Дроперидол форма выпуска в ампулах. Лекарственный справочник гэотар

р-р д/в/в введения 2.5 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 18/05/551 от 30.05.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/в введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: винная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.

Описание лекарственного препарата ДРОПЕРИДОЛ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.03.2019 г.

Фармакологическое действие

Оказывает также нейролептическое, седативное, противошоковое, противорвотное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых В 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых В 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Расширяет периферические сосуды и снижает общее периферичекое сосудистое сопротивление; снижает давление в легочной артерии (особенно если оно значительно повышено) и уменьшает прессорный эффект эпинефрина. Уменьшает частоту возникновения аритмий, вызванных эпинефрином, но не предотвращает аритмии др. этиологии. Обладает сильной каталептогенной активностью. При внутривенном или внутримышечном введении действие наступает через 5-15 мин, максимальный эффект достигается через 30 мин; седативный эффект продолжается 2-4 ч, общая продолжительность действия на центральную нервную систему - 12 ч.

Фармакокинетика

При в/в или в/м введении C max в плазме достигается через 15 мин. Связь с белками плазмы - 85-90%. T 1/2 составляет в среднем 120-130 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется почками в виде метаболитов (75%), в неизмененном виде (1%); через кишечник (11%).

Во время использования на фоне проводниковой анестезии (спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической нервной системы, что затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и гипотензии. Пациентам, принимающим гипотензивные средства, за несколько дней до применения дроперидола необходимо постепенное снижение дозы этих препаратов, а затем - их полная отмена. У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться тяжелая гипертензия и тахикардия.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м и в/в.

Режим дозирования - индивидуальный, с учетом возраста, массы тела, общего физического состояния, характера заболевания, используемых препаратов, вида предстоящей анестезии.

Для премедикации взрослым за 15-45 мин до начала хирургического вмешательства в/м вводят 2.5-5 мг (1-2 мл 0.25% раствора); детям – 0.1 мг/кг.

Для введения в анестезию – в/в:

• взрослым - 15-20 мг;
• детям – 0.2-0.4 мг/кг (или 0.3-0.6 мг/кг в/м).

При продолжительных операциях для поддержания анестезии проводят повторное в/в введение в дозе 2.5-5 мг.

В послеоперационном периоде взрослым назначают в/м, по 2.5-5 мг каждые 6 ч.

Для купирования гипертонических кризов вводят в/в, струйно 0.1 мг/кг (обычно 2 мл 0.25% раствора).

Побочные действия

Снижение артериального давления, тахикардия, дисфория, сонливость в послеоперационный период.

При использовании в высоких дозах - тревожность, психомоторное возбуждение, страх, экстрапирамидные расстройства, анафилактоидные реакции.

Редко :

• головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм, повышение артериального давления (при комбинированном применении дроперидола с фентанилом), галлюцинации, депрессия (в послеоперационном периоде).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, экстрапирамидные нарушения, оперативные вмешательства в поздние сроки беременности (в том числе во время проведения кесарева сечения), гипокалиемия, артериальная гипотензия, синдром удлинения интервала Q-T, период грудного вскармливания, ранний детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия, беременность.

Особые указания

Применяют только в условиях стационара. В виду существующей возможности выраженного снижения артериального давления следует располагать средствами для своевременной коррекции. Если артериальную гипотензию не удается предотвратить путем парентерального введения жидкостей, необходимо ввести вазо-прессорные лекарственные средства.

У больных с феохромоцитомой после введения могут наблюдаться тяжелая гипертензия и тахикардия. Назначение в повышенной дозе (25 мг и более) может вызвать внезапную смерть больных с нарушениями сердечного ритма (на фоне гипоксии, нарушений электролитного баланса или алкогольной абстиненции).

Если в терапии использовались гипотензивные средства, в предоперационном периоде (до применения дроперидола) необходимо постепенно снизить их дозу (вплоть до полной отмены).

При применении в хирургической практике необходимо контролировать параметры физиологического состояния организма; изменения электоэнецефалограмме после операции исчезают медленно.

При использовании на фоне проводниковой анестезии (спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и угнетения симпатической нервной системы, что затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и развитию гипотензии.

Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, нельзя быстро менять положение тела. Начальные дозы дроперидола следует снижать пациентам пожилого возраста, физически ослабленным, с печеночной и почечной недостаточностью, при декомпенсированной сердечной недостаточности, алкоголизме, эпилепсии, депрессии. У пациентов пожилого возраста выше риск возникновения ортостатической гипотензии.

Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами :

• в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, изменение зубцов QRS, арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, судороги, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение :

• снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпа-томиметическими лекарственными средствами;
• при эстрапирамидных нарушениях - противопаркинсонические препараты;
• при гиповолемии - возмещение объема циркулирующей крови;
• при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов вследствие возможной последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания);
• при необходимости - другая симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие барбитуратов, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, снотворных и препаратов для общей анестезии, миорелаксантов и гипотензивных лекарственных средств. Совместное применение с фентанилом вызывает быстрый нейролептический и анальгезирующий эффект, мышечную релаксацию, предупреждает шок, оказывает противорвотное действие.

Ослабляет эффект агонистов дофаминовых рецепторов. Снижает прессорное действие эпинефрина.

Дроперидол – антипсихотическое средство, применяемое для премедикации.

Форма выпуска и состав

Выпускают Дроперидол в виде бесцветного или слегка зеленоватого цвета прозрачного раствора для инъекций, в стеклянных ампулах по 2 и 5 мл. В состав 1 мл раствора входит 2,5 мг дроперидола и вспомогательные вещества – метилпарабен, пропил парагидроксибензоат, винная кислота и вода для инъекций.

Показания к применению

Дроперидол назначают при вводной анестезии, премедикации, а также в случаях:

• Отека легких;
• Общей и региональной анестезии (для их потенцирования);
• Гипертонического криза;
• Нейролептанальгезии (в сочетании с фентанилом или иными опиоидами);
• Появления боли и рвоты в послеоперационном периоде;
• Хирургических и диагностических манипуляций для исключения тошноты и рвота;
• Появления при инфаркте миокарда, ожогах, травмах и тяжелых приступах стенокардии галлюцинаций, психомоторного возбуждения, болевого синдрома и шока.

Противопоказания

Применение Дроперидола противопоказано детям младше 2 лет, при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав средства, а также в случаях:

• Гипокалиемии;
• Синдрома удлинения интервала Q-T;
• Артериальной гипотензии;
• Экстрапирамидных нарушений;
• Проведения кесарева сечения.

С осторожностью Дроперидол назначают пациентам страдающим алкоголизмом, при почечной или печеночной недостаточности, депрессии, эпилепсии, беременности и декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Дозировка Дроперидола определяется в индивидуальном порядке в зависимости от вида предстоящей анестезии, характера заболевания, одновременно используемых препаратов, а также возраста, общего физического состояния и массы тела пациента,

Обычно взрослым для премедикации внутримышечно вводят 2,5-5 мг раствора за 15-45 мин. до операции, детям – по 100 мкг на 1 кг массы тела.

Для поддержания анестезии в случаях продолжительных операций повторно внутривенно вводят 2,5-5 мг Дроперидола.

При введении в анестезию взрослым внутривенно вводят 15-20 мг раствора. Для детей дозу определяют исходя из расчета – 0,2-0,4 мг средства на 1 кг массы тела, либо препарат вводят внутримышечно в дозе соответствующей 0,3-0,6 мг/кг.

В послеоперационном периоде внутримышечно взрослым каждые 6 ч вводят по 2,5-5 мг Дроперидола.

Побочные действия

В инструкции к Дроперидолу указано, что препарат может вызывать такие побочные эффекты, как:

• Тахикардия;
• Бронхоспазм;
• Сонливость;
• Депрессия;
• Дисфония;
• Головокружение;
• Ларингоспазм;
• Галлюцинации;
• Тремор;
• Снижение артериального давления.

В случаях использования высоких доз Дроперидола может возникать психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, тревога, анафилактоидные реакции и страх. При одновременном применении препарата с фентанилом может повышаться АД.

Симптомом передозировки лекарственного средства является резкое снижение артериального давления. В таких случаях требуется назначение симпатомиметических препаратов или аналептиков.

Особые указания

Применение Дроперидола допустимо только в условиях стационара.

У пациентов с феохромоцитомой после введения препарата могут наблюдаться резкое повышение артериального давления и тахикардия. В связи с этим во время применения раствора необходимо располагать лекарственными средствами, действие которых направлено на коррекцию АД.

Больным с нарушениями ритма сердца нельзя назначать дозу Дроперидола, превышающую 25 мг, так как это может привести к внезапному летальному исходу.

Если для лечения пациента применялись гипотензивные лекарственные средства, необходимо в предоперационном периоде постепенно снижать их дозу до полной отмены, а затем использовать Дроперидол.

В случаях применения препарата в хирургической практике рекомендуется контролировать параметры физиологического состояния организма.

При использовании лекарственного средства на фоне спинальной или перидуральной анестезии возможно угнетение симпатической нервной системы и развитие блокады межреберных нервов. Это, в свою очередь, способствует снижению артериального давления и расширению периферических сосудов.

В связи с тем, что на фоне введения раствора может развиваться ортостатическая гипотензия, необходимо при транспортировке соблюдать осторожность и не допускать резкой смены положения тела пациента.

Следует учитывать, что Дроперидол понижает прессорное действие эпинефрина, усиливает действие наркотических анальгетиков, барбитуратов, миорелаксантов, бензодиазепинов, гипотензивных лекарственных средств и снотворных препаратов. Также препарат может ослаблять эффект агонистов дофаминовых рецепторов.

Аналоги

Синонимов препарата не выпускают. К аналогам Дроперидола относятся Медксенон, КсеМед, Натрия оксибутират, Пропофол Фрезениус, Рекофол, Азота закись, Провайв и Диприван.

Сроки и условия хранения

В соответствии с инструкцией, Дроперидол следует хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при не превышающей 30 ºС температуре.

Из аптек лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Срок хранения раствора, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет пять лет.

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дроперидол 2,5 мг;

вспомогательные вещества : винная кислота до pH 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций до 1 мл. Описание: Прозрачная, бесцветная или слабоокрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик) АТХ:  

N.05.A.D.08 Дроперидол

Фармакодинамика:

ДРОПЕРИДОЛ относится к нейролептическим средствам, производное бутирофенона. Обладает высокой нейролептической активностью, оказывает также выраженное транквилизирующее, седативное, противошоковое, гипотермическое, антиаритмическое и противорвотное действие. Вызывает экстрапирамидные расстройства, обладает выраженной каталептогенной активностью. Не обладает холиноблокирующей активностью.

Основные эффекты обусловлены влиянием препарата на дофаминергические структуры головного мозга, главным образом на дофаминовые D 2 -рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотиков, анальгетиков, местнообезболивающих, противосудорожных средств и алкоголя.

Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

С влиянием на периферические альфа-адренорецепторы связано вызываемое препаратом расширение кровеносных сосудов и снижение общего периферического сопротивления, а также снижение давления в легочной артерии (особенно, если оно высокое) и уменьшение прессорного эффекта адреналина и норадреналина.

ДРОПЕРИДОЛ ослабляет аритмию вызванную адреналином, но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.

Фармакокинетика:

При внутривенном или внутримышечном введении действие препарата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 минут. Нейролептический, транквилизирующий и седативный эффекты препарата длятся 2-4 часа, но в различной степени выраженное общее угнетающее действие на центральную нервную систему может достигать по продолжительности 12 часов.

Выводится почками в виде метаболитов (75%), 1% в неизменном виде; 11% выводится через кишечник.

Показания:

Премедикация перед наркозом, вводный наркоз, потенцирование действия препаратов при общей и регионарной анестезии.

Нейролептанальгезия (в сочетании с опиоидными анальгетиками, чаще с фентанилом).

Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.

Боль и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.

Болевой синдром и шок (при травмах, инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, ожогах).

Отек легких.

Для купирования гипертонических кризов.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

Экстрапирамидные нарушения;

Кесарево сечение;

Гипокалиемия;

Артериальная гипотензия;

Синдром удлинения интервала QT;

Детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия, беременность.

Беременность и лактация:

Во время беременности используют в случае крайней необходимости, когда терапевтический эффект оправдывает возможный риск применения.

При применении дроперидола в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально, принимая во внимание возраст пациента, массу его тела, общее физическое состояние, характер заболевания, используемые им медикаменты, вид предстоящей анестезии.

Дроперидол применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.

Премедикация . вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 2,5 -10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.

Общая анестезия . Для введения в наркоз используют внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с анальгетиками и/или средствами общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.

Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25 -2,5 мг (0,5-1,0 мл) внутривенно.

Использование дроперидола при диагностических процедурах без применения общей анестезии . вводят внутримышечно в дозе 2,5-10 мг (1- 4 мл) за 30-60 мин до процедуры. Дополнительно можно вводить внутривенно в дозе 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл). (Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.)

Местная анестезия . Для обеспечения дополнительного седативного эффекта вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл).

Для купирования гипертонических кризов . вводят в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 минут.

Использование дроперидола в педиатрической практике . Детям в возрасте от 3 до 12 лет применяют в сниженных дозировках - 1-1,5 мг (0,4-0,6 мл) на 10 кг массы тела с целью премедикации или для обеспечения вводного наркоза.

Безопасность применения дроперидола детям до 3 лет не подтверждена!

Перед применением следует провести визуальный контроль инъекционного раствора дроперидола. Нельзя использовать раствор, утративший прозрачность, приобретший цветную окраску, а также раствор из разгерметизированной упаковки.

Побочные эффекты:

Артериальная гипотензия средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.

Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при использовании повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх. Иногда наблюдается экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.

Реже наблюдаются анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.

В очень редких случаях наблюдается артериальная гипертензия и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими анальгетиками, вводимыми парентерально.

В некоторых случаях в послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.

Возможны тошнота, потеря аппетита, диспептические явления; редко - желтуха, транзиторные нарушения функции печени, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата.

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами. Для устранения экстрапирамидных симптомов необходимо применение противопаркинсонических средств.

В случае респираторной недостаточности следует применить и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы.

При развитии тяжелой или длительной гипотензии, во избежание гиповолемии, следует применять инфузионную терапию.

Взаимодействие:

Дроперидол усиливает действие других средств, угнетающих центральную нервную систему (напр., барбитуратов, транквилизаторов, опиоидов, средств общей анестезии). Это следует предусмотреть, выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить, если были применены другие депрессанты центральной нервной системы и, наоборот, дозы других средств, угнетающих центральную нервную систему, должны быть снижены после применения дроперидола.

Дроперидол проявляет антагонизм в отношении адреналина и других симпатомиметических средств.

Дроперидол потенцирует действие антигипертензивных средств.

Так как блокирует допаминовые рецепторы, он может ингибировать действие агонистов допамина.

При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств может потребоваться повышение дозы последних.

Особые указания:

Дроперидол применяют только в условиях стационара.

При использовании дроперидола следует предвидеть возможность развития артериальной гипотензии и располагать средствами для своевременной ее коррекции.

Больные, получающие , должны находиться под тщательным врачебным контролем.

Начальные дозы дроперидола следует снижать больным пожилого возраста, физически ослабленным и другим, имеющим высокую степень риска. Повышая дозу препарата, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

Следует иметь в виду, что дозы применяемых совместно с дроперидолом опиоидов должны быть снижены.

Дроперидол редко вызывает злокачественный нейролептический синдром.

В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности. Следует немедленно начинать соответствующую терапию, если имеет место повышение температуры, учащение сердечной деятельности и гиперкапния.

Необходимо принять во внимание, что высокие дозы дроперидола (25 мг и больше) у больных с риском сердечной аритмии на фоне гипоксии, нарушений электролитного равновесия или алкогольной абстиненции могут вызвать внезапную смерть.

При некоторых видах проводниковой анестезии (напр., спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической инервации, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и развитию гипотензии. , в свою очередь, также влияет на кровообращение. Поэтому в тех случаях, когда используют в дополнение к этим видам анестезии, анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.

Гипотензия может сопровождаться гиповолемией, поэтому для ее предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так, чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить, чтобы не свешивалась голова пациента, - такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.

Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, нельзя быстро менять положение его тела. Однако, если названное осложнение не удается предотвратить путем парентерального введения жидкостей, необходимо ввести прессорные средства, за исключением адреналина, который после применения дроперидола может значительно снизить давление.

Дроперидол может снизить давление в легочной артерии. Это следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур, чтобы определить дальнейшее лечение больного.

Следует тщательно контролировать параметры физиологического состояния организма. Необходимо подчеркнуть, что изменения ЭЭГ после операции исчезают медленно.

Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функций печени и почек.

У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться тяжелая гипертензия и тахикардия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения дроперидола пациентам не рекомендуется в течение 24 ч выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл или 5 мл в ампулы ней­трального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные из стекла первого гидро­литического класса.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячей­ковых упаковок с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарифика­торами ампульными в коробки из кар­тона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

По 5 мл во флаконы из трубки стек­лянной марки НС-3 или импортные из стекла первого гидролитического класса.

По 5 флаконов в контурную ячей­ковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой пе­чатной лакированной или гибкой упа­ковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно в коробки из картона или в ящики из гоф­рированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: Не использовать после истечения срока годности , указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: Р N000369/01 Дата регистрации: 17.04.2007 / 23.10.2013 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия Производитель:   Представительство:   МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП Россия Дата обновления информации:   20.01.2016 Иллюстрированные инструкции

В/м, для премедикации - 2,5–5 мг за 15–45 мин до начала операции, в послеоперационном периоде - по 2,5–5 мг каждые 6 В/в, для вводного наркоза - 2,5 мг/10 кг, для поддержания наркоза 1,25–2,5 мг. Детям от 3 лет и старше в/м для премедикации - 0,1 мг/кг.
 Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально, принимая во внимание возраст пациента, массу его тела, общее физическое состояние, характер заболевания, одновременно применяемые лекарственные средства, вид предстоящей анестезии.
 Дроперидол применяют внутримышечно и внутривенно. При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.
 П ремедикация. Дроперидол вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.
 Общая анестезия. Для введения в наркоз используют Дроперидол внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с наркотическими анальгетиками и/или средствами для общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.
 Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25-2,5 мг (0,5-1,0 мл) внутривенно.
 Применение дроперидола при диагностических процедурах без обшей анестезии. Дроперидол вводят внутримышечно в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл) за 30-60 мин до процедуры. Дополнительно дроперидол можно вводить внутривенно в дозе 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл). (Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.).
 Местная анестезия. Для обеспечения дополнительного седативного эффекта Дроперидол вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл).
 Для купирования гипертонических кризов. Дроперидол вводят в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 мин.
 Применение дроперидола в педиатрической практике. Для премедикации детям в возрасте от 3 лет назначают Дроперидол в дозе из расчета 100-150 мкг/кг массы тела. Для вводного наркоза внутривенно в дозе 200-400 мкг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 300-600 мкг/кг массы тела.
 Побочное действие.
 Снижение артериального давления средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.
 Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при применении повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх; экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.
 Анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.
 Повышение артериального давления и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими наркотическими анальгетиками, вводимыми парентерально.
 В послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.

Инструкция по применению:

Дроперидол – препарат с противорвотным, нейролептическим и противошоковым действием.

Форма выпуска и состав

Дроперидол выпускают в форме раствора для инъекций (в ампулах по 2 или 5 мл, по 5 или 10 ампул в картонной пачке, либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 20, 30, 50, 100 упаковок в картонной пачке; по 5 или 10 мл во флаконах, по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 30 или 50 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора входит активное вещество: дроперидол – 2,5 мг.

Показания к применению

• Хирургия: вводный наркоз, премедикация, потенцирование общей и регионарной анестезии; нейролептанальгезия (одновременно с фентанилом); обеспечение седативного эффекта, устранение рвоты и боли в послеоперационном периоде, рвоты и тошноты во время хирургических и диагностических манипуляций;
• Терапия: шок и боль при травмах, тяжелые приступы стенокардии, инфаркт миокарда, гипертонический криз, отек легких;
• Психиатрическая практика: галлюцинации, психомоторное возбуждение.

Противопоказания

• Кома;
• Экстрапирамидные нарушения;
• Увеличение интервала QT на ЭКГ;
• Тяжелая депрессия;
• Гипокалиемия;
• Кесарево сечение;
• Артериальная гипотензия;
• Возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным морфина.

Применение Дроперидола беременными женщинами возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода. В случае необходимости применения препарата женщинами во время лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозировка

Дозу Дроперидола определяют индивидуально, учитывая характер заболевания, возраст, общее физическое состояние, массу тела, применяемые одновременно препараты, вид предстоящей анестезии.

Взрослым для премедикации за 15-45 минут до начала хирургического вмешательства внутримышечно вводят 2,5-5 мг Дроперидола, детям – из расчета 100 мкг/кг.

Взрослым для введения в анестезию препарат назначают в дозе 15-20 мг (внутривенно). Детям возможно внутривенное (в дозе 200-400 мкг/кг) или внутримышечное (в дозе 300-600 мкг/кг) введение.

Для поддержания анестезии при длительных операциях возможно повторное внутривенное введение Дроперидола в дозе 2,5-5 мг.

В послеоперационный период взрослым каждые 6 часов назначают внутримышечно по 2,5-5 мг.

Побочные действия

При применении Дроперидола возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Центральная нервная система: сонливость, дисфория в послеоперационном периоде и, напротив, при применении повышенных доз – страх, моторная возбудимость, беспокойство; редко – экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях в послеоперационном периоде – депрессия, галлюцинации;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия и умеренная артериальная гипотензия (обычно специальная терапия не требуется); в очень редких случаях – артериальная гипертензия (наиболее вероятно – при комбинированном применении с фентанилом или другими вводимыми парентерально анальгетиками);
• Пищеварительная система: диспепсические явления, потеря аппетита, тошнота; редко – транзиторные нарушения функции печени, желтуха;
• Аллергические реакции: редко – головокружение, анафилактические реакции, дрожь, бронхоспазм, ларингоспазм.

Особые указания

Дроперидол следует применять только в стационарных условиях.

Препарат нужно назначать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и печени, депрессией, эпилепсией, а также при состояниях, предшествующих эпилептическому припадку.

При феохромоцитоме после введения Дроперидола может развиться тахикардия и тяжелая артериальная гипертензия.

Во время терапии нужно предвидеть возможность развития выраженной артериальной гипотензии. Также препарат может вызвать понижение давления в легочной артерии, что необходимо учитывать во время проведения диагностических и хирургических процедур. Получающим Дроперидол больным нужен тщательный врачебный контроль.

Начальную дозу препарата следует уменьшать пациентам пожилого возраста, истощенным и физически ослабленным больным. При увеличении дозы нужно руководствоваться полученным эффектом.

Дроперидол необходимо назначать в меньшей дозе при одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему. Соответственно, после Дроперидола дозы таких препаратов также снижают.

Применение Дроперидола в повышенных дозах (25 мг и более) может привести к внезапной смерти больных с нарушениями сердечного ритма на фоне алкогольной абстиненции, гипоксии или нарушений электролитного баланса.

В хирургической практике при применении препарата нужно тщательно контролировать параметры физиологического состояния организма. При проведении перидуральной или спинальной анестезии возможно развитие блокады симпатической нервной системы и межреберных нервов, что, в свою очередь, может привести к затруднению дыхания, развитию артериальной гипотензии и расширению периферических сосудов.

Чтобы избежать возникновения ортостатической гипотензии рекомендуется соблюдать осторожность при транспортировке больного, избегать резкой перемены положения тела.

На фоне действия Дроперидола и в течение 24 часов после его применения необходимо избегать выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дроперидола с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (производные бензодиазепина, средства для наркоза, опиоидные анальгетики, снотворные средства): усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему;
• Антигипертензивные препараты: потенцирование их действия;
• Эпинефрин и другие адрено- и симпатомиметические средства: проявление в их отношении антагонизма;
• Агонисты допамина, включая бромокриптин, лизурид и леводопу: ингибирование их действия.

Аналоги

Аналогами Дроперидола являются: Диприван , закись азота , Кетамин , КсеМед, Натрия оксибутират , Медксенон, Предион, Пропован, Пропофол Фрезениус, Пофол, Провайв, Рекофол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 20°C.

Срок годности – 5 лет.