitie v období pred prvou vynechanou menštruáciou alebo ak po prestávkach v užívaní TTC nemala dve menštruácie, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní TTC Evra vylúčiť tehotenstvo.

U niektorých žien môže vysadenie hormonálnej antikoncepcie vyvolať výskyt amenorey alebo oligomenorey, najmä ak boli prítomné pred začatím hormonálnej antikoncepcie.

Ak používanie TTC Evra spôsobuje podráždenie pokožky, môžete nový TTC Evra prilepiť na inú oblasť pokožky a nosiť ho až do nasledujúceho dňa výmeny.

U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac môže byť účinnosť antikoncepcie znížená.

Dysfunkcia pečene: Ak sa objavia príznaky dysfunkcie pečene, užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sa má prerušiť, kým sa markery funkcie pečene nenormalizujú.

V prípade opätovného výskytu svrbenia súvisiaceho s cholestázou, ktoré sa vyskytlo počas predchádzajúceho tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, sa má kombinovaná hormonálna antikoncepcia vysadiť.

Bezpečnosť a účinnosť TTC Evra sú stanovené len pre ženy vo veku od 18 do 45 rokov.

Odporúčania na použitie a likvidáciu: ihneď po vybratí TTC Evra z vrecka by sa mal pevne prilepiť na kožu. Po odstránení TTS stále obsahuje značné množstvo účinných látok. Zvyškové hormóny môžu byť škodlivé pre životné prostredie, ak sa uvoľnia do vody, a preto by sa mali použité TTC likvidovať opatrne. Za týmto účelom oddeľte špeciálnu lepkavú fóliu z vonkajšej strany vrecka. Umiestnite použitý TTC do vrecka tak, aby jeho lepiaca strana smerovala k farebnej oblasti na vrecku, a zľahka zatlačte, aby sa utesnil. Zapečatené vrecko sa vyhodí. Použitý TTS by sa nemal hádzať do toalety alebo kanalizácie.

Formulár na uvoľnenie