Д маннит. Маннит — чрезвычайно интересное и полезное органическое вещество
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
АТХ:R.05.C.B.16 Маннитол
B.05.C.X.04 Маннитол
B.05.B.C.01 Маннитол
A.06.A.D.16 Маннитол
Фармакодинамика: Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение ОЦК.
Фармакокинетика: Объем распределения маннитола низкий и соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном пространстве. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, плацентарный, гематоэнцефалический). Может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.Период полувыведения составляет около 100 мин. Выводится почками. Выведение регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После в/в введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 ч.
Показания: Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); эпилептический статус, острый приступ глаукомы, олигурия при острой почечной (при сохраненной фильтрационной функции почек) и/или печеночная недостаточности (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; профилактики гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения (с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью).VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус
VI.G90-G99.G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия
VI.G90-G99.G93.6 Отек мозга
VII.H40-H42.H40 Глаукома
VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому
VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
XIV.N17-N19.N17 Острая почечная недостаточность
XVIII.R30-R39.R34 Анурия и олигурия
XIX.T36-T50.T39 Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
XIX.T36-T50.T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами
XIX.T80-T88.T80.3 Реакция на АВО-несовместимость
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
XXI.Z40-Z54.Z48.9 Последующая хирургическая помощь неуточненная
Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение фильтрационной функции почек, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости ГЭБ. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения маннитола не установлена. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного действия не отмечалось.Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно) в виде 10-20% раствора. Доза зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии.Профилактическая доза - 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг, суточная доза для взрослых не должна превышать 140-180 г. Для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2,0 г/кг массы тела в течение 30-60 мин.
При подготовке пациента к хирургическому вмешательству следует вводить за 1-1,5 ч до операции. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч.
Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, тромбофлебит, редко - анемия, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу, очень редко - хроническая сердечная недостаточность.Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - дегидратация, отеки.
Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрительного восприятия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекции, крапивница.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.
Прочие: боль в груди, мышечные боли, озноб, жажда
Передозировка: Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.Лечение - симптоматическое, может быть эффективен гемодиализ.
Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).Потенцирует диуретический эффект других диуретиков.
При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами повышает риск развития ото- и нефротоксичности.
Увеличивает выведение почками препаратов лития, может потребоваться корректировка лозы.
Пациентам, получающим одновременно и , следует контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).
Может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов.
Особые указания: Применяют только в условиях стационара.Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (натрия, калия).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы - при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.
Влияние маннитола на способность управлять транспортными средствами не изучено.
Инструкции1 мл раствора содержит:
активное вещество - маннит - 150,0 мг;
вспомогательные вещества - натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Р раствор для инфузий 15 %
Фармакотерапевтическая группа
Растворы с осмодиуретическим действием.
Осмотический диуретик. Действие обусловлено повышением осмотического давления плазмы и понижением реабсорбции воды. Диуретический эффект характеризуется выделением большого количества осмотически свободной воды. Препарат не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается значительным выделением натрия, без существенного влияния на выведение калия. Выраженность терапевтического эффекта препарата зависит от вводимой дозы и быстроты введения. Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови. Препарат обеспечивает усиление выведения жидкости после перфузии, понижает сопротивление почечных сосудов и усиливает в них кровоток, способствует выведению нефротоксинов. После внутривенного введения маннит быстро проникает из кровяного русла во внеклеточное пространство. Метаболизируется в печени с образованием гликогена. При почечной недостаточности период полувыведения увеличиваться.
Показания для применения
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности; глаукома (острый приступ); эпилептический статус.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно медленно или капельно). С профилактической целью вводят в разовой дозе из расчета 0,5 г/кг, с лечебной - 1-1,5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г.
При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят 20-40 г маннитола.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться
Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая форма дегидратации, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью: беременность, период лактации, пожилой возраст.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, отек легких, недостаточность левого желудка, угнетение дыхания, печеночная кома (у пациентов с циррозом печени).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ, ультрафильтрация. Специфического антидота нет.
Особенности применения
При применении препарата (особенно в случае повторных введений) необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В период беременности и лактации применяют препарат только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанное с гипокалиемией.
Меры предосторожности
При недостаточности левого желудочка (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
р-р д/инф 150 мг/мл: контейн. 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл Рег. №: ЛП-000898
Клинико-фармакологическая группа:
Осмотический диуретик
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.
100 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (44) - ящики картонные.
200 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (28) - ящики картонные.
250 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (24) - ящики картонные.
400 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (16) - ящики картонные.
500 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (12) - ящики картонные.
1000 мл - контейнеры поливинилхлоридные (1) - пакеты полипропиленовые (6) - ящики картонные.
100 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (44) - ящики картонные.
200 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (28) - ящики картонные.
250 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (24) - ящики картонные.
400 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (16) - ящики картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (12) - ящики картонные.
1000 мл - контейнеры полимерные (1) полиолефиновые - пакеты полипропиленовые (6) - ящики картонные.
100 мл - контейнеры полимерные (44) полиолефиновые - ящики картонные.
200 мл - контейнеры полимерные (28) полиолефиновые - ящики картонные.
250 мл - контейнеры полимерные (24) полиолефиновые - ящики картонные.
400 мл - контейнеры полимерные (16) полиолефиновые - ящики картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (12) полиолефиновые - ящики картонные.
1000 мл - контейнеры полимерные (6) полиолефиновые - ящики картонные.
Описание активных компонентов препарата «Маннитол »
Фармакологическое действие
Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия.
Вызывает повышение ОЦК.
Показания
Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.
Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.
Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.
Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.
Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.
Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.
Режим дозирования
Вводят в/в (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная - 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).
Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.
Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.
В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.
Или маннит (лат. mannitum , англ. mannitol ) - спирт из группы сахаров. Маннитол широко применяется в фармацевтической и пищевой промышленности. В современной медицине маннитол рассматривается, в основном, как вводимый внутривенно осмотический диуретик, средство, способствующее выведению из организма жидкости. В недавнем прошлом маннитол фигурировал в списке осмотических слабительных средств. В настоящее время среди зарегистрированных в России лекарств нет ни одной лекарственной формы маннитола (маннита) позиционированной, как слабительного средства. В фармацевтике маннитол часто используется как вспомогательное, неактивное вещество.
Маннитол - химическое соединение
Маннитол (маннит или d-маннит) - шестиатомный углеводородный спирт из, группы сахаров. Маннитол - стереоизомер сорбитола . Эмпирическая формула маннитола - C 6 H 8 (OH) 6 . Молярная масса 182,172 моль -1 . Температура плавления маннитола - около 167 °C (7,6 мм рт. ст.), температура кипения - 295 °C (при 3,5 мм рт. ст.). Маннитол - лекарственного средство
Маннитол - международное непатентованное наименование лекарственного средства. По фармакологическому указателю маннитол относится к группе «Диуретики». По АТХ маннитол включен в следующие группы:- «B05. Плазмозамещающие и перфузионные растворы », подгруппу «B05BC Осмодиуретики» и имеет код B05BC01
- «A06. Слабительные », подгруппу «A06AD Осмотические слабительные» и имеет код A06AD16.
- с 2020 года маннитол также включается в группу «V04. Диагностические препараты» и ему присваивается код V04CX04.
Показания к применению маннитола
Способ маннитола применения и дозы
Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно, в виде 10–20% раствора в дозе 0,5–1,5 г на кг веса пациента. Суточная доза маннитола не должна превышать 140–180 г. Лиофилизированную массу маннитола растворяют без предварительной подготовки водой для инъекций или 5% раствором декстрозы. При операциях с искусственным кровообращением непосредственно перед началом перфузии в аппарат вводят 20–40 г.Маннитол - желудочно-кишечное средство
В больших дозах, при оральном приеме более 20 г, маннитол действует как осмотическое слабительное. Лечебное действие осмотических слабительных заключается в привлечении воды в просвет кишечника по осмотическому градиенту. Это сопровождается увеличением объема содержимого и облегчением его продвижения, консистенция кала становится более мягкой, увеличивается частота дефекации. Нежелательная сторона действия осмотических слабительных заключается в том, что их действие распространяется на протяжении всего кишечника и несет опасность электролитных расстройств, тогда как точкой приложения «идеального слабительного» должна быть толстая кишка . У пациентов с сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью солевые осмотические слабительные могут спровоцировать перегрузку объемом и электролитами (Шульпекова Ю.О.). Осмотические средства используются для лечения запоров неизвестной природы (Американская гастроэнтерологическая ассоциация. Запор. Суть проблемы).Длительный прием маннитола может быть причиной диареи (Белоусова E.А., Златкина А.Р.).
Категория риска для плода при приеме беременной маннитола по FDA - С (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
В настоящее время маннитол, как слабительное, не применяется.
У маннитола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Использование маннитола в промышленности
Маннитол (маннит) - пищевая добавка Е421, разрешенная к применению в России, Украине и других странах. В пищевой промышленности маннитол используется в качестве подсластителя и вещества, препятствующие комкованию. Применяется при изготовлении жевательной резинки.Маннитол используется в производстве смол, олифы, лаков и других поверхностно-активных веществ, при изготовлении взрывчатых веществ, в парфюмерии.
Как вспомогательное вещество, маннитол присутствует во многих лекарственных препаратах.
