Budenit na inhaláciu je liek, ktorý poskytuje antialergické a protizápalové účinky. Toto je hormonálny liek.

Lekári uznávajú účinný liek na inhalačnú liečbu ako Budenit Steri-Neb. Zloženie je podobné ako Pulmicort. Účinná látka týchto dvoch liekov je rovnaká - budesonid. Rozdiel medzi týmito dvoma liekmi je dostupnejšia cena Budenitu.

Komponenty a efekt

Budenit (na inhalačné procedúry) je liek vo forme suspenzie, rozdelený na dávky. Je to jemne rozptýlená látka s bielym odtieňom, ktorá sa nerozlišuje žiadnym špecifickým zápachom.

Medzi zložkami tejto drogy môžete vidieť veľa zložiek. Ide o:

• budezonid (účinná látka). Jeho obsah sa môže pohybovať od 0,25 mg do 0,5 mg na mililiter suspenzie;
• kyselina citrónová;
• polysorbát;
• chlorid sodný.
• edet disodný;
• injekčná kvapalina.

Aktívna zložka liečiva sa vyznačuje nasledujúcimi vlastnosťami:

• Zmierňuje zápalové procesy.
• Má antialergické účinky.
• Má antiexudatívny účinok.

Použitie tohto lieku pomáha obnoviť citlivosť na bronchodilatanciá, takže môžete nielen znížiť dávku, ale aj znížiť frekvenciu užívania.

Tento liek zabraňuje hromadeniu neutrofilov (bielych krviniek produkovaných ako odpoveď na alergén). Zmierňuje zápaly a znižuje tvorbu slizníc.

Budenit sa dobre vyrovnáva s opuchom sliznice priedušiek. Vďaka inhalácii lieku sa znižuje tvorba patologického exsudátu, zlepšuje sa priechodnosť v dolných dýchacích cestách a výrazne sa znižuje bronchiálna hyperreaktivita.

Informácie o indikáciách na použitie

Medzi indikácie na predpisovanie liečby Budenitom patria: lieky:

• bronchiálna astma (Budenit na použitie v inhalátore sa zvyčajne predpisuje, keď je jeho použitie v prášku neúčinné);
• zápal pľúc:
• pacient má obštrukčné pľúcne ochorenia;
• rozvoj stenóznej laryngotracheitídy;
• problém v podobe falošnej krupice.

V prípade obštrukčnej bronchitídy je liek zriedkavo predpísaný, ale niekedy je predpísaný pacientom s takouto diagnózou. Používa sa aj pri liečbe ťažkých foriem bronchitídy a emfyzému.

Inhalačné postupy s použitím budezonidu majú kumulatívny účinok. Výraznú terapeutickú účinnosť možno pozorovať jeden až dva týždne po ukončení kurzu. Z tohto dôvodu sa liek nepoužíva pri inhalačnej liečbe bronchospazmov a v prípadoch exacerbácie ochorenia, ako je bronchiálna astma.

Inhalačné manipulácie s Budenitom

Budenit bol vyvinutý špeciálne na inhaláciu pomocou zariadenia, akým je napríklad rozprašovač. Tieto zariadenia sa dodávajú v dvoch typoch, ktoré sa líšia v spôsobe rozprašovania látky. Hovoríme o ultrazvuku a kompresore. Tento liek je vhodný len pre kompresorové rozprašovače.

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Jemná suspenzia takmer bielej farby, prakticky bez zápachu.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antiexudatívny, antialergický, protizápalový.

Farmakodynamika

GCS s výrazným lokálnym protizápalovým a antialergickým účinkom. Budezonid zvyšuje produkciu lipokortínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje syntézu leukotriénov a PG, znižuje zápalovú exsudáciu a produkciu cytokínov, inhibuje migráciu makrofágov, znižuje závažnosť infiltrácie procesy, granulácia, tvorba látky chemotaxie (čo vysvetľuje účinnosť pri oneskorených hypersenzitívnych reakciách typu), inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek (okamžitá hypersenzitívna reakcia).

Budezonid obnovuje citlivosť pacienta na bronchodilatanciá, čo mu umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania, znižuje opuch bronchiálnej sliznice, tvorbu hlienu, tvorbu spúta a znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest. Zvyšuje mukociliárny transport. Pri dlhodobej liečbe je dobre znášaný a nemá mineralokortikoidnú aktivitu.

Čas nástupu terapeutického účinku po inhalácii jednej dávky lieku je niekoľko hodín. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne 1-2 týždne po liečbe. Budezonid účinne zabraňuje záchvatom bronchiálnej astmy pri fyzickej námahe, ale nezastavuje akútny záchvat bronchospazmu.

Farmakokinetika

Po inhalácii sa budezonid rýchlo vstrebáva. U dospelých je systémová biologická dostupnosť po inhalácii budezonidu prostredníctvom rozprašovača približne 15 % celkovej predpísanej dávky.

Cmax v krvnej plazme je 3,5 nmol/l a dosiahne sa 30 minút po začiatku inhalácie.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 85 – 90 %. Vd je 3 l/kg.

Budezonid podlieha biotransformácii za účasti mikrozomálnych pečeňových enzýmov, predovšetkým izoenzýmu CYP3A4. Hlavné metabolity - 6-β-hydroxybudezonid a 16-α-hydroxyprednizolón sú prakticky bez biologickej aktivity (100-krát menej ako budezonid).

Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov - 70%, cez črevá - 10%. Systémový klírens liečiva podávaného inhalačne je 0,5 l/min. Systémový klírens metabolitov je 1,4 l/min. T 1/2 - asi 2-2,8 hodiny.

Indikácie lieku Budenit Steri-Neb

liečba bronchiálnej astmy (ako základná terapia; pri nedostatočnej účinnosti β 2 -adrenergných agonistov; na zníženie dávky perorálnych kortikosteroidov) v prípade neúčinnosti alebo nemožnosti použitia budezonidu v inhalátore, ktorý pumpuje liek do dýchacích ciest, resp. inhalátor obsahujúci liečivo vo forme prášku;

liečba CHOCHP;

stenózna laryngotracheitída (falošná krupica).

Kontraindikácie

precitlivenosť na budezonid alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

vek detí (do 6 mesiacov).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie budezonidu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. V prípade potreby použite liek v minimálnej účinnej dávke.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní budezonidu do materského mlieka. Predpisovanie lieku počas laktácie je možné len pod dohľadom lekára v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre dieťa.

Vedľajšie účinky

Často (≥1/100, ale<1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Zriedkavé (≥1/10 000, ale<1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Pri inhalačnej liečbe GCS sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami. Pravdepodobnosť výskytu takýchto účinkov je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm.

Liek Budenit Steri-Neb obsahuje 0,1 mg/ml dinátriumedetátu, ktorý môže spôsobiť bronchospazmus pri koncentráciách nad 1,2 mg/ml.

Tak ako pri iných inhalačných terapiách sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s rýchlym zhoršením dýchavičnosti po podaní dávky. Ak sa vyskytne závažná reakcia, má sa zvážiť alternatívna liečba.

V niektorých prípadoch dochádza k podráždeniu pokožky tváre pri použití rozprašovača s maskou. Aby sa predišlo podráždeniu, po použití masky je potrebné pokožku tváre opláchnuť vodou.

Interakcia

Farmaceutické: Budenit Steri-Neb sa môže miešať s 0,9 % roztokom chloridu sodného a „inými“ roztokmi určenými na použitie pomocou rozprašovačov, ako je terbutalín, salbutamol, fenoterol, acetylcysteín, kromoglykát sodný alebo ipratropiumbromid.

Farmakologické: Metabolizmus budezonidu prebieha hlavne za účasti izoenzýmu CYP3A4. Užívanie 100 mg ketokonazolu 2-krát denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu perorálne podávaného budezonidu v dávke 10 mg jedenkrát v priemere 7,8-krát. Neexistujú žiadne informácie o takýchto interakciách s inhalačnými liekovými formami budezonidu, ale možno očakávať výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií lieku, preto inhibítory izoenzýmu CYP3A4, ako je ketokonazol a itrakonazol, môžu zvýšiť systémovú expozíciu budezonidu. Iné silné inhibítory CYP3A4 pravdepodobne výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie budezonidu.

Predinhalácia β-adrenergných agonistov rozširuje priedušky, zlepšuje vstup budezonidu do dýchacieho traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinok.

Fenobarbital, fenytoín, rifampicín znižujú účinnosť (indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov).

Methandienón a estrogény zvyšujú účinok budezonidu.

Návod na použitie a dávkovanie

Inhalácia pomocou inhalátorov-rozprašovačov (pozri „Techniky používania“ týchto pokynov).

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov: zvyčajne 1-2 mg 2-krát denne. Udržiavacia dávka je 0,5-4 mg/deň.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg 2-krát denne. Udržiavacia dávka je 0,25-2 mg/deň. Ak odporúčaná dávka nepresahuje 1 mg/deň, celá dávka lieku sa môže užiť naraz (v jednom čase).

Udržiavacia dávka sa musí zvoliť individuálne. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, udržiavacia dávka sa má znížiť na najnižšiu dávku, pri ktorej pacient nemá žiadne príznaky ochorenia.

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov: 0,5-1 mg 2-krát denne.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg 2-krát denne.

Tabuľka konverzie dávok pre pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy z hľadiska budezonidu

Dávka budezonidu užívaná perorálne, mg	Objem liečiva Budenit Steri-Neb, 0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml), ml	Objem liečiva Budenit Steri-Neb, 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml), ml
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

Ak je potrebné dosiahnuť dodatočný terapeutický účinok, možno odporučiť zvýšenie dávky Budenit Steri-Neb namiesto kombinácie s perorálnymi kortikosteroidmi (na zníženie rizika vzniku systémových účinkov).

Stenózna laryngotracheitída (falošná krupica). Deti od 6 mesiacov: odporúčaná dávka je 2 mg/deň naraz alebo v 2 dávkach po 1 mg s intervalom 30 minút.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania budezonidom sa klinické prejavy zvyčajne nevyskytujú.

Liečba: vysadenie lieku, inhalácia krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií.

Pri dlhodobom používaní v dávkach presahujúcich odporúčané dávky sa môže vyvinúť systémový účinok GCS vo forme hyperkortizolizmu a potlačenia funkcie nadobličiek.

špeciálne pokyny

Liek Budenit Steri-Neb nie je určený na rýchlu úľavu pri záchvatoch bronchiálnej astmy. Na zmiernenie akútneho bronchospazmu sa odporúča použiť krátkodobo pôsobiace inhalačné bronchodilatanciá.

Pacienti, ktorí nedostávajú GCS

Zvyčajne sa terapeutický účinok prejaví do 10 dní. U pacientov s nadmernou sekréciou hlienu v prieduškách možno na začiatku podať krátkodobú (asi 2 týždne) doplnkovú liečbu perorálnymi kortikosteroidmi. Po kurze perorálnej terapie je v mnohých prípadoch možné úplne prestať užívať GCS perorálne.

Pacienti na terapii GCS

Pred prevedením pacienta z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu liekom Budenit Steri-Nab by mal byť stav pacienta relatívne stabilný. Potom sa liek Budenit Steri-Neb používa v kombinácii s predtým používanou dávkou GCS na perorálne podávanie počas približne 10 dní. Následne sa má dávka perorálnych kortikosteroidov postupne znižovať (napríklad o 2,5 mg prednizolónu alebo jeho ekvivalentu každý mesiac) až na najnižšiu úroveň. Vo väčšine prípadov možno perorálny GCS úplne nahradiť liekom Budenit Steri-Neb.

Niekedy sa pri prechode z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu Budenitom Steri-Neb pozorujú príznaky, ktoré boli predtým zmiernené systémovými liekmi: napríklad nádcha, ekzém a bolesť svalov a kĺbov. Výskyt symptómov, ako je únava, bolesť hlavy, nevoľnosť a vracanie, môže naznačovať vývoj systémového zlyhania GCS. V takýchto prípadoch môže byť dokonca potrebné dočasne zvýšiť dávku perorálnych kortikosteroidov.

Systémové vedľajšie účinky inhalačných kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť predovšetkým vtedy, keď sa vysoké dávky podávajú dlhodobo. Pravdepodobnosť výskytu tohto účinku je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm. Preto je veľmi dôležité titrovať dávku inhalačných kortikosteroidov na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia. Odporúča sa pravidelne sledovať rast u detí, ktoré dostávajú inhalačné kortikosteroidy dlhší čas. V prípade spomalenia rastu sa má liečba upraviť tak, aby sa dávka GCS na inhaláciu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola bronchiálnej astmy.

Perorálne podávanie ketokonazolu a itrakonazolu alebo iných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 zvyšuje systémovú expozíciu budezonidu. Preto, ak je potrebné kombinované použitie, majú sa užívať v maximálnych intervaloch. Má sa zvážiť aj zníženie dávky budezonidu.

Aby sa minimalizovalo riziko plesňovej stomatitídy, pacient a/alebo rodičia dieťaťa by mali byť informovaní o potrebe vypláchnuť ústa vodou po každej inhalácii lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Liek Budenit Steri-Neb nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. V prípade zriedkavých nežiaducich reakcií nervového systému sa treba vyhýbať činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie.

Technika použitia

Ultrazvukové rozprašovače nie sú vhodné na použitie s Budenit Steri-Neb. Dávka potrebná pre pacienta sa môže líšiť v závislosti od použitého rozprašovača. Doba inhalácie a dávka liečiva závisí od rýchlosti prúdenia vzduchu, objemu komory rozprašovača a objemu náplne. Preto je na inhaláciu lieku Budenit Steri-Neb potrebné použiť vhodný rozprašovač, ako aj náustok a špeciálnu tvárovú masku. Nebulizér musí byť pripojený k vzduchovému kompresoru, aby sa vytvoril dostatočný prietok vzduchu.

Pred použitím lieku si musíte prečítať pokyny od výrobcu rozprašovača.

1. Pripravte rozprašovač podľa pokynov výrobcu.

2. Oddeľte STERI-NEB (ampulku so sterilným roztokom) od bloku otáčaním a ťahaním (obr. 1).

Obrázok 1.

3. Držte ampulku vertikálne s uzáverom nahor a odlomte uzáver (obr. 2).

Obrázok 2

Budenit Steri-Neb

Účinná látka

ATX:

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Jemná suspenzia takmer bielej farby, prakticky bez zápachu.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antiexudatívny, antialergický, protizápalový.

Farmakodynamika

GCS s výrazným lokálnym protizápalovým a antialergickým účinkom. Budezonid zvyšuje produkciu lipokortínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje syntézu leukotriénov a PG, znižuje zápalovú exsudáciu a produkciu cytokínov, inhibuje migráciu makrofágov, znižuje závažnosť infiltrácie procesy, granulácia, tvorba látky chemotaxie (čo vysvetľuje účinnosť pri oneskorených hypersenzitívnych reakciách typu), inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek (okamžitá hypersenzitívna reakcia).

Budezonid obnovuje citlivosť pacienta na bronchodilatanciá, čo mu umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania, znižuje opuch bronchiálnej sliznice, tvorbu hlienu, tvorbu spúta a znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest. Zvyšuje mukociliárny transport. Pri dlhodobej liečbe je dobre znášaný a nemá mineralokortikoidnú aktivitu.

Čas nástupu terapeutického účinku po inhalácii jednej dávky lieku je niekoľko hodín. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne 1-2 týždne po liečbe. Budezonid účinne zabraňuje záchvatom bronchiálnej astmy pri fyzickej námahe, ale nezastavuje akútny záchvat bronchospazmu.

Farmakokinetika

Po inhalácii sa budezonid rýchlo vstrebáva. U dospelých je systémová biologická dostupnosť po inhalácii budezonidu prostredníctvom rozprašovača približne 15 % celkovej predpísanej dávky.

Cmax v krvnej plazme je 3,5 nmol/l a dosiahne sa 30 minút po začiatku inhalácie.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 85 – 90 %. Vd je 3 l/kg.

Budezonid podlieha biotransformácii za účasti mikrozomálnych pečeňových enzýmov, predovšetkým izoenzýmu CYP3A4. Hlavné metabolity - 6-β-hydroxybudezonid a 16-α-hydroxyprednizolón sú prakticky bez biologickej aktivity (100-krát menej ako budezonid).

Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov - 70%, cez črevá - 10%. Systémový klírens liečiva podávaného inhalačne je 0,5 l/min. Systémový klírens metabolitov je 1,4 l/min. T 1/2 - asi 2-2,8 hodiny.

Indikácie lieku Budenit Steri-Neb

liečba bronchiálnej astmy (ako základná terapia; pri nedostatočnej účinnosti β 2 -adrenergných agonistov; na zníženie dávky perorálnych kortikosteroidov) v prípade neúčinnosti alebo nemožnosti použitia budezonidu v inhalátore, ktorý pumpuje liek do dýchacích ciest, resp. inhalátor obsahujúci liečivo vo forme prášku;

liečba CHOCHP;

stenózna laryngotracheitída (falošná krupica).

Kontraindikácie

precitlivenosť na budezonid alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

vek detí (do 6 mesiacov).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie budezonidu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. V prípade potreby použite liek v minimálnej účinnej dávke.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní budezonidu do materského mlieka. Predpisovanie lieku počas laktácie je možné len pod dohľadom lekára v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre dieťa.

Vedľajšie účinky

Často (≥1/100, ale<1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Zriedkavé (≥1/10 000, ale<1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Pri inhalačnej liečbe GCS sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami. Pravdepodobnosť výskytu takýchto účinkov je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm.

Liek Budenit Steri-Neb obsahuje 0,1 mg/ml dinátriumedetátu, ktorý môže spôsobiť bronchospazmus pri koncentráciách nad 1,2 mg/ml.

Tak ako pri iných inhalačných terapiách sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s rýchlym zhoršením dýchavičnosti po podaní dávky. Ak sa vyskytne závažná reakcia, má sa zvážiť alternatívna liečba.

V niektorých prípadoch dochádza k podráždeniu pokožky tváre pri použití rozprašovača s maskou. Aby sa predišlo podráždeniu, po použití masky je potrebné pokožku tváre opláchnuť vodou.

Interakcia

Farmaceutické: Budenit Steri-Neb sa môže miešať s 0,9 % roztokom chloridu sodného a „inými“ roztokmi určenými na použitie pomocou rozprašovačov, ako je terbutalín, salbutamol, fenoterol, acetylcysteín, kromoglykát sodný alebo ipratropiumbromid.

Farmakologické: Metabolizmus budezonidu prebieha hlavne za účasti izoenzýmu CYP3A4. Užívanie 100 mg ketokonazolu 2-krát denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu perorálne podávaného budezonidu v dávke 10 mg jedenkrát v priemere 7,8-krát. Neexistujú žiadne informácie o takýchto interakciách s inhalačnými liekovými formami budezonidu, ale možno očakávať výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií lieku, preto inhibítory izoenzýmu CYP3A4, ako je ketokonazol a itrakonazol, môžu zvýšiť systémovú expozíciu budezonidu. Iné silné inhibítory CYP3A4 pravdepodobne výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie budezonidu.

Predinhalácia β-adrenergných agonistov rozširuje priedušky, zlepšuje vstup budezonidu do dýchacieho traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinok.

Fenobarbital, fenytoín, rifampicín znižujú účinnosť (indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov).

Methandienón a estrogény zvyšujú účinok budezonidu.

Návod na použitie a dávkovanie

Inhalácia pomocou inhalátorov-rozprašovačov (pozri „Techniky používania“ týchto pokynov).

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov: zvyčajne 1-2 mg 2-krát denne. Udržiavacia dávka je 0,5-4 mg/deň.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg 2-krát denne. Udržiavacia dávka je 0,25-2 mg/deň. Ak odporúčaná dávka nepresahuje 1 mg/deň, celá dávka lieku sa môže užiť naraz (v jednom čase).

Udržiavacia dávka sa musí zvoliť individuálne. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, udržiavacia dávka sa má znížiť na najnižšiu dávku, pri ktorej pacient nemá žiadne príznaky ochorenia.

Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov: 0,5-1 mg 2-krát denne.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg 2-krát denne.

Tabuľka konverzie dávok pre pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy z hľadiska budezonidu

Dávka budezonidu užívaná perorálne, mg	Objem liečiva Budenit Steri-Neb, 0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml), ml	Objem liečiva Budenit Steri-Neb, 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml), ml
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

Ak je potrebné dosiahnuť dodatočný terapeutický účinok, možno odporučiť zvýšenie dávky Budenit Steri-Neb namiesto kombinácie s perorálnymi kortikosteroidmi (na zníženie rizika vzniku systémových účinkov).

Stenózna laryngotracheitída (falošná krupica). Deti od 6 mesiacov: odporúčaná dávka je 2 mg/deň naraz alebo v 2 dávkach po 1 mg s intervalom 30 minút.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania budezonidom sa klinické prejavy zvyčajne nevyskytujú.

Liečba: vysadenie lieku, inhalácia krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií.

Pri dlhodobom používaní v dávkach presahujúcich odporúčané dávky sa môže vyvinúť systémový účinok GCS vo forme hyperkortizolizmu a potlačenia funkcie nadobličiek.

špeciálne pokyny

Liek Budenit Steri-Neb nie je určený na rýchlu úľavu pri záchvatoch bronchiálnej astmy. Na zmiernenie akútneho bronchospazmu sa odporúča použiť krátkodobo pôsobiace inhalačné bronchodilatanciá.

Pacienti, ktorí nedostávajú GCS

Zvyčajne sa terapeutický účinok prejaví do 10 dní. U pacientov s nadmernou sekréciou hlienu v prieduškách možno na začiatku podať krátkodobú (asi 2 týždne) doplnkovú liečbu perorálnymi kortikosteroidmi. Po kurze perorálnej terapie je v mnohých prípadoch možné úplne prestať užívať GCS perorálne.

Pacienti na terapii GCS

Pred prevedením pacienta z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu liekom Budenit Steri-Nab by mal byť stav pacienta relatívne stabilný. Potom sa liek Budenit Steri-Neb používa v kombinácii s predtým používanou dávkou GCS na perorálne podávanie počas približne 10 dní. Následne sa má dávka perorálnych kortikosteroidov postupne znižovať (napríklad o 2,5 mg prednizolónu alebo jeho ekvivalentu každý mesiac) až na najnižšiu úroveň. Vo väčšine prípadov možno perorálny GCS úplne nahradiť liekom Budenit Steri-Neb.

Niekedy sa pri prechode z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu Budenitom Steri-Neb pozorujú príznaky, ktoré boli predtým zmiernené systémovými liekmi: napríklad nádcha, ekzém a bolesť svalov a kĺbov. Výskyt symptómov, ako je únava, bolesť hlavy, nevoľnosť a vracanie, môže naznačovať vývoj systémového zlyhania GCS. V takýchto prípadoch môže byť dokonca potrebné dočasne zvýšiť dávku perorálnych kortikosteroidov.

Systémové vedľajšie účinky inhalačných kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť predovšetkým vtedy, keď sa vysoké dávky podávajú dlhodobo. Pravdepodobnosť výskytu tohto účinku je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm. Preto je veľmi dôležité titrovať dávku inhalačných kortikosteroidov na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia. Odporúča sa pravidelne sledovať rast u detí, ktoré dostávajú inhalačné kortikosteroidy dlhší čas. V prípade spomalenia rastu sa má liečba upraviť tak, aby sa dávka GCS na inhaláciu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola bronchiálnej astmy.

Perorálne podávanie ketokonazolu a itrakonazolu alebo iných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 zvyšuje systémovú expozíciu budezonidu. Preto, ak je potrebné kombinované použitie, majú sa užívať v maximálnych intervaloch. Má sa zvážiť aj zníženie dávky budezonidu.

Aby sa minimalizovalo riziko plesňovej stomatitídy, pacient a/alebo rodičia dieťaťa by mali byť informovaní o potrebe vypláchnuť ústa vodou po každej inhalácii lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Liek Budenit Steri-Neb nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. V prípade zriedkavých nežiaducich reakcií nervového systému sa treba vyhýbať činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie.

Technika použitia

Ultrazvukové rozprašovače nie sú vhodné na použitie s Budenit Steri-Neb. Dávka potrebná pre pacienta sa môže líšiť v závislosti od použitého rozprašovača. Doba inhalácie a dávka liečiva závisí od rýchlosti prúdenia vzduchu, objemu komory rozprašovača a objemu náplne. Preto je na inhaláciu lieku Budenit Steri-Neb potrebné použiť vhodný rozprašovač, ako aj náustok a špeciálnu tvárovú masku. Nebulizér musí byť pripojený k vzduchovému kompresoru, aby sa vytvoril dostatočný prietok vzduchu.

Pred použitím lieku si musíte prečítať pokyny od výrobcu rozprašovača.

1. Pripravte rozprašovač podľa pokynov výrobcu.

2. Oddeľte STERI-NEB (ampulku so sterilným roztokom) od bloku otáčaním a ťahaním (obr. 1).

Obrázok 1.

3. Držte ampulku vertikálne s uzáverom nahor a odlomte uzáver (obr. 2).

Obrázok 2

Catad_pgroup Antiastmatické lieky

Budenit Steri-Neb - návod na použitie

Evidenčné číslo:

LSR-004200\10-140113

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov:

Dávkovacia forma:

Zlúčenina

Na 1 ml:
Účinná látka: budezonid 0,25 mg a 0,5 mg
Pomocné látky: polysorbát 80, chlorid sodný, dihydrát citrátu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónovej, edetát disodný, voda na injekciu.

Popis:
Jemná suspenzia takmer bielej farby, prakticky bez zápachu.

Farmakologická skupina: glukokortikosteroid na lokálne použitie.

ATX kód: R03BA02

farmakologický účinok
Glukokortikosteroid (GCS) s výrazným lokálnym protizápalovým a antialergickým účinkom budezonid zvyšuje produkciu lipokartínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A2, inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje syntézu leukotriénov a prostaglandínov, znižuje zápalovú exsudáciu a produkciu cytokínov, inhibuje migráciu makrofágov, znižuje závažnosť procesov granulačnej infiltrácie, tvorbu látky chemotaxie (čo vysvetľuje účinnosť pri hypersenzitívnych reakciách oneskoreného typu), inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek (okamžité). typ reakcie z precitlivenosti).

Budezonid obnovuje citlivosť pacienta na bronchodilatanciá, čo mu umožňuje znížiť frekvenciu ich užívania, znižuje opuch bronchiálnej sliznice, tvorbu hlienu, tvorbu spúta a znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest. Zvyšuje mukociliárny transport. Pri dlhodobej liečbe je dobre znášaný a nemá mineralokortikoidnú aktivitu.

Čas nástupu terapeutického účinku po inhalácii jednej dávky lieku je niekoľko hodín. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne 1-2 týždne po liečbe. Budezonid účinne zabraňuje záchvatom bronchiálnej astmy pri fyzickej námahe, ale nezastavuje akútny záchvat bronchospazmu.

Farmakokinetika.
Po inhalácii sa budezonid rýchlo absorbuje, u dospelých je systémová biologická dostupnosť po inhalácii budezonidu cez rozprašovač približne 15 % celkovej predpísanej dávky.

Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme je 3,5 nmol/liter a dosiahne sa 30 minút po začiatku inhalácie.

Väzba na plazmatické bielkoviny – 85 – 90 %.

Distribučný objem je 3 l/kg.

Budezonid podlieha transformácii za účasti mikrozomálnych pečeňových enzýmov, predovšetkým izoenzýmu CYP3A4. Hlavné metabolity - 6-β-hydroxybudezonid a 16-ά-hydroxyprednizolón sú prakticky bez biologickej aktivity (100-krát menej ako budezonid).

Vylučuje sa obličkami vo forme metabolitov - 70%, cez črevá - 10%. Systémový klírens liečiva podávaného inhalačne je 0,5 l/min. Systémový klírens metabolitov je 1,4 l/min.

Polčas (T1/2) je približne 2-2,8 hodiny.

Indikácie na použitie

• Liečba bronchiálnej astmy (ako základná terapia; s nedostatočnou účinnosťou (b 2 -adrenergné agonisty; na zníženie dávky perorálnych kortikosteroidov) v prípade neúčinnosti alebo nemožnosti použitia budezonidu v inhalátore, ktorý pumpuje liek do dýchacích ciest, resp. inhalátor obsahujúci liečivo vo forme prášku.
• Liečba chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
• Stenózna laryngotracheitída (falošná krupica).
  

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na budezonid alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku; vek do 6 mesiacov.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Použitie budezonidu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak prínos pre matku preváži možné riziko pre plod. V prípade potreby použite liek v minimálnej účinnej dávke. Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní budezonidu do materského mlieka. Predpisovanie lieku počas laktácie je možné len pod dohľadom lekára v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Budenit Steri-Neb sa používa inhaláciou pomocou inhalátorov – rozprašovačov (pozri časť „Techniky použitia“ tohto návodu).

Odporúčané dávky lieku v prípade začatia liečby inhalačnými glukokortikosteroidmi pri ťažkej bronchiálnej astme, ako aj na pozadí zníženia dávky alebo vysadenia perorálnych glukokortikosteroidov, sú nasledovné:
Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov: zvyčajne 1 -2 mg dvakrát denne.
Udržiavacia dávka je 0,5-4 mg/deň.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg dvakrát denne.

Udržiavacia dávka je 0,25-2 mg/deň. Ak odporúčaná dávka neprekročí 1 mg/deň, celá dávka lieku sa môže užiť naraz (v jednom čase).

Udržiavacia dávka sa musí zvoliť individuálne. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, udržiavacia dávka sa má znížiť na najnižšiu dávku, pri ktorej pacient nemá žiadne príznaky ochorenia.

Dospelí (vrátane detí) a deti staršie ako 12 rokov: 0,5-1 mg dvakrát denne.

Deti od 6 mesiacov do 12 rokov: 0,25-0,5 mg dvakrát denne.

Tabuľka konverzie dávok pre pacientov užívajúcich perorálne glukokortikosteroidy v zmysle budezonidu

dávka (mg) budezonidu, užívané ústne	Budenit Steri-Neb 0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml) Objem (ml)	Budenit Steri-Neb 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml) Objem (ml)

Ak je potrebné dosiahnuť dodatočný terapeutický účinok, možno odporučiť zvýšenie dávky Budenit Steri-Neb namiesto kombinácie s perorálnymi kortikosteroidmi (na zníženie rizika vzniku systémových účinkov).

Stenózna laryngotracheitída (falošná krupica)

Vedľajšie účinky
Často (≥1/100>1/10): podráždenie a suchosť sliznice hltana, kandidálna stomatitída, chrapot, kašeľ, suchá sliznica úst, nepríjemná chuť.

Zriedkavé (≥1/10 000>1/1 000): nervozita, podráždenosť, depresia, poruchy správania, okamžité a oneskorené reakcie z precitlivenosti (vrátane vyrážky, kontaktnej dermatitídy, žihľavky, angioedému a bronchospazmu), kožné modriny alebo stenčenie kože, bolesť hlavy, nevoľnosť, ezofageálna kandidóza.

Pri inhalačnej liečbe GCS sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami. Pravdepodobnosť výskytu takýchto účinkov je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm.

Liek Budenit Steri-Neb obsahuje 0,1 mg/ml dinátriumedetátu. Čo môže spôsobiť bronchospazmus pri koncentráciách nad 0,2 mg/ml.

Tak ako pri inej inhalačnej liečbe, môže sa vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s rýchlym nárastom dyspnoe po podaní dávky. Ak sa vyskytne závažná reakcia, má sa zvážiť alternatívna liečba.

V niektorých prípadoch dochádza k podráždeniu pokožky tváre pri použití rozprašovača s maskou. Aby sa predišlo podráždeniu, po použití masky je potrebné pokožku tváre opláchnuť vodou.

Predávkovanie
V prípade akútneho predávkovania budezonidom sa klinické prejavy zvyčajne nevyskytujú. Liečba je vysadenie liekov, inhalácia krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií.

Pri dlhodobom používaní v dávkach presahujúcich odporúčané dávky sa môže vyvinúť systémový účinok GCS vo forme hyperkortizolizmu a potlačenia funkcie nadobličiek.

Interakcia
Farmaceutický prípravok: Budenit Steri-Neb sa môže miešať s 0,9 % roztokom chloridu sodného a s inými roztokmi určenými na použitie s rozprašovačmi, napríklad sterbutalín, salbutamol, fenoterol, acetylcysteín. Kromoglykát sodný alebo ipratropiumbromid.

Farmakologické: Metabolizmus budezonidu prebieha hlavne za účasti izoenzýmu CYP3A4. Užívanie 100 mg ketokonazolu 2-krát denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu perorálne podávaného budezonidu 10 mg raz v priemere 7,8-násobne. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o takýchto interakciách s inhalačnými liekovými formami budezonidu, ale možno očakávať výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií lieku, preto môžu byť inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol a itrakonazol, systémovo vystavené budezonidu. Iné silné inhibítory CYP3A4 môžu tiež výrazne zvýšiť plazmatické koncentrácie budezonidu.

Predinhalácia β-adrenergných agonistov rozširuje priedušky, zlepšuje vstup budezonidu do dýchacieho traktu a zvyšuje jeho terapeutický účinok.

Fenobarbital, fenytaín, rifampicín znižujú účinnosť (indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov).

Methandienón a estrogény zvyšujú účinok budezonidu.

špeciálne pokyny
Liek Budenit Steri-Neb nie je určený na rýchlu úľavu pri záchvatoch bronchiálnej astmy, na zmiernenie akútneho bronchospazmu sa odporúča použiť krátkodobo pôsobiace inhalačné bronchodilatanciá.

Pacienti, ktorí nedostávajú GCS:
Zvyčajne sa terapeutický účinok prejaví do 10 dní. U pacientov s nadmernou sekréciou hlienu v prieduškách možno na začiatku podať krátkodobú (asi 2 týždne) doplnkovú liečbu perorálnymi kortikosteroidmi. Po kurze perorálnej terapie je v mnohých prípadoch možné úplne prestať užívať GCS perorálne.

Pacienti na terapii GCS:
Pred prevedením pacienta z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu Budenitom Steri-Neb by mal byť stav pacienta relatívne stabilný, potom sa Budenit Steri-Neb používa v kombinácii s predtým používanou dávkou kortikosteroidov na perorálne podávanie počas približne 10 dní. Následne sa má dávka perorálnych kortikosteroidov postupne znižovať (napríklad o 2,5 mg prednizolónu alebo jeho ekvivalentu každý mesiac) až na najnižšiu úroveň. Vo väčšine prípadov možno perorálny GCS úplne nahradiť liekom Budenit Steri-Neb.

Niekedy sa pri prechode z liečby perorálnymi kortikosteroidmi na liečbu Budenitom Steri-Neb pozorujú príznaky, ktoré sa predtým zmierňovali užívaním systémových liekov, napríklad nádcha, ekzém a bolesť svalov a kĺbov. Výskyt symptómov, ako je únava, bolesť hlavy, nevoľnosť a vracanie, môže naznačovať vývoj systémovej nedostatočnosti GCS. V takýchto prípadoch môže byť dokonca potrebné dočasne zvýšiť dávku perorálnych kortikosteroidov.

Systémové vedľajšie účinky inhalačných kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť predovšetkým vtedy, keď sa vysoké dávky podávajú dlhodobo. Pravdepodobnosť výskytu tohto účinku je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi kortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm. Preto je veľmi dôležité titrovať dávku IKS na najnižšiu dávku, ktorá zachová účinnú kontrolu ochorenia. Odporúča sa pravidelne monitorovať rast u detí, ktoré dostávajú IKS počas dlhšieho časového obdobia. V prípade spomalenia rastu sa má liečba upraviť tak, aby sa dávka GCS na inhaláciu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola bronchiálnej astmy.

Perorálne podávanie ketokonazolu a itrakonazolu alebo iných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4 zvyšuje systémovú expozíciu budezonidu. Preto, ak je potrebné kombinované použitie, majú sa užívať v maximálnych intervaloch. Treba zvážiť aj možnosť zníženia dávky budezonidu.

Aby sa minimalizovalo riziko plesňovej stomatitídy, pacient a/alebo rodičia dieťaťa by mali byť informovaní o potrebe vypláchnuť ústa vodou po každej inhalácii lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať zariadenia
Liek Budenit Steri-Neb nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. V prípade vývoja zriedkavých nežiaducich reakcií z nervového systému sa treba vyhnúť činnostiam, ktoré vyžadujú rýchlosť a psychomotorické reakcie.

Technika použitia
Ultrazvukové rozprašovače nie sú vhodné na použitie s liekom Budenit Steri-Neb, dávka potrebná pre pacienta sa môže líšiť v závislosti od použitého rozprašovača. Doba inhalácie a dávka liečiva závisí od rýchlosti prúdenia vzduchu, objemu komory rozprašovača a objemu náplne. Preto je na inhaláciu lieku Budenit Steri-Neb potrebné použiť vhodný rozprašovač, ako aj náustok a špeciálnu tvárovú masku. Nebulizér musí byť pripojený k vzduchovému kompresoru, aby sa vytvoril dostatočný prietok vzduchu.

Pred použitím lieku si musíte prečítať pokyny od výrobcu rozprašovača.

• Pripravte rozprašovač podľa pokynov výrobcu.
• Oddeľte Steri-Neb (ampulku so sterilným roztokom) od bloku otáčaním a ťahaním (obr. 1).
• Držte ampulku vertikálne s uzáverom nahor a odlomte uzáver (obr. 2).
• Vytlačte roztok do zásobníka rozprašovača (obr. 3)
• Rozprašovač používajte podľa pokynov výrobcu.
• Po ukončení inhalácie by ste si mali vypláchnuť ústa.
• Ak ste použili masku, musíte si opláchnuť tvár.
• Akýkoľvek roztok, ktorý zostane nepoužitý v komore rozprašovača, sa má zlikvidovať.
• Dôkladne umyte rozprašovač.

Pri používaní lieku sa vyhýbajte kontaktu roztoku s očami.

Formulár na uvoľnenie
Suspenzie na inhaláciu 0,25 mg/ml; 0,5 mg/ml.
2 ml liečiva v ampulke z polyetylénu s nízkou hustotou. Ampulky sú navzájom spájkované vo forme bloku. Každý blok je umiestnený v laminovanej fólii. 4 bloky spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej krabici. 6 blokov spolu s návodom na použitie je vložených do kartónového obalu a 2 kartónové balíčky sú vložené do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania.
Pri teplote nie vyššej ako 25ºС.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

VLASTNÍK RU: Norton Healthcare Limited pôsobiaci pod značkou Ivax Pharmaceuticals UK, Spojené kráľovstvo

VÝROBCA: Ivax Pharmaceuticals UK Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, Spojené kráľovstvo.

Adresa na prijímanie sťažností:
119049, Moskva, ulica Shabolovka, budova 10, budova 2, obchodné centrum Concord.

Spolu s agonistami beta-adrenergných receptorov sa inhalačné glukokortikosteroidy široko používajú na zníženie frekvencie a závažnosti záchvatov bronchospazmu. Z tejto skupiny liekov stojí za to zdôrazniť „Budenit“ na inhaláciu. Návod na použitie "Budenit" obsahuje komplexné informácie o použití lieku, takže budeme venovať pozornosť zváženiu jeho kľúčových vlastností a technických nuancií použitia počas liečby rozprašovačom.

Zloženie Budenit Steri-Neb (suspenzia)

Pokyny uvádzajú, že liek je suspenzia na inhaláciu, bez farby a zápachu, balená v 2 ml polyetylénových ampulkách s obsahom 1 mg (0,5 mg/ml) alebo 0,5 mg (0,25 mg/ml) účinnej látky budezonidu. Táto látka patrí do farmakologickej skupiny glukokortikoidných hormónov na lokálne použitie.

Farmakodynamika

Ako naznačujú pokyny pre liek „Budenit“ na inhaláciu, budezonid (hlavná účinná látka) má antialergické, protizápalové a dekongestívne účinky. Stimuláciou produkcie proteínu lipokortín má budezonid inhibičný účinok na syntézu fosfolipázy, čo zase vedie k zníženiu syntézy kyseliny arachidónovej, zníženiu produkcie prostaglandínov a leukotriénov. Tieto procesy na bunkovej úrovni vedú k zníženiu produkcie cytokínov, znižujú migráciu makrofágov a vedú k zníženiu bunkovej infiltrácie. V konečnom dôsledku to vedie k zníženiu hladiny mediátorov zápalu, čo má pozitívny vplyv na zastavenie záchvatov bronchiálnej astmy a stabilizáciu jej klinického priebehu.

Ako naznačuje návod na použitie lieku "Budenit Steri-Neb", jeho pravidelné používanie vedie k obnoveniu citlivosti bronchiálneho stromu na lieky, ktoré rozširujú priedušky. To zase znižuje frekvenciu ich používania, znižuje množstvo vytvoreného bronchiálneho hlienu a znižuje citlivosť na alergény, čo má tiež pozitívny vplyv na klinický priebeh ochorenia.

Liek nemá mineralokortikoidnú aktivitu a tiež nemá systémový účinok v dôsledku lokálneho pôsobenia, čo znižuje frekvenciu a závažnosť vedľajších účinkov a je dobre tolerované pri dlhodobom používaní.

Ako dokazujú pokyny na použitie lieku "Budenit Steri-Neb", analógy tohto lieku sú tiež dobre tolerované a nespôsobujú vedľajšie účinky spojené s používaním systémových glukokortikosteroidov.

Po jednorazovom použití sa terapeutický účinok rozvinie po niekoľkých hodinách, pričom maximálnu závažnosť dosiahne 1-2 týždne po začiatku užívania. Liečivo je možné účinne použiť ako prevenciu vzniku bronchiálnej astmy v dôsledku fyzickej námahy, avšak vzhľadom na dlhú latentnú dobu nástupu terapeutického účinku prakticky nie je vhodné na úľavu od akútnych stavov sprevádzaných bronchospazmom.

Farmakokinetika

Liečivo sa podáva pomocou rozprašovača. Po vdýchnutí jemného aerosólu sa budezonid usadzuje na povrchu.Asi 15% liečiva sa v dôsledku absorpcie v lúmene bronchiálneho stromu dostáva do systémového krvného obehu a ďalej sa metabolizuje systémom cytochrómu na prakticky neaktívne metabolity (ich aktivita je 100-krát menšia ako aktivita pôvodnej látky). Asi 70 % liečiva sa vylučuje obličkami, ďalších 10 % sa vylučuje črevami.

Indikácie na použitie

Ako základné liečivo je budezonid a jeho analógy indikované na liečbu a prevenciu záchvatov bronchiálnej astmy, keď je použitie selektívnych beta-agonistov neúčinné na prevenciu nástupu ochorenia a stabilizáciu klinického obrazu, ako aj na zníženie terapeutická dávka perorálnych glukokortikoidov. Liečivo sa úspešne používa na liečbu stenóznej laryngotracheitídy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Kontraindikácie

"Budenit Steri-Neb" (suspenzia na inhaláciu) je kontraindikovaný v prítomnosti alergických reakcií na jednu alebo viac zložiek obsiahnutých v lieku, ako aj u detí mladších ako 6 rokov. S veľkou opatrnosťou sa liek predpisuje na pľúcnu tuberkulózu, poškodenie dýchacieho systému vírusovou, bakteriálnou, plesňovou mikroflórou a zhoršenú funkciu pečene. Zákaz užívania lieku v prítomnosti infekčných ochorení je spôsobený lokálnym imunosupresívnym účinkom na sliznicu, čo môže viesť k zníženiu imunitnej odpovede a progresii ochorenia.

Vedľajšie účinky

Vzhľadom na to, že liek sa podáva inhalačne pomocou rozprašovača, je vysoká pravdepodobnosť suchosti ústnej sliznice a horných dýchacích ciest, bolesti hrdla a podráždenia, nezvyčajné a nepríjemné chuťové vnemy, chrapot alebo chrapot a kašeľ. Je to spôsobené sedimentáciou mikročastíc liečiva na povrchu sliznice.

Pomerne zriedkavo sa pozorujú poruchy nervového systému, ktoré sa prejavujú vo forme nervozity a zvýšenej neuropsychickej excitability, porúch správania a bolesti hlavy. Okrem toho pacienti užívajúci Budenit niekedy zaznamenávajú výskyt alergických reakcií vo forme žihľavky, svrbenia alebo začervenania kože, kŕčov hladkého svalstva bronchiálneho stromu, ako aj rozvoj kandidózy ústnej dutiny a pažeráka.

Výskyt paradoxného bronchospazmu a progresívnej dýchavičnosti po začatí inhalácie prvej dávky je spôsobený dráždivým účinkom lieku na sliznicu dýchacích ciest. Ak sa tento vedľajší účinok rozvinie, odporúča sa zastaviť inhaláciu a predpísať alternatívnu liečbu.

Napriek nízkej biologickej dostupnosti lieku a jeho prevažne lokálnemu účinku je pri dlhodobom používaní možný vývoj glukokortikosteroidov. Prejavuje sa to inhibíciou aktivity kôry nadobličiek, spomalením tempa rastu u detí, znížením minerálnej hustoty kostí a rozvojom zrakového postihnutia.

V niektorých prípadoch (veľmi zriedkavo) môže pri použití masky na rozprašovanie dôjsť k podráždeniu pokožky tváre. Aby sa predišlo tejto komplikácii, je potrebné použiť dezinfekčné roztoky na masku a po vdýchnutí opláchnuť pokožku tváre tečúcou teplou vodou. Môžete tiež uvoľniť elastický pásik, ktorý drží masku na tvári. Dobrou alternatívou je použiť na inhaláciu náustok alebo náustok.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pokyny pre "Budenit" odporúčajú používať liek opatrne u tehotných žien, ako aj počas dojčenia (hoci neexistujú žiadne údaje o tom, že sa liek dostane do materského mlieka). Liek sa odporúča používať iba vtedy, ak jeho prínos pre matku preváži možné negatívne dôsledky a komplikácie pre plod. V tomto prípade sa má budezonid používať v minimálnej účinnej dávke, ktorá umožňuje úplnú kontrolu priebehu ochorenia.

Liekové interakcie

Na úrovni farmaceutickej interakcie je liek plne kompatibilný s chloridom sodným, ako aj s inými inhalačnými beta-agonistami, mukolytikami a expektoranciami. Aby sa zvýšila účinnosť liečby a terapeutický účinok pri zmierňovaní bronchiálneho spazmu, môžu byť lieky týchto skupín umiestnené spolu v komore rozprašovača. Kombinované použitie bronchodilatancií nielen zlepšuje vstup budezonidu do bronchoalveolárneho stromu, ale tiež podporuje jeho hlbšiu penetráciu cez lúmen.

Vzhľadom na účasť enzýmov cytochrómu P450 na metabolizme budezonidu je potrebné prehodnotiť dávku lieku pri použití liekov, ktoré inhibujú alebo stimulujú aktivitu tohto enzýmu. Kombinované použitie lieku s antifungálnymi liekmi, ako je ketokonazol a intrakonazol, sa neodporúča, pretože to môže viesť k zvýšeniu koncentrácie budezonidu v plazme.

Lieky, ktoré zvyšujú aktivitu mikrozomálnych enzýmov (fenobarbital, fenytoín, rifampicín), znižujú aktivitu budezonidu.

Spôsob aplikácie

Je celkom jednoduché použiť Budenit na inhaláciu. Návod na použitie naznačuje potrebu použitia rozprašovača na terapiu. Liečivo sa umiestni do rozprašovacej komory zariadenia a vykoná sa inhalácia. Trvanie inhalácie a dávkovanie by sa malo zvoliť v každom konkrétnom prípade s prihliadnutím na klinický stav a závažnosť ochorenia pacienta pri použití lieku "Budenit" na inhaláciu. Pokyny pre deti od 6 mesiacov do 12 rokov uvádzajú podávanie budezonidu v polovičnej dávke. U pacientov starších ako 12 rokov sa má udržiavacia dávka zvoliť individuálne.

Ak je potrebné kombinovať Budenit s perorálnymi glukokortikoidmi, odporúča sa zvýšiť dávku Budenitu, aby sa predišlo výskytu a znížila sa závažnosť vedľajších účinkov.

Recenzie

Ošetrujúci lekári a pacienti sú spokojní s účinnosťou lieku. Dôkazom toho je každá recenzia lieku (inhalačná suspenzia Teva Budenit - pomerne populárny liek). Pozitívny vzťah k nej tvorí nízky výskyt nežiaducich účinkov a vysoká účinnosť liečby. Názory na liek "Budenit" pre (pokyny, dávkovanie sú uvedené v článku) medzi matkami sú pozitívne, čo je tiež spôsobené nízkym výskytom vedľajších účinkov. V prospech užívania tohto lieku alebo jeho analógov hovorí aj bezbolestná inhalácia pomocou rozprašovačov (ktoré môžu byť vyrobené vo forme rôznych hračiek) u malých detí.

Predávkovanie

V prípade akútneho predávkovania liekom nie sú pozorované žiadne výrazné klinické príznaky. Liečba je symptomatická, s vysadením lieku a predpisovaním krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií.

Malo by sa pamätať na to, že pri dlhodobom používaní lieku "Budenit" v dávkach presahujúcich priemernú terapeutickú hodnotu je možný vývoj vedľajších účinkov na systémovej úrovni (hyperkortizolizmus, depresia). Dôkazom toho sú pokyny pre liek " Budenit" na inhaláciu. Jeho cena je prijateľná pre dlhodobé užívanie tohto lieku ako základu na liečbu bronchiálnej astmy.

Návod na použitie lieku "Budenit" naznačuje, že nie je určený na zmiernenie akútneho záchvatu bronchospazmu. Priemerný čas na rozvoj terapeutického účinku je asi 10 dní, ale môže sa zvýšiť, ak je v lúmene bronchiálneho stromu veľké množstvo hlienu alebo viskóznej sekrécie. V tomto prípade je možné vykonať liečbu v kombinácii s perorálnymi glukokortikoidmi s následným prechodom iba na Budenit Steri-Neb na inhaláciu.

Pokyny pre liek hovoria, že aj keď je pravdepodobnosť vedľajších účinkov na systémovej úrovni oveľa nižšia, je nevyhnutné titrovať minimálnu účinnú terapeutickú dávku, aby sa dosiahol maximálny účinok. Pri používaní lieku u detí, aby sa včas zistil vývoj vedľajších účinkov, by sa mal rast dieťaťa neustále monitorovať po dlhú dobu. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, dávka sa má znížiť na najmenej účinnú dávku, ktorá vám umožní kontrolovať záchvaty bronchiálnej astmy.

Aby sa zabránilo výskytu plesňových infekcií v ústnej dutine, pacient by mal byť informovaný o potrebe vypláchnutia ústnej dutiny a odstránení zvyškov lieku po každej inhalácii. To pomáha obnoviť lokálnu imunitu ústnej dutiny a slizníc.

Technické vlastnosti použitia

Inhalácia Budenitu pomocou ultrazvukových rozprašovačov je kontraindikovaná. Účinná dávka liečiva sa musí vypočítať s prihliadnutím na technické vlastnosti konkrétneho rozprašovača (berúc do úvahy rýchlosť prúdenia vzduchu, objem komory rozprašovača atď.) a stav pacienta.

Pred použitím lieku "Budenit" na inhaláciu v rozprašovači je potrebné preštudovať si pokyny pre rozprašovač. Tým sa zabráni nesprávnemu pripojeniu zariadenia a neúčinnému použitiu lieku. Pri prvom použití rozprašovača sa odporúča otestovať ho pomocou soľného roztoku chloridu sodného, ​​aby sa zabezpečila jeho funkčnosť a následne použiť s liekmi.

Pred inhaláciou vyberte plastovú ampulku zo škatuľky, otvorte ju odtrhnutím uzáveru, umiestnite liek do komory rozprašovača prístroja, nasaďte masku na tvár (alebo upnite náustok) a aplikujte prúd vzduchu. Pri vykonávaní inhalácií pomocou náustka musíte dýchať iba ústami (na nos sa nasadí špeciálna svorka). Pri použití dýchacej masky nie je nutné použitie nosovej spony.

Na inhaláciu sa odporúča použiť rozprašovaciu komoru s ventilovým zariadením, ktoré zabezpečuje vstreknutie jemného aerosólu liečiva priamo v momente inhalácie a uzatvára výstup liečiva v momente výdychu. To zvyšuje prísun liečiva do bronchoalveolárneho stromu a znižuje stratu liečiva pri výdychu.

"Budenit Steri-Neb": analógy, cena

Analógy lieku "Budenit Steri-Neb" sú také lieky ako "Pulmicort" a "Pulmicort Turbuhaler", "Cortimen", "Tafen", "Budoster", "Budenofalk" a mnoho ďalších. Pre tieto lieky, ako aj pre liek „Budenit“ na inhaláciu, sú pokyny totožné kvôli prítomnosti rovnakej účinnej látky. Náklady na tieto lieky závisia od reťazca lekární a regiónu, ako aj od dávkovania. V priemere sa cena pohybuje od 650 do 2550 rubľov.

Záver

Vysoko účinným liekom na liečbu a prevenciu záchvatov bronchiálnej astmy je Budenit na inhaláciu. Pokyny k lieku poskytujú komplexné informácie o dávkovaní a podmienkach použitia tohto lieku. Za predpokladu, že sa budezonid používa v súlade s pokynmi a odporúčanými dávkami, liek poskytuje účinnú liečbu. Ak z nejakého dôvodu nemôžete kúpiť originál, existujú analógy. "Budenit Steri-Neb" (cena, pokyny sú vám teraz známe) vás zachráni pred mnohými chorobami dýchacieho systému.