В каких случаях можно использовать лекарственный препарат Клиндацин? Клиндацин Б Пролонг: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Клиндацин б пролонг Побочные действия.

30.06.2020

Крем вагинальный 2%+2% - 100 г.:

Активные вещества: бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) - 2 г; клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) - 2.376 мг (соответствует содержанию клиндамицина - 2 г);
Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6/20 г - тубы алюминиевые, в комплекте с аппликатором, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmах клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Фармакодинамика

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Клиническая фармакология

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Показания к применению Клиндацин б пролонг

Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания к применению Клиндацин б пролонг

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
болезнь Крона;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Клиндацин б пролонг Применение при беременности и детям

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Клиндацин б пролонг Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Дозировка Клиндацин б пролонг

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
Медленно нажмите на поршень до упора.
Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Меры предосторожности

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

- Быстро и эффективно справился с моей проблемой!

Достоинства: очень эффективный, без побочных действий, удобное применение

Недостатки: нет

Доброго времени суток! Тема, на которую я сегодня хочу поговорить, вероятно, не самая приятная для женщин. Мужчин же она не касается в принципе, так что, если вы сюда случайно зашли, уважаемые мужчины, советую не травмировать свою хрупкую психику и немедленно закрыть страничку с этим отзывом).

Сегодня я бы хотела поднять такую тему, как бактериальный вагиноз и средство для его лечения. Как вы уже поняли из названия темы данного отзывы, под этим самым средством я подразумеваю вагинальный крем «Клиндацин Б пролонг».

Под проблемой бактериального вагиноза подразумевают дисбактериоз влагалища. Следует понимать, что заболевание это не является венерическим. А патогенные микробы, которые его вызывают, входят в состав микрофлоры практически каждой женщины. Но, стоит отметить, что незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров также может стать одной из причин развития бактериального вагиноза.

Другими факторами риска подцепить эту болячку могу быть следующие:

Спринцевание;

Прием антибиотиков;

Контрацептивы, свечи и кремы, которые содержат 9-ноноксинол.

В моем случае причиной развития болезни стало длительное лечения антибиотиками. Но на самом деле, так важна причина, как страшны последствия. Ух, этот характерный запах тухлой рыбы! Хоть пять раз в день помойся, все равно такое впечатление, что от тебя все еще пахнет! Благо, кроме запаха, других неприятных проявлений болезни у меня не наблюдалось. Но, если честно, мне и этого было достаточно! Я где-то с неделю потерпела, потом не выдержала, взяла выходной и побежала на прием к гинекологу. После осмотра и каких-то анализов, мне прописали пользоваться кремом «Клиндацин Б пролонг».

Данное лекарство в форме вагинального крема представляет собой препарат с антибактериальным и противогрибковым действием, который назначают для местного применения в гинекологии.

Действующими веществами данного лекарственного крема являются бутоконазола нитрат и клиндамицин. На сто граммов крема приходится по два грамма каждого из действующих веществ. В состав средства также входит цетостеариловый спирт.

Крем обладает гидрофильной основой, обеспечивая препарату гелеобразную консистенцию. Он не плавится, благодаря чему способен находиться и воздействовать на слизистую оболочку влагалища до трех дней.

Показания к применению:

Бактериальный вагиноз;

Грибковый вагиноз;

Смешанный вагиноз.

Противопоказания к применению:

Болезнь Крона;

Язвенный колит;

Возраст до восемнадцати лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вводится крем интравагинально при помощи аппликатора.

Коробочка с кремом небольшая по цвету - белая. В ней вы сможите найти: тюбик с кремом, а также аппликаторы (три штуки). Пользоваться средством не слоджно: снимаешь колпачек с тюбика с кремом, распечатываешь аппликатор (каждый находится в индивидуальной упаковке), навинчиваешь шприц на тюбик. Далее на тюбик нужно надавать, и аппликатор заполнится.

Поскольку аппликатора всего три, не трудно догадаться, что лечение рассчитано всего на три дня. Эффект колоссальный, мне помогло сразу же!

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

«Клиндацин Б Пролонг» является очень эффективным лечебным средством противогрибковой направленности, предназначенным для местного применения. Он имеет выраженное антибактериальное влияние и используется для терапии разного рода гинекологических патологий.

Когда применяется препарат?

Данный вагинальный крем необходимо использовать в терапевтических целях при наличии вагинозов, обусловленных флорой грибкового либо смешанного характера, которая отличается восприимчивостью к клиндамицину.

Специфика состава

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» против грибка содержит два активных ингредиента, которые представляет клиндамицина фосфат, а также нитрат бутоконазола. Массовая доля данных компонентов в составе препарата равна 2,376 мг и 2 г. Вспомогательными веществами являются:

спирт цитостеариловый;
изопропилмиристат;
пропиленгликоль;
вода;
макрогола цитостеарат;
натрия гидроксид;
гидроксипропилдикрахмалфосфат;
консервирующий компонент Euxyl PE 9010.

Также имеются в продаже свечи «Клиндацин Б Пролонг». Инструкция по применению, вложенная в каждую упаковку, подробно разъясняет правила их использования.

Лечебные характеристики средства

Бутоконазол входит в перечень производных имидазола, губительно воздействует на грибки микроспории, кандиды, эпидермофитума, на некоторые грампозитивные микроорганизмы и на стригущий лишай. Активные вещества препарата проявляют высокую бактерицидную активность по отношению к дрожжеподобным грибкам. При попадании внутрь тканей они затормаживают формирование эргостерола в мембранах клеток, способствуя истончению их стенок. Также при этом отмечается лизис клеток грибка. Инструкция по применению к «Клиндацину Б Пролонг» с 3-мя или 1-м аппликатором в комплекте (в зависимости от количества лечебного состава) имеется в каждой пачке.

Активное вещество является одним из антибактериальных бактериостатических веществ, входящих в группу линкозамидов. Имеет очень широкий спектр влияния, отличается активностью по отношению к фузобактериям, грампозитивным коккам, коринебактериям, стрептококкам, анаэробам, микоплазмам, клостридиям, грампозитивным микроаэрофильным коккам, актиномицету, пропионовокислым бактериям, бактероидам.

Некоторые штаммы клостридий отличаются чувствительностью к клиндомицину, однако ряд их устойчив к антибиотику бактериостатического типа. По этой причине при инфицировании организма клостридиями необходимо проведение антибиотикограммы для определения чувствительности патогенной микрофлоры к различным препаратам. Это подтверждают к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению и

Данное лекарственное средство отличается от похожих препаратов тем, что имеет кремовую гидрофильную основу, вследствие чего оно превращается в гель при нагревании до температуры тела. Благодаря кремовой структуре, данный препарат быстро вводится вглубь влагалища. При интравагинальном применении лекарство трансформируется, и его активные компоненты при этом однородно распределяются на влагалищных стенках, оставаясь здесь на длительный период - от одного до трёх дней, оказывая целебное воздействие.

Характеристика формы выпуска препарата

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» в форме крема внешне выглядит как беловатая или сероватая суспензия, имеющая выраженный специфический аромат. Данное противогрибковое средство выпускается во флакончиках, имеющих объём шесть или двадцать граммов.

Инструкция по использованию

Как указывает инструкция по применению, «Клиндацин Б Пролонг» используется интравагинально подобно антибактериальным суппозиториям, однако методика введения имеет свои характерные особенности. С этой целью требуется использование вагинального аппликатора.

Его необходимо вводить глубоко во влагалище в горизонтальном положении, медленно нажимая на поршень, при этом не должно быть каких-либо дискомфортных ощущений. Нужно также учесть, что вагинальный аппликатор наполнен кремом полностью только при упоре поршня в ограничитель. После того как лекарственное средство будет введено во влагалище, нужно аккуратно вытащить его и утилизировать. Единоразовая доза, рекомендуемая к применению, равна пяти граммам, что соответствует заполненному до конца аппликатору. Вводится данный противогрибковый крем один раз в течение суток, а лечение должно продолжаться на протяжении трёх дней. Это подтверждают к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению и отзывы.

Особенности использования при беременности и грудном вскармливании

Только врач может принять решение об использовании данного лекарственного средства такой категорией пациентов. Также возможно, что специалист назначит другой препарат с идентичным воздействием в форме свечей, в инструкции к которому будет разрешено его использование в период беременности или кормления грудью. Это также подтверждает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Описание препарата завершим перечислением противопоказаний к его применению.

Противопоказания

Исключено применение мази в случаях:

язвенного колита;
когда возраст пациентки меньше восемнадцати лет;
колита псевдомембранозного характера;
высокой восприимчивости к данному лекарственному средству;
болезни Крона.

Меры предосторожности

Противогрибковая терапия назначается с осторожностью при склонности пациента к различным аллергическим проявлениям. Если во время лечения возникло раздражение влагалищной слизистой оболочки, использование его следует сразу же прекратить.

Если отсутствует положительная динамика, необходимо обратиться к врачу и затем провести ещё одно микробиологическое исследование. Благодаря лабораторному анализу можно определить, кто является возбудителем гинекологической патологии.

Нельзя использовать параллельно с иными интравагинальными препаратами.

Это указывает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Аналоги рассмотрим ниже.

Побочные эффекты

Суппозитории с клиндамицином в составе и крем довольно хорошо переносятся, однако в некоторых случаях может проявиться местная реакция:

острый зуд;
боли и спазм в нижней части живота;
отёки слизистых;
аллергия;
жжение.

Случаев передозировки обнаружено не было.

Аналоги

Вагинальное средство «Клиндацин Б Пролонг» (инструкция по применению рассмотрена в данном материале) имеет такой аналог, как «Далацин», производящийся в США. Его цена колеблется от пятисот до тысячи рублей за упаковку. Он также основан на клиндамицине, считается одним из самых действенных среди других противогрибковых препаратов. Отличается антибактериальными характеристиками, которые способствуют ликвидации воспалительного процесса.

«Далацин» рекомендуется применять для терапии артрита в гнойной форме, периодонтального абсцесса, вагинозов, имеющих бактериальное происхождение. Производится данный препарат в таких лекарственных формах, как раствор, свечи, капсулы, гель и мазь. Такое разнообразие форм выпуска является несомненным плюсом. Кроме того, гель применяется в составе комплексного лечения при акне. «Далацин» имеет обширный спектр влияния. Из недостатков можно перечислить отпуск препарата исключительно по рецепту, невозможность использования при беременности и кормлении грудью.

Клиндацин Б пролонг – комбинированный антибактериальный и антимикотический препарат, имеющий в своем составе два фармакологически активных компонента. Бутоконазол действует фунгицидно (тормозит размножение и уничтожает клетки грибов) на кандиды, трихофитон, микроспоры, эпидермофитон и ряд грамположительных микроорганизмов. Препятствуя процессу биохимической трансформации ланостерола в эргостерол в мембране грибковой клетки, он увеличивает ее проницаемость и вызывает лизис. Клиндамицин – бактериостатический противомикробный препарат линкозамидного ряда. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Чувствительность к препарату проявляют следующие микроорганизмы, вызывающие неспецифический бактериальный вагинит: гарднереллы, мобилинкусы, микоплазмы, бактероиды, пептострептококки. Клиндацин Б пролонг имеет водорастворимую кремовую основу, обеспечивающую ему гелеобразную консистенцию при температуре тела. При внутривлагалищном использовании крем не утрачивает свою структуру, что обеспечивает нахождение фармакологически активных компонентов на внутренней оболочке влагалища на протяжении 1-3 суток. Между клиндамицином и линкомицином возможно развитие перекрестной устойчивости. Бутоконазол в незначительном (1,7%) количестве подвергается системной абсорбции. Пиковая концентрация в крови отмечается спустя 13 часов. Интенсивно метаболизируется в печени. Элиминация из организма осуществляется с мочой и калом. Пиковая концентрация клиндамицина достигается через 10 часов после его однократного внутривлагалищного введения.

В системный кровоток всасывается около 4% от разовой дозы. При регулярном использовании не кумулирует в организме. Кратность введения препарата – 1 раз в сутки. Способ введения – интравагинальный, с помощью одноразовых аппликаторов, вложенных в упаковку. Продолжительность медикаментозного курса – 3 суток. Введение производится в горизонтальном положении. После введения аппликатор выбрасывают. Клиндацин Б пролонг обладает благоприятным профилем безопасности и как правило хорошо переносится. В редких случаях возможно раздражение слизистой влагалища, местный зуд, дискомфорт и отечность, болевые ощущения в нижней части живота, аллергия, головная боль, головокружение, диспепсические явления, спинальные боли. Препарат не используют при индивидуальной непереносимости фармакологически активных или вспомогательных компонентов, гранулематозном энтерите и иных воспалительных заболеваниях кишечника. В педиатрической практике препарат не используют. Перед лечением необходимо подтвердить отсутствие трихомониаза, хламидиоза, гонореи и герпевирусной инфекции. Внутривлагалищное использование препарата может спровоцировать интенсивный рост устойчивых к его действию дрожжеподобных грибов. Клиндацин Б пролонг не рекомендуется применять совместно с другими внутривлагалищными препаратами, а также во время месячных.

Фармакология

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Форма выпуска

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.45 мг, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Дозировка

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Фармакологическое действие

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Показания

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Режим дозирования

Указания по использованию

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

Противопоказания к применению