Джинтропин показания к применению. Джинтропин - инструкция по применению

27.06.2020

Действующее вещество

Соматропин (somatropin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) - пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.
Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, C max в крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. V d соматропина - 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T 1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипотиреозе.

Дозировка

Джинтропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при

При

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Побочные действия

Возможно: повышение внутричерепного давления ( , тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Джинтропин (гормон роста) – это инъекционный препарат, искусственно созданный гормон, аналог . Соматотропный гормон (СТГ) продуцируется в гипофизарной железе. Недостаток его вызывает задержку роста в детском возрасте.

При назначается «Джинтропин», который эффективно повышает гормональный уровень. Часто к приему этого препарата прибегают и взрослые люди (занимающиеся спортом), чтобы укрепить мышечный корсет и придать телу рельефную форму.

Состав препарата

«Джинтропин» – торговое название синтетического гормона роста. Медицинский препарат, выпускаемый фармакологической компанией GeneScience Pharmaceuticals Co., LTD.

Основным действующим веществом Джинтропина (гормон роста) является биосинтетический ДНК-рекомбинантный соматотропин, который получают из человеческого гена путем внедрения в ДНК бактерии Escherichia, синтезирующей полноценный гормон.

Синтетический соматотропин полностью идентичен натуральному по молекулярной массе и составу аминокислот, поэтому является абсолютно безопасным для человеческого организма препаратом. Лекарственная форма выпуска препарата – сухой порошок белого цвета (лиофилизат).

Доза действующего вещества в порошке составляет 4 МЕ (1,33 мг) или 10 МЕ (3,33 мг). Кроме основного компонента, в лекарстве содержаться дополнительные химические вещества:

глицин;
дигидрофосфат натрия;
маннитол;
хлорид натрия.

Принцип действия синтетического соматотропина

Действие Джинтропина основано на стимуляции скелетного роста, вследствие ускорения метаболизма в костной системе и активизации аминокислотных процессов. Синтетический соматотропный гормон не влияет напрямую на человеческий организм, а лишь стимулирует его на выработку естественных биологических веществ, влияющих на рост.

В результате такого воздействия растут и размножаются клетки, соединительных, костных и мышечных тканей, а также внутренних органов (щитовидки, печени, надпочечников). Благодаря такой уникальной способности Джинтропин может просто молниеносно заживлять раневые повреждения, восстанавливать структуру костей после переломов.

Прием этого препарата способствует:

повышению мышечной активности;
возрастанию физической выносливости;
увеличению общей мышечной массы тела;
уменьшению жировой массы;
укреплению опорно-двигательного аппарата;
снижению уровня холестерина в крови;
укреплению иммунитета;

ускорению обменных процессов в тканях;
улучшению состояния волос и ногтей, хрящей и суставов;
ускорению метаболизма;
улучшению умственных способностей;
повышению сексуальной активности;
омоложению организма.

Применение препарата

Гормон роста Джинтропин назначают в таких случаях, как:

отставание роста и физического развития у детей;
врожденный или приобретенный дефицит гормона у взрослых людей;
остеопороз (в комплексном лечении);
липофиз – роста эффективно сжигает жир, особенно в местах введения препарата;
язвенная болезнь ног;
заболевания вен;
переломы костей;

длительно незаживающие раны;
язвы органов желудочно-кишечного тракта;
нарушения липидного обмена;
врожденный дефект развития половых желез;
хроническая почечная недостаточность;
ожоговые повреждения кожи;
серьезные травмы;
комплексная терапия СПИДа;
послеоперационное состояние – способствует быстрому заживлению швов;
подготовка к спортивным соревнованиям – для повышения показателей силы и скорости;
занятие бодибилдингом – помогает наращивать мышечную массу;
проведение возрастной терапии – способствует стимуляции выработки коллагена, что улучшает внешний вид кожи (исчезают и разглаживаются морщины). Происходит восстановление многих тканей человеческого организма, улучшается работа сердечно-сосудистой системы.

Как правильно принимать Джинтропин?

Как показывает практика – быстрее всего синтетический гормон попадает в клетки организма путем подкожных инъекций. В комплект, кроме лиофилизата для приготовления подкожного раствора, входит также растворитель (белая бесцветная жидкость).

Чтобы приготовить инъекционный раствор используют инсулиновый шприц. С его помощью растворитель вводят во флакон с порошком, путем прокалывания крышечки. Затем флакон аккуратно покачивают до полного растворения порошка. Резко встряхивать его не рекомендуется. Приготовленный таким способом раствор может храниться от 10 до 14 дней, при температуре от 2 до 8, но в этом случае в нем немного уменьшится количество действующего вещества.

Но также для приготовления раствора можно использовать воду для инъекций, но тогда хранить препарат в холодильнике можно не больше двух дней.

Делается подкожно, один раз в сутки, желательно вечером. Колется гормон роста в жировые складки на руках, животе и ягодицах. Вводить препарат следует медленно, место инъекции следует периодически менять, с целью профилактики возникновения липоатрофии.

Доза препарата рассчитывается отдельно для каждого пациента исходя из массы тела. Мерой измерения лекарства является международная единица (МЕ), иногда ее называют единицей действия (ЕД). Категорически запрещено самостоятельно назначать и использовать Джинтропин.

Необходимо предварительно проконсультироваться с эндокринологом или спортивным врачом.

После медицинского осмотра и сбора анамнеза, специалист правильно рассчитает дозировку препарата и рекомендует продолжительность медикаментозного курса. Прежде чем начинать курс лечения необходимо определить, какое количество натурального гормона вырабатывается в организме.

Исходя из показателей исследования и массы тела пациента, и выполняется расчет необходимой дозы «Джинтропина».

Для достижения хороших результатов необходимо провести полный курс лечения препаратом. Как показывает практика, кратковременное употребление гормона не принесет видимого терапевтического эффекта. Производители Джинтропина рекомендуют принимать препарат в таких дозах:

Детям, страдающим врожденной недостаточностью соматотропина – 25–35 мкг/кг (0,07–1 МЕ) в сутки. Лечение следует начинать в самом раннем возрасте и продолжать до полового созревания или до полного прекращения роста костной системы. Медикаментозную терапию можно прекратить при достижении требуемых результатов.
Детям с хронической почечной недостаточностью и синдромом Шерешевского-Тернера, которые сопровождаются отставанием в росте – 50 мкг/кг (0,14 МЕ) в сутки. При отсутствии положительных сдвигов необходимо откорректировать дозировку препарата.

Взрослым при недостатке соматотропного гормона – 15–30 мкг/кг (0,45–0,9 МЕ) в сутки. Количество препарата следует постепенно увеличивать, но не более 1 мкг (3 МЕ) в сутки. Мужская и женская дозировка не отличается, так как она рассчитывается исходя из массы тела человека.
Пожилым людям – не более 50 мкг/кг (0,14 МЕ) в сутки.

Меры предосторожности

Чтобы получить максимальный результат от приема Джинтропина, необходимо строго придерживаться таких рекомендаций:

Делайте уколы гормона роста на голодный желудок. После принятия препарата также не стоит спешить, желательно повременить с приемами пищи 40–50 минут. Так вы позволите действующему веществу полностью усвоиться организмом, что сделает процедуру максимально эффективной.
Соблюдайте временной интервал – перерыв между инъекциями должен быть не более 4 часов. Для этого вы можете вести дневник уколов или установить на телефон специальное приложение-напоминание.
Если по какой-то причине был пропущен один прием препарата, то в следующий раз не следует колоть двойную дозу. Вводите обычное количество синтетического соматотропина.

С утра инъекции следует выполнять сразу после пробуждения. Это позволит как можно быстрее остановить процессы метаболического распада. Остальные уколы необходимо делать после спортивных тренировок и перед сном.
Спортсмены, принимающие гормон роста, должны употреблять достаточное количество белка (2–3 грамма/кг в сутки). Количество простых углеводов следует ограничить.

Побочные эффекты

Прием Джинтропина (гормона роста) является безопасным, но и, как и у любого лекарственного средства у него есть некоторые побочные эффекты. Их возникновение обусловлено индивидуальными особенностями человеческого организма, который у разных людей может по-разному реагировать на введение чужеродного гормона, выделяя антитела.

Побочные эффекты могут проявляться такой симптоматикой:

возникновение запястно-туннельного синдрома, сопровождающегося онемением пальцев рук;
появление отеков;
тошнота;
приступы головной боли;

ухудшение зрения;
повышение уровня сахара в крови, вследствие чего может возникнуть диабет;
появление (непропорциональное увеличение некоторых частей тела и внутренних органов человека). В группе риска находятся люди, страдающие гиперфункцией половых желез.

А также могут наблюдаться местные реакции (зуд, покраснение, высыпания или отечность) на тех участках тела, куда непосредственно делаются инъекции Джинтропина.

При появлении любых из перечисленных симптомов следует обязательно уведомить об этом врача, который сможет подкорректировать дозу препарата или поменять лечебный курс. В целом возникают очень редко и не носят массового характера.

По мнению специалистов осложнения, возникаю только у той группы людей, которые изначально имели к ним предрасположенность.

Гормон роста, представленный в продаже под торговым названием «Jintropin», представляет собой биосинтетический ДНК-рекомбинантный соматотропин, содержащий в своем составе, как и натуральный аналог, сто девяносто одну аминокислоту. Он был разработан в Китае, где и производится по сей день. Синтетический соматотропин, реализуемый во флаконах, выпускается в двух формах - готовый раствор и лиофинизированный порошок.

Препарат был получен в рамках госзаказа, порученного правительством Китая. Государственные дотации составили 50% от общей стоимости проекта, остальное финансирование было обеспечено за счет вложений китайского ученого Ли Джина. Разработки проводили на территории собственной лаборатории Gene Science Pharmaceuticals Co. Первый образец Джинтропина был выпущен в 1998 году. Производство и исследовательская лаборатория синтетического аналога гормона роста располагаются в китайской провинции Чан-Чунь.

Универсальность и практически полное отсутствие каких-либо серьезных побочных эффектов стали причиной высокой популярности Jintropin сначала на территории Китая, где в 2002 он стал первым фармакологическим препаратом в стране, а в скором времени и по всему миру. Благодаря невысокой стоимость, он обрел популярность как среди представителей шоу-бизнеса, так и у спортсменов различных дисциплин. Есть информация о том, что Джинтропином для поддержания формы пользуется Мадонна. Не обошлось и без скандалов. Сильвестр Сталлоне, к примеру, пытался нелегально ввести в своем багаже этот препарат, но эта попытка была пресечена на австралийской границе.

Множество случаев нелегального ввоза и дальнейшего распространения Jintropin на территории Соединенных Штатов Америки привели к тому, что в 2007 году Ли Джина обвинили в контрабанде синтетического соматотропина, продажа которого была полностью запрещена на территории США. Результатом этого и других подобных инцидентов стало то, что китайское правительство приняло решение о приостановке выпуска препарата. Таким образом, целых три года (2007-2010 г.) Джинтропин не производили вообще.

Сегодня синтетический соматотропин выпускают и импортируют в ограниченном количестве. За пределами Китая он реализуется исключительно официальными дистрибьюторами GenSi. Этот факт нисколько не повлиял то, что по всему миру реализуется огромное количество подделок этого препарата.

Препарат, попадая в организм, способствует ускорению общего метаболизма и обменных процессов, происходящих в тканях, провоцирует гипертрофию и гиперплазию мышечных волокон, снижает объемы подкожных жировых отложений. Он оказывает положительное влияние на состояние волосяной и ногтевой структур, суставов, хрящей. Синтетический аналог соматотропина способствует заживлению травм, полученных в результате несчастного случая либо из-за хирургического вмешательства, омолаживает организм, препятствуя возрастным изменениям.

Его применяют в терапии венозных и язвенных болезней ног, ожогов. Бодибилдерами он активно применяется на курсе наращивания мышечной массы, а также в период сушки, то есть во время подготовки к предстоящим соревнованиям. Он снижает катаболические процессы, в том числе и при соблюдении диеты, поддерживает азотистый баланс на положительном уровне.

Прием Джинтропина

Джинтропин вводится в организм после разведения в ампуле посредством бактерицидной специальной воды, обязательно присутствующего в упаковке с препаратом. Жидкость по стенкам ампулы медленно вводится с помощью инсулинового шприца.

Препарат размешивается, но не встряхивается, подкожно вводится в жировые складки на таких областях, как ягодицы, живот, руки. Инъекции лучше вводить в различные места попеременно. Иначе есть вероятность развития дисгармонии в результате того, что жир будет сжигаться только локально, то есть на одном участке.

Объем вводимого препарата зависит от того, с какой целью принимают Джинтропин:

от 8 и до 12 единиц в сутки вводят профессиональные атлеты для стимулирования процесса жиросжигания и набора мышечной массы;
от 4 и до 8 единиц в сутки принимают любители, чтобы не просто улучшить форму и строение тела, но и для укрепления сустава, а также терапии травм;
от 1 и до 4 единиц в сутки, разделяя эту норму на две и более дозировок, применяют люди в возрасте для омоложения, а также такую дозу дают детям, имеющим проблемы в развитии роста.

У очищенного и оригинального препарата не было обнаружено никаких побочных эффектов. Антитела вырабатываются у подделок, то есть у Джинтропина, которые не прошли очистку.

Отзывы бодибилдеров о Jintropin

Профессиональные бодибилдеры в Рунете, как правило, положительно отзываются о препарате, отмечая удобство применения, отсутствие побочных явлений, полное соответствие заявленным качествам. Он нашел множество позитивных отзывов и у людей, не занимающихся спортом, которые используют его для омолаживания организма, а также у женщин, принимающих его вместе с ТЗ.

Негативные отзывы о препарате тоже есть, но они, как правило, связаны с высоким риском приобретения подделки, а также большой ценой Джинтропина не территории стран СНГ и России. Большинство отмечают результат на ГР во время сушки. Некоторые, не зная о том, что надо повышать и собственные гормоны щитовидной железы, сталкиваются с тем, что их выработка просто снижается.

Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, оказывающий мощное воздействие на метаболические процессы, стимулирующий соматический и скелетный рост и, посредством снижения жировой массы и увеличения мышечной, способствующий нормализации структуры тела.

Форма выпуска и состав

Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка. Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы. В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.

Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.

Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

Натрия дигидрофосфат;
Маннитол;
Натрия хлорид;
Глицин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.

У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.

Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:

Злокачественные новообразования;
Острая дыхательная недостаточность;
Состояния после оперативных вмешательств на сердце;
Состояния после операций брюшной полости;
Активные опухоли головного мозга.

Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.

Способ применения и дозировка

Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.

Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.

Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.

При недостаточной секреции гормона роста у детей обычно назначается доза 25-35 мкг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Терапию следует начинать в раннем возрасте и продолжать до закрытия зон роста костей или полового созревания. При достижении необходимого результата можно прекратить лечение.

У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.

У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.

При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.

Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:

Снижение функции щитовидной железы;
Задержка жидкости с развитием периферических отеков;
Гипергликемия;
Миалгия;
Эпифизеолиз головки бедренной кости;
Артралгия;
Лейкемоидные реакции;
Туннельный синдром.

Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.

На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.

Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:

Гиперемия;
Припухлость;
Боль;
Липоатрофия в месте инъекции.

Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:

Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
Повышенная усталость;
Общая слабость;
Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
Гинекомастия;
Нарушение слуха и средний отит;
Ускорение роста существующего ранее невуса;
Подвывих бедра у детей;
Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
Прогрессирование сколиоза.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.

На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.

Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.

Аналоги

Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности лиофилизата составляет 2 года.

Джинтропин является рекомбинантным соматотропным гормональным средством.

Форма выпуска и состав

Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.

Показания к применению

По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:

Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин не следует применять при:

Злокачественных опухолях;
Активных внутричерепных новообразованиях;
Беременности и грудном вскармливании;
Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.

Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.

При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.

При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.

При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.

Побочные явления

Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
Гипергликемия;
Гипофункция щитовидной железы;
Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
Лейкемоидные реакции;
Туннельный синдром;
Миалгия, артралгия;
Эпифизеолиз головки бедренной кости;
Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.

В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.

Особые указания

На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.

На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.

Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.

В случае длительного применения медикамента в чрезмерных дозах не исключено развитие передозировки, проявляющейся сначала гипогликемией, а впоследствии – гипергликемией. При длительной передозировке Джинтропина могут отмечаться симптомы, возникающие при чрезмерном синтезе гормона роста в организме – гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение сывороточного уровня кортизола.

При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Рейтинг: 4,9 - 24 голоса

Похожие статьи: