» »

Левзея сафлоровидная и ее применение в медицине. Левзея сафлоровидная (маралий корень): польза и вред, способы применения Левзея химический состав

23.02.2021

Ботаническое описание . Левзея сафлоровидная (маралий корень) - Rhaponticum carthamoides Willd. - многолетнее травянистое растение семейства Астровые.

Корневище деревянистое с многочисленными длинными, жесткими корнями и специфическим запахом. Стебли неветвистые, мелкобороздчатые, паутинистоопушенные, высотой 50-150 см. Листья очередные, глубокоперисторассе — ченные, продолговато-яйцевидной формы; нижние - черешковые, верхние - сидячие. Соцветие - крупная корзинка, покрытая черепитчатой оберткой, цветоложе густо усажено длинными белыми щетинками. Плод - буроватая клиновидная семянка с хохолком из перистых щетинок. Длина семянки 6-8 мм и ширина 3-4 мм. Масса 1000 семян 12-19 г.

Цветет начиная со второго года жизни, в июле - августе, плодоносит в августе - сентябре.

Происхождение и распространение . Левзея сафлоровидная - эндемичное растение горных районов Саян, Алтая, Кузнецкого Алатау, произрастающее преимущественно на высоте 1700-2000 м. Местами образует сплошные заросли. В значительном количестве заготавливают из природных зарослей, но в связи с большим и все увеличивающимся спросом растение введено в культуру и возделывается в Новосибирской области.

Применение . В корнях и корневищах содержатся алкалоиды, аскорбиновая кислота, каротин, эфирное масло, смолы, дубильные вещества и минеральные соли. Из корней и корневищ получают экстракт и настойку, применяемые как стимулирующее средство при физическом и умственном утомлении, при понижении работоспособности. Экстракт используют в пищевой промышленности для приготовления тонизирующих напитков («Саяны»).

Надземную массу используют для силосования. Скармливание силоса из левзеи заметно повышает продуктивность и воспроизводительную способность животных.

Биологические особенности . Левзея - растение умеренного климата. Семена начинают прорастать при температуре 5-6°С. При оптимальной температуре 12-20°С семена прорастают на 4-6-й день.

В первый год жизни растение образует розетку прикорневых листьев, цветет и плодоносит со 2-го года. Продолжительность периода от начала отрастания до начала цветения около 50 дней, до начала созревания семян - около 75 дней.

Левзея хорошо зимует в зоне умеренного климата, поэтому возможные районы ее возделывания очень обширны.

Предшественники и обработка почвы . Левзея предъявляет высокие требования к почве: она должна быть плодородной, хорошо дренированной и легкой по механическому составу.

Лучшие предшественники - озимые зерновые, идущие по хорошо удобренному пару или пласту многолетних трав. После левзеи размещают яровые зерновые или кормовые культуры.

Основная подготовка почвы заключается в лущении стерни, глубокой зяблевой вспашке на 25-27 см, при меньшем пахотном слое проводят почвоуглубление. Ранневесенняя подготовка почвы начинается с боронования зяби в два следа, предпосевной культивации на 4-6 см с одновременным боронованием и прикатываннем перед посевом.

Удобрение . Под основную вспашку вносят 30 т на 1 га полуперепревшего навоза и N 60 P 60 K 60 . Подкормку плантаций первого года жизни проводят в фазе развитой розетки минеральными удобрениями из расчета N 30 P 60 K 30 . Переходящие посевы подкармливают весной теми же дозами удобрений, что и при первой междурядной культивации. Совместно с семенами высевают 30-40 кг на 1 га гранулированного суперфосфата.

Посев . Размножают левзею семенами. Срок посева - ранневесенний. Семена стратифицируют в течение 20-30 дней при температуре около 1 С С. Посев проводят сеялкой СКОН-4,2, ширина междурядий 45-60 см, глубина посева 2-3 см, норма посева 20-25 кг на 1 га семян первого класса. Для протравливания семян используют препарат ТМТД 2-3 г на 1 кг.

Уход . В первый год растения дают только розетку прикорневых листьев, цветение и плодоношение начинается со второго года. Работы по уходу за посевами слагаются из междурядных рыхлений, прополок, подкормок и борьбы с вредителями и болезнями. На переходящих плантациях, рано весной проводят боронование, убирают и свозят с поля прошлогодние растительные остатки.

Уборка . Плантации левзеи убирают в трехлетием возрасте. Корни выкапывают осенью, подпахивая их плугом без отвала или другими подкапывающими сельскохозяйственными машинами, отряхивают от земли, срезают надземную часть и быстро моют. Задержка с промывкой корней ведет к потере экстрактивных веществ. Затем корни провяливают в течение 2-3 дней на воздушных сушилках и сушат при температуре 40-50° С. Высушенные корни упаковывают в тюки. Сырье должно отвечать требованиям ГФ-Х, ст. 582.

Урожайность корней и корневищ с трехлетней плантации около 20 ц с 1 га.

Семеноводство . Семена собирают с двух-трех летних плантаций, срезая корзинки вручную или лафетными жатками в начале распушения летучек на отдельных соцветиях. Скошенную массу свозят на специально подготовленные площадки, подсушивают и обмолачивают зерновыми комбайнами при увеличенном числе оборотов молотильного барабана и максимально приподнятых деках. Оставшиеся хохолки-летучки удаляют на клеверотерках. Окончательно семена очищают на зерноочистительных машинах, Урожайность семян 3-4 ц с 1 га.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter .

Сырье Левзеи (настойка) состоит из сухого экстракта корневищ с корнями лечебного растения сафлоровидная Левзея .

Левзея экстракт жидкий в 1 литре препарата содержит 1 килограмм корневищ с корнями лечебного растения сафлоровидная Левзея и 70% этанол .

Левзея в таблетках или драже (Левзея П) включает 205 мг или 200 мг корневищ с корнями лечебного растения сафлоровидная Левзея , 10 мг , а также лактозу, пищевой краситель, стеарат кальция и метилцеллюлозу.

Форма выпуска

Лечебные средства на основе данного растения производятся в таких формах:

  • растительное сырье по 0,5 килограмма или 1 килограмму в пакетах;
  • жидкий экстракт по 25 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл во флаконах;
  • таблетки по 205 мг №100 в пластиковых баночках;
  • драже по 200 мг №50 в стеклянных флаконах.

Фармакологическое действие

Адаптогенное, стимулирующее, укрепляющее, общетонизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левзея сафлоровидная (на латыни – Leuzea carthamoides ; прочие официальные названия – стемаканта , рапонтикум сафлоровидный , маралий корень ; народные названия – маралова трава , большеголовник ) уже достаточно давно и продуктивно используется в Алтайской народной медицине. Данное травянистое многолетнее растение чаще всего встречается в горах Алтая, Средней Азии, а также Восточной и Западной Сибири. Лекарственными свойствами в этом растении обладает стебель, листья и, в особенности, корень и корневища, которые включают наибольшее количество активных биологических веществ, куммулирующихся в растительных тканях к концу вегетации: камеди, алкалоиды , смолистые вещества, дубильные вещества, инулин , сахара, соли кислоты фосфорной , эфирные масла .

Растение сафлоровидная левзея, фото


Лечебные препараты, включающие в качестве активного ингредиента маралий корень , характеризуются своими адаптогенными, стимулирующими, укрепляющими и тонизирующими свойствами. Их пероральный прием благоприятствует аккумуляции АТФ и гликогена в сердечной, скелетной мышечной ткани и печени, способствует уменьшению содержания глюкозы при наблюдаемой адреналиновой гипергликемии и сдерживает развитие гипогликемии в случае использования . Препараты проявляют антигипоксические и гиполипидемические качества, увеличивают устойчивость организма к физическим нагрузкам и негативным (стрессовым и экстремальным) факторам внешней среды, улучшают память, повышают концентрацию внимания и интеллектуальную активность, понижают утомляемость. Облегчают течение , аллергических проявлений, и состояний, восстанавливают клеточный и гуморальный , нормализуют эндокринную деятельность, оказывают психоэнергизирующее и ноотропное действие.

В результате приема препаратов стемаканты наблюдается повышение выносливости и сократительной способности мышц, улучшение кровоснабжения мышечных тканей и головного мозга. Благодаря таким положительным эффектам область применения данных лекарств распространяется на различные системы и органы человеческого организма. Полезные свойства и противопоказания Левзеи сафлоровидной позволяют использовать препараты на ее основе при функциональных болезненных состояниях ЦНС, хроническом , физическом/умственном переутомлении , упадке сил, а также при экстремальных условиях работы.

В случае продолжительного приема отмечается снижение заболеваемости, уменьшение ЧСС при выполнении физических упражнений, улучшается общее состояние здоровья и самооценка, тонкая координация кистей рук, статическая выносливость, умственная активность и логическое мышление, увеличивается сывороточная концентрация / и . Даже при одноразовом приеме наблюдается стимулирующее влияние на ЦНС, происходящее на фоне смягчения гемодинамического ответа на физические нагрузки и сокращения после них восстановительного периода.

Кроме всего прочего при приеме препаратов заметно повышается по причине усиления общего анаболизма и стимулирующего воздействия на нервные центры.

Минимальные противопоказания Левзеи и ее лечебные свойства востребованы в профилактических терапевтических мероприятиях, проводимых с целью предупреждения хронического мышечного/умственного переутомления , вторичного , алкоголизма, сбоев в процессе кроветворения, кровообращения и менструального цикла . Лечебные средства также применяют в качестве полимикроэлементного, тонизирующего, поливитаминного, стимулирующего, антибактериального, ранозаживляющего, антидепрессантного, анаболического и ноотропного средства.

Препарат на основе Левзеи сафлоровидной Астероид рекомендуют к приему спортсменам как заменитель (для скорейшего набора мышечной массы).

Показания к применению

Общие показания к применению

Сырье, таблетки, драже и экстракт Левзеи рекомендуют принимать в качестве дополнительного ингредиента комплексного лечения при:

  • астениях ;
  • интеллектуальном/физическом переутомлении;
  • вегетососудистых нарушениях;
  • анемиях ;
  • снижении работоспособности;
  • гинекологических нарушениях ;
  • в период реконвалесценции.

Показания к применению в спорте

Интернет энциклопедия фитнеса и бодибилдинга для спортсменов СпортВики (SportWiki) рекомендует принимать Левзею сафлоровидную Астероид и прочие препараты этого растения (включая эфирное масло и мед из Левзеи ) для:

  • повышения выносливости при подготовке к соревнованиям, а также в дни участия в них;
  • форсирования набора мышечной массы ;
  • ускорения восстановления физической формы после перенесенных травм или перегрузок;
  • увеличения наличествующих и скрытых резервов организма;
  • подъема работоспособности при интенсивных тренировках;
  • повышения белоксинтезирующих процессов ;
  • аэробной и анаэробной выносливости при скоростно-силовых нагрузках.

Противопоказания

Левзея в таблетках, драже, жидком экстракте и настойке противопоказана при:

  • хронических / ;
  • остром течении инфекционных заболеваний;
  • высокой нервной возбудимости ;
  • персональной гиперчувствительности;
  • (для лекарств на основе этанола);
  • в возрасте до 12-ти лет.

Побочные действия

Во время прохождения терапии с применением препаратов, включающих маралий корень, иногда (редко) наблюдали:

  • возникновение различных, чаще всего местных, ;
  • повышение ;
  • появление ;
  • развитие ;
  • повышенную раздражительность.

Левзея, инструкция по применению

Настойка Левзеи, инструкция по применению

Для изготовления настойки из сухого растительного сырья необходимо 1 грамм корней с корневищами залить 200 мл воды и кипятить на водяной бане на протяжении 15-ти минут. После этого в течение 45 минут охлаждают настойку при комнатной температуре, отфильтровывают ее через марлю, отжимают оставшееся сырье и доводят кипяченой водой до объема 200 мл.

Готовую настойку следует принимать на протяжении 2-3 недель утром и днем до еды, в объеме 100 мл за один раз.

Инструкция на Левзеи экстракт жидкий

Спиртовой экстракт, настоянный на 70%-м этаноле , принимают перорально дважды или трижды в 24 часа по 20-30 капель (можно в разведенном с водой виде) на протяжении 30-40 суток. Решение о допустимости продления терапевтического курса или его повторения принимает врач.

Инструкция по применению Левзея П

Таблетированную форму препарата назначают дважды в 24 часа в дозе 410-615 мг (2-3 таблетки или драже), прием препарата следует осуществлять во время еды, на протяжении 30 суток.

Как в бодибилдинге принимать Левзеи экстракт жидкий и таблетки?

Экстракт или настойку Левзея в бодибилдинге чаще всего принимают по 1-ой столовой ложке дважды или трижды в 24 часа на протяжении 2-х месяцев или чередуют прием настойки Левзеи , Лимонника , и прочие.

Драже и таблетки Левзея П в бодибилдинге принимают как и при обычных показаниях (2-3 штуки в сутки во время еды, на протяжении 2-3-х недель).

Передозировка

При приеме препаратов в дозировках, превышающих рекомендованные, возрастает риск возникновения побочных явлений или усиление их выраженности.

Взаимодействие

При параллельном приеме возможно усиление эффектов аналептиков и стимуляторов ЦНС (камфора , и пр.).

В случае сочетаемого приема наблюдается физиологический антагонизм с лечебными средствами, подавляющими ЦНС (седативные препараты, барбитураты , нейролептики, транквилизаторы и т.д.).

Условия продажи

В свободной продаже.

Условия хранения

Все лечебные формы препарата могут храниться максимум при 25°C.адаптогенами – веществами, которые характеризуются своим выраженным общеукрепляющим действием, проявляющимся благодаря повышению тонуса организма, укреплению , увеличению работоспособности и устойчивости к болезнетворным агентам и прочим негативным внешним факторам. Вследствие этого основная область применения данных растений чаще всего полностью совпадает, хотя и с некоторыми нюансами, возникающими благодаря особенностям того или другого растительного препарата.

Отличительной чертой является его выраженная способность к стимуляции окислительных процессов глюкозы и жиров , что приводит к улучшению терморегуляции организма . По этой причине в медицинской практике его целесообразно использовать с целью профилактики и для скорейшего выздоровления при простудных заболеваниях , а в спорте для адаптации к высоким нагрузкам при напряженных тренировках или перед соревнованиями.

В свою очередь маралий корень отличается от прочих адаптогенов глубоко выраженными анаболическими качествами , благодаря которым получил неофициальное название – растительный , а также способностью повышать в уровень , количество , расширять капиллярное русло и усиливать сократительную функцию миокарда. В связи с этим в медицине препараты данного растения уместно назначать при упадке сил , интеллектуальном/физическом истощении и прочих подобных болезненных состояниях, а в спорте для быстрейшего набора мышечной массы , ускорения восстановления физической формы и повышения выносливости при подготовке к соревнованиям, а также в дни участия в них. Также как нельзя лучше подойдет настойка Левзеи для мужчин, имеющих проблемы с потенцией.

Детям

Лечебные средства, включающие маралий корень, не рекомендованы к применению детям до 12-ти лет.

При беременности (и лактации)

матерям и женщинам принимать препараты Левзеи запрещено.

Дикие лекарственные растения, применяемые в научной и народной медицине

Левзея сафлоровидная

Левзея сафлоровидная, маралий корень, большеголовник альпийский. Rhaponticum carthamoides Iljin. Семейство сложноцветных.

Многолетнее травянистое растение с утолщеннным одревесневшим корневищем и многочисленными тонкими корешками.

Стебель прямой, мелкобороздчатый, слегка паутинисто-пушистый, высотой 50-150 см. Листья глубоко-перисторассеченные, гладкие или слегка пушистые. Нижние - на черешках, верхние - сидячие, самые верхние - цельные.

Цветочная корзинка одиночная, на верхушке стебля, покрыта снаружи черепитчатой обверткой. Цветки фиолетово-лиловые. Цветет в июле-августе.

Растет на высокогорных субальпийских лугах и лесных луговинах в верхних частях лесного пояса в горах Кузнецкого Алатау и Горной Шории. В верховьях Терсей ведется промышленная заготовка корней.

В паренхиме коры и сердцевине корней и корневищ обнаружены сложный углевод инулин, дубильные вещества, соли фосфора, кристаллы оксалата кальция в форме друз, аскорбиновая кислота и каротин.

В народной медицине применяют корни как возбуждающее средство при упадке сил.

Первым, обратил внимание на левзею сибирский путешественник Г. Н. Потанин, затем о ней, как о новом тонизирующем растении женьшенеподобного действия, писал в своем экспедиционном отчете проф. В. В. Сапожников (1921). Оно было обстоятельно изучено в 1945 г. в Томском медицинском институте проф. А. С. Саратиковым, а фармакогностические исследования провела Р. А. Соболева.

При испытаниях в томских клиниках экстракт корня левзеи зарекомендовал себя хорошим средством для стойкого повышения кровяного давления, при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях и как адаптогенное, тонизирующее и стимулирующее средство.

Препараты левзеи хорошо помогают при переутомлении и упадке сил, повышают умственную работоспособность и восстанавливают половую деятельность.

Корневище с корнями левзеи введено в Государственную фармакопею IX и X. Из них приготовили жидкий экстракт, который принимают по рецепту врача по 20-30 капель 2-3 раза в день до еды.

В домашних условиях можно готовить водочную 10%-ную настойку или водный настой 1:10, последний принимают по столовой ложке 3 раза в день.

В пищевой промышленности экстракт левзеи используют для приготовления освежающего и тонизирующего напитка «Саяны».

Отрезают корни от стеблей, очищают от земли, быстро промывают холодной водой и сушат на солнце. Крупные корневища разрезают на куски.

На плантациях выкапывают корневища растений трех-четырехлетнего возраста. Одногодичные, растения, не представляющие промышленного интереса, следует оставлять нетронутыми для восстановления запасов левзеи на эксплуатируемой площади. Оставшиеся невыкопанными части корней обладают способностью восстанавливать растения.

Как показал опыт первых лет на Алтае и в Саянах, заготовка корней и корневищ левзеи во избежание подрыва запасов сырьевой базы должна вестись только с соблюдением научно разработанных правил и с проведением мер по восстановлению сырья.

Одновременно, для сохранения лучших популяций левзеи в природной обстановке, необходимо в ближайшие годы обследовать все заросли и создать несколько заказников в наиболее благоприятных экологических условиях. Кроме того, есть необходимость в заложении плантаций.

Для культуры леззеи выбирают плодородные, хорошо дренированные почвы с грунтовыми водами, расположенными не ближе 1,5-2,0 м от поверхности. Лучшие предшественники - озимые по удобренному пару или оборот пласта многолетних трав.

Высевают стратифицированные в течение 20-25 дней семена рядовым способом, с междурядьями 45-60 см из расчета 20-25 кг на гектар.

Семена заделывают на легких почвах на глубину 2-3 см, на суглинистых - на 1,5-2,0 см. Уход заключается в прополке и подкормке удобрениями.

Урожай снимают, начиная с третьего года, подкапывая растения на глубину до 30 см и оставляя часть корней для восстановления плантации (Справочник по лекарственным культурам. М., 1969, стр. 44).

Левзея сафлоровидная

Левзея сафлоровидная (рапонтикум сафлоровидный, большеголовник сафлоровидный, стемаканта сафлоровидная, лат. Rhaponticum carthamoides ) - многолетнее травянистое растение из семейства Астровые , произрастающее в горах Алтая , в Западной и Восточной Сибири, в Средней Азии. В Сибири растение известно под названием «маралова трава» , а корень - под названием «маралий корень» .

Ботаническое описание

Маралий корень - зимостойкое и холодостойкое, светолюбивое растение , умеренно требовательно к влаге.

Применение

В медицине корневища с корнями левзеи (как в виде растительного сырья, экдистена , так и экстракта из него) производится в качестве общеукрепляющего и адаптогенного лекарственного средства. По утверждениям производителя, препараты левзеи показаны в составе комбинированной терапии при астении, физическом и умственном переутомлении, снижении потенции, в период реконвалесценции.

Левзея сафлоровидная официально включена в Госфармакопею СССР и РФ IX-XII изданий, начиная с 1961 г., а также в Госреестр лекарственных средств России. Жизнедеятельность видов связана с синтезом ценных биологически активных веществ - фитоэкдистероидов. Основные действующие вещества (экдистерон и их аналоги экдистероиды), обладают анаболическим эффектом и перспективны для спорта, животноводства и медицины.

Также левзея придает оригинальный вкус напитку «Саяны».

Примечания

Литература

  • Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: Учеб. пособие / Под ред. Г. П. Яковлева и К. Ф. Блиновой. - СПб: Изд-во СПХВА, 2002. - С. 175. - ISBN 5-299-00209-2
  • Журба О. В., Дмитриев М. Я. Лекарственные, ядовитые и вредные растения: Учеб. пособие. - М: КолосС, 2005. - С. 303. - ISBN 5-9532-0209-1
  • Турова А. Д., Сапожникова Э. Н. Лекарственные растения СССР и их применение. - М: Медицина, 1984. - С. 35.
  • Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. - М, 1983. - С. 263.

Жидкий экстракт левзеи

Ссылки

  • Rhaponticum carthamoides information from NPGS/GRIN . www.ars-grin.gov. Архивировано
  • SysTax - detailed information on Rhaponticum carthamoides (Willd.) Iljin . Архивировано из первоисточника 13 марта 2012. Проверено 11 июня 2008.

Государственные Фармакопеи России, СССР и Российской Федерации

XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации

Сведения по Левзее сафлоровидной из X Государственной Фармакопеи СССР

Сведения о Государственной Фармакопее

Левзея сафлоровидная Rhaponticum carthamoides (Willd.) Iljin (синонимы: Leuzea carthamoides DC., рапонтикум, большеголовник альпийский, маралий корень) и препараты на ее основе официально внесены в Государственную фармакопею СССР IX-XI изданий, Государственную фармакопею Российской Федерации (приказ Министерства здравоохранения № 182 от 24.04.2003), а также в Государственный реестр лекарственных средств и Регистр лекарственных средств России.

Фармакопея – сборник официальных документов, обеспечивающих надлежащее качество лекарственных средств. Государственная Фармакопея – это свод единых правил, определяющих качество лекарственных средств в масштабах государства. В России до сегодняшнего времени используется Госфармакопея СССР от 1989 года (Россия является правопреемницей СССР). Свои фармакопеи имеют Китай, Индия, Европа, США, Великобритания, Япония. Существует также и Международная Фармакопея, издаваемая Всемирной организацией здравоохранения.

Фармакопея является энциклопедией стандартов и положений, определяющих качество лекарственных средств. В Фармакопее указывают способы приготовления, проверки качества лекарственных препаратов и форм, высшие дозы, требования к лекарственному сырью и полупродуктам. Требования Фармакопеи обязательны для всех предприятий, изготовляющих, хранящих, применяющих и контролирующих лекарственные средства.

Фармакопея содержит Общие методы контроля качества лекарственных средств (химические, физические, биологические), а также Частные статьи на субстанции и лекарственные формы. Фармакопейная статья – это официальное разрешение, которое выдается лекарственному препарату для применения в медицинской практике (в нашем случае левзее сафлоровидной как источнику лекарственных средств и препарату одновременно). Требования, вошедшие в фармакопейную статью, являются обязательными для всех производителей, а также других организаций, связанных с изготовлением, распределением и хранением лекарственных средств.

Государственные Фармакопеи России, СССР и Российской Федерации

Известно, что первое упоминание о Правилах по изготовлению и применению лекарств относится к XV веку, когда в 1498 г. в Итальянской Флоренции была издана Фармакопея. В России национальная Фармакопея была издана в 1778 году на латыни. Официальные Государственные Фармакопеи на русском языке издавались в следующие годы:

* I Государственная Фармакопея России – издана в 1866 г.

* II Государственная Фармакопея России – издана в 1871 г.

* III Государственная Фармакопея России – издана в 1880 г.

* IV Государственная Фармакопея России – издана в 1891 г.

* V Государственная Фармакопея России – издана в 1902 г.

* VI Государственная Фармакопея России – издана в 1910 г.

* VII Государственная Фармакопея СССР – издана в 1925 г.

* VIII Государственная Фармакопея СССР – издана в 1946 г.

* IX Государственная Фармакопея СССР – издана в 1961 г.

* X Государственная Фармакопея СССР – издана в 1968 г.

* XI Государственная Фармакопея СССР – издана в 1989 г.

* XII Государственная Фармакопея Российской Федерации – планировалась в 2008 г.

Среди современных, актуальных на сегодня изданий Государственной Фармакопеи в 1968 году в СССР было выпущено десятое издание (1081 страниц с дополнениями). Одиннадцатая, ныне официально действующая в России Фармакопея, была начата в 1989 году, но не была завершена. ГФ СССР ХI издания выпущена в 1989-90 гг. в 2-х томах по 400 с. и является неполной (она не была закончена из-за распада СССР). Она содержит сведения лишь о небольшой части из общего числа разрешенных видов лекарственных растений и средств.

Приказ об издании 3-й Части XI издания (Частные Фармакопейные статьи) в 1996-1997 гг. и XII Издания Государственной Фармакопеи Российской Федерации в период до 2002 года был подготовлен еще в 1996 году (Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности N 198 от 15.05.1996), однако по разным причинам не был реализован. 3-й Том Российской фармакопеи должен был дополнить первые два тома Частными фармакопейными статьями, включающих около 350 фармакопейных статей, регламентирующих качество готовых лекарственных средств.

XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации

Согласно современным международным требованиям, Фармакопея должна выходить не реже, чем один раз в пять лет. Новое XII издание Государственной Фармакопеи Российской Федерации должна состоять из 5 Томов (Частей). 1-й Том должен был выйти из печати в апреле, вторая - в конце 2008 года. Планируемый тираж – 100 тысяч экземпляров, цена реализации около 18 тыс. рублей за один том.

Заявлено, что всего в новом XII издании будет разработано около 600 частных Фармстатей (ФС) на субстанции и лекарственные формы, а также еще 130 общих ФС по методам анализа. При этом каждая фармстатья состоит из трех основных частей, включающих идентификацию подлинности препарата, испытание на чистоту и допустимые пределы посторонних примесей, а также последующее количественное определение.

Общие фармакопейные статьи регламентируют качество любых лекарственных препаратов и общие требования к ним (упаковка, маркировка и т.д.), качество всех реактивов, которые используются в методиках по определению отдельных параметров для каждой фармакопейной статьи. Частная фармакопейная статья, кроме конкретного описания данного препарата, содержит ссылки на общие статьи.

Издание X Госфармакопеи СССР ранее осуществлялось Фармакопейным комитетом Министерства Здравоохранения СССР при участии около 15 научно-исследовательских институтов, а также ряда кафедр фармацевтических институтов и факультетов медицинских институтов, контрольно-аналитических лабораторий Аптекоуправлений и химфармзаводов. Современная Фармакопея РФ издается редакционным советом, в который входят представители Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Росздрава, ФФОМС и ведущие российские ученые.

Сведения по Левзее сафлоровидной из X Государственной Фармакопеи CCCР

Номенклатура лекарственного растительного сырья, разрешенного к медицинскому применению и лекарственных растительных средств, входящих в Государственную фармакопею базируется на исходных производящих растений, от которых разрешена заготовка данных видов сырья. Число таких видов растений строго ограничено и совсем невелико, как это можно было бы ожидать.

Например, в России заготовка разрешена от 316 производящих лекарственных растений, а в Китае - 539 наименований, из которых 42 позиции в обеих странах совпадают (Киселева и др., 2008). Для сравнения, в СССР описано и рекомендовано для лечения в различных источниках (не только в научных, но и в народных) около 70 тысяч растений, произрастающих в различных регионах.

Левзея в первый раз официально была включена в IX Госфармакопею СССР от 1961 года, исходя из результатов длительных доклинических (начатых еще в довоенные годы) и клинических испытаний в начале 50-х годов. Комплексный системный подход к всестороннему изучению эффективности растения проводилось с использованием исторических, доклинических (токсикологической и фармакологической), клинических и фармацевтических методов.

I этап испытаний проводился на животных (лягушки, собаки, кошки, кролики), где экспериментально определяются токсичные дозы препарата (г/кг живого веса). II этап проводился на практически здоровых молодых людях-добровольцах с целью проверки, корректировки и уточнения полученных при I этапе испытаний результатов. III этап испытаний (клинический) проводился на больных людях разного возраста с целью определения лечебной дозы и получения доказательств большей эффективности и меньшей токсичности при лечении испытуемого препарата в сравнении с уже выпускаемыми.

IV этап клинических испытаний - После начала промышленного выпуска препарата и до его окончания все достоверные сведения о его эффективности и токсичности по мере их накопления суммируются. И чем дольше выпускается препарат, тем больше может быть в его инструкции перечислено зарегистрированных осложнений от его применения. В случае же левзеей сафлоровидной случилось обратное – за 50 лет практики его использования все ограничения по безопасности ее использования сняты. Поэтому левзея может быть использована одновременно не только как лекарство, но и как биологически активная добавка к пище (см. ссылки по адресу).

В качестве комментария. Ниже приводим ссылку по Левзее - текст из Государственной фармакопеи СССР (Издание X. М.: Медицина, 1968. – С. 592-593). Следует заметить, что в нижеприведенном описании, не имея первоначального визуального знакомства с растением и его подземными частями, довольно трудно идентифицировать левзею сафлоровидную (синонимы: рапонтикум, маралий корень, большеголовник альпийский, Rhaponticum carthamoides, leuzea, maralroot).

Очень наглядное анатомическое описание подземных частей левзеи на 27 страницах, включая 44 рисунка и фотографий, выполнено специалистами из Польши (Lotocka B. & Geszprych A., 2004). Это неоценимое пособие по левзее для специалистов доступно по этому адресу в Интернете .

Кроме того, от себя добавим, что на практике левзею легко отличить по жестким бородчатым корням и специфичному смолистому запаху. Для идентификации при микроскопировании дополнительно может быть использовано природное свойство корней левзеи к образованию микоризы, выявляемое при цветных химических реакциях с лактофенолом голубым (после мацерации и делигнификации тканей коры мелких корней 12-15% KOH).

Популярное