» »

Правила отпуска кодеинсодержащих препаратов. Нормы отпуска лекарственных средств

18.10.2019

В российском правовом поле так установлено, что огромное количество различных действий подпадает под понятие административного правонарушения. Кодекс об административных правонарушениях РФ (КоАП РФ) охватывает самый широкий круг сфер – от защиты прав потребителей до мелкой уголовщины.

При этом имеется отдельный блок правонарушений, который вызывает особое отношение. И это, в первую очередь, те проступки, которые посягают на общественный порядок и общественную безопасность. Отношение государства к таким действиям своих граждан самое серьезное. А это грозит неприятностями тем, кто пренебрегает требованиями закона – осознанно либо по недоразумению, незнанию.

Что такое нарушение общественного порядка?

Такого рода административным правонарушениям в КоАП РФ посвящена отдельная глава под номером двадцать. В наши дни в нее входят 27 составов правонарушений. Следует отметить, что это более чем вдвое превышает тот перечень, который содержался в указанной главе в предшествующей версии кодекса.

Из этого следует логичный вывод: общественный порядок для нашего государства выводится в приоритеты, а покушение на него воспринимается как серьезное нарушение и требует адекватной реакции. Главное, что, по мнению законодателей, объединяет все перечисленные в этой главе составы, – это общий объект посягательства со стороны нарушителей.

Им является комплекс общественных отношений, которые подлежат административному регулированию. Также к общим объектам статьи 20 КоАП можно отнести посягательства не только на общественную нравственность или честь и достоинство граждан, но и на собственность (личную, коммерческую или общественную). Но определенный состав каждого пункта статьи 20 относится к определенным общественным отношениям со своей спецификой, а потому в зависимости от этого предусматривает индивидуальные особые санкции.

Эксперты разделяют также объективную часть правонарушения (его обстоятельства, поведение обычного человека либо должностного лица) и его дополнительные признаки (когда, где, каким образом совершено правонарушение, использованные при этом орудия).

Необходимо подчеркнуть, что указанные дополнительные признаки прописаны и в КоАП РФ, и в других важных нормативных документах, которыми также следует руководствоваться при вынесении решения. Сюда можно отнести, скажем, комплекс федеральных законов – «О защите прав потребителей», «О чрезвычайном положении», «О собраниях, митингах, шествиях, демонстрациях и пикетированиях» и другие.

Состав правонарушений общественного порядка

Наказанию за подобные правонарушения, прописанные в главе 20, подлежат лишь дееспособные граждане в возрасте от 16-ти лет и старше. Также взыскания по этим статьям могут налагаться на должные и юридические лица.

Важно, чтобы при определении санкций по этим статьям присутствовал фактор умышленных действий. Как правило, отсутствие умысла при таких правонарушениях в практике встречается довольно редко.

При вынесении решений о санкциях по какому-либо из указанных составов правонарушения обычно принимают во внимание форму вины фигуранта дела, мог ли он предвидеть негативные последствие своих поступков, совершил ли он небрежность или легкомысленный проступок.

Часто такие правонарушения, которые представляют собой угрозу общественному порядку, совершаются гражданами из-за отсутствия правовой культуры. Они просто не видят в своих поступках нарушения закона и ущерба для общественных отношений.

Один из самых распространенных составов в этой главе – мелкое хулиганство (ст. 20.1). Закон трактует его как нарушение общественного порядка; при этом нарушитель в обязательном порядке проявляет неуважение к обществу. Выражается это и в нецензурной брани, и в оскорблениях и т.д. Это карается штрафом до 1 тыс. рублей либо административным арестом (до 15-ти суток).

Среди других достаточно распространенных составов, которые прописаны в 20-й главе, можно назвать нарушение требований пожарной безопасности, использование фашистской атрибутики либо символики, нарушения в организации митингов и шествий, нелегальная деятельность детективов и ЧОПов, потребление в общественных местах алкоголя и наркотических веществ. Целый перечень статей (20.8-20.14) связан с оборотом оружия.

При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.

Кокой же рецептурный бланк выбрать?

Список II

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид
(Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен
(ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA
(альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон
(текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид
(дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин
(промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил
[((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия
(пентобарбитал)
Хальцион (триазолам)

____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)

Рецептурный бланк формы N 107-1/у

Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у

Приложение № 9

Правила отпуска кодеинсодержащих ЛП

1. Рецептурный бланк ф-148-1/у-88

2. Наличие штампа, личной печати врача и печати «Для рецептов»

3. Срок действия рецепта – 10 дней

4. Если рецепт оформлен правильно – протаксировать, на обороте рецепта расписаться в отпуске

5. Выборка рецептов и запись в журнал проводится руководителем ежедневно, итог подводится ежемесячно и ежегодно. В журнале не допускается применение корректора. При ошибке неправильная цифра зачеркивается, пишется правильная, заверяется тремя подписями.

Приложение № 10

Правила оформления рецептов /Приказы МЗ РФ №№ 1175, 54, 785/

Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иныхлекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету , при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт , установленноеприложением N 1 к приказу № 1175, или рекомендованным количествомлекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленноеприложением N 2 к приказу № 1175.

Приложение № 11

Утвержден

Постановлением Правительства

Российской Федерации

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это - «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Главное фото istockphoto.com

/ Пенталгин-Н

Пенталгин-Н Pentalgin-N

Опускается в аптеках

без рецепта

Производитель

Фармстандарт-Лексредства, Россия

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство

Действующее вещество

метамизол натрий, кодеин, фенобарбитал, кофеин, напроксен (комбинированный препарат)

«Пенталгин-Н» - эффективный препарат, оказывающий сильное анальгезирующее, противовоспалительное действие. Снимает болевой синдром различной этиологии. Особенно эффективен при сильных болях, в том числе послеоперационных. Из аптек отпускается по рецепту, принимается только по показаниям, для назначения необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

Применение Темпалгина

Темпалгин – это комбинированное анальгезирующее (обезболивающее) средство с жаропонижающим и седативным действием. Его применяют при лихорадочных состояниях из-за высокой температуры тела, при зубной и головной боли, уменьшении болевого синдрома после оперативных вмешательств. При использовании Темпалгина уходит страх, беспокойство, возбуждение, понижается артериальное давление. Темпалгин – быстродействующий препарат, который уже через полчаса оказывает успокоительное, а через час обезболивающее действие. Его нельзя применять курсом, а следует немедленно отменить, как только появится возможность.

Темпалгин от головной и зубной боли

Каждый человек имеет свой порог болевой чувствительности и иногда просто невозможно терпеть боль, особенно зубную и головную. Темпалгин поможет снять боль средней степени и притупить острую зубную боль. Он имеет в своем составе анальгетические и успокаивающие вещества, поэтому боль пройдет через 10-15 минут после приема таблетки, а обезболивающий эффект продлится в течение нескольких часов. Принимать таблетку надо после еды, запивая большим количеством воды. Дозировка для взрослых – 1-2 таблетки трижды в день (не более 6 таблеток в сутки). Детям старше 14 лет можно давать по 1 таблетке дважды в день. Нельзя применять Темпалгин более 5 дней!

Состав таблеток препарата "Пенталгин-Н" и форма выпуска

Пенталгин-Н выпускается в форме таблеток белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата ПЕНТ-Н на одной стороне. В состав одной таблетки всходит:

  • метамизол натрия 300 мг,
  • кофеин 50 мг,
  • напроксен 100 мг,
  • кодеин 8мг,
  • фенобарбитал 10 мг,
  • вспомогательные компоненты.

Таблетки Пенталгина-Н можно купить по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Пенталгин-Н - это комбинированный препарат, который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным действием. Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отдалах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Кодеин и фенобарбитал повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена. Кофеин расширяет сосуды скелетных мышц, почек, сердца, головного мозга.

Пенталгин-Н повышает умственную и физическую работоспособность, устраняет переутомление и сонливость; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Препарат биотрансформируется в печени, выводится почками, проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Таблетки Пенталгина-Н показаны к применению при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при мигрени). Так же помогают при посстравматическом и послеоперационном болевом синдроме.

Противопоказания

Пенталгин-Н противопоказан к применению в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Портальная гипертензия, выраженная артериальная гипертензия
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта(в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм
  • Алкогольное опьянение
  • Глаукома
  • Нарушения функции печени и почек
  • Тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы(в том числе острый инфаркт миокарда), аритмия
  • Черепно-мозговая травма
  • Анемия, лейкопения
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Детский возраст до 12 лет
  • Беременность, период лактации

С осторожностью принимают при артериальной гипертензии легкой и средней тяжести, в пожилом возрасте. Необходима консультация врача.

Применение Пенталгина Н при беременности и кормлении грудью : препарат противопоказан при беременности и в период лактации, проникает в грудное молоко.

Инструкция по применению

Пенталгин-Н принимают внутрь. Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза-4 таблетки. Препарат не рекомендуется применять боле пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, в том числе синдром Стивена-Джонсона, Лайелла; бронхоспазм.

Вызывает привыкание и лекарственную зависимость при длительном приеме.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.

Лечение при передозировке: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Пенталгина Н с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Одновременное применение метамизола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действия метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в препарат.

Особые указания

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя. При длительном приеме (более 5 дней) необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени. На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля спортсменов.

В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Отпуск из аптек

Пенталгин-Н отпускается строго по рецепту. Бланк 148-1/у-88. Существует норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки 20 таблеток.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Пенталгина-Н

Заменить Пенталгин-Н можно следующими препаратами-аналогами:

  • «Пиралгин» (Беларусь) - таблетки №10.
Популярное